TRABAJO DE INVESTIGACIN: Diferentes

mtodos de fabricacin de tabletas,

equipos, instalaciones, ventajas y
desventajas.

UNIVERSIDAD
LA SALLE
TECNOLOGA FARMACETICA
EQUIPO:
Elia Belen Martnez Serrano No. 18 __________
Mara Fernanda Ortega No. 20 __________
Vanesa Teresita Jimnez No. 12 __________

11 de Septiembre 2017
 MTODOS DE FABRICACIN DE COMPRIMIDOS

INTRODUCCIN

La compresion se da por la deformacion de las partic ulas, es decir el cambio en su

forma y volumen cuando estan sujetas a una fuerza mecanica; y esto va a depender
de las caracteris ticas del material. Es un proceso en el cual se busca dar forma
estable a sustancias polvorosas o granuladas, en el cual se produce un fenmeno
de contacto donde se acercan fuertemente las partculas y se logra mayor fuerza de
atraccin molecular. Existen tres procesos y la seleccin del mismo depender de
las propiedades reolgicas del frmaco, por el nivel de dosis y la economa de la
operacin.

1er MTODO: Compresin Directa

Este mtodo consiste en comprimir directamente la mezcla del frmaco y

excipientes, los cuales son sustancias inocuas que permiten la fluidez y aumentan
la cohesividad, para dar forma de la tableta, adems deben tener propiedades de
de fluidez y compresibilidad. Los polvos deben fluir uniformemente en la cavidad de
la matriz formando un compacto firme.

Bsicamente existen 3 mtodos para la compresin

1. Compresin va hmeda

2. Compresin va seca directa y doble compresin

3. Compresin mixta

Comprende los siguientes pasos:

1. Tamizado o molienda

2. Mezcla final

3. Compresin.

Es un proceso relativamente sencillo y por tanto econmico.

VENTAJAS DESVENTAJAS

Bajo costo en instalaciones, tiempo, Materias primas costosas

equipos, energa y espacio.
 Elimina etapas de fabricacin Farmacos de dosis s
pequena
reduciendo costos, tiempo, equipo y problemas con la uniformidad de
personal. contenido.

Se suprime el calor y humedad Las caracteris ticas reologicas de

aumentando la estabilidad fsica y
qumica del frmaco. Tambin se
elimina la presin (v. seca).
Tiempo de desintegracin y % de
disolucin adecuadas.
farmaco son crit icas.
Por diferencia de densidad, puede
ocurrir segregacion.

EQUIPOS

Los hay de dos tipos Excntricos y

Rotatorios.

EXCNTRICAS: De 1 punzn, los

punzones se mueven en 1 direccin, el
superior realiza la compresin, el inferior
expulsa el comprimido, el superior controla
la dureza, el inferior controla el peso.

ROTATORIOS: De 16-32 punzones, los

punzones se mueven en 2 direcciones,
ambos realizan la compresin, el inferior
expulsa el comprimido, controla el peso y
dureza, tolva de alimentacin doble, alta
productividad, fuente de variacin
relacionada con granulado. En la siguiente
imagen se observan los pasos de la compresin directa de tabletas.
Imagen 1.1: Tableteadora monopunzn.

Imagen 1.2: Tableteadora rotativa.

INSTALACIONES: Mapa ilustrativo de os requerimientos para la instalacin de
una tableteadora.
CONTROLES
2 MTODO: Granulacin Va Hmeda

Es el proceso de mezclado de un polvo en presencia de un lquido (solucin

aglutinante) para formar el grnulo. Este proceso disminuye el riesgo de
segregacin y produccin de finos relacionada con la compresin de las tabletas.
La granulacin ocurre por la formacin de enlaces tipo puente de hidrgeno entre
las partculas primarias, el tiempo de mezclado depende del equipo y de las
propiedades del polvo; en general puede ir desde 15 minutos hasta 1 hora. En la
prctica el punto final se logra cuando al tomar una porcin de la muestra con la
mano y presionarla suavemente al abrir nuevamente la mano esta se resquebraje.
Si se agrega demasiada solucin aglutinante se formar una masa que se
apelmazar y taponar los tamices y que durante el secado formar agregados
duros.

Proceso mas tradicional y mas usado.

Involucra muchas etapas y materiales.
Permite el uso de materias primas que no se pueden usar en compresion
directa.
Permite la conversion de polvos a granulos, mejorando las propiedades
reologicas.

A continuacin se detallan las etapas por las que tiene que pasar la granulacin por
va hmeda por formar una tableta.

Imagen 2.1: Etapas de la granulacin por V-H.

EQUIPOS

Los equipos que se utilizan van en funcin del proceso u operacin unitaria que
requieran en cada una de las etapas, generalmente son los que se muestran a
continuacin.

3er MTODO: Granulacin Va Seca

La granulacin seca se da por la compresin del frmaco con el mnimo de

lubricantes y desintegrantes, el principio activo ocupa la mayor parte del volumen
final de la tableta. Las partculas se agregan a altas presiones produciendo fuerzas
de enlace en la superficie del slido y aumentando el rea superficial de este, se
realiza en productos sensibles a la humedad y al calor como son los productos
efervecentes y el lactato de calcio (resistente al tableteado) donde la migracin de
humedad afecta al frmaco y a los colorantes.

Se produce por formacion de enlaces de Van der Waals que son enlaces formados
por la fusion de planos creados recientemente entre las partic ulas que se cruzan
por accion mecanica. Esto produce una solidificacion parcial del material durante la
compresion.
EQUIPOS

Existen dos tipos de granulacin basado en el equipos que se utiliza:

1.- POR COMPRESIN: Se comprimen los polvos secos ya mezclados utilizando

una tableteadora u otro aparato similar. Como resultado se producen lingotes que
son tabletas grandes de cerca de una pulgada de dimetro. Estos lingotes se
tamizan o se muelen para producir un material granular que fluye mucho ms facil
que el polvo original. Pudiendose llevar a cabo mas de una vez hasta que se
adquieran las propiedades de flujo del granulado para la produccin de
comprimidos. La eficiencia depende de la cohesividad del material, densidad,
distribucin de tamao de partcula y de las caractersticas del equipo. Este proceso
es lento y necesita lubricantes.

2.- Por compactacion de rodillos (Chilsonator): Consiste de un equipo que posee

dos rodillos juntos dentados que rotan en direcciones opuestas. El material se
agrega en la tolva de la parte superior que posee un tornillo helicoidal que regula la
velocidad de entrada del material. Los lingotes formados se expulsan en la parte
inferior que por posterior tamizaje se muelen para producir los granulos. Este
principio se utiliza en
equipos de la industria
minera, alimenticia,
metalurgica y farmaceutica.
Este equipo es
recomendable para
empresas que fabrican un
monoproducto debido a los
problemas de limpieza que
tiene. Este metodo es mejor
que el de compresion
porque tiene mayor
capacidad de produccion, se
controla el tiempo de
residencia, facilita la
automatizacion y requiere
menos lubricante.
Bibliografa

http://www.fette.com.br/Intranet/Upload/textarea/file/102i_span.pdf