Professional Documents
Culture Documents
ORIGINALES 85.160
DM2, un deficiente control glucmico y que treatment had worse HRQL than patients Research Europe. Barcelona.
Espaa.
reciban tratamiento con insulina without complications, acceptably controlled
cServiciode Epidemiologa y Salud
presentaban peor CVRS que los pacientes patients or those receiving non- Pblica. Hospital de la Santa Creu
sin complicaciones, aceptablemente pharmacological or oral anti-diabetes i Sant Pau. Barcelona. Espaa.
controlados o que reciban tratamiento no treatment. dDepartamento de Economa y
Conclusions. DM2 is associated with worse Empresa. Universidad de la Rioja.
farmacolgico o antidiabticos orales. Soikos. Barcelona. Espaa.
Conclusiones. La DM2 se asocia con una
HRQL for patients, and more so for patients
ePharma Research. Pharma-
peor CVRS de los pacientes, y de forma with complications, poor control of glucaemia Consult Services, S.A. Madrid.
ms importante en los pacientes con or under insulin treatment. Espaa.
complicaciones, con bajo control glucmico
Key words: Type-2 diabetes mellitus. Health- Correspondencia:
y tratados con insulina. Montserrat Roset Gamisans.
related quality of life. Primary care. Health Outcomes Statistics &
Modelling.
Palabras clave: Diabetes mellitus tipo 2. Grupo Health Outcomes Research
Calidad de vida relacionada con la salud. Europe.
Atencin primaria. Plat 6, 2. 7..
08021 Barcelona. Espaa.
Correo electrnico:
mroset@hor-statistics.com
Manuscrito recibido el 27 de
noviembre de 2002.
Manuscrito aceptado para su
publicacin el 13 de enero de 2003.
Introduccin
a diabetes mellitus tipo 2 (DM2) se caracteriza por
L tener una alta prevalencia en la poblacin general, 3%1,
y un manejo clnico complejo en el mbito de la atencin Muestra espaola incluida
en el estudio CODE-2
primaria (AP)2, debido principalmente a la necesidad de (n = 1.041)
cambios en el estilo de vida, al tratamiento y a la 37 pacientes fueron excluidos
por no cumplir los criterios de
prevencin de complicaciones. seleccin o no disponer de la
informacin necesaria para su
Durante la evolucin de la DM2 pueden aparecer evaluacin
complicaciones crnicas que afectan a la esperanza de vida Muestra espaola evaluable
y a la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de para el estudio CODE-2 Muestra de
(n = 1.004) estudio CODE-2
los pacientes3-8. Los pacientes con DM2 que reciben
tratamiento con insulina presentan un mayor deterioro de 116 pacientes fueron excluidos
porque no cumplieron el
la CVRS que aquellos en tratamiento con dieta y ejercicio o cuestionario EQ-5D de CVRS*
(objetivo del presente estudio)
con antidiabticos orales (ADO)3,6,9. Debido al impacto de
la DM2 en la CVRS, su uso como medida de resultados en Muestra espaola evaluable Submuestra de estudio
para el estudio de CVRS
la monitorizacin de la enfermedad y del tratamiento (n = 888)*
de CVRS del CODE-2
aporta informacin adicional a las medidas clnicas
*No se observaron diferencias estadsticamente significativas en las
tradicionales. caractersticas basales de los pacientes evaluables del CODE-2 segn si
La CVRS puede ser valorada utilizando cuestionarios cumplimentaron o no el EQ-5D, a excepcin del tiempo de evolucin de la DM2,
que fue ligeramente superior entre los que lo cumplimentaron.
genricos o especficos. Los genricos valoran aspectos
generales de la CVRS y son aplicables a distintas
enfermedades, permitiendo comparar su impacto en la Esquema general del estudio
CVRS. Los especficos evalan las dimensiones ms
relevantes para los pacientes con una determinada Estudio transversal sobre una muestra de pacientes
enfermedad o caracterstica. Para pacientes con DM2 se con diabetes mellitus tipo 2. La recogida de datos es
han utilizado tanto instrumentos genricos, como puede ser retrospectiva y prospectiva, e incluye una valoracin
el EQ-5D en el estudio UKPDS10, como especficos3,6. de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
El objetivo del presente estudio era evaluar el impacto de
la DM2 en la CVRS y analizar la influencia de las
variables sociodemogrficas y clnicas en la CVRS de
pacientes con DM2 controlados en las consultas de AP en mentada con preguntas directas realizadas al paciente en la entre-
Espaa. vista personal, obteniendo informacin sobre datos sociodemo-
grficos y clnicos de los pacientes, y la CVRS. En la evaluacin
del control clnico de la DM2 se siguieron las guas europeas14,
considerando como control aceptable una HbA1c < 7,5%.
Material y mtodos En la evaluacin de la CVRS se utiliz el cuestionario genrico
EQ-5D, que consta del sistema descriptivo (SD) y la escala vi-
Los datos comunicados en el presente estudio corresponden a la sual analgica (EVA)15. El SD contiene 5 preguntas que evalan
poblacin diabtica espaola incluida en el CODE-2, estudio el estado de salud en 5 dimensiones. A partir del nivel de proble-
transversal realizado en una muestra aleatoria de pacientes con mas declarado en cada una de las dimensiones se obtiene el ndi-
DM2 para evaluar su coste en 8 pases europeos11-13. Las carac- ce del EQ-5D, con valores que oscilan entre 1 (mejor estado de
tersticas del estudio se detallan en otra publicacin13. salud posible) y 1 (peor estado de salud posible). Actualmente,
en Espaa se dispone de dos ndices del EQ-5D basados en las
Seleccin de los pacientes con DM2 preferencias de la poblacin general, que se han obtenido utili-
Se incluyeron 1.041 pacientes con DM2, seleccionados de forma zando distintos mtodos de valoracin, la EVA (ndice EVA) y la
aleatoria de entre aquellos que haban realizado alguna visita m- equivalencia temporal (ndice ET)15. La EVA es una escala ver-
dica relacionada con la DM2 durante el ao previo, en alguno de tical, de 20 cm de longitud y milimetrada, en la que el paciente
los 29 centros de AP participantes. Los pacientes deban cumplir valora su estado de salud marcando un valor entre 0 (peor estado
como nicos criterios de inclusin haber sido diagnosticados de de salud) y 100 (mejor estado de salud).
DM2 despus de los 30 aos y disponer de un nmero de telfo-
no para ser localizados; 37 pacientes fueron excluidos por no
Anlisis de los datos
cumplir los criterios de seleccin o no disponer de la informacin
Se compararon las caractersticas sociodemogrficas y clnicas de
necesaria.
los pacientes segn si cumplimentaron o no el EQ-5D. De los
pacientes que lo cumplimentaron se compar la distribucin por
Recogida de datos comunidades autnomas (CCAA) respecto a la poblacin espa-
El trabajo de campo se realiz entre marzo y mayo de 1999. La ola, segn el censo de poblacin de 200116, y se realiz una des-
principal fuente de informacin fue la historia clnica comple- cripcin del perfil sociodemogrfico y clnico.
TABLA Descripcin de las caractersticas sociodemogrficas TABLA Descripcin de la CVRS de los pacientes del estudio en
1 y clnicas de los pacientes del estudio (n = 888) 2 comparacin con la poblacin general espaola
estandarizando por grupos de edad y gnero
Descripcin de la variable N (%)
Pacientes Poblacin Diferencia
Edad, media (DE) 67,3 (10) con DM2 general entre
(n = 888) (n = 8.962) poblaciones
Gnero (varones) 395 (44,5%)
Tiempo de evolucin de la enfermedad, media (DE) 10,3 (8,3) Sistema descriptivo EQ-5D*, n (%)
ndice de masa corporal (kg/m2) Movilidad 384 (43,7%) 2.266 (28,9%) 14,8 (11,4; 18,2)
< 25 (normopeso) 140 (15,8%) Cuidado personal 124 (14,1%) 430 (4,7%) 9,4 (7,1; 11,7)
25-29,9 (sobrepeso) 315 (35,5%) Actividades cotidianas 252 (28,7%) 1.265 (14,1%) 14,6 (11,5; 17,7)
> 29,9 (obesidad) 432 (48,7%) Dolor/malestar 559 (63,7%) 3.855 (43%) 20,7 (16,9; 23,5)
Hbito tabquico Ansiedad/depresin 346 (39,5%) 1.727 (19,3%) 20,2 (16,9; 23,5)
Exfumadores 213 (24,2%) ndice EVA, media (DE) 0,71 (0,23) 0,81 (0,22) 0,10 (0,09; 0,12)
Hiperlipemia 424 (48,7%) ndice ET, media (DE) 0,73 (0,30) 0,83 (0,25) 0,10 (0,08; 0,12)
Hipertensin arterial 502 (57,0%) *Nmero y porcentaje de pacientes con algunos o muchos problemas en
Sndrome de resistencia a la insulina 428 (49,2%) cada una de las dimensiones del EQ-5D.
CVRS: calidad de vida relacionada con la salud; EVA: escala visual analgica;
Presencia de complicaciones de la DM2 ET: equivalencia temporal.
Sin complicaciones 380 (51,0%)
Microvasculares 149 (20,0%)
del EQ-5D, stos se multiplicaron por 100 con el objetivo de ob-
Macrovasculares 136 (18,3%)
tener los coeficientes de los modelos de regresin en una escala
Micro y macrovasculares 80 (10,7%) de valores con rangos similares a la EVA (entre 0 y 100).
Control glucmico
Aceptable (HbA1c < 7,5%) 272 (62,0%)
Deficiente (HbA1c 7,5%) 167 (38,0%)
Resultados
Tratamiento de la DM2
Los datos expuestos corresponden a los 888 (88,4%) pa-
Dieta y ejercicio 202 (22,8%)
cientes que cumplimentaron el EQ-5D. No se observaron
Monoterapia con ADO 349 (39,4%) diferencias entre dichos pacientes y los que fueron exclui-
Combinaciones de ADO 155 (17,5%) dos por no cumplimentar el EQ-5D en trminos de edad,
Insulina 149 (16,8%) gnero, control de la DM2, presencia de hiperlipemias,
Insulina y ADO 30 (3,4%) presencia de complicaciones o tipo de tratamiento antidia-
btico recibido, pero s en el tiempo de evolucin de la
DM2: diabetes mellitus tipo 2; ADO: antidiabticos orales.
DM2 (p = 0,04), observando mayor cumplimentacin en-
tre los pacientes con ms tiempo de evolucin de la DM2.
Para evaluar el impacto de la DM2 en la CVRS de los pacientes En la tabla 1 se expone una descripcin de las caractersti-
se compar el nivel de problemas declarado en las dimensiones cas sociodemogrficas y clnicas de los pacientes del estu-
del EQ-5D, la EVA y los ndices, con los obtenidos en una dio.
muestra aleatoria de 8.963 sujetos de la poblacin general, es- La figura 1 ilustra la distribucin de la muestra de estudio
tandarizando por grupos de edad ( 49, 50-59, 60-69 y 70 por CCAA, en relacin con la distribucin de la pobla-
aos) y gnero17, utilizando el mtodo directo de estandariza- cin espaola. Las CCAA de Madrid, Extremadura, Na-
cin.
varra, Canarias y La Rioja obtuvieron una representacin
Se utilizaron pruebas bivariantes para evaluar la relacin de las
caractersticas de los pacientes con la CVRS (EVA e ndices del inferior a la esperada; mientras que otras CCAA, como
EQ-5D). Las variables que demostraron tener una relacin esta- Catalua o Galicia, lograron una representacin ligera-
dsticamente significativa (p < 0,05) con cada una de las medidas mente superior.
de CVRS fueron incluidas en un modelo de regresin con el ob- Tanto en las dimensiones como en las puntuaciones del
jetivo de eliminar posibles factores de confusin. Los modelos de EQ-5D, los pacientes presentaban peor estado de salud
regresin finales se obtuvieron mediante un procedimiento se- que la poblacin general (p < 0,01), tras estandarizar por
cuencial de seleccin de variables, eliminando en cada uno de los
gnero y grupos de edad (tabla 2). Las principales diferen-
pasos la variable con menor significacin estadstica. El control
glucmico de los pacientes no se incluy en el modelo de regre- cias se observaron en las dimensiones de ansiedad/depre-
sin, puesto que no fue posible disponer de dicha informacin en sin y dolor/malestar, seguidas de movilidad y acti-
el 50% de los casos. En los modelos de regresin de los ndices vidades cotidianas.
16
14,7
14 Muestra de estudio
Poblacin general 12,49 12,68
12 11,43 11,53
9,8
10
Poblacin (%)
2
0 0 0 0
0
La Mancha
Andaluca
Aragn
Asturias
Baleares
Canarias
Cantabria
Castilla y Len
Catalua
Extremadura
Galicia
Madrid
Murcia
Navarra
Pas Vasco
La Rioja
Valencia
Castilla-
Comunidades autnomas
FIGURA
Distribucin de la muestra de estudio por comunidades autnomas en referencia a la distribucin de la poblacin espaola.
1 *Fuente: Censo 2001 (http://www.ine.es/censo2001).
En la tabla 3 se expone la relacin observada en la pun- A pesar de las diferencias observadas entre la distribucin
tuacin de la EVA y los ndices del EQ-5D con las ca- de los pacientes y la poblacin general por CCAA, la
ractersticas de los pacientes. La evaluacin de las varia- muestra del estudio tiene una representatividad aceptable.
bles relacionadas con la CVRS utilizando un modelo de Esto garantiza que los resultados observados y la obten-
regresin permiti eliminar factores de confusin. Co- cin de estndares de puntuacin del EQ-5D se puedan
mo se expone en la tabla 4, se observ una mejor CVRS aplicar de manera ms generalizada a la poblacin con
(p < 0,05) en los pacientes varones, ms jvenes, no DM2 atendida en AP. De los pacientes incluidos en el es-
obesos, sin complicaciones asociadas a la DM2 y sin tudio CODE-2, los que valoraron su CVRS presentaban
tratamiento con insulina. Las variables incluidas en los un tiempo de evolucin de la DM2 ligeramente superior a
modelos de regresin explicaban el 8,4% de la variabili- los pacientes sin valoracin, por lo que la muestra de estu-
dad de la EVA, el 18% del ndice EVA y el 16,9% del dio puede presentar una gravedad de la DM2, asociada a
ndice ET. un mayor tiempo de evolucin, ligeramente superior a la
poblacin de estudio.
La edad, el gnero, la obesidad, la presencia y el tipo de
Discusin complicaciones y el tipo de tratamiento antidiabtico pre-
sentaron una relacin con la CVRS de los pacientes, resul-
Como en estudios previos5,18-25, los resultados obtenidos tados que concuerdan con los de estudios previos4,5,8,26,27.
ponen de manifiesto el impacto de la DM2 en la CVRS de En trminos clnicos, los pacientes con complicaciones y,
los pacientes, observando una mayor presencia de proble- de forma especial, los que presentaban complicaciones ma-
mas en todas las dimensiones del EQ-5D que en la pobla- crovasculares, as como los pacientes con un bajo control
cin general, y especialmente en las dimensiones de glucmico, presentaron peor CVRS. Dichos resultados re-
dolor/malestar y ansiedad/depresin. Algunos estu- fuerzan los hallazgos obtenidos en otros estudios, en los
dios18,23,25 han observado un mayor impacto de la DM2 que se observ un mayor deterioro de la CVRS y una ma-
en las dimensiones fsicas y un impacto nulo en la funcin yor presencia de depresin entre los pacientes con mayor
social. Otros estudios han evidenciado el impacto de la nmero de complicaciones3-8. Los resultados obtenidos
DM2 en la salud mental y el bienestar psicolgico de los evidencian la importancia de prevenir, en la medida de lo
pacientes19,22,24. posible, la aparicin de complicaciones asociadas a la
TABLA Descripcin de las puntuaciones obtenidas por la muestra TABLA Resultados obtenidos de los modelos de regresin
3 de pacientes en la EVA y los ndices del EQ-5D segn las 4 utilizados para evaluar la relacin de las caractersticas
de los pacientes con cada una de las puntuaciones del
caractersticas de los pacientes
EQ-5D (EVA e ndices)
EVA ndice EVA ndice ET EVA ndice EVA ndice ET
Descripcin de la variable Descripcin de la variable
Media (DE) p Media (DE) p Media (DE) p Media (DE) p Media (DE) p Media (DE) p
Edad*** 0,120 ** 0,228 ** 0,210 ** Constante 61,13 (5,59) ** 76,48 (6,66) ** 77,31 (8,53) **
Gnero Edad 0,16 (0,07) ** 0,34 (0,08) ** 0,42 (0,11) **
Varones 65,8 (18,3) ** 0,81 (0,24) ** 0,77 (0,21) ** Gnero
Mujeres 58,4 (18,2) 0,66 (0,32) 0,65 (0,24) Varones 6,23 (1,39) ** 10,04 (1,66) ** 11,35 (2,13) **
Hbito tabquico ** ** ** Mujeres 0 0 0
No fumador 59,1 (18,3) a,b 0,67 (0,24) a,b 0,68 (0,32) ab
Obesidad
Fumador 66,3 (19,1) a 0,78 (0,21) a 0,81 (0,24) a
No 0 0 0
Exfumador 66,4 (17,1) b 0,77 (0,19) b 0,81 (0,21) b
S 3,03 (1,38) * 6,08 (1,66) ** 7,79 (2,13) **
Tiempo diagnstico*** 0,137 ** 0,127 ** 0,136 ** Complicaciones de la DM2
Resistencia a la insulina No 8,08 (2,33) ** 14,71 (2,82) ** 20,06 (3,62) **
No 63,6 (18,6) ** 0,74 (0,22) ** 0,77 (0,27) ** Microvasculares 6,22 (2,53) * 7,83 (3,07) * 11,91 (3,93) **
S 59,7 (18,4) 0,66 (0,24) 0,67 (0,32) Macrovasculares 4,58 (2,60) 4,76 (3,14) 9,00 (4,02) *
Hipertensin Micro y macrov. 0 0 0
No 64,5 (17,9) ** 0,75 (0,22) ** 0,78 (0,27) ** Tratamiento de la DM2
S 59,7 (18,8) 0,67 (0,24) 0,69 (0,31) Dieta y ejercicio 5,02 (2,14) * 4,53 (2,60) 5,35 (3,33)
Obesidad ADO 4,15 (1,81) * 7,53 (2,20) ** 10,43 (2,82) **
No 63,0 (18,3) ** 0,73 (0,22) ** 0,76 (0,27) ** Insulina 0 0 0
S 59,3 (18,5) 0,66 (0,25) 0,68 (0,33) R2 del modelo 0,094 0,189 0,178
Complicaciones de la DM2 ** ** ** R2 ajustada modelo 0,084 0,180 0,169
No 64,4 (18,4) a 0,77 (0,20) a,b,c 0,80 (0,23) a,b,c
DM2: diabetes mellitus tipo 2; EVA: escala visual analgica;
Microvasculares 61,3 (17,7) b 0,68 (0,24) a,d 0,70 (0,31) a,d ADO: antidiabticos orales.
Macrovasculares 59,3 (18,6) 0,64 (0,24) b 0,65 (0,33) b
Micro y macrov. 53,4 (19,3) a,b 0,59 (0,29) c,d 0,56 (0,40) c,d
Control glucmico ** ** *
blemente relacionado con el hecho de que la insulinizacin
HbA1c 7,5% 59,3 (18,1) 0,68 (0,22) 0,70 (0,28) se inicia en fases avanzadas de la enfermedad o cuando han
HbA1c < 7,5% 64,3 (17,2) 0,74 (0,22) 0,76 (0,26) aparecido complicaciones de la DM2.
Tratamiento de la DM2 ** ** ** El hecho de que la CVRS fuera un objetivo secundario del
Dieta y ejercicio 64,2 (17,7) a 0,73 (0,24) a 0,75 (0,30) a estudio CODE-2 limit la posible inclusin de un cues-
ADO 62,4 (18,2) b 0,73 (0,22) b 0,75 (0,27) b tionario genrico y otro especfico. Puesto que el objetivo
a,b a,b a,b
principal del anlisis de CVRS era evaluar el impacto de la
Insulina 56,8 (19,7) 0,63 (0,26) 0,63 (0,36)
DM2, se prioriz el uso de un instrumento genrico, lo
*p < 0,05. **p < 0,01. ***Coeficiente de correlacin de Pearson. que ha permitido comparar la CVRS de los pacientes con
a,b,c,dLas categoras de respuesta de una misma variable con la misma letra
18. Fratezi AC, Albers M, de Luccia ND, Pereira CA. Outcome and Nord-Trondelag health survey. Scand J Soc Med 1995;23:179-
quality of life in patients with severe chronic limb ischaemia: a 88.
cohort study on the influence o diabetes. Eur J Vasc Endocasc 24. Peyrot M, Rubin RR. Levels and risks of depression and anxiety
Surg 1995;10:459-65. symptomatology among diabetic adults. Diabetes Care 1997;20:585-
19. Gavard JA, Lustman PJ, Clouse RE. Prevalence of depression in 90.
adults with diabetes: an epidemiological evaluation. Diabetes 25. Viinamaki H, Niskanen L, Uusitupa M. Mental web-being in
Care 1993;16:1167-78. people with non-insulin dependent diabetes. Acta Psychiatr
20. Jacobson AM. The psychological care of patients with insulin Scand 1995;92:392-7.
dependent diabetes mellitus. N Engl J Med 1996;334:1249-53. 26. Jonsson PM, Nystrom L, Sterky G, Wall S. Sociodemografic
21. Keinanen-Kuikaanniemi S, Ohinmaa A, Pajunpaa H, Koivukan- predictors of self-rated health in patients with diabetes of short
gas P. Health related quality of life in diabetic patients measures duration. Scand J Public Health 2001;29:263-70.
by the Nottingham Health Profile. Diabet Med 1996;13:382-8. 27. Klein BE, Klein R, Moss SE. Self-related health and diabetes of
22. Lustman PJ, Griffin LS, Clouse RE. Depression in adults with long duration. The Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic
diabetes. Semin Clin Neuropsychiatry 1997;2:15-23. Retinopathy. Diabetes Care 1998;21:236-40.
23. Naess S, Midthjell K, Moum T, Sorensen T, Tambs K. Diabe- 28. Rubin RR, Peyrot M. Quality of life and diabetes. Diabetes Me-
tes mellitus and psychological well-being. Results of the tab Res Rev 1999;15:205-18.