FAQ

Regulamento CLP

Questes mais frequentes no mbito

do Regulamento n. 1272/2008 (CLP)
Verso 2.1 novembro 2012
ndice

mbito ____________________________________________________________________ 3
O que o CLP? ____________________________________________________________ 3
Quem afetado pelo CLP?___________________________________________________ 3
O que acontece anterior legislao sobre classificao e rotulagem de substncias e
preparaes? _____________________________________________________________ 3
Quais as diferenas entre o GHS e o CLP? _______________________________________ 4
Quais as principais alteraes introduzidas pelo CLP face ao anterior sistema de
classificao, embalagem e rotulagem de substncias e preparaes (Diretivas
n. 67/548/CEE e n. 1999/45/CE)? ____________________________________________ 4
A que substncias e misturas o CLP no se aplica? ________________________________ 5

Calendarizao ______________________________________________________________ 5
Em que prazos devo aplicar o CLP classificao, rotulagem e embalagem das minhas
substncias/misturas, bem como atualizar a ficha de dados de segurana (FDS)? _______ 5

Uso de nome qumico alternativo_______________________________________________ 7

A quem devo efetuar o pedido de um nome qumico alternativo para uma substncia
contida numa mistura? _____________________________________________________ 7
Que taxas so aplicadas para o pedido de utilizao de um nome qumico alternativo? ___ 7

Inventrio de classificao e rotulagem __________________________________________ 7

O que o Inventrio de Classificao e Rotulagem? _______________________________ 7
Que substncias devem ser notificadas? ________________________________________ 7
Quem deve notificar? ______________________________________________________ 8
Quais so os prazos de notificao para o inventrio? _____________________________ 8
Que informao deve constar na notificao? ___________________________________ 8
De que forma posso notificar?________________________________________________ 9

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Classificao ________________________________________________________________ 9
Quem deve classificar? _____________________________________________________ 9
Se uma substncia no cumprir os critrios de classificao no mbito da Diretiva
n. 67/548/CEE, no necessito de a classificar de acordo com o CLP? _________________ 10
Um fornecedor pode usar dados disponveis ao pblico (ex: internet, bases de dados
online), com a finalidade de estabelecer a classificao para os perigos fsicos, no mbito
do CLP?__________________________________________________________________ 10
Nos casos em que a classificao para os perigos fsicos da substncia depende do
tamanho da partcula, devo classificar para todos os tamanhos? ____________________ 11
Os artigos devem ser classificados? ____________________________________________ 11

Rotulagem _________________________________________________________________ 11
Que elementos devem constar no rtulo? ______________________________________ 11
Posso usar elementos do rtulo de acordo com as Diretivas n. 67/548/CEE ou
n. 1999/45/CE, em conjunto com elementos de acordo com o CLP? _________________ 12
Existe nmero limite de advertncias de perigo no rtulo? _________________________ 12
Existe nmero limite de recomendaes de prudncia no rtulo? ___________________ 12
Devo incluir no rtulo as advertncias de perigo e as recomendaes de prudncia
juntamente com os seus cdigos? _____________________________________________ 12

2
mbito

O que o CLP?

"CLP" ou "Regulamento CLP" o Regulamento (CE) n. 1272/2008, de 16 de dezembro de

2008, relativo classificao, rotulagem e embalagem de substncias e misturas.
O CLP entrou em vigor a 20 de janeiro de 2009 e veio alterar o Regulamento (CE) n.
1907/2006 (REACH), relativo ao registo, avaliao, autorizao e restrio de substncias
qumicas (REACH) e revogar a Diretiva n. 67/548/CEE e a Diretiva n. 1999/45/CE, relativas
classificao, embalagem e rotulagem de substncias e preparaes, de forma faseada:
substncias a partir de 1 de dezembro de 2010 e misturas (preparaes) a partir de 1 de junho
de 2015.
Este novo sistema de classificao e rotulagem para substncias e misturas integra a
terminologia, os princpios e os critrios de avaliao do Sistema Mundial Harmonizado de
Classificao e Rotulagem de Produtos Qumicos das Naes Unidas (GHS - Globally
Harmonized System) e assegura a coerncia entre as regras de classificao e rotulagem
aplicveis colocao no mercado e ao transporte de mercadorias perigosas.

Quem afetado pelo CLP?

O CLP veio afetar as seguintes figuras:

Registantes no mbito do REACH;
Fabricantes ou importadores de substncias ou misturas, quer as coloquem no
mercado ou no (ex: substncias usadas em investigao e desenvolvimento
orientados para produtos e processos PPORD);
Utilizadores a jusante (ex: usam as substncias ou misturas que lhes so fornecidas
para formularem outros produtos que colocam no mercado como produtos de
limpeza, tintas, etc.);
Distribuidores (retalhistas) armazenam e colocam no mercado a substncia ou
mistura para outros;
Produtores ou importadores de artigos explosivos ou que contm substncias que se
destinam a serem libertadas em condies de utilizao normais ou razoavelmente
previsveis ou que se encontram na lista de substncias candidatas para eventual
incluso no Anexo XIV do REACH (Lista das substncias sujeitas a Autorizao).

O que acontece anterior legislao sobre classificao e rotulagem de substncias e

preparaes?

As Diretivas n. 67/548/CEE (Diretiva das Substncias Perigosas) e n. 1999/45/CE (Diretiva das

Preparaes Perigosas) relativas a classificao, embalagem e rotulagem s sero inteiramente
revogadas a 1 de junho de 2015. Entretanto, as suas disposies vo sendo substitudas, de

3
uma forma faseada, conforme disposto no CLP (ver questo Em que prazos devo aplicar o CLP
classificao, rotulagem e embalagem das minhas substncias/misturas, bem como atualizar
a ficha de dados de segurana (FDS)?).

Quais as diferenas entre o GHS e o CLP?

O CLP e o GHS no so idnticos, uma vez que o CLP tambm se baseia na anterior legislao
da Unio Europeia, relativa classificao, embalagem e rotulagem de substncias e
preparaes perigosas (Diretivas n. 67/548/CEE e n. 1999/45/CE). Note-se que o GHS foi
implementado na legislao comunitria sob a forma do Regulamento CLP, que diretamente
aplicvel nos Estados-Membros da Unio Europeia, enquanto o GHS no vinculativo.
Conforme referido, o CLP inclui regras de embalagem e rotulagem especiais que no fazem
parte do GHS, mas que provm da anterior legislao (ex: regras relativas a embalagens de
pequena dimenso - artigo 29. do CLP), informao suplementar para certas misturas (Parte 2
do Anexo II do CLP), disposies relativas aos fechos de segurana para as crianas e avisos
tteis; inclui, ainda, regras para as situaes em que a substncia possa estar abrangida pelo
CLP e por legislao relativa ao transporte de mercadorias perigosas (artigo 33. do CLP).
Adicionalmente, o CLP no incluiu todas as categorias de perigo do GHS para uma determinada
classe de perigo, quando estas no faziam parte da Diretiva n. 67/548/CEE (ex: categoria 4
dos lquidos inflamveis ou categoria 3 da corroso/irritao cutnea).
Por ltimo, e ao contrrio do GHS, de notar que o CLP no inclui regras especficas para as
fichas de dados de segurana, j reguladas pelo REACH, no seu artigo 31. e Anexo II.

Quais as principais alteraes introduzidas pelo CLP face ao anterior sistema de

classificao, embalagem e rotulagem de substncias e preparaes (Diretivas
n. 67/548/CEE e n. 1999/45/CE)?

So vrias as alteraes que o CLP veio trazer ao sistema de classificao, embalagem e

rotulagem de substncias e preparaes, de referir:
Aplicao do sistema GHS da ONU, um sistema globalizado, em vez de um sistema
exclusivamente Europeu;
Aplicao do Regulamento a substncias e misturas, em vez de legislao separada
para substncias e preparaes;
Aplicao de novos critrios de classificao e regras de clculo;
Aplicao de novas classes de perigo;
Criao de um novo mecanismo: a notificao de classificao e rotulagem para o
Inventrio de classificao e rotulagem;
Utilizao de nova nomenclatura: preparao passa a mistura, smbolo de perigo passa
a pictograma, frases de risco passam a advertncias de perigo e frases de segurana
passam a recomendaes de prudncia;
Utilizao de novo grafismo na simbologia de perigo para a rotulagem: o pictograma
um quadrado apoiado no vrtice, com o smbolo preto contra um fundo branco e
bordo vermelho; o smbolo de perigo era um quadrado com smbolo impresso a negro
sobre fundo amarelo alaranjado;

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 Utilizao da palavra-sinal: Ateno ou Perigo;
Deixa de existir a indicao de perigo.

A que substncias e misturas o CLP no se aplica?

O CLP no se aplica s:
Substncias e misturas radioativas;
Substncias e misturas submetidas a controlo aduaneiro, desde que no sejam objeto
de qualquer tratamento ou transformao, e que se encontrem em armazenagem
temporria, numa zona franca ou num entreposto franco tendo em vista a sua
reexportao, ou em trnsito;
Substncias intermdias no isoladas;
Substncias e misturas destinadas a atividades de investigao e desenvolvimento no
colocadas no mercado, desde que sejam utilizadas em condies controladas de
acordo com a legislao comunitria relativa ao ambiente e ao local de trabalho.
Resduos, tal como definidos na Diretiva n. 2008/98/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, esto especificamente isentos.
Adicionalmente, o CLP no se aplica s seguintes substncias e misturas na forma acabada e
destinadas ao utilizador final:
Medicamentos;
Medicamentos veterinrios;
Produtos cosmticos;
Dispositivos mdicos, invasivos ou utilizados em contacto direto com o corpo.

Calendarizao

Em que prazos devo aplicar o CLP classificao, rotulagem e embalagem das minhas
substncias/misturas, bem como atualizar a ficha de dados de segurana (FDS)?

Os prazos para aplicao do CLP classificao, rotulagem, embalagem e FDS de

substncias/misturas so os seguintes:
Substncias
De 1 de dezembro de 2010 at 31 de maio de 2015:
As substncias devero ser classificadas de acordo com a Diretiva n. 67/548/CEE e o CLP,
coexistindo ambos os sistemas na FDS. A rotulagem e embalagem devero ser efetuadas
exclusivamente de acordo com o CLP.
A partir de 1 de junho de 2015:
A classificao, rotulagem e embalagem de substncias devero ser efetuadas unicamente de
acordo com o CLP pelo que a FDS apenas inclui esta informao.

5
Misturas
At 31 de maio de 2015:
As misturas podero ser classificadas de acordo com a Diretiva n. 99/45/CE ou a mesma
diretiva e o CLP (em simultneo). Assim, e consoante a forma de classificao escolhida,
tambm a FDS ter a sua informao de acordo com a Diretiva n. 99/45/CE ou essa diretiva e
o CLP.
Se a mistura for classificada de acordo com a Diretiva n. 99/45/CE, a rotulagem e embalagem
devero ser efetuadas de acordo com o mesmo sistema. Se a mistura for classificada de
acordo com a Diretiva n. 99/45/CE e o CLP (em simultneo), a rotulagem e embalagem
devero ser efetuadas exclusivamente de acordo com o CLP.
A partir de 1 de junho de 2015:
A classificao, rotulagem e embalagem de misturas devero ser efetuadas apenas de acordo
com o CLP, pelo que a FDS apenas inclui esta informao.
Em resumo:
1 dez. 2010 1 jun. 2015

Ano 2009 2010 2011 2015

Dir. 67/548 ou
Classificao Dir. 67/548 + CLP CLP
Dir. 67/548 + CLP
SUBSTNCIA

Rotulagem e Dir. 67/548 ou

CLP CLP
Embalagem CLP

Dir. 67/548 ou
FDS Dir. 67/548 + CLP CLP
Dir. 67/548 + CLP

Dir. 99/45 ou
Classificao CLP
Dir. 99/45 + CLP
MISTURA

Rotulagem e Dir. 99/45 ou

CLP
Embalagem CLP

Dir. 99/45 ou
FDS CLP
Dir. 99/45 + CLP

Nota:
Substncias j colocadas no mercado antes de 1 de dezembro de 2010: no
obrigatrio rotular e embalar de novo at 1 de dezembro de 2012;
Misturas j colocadas no mercado antes de 1 de junho de 2015: no obrigatrio
rotular e embalar de novo at 1 de junho de 2017.

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Uso de nome qumico alternativo

A quem devo efetuar o pedido de um nome qumico alternativo para uma substncia
contida numa mistura?

At 1 de junho de 2015, enquanto a mistura no classificada, rotulada e embalada de acordo

com o CLP, qualquer pedido de nome qumico alternativo relativo a uma substncia contida na
mistura deve ser submetido junto da Autoridade Competente nacional: Direo-Geral das
Atividades Econmicas (DGAE) (artigo 15. e Anexo VI da Diretiva n. 1999/45/CE).
Caso o pedido seja aprovado antes de 1 de junho de 2015, a utilizao do nome qumico
alternativo pode continuar aps essa data.
O nome qumico aprovado apenas vlido no Estado-Membro em questo. Se a empresa
pretender colocar a mistura em outros Estados-Membros, dever enviar uma cpia da deciso
para esses Estados-Membros que, por regra, a trataro confidencialmente.
Quando a mistura classificada, rotulada e embalada de acordo com o CLP antes de 1 de
junho de 2015, o pedido dever ser efetuado de acordo com o disposto no artigo 24. do CLP,
e no de acordo com a anterior legislao. Neste caso, o pedido submetido junto da Agncia
Europeia dos Produtos Qumicos (ECHA European Chemicals Agency) e, caso seja aprovado,
ser aplicvel em todos os Estados-Membros.

Que taxas so aplicadas para o pedido de utilizao de um nome qumico alternativo?

As taxas para o pedido de utilizao de um nome qumico alternativo esto definidas no

Regulamento (UE) n. 440/2010 da Comisso, de 21 de maio de 2010.
Se o requerente for uma micro empresa ou uma pequena ou mdia empresa (PME), a ECHA
cobrar uma taxa reduzida.

Inventrio de classificao e rotulagem

O que o Inventrio de Classificao e Rotulagem?

uma base de dados, criada e mantida pela ECHA, que inclui informaes sobre a classificao
e rotulagem de substncias, de acordo com os critrios do CLP e as regras de rotulagem.
O inventrio deve incluir as substncias que tenham sido notificadas nos termos do artigo 40.
do CLP, registadas no mbito do REACH ou includas no Anexo VI do CLP.
Foi disponibilizado ao pblico em fevereiro de 2012.

Que substncias devem ser notificadas?

Devem ser notificadas as substncias nas seguintes situaes:

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 Substncia sujeita a registo, no mbito do REACH, colocada no mercado (quantidade
1 t/ano). Inclui substncias estremes, contidas em misturas ou em artigos (artigo 7.
do REACH);
Substncia classificada como perigosa, no mbito do CLP, colocada no mercado
(independentemente da quantidade);
Substncia classificada como perigosa, no mbito do CLP, e que resulta na classificao
de perigosa da mistura onde se encontra, sendo que a mistura colocada no mercado
(independentemente da quantidade).

Quem deve notificar?

Os fabricantes e importadores que coloquem no mercado substncias perigosas (no mbito do

CLP), estremes ou em misturas perigosa, ou quem coloque no mercado uma substncia sujeita
a registo no mbito do REACH.
Caso a classificao, de acordo com o CLP, tenha sido includa no dossi de registo, o
registante no necessita de efetuar a notificao.
de notar que um utilizador a jusante que formula uma mistura, um distribuidor ou um
produtor de artigos (conforme artigo 7. do REACH) no necessitam de notificar a ECHA, uma
vez que a notificao de substncias j ter ocorrido numa fase anterior da cadeia de
abastecimento.

Quais so os prazos de notificao para o inventrio?

A notificao deve ser enviada at 1 ms aps a colocao no mercado da substncia.

Para as substncias colocadas no mercado at 1 de dezembro de 2010, o prazo de envio
terminou a 3 de janeiro de 2011 pelo que, caso este prazo tenha sido ultrapassado, a
notificao deve ser efetuada o mais breve possvel

Que informao deve constar na notificao?

Uma notificao deve conter as seguintes informaes:

Identidade do notificante;
Identidade da substncia;
Classificao da substncia de acordo com o CLP;
Se a substncia tiver sido classificada em algumas mas no em todas as classes de
perigo ou subdivises, indicao dos motivos para tal;
Limites de concentrao especficos ou fatores-M e respetiva justificao;
Elementos do rtulo (alneas d), e) e f) do n. 1 do artigo 17. do CLP) e advertncias
de perigo suplementares (n. 1 do artigo 25. do CLP).

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 De que forma posso notificar?

Existem trs ferramentas para apresentar uma notificao:

IUCLID 5:
Permite incluir mais do que uma composio para a mesma substncia (ex: diferentes
perfis de impurezas);
Permite relacionar cada composio com uma classificao e rotulagem especfica
(nica ferramenta com esta potencialidade);
Opo prtica caso pretenda realizar um registo nos termos do REACH;
Permite manter confidencial o nome IUPAC da substncia (nica ferramenta com esta
potencialidade).
Bulk:
Permite criar um ficheiro XML conjunto, com mais de uma notificao de classificao
e rotulagem, estando as substncias definidas pelo seu nmero CE ou CAS. O ficheiro
XML pode ser criado com a ferramenta EXCEL fornecida pela ECHA ou o XML schema;
A identificao das substncias atravs do seu nmero CAS ou nmero CE essencial;
No permite estabelecer qualquer fator-M ou limite de concentrao especfico, se
estes j no estiverem determinados no Anexo VI do CLP.
Online:
Permite a introduo manual dos dados no REACH-IT;
potencialmente prtica para o notificador que no esteja a utilizar o IUCLID 5 e s
necessite de notificar algumas substncias;
potencialmente prtica para as PME;
Permite a concordncia com uma classificao e rotulagem j notificada ou registada
por outra empresa.
de salientar que se a classificao j estiver includa no dossi de registo, atravs do IUCLID, a
substncia no necessita de ser notificada.

Classificao

Quem deve classificar?

Os fabricantes, importadores e utilizadores a jusante procedem classificao das substncias

ou misturas, de acordo com o Ttulo II do CLP, antes de as colocarem no mercado.
Os fabricantes, produtores de artigos e importadores procedem classificao de substncias
no colocadas no mercado, sempre que a substncia esteja sujeita a registo ou notificao, no
mbito do REACH, nomeadamente substncias intermdias isoladas nas instalaes,

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substncias intermdias isoladas transportadas e substncias para fins de investigao e
desenvolvimento orientados para produtos e processos (PPORD).

Se uma substncia no cumprir os critrios de classificao no mbito da Diretiva

n. 67/548/CEE, no necessito de a classificar de acordo com o CLP?

Nem sempre, uma vez que para uma srie de perigos, os critrios de classificao foram
alterados (ex: para certos perigos fsicos, cujos mtodos de ensaio podem diferir dos utilizados
na Diretiva n. 67/548/CEE).
Tambm os limites de concentrao aplicveis, tendo em ateno a classificao dos
constituintes, aditivos e impurezas contidos na substncia, podem ter mudado (ex: para a
irritao).
Assim, nos casos em que no h testes fiveis para a substncia como um todo, e os princpios
de extrapolao no podem ser aplicados, a utilizao de regras de clculo usando limites de
concentrao podem levar a uma classificao no mbito do CLP, embora a mesma substncia
no fosse classificada de acordo com a Diretiva n. 67/548/CEE.

Um fornecedor pode usar dados disponveis ao pblico (ex: internet, bases de dados
online), com a finalidade de estabelecer a classificao para os perigos fsicos, no mbito
do CLP?

Sim, desde que os dados sejam fiveis e os estudos disponveis sejam suficientemente
documentados para avaliar a sua qualidade e adequao.
Os perigos fsicos relativos a substncias e misturas devero ser determinados atravs de
testes baseados em mtodos e normas referidos no ponto 2 do Anexo I do CLP. Poder ser
consultado, por exemplo, o Manual de Ensaios e Critrios, da ONU, utilizado habitualmente
para a classificao de substncias e misturas para o transporte:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/manual/manual_e.html
Os testes no so obrigatrios nos casos em que h informao adequada e fivel da literatura
de referncia ou bases de dados, e se a substncia a ser classificada e a substncia descrita na
referncia so comparveis com relao homogeneidade, impurezas, granulometria, etc.
Sempre que sejam utilizados dados secundrios, a fonte original deve ser citada e os dados
verificados por um perito, confirmando se o teste foi realizado com um nvel aceitvel de
qualidade e se adequado.
Poder ser encontrada uma compilao de dados teis na seco R.7.1.1.2 do Guia de
orientao sobre os requisitos de informao e avaliao de segurana qumica, no site da
ECHA:
http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-information-
requirements-and-chemical-safety-assessment

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 Nos casos em que a classificao para os perigos fsicos da substncia depende do
tamanho da partcula, devo classificar para todos os tamanhos?

No: um fornecedor s obrigado a classificar a substncia na forma em que a vai colocar no

mercado e em que expectvel o seu uso. No entanto, se o tamanho da partcula afetar o
resultado do teste, este facto deve ser explicitamente referido no relatrio de ensaio.
Nos casos em que partculas de granulometria variada so colocadas no mercado ou se o
tamanho das partculas puder ser alterado durante o transporte ou armazenamento, dever
ser efetuada uma abordagem de pior caso o que se traduz, normalmente, pela utilizao da
classificao respeitante partcula de menores dimenses.
Por ltimo, se o tamanho da partcula for relevante para a sua classificao, manipulao e
utilizao segura, esta informao deve constar da ficha de dados de segurana, bem como as
classificaes divergentes resultantes das diferentes granulometrias.

Os artigos devem ser classificados?

Normalmente os artigos no devem ser classificados. No entanto, os produtores e

importadores de determinados artigos explosivos (os artigos referidos no ponto 2.1 do
Anexo I) devem classificar os artigos antes da sua colocao no mercado. Esses artigos devem,
alm da classificao, ser rotulados e embalados em conformidade com as regras respeitantes
s substncias e misturas.

Rotulagem

Que elementos devem constar no rtulo?

As embalagens de substncias ou misturas classificadas como perigosas devem conter os

seguintes elementos no rtulo:
Nome, endereo e n. de telefone do(s) fornecedor(es) da substncia ou mistura;
Quantidade nominal da substncia ou mistura na embalagem colocada disposio do
grande pblico, a no ser que essa quantidade se encontre especificada noutro stio da
embalagem;
Identificadores do produto;
Se for caso disso:
Pictogramas de perigo;
Palavra-sinal;
Advertncias de perigo;
Recomendaes de prudncia;
Seco de informao suplementar como, por exemplo, informao requerida por
outra legislao (ex: biocidas, pesticidas ou detergentes).

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 Posso usar elementos do rtulo de acordo com as Diretivas n. 67/548/CEE ou
n. 1999/45/CE, em conjunto com elementos de acordo com o CLP?

No: deve ser apenas utilizado um sistema de rotulagem em cada rtulo; a escolha do sistema
a utilizar vai depender dos prazos de aplicao do CLP classificao, rotulagem e embalagem
de substncias e misturas, nomeadamente 1 de dezembro de 2010 e 1 de junho de 2015 (ver
questo Em que prazos devo aplicar o CLP classificao, rotulagem e embalagem das
minhas substncias/misturas qumicas, bem como atualizar a ficha de dados de segurana?).

Existe nmero limite de advertncias de perigo no rtulo?

O nmero de advertncias de perigo no rtulo no se encontra, em princpio, limitado, salvo

em caso de duplicao ou redundncia evidentes.

Existe nmero limite de recomendaes de prudncia no rtulo?

Contrariamente s advertncias de perigo, o nmero de recomendaes de prudncia, no

rtulo, limitado a seis, exceto se tal no for suficiente para refletir a natureza e a gravidade
dos perigos (alnea 3 do artigo 28. do CLP).
A forma de selecionar as mais de cem diferentes recomendaes de prudncia poder ser
consultada no Guia de orientaes sobre rotulagem e embalagem de acordo com o
Regulamento (CE) n. 1272/2008:
http://echa.europa.eu/documents/10162/13562/clp_labelling_pt.pdf

Devo incluir no rtulo as advertncias de perigo e as recomendaes de prudncia

juntamente com os seus cdigos?

As advertncias de perigo e as recomendaes de prudncia devem ser colocadas no rtulo

em conformidade com a redao prevista nos Anexo III e IV, Parte 2 do CLP.
Os cdigos das advertncias de perigo e das recomendaes de prudncia no so necessrios
para o rtulo, uma vez que o CLP apenas exige o texto das advertncias e das recomendaes
aplicveis.

Gabinete de Emergncias e Riscos Ambientais (GERA)

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