ACTA DE REUNIÓN

Libertad y Orden
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
CODIGO: SGC-F03 VERSION: 01 FECHA: 01 JULIO DE 2010

ACTA N° 1 FECHA: julio 8 de 2010

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OBJETIVO: presentar los avances a las proyecciones realizadas por los integrantes de la
Red Nacional de Laboratorios y discutir las propuestas presentadas en el marco de la VIII
Reunión de la Comisión Nacional Intersectorial para la Red Nacional de laboratorios-
CNIRNL, para fortalecer la articulación en los procesos de calidad y de alerta y respuesta
frente a las emergencias de salud pública, de acuerdo a lo establecido en el Decreto 2323 de
2006.
NOMBRE DE LA DEPENDENCIA, PROCESO O ENTIDAD QUE ORGANIZA LA REUNION:
Dirección General de Salud Pública-Grupo de Vigilancia en Salud Pública
LUGAR: Hotel Estelar Suite Jones Piso 9 Salón No. 2.
LIDER DE LA REUNION: Lina Maidé Zuluaga Muñoz – Secretaria Técnica CNIRNL
HORA HORA DE
DE TERMINACIÓN:
HORA PROGRAMADA:
INICIO: 12:30 P.M
De: 8:30 A.M. A 1:00 P.M.
8:30
A.M.
DEPENDENCIA O ASISTE
N° NOMBRE* CARGO
ENTIDAD SI NO
Delegada de la Ministerio Protección X
1 María Isabel Schotborgh S. Dirección General de Social.
Salud Pública.
Lina Maidé Zuluaga M. Secretaria Técnica Ministerio Protección X
2
Social.
Comisionada Instituto Nacional de X
Vigilancia de
3 Elizabeth Jiménez L.
Medicamentos y
Alimentos-Invima
Comisionada Instituto Nacional de X
4 Martha Cecilia Ruíz (e)
Salud (INS)
Dra. Mariluz Villamil Comisionada Instituto Colombiano de X
5
Agricultura-ICA.
Olga Lucía Pesca (e) Comisionado Ministerio de Comercio X
6 Industria y Comercio
MCIT.
Instituto de Hidrología, X
Meteorología y Estudios
7 Dora Victoria Galvis Comisionada
Ambientales de
Colombia-Ideam.
8 Dr. Miguel Arturo Velásquez Comisionado Instituto de Medicina X
Legal y Ciencias

*
Se anexa lista de Asistencia firmada por los participantes.
1
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Forences-IMLCF.
9 Lucy Arciniegas Millán Invitada Organización
Panamericana de la
Salud (OPS) X
10 Patricia León Triviño Invitada Instituto Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos-Invima. X
11 Pablo César Rincón Invitado Instituto Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos-Invima. X
12 Efrén Bohórquez Invitado Instituto Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos-Invima. X
13 Iván A. Morales Forero Invitado Universidad de Bogotá
Jorge Tadeo Lozano
(UJTL). X
Michael Ahrens Invitado Universidad de Bogotá
14 Jorge Tadeo Lozano
(UJTL). X
Sandra Liliana Fuentes Invitada Ministerio de la
15
Protección Social X
Gloria Lucía Henao Invitada Ministerio de la
16
Protección Social X
José Fernando Valderrama Invitado Ministerio de la
17
Protección Social X

ORDEN DEL DIA

1. Proceso de inscripción de participantes
2. Instalación del Evento
3. Metodología a seguir durante el evento.
4. Palabras de bienvenida
5. Contextualización CNIRNL
6. Cumplimiento de proyecciones y metas institucionales, 2009 primer semestre 2010.
7. Avances de la Red Nacional de Metrología
8. Análisis, seguimiento y respuesta de los laboratorios frente al riesgo inminente en la
salud pública de la población dada por los contaminantes de las aguas marítimas.

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DESARROLLO DEL ORDEN DEL DÍA
1. Proceso de inscripción de participantes
2. Instalación del evento:
3. Metodología a seguir durante el evento.
4. Palabras de bienvenida
5. Contextualización CNIRNL y propuesta frente a LA Red Nacional de Calidad o
Metrología.
6. Cumplimiento de proyecciones y metas institucionales, 2009 primer semestre 2010.
7. Avances de la Red Nacional de Metrología
8. Análisis, seguimiento y respuesta de los laboratorios frente al riesgo inminente en la
salud pública de la población dada por los contaminantes de las aguas marítimas.
9. Conclusiones.
LECTURA Y APROBACIÓN DEL ACTA ANTERIOR:
No se realiza. Dada la logística previa dado en seguimiento individual y posterior exposición
de avances en esta reunión.

REVISIÓN DE COMPROMISOS PENDIENTES:

Actividad Responsable Cumple Observaciones
N°
Si NO
1 Proyecciones realizadas Comisionado Realizar apoyo desde
Enero
según acta diciembre 11 Invima x la CNIRNL, para la
2011.
de 2009 Invima. fase de ejecución.
2 Proyecciones realizadas Comisionado Convocar otros
según acta diciembre 11 IMLCF integrantes de áreas
de 2009 IMLCF. diferentes cuyas
x funciones determinen
otros procesos
adicionales de
articulación.
3 Proyecciones realizadas Comisionado Realizar nuevo
según acta diciembre 11 MCIT seguimiento.
x
de 2009 MCIT-antigua
SIC.
4 Proyecciones realizadas Comisionado Seguimientos
Hasta
según acta diciembre 11 Representante periódicos entre la
x terminar la
de 2009. MPS-INS. Grupo Vigilancia fase tercera y quinta.
quinta fase
MPS
5 Realizar mesa de Comisionado Está en fase de
articulación intersectorial ICA – INS-CNE planificación,
en el desarrollo de mesa coordinación y
temática: pruebas desarrollo de
Brucella, Leptospira. propuesta técnica de
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Rabia. trabajo.
manejo y flujos de Para ejecución en
información en la agosto 2010, según
notificación de eventos de concertación de
interés desde lo local a lo agendas.
nacional
6 Empezar a construir un Realizar apoyo Realizar apoyo desde
macroproyecto “Sistema desde la la CNIRNL, ya que es
de información para la Red CNIRNL una necesidad
Nacional de Laboratorios, sentida, desde hace
trabajado tiempo, requiere
multidisciplinariamente y presupuesto y tiempo
el tiempo necesario para de planificación,
poder realizarlo con verificación,
calidad. realización y
ejecución.
7 Armonizar las normativas MPS e ICA Julio- Realizar la pertinente
de estándares o requisitos Secretaría agosto averiguación con el
mínimos de calidad para Técnica. 2010 área de Calidad del
laboratorios animales y de MPS, concertación de
procesamiento de agendas.
muestras humanas, desde
la instancia
correspondiente.
8 Articular con el sector Facultades de El tema, no se
ambiente en el desarrollo Ciencias de la considera prioritario
de lineamientos para el Salud, por parte de algunos
desarrollo de las guías laboratorios red participantes.
ambientales (lineamientos ambiental,
de laboratorios de la red DIMAR, MPS
ambiental) que fijen una
posición de vigilancia y
flujos de información,
frente a parámetros de
contaminación marítima en
la prevención de riesgos
de salud pública de la
población y daño del
ecosistema, esto último
como competencia de la
DIMAR.

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DESARROLLO DE LOS TEMAS:

1. Contextualización y propuesta de integración de la Red Nacional de Calidad a la Comisión

Nacional Intersectorial de la Red Nacional de Laboratorios.
Se resaltan los aspectos normativos que desde el Decreto 2323 de 2006, rigen organizan y
definen funciones frente a la Red Nacional y la Comisión, creada para el fortalecimiento de
políticas en el asesoramiento, recomendación, estudio, creación de lineamientos y propuestas
en pro de la Red Nacional de Laboratorios y como ente asesor del MPS.
2. Propuesta de red de vigilancia de medicamentos contra la adulteración y falsificación
trabajada por el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA, Se presenta la
propuesta del INVIMA a cargo del Dr. Pablo Rincón, y está orientada a la conformación y
puesta en marcha de una Red de Análisis de Medicamentos, como acción que apoye la
vigilancia sanitaria en el país, cómo una estrategia contra la adulteración y falsificación de
Medicamentos.
Se deben gestionar recursos económicos al interior del Ministerio de la Protección Social que
permitan garantizar la sostenibilidad de las acciones de los laboratorios de la red de análisis de
Medicamentos
3. Proceso exitoso 2009-2010 en la acreditación de los laboratorios del Instituto de Medicina
Legal y Ciencias Forences-IMLCF.
Introduce el tema con un marco conceptual y normativo de los parámetros básicos de
certificación y acreditación, ilustra en el marco de la CNIRNL, el proceso que el IMLCF, tiene a
la fecha frente a la acreditación de los laboratorios, proceso que se ha dado con el trabajo que
se ha realizado con la Organismo Nacional de Acreditación en Colombia-ONAC y la
Superintendencia de Industria y Comercio-SIC.
4. El ICA, presenta una contextualización sobre la conformación de la entidad y posteriormente
exponer los avances y proyecciones 2009 a la fecha de 2010. Principalmente:
1. La implementación de la prueba de fluorescencia polarizada (fpa) para el diagnostico de
brucelosis. Los laboratorios particulares quieren ofertar esta prueba, es nueva, pero salió hasta
el 1 de julio del presente año y queda reservada para la utilización del ICA. Este compró 20
equipos y el año pasado la estandarizó, para sus laboratorios.
Las pruebas para brucelosis, todas las utilizadas en ICA, están reglamentadas. Con esta
nueva prueba se sacan 90 análisis, en 40 minutos, mientras que la Elisa, son alrededor de tres
horas. Es una prueba económica ( la tercera parte de lo que cuestan las demás, en el tema).
Continúa en implementación a nivel nacional.
2. Inicio del programa de hermanamiento del ICA con la CFIA (Canadian Food Inspection
Agency) que es el homólogo en del ICA, a través de la OIE: Organización Mundial de Sanidad
Animal.

3. Registro ante el ICA de los laboratorios de diagnóstico veterinario existentes en el país: es

una norma que tiene el ICA, desde 2005, tratando de abordar el riesgo que se presenta en los
laboratorios de garaje.

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Proyección segundo semestre de 2010:
 La realización prueba interlaboratorio a nivel de la Red Nacional de Laboratorios del
ICA para Brucelosis, anemia infecciosa equina, Leptospirosis, New Castle (IH).

 Participación en las pruebas interlaboratorio con laboratorios de referencia internacional

para:

1. peste porcina clásica con la universidad de Hannover Alemania, salmonelosis con el

Instituto Malbran de Argentina,
2. influenza aviar con la CFIA de Canada. Se cuenta desde hace dos años
consecutivos con la participación de pruebas.

5. El MPS, expone el desarrollo que se ha realizado frente al proyecto “Reordenamiento y

reingeniería de la planta física de la Red Nacional de Laboratorios de salud pública.”

Objetivo General:
Verificar la racionalidad de la planta física de los LSP en la organización de los procesos y en
la prestación de servicios, y la eventual necesidad de actualización para que respondan a los
requerimientos de las normas vigentes y a los estándares de bioseguridad, calidad y
funcionalidad así como a los parámetros de eficacia y eficiencia.

PRIMERA FASE

•En esta fase se formularon los instrumentos para el levantamiento de la información para
aplicar en los Laboratorios de Salud Pública (LSP).

•Para esta fase la Dirección General de Salud Pública con el Grupo de Vigilancia en Salud
Pública contrató un arquitecto para realizar el levantamiento de la información en los 33 LSP,
labor que se inició desde Mayo del 2009 y fue completada en el mes de Mayo del presente
año.

•Primera Fase: Completa.

•Resultado: Catastro físico de 32 Laboratorios de Salud Pública Departamentales y 1

Laboratorio de Salud Pública Distrital.

SEGUNDA FASE

•En esta fase se realiza el análisis de la información y la verificación de las condiciones de

bioseguridad y funcionalidad de la planta física, el uso de áreas con respecto a las funciones
asignadas, las interrelaciones funcionales entre las distintas dependencias, estado de
conservación locativa, condiciones estándar de las dimensiones de los ambientes, entre otros.

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(Verificación de la situación físico-funcional existente y definición de la problemática
emergente).

•Segunda Fase: En desarrollo.

•Resultados parciales: documento borrador de los Estándares de acabados para los LSP y
documento en borrador con la caracterización y categorización de los LSP de acuerdo a las
áreas físico-funcionales

TERCERA FASE

•Definir la clase de intervención y de las propuestas de alternativas de solución para el

reordenamiento físico-funcional de la planta física de los laboratorios. En esta etapa se
analiza, cuales dependencias están en buenas condiciones y no necesitan ser intervenidas y
cuales ameritan ser reorganizadas, desarrolladas, trasladadas etc.

•Tercera Fase: Sin desarrollar.

CUARTA FASE

•Una vez definidas las eventuales necesidades con la correspondiente alternativa de solución
se procede al planteamiento arquitectónico que se define el alcance de la necesidad de
inversión que conducirá a planes de mejoramiento de carácter departamental o en la
necesidad de desarrollar un proyecto de carácter nacional.

•Cuarta Fase: Sin desarrollar.

QUINTA FASE

•Seguimiento de los planes de mejoramiento arquitectónico a cada unos de los LSP con el fin
de garantizar el cumplimiento de los estándares y acabados en la infraestructura de los
Laboratorios y el desarrollo físico-funcional del mismo en relación a la caracterización
previamente realizada.

•Quinta Fase: Sin desarrollar.

6. El Ministerio de Comercio Industria y Turismo, contextualiza en el marco de la Comisión

para la Red Nacional de Laboratorios, los avances de la Red Nacional de Metrología, expone
avances y alcances importantes con algunos integrantes de la RNL, especialmente en
aquellos, que están relacionados con el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias-MSF
En la realización del evento de la semana pasada con la RNM, se detectaron en el taller de
manera conjunta las debilidades y fortalezas, se avanzó un poco en el proceso. Se definió una

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estructura por ahora preliminar de gestión, que incluye que la RNM, tenga un consejo
directivo, en el cual hagan parte, todos los directivos de las principales redes de los
laboratorios sectoriales y va a tener unos grupos de trabajo, que van a ser el grupo de trabajo
de los laboratorios que van a realizar los materiales de referencia, de los laboratorios de
calibración, de divulgación y comunicación, de los que van a desarrollar programas
interlaboratorios.
7. La Universidad de Bogotá Jorge Tadeo Lozano, como representación de las facultades de
las ciencias de la salud, asiste como invitada.

Objetivo: facilitar los procesos desde el interior de la CNIRNL, para trabajar frente al trabajo
en la construcción de lineamientos técnicos, frente al análisis de contaminantes marinos, por
parte de la red de laboratorios ambientales, que contribuya a la creación de las guías
ambientales, para los procesos de inspección vigilancia y control realizados por la DIMAR y el
Ministerio de Medio Ambiente.
En toda esta problemática de función biológica y de tráfico marítimo. También actividades
como la agricultura, la ganadería y la apicultura, los buques que traen flora y hay dos vías
principales que son las aguas de lastre que utilizan los buques para su estabilidad. También
hay desechos y vertimientos de buques más pequeños. Este marco teórico, las aguas de
lastre que utilizan los buques para su estabilidad, son absolutamente necesarios y estamos
hablando de miles de toneladas que los buques toman en los mares de origen y vierten en los
mares de destino y pueden traer especies de origen patogénicos en las basuras y la mayoría
de organismos que se trasladan de un sitio a otro, mueren y ellos se establecen en el fondo
del destino.
las aguas de lastre es conocido que causan epidemias de salud pública, específicamente en el
Perú, esta epidemia fue causada por aguas de lastre y también está asociado al cambio de la
fluoración del agua potable pero el efecto que introdujo el cólera fueron las aguas de lastre y
enfermaron y murieron miles de personas. En un estudio de Estados Unidos establece que es
muy común la presencia de bacterias en las aguas de lastre, estamos hablando de casi un
millón de bacterias por litro de agua, y también partículas virales y más del 90% de las aguas
de lastre están contaminadas con bacterias y es muy común. En Estados Unidos los buques
introducen como 10 millones de litros de agua anualmente. Hay muchas otras especies en
otras partes del mundo que han causado falsos negativos, como pulgas de agua, y muchos
animales, algunos peces que pueden llegar a causar un cambio en todo el funcionamiento de
un ecosistema. En las aguas de lastre también hay tipos de crustáceos o algas o gusanos y no
necesitan muchos individuos para reproducirse porque tienen unas altas tasas de nutrición. En
un estudio de Estados Unidos, también se supo que en un buque se encontraron más de 650
plancton de origen japonés, que son algunas especies típicas de origen crustáceo y moluscos
que tienen una más alta colindad que yo diría que algunos aspectos favorables para que
afloren en estos lugares. En nuestra situación actual, en Colombia estamos ante esta
problemática y más exactamente en el Pacífico y en el Caribe y muchos pueblos
internacionales, son más de 10 mil llegadas de buques por año y existe mucha probabilidad, y
más del 80% de los buques que llegan son de origen foráneo, pero existe información válida
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sobre la biodiversidad marítima pero no hay estudios comparativos sobre estas cifras, muchas
veces por fallas en la información económica o incompleta y algunas veces por falta de
experiencia en la recolección de la misma. No se conoce bien cuales son las causas para
introducir estas enfermedades y el tipo de peces, para poder evaluar y a pesar de esto se dan
unos lineamientos básicos para la gestión y como se pueden manejar y mediciones científicas
que se pueden hacer. Los estudios y antecedentes que se conocen se han realizado en
Cartagena, Santa Marta, y Coveñas, ahora solamente se conocen algas marinas nativas pero
solamente son subestimaciones porque no había mucho tiempo. Pero al mismo tiempo
Colombia tiene compromisos para avanzar en estudios de salud humana y sanidad portuaria y
en el 2007 Colombia asumió como país líder con la Organización Marítima Internacional OMI,
y dentro de esto hay varios puntos de los cuales se comprometió Colombia a evaluar los
efectos colaterales del agua de lastre y con la sociedad científica desarrollar metodologías
para el manejo de basuras y para el vertimiento, es decir, el como se hace, pero estábamos en
la gestión ambiental y hay varios aspectos a considerar entre ellos, compromisos
internacionales, entre ellos leyes, decretos que Colombia firmó, para detectar transporte de
especies no nativas, con la OMI, la comisión del Sur que también Colombia hace parte, y hay
muchas diferentes autoridades de gestión ambiental que tienen diferentes responsabilidades,
entonces como se puede manejar un problema como aguas de lastre con estas diferentes
competencias y responsabilidades?.

El Ministerio de la Protección Social y El Ministerio del Medio Ambiente, para detectar centros
de contaminación específica, y Colombia debe desarrollar planes de manejo de vertimientos
marítimos, para buques que llegan de un país.

6. OBSERVACIONES Y CONCLUSIONES

Se pretende, que Red Nacional de Metrología o Calidad, se integre y mantenga comunicación

directa y productiva, aunando esfuerzos y recursos, agilizando procesos de fortalecimiento que
favorezcan la toma de decisiones en el desarrollo político de la Red Nacional de Laboratorios,
La Red Nacional de Metrología o Calidad, por intermedio de la Comisión Nacional
Intersectorial para la Red Nacional de Laboratorios (CNIRNL).

Se presentan los avances de la Red Nacional de Laboratorios (RNL), desde la última reunión
según Acta del 11 de diciembre de 2009. Mostraron sus avances en el cumplimiento de metas
y proyecciones: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima, Instituto
de Medicina Legal y Ciencias Forences (IMLCF), Instituto Colombiano de Agricultura (ICA),
Ministerio de la Protección Social e Instituto Nacional de Salud (INS). Encontrando importantes
avances en términos de desarrollo y fortalecimiento, principalmente en los temas de
acreditación en ISO 17025, conformación de redes de apoyo.
Surgen en este contexto otras propuestas, que deben desarrollarse a la brevedad, por ser
necesidades sentidas y planteadas en esta Reunión, procurando la celeridad en los procesos
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para el cumplimiento de los objetivos de armonización en el corto plazo, en la medida en que
las instituciones se han facilitadoras de los mismos y comprometidas.

El trabajo intersectorial y articulado entre los miembros de la Red Nacional de Laboratorios,

debe mantenerse en el tiempo, en este sentido permitir el abordaje y trabajo frente a
propuestas que generen, pero que necesariamente requieren de un mediano o largo plazo
para trabajarles y lograr la generación de un alto impacto: sistema de información y el sistema
de gestión, son metas prioritarias, cuyo abordaje directo permitiría un posicionamiento y una
mayor credibilidad en la CNIRNL y en el Sistema de la Red Nacional de Laboratorios.

El Ministerio de la Protección Social y El Ministerio del Ambiente, para detectar centros de

contaminación específica, y Colombia debe desarrollar planes de manejo de vertimientos
marítimos, para buques que llegan de un país.

La academia, está realizando investigaciones frente a la contaminación marítima por aguas de

lastre, conducente a desarrollar las políticas nacionales en materia de planes de manejo
ambiental- DIMAR, está pendiente la coordinación con los laboratorios de ambiente, para
fortalecer una respuesta ante la salud sanitaria y ambiental.

7. ESTABLECIMIENTO DE COMPROMISOS
Actividad Responsable Fecha Límite Observaciones
Armonizar la Red Nacional de Comisionados Desde la Deberá continuarse el
Metrología, dentro de la RNL, representantes fecha. proceso de
respondiendo sendas ante la CNIRNL seguimiento y
competencias asignadas, sin y Olga Lucía propuestas que
prejuicio de establecer de Pesca, fortalezcan la Red
otra Comisión Nacional con representante Nacional de
1
funciones paralelas a la líder, Ministerio Metrología o Calidad,
Comisión Nacional de Comercio en el marco de la
Intersectorial para la Red Industria y Comisión Nacional
Nacional de Laboratorios Comercio Intersectorial para la
(CNIRNL). (MCIT). Red Nacional de
Laboratorios
(CNIRNL).
Involucrar a los centros de Ministerio de Vigencia Realizar seguimientos
investigación de las Comercio 2010. periódicos al proceso
facultades de las ciencias de Industria y y presentarlos en el
la salud, en los procesos de Turismo y marco de la próximas
2
estandarización, certificación Facultades de reuniones de la
y acreditación en metrología, Ciencias de la CNIRNL.
en coordinación con Salud.
Colciencias.
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3 Apoyo logístico a la Comisión Diciembre de
propuesta “Contar con una Nacional 2011.
Red de Laboratorios de Intersectorial
control de calidad de para la Red
medicamentos operando con Nacional de
11 LSP a diciembre de 2011. Laboratorios
del Invima, desde el MPS. (CNIRNL).
4 Establecer mesas de trabajo Secretaria Agosto de Concertación previa
intersectorial ICA-INS Y MPS, Técnica 2010 de agendas de
para el establecimiento de los CNIRNL trabajo y elaboración
procesos de análisis y flujos de propuesta técnica.
de información en la
notificación de eventos
zoonóticos.
5 Continuar la dinámica en el MPS Septiembre Se debe continuar
proceso de caracterización 2010 con los procesos
de los laboratorios de salud reglamentación, con
pública. el apoyo del INS e
Invima

11