MANUAL DE CALIDAD

ORTHOSOLUTION, S.A DE C.V

ISO 9000:2000

14 de julio de 2015
 INTRODUCCIN

El propsito de este manual de calidad ha sido desarrollado de acuerdo a los requerimientos de la norma
ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de Calidad. Requisitos y con la siguiente norma de apoyo:

ISO/TR 10013:2000, Directrices para la Documentacin Del Sistema De Gestin De Calidad.

Este documento muestra de manera clara y precisa el sistema de gestin de calidad que se implementa en la empresa bajo el
enfoque de procesos y teniendo como punto de partida los principios de gestin de calidad.

En el desarrollo de este manual de calidad y de las metas de superacin, la Direccin compromete sus esfuerzos y los recursos
necesarios para alcanzarlos.

En caso de requerir mayor informacin al respecto, le sugiero se ponga en contacto con su Jefe Inmediato, departamento de
Recursos Humanos, quienes con mucho gusto respondern y aclararn sus dudas.
TABLA DE CONTENIDO POLTICA DE CALIDAD
I. Poltica de Calidad.
II. Objetivos de Calidad.
III. Principios de Calidad. ORTHOSOLUTION, S.A DE C.V. Empresa dedicada a
IV. Criterios Bsicos. la Compra de productos ortopdicos.
1. Responsabilidad de la Direccin.
2. Sistema de Calidad. Se compromete en la bsqueda de la satisfaccin del
3. Revisin de Contrato. cliente y la mejora continua de sus procesos,
4. Control de Documentos. sustentados en su alta capacidad tcnica y financiera, el
5. Ventas. recurso humano idneo y cumpliendo con los requisitos
6. Compromiso de la organizacin con respecto a la pactados con los clientes.
calidad
7. Registros de calidad As, el consumidor sabe que los productos de
8. Auditoras internas ORTHOSOLUTION, S.A DE C.V. son confiables.
9. Capacitacin
 OBJETIVOS DE LA CALIDAD.
Satisfaccin del Clientes.
Relacin duradera con los clientes.
Obtener reconocimiento Nacional.
Eficiencia de los procesos.
Capacitacin y Concientizacin del
Personal.
PRINCIPIOS DE CALIDAD.
Organizacin orientada al cliente: Se implanta un departamento de
mercadotecnia para elevar las ventas, y dar a conocer al cliente la calidad a
travs de nuestra marca.
Liderazgo: Asume la responsabilidad en la toma de decisiones, inicia y dirige
las acciones adems de controlar al trabajador. Todo se centra en l, tanto
las decisiones como las responsabilidades.
Participacin de personal: Se involucra al personal a nivel administrativo y
operativo en la implementacin y mejora del sistema de gestin de la calidad.
Enfoque basado en procesos: Dando un nivel de importancia a todos los
procesos que se desarrollan en la Empresa.
Enfoque del sistema para la gestin: Nuestros Procesos se relacionan
entre s ordenadamente y contribuyen a un determinado objetivo en nuestro
caso Obtener una certificacin en nuestro sistema de calidad.
Mejora continua: Se implementan Herramientas para la mejora continua
como lo son la hoja de base de datos, el esquema causa- efecto y el
diagrama de flechas desde las directrices y poltica de la empresa.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Se
seleccionaran los proveedores que cubren los lineamientos requeridos para
poder lograr comunicaciones claras y abiertas. Debe de ser altamente
confiable por su tica, confidencialidad, medidas contra el soborno y la
corrupcin, y tener una legislacin vigente.
Enfoque objetivos hacia la toma de decisiones: Se toma la decisin de
implementar el departamento de mercadotecnia.
 IV Criterios Bsicos.

1.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 2.- SISTEMA DE CALIDAD

El Director proporciona evidencia de su compromiso para Tiene una Estructura documental, con la cual se
el desarrollo y mejora continua del Sistema de Gestin de comprueba con los diferentes procesos como lo
la Calidad en Orthosolution, S.A, DE C.V: son:
a) Comunicando a las diferentes secciones a su cargo la Manual de Calidad
importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente Manual de Procedimientos
como los legales y reglamentarios, establecidos en la Instrucciones de trabajo
Poltica de Calidad de ISO 9000:2000;
Procedimientos Generales
b) Cumpliendo y haciendo cumplir la Poltica y los Instructivos Operativos
Objetivos de la Calidad; Referencias Normativas
c) Llevando a cabo las Revisiones de Direccin Interna del
Sistema de Gestin de la Calidad;

d) Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios

para la realizacin de las actividades de Orthosolution,
S.A., DE C.V.
 4.- CONTROL DE DOCUMENTOS
3.- REVISIN DEL CONTRATO

Se contratara personal de acuerdo a lo establecido en la ley. Deber establecerse un procedimiento documentado para
definir los siguientes controles:

Aprobacin de los documentos.

Revisin y actualizacin de los documentos.

Asegurarse de que estn identificados los cambios y

el estado de revisin actual de los documentos.

Asegurarse de que las respectivas versiones de los

documentos estn disponibles en el punto de uso.

Asegurarse de que los documentos se mantengan

legibles e identificables.

Asegurarse de que los documentos de origen externo

estn identificados y su distribucin est controlada.

Impedir el uso involuntario de documentos obsoletos

 5.- VENTAS 6.- COMPROMISO DE LA ORGANIZACIN
CON RESPECTO A LA CALIDAD
Las ventas tienen que contar con todos los requisitos para
que su aplicacin garantice una excelente salida de La Direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
productos tanto en calidad, cantidad, cumplimiento del con el desarrollo e implementacin del SGC, as como la
tiempo pactado con los clientes. mejora continua de su eficacia; debe desarrollar proyectos de
mejora aplicando conceptos y metodologas de calidad y
El Jefe de Ventas, debe garantizar que el elemento vendido
productividad esto puede llevarse a cabo mediante los
cumpla con las especificaciones y normas mnimas para
siguientes pasos:
ser aceptado.
Comunicando a la organizacin la importancia de
En el momento de realizar una venta se hace mediante la
satisfacer tanto los requisitos del clientes como los
correcta utilizacin del formato del Orden de Venta, los
legales y reglamentarios.
datos aqu especificados deben contener:
Llevando a cabo las revisiones por la direccin y
asegurando la disponibilidad de recursos.
Nombre del cliente.
Artculos a vender.
Precio de venta unitaria y total. Nuestro compromiso es hacer que las Normas 9000:2000 se
Descuentos (si se establecieron) cumplan debidamente.
Forma de pago negociada.
Plazo de pago negociado.
Fecha de entrega prometida.
 7.- REGISTROS DE CALIDAD
Los registros debern mantenerse legibles,
identificables y recuperables. Deber haber
procedimientos para poder establecer el control
para la identificacin, la memorizacin, la
proteccin y la recuperacin, y el tiempo de
conservacin de los datos relativos a la calidad.
8.- AUDITORIAS INTERNAS
Su objetivo nace de llevar un sistema para verificar que las actividades de calidad cumplan
con lo planeado y que determine la efectividad del sistema.
Generalidades.- Es un examen sistemtico e independiente, que tiene como fin determinar
si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones
previamente establecidas y si estas se han implementado efectivamente y son adecuadas
para el logro de los objetivos propuestos.
Preparacin:
Formacin del comit auditor.
Elaboracin del plan de auditora.
Distribucin de documentos al proceso que se va a auditar y a los integrantes del
comit auditor, para su estudio.
Elaboracin de lista de verificacin
 9.- CAPACITACIN PALABRAS FINALES

El tiempo requerido para la capacitacin puede reducirse drsticamente con
una cuidadosa seleccin del personal. La mayora de los trabajadores
prefieren un trabajo que les permita ampliar sus conocimientos y
experiencia.
La necesidad de capacitacin puede manifestarse en:
1) Datos De Seleccin De Personal;
2) Evaluaciones De Desempeo;
3) Capacidad, Conocimientos Y Experiencia De Los Trabajadores;
4) Introduccin De Nuevos Mtodos De Trabajo, O Equipos;
5) Planificacin Para Vacantes O Ascensos En Un Futuro Y
6) Leyes Y Reglamentos Que Requieran Entrenamiento.
IMPLANTAR UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD, NO SOLO REQUIERE DEL INVOLUCRAMIENTO Y
COLABORACIN DEL PERSONAL DE LA EMPRESA. REQUIERE
DEL COMPROMISO, DEDICACIN, PARTICIPACIN Y SOBRE
TODO RESPONSABILIDAD DE TODOS NOSOTROS PARA SER
CADA VEZ MEJORES.
PARA UNA ORGANIZACIN LA MEJORA
CONTINUA DE SU DESEMPEO GLOBAL DEBE
SER UN OBJETIVO PERMANENTE

Al establecer un programa de capacitacin, se coordinan las necesidades

(introduccin de un nuevo equipo) con objetivos de aprendizaje especficos
(al finalizar su capacitacin, los trabajadores entrenados sabrn mantener y
manejar el equipo sin peligro).