Desarrollo de formas farmacuticas Industria farmacutica I

MEDICAMENTO
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACUTICAS Es aquel preparado farmacutico presentado bajo
Y BIOQUMICA una forma farmacutica definida, dosificado y
utilizado para el diagnstico, prevencin y tratamiento
de las enfermedades.
INDUSTRIA FARMACUTICA

Medicamento = Principio activo + Excipientes

DESARROLLO DE FORMAS FARMACUTICAS

Efecto Forma
teraputico farmacutica
Mg. Q.F. OSCAR MUGURUZA
Prof. Oscar Muguruza

Partes FORMA FARMACUTICA

Principio activo Excipientes Es la forma fsica en que se presenta un
Sinnimos: Ingrediente Sinnimos: Sustancias medicamento para facilitar su:
activo, sustancia activa, inactivas, sustancias inertes. - Administracin
frmaco. Son las sustancias que - Liberacin
Es la sustancia responsable acompaan al principio - Absorcin
de efecto teraputico. activo para darle una forma - Conservacin
farmacutica definida. - Aceptabilidad
Algunos pueden causar
efectos indeseables (Ej:
Reacciones alrgicas).
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Clasificacin OPERACIONES UNITARIAS

Va de administracin Estado Forma farmacutica Es cada una de las acciones necesarias de transporte, adecuacin y/o
transformacin de las materias implicadas en un proceso fsico o
Oral Slido Cpsulas, tabletas, polvo para uso oral qumico, para llegar a convertirse en un producto con caractersticas
Lquido Jarabes, suspensiones, emulsiones definidas.
Son acciones de carcter bsico, reproducible, mediante la cual se
Rectal Slido Supositorios lleva acabo una serie de transformaciones sin llegar a afectar la
Lquido Enemas estructura esencial de la materia o sustancia.
Parenteral Slido Implantes, polvo para uso parenteral Son acciones que permiten la transformacin de un cuerpo o una
sustancia.
Lquido Inyectables Esta transformacin o modificacin se puede llevar a nivel de:
Tpica Slido Polvos para uso tpico - Cantidad de materia y composicin.
Lquido Lociones, gotas - Cantidad y tipo de energa.
- Condiciones de velocidad: Aumento o disminucin.
Semislido Pomadas, cremas, geles, pastas
Gaseoso Aerosoles, spray
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Clasificacin PROCESO
Separar Unir Dar forma Transmitir calor Es un conjunto de operaciones unitarias aplicadas en
Tamizar Mezclar Triturar Calentar forma ordenada y secuencialmente a fin de obtener
Extraer Disolver Granular Enfriar un producto de caractersticas definidas.
Prensar Hinchar Comprimir Fundir Incluye todas las operaciones involucradas en la
Filtrar Suspender Vaciar Solidificar produccin.
Colar Emulsionar
Centrifugar Amasar
Sedimentar
Decantar
Evaporar
Concentrar
Destilar
Secar
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Permite responder: Su anlisis permite:

Cmo debemos realizar nuestras actividades para
garantizar que los productos que entregamos son de
buena calidad?
Cmo los estamos realizando actualmente?
Qu cambios deberamos hacer?
Hacer explcitos los estndares de calidad.
Corregir los sistemas de modo que desaparezcan las
causas de los problemas de calidad (no slo los
sntomas).
Prevenir errores y defectos.
Identificar los aspectos que deben ser controlados.

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DIAGRAMA DE FLUJO Caractersticas:

Es la representacin grafica de los pasos que
seguimos para realizacin de un proceso, partiendo
de una entrada y despus de realizar una serie de
acciones (operaciones) llegamos a una salida
(resultado).
Es la secuencia ordenada y simbolizada de diferentes
pasos de un proceso, propia de cada producto.
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Presenta informacin clara y precisa.
Formado por una serie de smbolos convencionalmente aceptados
unidos por flechas.
Cada smbolo representa una accin especifica.
Las flechas entre los smbolos representan el orden de realizacin de
las acciones.
Indica las operaciones requeridas y su secuencia.
Especifica las mquinas o equipos que se deben emplear.
Expresan el tiempo estimado de preparacin.
Se conservan como registros de operacin.
Facilitan la uniformizacin de mtodos de trabajo.
Se usa para entrenar personal nuevo en los procedimientos de trabajo
Se modifican peridicamente cuando se incorporan cambios en el
mtodo de trabajo o se introduce nueva tecnologa.
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Se usa cuando: Se puede apreciar:

Se necesita mostrar de forma global un proceso. Donde inicia un proceso.
Se requiere hacer un anlisis del proceso. Las actividades u operaciones que se realizan.
Brindar conocimiento bsico a un grupo de personas. Las tomas de decisiones que se hacen.
Las esperas (tiempos).
Los controles.
Los resultados.
Donde termina un proceso.

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Ventajas Reglas para la construccin

Permite comprender un proceso. Identificar el inicio y el final de un proceso.
Muestra la funcin de cada agente. Definir etapas.
Informa a las personas. Deben escribirse de arriba hacia abajo, de izquierda a
derecha.
Recordatorio. Los smbolos se unen con lneas, evitar los cruces.
Identifica problemas y oportunidades para la mejora Lneas de direccin rectas horizontales y verticales.
del proceso. No debe haber lneas de flujo sin conectar.
Clarifica la relacin cliente proveedor y las Se puede escribir textos (claros y concisos) en un smbolo.
transacciones de las mismas, mejorando a los Los smbolos pueden tener varias entradas a excepcin del
empleados el anlisis de las mismas. final.
Los smbolos de decisin deben tener ms de una lnea de
salida.
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Simbologa bsica de esquematizacin REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Operacin: Algo se lleva acabo. Puede ser la elaboracin de un artculo, una
actividad de apoyo o cualquier cosa que resulte directamente productiva
en su naturaleza.
Transporte: El elemento objeto de estudio (producto, servicio o personal) se
mueve de un punto a otro.
Inspeccin: El elemento se observa para determinar su calidad y perfeccin.
Espera: El elemento objeto de estudio debe esperar antes de iniciar la siguiente
etapa en el proceso.
Almacenamiento: El elemento es almacenado, ya sea como producto terminado
formando parte de las existencias o como documento finalizado en un archivo.
Con frecuencia se establece una distincin entre almacenamiento temporal y
almacenamiento permanente, incluyendo una T o una P en el tringulo.
Swarbrick J. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. THIRD EDITION.
2006.
Alfonso R. Genaro, Remington Farmacia, Vol. I y II. 20 edicin, 2003.
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Vila JL. Tecnologa farmacutica. Editorial sntesis. Madrid, Espaa. 1996.
Drr A. Tecnologa farmacutica. Editorial Acribia. Zaragoza, Espaa. 1981.
Helman J. Farmacotecnia. Teora y Prctica. Compaa Editorial
Continental S.A., Mxico. 1980.
Pareja B, Banarer M. Farmacotecnia. Campodnico Ediciones: Lima;
1967.
DIGEMID. Manual de buenas prcticas de manufactura de productos
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