MODELO PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus
sntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qu es ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg Comprimidos recubiertos y para qu se utiliza
2. Antes de tomar ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg Comprimidos recubiertos
3. Cmo tomar ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg Comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservacin de ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg Comprimidos recubiertos

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Composicin:
- El principio activo es Zolpidem (hemitartrato). Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Zolpidem (D.O.E.).
- Los dems componentes son: celulosa en polvo, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, slice coloidal anhidra, estearato de
magnesio, hipromelosa, dixido de titanio, polietilenglicol, polisorbato 80 y emulsin de ceras en base acuosa.

Titular y fabricante:
Titular: FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Pol.Industrial Alcobendas
Madrid

Fabricante: LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, N 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares)
- 19200 - Espaa

1. QU ES ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QU SE UTILIZA

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg son comprimidos recubiertos ranurados. Se presenta en envases conteniendo 30 comprimidos. Zolpidem pertenece a un grupo de
medicamentos llamados hipnticos. Est indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio.

2. ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg si:
- Vd. padece la enfermedad muscular llamada miastenia grave.
- Ha presentado problemas de alergia a este producto o a alguno de los medicamentos conocidos como benzodiazepinas.
- Padece problemas respiratorios como sndrome de apnea del sueo (breves paradas respiratorias durante el sueo) o
insuficiencia respiratoria severa.
- Si padece alguna enfermedad grave del hgado (insuficiencia heptica grave).
- Si usted ha tenido problemas de dependencia a drogas o alcohol, no debe tomar este medicamento a menos que su mdico se lo
indique formalmente.
- Este medicamento no debe ser administrado a nios.

Tenga especial cuidado con ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg:

- Si ha tomado de forma ininterrumpida el medicamento durante largo tiempo, puede producir dependencia. Para reducir al mximo el
riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
-slo deber tomar este medicamento cuando su mdico se lo haya recetado (nunca porque haya dado resultados en otros
pacientes) y nunca se aconsejar tomarlo a otras personas.
-no debe tomar ms comprimidos, ni durante mas tiempo, de los que su mdico le haya indicado.
-deber consultar al mdico regularmente para que decida si debe continuar con el tratamiento.
- Si deja de tomar el medicamento de forma brusca, podra presentar los siguientes sntomas: insomnio, dolor de cabeza o muscular,
ansiedad, tensin, inquietud, confusin e irritabilidad. El tratamiento debe suspenderse de forma gradual, siguiendo las instrucciones
recibidas de su mdico.
- Si tiene algn trastorno de hgado o rin, o sufre debilidad muscular, su mdico decidir la conveniencia de que tome una dosis
inferior o que no tome el medicamento.
- Si est en tratamiento con este medicamento, es conveniente que, antes de tomarlo, se asegure de que podr descansar sin ser
despertado durante 7 horas.
Consulte a su mdico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg con los alimentos y bebidas:

No se deben tomar bebidas alcohlicas mientras se est tomando este medicamento.

Embarazo
Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento.
No deber utilizar este medicamento durante el embarazo a menos que su mdico lo encuentre imprescindible.

Lactancia:
Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento.
Este medicamento se excreta por la leche materna, por lo que no deber ser utilizado durante este periodo.
Conduccin y uso de mquinas:
Zolpidem puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria debido a la posible disminucin del estado de alerta,
especialmente si ha ingerido alcohol o si la duracin del sueo no ha sido suficiente (7-8 horas), por lo que no deber conducir ni
manejar maquinaria durante el tratamiento.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su mdico o farmacutico si est tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los
adquiridos sin receta mdica.
La administracin de zolpidem junto con otros medicamentos que acten sobre el sistema nervioso central, como los utilizados en
el tratamiento del insomnio, la ansiedad, la depresin, dolores graves, problemas psiquitricos, epilepsia, y alergia as como
algunos anestsicos puede hacer que la accin del medicamento sea demasiado fuerte. En caso de estar tomando algn
medicamento para el tratamiento de alguna de estas enfermedades, deber comunicrselo a su mdico.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser tambin de aplicacin a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan
tomarse despus.

3. CMO TOMAR ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que su mdico le haya dado otras indicaciones distintas.
Se recomienda tomarse zolpidem inmediatamente antes de acostarse. En condiciones normales, no tardar ms de 20 minutos en
dormirse, y es conveniente que se asegure de que podr descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas (ver Posibles
efectos adversos).
Tome el comprimido con un poco de agua.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la accin de zolpidem es demasiado fuerte dbil, comunqueselo a su mdico o farmacutico.

ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg se administra por va oral.

La dosis diaria recomendada es de un comprimido, es decir, 10 mg. En pacientes ancianos o que padezcan algn trastorno del
hgado o rin, el mdico podr indicar una dosis menor (medio comprimido).

Nunca debe tomarse ms de un comprimido al da.

Su mdico le indicar la duracin de su tratamiento con zolpidem. No suspenda el tratamiento antes o de forma brusca, ya que su
problema podra volver a aparecer o podra sufrir otros sntomas.

Si Vd. toma ms ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg del que debiera:

Si usted ha tomado ms comprimidos de los que debera, puede presentar sntomas que van desde la somnolencia hasta el coma.
En caso de sobredosis se debe trasladar al paciente a un hospital y llevar este prospecto con usted.
Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.

Si olvid tomar ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg puede tener efectos adversos.
Se han detectado, normalmente al principio del tratamiento, efectos adversos como somnolencia durante el da, apata,
disminucin del estado de alerta, confusin, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, dificultad para caminar o visin
doble. Estos fenmenos normalmente desaparecen al continuar con el tratamiento.
Ocasionalmente se han comunicado otros efectos adversos como alteraciones gastrointestinales, reacciones en la piel o cambios
en la libido. Tambin pueden aparecer alteraciones de la memoria que podran dar lugar a conductas inapropiadas.
Es conveniente que se asegure de que podr descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. (ver Posibles efectos
adversos). De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo
levantado.
Muy raramente puede producirse ansiedad repentina, alucinaciones, excitacin y trastornos del sueo. Si esto sucede, consulte
inmediatamente a su mdico.

Si observa cualquier otra reaccin no descrita en este prospecto, consulte con su mdico o farmacutico.

5. CONSERVACIN DE ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No se precisan condiciones especiales de conservacin.
Mantenga ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg fuera del alcance y de la vista de los nios.
Con receta mdica.

Caducidad
No utilizar ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg despus de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado: Mes y ao

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Se atendern exclusivamente incidencias informticas sobre la aplicacin CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
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