Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene informacin importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervencin de un mdico. No obstante debe usted utilizar con cuidado loperamida cinfa 2 mg
cpsulas duras para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita informacin adicional o consejo, consulte a su farmacutico.
- Si los sntomas empeoran o persisten despus de 2 das, debe consultar a su mdico.

En este prospecto se explica:

1. Qu es loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras y para qu se utiliza.

2. Antes de tomar loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras
3. Cmo tomar loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservacin de loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras

loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras

Cada cpsula contiene como principio activo:

Loperamida hidrocloruro ................................................................................................................. .2 mg
Los dems componentes (excipientes) son: almidn pregelatinizado de maz sin gluten, lactosa
monohidrato, slice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Los componentes de la cpsula son: gelatina,
colorante amarillo anaranjado S (E-110) y dixido de titanio (E-171).

Titular de la autorizacin y responsable de la fabricacin:

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polgono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Espaa

1. QU ES loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras Y PARA QU SE UTILIZA

Se presenta en envases de 10 20 cpsulas duras.

La loperamida es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce
una disminucin de las deposiciones liquidas.

loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras se utiliza para el tratamiento sintomtico de la diarrea ocasional.

CORREO ELECTRNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Se atendern exclusivamente incidencias informticas sobre la aplicacin CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
2. ANTES DE TOMAR loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras

No tome loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras:

- Si es alrgico a la loperamida o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

El tratamiento de la diarrea con este medicamento es solo sintomtico y no debe utilizarse en caso de:
- Presencia de sangre en las heces y fiebre elevada (superior a 38 C).
- Pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa aguda o colitis pseudomembranosa asociada al
tratamiento con antibiticos de amplio espectro.
- Si se presentara estreimiento sbito y/o distensin abdominal.

No se aconseja su utilizacin en nios menores de 12 aos sin consultar al mdico.

Tenga especial cuidado con loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras:

Si no observa mejora clnica en 48 horas o si aparece fiebre, estreimiento u otros sntomas, interrumpa
el tratamiento y consulte a su mdico.
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes lquidos, para evitar la deshidratacin que se manifiesta
por: sequedad de boca, sed excesiva, disminucin de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo,
aturdimiento. Esto es especialmente importante en nios y ancianos.

Puesto que el tratamiento de la diarrea con loperamida es sintomtico, la diarrea debe tratarse a partir de
su causa cuando tal tratamiento est disponible.

Los medicamentos que prolongan el tiempo de trnsito intestinal pueden inducir el desarrollo de
megacolon txico (complicacin de otras enfermedades intestinales caracterizada por: colon dilatado,
distensin abdominal y algunas veces fiebre, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor abdominal y
deshidratacin).

Los pacientes con problemas del hgado deben consultar al mdico antes de tomar este medicamento.

Embarazo:

Consulte con su mdico o farmacutico antes de utilizar un medicamento.

No se ha establecido la seguridad de este medicamento para su uso en mujeres embarazadas.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si est usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su mdico antes de tomar este
medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrin o el feto y debe
ser vigilado por su mdico.

Lactancia:

Consulte con su mdico o farmacutico antes de utilizar un medicamento.

No se recomienda el uso de loperamida a las mujeres en perodo de lactancia.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios
Conduccin y uso de mquinas:

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se presentara cansancio, mareo o somnolencia, es
preferible que no conduzca o maneje maquinaria.

Informacin importante sobre algunos de los componentes de loperamida cinfa 2 mg cpsulas

duras:

Este medicamento contiene lactosa. Si su mdico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento.
Por contener colorante amarillo anaranjado S (E 110) puede provocar reacciones de tipo alrgico. Puede
provocar asma especialmente en pacientes alrgicos al cido acetil saliclico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro

medicamento incluso los adquiridos sin receta mdica, homeopticos, plantas medicinales y productos
relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.

Si est tomando algn antibitico o algn analgsico de tipo narctico, debe consultar a su mdico o
farmacutico antes de tomar este medicamento, ya que pude interaccionar con ellos.

El uso simultneo con otros analgsicos opiceos puede aumentar el riesgo de estreimiento grave y de
depresin del sistema nervioso central.

La loperamida puede empeorar o prolongar la diarrea producida por antibiticos de amplio espectro.

3. CMO TOMAR loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras

Siga estas instrucciones a menos que su mdico le haya dado otras distintas.

Si estima que la accin de loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras es demasiado fuerte o dbil,
comunqueselo a su mdico o farmacutico.

Este medicamento es de uso oral.

Adultos y nios mayores de 12 aos:

La dosis inicial es de dos cpsulas (4 mg de loperamida) en una sola toma. Posteriormente se tomar una
cpsula (2 mg de loperamida) despus de cada deposicin diarreica.

No tome ms de ocho cpsulas (16 mg de loperamida) al da.

No tome este medicamento durante ms de 2 das.

Instrucciones para la correcta administracin del preparado

Tome las cpsulas enteras, sin morder ni masticar, con un vaso de agua.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios
Si usted toma ms loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras de lo que debiera:

Si usted ha tomado ms loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras de lo que debe consulte inmediatamente
a su mdico o farmacutico o consulte al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono 915620420,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestin accidental, puede aparecer, estupor, coordinacin anormal,

somnolencia, hipertona muscular, depresin respiratoria, sequedad de boca, malestar abdominal, nauseas,
vmitos y estreimiento.

Si olvid tomar loperamida cinfa 2mg cpsulas duras:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos descritos son:

Poco frecuentes (menos de un 1 por cada 100 pero ms de 1 por cada 1000) reacciones de
hipersensibilidad (erupciones cutneas), retencin urinaria.

Muy raros, (menos de un 1 por cada 10.000), megacolon txico (estreimiento, distensin
abdominal, nauseas y vmitos) leo paraltico (estreimiento pertinaz), particularmente
cuando no se han cumplido las recomendaciones establecidas.

Tambin molestias que normalmente son difciles de diferenciar de los sntomas de diarrea como: dolor
abdominal y/o distensin abdominal, nuseas y vmitos, cansancio, somnolencia o mareo y sequedad de
boca.

Si se observa stos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente en este prospecto, consulte a
su mdico o farmacutico.

5. CONSERVACIN DE loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras

Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.

No requiere condiciones especiales de conservacin.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacutico cmo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.

Caducidad
No utilizar loperamida cinfa 2 mg cpsulas duras despus de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2006.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios