PARACETAMOL 300 mg +

CLORZOXAZONA 250 mg
Tabletas
 PARACETAMOL 300 mg + CLORZOXAZONA 250 mg
Tabletas
Analgsico Relajante muscular

COMPOSICION:
Cada tableta contiene:
Paracetamol ..........................................300.00 mg.
Clorzoxazona .......................................250.00 mg.
Excipientes.............................................c.s.p..

INDICACIONES y USOS:
PARACETAMOL 300 mg + CLORZOXAZONA 250 mg tabletas est indicado en casos de espasmo
muscular esqueltico acompaado de dolor.Indicado tambin como coadyuvante de otras medidas
teraputicas, tales como el reposo y la fisioterapia para la supresin del dolor asociado al espasmo
muscular en condiciones patolgicas del sistema msculo esqueltico, caracterizado por un dolor
agudo.

CONTRAINDICACIONES: Se deber considerar la relacin riesgo beneficio cuando se presenten

los siguientes casos:
- Alcoholismo activo, enfermedad heptica o hepatitis viral (incremento riesgo de
hepatotoxidad).
- Fenilcetonuria (productos que contienen aspartame, el cuales metabolizado a fenilalanina,
puede ser riesgoso para pacientes con fenilcetonuria, especialmente en nios; la precaucin es
recomendada)
- Daos severos en la funcin renal (el riesgo de efectos renales adversos pueden ser
incrementado en el uso prolongado de altas dosis; el uso ocasional es aceptado)
- Sensibilidad al paracetamol o la aspirina (riesgo incrementado de accin alrgica)
- Historia de reaccin alrgica a la Clorzoxazona.
- Alergia o historial de alergias
- Depresin del SNC (puede ser exacerbado)

MECANISMO DE ACCIN / EFECTO :

Paracetamol.- Paracetamol acta inhibiendo la sntesis de prostaglandinas a nivel del SNC y, en menor
medida, por una accin perifrica que tambin pudiera deberse a la inhibicin de la sntesis de
prostaglandias o las acciones de otras sustancias (bradiquinina por ejemplo), que sensibilizan a los
receptores de dolor frente a la estimulacin mecnica o qumica.
El mecanismo de la accin antipirtica se debe a su actividad sobre el centro termoregulador del
hipotlamo, produciendo una vasodilatacin periferica a la que induce un aumento del flujo sanguneo a
la piel, con sudoracin y prdida de calor .
La accin central implica, probablemente, la inhibicin de la sntesis de prostaglandinas a nivel
del hipotlamo.
Clorzoxazona.- Acta ms a nivel del SNC que directamente sobre la musculatura esqueltica. Se ha
demostrado que deprime en forma preferencial, los reflejos polisinpticos. El efecto de relajacin
muscular est en relacin con sus efectos depresores o sedantes sobre el SNC. Clorzoxazona acta
primariamente a nivel de la mdula espinal y sobre las reas subcorticales del encfalo.

PRECAUCIONES:
PARACETAMOL 300 mg + CLORZOXAZONA 250 mg tabletas deber ser empleado con precaucin
durante el embarazo debido a que atraviesa la barrera placentaria. La misma precaucin con las mujeres
que dan de lactar ya que el frmaco es eliminado por la leche materna.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS :
Paracetamol:
- Alcohol, especialmente abuso crnico o inductores de enzimas hepticas u otra medicacin
hepatotxica: riesgo de hepatotoxidad con dosis txica simple o uso prolongado de altas dosis
de Paracetamol puede ser incrementada en alcoholismo o en pacientes que regularmente toman
 otras medicaciones hepatotxicas o inductores de enzimas hepticas. (Uso crnico de
barbitricos (excepto butabital) o primidona han reportado disminuir el efecto teraputico del
Paracetamol, probablemente por el metabolismo incrementado resultante de la induccin de la
actividad de la enzima microsomal heptica. La posibilidad de que efectos similares pueden
ocurrir con otros inductores de enzimas hepticas debe ser consideradas)
- Anticoagulantes, derivados de cumarina o indandiona: La administracin crnica de altas dosis
conjunta de Paracetamol puede incrementar el efecto anticoagulante, posiblemente por
disminucin de la sntesis heptica de factores procoagulantes; ajuste de dosificacin de
anticoagulantes basado en el monitoreo aumentado del tiempo de protombina puede ser
necesario cuando la terapia crnica de Paracetamol a altas dosis es iniciada o descontinuada; sin
embargo, esto no se aplica al uso ocasional, o al uso crnico de dosis por debajo de los 2 gramos
por da, de Paracetamol.
- Antiinflamatorios no esteroideos o aspirina u otros salicilatos: el uso prolongado simultneo de
paracetamol y un salicilato no es recomendado ya que evidencia reciente sugiere que la
administracin crnica a altas dosis de los analgsicos combinados (1,35 g. al da o ingesta
acumulativa de 1 kg anual, por tres aos o ms) incrementa significativamente el riesgo de
nefropata analgsica, necrosis renal, papilar, enfermedad renal en fase terminal, y cncer del
rin o vejiga urinaria; tambin es recomendado que para uso por periodos cortos, la dosis
combinada de Paracetamol ms salicilato no exceda las recomendadas para Paracetamol o
salicilato administradas por separado. (El uso prolongado simultneo de Paracetamol y
antiinflamatorios no esteroides diferentes a la aspirina pueden tambin incrementar el riesgo de
efectos renales adversos; se recomienda que los pacientes estn bajo estricta supervisin mdica
mientras reciban la terapia combinada).
- El diflunisal puede incrementar la concentracin plasmtica de Paracetamol al 50%,
produciendo un riesgo, incrementado la hepatotoxicidad inducida por Paracetamol.

Clorzoxazona:
- Alcohol o depresores del SNC o medicamentos que lo producen.
- El uso conjunto con Clorzoxazona puede producir un efecto adicional depresor en el SNC; se
recomienda precaucin y las dosis de uno o ambos agentes deben ser reducidas.

INCOMPATIBILIDADES:
Existe incompatibilidad entre PARACETAMOL 300 mg + CLORZOXAZONA 250 mg tabletas con
alcohol, drogas depresoras del SNC, aspirina y AINEs. Se ha descrito una posible interferencia con
algunas pruebas de laboratorio, pudiendo dar falsos negativos en los anlisis de glucosa sangunea lo que
reviste especial importancia en el caso de pacientes diabticos.

REACCIONES ADVERSAS:
La medicacin es susceptibles de colorear la orina de anaranjado o rojo prpura.
Paracetamol puede ocasionar dao heptico si es utilizado por periodos prolongados de tiempo en dosis
mayores a las recomendadas.
Pueden presentarse efectos adversos potenciales tales como agranulocitosis, anemia, angioedema,
dermatitis alrgicas, sangrado gastrointestinal, hepatitis, clico renal, insuficiencia renal, piuria estril y
trombocitopenia.

ADVERTENCIAS :
No tomar ms medicacin de la prescrita, por el riesgo de hepatotoxicidad asociado con el uso
prolongado de la medicacin y a la dosis elevada de la misma. En caso de olvidar una dosis, tomarla lo
antes posible, no tomarla si faltar poco tiempo para la prxima dosis . No doblar la dosis. En caso de
una terapia prolongada con PARACETAMOL 300 mg + CLORZOXAZONA 250 mg tabletas es
necesario visitar regularmente al mdico tratante.
Existe riesgo de sobredosis si se emplean otras medicaciones que contiene paracetamol.
En adultos no se debe exceder la dosis limite de 4 gramos por da. No debe usarse por mas de tres das
para el tratamiento de la fiebre, sin consultar al mdico.
No es recomendable su uso por ms de siete dias. Puede causar dao heptico y renal

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

En caso de sospecha de sobredosis, es necesario acudir rpidamente aun servicio de emergencia an
cuando aparezcan sntomas de intoxicacin. Los sntomas de severa sobredosis de Paracetamol pueden
aparecer tardamente, pero el tratamiento para combatirla debe instaurarse lo antes posible .
La terapia iniciada 24 horas despus o ms, despus de la ingestin de la sobredosis, puede ser ya
ineficaz para la prevencin del dao heptico o la muerte del paciente.
Para disminuir la absorcin del medicamento, vaciar el estomago mediante induccin de la emesis o
lavado gstrico.
Tratamiento especifico: Administracin de oxigeno y de respiracin artificial para la depresin
respiratoria y de expansores de volumen de vasopresores para la hipotensin arterial.
Tratamiento de Soporte: Administracin de terapia de soporte de los sntomas observados.
Las medicaciones colinrgicas analpticas no tienen valor para los casos de sobredosis con clorzoxazona
y no debern ser utilizadas.

DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN

Dosis para adultos y adolescentes:

Tomar 2 tabletas de PARACETAMOL 300 mg + CLORZOXAZONA 250 mg tabletas (600 mg de
Paracetamol y 500 mg de Clorzoxazona ) cuatro veces al da.

Dosis para nios: La administracin de la combinacin a nios depender de la edad y el peso del nio
y deber ser individualizada para cada caso particular .
La posologa de Clorzoxazona oscila entre 125 y 500 mg administrada tres o cuatro veces al da. La
cantidad de Paracetamol en una tableta de la combinacin de Clorzoxazona y paracetamol (300 mg)
puede ser administrada a nios de seis aos como mnimo, pero la cantidad presente en dos tabletas (600
mg) es ms alta que la dosis mxima recomendada a nios menores de 12 aos de edad.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 15 y 30C., en recipiente hermticamente cerrado, protegido de la luz directa.
Guardar en lugar fresco y seco
Mantener fuera del alcance de los nios

Laboratorios Induqumica S.A.

Calle Santa Lucila 152 154- Urb. Villa Marina-Chorrillos
Lima - PERU
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