Dispositivo de biopsia estereotxica

Supplemento a las Instrucciones de uso

MAMMOMAT 3000 / 3000 Nova

X
X mm
X
Y mm

Z mm
Y

Y
Z
Z
X
Z
Y
E Z
T E
S
R
O

P
O
IS
IT
O
N

+
 Contenido

Contenido
Contenido
Indicaciones generales
Nota importante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Esterilizacin y limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Aplicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Volumen de biopsia accesible . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Diseo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Unidad de biopsia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Unidad de evaluacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Elementos de mando y de indicacin

Unidad de evaluacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Unidad de biopsia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Elementos especiales de mando situados en el brazo giratorio . . . . . . . . . . . 8

Longitudes de aguja
Definicin de longitud de aguja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Aguja fina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistola de aguja gruesa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistola de aguja gruesa con introductor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Margen de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistola de aguja gruesa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Pistolas de aguja recomendadas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Preparativos para las biopsias estereotxicas

Preparacin del brazo giratorio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Fijacin de la unidad de biopsia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Carga del chasis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Insercin de chasis con pelcula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Extraccin de chasis con pelcula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Prueba de funcionamiento (controles diarios) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Prueba de la unidad de evaluacin sin pelcula . . . . . . . . . . . . . . . 15
Prueba de la unidad de biopsia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Ajuste de la direccin de proyeccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Ajuste vertical del brazo giratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Realizacin de las exploraciones de biopsia estereotxica

Emplazamiento y compresin de la mama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Colocacin de la paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Posicionado de la mama sobre el portachasis . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Ajuste de los parmetros radiogrficos para el rgimen estreo . . . . . . . . . 20
Posicionamiento del sistema de brazo giratorio para el rgimen estreo . . . . . 20
Para posible radiografa de control (previa a la radiografa estreo) . . . . 20
Para la radiografa estreo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Disparo de la radiografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Evaluacin de las radiografas estreo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Realizacin o marcacin de la biopsia de aguja fina. . . . . . . . . . . . . . . . 24

Dispositivo de biopsia estereotxica 1

Contenido

Descompresin de la mama. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Desmontaje de la unidad de biopsia

Seleccin de modalidad de funcionamiento normal. . . . . . . . . . . . . . . . 26
Desmontaje de la unidad de biopsia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Resumen del orden de operaciones

Comprobaciones de funcionamiento y de seguridad
Controles diarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Controles mensuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Mantenimiento anual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Seguridad mecnica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Piezas relacionadas con la seguridad sujetas a desgaste . . . . . . . . . . . . 31

Datos tcnicos

2
 Indicaciones generales

Indicaciones generales
Nota importante
Estas instrucciones constituyen un suplemento de las Instrucciones de uso generales
para MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova. La utilizacin correcta de este producto presu-
pone la necesaria especializacin de quienes operen el equipo, as como que estn
familiarizados con los dos compendios de instrucciones de uso. Deber prestarse
especial atencin, dentro de las instrucciones de uso, a los captulos Seguridad,
Medidas de proteccin y Comprobaciones de funcionamiento y seguridad para
MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova.

Esterilizacin y limpieza
Portaagujas Los portaagujas desmontables debern ser este-
rilizados antes de cada exploracin. Para la este-
rilizacin puede utilizarse vapor supercalentado a
hasta 135C. Los portaagujas estn fabricados en
acero inoxidable.
Placa de compresin La placa de compresin no deber ser humedeci-
da con lquidos anestsicos. Para su limpieza
deber observarse lo estipulado en el captulo
Limpieza, Desinfeccin de las Instrucciones
de uso de MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova.

Aplicacin
El dispositivo de Biopsia estereotxica permite la exacta localizacin espacial de zo-
nas sospechosas de la mama, para su biopsia de aguja o para marcarlas.

Volumen de biopsia accesible

El volumen de biopsia accesible se muestra Fig. 1 abajo.

OBSERVACIN!
NOTE!
Cuando realice biopsias con aguja gruesa, el volumen depender tam-
bin de cmo sea la aguja.

mm
X 34,3
X X
Y mm

Z mm
Y

Y
Z
Z
X
Z
Y

140
92,5
7
MAM00817

40 60 (mm)

Fig. 1 Volumen de biopsia

Dispositivo de biopsia estereotxica 3

Indicaciones generales

Diseo
El dispositivo de biopsia estereotxica se compone de una unidad de biopsia y una
unidad de evaluacin:

Unidad de biopsia
La unidad de biopsia comprende un dispositivo para posicionamiento de la aguja, fir-
memente fijado a un portachasis de 18 x 24 cm, con un contorno cortado que est
superimpuesto respecto a la pelcula.
La unidad de biopsia tambin comprende un diafragma estereotxico externo, porta-
agujas (superior e inferior) y una placa de compresin.
La unidad de biopsia puede ser fcilmente montada al brazo giratorio de MAMMO-
MAT 3000/ 3000 Nova.
Durante las exploraciones estereotxicas, el diafragma externo deber ser fijado a su
soporte del emisor.
Para comprimir la mama se requiere una placa de compresin especial, diseada ex-
presamente para su utilizacin con la unidad de biopsia.
En las mamografas estreo, el emisor puede ser basculado (10) hacia izquierda y
derecha. Las mamografas estreo pueden realizarse con el brazo giratorio ajustado
a 0, as como dentro de una gama de entre -165 y +120 en pasos de 15.

Unidad de evaluacin
La unidad de evaluacin sirve para calcular las coordenadas X, Y y Z del punto que
va a ser examinado. Para determinar las coordenadas se evala la exposicin est-
reo teniendo en cuenta la longitud de aguja deseada y la posicin actual de los por-
taagujas. Las coordenadas calculadas son mostradas en las pantallas de la unidad
de biopsia como valores delta X, delta Y y delta Z.
X = lateral (derecha +, izquierda -)
Y = ventral
Z = vertical
Se alcanza el punto de mama a examinar reponiendo en 0.0 todas las ventanillas in-
dicadoras de la unidad de biopsia, e introduciendo hasta el tope la aguja de biopsia
en las guas de aguja.

PRECAUCIN!
Las coordenadas Z que queden por debajo del plano del portachasis, es
decir, entre el plano del portachasis y el plano de la pelcula, aparecen
destellando con un signo negativo y no deben ser utilizadas para biopsia.

4
 Indicaciones generales

B1

X
X mm
X
Y mm

Z mm
Y

X
Z
Z B
Z
Y

B2

B3
E Z
T E
S
R
O

P
O
IS
IT
O
N

C

+

MAM00800

Fig. 2 Sistema de brazo giratorio con dispositivo de biopsia estereotxica

A Sistema de brazo giratorio, emisor

(Margen para operacin de ngulo estreo: 10, basculacin.)
B Unidad de biopsia
B1 Diafragma (tapa magntica, desmontable)
B2 Portaagujas (guas de aguja desmontables para su esterilizacin)
B3 Placa de compresin (desmontable)
C Unidad de evaluacin

Dispositivo de biopsia estereotxica 5

Elementos de mando y de indicacin

Elementos de mando y de indicacin

Unidad de evaluacin
5

1 6

7
2

+
-
INTERRUPTOR
< ON/OFF

Z E
E T
S
R
O
P
O
S
IT
IO
8

N
9
3 10

4
11

MAM00801
12
13

14

15
16
17

Fig. 3 Unidad de evaluacin

1. Botn de ajuste para el eje X, radiografa izquierda

2. Botn de ajuste para el eje Y
3. Cruz de medicin, izquierda
4. Cruz de medicin, derecha
5. Indicaciones correspondientes a las coordenadas X, Y y Z del punto sospechoso
6. Indicacin correspondiente a la longitud de aguja
7. Teclas (+/-) para ajuste de la longitud de aguja
8. Tecla para fijar la pelcula al visor (13)
9. Botn "ZERO SET" para reponer las indicaciones X, Y, Z (5)
10.Botn "POSITION" para ajustar en la unidad de biopsia las coordinadas de acuer-
do con los parmetros introducidos en la unidad de evaluacin
11.Botn de ajuste para el eje X, radiografa derecha
12.Botn de ajuste para el eje Y
13.Visor de pelcula
14.Lnea marcadora correspondiente a las dos marcas de referencia de las radiogra-
fas izquierda y derecha

6
 Elementos de mando y de indicacin

15.Marca de prueba, derecha (para la prueba de funcionamiento)

16.Marca de referencia de la unidad de evaluacin
17.Marca de prueba, izquierda (para la prueba de funcionamiento)

Unidad de biopsia

X
X mm
1 X
Y mm 6
Z mm
Y
2 Y
Z
Z 7
X
3 Z
Y

4
10
5 11

MAM00802
12
13

Fig. 4 Unidad de biopsia

1. Botn de ajuste para la alineacin cero del eje X

2. Botn de ajuste para la alineacin cero del eje Y
3. Botn de ajuste para la alineacin cero del eje Z
4. Fiador para encajar el chasis con pelcula
5. Palanca para ajustar la posicin del chasis con pelcula
6. Indicacin correspondiente a la desviacin espacial de la punta de la aguja respec-
to al punto sospechoso ( X, Y, Z)
7. Dispositivo posicionador de la aguja
8. Portaagujas superior e inferior (con guas de aguja desmontables)
9. Aguja de biopsia (montada en las guas de aguja)
10.Portachasis
11.Punto de referencia en el portachasis para la prueba de funcionamiento (marca cero)
12.Placa de compresin, desmontable (fijada a la unidad de compresin de
MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova)
13.Guas de aguja desmontables

Dispositivo de biopsia estereotxica 7

Elementos de mando y de indicacin

Elementos especiales de mando situados en el brazo giratorio

2
1 3
4
5
6

7
8
9
10
11
12
13
14

15

mm
16
F o

MAM00803
OC

17

Fig. 5 Ajustes e indicaciones situados en el brazo giratorio

1. Botn para parada de emergencia

2. Conmutadores para ajuste de altura situados en el emisor
3. Conmutadores para rotacin situados en el emisor
4. Conmutador de la luz de campo
5. Soporte para el diafragma externo
6. Teclas para compresin/descompresin manual
7. Conmutadores para ajuste de altura situados en el brazo de apoyo perteneciente
al sistema de brazo giratorio
8. Conmutadores para rotacin situados en el brazo de apoyo perteneciente al siste-
ma de brazo giratorio
9. Placa de base para el portachasis
10.Palanca para bloquear/desbloquear el portachasis
11.Palanca para desbloquear el brazo giratorio del portachasis
12.Palanca para seleccionar el rgimen estereotxico y el ngulo de proyeccin, o el
rgimen normal
13.Indicacin en el soporte
14.Indicacin correspondiente a la fuerza de compresin.
Cuando se usa OPCOMP, la indicacin OC se enciende con luz verde para mos-
trar que se ha alcanzado la fuerza de compresin ptima.

8
 Elementos de mando y de indicacin

15.Lmpara verde. Indica que el sistema est listo para la radiografa

16.Indicacin correspondiente al espesor comprimido
17.Indicacin correspondiente al ngulo del sistema de brazo giratorio

Dispositivo de biopsia estereotxica 9

Longitudes de aguja

Longitudes de aguja
Al instalarse el dispositivo de Biopsia estereotxica, la unidad de evaluacin est pro-
gramada con longitudes de aguja estndar. Para aadir longitudes distintas a las pre-
programadas, srvase contactar con un tcnico de servicio de Siemens o con personal
tcnico local autorizado por Siemens.

Definicin de longitud de aguja

Aguja fina
1. Mida la longitud de aguja (L) segn Fig. 6 (a), pgina 11.

Pistola de aguja gruesa

1. Inserte la aguja en la pistola de aguja gruesa.
2. Cargue y dispare la pistola de aguja gruesa.
3. Tire una vez hacia atrs de la aguja, de modo que la entalladura resulte visible.
4. Mida la longitud de aguja (L) segn Fig. 6 (b), pgina 11.

PRECAUCIN!
Si la pistola de aguja gruesa tiene ms de una longitud de carrera, tendr
que definir la longitud de la aguja respecto a cada longitud de carrera.

Pistola de aguja gruesa con introductor

PRECAUCIN!
Si se utiliza una pistola de aguja equipada con introductor, tendr que
redefinirse la longitud de la aguja.

1. Inserte la aguja en la pistola de aguja gruesa.

2. Cargue y dispare la pistola de aguja gruesa.
3. Tire una vez hacia atrs de la aguja, de modo que la entalladura resulte visible.
4. Mida la longitud de aguja (L) segn Fig. 6 (c), pgina 11.

Margen de seguridad
Pistola de aguja gruesa
Cuando realice biopsias de aguja gruesa, deber asegurarse de no llegar a tocar la
mesa de biopsia. Para contar con un margen de seguridad de entre 3-5 mm, el valor
Z que se muestre en la unidad de evaluacin deber siempre ser W 20 mm.

10
 Longitudes de aguja

Pistola
Pistola de aguja gruesa
Aguja fina de aguja
gruesa con
introductor

L L L

L L
L

MAM00816
Centro de canal de aguja Centro de la entalladura Centro de la entalladura

a) b) c)

Fig. 6 Definicin de longitud de aguja

Pistolas de aguja recomendadas

Para asegurar que la pistola de aguja se apoye firmemente contra las guas de aguja,
elija una pistola que cuente con una superficie de contacto plana (consulte Fig. 7).
Si la pistola de aguja se mueve durante la biopsia, la longitud de aguja definida no es
correcta y existe el riesgo de que se llegue a tocar la mesa de biopsia o de errar el
blanco.

Superficie de contacto plana

MAM00843

Fig. 7 Pistola de aguja recomendada.

Dispositivo de biopsia estereotxica 11

Preparativos para las biopsias estereotxicas

Preparativos para las biopsias estereotxicas

Preparacin del brazo giratorio
1. Conecte la unidad desde la consola de mando.
2. Ajuste el brazo giratorio en la posicin cero grados.
3. Suba o baje el brazo giratorio hasta alcanzar la correcta altura de trabajo. El por-
tachasis deber quedar aproximadamente a la misma altura que sus caderas.
4. Seleccione la placa de base apropiada (conector DSUB de 25 clavijas) para la uni-
dad de biopsia.
5. Usando el pedal interruptor, haga descender la placa de compresin hasta que la
ventanilla indicadora correspondiente a "espesor comprimido" (16 / Fig. 5, pgina
8) muestre un valor inferior a 80 mm.
6. Desbloquee y extraiga el portachasis. La placa de compresin se desplaza auto-
mticamente hacia arriba hasta alcanzar su posicin de aparcamiento, que es la
posicin a utilizar para fijar la unidad de biopsia.
7. Extraiga la placa de compresin.
8. Saque el escudo facial, curvando ligeramente hacia afuera sus lados y haciendo
que se deslice.
9. Use la palanca situada en el lateral del portachasis para poner en la posicin prxi-
ma a la pared torcica al sensor de medicin de campo del mando automtico de
exposicin (AEC).

12
 Preparativos para las biopsias estereotxicas

Fijacin de la unidad de biopsia

5
18

7
12
13

MAM00805
10

Fig. 8 Fijacin de la unidad de biopsia

10.Fije la placa de compresin de biopsia (12).

11.Ajuste el dispositivo posicionador de la aguja (7) en su posicin ms elevada, uti-
lizando las teclas correspondientes al eje Z (3 / Fig. 4, pgina 7). Ponga en su po-
sicin ms elevada al soporte de la aguja (8).
12.Introduzca a presin la unidad de biopsia dentro de la placa de base (9) hasta el
tope mecnico, y bloquela en posicin con la palanca bloqueadora (10).
13.Coloque el diafragma estreo externo (18) en el portadiafragmas (5).
14.Inserte las guas de aguja (13) en los portaagujas (8) para la prueba de funciona-
miento. Sujete firmemente el portaagujas cuando inserte las guas de aguja, con
la entalladura hacia abajo. Compruebe que la aguja tenga el grosor correcto.

Grosor de aguja
0.9

MAM00806

Entalladura

Fig. 9 Gua de aguja

OBSERVACIN!
NOTE!
Cuando se utilice la unidad de biopsia, deber haber un portachasis
montado en la otra placa de base.

Dispositivo de biopsia estereotxica 13

Preparativos para las biopsias estereotxicas

Carga del chasis

X
X mm
X
Y mm

Z mm
Y

Y
Z
Z
X
Z
Y

MAM00807
Fig. 10 Carga de un chasis con pelcula

Insercin de chasis con pelcula

1. Mantenga hacia atrs el fiador (4) e inserte el chasis con pelcula dentro del porta-
chasis, hasta que el chasis toque fondo.
2. Mueva el chasis hacia la izquierda y hacia la derecha, estirando en la direccin co-
rrespondiente de los botones de goma negra (5) situados a ambos lados del por-
tachasis, para comprobar que el chasis con pelcula est correctamente insertado.

Extraccin de chasis con pelcula

1. Mantenga hacia atrs el fiador (4) y extraiga del portachasis el chasis con pelcula.

14
 Preparativos para las biopsias estereotxicas

Prueba de funcionamiento (controles diarios)

Use el conmutador de CONEXION/DESCONEXION, situado en la parte trasera de la
unidad de evaluacin, para conectar la unidad de evaluacin y la unidad de biopsia.

Prueba de la unidad de evaluacin sin pelcula

INTERRUPTOR
ON/OFF (lado trasero)
5
6
8
X mm
Z 9
X
Y

Z
mm

mm
Y
mm
ZERO
SET 10
POSITION

1 11

2 12

MAM00808
4

17 15
Fig. 11 Unidad de evaluacin

1. Pulse el botn correspondiente a fijar la pelcula (8).

2. Use los botones de ajuste (1, 2, 11, 12) para desplazar las cruces de medicin
(3, 4) hasta las marcaciones de prueba (15, 17).
3. Pulse la tecla ZERO SET (9); se encender el diodo luminoso.

Las indicaciones correspondientes a X, Y y Z (5) debern mostrar "000.0" mm.

4. Pulse la tecla POSITION SET (10).

Las indicaciones correspondientes a X, Y y Z (5) debern mostrar:

X = 0.0 mm
Y = 5.0 mm
Z = 1.7 mm (destelleando)
5. Use los botones de ajuste (1, 2, 11, 12) para desplazar a voluntad las cruces
de medicin (3, 4); las indicaciones correspondientes a X, Y y Z debern mostrar
las coordenadas actuales.
6. Reajuste las cruces de medicin (3, 4) a las marcaciones de prueba (15, 17). Con el
exacto ajuste de las cruces de medicin, las indicaciones debern mostrar valores
acordes con lo establecido en el punto 4. de arriba (desviacin permisible 0.5 mm).

OBSERVACIN!
NOTE!
Deje las cruces en estos ajustes para la siguiente prueba de biopsia.

Dispositivo de biopsia estereotxica 15

Preparativos para las biopsias estereotxicas

Prueba de la unidad de biopsia

X
X mm
X
1 Y mm 6
Z mm
Y

2 Y
Z
Z
X
Z
3 Y

13

Punto de referencia

MAM00802
Fig. 12 Unidad de biopsia

1. Introduzca apropiadamente la aguja de biopsia (9), mn. 88 mm, dentro de las

guas del portaagujas (13). Seleccione la longitud de aguja a utilizar desde la ven-
tanilla indicadora de la unidad de evaluacin (6 / Fig. 11, pgina 15). La ventanilla
permanece destellando durante el procedimiento de prueba.
2. Use los botones de ajuste (1, 2, 3) para alinear la punta de la aguja respecto al pun-
to de referencia del portachasis.

PRECAUCIN!
Asegrese de no rayar el portachasis. Las rayas podran resultar visibles
en la pelcula.

La ventanilla (6) indicadora de la unidad de biopsia deber mostrar valores que

sean los equivalentes invertidos de las coordenadas mostradas en la unidad
de evaluacin:

X = 0.0 mm
Y = 5.0 mm
Z = 1.7 mm

(desviacin permisible 0.5 mm)

3. Retire la aguja de biopsia (9), haga rotar las guas de aguja (13) 90 y squelas
de los portaagujas.
Las coordenadas X, Y y Z que aparecen en la unidad de biopsia indican la desviacin
en mm respecto a las coordenadas que aparecen en la unidad de evaluacin.

16
 Preparativos para las biopsias estereotxicas

MAM00809
7
8
12

Fig. 13 Conmutadores de ajuste

Ajuste de la direccin de proyeccin

La direccin de proyeccin se ajusta haciendo rotar al sistema de brazo giratorio. Este
puede ser girado entre 120 en el sentido de las agujas del reloj y 165 en sentido
contrario, por pasos de 15.
Ajuste la direccin de la proyeccin utilizando uno de los conmutadores
(3 u 8) situados uno a cada lado del emisor y del brazo de apoyo del sistema
de brazo giratorio.
Seleccione el rgimen Estreo llevando la palanca estreo (12) a su posicin
trasera, hacia el soporte.

Ajuste vertical del brazo giratorio

OBSERVACIN!
NOTE!
En el rgimen Estreo, los conmutadores para ajuste de altura debern
ser usados en combinacin con el conmutador de la luz de campo. Con
ello se evita que la altura se ajuste involuntariamente mientras se est
realizando la biopsia.

Eleve o haga descender el brazo giratorio hasta la altura correcta, mante-

niendo pulsado uno de los conmutadores de ajuste de altura (2 7), mientras
pulsa simultneamente el conmutador de la luz de campo (4). Los conmuta-
dores para ajustar la altura estn colocados uno a cada lado del emisor y del
brazo de apoyo del sistema de brazo giratorio.

Dispositivo de biopsia estereotxica 17

Realizacin
Realizacinde
delas
lasexploraciones
exploracionesdede
biopsia estereotxica
biopsia estereo-
txica
Realizacin de las exploraciones de biopsia estereotxica
Emplazamiento y compresin de la mama
Colocacin de la paciente
La paciente deber permanecer sentada durante la exploracin de biopsia estereo-
txica.
Use un asiento apropiado y de respaldo rgido para mantener inmvil la posicin de
la paciente respecto al brazo giratorio, de modo que se pueda evitar que la mama se
desplace si la paciente se mueve.
Tambin es posible permitir que la paciente permanezca tumbada mientras se realiza
la exploracin.

18
Realizacin de de
Realizacin laslas
exploraciones de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
Posicionado de la mama sobre el portachasis

OBSERVACIN!
NOTE!
Antes de comprimir la mama, todo deber estar a punto para completar
la exploracin. La mama deber permanecer comprimida hasta que se
haya completado la exploracin.

MAM00810
Fig. 14 Botn para compresin/descompresin manual

ADVERTENCIA!
Asegrese de colocar los pedales de tal modo que no puedan ser ac-
tivados involuntariamente ni por el paciente ni por el propio operador.

1. Posicione la mama sobre el portachasis.

OBSERVACIN!
NOTE!
Al posicionar la mama tenga presente que aunque la apertura de la placa
de compresin mide 66 mm x 50 mm, la aguja de biopsia tiene un alcan-
ce de posicionamiento limitado a 60 mm x 40 mm en las direcciones X e
Y. Por ello, intente siempre situar el punto a explorar en el centro de la
apertura de la placa de compresin.

Dispositivo de biopsia estereotxica 19

Realizacin
Realizacinde
delas
lasexploraciones
exploracionesdede
biopsia estereotxica
biopsia estereo-
txica
2. Usando los botones dedicados a compresin manual (6 / Fig. 14, pgina 19), o uti-
lizando los conmutadores de pedal, haga moverse la placa de compresin hacia
abajo de modo que comprima la mama.

No se deber usar Opcom.

Para evitar que la mama se mueva deber emplearse como mnimo una compre-
sin de 6 kg.

OBSERVACIN!
NOTE!
El ajuste en altura del brazo giratorio queda bloqueado cuando la fuerza
de compresin mostrada alcanza W 3 kg.

Ajuste de los parmetros radiogrficos para el rgimen estreo

Desde la consola de mando, ajuste los parmetros radiogrficos correspondientes a
la radiografa de prueba y a la radiografa estreo (consulte las Instrucciones de uso
de MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova).

OBSERVACIN!
NOTE!
Para colocar con exactitud la aguja, debern usarse las combinaciones
nodo/filtro "Mo/Mo" "Mo/Rh".

Posicionamiento del sistema de brazo giratorio para

el rgimen estreo
Para posible radiografa de control (previa a la radiografa estreo)
Se recomienda realizar una radiografa de control con haz de rayos vertical, para con-
firmar que la zona de inters se encuentra dentro de la apertura de la placa de com-
presin.
Asegrese de que el sensor AEC se encuentre en la pared torcica. Si el tejido ma-
mario es suficiente como para cubrir por completo el sensor AEC, realice una radio-
grafa fototemporizada. Si la mama es demasiado pequea para ello, utilice la tcnica
manual.
Dependiendo del ngulo del haz, las tcnicas radiogrficas pueden diferir entre las
distintas exposiciones. Para asegurar una densidad constante a lo largo de toda la ex-
ploracin, utilice la tcnica manual en todas las exposiciones exceptuando slo a la
radiografa fototemporizada de control. Si el resultado de la radiografa fototempori-
zada es aceptable, seleccione sus mismos parmetros de exposicin en el rgimen
manual. Si la radiografa fototemporizada resulta demasiado clara o demasiado oscu-
ra, realice los ajustes necesarios de los parmetros en el rgimen manual.
1. Coloque el emisor perpendicular al portachasis (posicin inicial).
2. Inserte un chasis con pelcula dentro del portachasis de la unidad de biopsia.
3. El chasis con pelcula deber estar en su posicin extrema izquierda o derecha
dentro del portachasis.
4. Realice la exposicin.

20
Realizacin de las
Realizacin exploraciones
de las de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
Para la radiografa estreo
1. Inserte un chasis con pelcula dentro del portachasis de la unidad de biopsia.

ADVERTENCIA!
Antes de cambiar la posicin del chasis para las radiografas estreo,
asegrese de que no exista ningn riesgo de aplastar entre el chasis y
el canto del portachasis la otra mama de la paciente ni ninguna otra
parte de su cuerpo. Vea tambin la seccin Seguridad mecnica en la
pgina 31.

Para la radiografa estreo izquierda

2. Mueva el chasis hasta su tope derecho, estirando del botn derecho de goma ne-
gra situado en el lateral del portachasis.
3. Haga que el emisor bascule hacia la izquieda (10), presionando el correspondien-
te conmutador del emisor/soporte del brazo giratorio. Mantenga el conmutador pul-
sado hasta que se encienda la lmpara verde de la ventanilla indicadora del
soporte (15 / Fig. 5, pgina 8).
4. Realice la exposicin.

Para la radiografa estreo derecha

5. Mueva el chasis hasta su tope izquierdo, estirando del botn izquierdo de goma
negra situado en el lateral del portachasis.
6. Haga que el emisor bascule hacia la derecha (10), presionando el correspondien-
te conmutador del emisor/soporte del brazo giratorio. Mantenga el conmutador pul-
sado hasta que se encienda la lmpara verde de la ventanilla indicadora del
soporte (15 / Fig. 5, pgina 8).
7. Realice la exposicin.

X mm X mm
X X X X
Y mm Y mm

Z mm Z mm

Y Y Y Y

Z Z

X X
Z Z Z Z
Y Y
MAM00811

Radiografa estreo izquierda Radiografa estreo derecha

Fig. 15 Posiciones del emisor y del chasis con pelcula

Dispositivo de biopsia estereotxica 21

Realizacin
Realizacinde
delas
lasexploraciones
exploracionesdede
biopsia estereotxica
biopsia estereo-
txica
Disparo de la radiografa
Consulte las Instrucciones de uso de MAMMOMAT 3000/ 3000 Nova.

OBSERVACIN!
NOTE!
En el rgimen estreo, el disparo de la radiografa permanece bloqueado
si no se cumplen las siguientes condiciones:
- el conjunto del emisor debe estar bloqueado en la posicin estreo co-
rrespondiente (+10, 0, 10)
- un chasis ha de estar cargado y situado en su posicin extrema, iz-
quierda o derecha
- el sensor AEC deber encontrarse en la posicin de pared torcica
- ha de estar montado un diafragma estreo externo
- se ha de utilizar el ala correcta (el brazo del portachasis girado en el
sentido de las agujas del reloj).

22
Realizacin de de
Realizacin las las
exploraciones de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
Evaluacin de las radiografas estreo

5
6
7
8
X mm Z
9
Y mm X
ZERO
Y
10
SET

Z mm mm

1 POSITION

11

12
2

MAM00852
13
4

19 16 18 20 14

Fig. 16 Unidad de evaluacin

1. Coloque la pelcula revelada (20) debajo de las cruces de medicin (3 y 4), en el

visor de pelcula (13).

Tenga en cuenta que las marcas de referencia de las radiografas izquierda y de-
recha (19 y 18) debern encontrarse exactamente encima de la lnea de marcacin
(14) y apuntar en la misma direccin que la marca de referencia (16).
2. Pulse la tecla fijadora de la pelcula (8) para fijar la pelcula al visor de pelcula (13).
3. Si la pelcula est curvada, debido por ejemplo a secado insuficiente, la pelcula
podra pasar por encima del dispositivo fijador de pelculas y con ello fallar la fija-
cin de la pelcula. En este caso, mueva las cruces de medicin para alejarlas lo
ms posible de la lnea de marcacin y pruebe de nuevo.
4. Use los botones de ajuste (1, 2, 11 y 12) para posicionar las cruces de medicin
(3 y 4) encima de las marcas de referencia de las radiografas izquierda y derecha
(19 y 18).
5. Pulse la tecla "ZERO SET" (9); las indicaciones (5) mostrarn 0.0 mm.
6. Utilice los botones de ajuste (1, 2, 11 y 12) para posicionar las cruces de medicin
(3 y 4) encima de los puntos sospechosos de ambas radiografas.

Dispositivo de biopsia estereotxica 23

Realizacin
Realizacinde
delas
lasexploraciones
exploracionesdede
biopsia estereotxica
biopsia estereo-
txica
7. Pulse la tecla "POSITION SET" (10 / Fig. 16, pgina 23).

La ventanilla indicadora (5 / Fig. 16, pgina 23) muestra las coordenadas del punto
sospechoso.
La ventanilla indicadora (6 / Fig. 16, pgina 23) muestra la longitud de aguja ms
corta posible.

En caso necesario, use la tecla "+" (7 / Fig. 16, pgina 23) para seleccionar una
longitud de aguja ms larga. La ventanilla indicadora (6 / Fig. 16, pgina 23) des-
tellar si se ha seleccionado una longitud de aguja inaceptable.

Las coordenadas Z que queden por debajo del plano del portachasis aparecen
destellando con signo negativo.

PRECAUCIN!
Si va a realizar una biopsia con aguja gruesa, el valor Z que se muestra
en la unidad de evaluacin deber siempre ser W 20mm. Esto es para
asegurar que la aguja no pueda llegar a tocar el portachasis.

Realizacin o marcacin de la biopsia de aguja fina

6

X mm
X X
1 Y mm 1
Z mm

Y Y
2 2
Z

3 Z
Y
Z
3

8
MAM00813

Fig. 17 Unidad de biopsia

La ventanilla indicadora (6) muestra la desviacin espacial de la punta de la aguja res-

pecto al punto sospechoso.
1. Inserte las guas de aguja esterilizadas en los portaagujas (8).
2. Use los botones de ajuste (1, 2 y 3) para reponer a 0.0 mm todas las indicaciones
(6). El portaagujas inferior (8) deber encontrarse en su posicin ms baja.
3. Inserte hasta el tope dentro de las guas de aguja una aguja de biopsia de la lon-
gitud y grosor indicados.

24
Realizacin de de
Realizacin las las
exploraciones de biopsia
exploraciones estereotxica
de biopsia estereo-
txica
OBSERVACIN!
NOTE!
La precisin clnica puede verse afectada por factores como movimientos
de la paciente, desviaciones de la aguja, etc. Debido a las diversas den-
sidades de los tejidos mamarios, la punta de la aguja puede desviarse
ligeramente.

4. Tome una radiografa estreo para verificar la posicin de la punta de la aguja.

5. Realice la biopsia o la marcacin del punto sospechoso.

Descompresin de la mama
OBSERVACIN!
NOTE!
Mientras tienen lugar exploraciones estereotxicas permanece inaccesi-
ble la descompresin automtica. Ser posible seleccionarla desde el
panel cuando se ha extrado la unidad de biopsia.

1. Extraiga de la mama la aguja.

2. Use los botones correspondientes a descompresin manual o los conmutadores de
pedal para desplazar hacia arriba la placa de compresin (descomprimir la mama).

OBSERVACIN!
NOTE!
La velocidad de la descompresin manual se ve reducida en el rgimen
estreo, para evitar la colisin con la unidad de biopsia.

Dispositivo de biopsia estereotxica 25

Desmontaje de la unidad de biopsia

Desmontaje de la unidad de biopsia

Seleccin de modalidad de funcionamiento normal

MAM00814
8

12

Fig. 18 Conmutadores de ajuste

1. Ajuste el emisor perpendicular al portachasis (en la posicin 0I ), utilizando los

conmutadores (3) (8) situados en el emisor/soporte del brazo giratorio.
2. Lleve la palanca estreo (12) a su posicin ms adelantada (rgimen normal).

26
 Desmontaje de la unidad de biopsia

Desmontaje de la unidad de biopsia

MAM00815
Fig. 19 Unidad de biopsia, desmontaje

1. Ajuste el brazo giratorio en la posicin 0I.

2. Desconecte la unidad de evaluacin y la unidad de biopsia con el interruptor
CONEXION/DESCONEXION, situado en la parte trasera de la unidad de evaluacin.
3. Sujete firmemente el portaagujas, y haga girar las guas de aguja 90en sentido
contrario al de las agujas del reloj. Extraiga las guas de aguja.
4. Ajuste el dispositivo posicionador de la aguja en su posicin ms elevada, utilizan-
do las teclas correspondientes al eje Z. Ponga en su posicin ms elevada al
soporte de la aguja.
5. Retire del portadiafragmas el diafragma estreo externo.
6. Ajuste la altura de la placa de compresin en 80 mm (posicin de aparcamiento).
7. Ponga la palanca bloqueadora del portachasis en posicin levantada, y saque de
la placa de base la unidad de biopsia deslizndola.
8. Extraiga la placa de compresin.
9. Desconecte la unidad desde la consola de mando.

OBSERVACIN!
NOTE!
Antes de la prxima exploracin de biopsia, debern limpiarse los porta-
agujas y la placa de compresin. Las guas de aguja debern ser esteri-
lizadas.

Dispositivo de biopsia estereotxica 27

Resumen del orden de operaciones

Resumen del orden de operaciones

(A) Preparativos para la exploracin de biopsia estereotxica

Fije la unidad de biopsia:

En el soporte: Prepare el brazo giratorio: pgina 12
En el brazo giratorio: Fije la placa de compresin pgina 13
Fije la unidad de biopsia (B) pgina 13
Inserte el diafragma estreo externo pgina 13
Inserte en los portaagujas las guas de aguja pgina 13
En el portachasis: Inserte un chasis con pelcula pgina 14

Compruebe el dispositivo de biopsia estereotxica:

En la unidad de evaluacin: Compruebe la unidad de evaluacin pgina 15
En la unidad de biopsia: Compruebe la unidad de biopsia pgina 16

Prepare el soporte para la biopsia estereotxica:

En el brazo giratorio: Ajuste la direccin de proyeccin pgina 17
Lleve la palanca estreo hasta
su posicin "rgimen estreo" pgina 17
En el soporte: Ajuste verticalmente el brazo giratorio pgina 17
(B) Realizacin de la exploracin de biopsia estereotxica

Prepare a la paciente:
En el soporte: Coloque a la paciente pgina 18
En el portachasis: Posicione y comprima la mama pgina 19

Tome una radiografa de prueba (en caso necesario):

En el portachasis: Inserte un chasis con pelcula pgina 14
En la consola de mando: Ajuste los parmetros radiogrficos pgina 20
En el soporte: Site el emisor perpendicular al portachasis pgina 20
Coloque el chasis con pelcula
en su posicin extrema izquierda o derecha pgina 20
En la consola de mando: Dispare la radiografa pgina 22

Tome la radiografa estreo:

En el portachasis: Inserte un chasis con pelcula pgina 14
En el soporte: Site el emisor en su posicin
lmite izquierda o derecha y el chasis
en la posicin opuesta pgina 21
En la consola de mando: Dispare una radiografa desde cada ngulo (10)pgina 21/22

28
 Resumen del orden de operaciones

Evale la radiografa estreo:

En la unidad de evaluacin: Determine las coordenadas del punto
sospechoso y la longitud de aguja pgina 23

Realice la biopsia o la marcacin:

En la unidad de biopsia: Inserte la aguja de biopsia pgina 24
En el soporte: Tome la radiografa estreo
(radiografa de verificacin) pgina 21/22
Realice la biopsia o la marcacin pgina 24

Retire la aguja:
En el soporte: Extraiga de la mama la aguja pgina 25

Descomprima la mama:
En el soporte: Mueva hacia arriba la placa de compresin pgina 25

(C) Desmontaje de la unidad de biopsia

En el soporte: Conmute a rgimen normal pgina 26

En el brazo giratorio: Desmonte la unidad de biopsia pgina 27

Dispositivo de biopsia estereotxica 29

Comprobaciones de funcionamiento y de seguridad

Comprobaciones de funcionamiento y de seguridad

Controles diarios
Consulte la seccin Prueba de funcionamiento (controles diarios) en la pgina 15
para el procedimiento de los controles diarios.

OBSERVACIN!
NOTE!
Si existe cualquier sospecha de daos en el equipo durante el da,
realice los controles diarios.

Controles mensuales
Compruebe el funcionamiento del interruptor del diafragma externo en el rgimen
estereotxico. La lmpara indicadora deber apagarse cuando el diagrama estreo
externo est fijado al soporte del diafragma.
Compruebe el funcionamiento del interruptor del sensor AEC. La lmpara indicadora
deber apagarse cuando el sensor es llevado a la posicin de la pared torcica.
Compruebe el funcionamiento de los interruptores de posicin del chasis. La lmpara
indicadora deber apagarse cuando el chasis se lleva a sus posiciones lmite izquier-
da o derecha.
Compruebe que todos los segmentos de la ventanilla indicadora se enciendan al co-
nectarse el equipo.
Realice una exploracin estereotxica con un maniqu de prueba:
1. Use un maniqu de prueba, o coloque 3 4 objetos metlicos como clips o agujas,
a distintos niveles dentro del volumen estreo, 0 a 100 mm por encima del porta-
chasis.
2. Tome una radiografa estreo y evalela en la unidad de evaluacin.
3. Inserte la aguja. Recomendamos una aguja con punta de pluma.
4. La punta de la aguja deber coincidir con el punto espacial ocupado por el objeto
metlico. Documente los resultados de la prueba. Como ejemplo, vea el protocolo
incluido en el Apndice de las Instrucciones de instalacin y ajuste. Tolerancias:
1.0 mm en los ejes X, Y y Z.
5. Repita el punto 4 con los dems puntos espaciales.

Mantenimiento anual
Con objeto de mantener la seguridad y la fiabilidad de la unidad, el mantenimiento de-
ber ser realizado cada 12 meses. Si carece de contrato de mantenimiento, srvase
ponerse en contacto con el departamento de servicio al cliente de SIEMENS.
En caso de anomalas en el funcionamiento, desconecte la alimentacin elctrica
de la unidad y notifquelo al departamento de servicio al cliente.

OBSERVACIN!
NOTE!
Respecto a medidas de proteccin aplicables a MAMMOMAT 3000/
3000 Nova, consulte las Instrucciones de uso generales. El presente
documento slo se refiere al dispositivo de biopsia estereotxica.

30
 Comprobaciones de funcionamiento y de seguridad

Seguridad mecnica
Si el equipo funciona correctamente y cuando se coloque en posicin a la paciente,
tanto el operador como la paciente slo debern sujetarse de las asas dedicadas a
este fin.
Es obligacin del operador asegurar que est excluida cualquier posibilidad de riesgo
para la paciente y para terceros, antes de iniciar los movimientos de la unidad.
La figura de abajo muestra las posibles reas peligrosas

X
X mm
X
Y mm

Z mm
Y

Y
Z
Z
X
Z
Y

Fig. 20 Zonas crticas de peligro con la unidad de biopsia. MAM00802

Piezas relacionadas con la seguridad sujetas a desgaste

Esta unidad contiene las siguientes piezas relacionadas con la seguridad, que debe-
rn ser comprobadas cada ao y ser sustituidas en caso necesario:
Conectores de la unidad de biopsia (conector DSUB de 25 clavijas y conec-
tor de portachasis de 9 clavijas)
Superficies de deslizamiento bajo el portachasis de la unidad de biopsia
Potencimetros para los ejes X, Y y Z
Cable de alimentacin elctrica para la unidad de evaluacin

Dispositivo de biopsia estereotxica 31

Datos tcnicos

Datos tcnicos
Suministro elctrico
Tensin de red/frecuencia de red 230 V / 50/60 Hz
(slo suministro elctrico interno
desde MAMMOMAT 3000/
3000 Nova)
Divergencia de tensin permisible 10%
Fusible de suministro elctrico 1A, retardado

Dimensiones
Unidad de biopsia 405 mm x 370 mm x 340 mm
(anchura, profundidad, altura)
Unidad de evaluacin 390 mm x 355 mm x 145 mm
(anchura, profundidad, altura)

Peso
Unidad de biopsia 12 kg
Unidad de evaluacin 12 kg

Precisin (cuando Z 100 mm)

Eje X e 1,0 mm
Eje Y e 1,0 mm
Eje Z e 1,0 mm
Ajuste de posicionamiento de la aguja en pasos de 0,1 mm

Dimensiones de aguja
Dimetro 0,6 mm a 2,0 mm
Longitud 30 mm a 175 mm

Dimensiones de portaagujas
Portaagujas cerrados 0,7 mm (22G), 0,9 mm (20G),
1,2 mm (18G), 1,65 mm (16G),
2,1 mm (14G) 2,5 mm (13G)
Portaagujas abiertos 0,9 mm (20G) 1,2 mm (18G)

Chasis
Todos los chasis para mamografas segn 15 mm
DIN 6832, Parte 3, CEI 406/1975 grosor
mximo

32
 Datos tcnicos

Tamao de pelcula
Formato 18 x 24 cm

Ajuste de altura de compresin

Dimensin 0 a 140 mm

Campo-tamao de biopsia
Vea el captulo Volumen de biopsia accesible (pgina 3).

Clasificaciones
Proteccin contra descargas elctricas
Grado de proteccin contra la entrada de
agua
Grado de seguridad de aplicacin en presen-
cia de compuestos anestsicos inflamables
por aire u oxgeno nitroso
Clase 1B segn CEI 601-1
Equipo ordinario (equipos
adjuntos sin proteccin contra
la entrada de agua, clase de
proteccin IP 20 (CEI 529)
No apropiado

Dispositivo de biopsia estereotxica 33

Datos tcnicos

Esta pgina ha sido dejada en blanco intencionadamente.

34
 SIEMENS-ELEMA AB 2001
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