N 4469 N 476

____ ___
ASSEMBLE NATIONALE SNAT
CONSTITUTION DU 4 OCTOBRE 1958
TREIZIME LGISLATURE SESSION ORDINAIRE DE 2011 - 2012
____________________________________ ___________________________

Enregistr la prsidence de lAssemble nationale Enregistr la prsidence du Snat

le 13 mars 2012 le 13 mars 2012

________________________

OFFICE PARLEMENTAIRE D'VALUATION

DES CHOIX SCIENTIFIQUES ET TECHNOLOGIQUES
________________________

RAPPORT

sur

LIMPACT ET LES ENJEUX DES NOUVELLES TECHNOLOGIES

DEXPLORATION ET DE THRAPIE DU CERVEAU

Annexes sur

Par MM. Alain Claeys et Jean-Sbastien Vialatte, Dputs.

__________ __________

Dpos sur le Bureau de lAssemble nationale Dpos sur le Bureau du Snat

par M. Claude BIRRAUX, par M. Bruno SIDO,

Premier Vice-Prsident de l'Office Prsident de lOffice

_________________________________________________________________________
Composition de lOffice parlementaire dvaluation des choix scientifiques et
technologiques

Prsident
M. Bruno SIDO, snateur

Premier Vice-Prsident
M. Claude BIRRAUX, dput

Vice-Prsidents
M. Claude GATIGNOL, dput M. Roland COURTEAU, snateur
M. Pierre LASBORDES, dput M. Marcel DENEUX, snateur
M. Jean-Yves LE DAUT, dput Mme Virginie KLS, snatrice

DPUTS SNATEURS

M. Christian BATAILLE M. Gilbert BARBIER

M. Claude BIRRAUX Mme Delphine BATAILLE
M. Jean-Pierre BRARD M. Michel BERSON
M. Alain CLAEYS Mme Corinne BOUCHOUX
M. Jean-Pierre DOOR M. Marcel-Pierre CLACH
Mme Genevive FIORASO M. Roland COURTEAU
M. Claude GATIGNOL Mme Michle DEMISSINE
M. Alain GEST M. Marcel DENEUX
M. Franois GOULARD Mme Chantal JOUANNO
M. Christian KERT Mme Fabienne KELLER
M. Pierre LASBORDES Mme Virginie KLES
M. Jean-Yves LE DAUT M. Jean-Pierre LELEUX
M. Michel LEJEUNE M. Jean-Claude LENOIR
M. Claude LETEURTRE M. Grard MIQUEL
Mme Brengre POLETTI M. Christian NAMY
M. Jean-Louis TOURAINE M. Jean-Marc PASTOR
M. Philippe TOURTELIER Mme Catherine PROCACCIA
M. Jean-Sbastien VIALATTE M. Bruno SIDO
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SOMMAIRE
___

Page

SAISINE ............................................................................................................................................................... 7
INTRODUCTION................................................................................................................................................ 9
CHAPITRE I : LES PATHOLOGIES DU CERVEAU : ENJEU DE SANT PUBLIQUE...................... 13
I- LA FORTE PRVALENCE DES PATHOLOGIES NEUROPSYCHIATRIQUES........................................................... 13
A- Les statistiques de lOrganisation mondiale de la sant (OMS) ......................................................... 13
B- Ltat des lieux en Europe : un constat inquitant.............................................................................. 15
II- LE POIDS CONOMIQUE ET SOCIAL DES MALADIES DU CERVEAU ................................................................ 15
A- Un impact considrable selon lOMS .................................................................................................. 16
B- Un dfi pour lEurope.......................................................................................................................... 16
III- UNE SITUATION DIFFICILE EN FRANCE ...................................................................................................... 18
A- Une progression lie au vieillissement de la population ..................................................................... 19
B- La prvalence des maladies neuropsychiatriques................................................................................ 19
1- Un taux lev de suicide ................................................................................................................................... 19
2- Les dpressions ................................................................................................................................................. 20
3- Les dmences .................................................................................................................................................... 20
C- Le cot de la sant mentale en France ................................................................................................ 21
IV- LA MOBILISATION DE LA RECHERCHE ....................................................................................................... 22
A- Les grands projets internationaux........................................................................................................ 22
1- Le projet Blue Brain ou Human Brain Simulation Project (HBSP) .................................................................. 22
2- Le Human Brain Project ................................................................................................................................... 24
3- Le projet Brainscales......................................................................................................................................... 24
4- Le projet Virtual Brain et la modlisation partielle des fonctions ..................................................................... 25
B- Des tentatives pour relever le dfi en Allemagne et au Japon ............................................................. 25
1- Leffort de lAllemagne sur limagerie du cerveau ........................................................................................... 26
2- Les options de la recherche en neurosciences au Japon .................................................................................... 29
C- La mobilisation des organismes de recherche et des fondations aux tats-Unis................................. 36
D- Les ralisations en France .................................................................................................................. 38
1- Le rle de lInstitut thmatique multi organisme (ITMO) sciences cognitives, neurologie, psychiatrie ........... 39
2- La cration de grands ples de recherche en France ......................................................................................... 40
3- Les financements au titre des investissements davenir .................................................................................... 46
4- Le rle de lAgence Nationale de la Recherche (ANR) .................................................................................... 53
5- Les interrogations des chercheurs en France..................................................................................................... 53
CHAPITRE II : LES PROGRS DE LA NEUROIMAGERIE ET LE DVELOPPEMENT DES
NEUROSCIENCES ........................................................................................................................................... 59
I- LUTILISATION NOVATRICE DES TECHNIQUES NON INTERVENTIONNELLES .................................................. 60
A Analyse de lactivit crbrale........................................................................................................... 60
1- Llectroencphalographie (EEG)..................................................................................................................... 60
2- La magntoencphalographie (MEG) ............................................................................................................... 62
3- La spectroscopie par rsonance magntique (SMR) ......................................................................................... 66
4- La tomographie par mission de positrons (TEP) ............................................................................................. 67
II- LES TECHNOLOGIES INTERVENTIONNELLES UTILISANT LA NEUROIMAGERIE .............................................. 68
A- Les techniques de stimulation............................................................................................................... 68
1- La stimulation magntique transcrnienne (SMT) ............................................................................................ 68
2- La stimulation crbrale profonde..................................................................................................................... 69
3- Le Gamma Knife............................................................................................................................................... 71
B- Lvolution des interfaces homme/machine......................................................................................... 72
1- Linterface cerveau/machine (ICM).................................................................................................................. 72
2- Limmersion dans une ralit virtuelle.............................................................................................................. 73
C- Lusage de la lumire........................................................................................................................... 76
1- Loptogntique ................................................................................................................................................ 76
2- La photoactivation de molcule : utilisation de nanoscope ............................................................................... 77
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CHAPITRE III : LA MATRISE DES TECHNOLOGIES DE NEUROIMAGERIE ET LA

PROTECTION DES PERSONNES ................................................................................................................. 79
I- LA PROTECTION DES DONNES DE NEUROIMAGERIE ET LINTIMIT DES PERSONNES ................................... 79
A- La spcificit des donnes dimagerie................................................................................................ 80
1- Un cadre lgislatif strict pour des donnes sensibles ........................................................................................ 80
2- Des ambiguts lies la prdictivit de l'imagerie mdicale ........................................................................... 82
B- Le dfi de la scurit de la transmission des donnes...................................................................... 83
1- La difficile limitation de laccs aux donnes mdicales .................................................................................. 83
2- Le dossier mdical personnel (DMP), les rseaux de sant............................................................................... 84
3- La tlmdecine et la traabilit des changes .................................................................................................. 86
C- Lencadrement des protocoles de recherche ........................................................................................ 87
1- Un dispositif quilibr de la nouvelle loi du 5 mars 2012................................................................................. 87
2- Le contrle du traitement des donnes par la CNIL.......................................................................................... 90
3- La ncessit du recours de grandes cohortes .................................................................................................. 91
D- Les dangers du cloud computing ou hbergement opaque............................................................ 94
1- Lencadrement des hbergeurs de donnes de sant ......................................................................................... 94
2- Le cloud computing et la ncessit dune protection internationale............................................................ 96
II- LES DBATS SUR LINNOCUIT RELATIVE DES TECHNIQUES ....................................................................... 97
A- Les rserves de lAutorit de sret nuclaire (ASN) ....................................................................... 97
B- Une nouvelle directive europenne plus satisfaisante sur les champs lectromagntiques ............. 100
III- LINTERPRTATION DES DONNES ET LA PLASTICIT CRBRALE ........................................................ 102
A- La plasticit crbrale et la modlisation........................................................................................ 103
1- Limpact des apprentissages sur le cerveau..................................................................................................... 104
2- La tentation des strotypes ............................................................................................................................ 106
3- Plasticit et possibilits de compensation du handicap ................................................................................... 107
B- La fiabilit des interprtations .......................................................................................................... 107
C- La variabilit des donnes et linterprtation des rsultats............................................................. 108
1- Quelles reprsentations de quelles images ? ................................................................................................... 109
2- Les sources de variabilit................................................................................................................................ 111
CHAPITRE IV : APPLICATIONS POTENTIELLES ET ENJEUX THIQUES ET SOCITAUX ... 113
I- DES APPLICATIONS THRAPEUTIQUES EN GESTATION................................................................................ 113
A- La difficile recherche des causes des maladies .................................................................................. 113
1- La faible implication des grands groupes pharmaceutiques ............................................................................ 114
2- Rexaminer les conditions dautorisation de mises sur le march ?............................................................... 114
B- Que soigne-t-on ? Les pathologies concernes.................................................................................. 115
1- Le Plan Alzheimer .......................................................................................................................................... 115
2- La prise en charge coteuse et insuffisante des maladies mentales................................................................. 117
C- Que dtecte-t-on ? Savoir ou ne pas savoir ....................................................................................... 121
1- Quel sens donner au diagnostic de maladies du cerveau ? .............................................................................. 121
2- Comment procder lors de la dcouverte fortuite dune pathologie sur une personne en bonne sant?.......... 122
D- Les interrogations induites par certains traitements ......................................................................... 125
1- Lavis du Groupe europen dthique ............................................................................................................. 127
2- Lavis n71 du Comit national consultatif dthique..................................................................................... 127
II- LAUGMENTATION ARTIFICIELLE DES PERFORMANCES DE LHOMME RPAR LHOMME AUGMENT ... 128
A- Le dopage cognitif ou la neuroamlioration...................................................................................... 128
B- Les dfis du transhumanisme ............................................................................................................. 130
1- Un dialogue difficile ....................................................................................................................................... 131
2- Laugmentation des capacits : la cyborgisation ....................................................................................... 132
3- Lutilisation par les armes des potentialits daugmentation......................................................................... 133
III- LUTILISATION DE LIMAGERIE CRBRALE HORS DE LA SPHRE MDICALE ......................................... 134
A- Le statut de la neuroconomie et du neuro marketing ....................................................................... 135
1- Les objectifs de la neuroconomie .................................................................................................................. 135
2- Lanalyse des circuits de la dcision ............................................................................................................... 136
3- Les risques de dvoiement le neuromarketing .......................................................................................... 136
B- Lutilisation de la neuroimagerie en justice ....................................................................................... 138
1- Lutilisation ancienne dans des procs aux tats-Unis.................................................................................... 138
2-Les autres tentatives dutilisation en justice et le dbat en France ................................................................... 140
3- Les interrogations suscites par loi du 7 juillet 2011 ...................................................................................... 141
C- Lapplication des neurosciences dans les politiques publiques : les travaux du centre danalyse
stratgique en France (CAS) (Extraits de la note du Centre danalyse stratgique figurant en annexe)146
1- La diversit des approches .............................................................................................................................. 146
2- Les recommandations du CAS........................................................................................................................ 147
IV- LA NCESSIT DUNE MEILLEURE INFORMATION DES CITOYENS............................................................. 147
 - 5 -

CONCLUSION ................................................................................................................................................ 151

RECOMMANDATIONS................................................................................................................................. 153
EXAMEN DU RAPPORT PAR LOFFICE.................................................................................................. 157
COMPOSITION DU COMIT DE PILOTAGE ......................................................................................... 167
LISTE DES PERSONNES RENCONTRES ............................................................................................... 169
 - 7 -

S AISIN E
 - 9 -

IN TRODUC TION

Mesdames, Messieurs,

Depuis une quinzaine d'annes, les progrs en neuroimagerie ont permis

d'extraordinaires avances dans le domaine des neurosciences. Grce aux
nouvelles technologies d'exploration crbrale, il est dsormais possible d'obtenir
des images anatomiques et fonctionnelles du cerveau en activit. La neuroimagerie
permet en particulier de distinguer les groupes de neurones et les processus
neurologiques impliqus dans le langage, la mmoire, l'apprentissage, les
motions et le dveloppement crbral. Que ce soit sur le plan anatomique ou sur
le plan fonctionnel, ces techniques rvolutionnent notre comprhension du
cerveau, tant dans le domaine mdical que dans celui de la recherche
fondamentale. Les images crbrales font aujourd'hui partie de notre univers
social, elles fascinent les mdias qui se font quasi quotidiennement lcho de telle
ou telle exprience laide dimages ou de vidos, ce qui frappe le public,
suscitant engouement, crainte ou espoir.

Ces technologies lancent un dfi et provoquent des tensions dordre

thique, philosophique, juridique et social, car elles rpondent partiellement aux
interrogations mtaphysiques que lhomme sest pos tout au long de son histoire
sur la pense, la conscience, la mmoire, les motions, la libert, la responsabilit
et le libre arbitre. Lhistoire de lexploration du cerveau est inhrente lhistoire
de lhumanit. Herv Chneiweiss1 a rappel que lon a trouv, dans des fouilles
prhistoriques, des traces de crnes avec des trpanations et des sutures.

Ds lantiquit, Alcmon de Crotone au VIme sicle avant J.C. plaait

dans le cerveau le sige de la raison. Hippocrate et Platon le suivent.
Alexandrie, au IIIme sicle avant JC, lon assiste une explosion des recherches
sur le systme nerveux. Cette qute sest poursuivie tout au long de lhistoire de
lhumanit suscitant des controverses sur le sige de lme ou de lesprit.
Controverses entre continuistes comme Camillo Golgi, pour qui le rseau
crbral tait continu, expliquant ainsi que lme puisse passer plus facilement
dune cellule lautre, et Santiago Ramn y Cajal, qui dmontrait que le cerveau
est constitu de neurones, en contact les uns avec les autres, au niveau de synapses
o les membranes cellulaires des cellules en contact sont en contigut et non en
continuit.

Depuis la fin du XXme sicle, les technologies de plus en plus

performantes permettant dobserver et danalyser in vivo le cerveau se sont
1
Directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs crbrales au Centre de psychiatrie et
neurosciences de la facult de mdecine Paris-Descartes, membre du Conseil scientifique de lOPECST
(Audition publique du 29 juin 2011)
 - 10 -

multiplies. Pour autant le cerveau garde encore, de lavis de tous les experts
rencontrs, une grande part de son mystre. Cet organe-cl constitu dun rseau
extraordinairement complexe de prs dune centaine de milliards de neurones et
denviron un million de milliards de contacts synaptiques dans le cortex crbral
est, selon Jean-Pierre Changeux1, lobjet physique, peut-tre le plus complexe,
existant dans la nature, mme parmi les objets conus par les physiciens et les
informaticiens . Cette immense complexit et cette diversit lui confrent des
proprits exceptionnelles que lon dcouvre progressivement au risque dun
rductionnisme, dont nous nous garderons.

Comme lont soulign Alain Ehrenberg et Pierre-Henri Castel2, le

cerveau a acquis une valeur sociale qui nexistait pas il y a encore peu. Ce succs
repose sur lide quune authentique biologie de lesprit serait porte de
main. Or il nen est rien, les progrs dans la connaissance dmontrent combien
lenvironnement et le contexte culturel interagissent avec le dveloppement
crbral ; Jean-Pierre Changeux la dailleurs soulign3 : il faut concevoir notre
cerveau comme synthse dun ensemble d'volutions internalises qui incluent
lvolution des espces, le dveloppement embryonnaire, le dveloppement
postnatal et qui continuent se produire au stade adulte o une certaine forme de
plasticit crbrale persiste.

Lenjeu des recherches sur le fonctionnement du cerveau, que permettent

dsormais des technologies de plus en plus performantes, est immense ; mesure
que les connaissances progressent, des avances concrtes dans le traitement de
maladies plus ou moins invalidantes, qui affectent un quart de la population
mondiale, sont fortement souhaites.

En effet, l'impact social et conomique des maladies neuropsychiatriques

est considrable, car elles atteignent lintgrit physique, et souvent lintgrit
mentale des patients, affectant aussi le mode de vie de leurs proches, ce qui
questionne la socit toute entire. Comment adapter les structures de soins en
respectant la dignit des patients, alors que dun ct, grce la neuroimagerie, la
connaissance des mcanismes complexes de ces pathologies progresse, mais que
leur traitement avance pas compts ? Comment matriser la tentation de
dtourner ces avances de leur vocation scientifique et mdicale ?

Sensible ces enjeux, la commission des affaires sociales de lAssemble

nationale a saisi lOPECST, en novembre 2010, dune demande dtude sur
limpact et les enjeux des nouvelles technologies dexploration et de thrapie du
cerveau. Cette saisine sest inscrite assez naturellement dans le cadre de dbats
initis par lOPECST, lors dune audition publique du 26 mars 2008,
Exploration du cerveau, neurosciences : avances scientifiques, enjeux

1
Ancien directeur de lunit de neurobiologie molculaire lInstitut Pasteur Professeur honoraire au Collge
de France et lInstitut Pasteur (Audition des Rapporteurs du 15 novembre 2011)
2
Audition des Rapporteurs du 24 janvier 2012 et Audition publique du 26 mars 2008
3
Idem
 - 11 -

thiques, organise dans le cadre de lvaluation de la loi de biothique par

lOPECST1.

Cette audition avait dmontr que les progrs considrables de la

neuroimagerie ouvraient des perspectives nouvelles qui dpassaient le cadre
scientifique et mdical et concernaient la socit toute entire. Elle rvlait
combien les possibilits dintervention sur le cerveau se multipliaient, touchant
lintimit individuelle des personnes. Les technologies luvre induisaient des
interrogations sur leurs potentialits dinvestigation du cerveau en
fonctionnement. Nous les avions formules ainsi : que lit-on, que dpiste-t-on, que
soigne-t-on ? Peut-on attribuer un sens ou un contenu aux images ainsi produites,
en dduire les causes biologiques dun comportement ou dune maladie mentale ?
Quel sera leur impact ? Ces interrogations demeurent.

Les personnalits que nous avions alors auditionnes, ainsi que les visites
et missions effectues au Royaume-Uni et en Espagne dans le cadre de cette
mission dvaluation nous avaient conduits formuler, dans notre rapport sur
lvaluation de la loi de biothique2, une recommandation prcise concernant les
neurosciences et la neuroimagerie. Nous prconisions notamment dvaluer
priodiquement limpact de ces recherches sur le plan mdical, mais aussi social et
environnemental, de protger les donnes issues de ces techniques et dinterdire
lutilisation en justice de la neuroimagerie. Lentre des neurosciences et de la
neuroimagerie dans le champ de la future loi nous paraissait ncessaire ; nous
avons partiellement t entendus. Cest ainsi que la loi relative la biothique du
7 juillet 2011 a introduit des dispositions concernant limagerie crbrale et les
neurosciences pour prendre en compte certains dfis que lance leur essor constant.

Les progrs dans la connaissance et le traitement du cerveau sont

prioritaires, car les pathologies du cerveau, quelles relvent de la neurologie ou
de la psychiatrie, constituent un problme grave de sant publique lchelon
mondial (Chapitres I et II). Cependant, ces avances doivent saccomplir au
bnfice des populations et du mieux vivre ensemble , en matrisant les
technologies et les risques de dtournement de leur finalit (Chapitres III et IV).

1
Rapport de lOPECST (n1325, AN ; n107, Snat) d Alain Claeys et Jean-Sbastien Vialatte La loi
biothique de demain
2
idem
 - 13 -

CH APITR E I :
LES P ATH OLOGIES DU C ER VE AU : ENJEU D E SAN T
PUB LIQU E

Quelles relvent de la neurologie ou de la psychiatrie - distinction

quopre la France, mais qui est moins nette dans dautres pays, les pathologies
neuropsychiatriques constituent dans la plupart des pays du monde, un enjeu de
sant publique. Les progrs dans la connaissance de leur mcanisme nont pas
encore abouti la dcouverte de traitement pharmacologique efficace.

Or, pour une grande partie dentre elles, et malgr leur diversit, ces
pathologies sont souvent invalidantes tant pour le patient lui-mme, que pour ses
proches qui doivent assumer leur caractre chronique, et les difficults dinsertion
sociale quelles entranent.

I- L A FORTE PRV ALEN CE DES P ATHOLOGIES

N EUROPSYCH IATR IQU ES

Les donnes statistiques concernant les pathologies neuropsychiatriques

sont inquitantes : une personne sur quatre serait concerne, le poids conomique
et social de ces pathologies est considrable dans le monde entier. La publication
datlas statistiques comme celui de lOMS, ou les donnes statistiques au niveau
europen, lattestent.

A - L E S S T A TI S TI Q U E S D E L O R G AN I S A TI O N M O N D I AL E D E L A
S AN T ( O M S ) 1

LOMS estime 400 millions le nombre de personnes aujourdhui

atteintes de troubles mentaux ou neurologiques, voire souffrant de problmes
psychosociaux, associs notamment lalcoolisme ou la toxicomanie. Les tudes
pidmiologiques dont on dispose chez ladulte tmoignent de la forte prvalence
des affections psychiatriques. Selon une tude de lEcole de sant publique
ralise par lUniversit dHarvard, linitiative de lOMS, les pathologies
mentales reprsentent aujourdhui cinq des dix principales causes mdicales de
handicap dans le monde, et un cinquime des DALYs (Disabilities Adjusted Life
Years)2, toutes maladies confondues. Daprs ces statistiques, la schizophrnie
affecte 7 (sept pour mille) de la population adulte, pour un total de 45 millions
de personnes atteintes dans le monde. Des traitements existent et peuvent tre
efficaces aux premiers stades de la maladie, cependant plus de 50 % des malades
dans le monde ne reoivent pas de soins appropris.
1
Donnes statistiques ci-aprs.
2
L'OMS se sert d'une mesure appele annes de vie corriges du facteur invalidit pour reprsenter le cot
pour la sant et l'conomie. Cela correspond la somme du nombre d'annes de vie perdues, et du
nombre d'annes de vie vcues, avec un handicap.
 - 14 -

Daprs le dpartement de sant mentale de lOMS, la dpression touche

130 millions de personnes dans le monde et serait actuellement la cinquime cause
de mortalit et de handicap ; elle devrait atteindre la deuxime place dici 2020.
On compte chaque anne 10 millions de tentatives de suicides, dont 10 %
savrent fatales.

Sources OMS : Atlas 2011

Entre 40 et 50 millions de personnes dans le monde, dont 85 % vivent

dans les pays dvelopps, sont atteintes dpilepsie. On estime que deux millions
de nouveaux cas apparaissent chaque anne dans le monde, mais 70 80 % des
pileptiques peuvent retrouver une vie tout fait normale sils reoivent un
traitement adapt. 24 millions de personnes sont frapps par la maladie
dAlzheimer et autres dmences.

Pour sensibiliser les tats et les donateurs potentiels, lOMS mne des
actions cibles comme le programme daction combler les lacunes en sant
mentale , programme phare de lOMS lanc en 2008. Ce programme sest
concrtis par un guide dintervention destination de tous les personnels de sant
des pays affilis lOMS en 2010, dont lobjectif est damliorer le service et les
soins primaires.

Lors de lentretien de la mission avec le Dr Shekkar Saxena1, ce

programme a fait lobjet de longs dveloppements. Le deuxime point abord lors
de cette runion a concern la rvision de la liste des maladies mentales requrant
la rvision du processus de classification. La mission a tenu se faire lcho de
critiques concernant cette nomenclature, tout en comprenant lutilit dun cadre
international pour dcrire des pathologies complexes.

1
Directeur du dpartement de la sant mentale et des abus de drogues lOMS (Mission des Rapporteurs
Genve le 21 septembre 2011).
 - 15 -

B- LTAT DES LIEUX EN EUROPE : UN CONSTAT INQUITANT

Ltude, publie en septembre 2011 par le Collge europen de neuro

psycho pharmacologie (ECNP)1 et lEuropean Brain Council, cite demble par
Jean-Pierre Changeux2, et laquelle la plupart des experts auditionns se sont
rfrs, prsente la situation de la sant mentale et neurologique en Europe sous
un jour sombre. Certes, cette tude fait lobjet de critiques, car elle mle les
pathologies lourdes dautres qui le sont bien moins, mais elle dmontre que les
maladies neurologiques et psychiatriques sont devenues lenjeu de sant majeur de
lEurope du 21me sicle.

Ltude porte sur les 27 pays de lUnion europenne, auxquels sajoutent

la Suisse, lIslande et la Norvge, et donc sur une population de 514 millions
dindividus. Elle rpertorie plusieurs maladies neurologiques et toutes les maladies
mentales majeures des enfants et adolescents (2 17 ans), des adultes (18 65
ans) et des personnes ges (65 ans et plus). Ainsi chaque anne, 38,2% de la
population de ces 30 pays, soit 164,8 millions de personnes souffrent dune
maladie mentale. Celles-ci se retrouvent dans tous les groupes dge et les jeunes
sont affects autant que les personnes ges, bien quil y ait des diffrences quant
aux diagnostics les plus frquents.

Les maladies les plus frquentes sont les troubles anxieux (14,0%),
linsomnie (7%), la dpression majeure (6,9%), les troubles somatoformes (6,3%),
la dpendance lalcool et aux drogues (plus de 4%), le trouble de dficit
dattention avec hyperactivit (5% chez les jeunes) et la dmence (1% chez les
personnes ges de 60 65 ans, 30% chez les personnes ges de 85 ans et plus).

En outre, plusieurs millions de patients souffrent de maladies

neurologiques : ictus apoplectique, traumatismes crbraux, maladie de Parkinson
et sclrose en plaques. lvidence, ces cas devraient tre ajouts aux estimations
ci-dessus. Ainsi les maladies du cerveau, mesures en annes de vie perdues
pondres par linvalidit (DALYs), apportent la contribution la plus grande la
charge de morbidit totale dans ces pays, atteignant 26,6 % de la morbidit totale.
Les quatre pathologies isoles les plus invalidantes (exprimes en DALYs)
seraient la dpression, les dmences, labus dalcool et lictus apoplectique.

II- LE POID S CON OMIQU E ET SOC I AL D ES MAL AD IES D U

C ER VE AU

Comme lont soulign toutes les personnalits rencontres tant en France

que lors des missions ltranger, les dysfonctionnements du cerveau sont l'une
des premires causes de maladie ou de handicap. Leurs rpercussions, directement
ou indirectement, touchent de manire importante toute la socit.

1
H. U. Wittchen et al. Eur. Neuropsychopharmacol. 21, 655679; 2011. the size and burden of mental
disorders and other disorders of brain in Europe 2010
2
Ancien directeur de lunit de neurobiologie molculaire lInstitut Pasteur, Professeur honoraire au Collge
de France et lInstitut Pasteur (Audition des Rapporteurs du 15 novembre 2011)
 - 16 -

A - U N I M P AC T C O N S I D R AB L E S E L O N L O M S

Ainsi, selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la sant, les

maladies du cerveau seraient l'origine de 35 % des dpenses lies la maladie en
gnral. Mais certains cots ne sont pas valuables, tels ceux lis limpact
indirect sur la famille du patient, ou encore la baisse de productivit d'affections
n'entranant pas de handicap permanent.

LOMS souligne le manque dinvestissements dans les soins de sant

mentale au niveau mondial. Les dpenses moyennes mondiales pour la sant
mentale sont encore infrieures 3 dollars par habitant et par an. Selon LAtlas de
la sant mentale 20111 quelle a publi loccasion de la Journe mondiale de la
sant mentale, dans les pays faible revenu, les dpenses peuvent tre d peine
0,25 dollar par personne et par an. Une personne sur quatre aura besoin de soins
de sant mentale un moment ou un autre de sa vie, mais la plupart des pays ne
consacrent que 2% des ressources du secteur de la sant aux services ddis la
sant mentale. Le rapport constate que lessentiel de ces ressources est souvent
affect des services qui ne touchent que relativement peu de gens : lheure
actuelle, prs de 70% des dpenses de sant mentale vont aux institutions
psychiatriques. Si les pays dpensaient davantage au niveau des soins primaires,
ils pourraient atteindre davantage de gens et commencer sattaquer aux
problmes suffisamment tt pour rduire les besoins en soins hospitaliers plus
coteux.

LAtlas met en lumire plusieurs dsquilibres : le manque de soins

psychosociaux par rapport lusage des mdicaments, linaccessible accs aux
services de sant mentale les plus lmentaires dans les pays revenu faible ou
moyen.

En 2008, lOMS a lanc son Programme daction mondiale pour la sant

mentale (mhGAP) pour aider les pays dvelopper les services de prise en charge
des troubles mentaux, neurologiques et lis labus des substances psychoactives,
ce qui a permis certains pays de faire des progrs notables en dveloppant leurs
services avec laide de lOMS.

B- UN DFI POUR LEUROPE

Le cot des maladies neuropsychiatriques a augment trs rapidement en

Europe. Le cot total des maladies du cerveau, tait estim en 2004 par
l'European Brain Council (EBC) 386 milliards d'euros, et a atteint 798 milliards
d'euros par an en 2010. Au total, le cot de la prise en charge de ces troubles est de
1.550 euros par personne et par an, soit le double de l'estimation faite par l'EBC
lors de son tude de 2004, qui lestimait 829 euros. Les chiffres de l'tude
ralise par l'EBC concernent 12 des principales pathologies qui affectent le
cerveau. savoir, dans le domaine neurologique : les pilepsies, les migraines et

1
http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9799241564359_eng.pdf
 - 17 -

cphales, la sclrose en plaques, la maladie de Parkinson, les accidents

vasculaires crbraux, les traumatismes crniens, les tumeurs du cerveau ; dans le
domaine psychiatrique : les addictions (alcool et drogues illicites), les troubles
anxieux (agoraphobie, attaques de panique, phobies, phobies sociales, troubles
anxieux gnraliss et troubles obsessionnels compulsifs), les dpressions et les
troubles de l'humeur, incluant les troubles bipolaires, les psychoses. Les dmences
dgnratives auxquelles appartient la maladie d'Alzheimer, ont t considres
comme relevant la fois de la neurologie et de la psychiatrie. Leur cot a t
affect pour moiti aux dpenses neurologiques, pour moiti aux dpenses
psychiatriques.

L'allongement de l'esprance de vie renforce ce phnomne qualifi par les

1
experts de dfi conomique numro un pour le systme de sant europen . Le
cot de ces affections est substantiellement plus lev que celui des autres
pathologies longues comme le cancer ou les maladies cardiaques. Le cot annuel
induit par le traitement du cancer est estim entre 150 et 250 milliards d'euros. Un
accroissement des fonds allous la recherche afin de faire face cette menace est
demand. Des efforts de recherche sur le cerveau et ses maladies sont encourags
au niveau europen, linstar du 7me PCRD (Programme cadre de recherche et de
dveloppement technologique, 2007-2013) de lUnion europenne. Des actions de
coordination europenne des programmes nationaux sont galement en cours dans
le domaine des maladies neurodgnratives et des maladies mentales. Ainsi, la
Direction gnrale de la sant et des consommateurs a mis en uvre un pacte
europen pour la sant mentale articul autour de cinq sujets prioritaires : la
prvention du suicide et de la dpression ; la sant mentale chez les jeunes et
lducation ; la sant mentale sur le lieu de travail ; la sant mentale chez les
personnes ges et la lutte contre la stigmatisation et lexclusion sociale.

1
Visite des Rapporteurs la Commission Bruxelles le 28 septembre 2011
 - 18 -

Estimation de la prvalence des maladies mentales,

et du nombre de personnes affectes (en millions)

Source : Collge europen de neuro psycho pharmacologie (ECNP)

III- UN E SITU AT ION D IFFIC ILE EN FR AN C E

Une des spcificits de la France est la sparation de la neurologie et de la

psychiatrie, reflet dune conception dualiste des maladies du cerveau. Cette
sparation fait dbat ; elle entrane des controverses encore trs vives mettant en
cause parfois, de manire pertinente, les classifications de lOMS ou les modalits
de prise en charge de telle ou telle pathologie. Les dbats trs actuels sur la prise
en charge de lautisme en tmoignent.

Les rapporteurs ne peuvent que le regretter car les patients sont

littralement pris en otage par de virulentes querelles dcole qui ont parfois de
graves retentissements sur les traitements.

La communaut scientifique a depuis longtemps pris conscience de

lampleur de la progression des maladies neurodgnratives, des besoins en
psychiatriques et des consquences en termes de sant publique, et elle le rappelle
chaque anne lors de la semaine du cerveau qui a lieu dans toutes les grandes
villes dEurope, la troisime semaine de mars. La plupart des grandes villes de
France y participent en organisant des colloques et des dbats, initiatives des plus
louables.
 - 19 -

A- UNE PROGRESSION LIE AU VIEILLISSEMENT DE LA

1
P O P U L A TI O N

En France, la maladie dAlzheimer et les dmences apparentes

concerneraient globalement de 650 000 950 000 personnes, selon les
estimations. Lincidence augmente trs fortement avec lge (de 1,5 % pour la
population ge de 65 ans, elle double tous les trois ans pour atteindre 30 %
lge de 80 ans). Ces dmences engendrent rapidement une dpendance physique,
intellectuelle et sociale majeure. Cest la principale cause de dpendance lourde et
de placement en institution (40 % des malades sont en institution).

Les pathologies du mouvement concernent environ 500 000 personnes en

France : 300 000 personnes sont atteintes de tremblement essentiel, 120 000 de la
maladie de Parkinson, 6 000 de la maladie de Huntington. La sclrose latrale
amyotrophique, la plus frquente des maladies du neurone moteur dont l'issue est
fatale, a une prvalence de 6/100 000 habitants. La maladie de Gilles de la
Tourette concerne 1/1 000 10/1 000 habitants. Les maladies des canaux, dont
l'pilepsie, atteignent environ 500 000 personnes. La sclrose en plaques (SEP),
premire cause de handicap non traumatique de ladulte jeune, concerne 80 000
patients. Les leucodystrophies, qui sont lorigine de handicaps moteurs et
intellectuels importants, ont une incidence globale de 1/2 000 naissances.

B - L A P R V AL E N C E D E S M AL AD I E S N E U R O P S Y C H I A TR I Q U E S

La prise en charge et le traitement des maladies mentales font lobjet de

dbats vifs en France : le clivage entre psychiatrie et neurologie qui tend se
rduire au plan de la recherche reste prgnant dans les pratiques courantes. En
outre, mme si statistiquement ces maladies sont frquentes, 1 Franais sur 5 a t
ou est atteint dune maladie mentale (18.8 %), il reste encore difficile de faire
admettre la ncessit dune prvention, dun suivi et dun traitement au long cours.

1- Un taux lev de suicide

Les maladies neuropychiatriques seraient responsables en France de

11 500 morts annuelles par suicide, auxquelles sajoute la surmortalit non
suicidaire (accidentelle, consommation dalcool, de tabac et de drogues). La
France reste lun des pays europens dans lequel la mortalit par suicide est la plus
forte. Chaque anne en France, un peu moins de 200 000 personnes font une
tentative de suicide. Il existe une sous-dclaration du phnomne estime entre 20
et 25 %. Les pays du Nord ont des taux de suicide plus levs que les pays du Sud
(cest le cas de la Finlande et de la Hongrie par exemple). Les principales victimes
sont les hommes (reprsentant environ 80 % des morts par suicide), les femmes et
les jeunes tant les plus nombreux faire des tentatives de suicide. La proportion

1
Sources principales Colloque priorit cerveau organis le 16 septembre 2010, louvrage dOlivier Lyon-
Caen, PUPH, chef de service lhpital de la Piti-Salptrire et Etienne Hirsch, neurobiologiste, directeur
de recherche au CNRS priorit cerveau :, des dcouvertes au traitement , audition des Rapporteurs le 17
janvier 2012
 - 20 -

de suicides augmenterait avec l'ge. La catgorie la plus touche reste les

personnes ges car ce sont elles qui meurent le plus souvent du suicide.

Cependant, en 2005, lInstitut national de la recherche mdicale relevait

une augmentation des tentatives de suicide chez les 15-24 ans et un rajeunissement
des sujets suicidants . Le suicide des adolescents est un problme de sant
publique majeur ; en 2008, il tait la premire cause de dcs des 25-34 ans, la
deuxime cause de mortalit en France des 15-24 ans (entre 600 et 800 dcs par
an, 16,6 % des causes de dcs) aprs les accidents de la route, et reprsentait,
3,8 % des causes de dcs chez les 5-14 ans. La multiplication et la mdiatisation
de ces suicides a amen les pouvoirs publics se pencher sur ce phnomne. Le
Dr Boris Cyrulnik1 a remis en septembre 2011 un rapport sans concession ce
sujet la Secrtaire dEtat la jeunesse.

On estime quil y a une tentative de suicide toutes les 3 minutes environ et

un mort par suicide toutes les 40 minutes. La rcidive pose un problme grave du
point de vue prventif, car 10 15 % des suicidants finissent par se tuer. La
rcidive intervient dans plus de la moiti des cas au cours de lanne qui a suivi la
premire tentative.

2- Les dpressions

La prvalence des dpressions est value 2 880 000 individus ; celle des
troubles anxieux 4 510 000, celle des addictions (tabac non inclus) un peu plus
de 460 000. Ltude SMPG (Sant mentale en population gnrale : images et
ralits) a valu la prvalence des troubles de lhumeur (pisodes dpressifs,
dysthymies, pisodes maniaques) 11 % des hommes, 16 % des femmes, celle des
troubles anxieux gnraliss (anxit gnralise, agoraphobie, phobie sociale,
troubles paniques et stress post-traumatique) 17 % des hommes, 25 % des
femmes, celle de la dpendance ou consommation abusive dalcool 7 % des
hommes, 1,5 % des femmes.

3- Les dmences

Les dmences sont considres comme une pathologie psychiatrique et

neurologique et concerneraient, selon ces estimations, prs de 630 000 individus.
Quant aux psychoses, essentiellement reprsentes par la schizophrnie, elles
atteindraient prs de 300 000 individus en France, selon lEuropean Brain
Council, 400 000 selon lINSERM. Selon Marie-Odile Krebs2 les troubles
psychotiques atteindraient prs de 3% de la population.

Les affections psychiatriques des enfants concernent surtout les troubles

envahissants du dveloppement (TED) et notamment lautisme, dont les tudes les
plus rcentes valuent la prvalence entre 27/10 000 et 60/10 000. Les troubles

1
Quand un enfant se donne la mort - Editions Attachement et socit O. Jacob 2011
2
PUPH, directrice adjointe du Centre de psychiatrie et neurosciences de lhpital Sainte-Anne, co-responsable
de l'quipe physiopathologie des maladies psychiatriques (Audition publique du 30 novembre 2011)
 - 21 -

dficitaires de lattention/hyperactivit (TDAH) atteignent entre 3,5 et 5 %

denfants entre 6 et 12 ans. 5 10 % des enfants dge scolaire seraient
dyslexiques, 5 7 % des enfants de 5 11 ans dyspraxiques, selon le Haut Comit
de Sant Publique. Par ailleurs, selon une enqute mene par le Rseau Sentinelle
Aquitaine, publie en 2003, plus d'un enfant de moins de 13 ans sur 10
prsenteraient un trouble dpressif. La prvalence en population adolescente
atteindrait 5 %.

C - L E C O T D E L A S AN T M E N T AL E E N F R AN C E

Les maladies mentales ont un cot lev : 107 milliards deuros

(quivalent 1/3 des dpenses de ltat rpartis en 20 milliards deuros de
dpenses directes et 78 milliards deuros de dpenses indirectes, tels les arrts de
travail et la perte de qualit de vie. Or seulement 2 % budget de la recherche
biomdicale, soit 25 millions deuros sont consacrs ces pathologies, compars
20 % pour le cancer1.

En ralit, en France comme ailleurs, il est impossible de rendre compte

du poids direct ou indirect sur le plan individuel ou collectif de tous les
dysfonctionnements crbraux. En effet, certains cots ne sont pas valuables tels
ceux lis au retentissement indirect sur la famille du patient, ou encore la baisse de
productivit d'affections n'entranant pas de handicap permanent. Comme le
soulignent Olivier Lyon-Caen et Etienne Hirsch dans louvrage prcit2
(page 19) : le cerveau est en relation avec tout l'organisme. On est bien loin de
recenser, de connatre, voire d'imaginer le rle que joue cet organe capital dans
l'ensemble de nos pathologies, bien au-del du champ circonscrit de la neurologie
et de la psychiatrie .

Il reste que lon ne dispose pas denqute et dvaluation sociologique des

traitements et des pratiques, comme lont soulign Alain Ehrenberg et Pierre-
Henri Castel3 lors de leur audition, ce que vos rapporteurs regrettent.

Comme dans la plupart des pays dvelopps, les autorits ont conscience
du dfi lanc par ces pathologies du vieillissement car elles touchent peu ou prou
directement ou indirectement chacun. Comme lon connat tous dans nos
entourages une personne atteinte de maladie dAlzheimer, lon se sent concern, et
lon redoute ce type de pathologies qui touchent lintgrit mentale de
lindividu, et rduisent les liens affectifs et sociaux.

1
Source : Fondation FondaMental
2
Olivier Lyon-Caen et Etienne Hirsch priorit cerveau : des dcouvertes au traitement (Editions O Jacob
septembre 2010)
3
Respectivement sociologue et psychanalyse, directeurs de recherches, (Audition des Rapporteurs du
24 janvier 2012)
 - 22 -

IV- L A M OB ILISAT ION D E L A R ECH ERCH E

Face aux dfis lancs par les maladies neuropsychiatriques, on assiste

lchelon mondial une internationalisation des grands programmes de recherches
auxquels les quipes franaises participent, ce que lon ne peut quencourager,
mme si cela conduit aux financements de projets trs ambitieux et coteux. La
coopration internationale entre les quipes et leurs changes sont constants,
comme vos rapporteurs ont pu le constater lors de leurs dplacements en France et
ltranger. Les recherches concernent lamlioration des outils et des
connaissances, et procdent dinitiatives et de financements internationaux.

A - L E S G R AN D S P R O J E TS I N TE R N A TI O N AU X

Parmi les projets internationaux de grande ampleur, le projet Blue Brain

semble le plus ambitieux par son but, la cration dun cerveau artificiel, par le
degr de mobilisation internationale quil entrane, par laccumulation des donnes
quil exige et par son cot.

1- Le projet Blue Brain ou Human Brain Simulation Project (HBSP)

Le Human Brain Simulation Project a t initi en 2007 par Henri

Markram, fondateur du Brain and Mind Institute dans le cadre d'une collaboration
entre l'cole polytechnique fdrale de Lausanne (EPFL) et la firme IBM. Cet
institut a pour but de mieux comprendre les fonctions du cerveau sain ou malade
en associant diffrentes mthodes d'analyse du comportement des neurones, y
compris la simulation sur ordinateur.

Le projet vise crer un cerveau artificiel partir de donnes en

provenance du monde entier et ainsi, parvenir pice par pice, modliser
l'ensemble du cerveau d'un rat. Cest une approche microscopique pour
reconstruire le cerveau de faon verticale, en partant des molcules et des synapses
vers la gomtrie des cellules. Le Blue Brain Project a dj simul le
fonctionnement dune fraction de cerveau de rat, reconstitu neurone par neurone.

Les quipes comptent dvelopper de nouvelles techniques d'analyse in

vivo, et une automatisation plus rapide rsultant de l'augmentation de la puissance
de l'ordinateur avec de nouveaux algorithmes travaillant en simultanit. Une fois
obtenu un cerveau global, il serait, selon Henry Markram, relativement ais
d'tudier son fonctionnement une chelle elle-mme globale, en le soumettant
des entres/sorties analogues celles que le corps vivant impose au cerveau
vivant.

Lors de son entretien avec la mission, Henry Markram1 a longuement

insist sur le caractre indit de la mthode qui sera applique la modlisation
d'une mini-colonne du cortex humain, puis, pourquoi pas, vers 2030, celle du
1
Directeur et coordonnateur du projet (Mission des Rapporteurs lEcole Polytechnique fdrale de Lausanne
le 21 septembre 2011)
 - 23 -

cerveau entier. Selon lui, cette approche pistmologique originale ncessite la

mise en rseau de nombreuses bases de donnes et implique des dveloppements
informatiques majeurs. Le cerveau humain pourrait tre compar un ordinateur
immensment puissant, autodidacte, capable de se reconfigurer en permanence au
gr des expriences vcues, dutiliser efficacement lnergie dont il dispose, de
sauto-rgnrer.

Comprendre le fonctionnement crbral, tre capable de le mimer,

permettrait donc, selon lui, une avance dterminante tant dans le domaine de la
sant que dans celui du traitement de linformation. Ce projet, qui vise simuler
dans le dtail les processus mis en uvre par le cerveau pour traiter linformation,
apprendre, ressentir, rparer les dommages cellulaires etc, pourrait avoir des
retombes dcisives en mdecine. Les promoteurs du projet esprent quen
modlisant le fonctionnement du cerveau, on arrivera dvelopper de nouveaux
outils diagnostiques, de nouveaux traitements pharmacologiques pour certaines
maladies neurologiques ou psychiatriques, et un nouveau type de prothse pour
faciliter le quotidien des handicaps. Une meilleure connaissance des modes
opratoires utiliss par le cerveau pourrait inspirer la conception de futurs
ordinateurs ou robots plus performants et mieux adapts.

Lampleur et le degr de complexit des modlisations en jeu suppose de

crer les logiciels informatiques ad hoc, de dvelopper des modles et des
technologies de type supercalculateurs . Les applications potentielles de ce
projet sont de deux ordres, dune part une meilleure classification des
connaissances des maladies du cerveau, facilitant la mise en place de thrapies, et
dautre part le dveloppement de nouveaux ordinateurs performants bass sur des
aspects fonctionnels du cerveau, avec une basse consommation nergtique.

Grce une collaboration internationale impliquant spcialistes des

neurosciences, mdecins, physiciens, mathmaticiens, informaticiens et thiciens,
ce projet constituerait une tape dcisive dans la comprhension du cerveau
humain. Son caractre transdisciplinaire est un atout.

La mthodologie de ce projet a fait lobjet dun dbat lors de laudition

publique du 30 novembre 2011. Pour Yehezkel Ben-Ari1, ce nest pas un modle :
De quoi sagit-il ? Dun neurone du cortex, dconnect de son milieu naturel,
mis dans une tranche, o lon identifiera tous ses courants. Ce nest pas un
modle, or en ralit, il existe des centaines de neurones diffrents, dans un
cerveau adulte normal, ou dans un cerveau immature . Il ajoute : Le projet
Blue Brain, est un projet dun milliard pour construire un cerveau partir de
neurones de cortex de souris dont les courants sont totalement identifis. Cest
pour le moins aberrant.

1
Fondateur et directeur honoraire de lInstitut de neurobiologie de la Mditerrane (IMED), (Audition publique
du 30 novembre 2011)
 - 24 -

Pour Yves Agid 1et Grgoire Malandin2, le projet Blue Brain tmoigne
dune approche originale, mais il ne prend pas assez en compte la plasticit
crbrale. Cependant il a lavantage de permettre une convergence des
financements. Selon Jean-Claude Ameisen,3 on fait la mme confusion entre
dveloppement doutils technologiques et vritable avance des connaissances
Les grandes entreprises technologiques, si elles peuvent tre utiles, ne conduisent
jamais, ou presque jamais, en elles-mmes, des rvolutions scientifiques.

2- Le Human Brain Project

Les promoteurs du projet Blue Brain ont dcid de le prolonger dans un

projet largi tendu d'autres partenaires, le Human Brain Project, quils ont
propos au financement de la Commission europenne Budapest en mai 2011,
lors de la confrence sur les technologies du futur en le prsentant comme relevant
du domaine FET (Future and Emerging Technologies). Ce domaine est un
lment essentiel du programme Cordis de l'Union europenne consacr au
financement de la recherche scientifique et technologique communautaire.

L'Union europenne la retenu dans le cadre des programmes phare du

FET avec un financement hauteur de 100 millions deuros par an sur 10 ans. En
ltat, le projet implique des partenaires dans le monde entier et fdre
actuellement 13 universits et institutions de recherche de 9 tats membres
europens et tats europens associs. Il est pilot par lcole Polytechnique
fdrale de Lausanne en Suisse (EPFL). Il implique pour la France, lunit de
recherche CEA-Inserm de neuroimagerie cognitive exprimentale intgre au
centre NeuroSpin du CEA, et de nombreux scientifiques franais. Comme la
soulign Yezekiel Ben Ari4 : Il faut distinguer le Human Brain Project, du Blue
Brain Project, qui est coordonn Lausanne ; le Human Brain project a une
autre envergure, et dautres objectifs.

Les rapporteurs sinterrogent sur les finalits de ce projet et lampleur des

moyens financiers mobiliss cet effet.

3- Le projet Brainscales

Ce projet, dj financ par le FET, vise dvelopper une reprsentation

multi-chelle d'un cerveau aussi complet que possible. Les chercheurs utilisent
pour cela des donnes provenant de l'observation biologique pour construire un
modle computationnel du cerveau. Celui-ci fait appel l'architecture des rseaux

1
Professeur de neurologie, membre de lAcadmie des sciences, membre du membre du Comit consultatif
national dthique (CCNE) (Audition publique du 30 novembre 2011)
2
Directeur scientifique adjoint lInstitut national de recherche en informatique et en automatique (INRIA).
(Audition publique du 30 novembre 2011)
3
Professeur de mdecine, prsident du Comit dthique de lInstitut national de la sant et de la recherche
mdicale (INSERM), membre du CCNE (Audition publique du 30 novembre 2011)
4
Fondateur et directeur honoraire de lInstitut de neurobiologie de la Mditerrane (INMED). (Audition
publique du 30 novembre 2011)
 - 25 -

de neurones. Il est donc capable par dfinition de se construire en tenant compte

de l'exprience.

Brainscales est associ Blue Brain et un autre projet europen, Brain-i-

Nets qui explore les capacits offertes, notamment pour simuler l'apprentissage
des aires crbrales en utilisant de grands ensembles de rseaux neuronaux
artificiels.

4- Le projet Virtual Brain et la modlisation partielle des fonctions

Daprs son directeur, Victor Jirsa1, le Virtual Brain Project consiste en un

logiciel qui permettra de tlcharger les donnes obtenues par imagerie crbrale
propos dun cerveau particulier, et de reconstruire ses connexions en trois
dimensions. Lide est de simuler la dynamique du cerveau, et loxygnation du
sang lie lactivit crbrale pour tester des hypothses mdicales, ou de
recherche fondamentale : augmenter lexcitabilit de quelques aires, acclrer la
communication entre elles, ou encore effacer une aire pour simuler une lsion,
puis observer ce que cela engendre. De nombreuses tudes mathmatiques
montrent que cela est possible. Pour ce faire, il faut une puissance informatique,
qui existe au campus mdical de la Timone, Marseille. Ce simulateur devrait tre
lanc en septembre 2012.

Par ailleurs, d'autres recherches menes principalement aux tats-Unis,

visent rassembler dans de vastes atlas, l'ensemble des observations relatives au
fonctionnement du cerveau, de ses composantes et plus gnralement du systme
nerveux, faites sur des sujets vivants, en bonne sant ou atteints de troubles divers.
L'intrt de ces mthodologies observationnelles est de conjuguer les approches de
dtail et les approches densemble.

B - D E S TE N T A TI V E S P O U R R E L E V E R L E D F I E N AL L E M AG N E
E T A U J AP O N

Conscients que le vieillissement de leur population entranant une

prvalence accrue de maladies neurodgneratives et de handicap lis lge, ces
deux pays dveloppent des politiques de compensation du handicap trs actives,
visant confrer le plus dautonomie possible aux personnes atteintes.

En Allemagne, outre les quipements visant intgrer les handicaps dans

la ville (trottoirs, quipements des lieux publics), des recherches sont menes pour
quiper les vhicules de capteurs permettant daccrotre la vigilance des
conducteurs.

Au Japon, quelque 28 millions de personnes ont plus de 65 ans, dont

13 millions plus de 75 ans, sur une population totale de quelque 127 millions
d'habitants. La part des plus de 65 ans pourrait grimper 45% d'ici 2060 au
rythme actuel. Les Japonais anticipent ce phnomne dfaut de parvenir
1
Visite des Rapporteurs Marseille 20 septembre 2012
 - 26 -

enrayer la baisse de la natalit. Ils continuent dvelopper des systmes de robots

sophistiqus et dexosquelettes qui viennent aux secours des personnes ges dans
la vie quotidienne et les soins. Des transports sont organiss leur intention afin
quelles puissent bnficier de soins appropris tout en continuant vivre leur
domicile. Les constats effectus par lOPECST en 20081 sont toujours dactualit
sagissant de lusage de la robotique dans la compensation du handicap au Japon.

Outre les recherches que ce pays dveloppe en neurosciences et

neuroimagerie, des systmes spcifiques daides aux soins, tels des exosquelettes
de rducation fonctionnelle sadressant aux personnes atteintes de squelles de
maladies neurodgnratives, sont mis au point et seraient dj utiliss dans les
hpitaux.

Ces dmarches qui participent dune volont collective dinsertion des

patients souffrant de pathologies neurodgneratives doivent servir dexemple; il
ne sagit pas proprement parler de traitements innovants offrant une gurison
inespre, mais de systmes de soins et de prises en charge visant redonner une
vie sociale et permettre une intgration que vos rapporteurs soutiennent, car le
bnfice social pour les patients et les aidants est immdiat.

Tous les pays tant touchs par les maladies neuropsychiatriques de

manire diverse, chacun sefforce dy remdier selon sa culture et son degr
dacceptation des maladies du cerveau. La France tente dy faire face avec des
tentatives louables, mais avec des rsultats insuffisants notamment dans la prise en
charge des troubles du comportement2, quelle quen soit lorigine.

1- Leffort de lAllemagne sur limagerie du cerveau

Avec prs dun million de personnes atteintes de dmence (un chiffre qui
pourrait doubler dici 2050) et prs de 200 000 nouveaux cas recenss chaque
anne, lAllemagne a fait de limagerie mdicale un axe fort du diagnostic in vivo
pour les maladies neurodgnratives. Par ailleurs, constatant que lincidence des
cancers du cerveau reste stable en Allemagne mais que le taux de survie demeure
toujours aussi faible, les chirurgiens considrent limagerie pr-chirurgicale
comme un outil fondamental pour traiter les cancers du cerveau.

a- Une recherche centre sur lamlioration des techniques dimagerie

LAllemagne conduit plusieurs programmes de recherche pour dcoder le

cerveau humain qui passent par limagerie pour visualiser de manire prcise les
tissus crbraux, leurs mtabolismes et les mcanismes de certaines pathologies
comme la maladie dAlzheimer. De faon gnrale, les scientifiques allemands
cherchent amliorer la rsolution, la sensibilit et la spcificit des images. Les

1
Rapport de lOPECST n1010 AN sur les apports de la science et de la technologie la compensation du
handicap de Berengre Poletti, dpute.
2
Audition des Rapporteurs de Marion Leboyer, PUPH, psychiatre, directrice de Fondamental, le 17 janvier
2012, de Pierre-Henri Castel, psychanalyste, directeur de recherche au CNRS, et dAlain Ehrenberg,
sociologue, directeur de recherche, le 24 janvier 2012.
 - 27 -

chercheurs rencontrs par la Mission1 ont prsent limagerie comme un outil

fondamental pour la chirurgie ; le degr de rsolution des images permet selon
eux, damliorer la prcision et lexactitude des gestes pour guider les biopsies. Ils
y voient aussi un potentiel important dans la dtection prcoce de tumeurs,
lvolution de leur croissance et leur degr de rponse un traitement, ce qui
ouvre la voie un pan entier de la mdecine personnalise. Laugmentation du
degr de rsolution pourrait terme permettre de dfinir des profils pour les
diffrentes formes de dmences et, paralllement, daffiner le diagnostic des
diffrents stades de la maladie dAlzheimer.

En outre, les signatures molculaires pour la dtection prcoce de la

maladie dAlzheimer sont ltude. La recherche pharmacologique avec lanalyse
de lefficacit de nouveaux traitements utilise la puissance de rsolution de
limagerie au niveau molculaire (modulation des neurotransmetteurs et rcepteurs
par des mdicaments) pour quantifier le degr de succs des traitements. Le
dveloppement de marqueurs spcifiques de ces pathologies constitue lun des
enjeux de la R&D en Allemagne, pour faciliter la reconnaissance des tumeurs et
dterminer le stade mtabolique dans lequel se trouvent les cellules tumorales. Les
recherches concernent particulirement les maladies de dgnrescence du
systme nerveux central pour lesquelles un diagnostic bas sur lutilisation
dimages prcises des premiers signes permettrait denvisager des stratgies
thrapeutiques prcoces, et de ralentir la progression de la maladie.

Limagerie constitue donc lun des points clef du diagnostic in vivo. La

palette des machines dveloppes couvre pour limagerie rsonnance
magntique (IRM), 80 % de machines 1,5T, quelques-unes 3T et une ou deux
7T, spcifiquement ddies aux activits de R&D. Siemens est aussi impliqu
dans la construction de lIRM de 9,4T Jlich, en partenariat avec un fabricant
daimant du Royaume-Uni.

Partie fondamentale du cluster Medical Valley, Siemens Healthcare

souhaite couvrir lensemble du march de la sant. Ouvert en 2005, lImaging
Science Institute de lUniversit dErlangen est lun des centres de recherche
applique cr en partenariat avec Siemens pour analyser et optimiser sur les
patients les dernires innovations en imagerie ainsi, que pour former les employs
et clients de Siemens lutilisation dappareils dimagerie en conditions relles.

La diminution des doses appliques aux patients est un des enjeux actuels
de Siemens, qui sest notamment traduit par le dveloppement du scanner double
source permettant de rduire le temps dexposition. Tout comme la France,
lAllemagne a choisi de dvelopper la voie de limagerie par rsonance
magntique en champ intense (7Teslas, 9,4T et, pour la France, 11,7T) dans le but
dexplorer le cerveau du prclinique au clinique. Paralllement, les Allemands, en
partenariat avec leur industrie, ont dcid de dvelopper un outil directement
applicable la clinique couplant limagerie rsonance magntique et la

1
Mission des Rapporteurs en Allemagne du 12 au 14 septembre 2011.
 - 28 -

tomographie mission de positrons (IRM-TEP) 3T, dont une quinzaine

dexemplaires sont prts tre installs dans le monde. Plus rcemment (2010),
les chercheurs allemands ont fait le choix dassocier IRM et TEP sur un seul et
mme appareil. Ils ont ainsi combin les avantages des deux approches, cest--
dire la rsolution anatomique, temporelle et spatiale de lIRM avec la sensibilit et
la spcificit de limagerie molculaire du TEP. Lobjectif est de permettre la
fois la localisation et lanalyse de mcanismes neuronaux complexes (IRM) et
lanalyse au niveau molculaire du fonctionnement du cerveau (TEP). Lappareil
permet aussi de rduire le temps dobservation et dexposition. Ainsi pour la
recherche, le centre de recherche de Jlich a dvelopp, en partenariat avec
Siemens, un TEP-IRM 9,4T qui constitue un appareil dimagerie unique au
monde pouvant combiner la visualisation du mtabolisme des cellules nerveuses
(TEP) au sein de structures tissulaires prcises visualises par le procd IRM.
Toutefois linterprtation des donnes ainsi recueillies exige des comptences
particulires et une formation idoine.

Avec les avances technologiques rcentes permettant une image plus

prcise du cerveau, de son mtabolisme et de ses pathologies, lindustrie de
limagerie considre que le secteur est un march fort potentiel. Les experts
rencontrs par la mission nont cependant pas confirm que ces nouveaux
appareils dimagerie crbrale pourraient tre utiliss en procdures routinires et
que cette technologie serait efficace sur la base dun rapport cot/bnfice pour la
sant ; cela demandera une analyse complexe ncessitant du temps. Ces nouveaux
outils exigeront un personnel form linterprtation des donnes quils gnrent.

b- Le soutien du gouvernement fdral et des Lnders

Le ministre de la recherche et de lenseignement (BMBF) est trs

impliqu dans le soutien au dveloppement des technologies dimagerie mdicale.
Il a permis linstallation dun IRM-TEP de 9,4T Jlich pour un montant de
20 millions deuros en partenariat avec Siemens Healthcare et a install trois IRM-
TEP de 3T dans les cliniques universitaires de Munich, Essen et Leipzig pour un
montant de 11 millions deuros. Le ministre avait aussi investi 4 millions deuros
en 2008 pour lachat dun appareil IRM trs haut champ magntique (7T) au
centre de recherche sur le cancer de Heidelberg.

La formation en imagerie, et de faon plus gnrale en neurosciences, a

t prsente vos rapporteurs dans le cadre du Centre de neurosciences de
Munich Cerveau et esprit (MCN), centre pluridisciplinaire localis dans la
mtropole bavaroise, qui comprend les dpartements de chimie, de neurosciences
et de philosophie des deux universits dexcellence, luniversit Ludwig
Maximilian et luniversit technique de Munich, les instituts du Max Planck
(psychiatrie, neurobiologie), les instituts de la Helmholtz (cellules souches,
gntique du dveloppement), les hpitaux universitaires de la rgion Le
MCN a notamment mis en place un centre comptent en thique impliqu dans
lvaluation des consquences des technologies de neurosciences. Par ailleurs, les
 - 29 -

facults de philosophie des deux universits munichoises forment et

accompagnent les chercheurs en neurosciences dans leur rflexion thique.

Le centre de neurosciences de Munich a dvelopp un cursus intgr qui

inclut les tudiants ds le niveau licence/matrise jusquau niveau post-doctoral.
Ce montage se fait en partenariat avec des industriels (Amgen, Roche), ltat de
Bavire, des universits trangres (universit de Harvard, Queensland Brain
Institute) et les coles doctorales internationales du Max Planck. Le centre
bnficie de lensemble des initiatives conduites par le gouvernement fdral :
centres nationaux de recherche sur la sant, centres hospitalo-universitaires
labelliss au niveau mondial, et appels doffre de lInitiative dExcellence.

c- Les partenariats public/priv

Reconnaissant limportance des technologies mdicales, le ministre de la

recherche et de lenseignement a slectionn en 2008 Medical Valley comme
cluster de pointe (partenariat technologique public/priv) bas sur lexcellence de
la recherche universitaire, 40 hpitaux... Le financement global pour les 5
prochaines annes slve 81 millions deuros. Lobjectif est de dvelopper une
palette de technologies mdicales (diagnostic, imagerie, ophtalmologie, senseurs
intelligents) pour crer le premier ple europen en ce qui concerne la qualit et
lefficacit du secteur de sant. Le cluster entend aussi aider au dveloppement de
nouvelles start-ups dans le domaine de la technologie mdicale (dont limagerie)
et de la pharmacie avec son incubateur dentreprise, proposant cette fin de
nombreux services : support au dpt de brevets, la recherche de fonds, la
gestion dentreprise, la commercialisation

LAllemagne, sur la base de la cohorte nationale allemande de 200 000

sujets (2011-2012), entend constituer une population de 40 000 sujets pour
lesquels des scans de tout le corps seront effectus. On sait statistiquement que
1 % des sujets dvelopperont la maladie dAlzheimer, et il sera alors possible de
retracer les principales tapes de la maladie sur la srie dimages et de dcouvrir
des biomarqueurs spcifiques des diffrents stades de la maladie.

2- Les options de la recherche en neurosciences au Japon1

Frapp par le vieillissement de sa population (voir supra), le Japon investit

dans la recherche sur les maladies neuropsychiatriques avec un grand souci
defficacit et des recherches de pointe.

a- Un programme volontariste pour promouvoir la recherche en neurosciences

Le Ministre de l'ducation, de la culture, des sports, des sciences et de la

technologie (MEXT) a institu un Comit des neurosciences de 23 membres avec
pour mission de rflchir aux futures stratgies gouvernementales concernant les
recherches en neurosciences. Le comit comprend des scientifiques en

1
Mission des Rapporteurs au Japon du 5 au 9 fvrier 2012
 - 30 -

neurosciences et en biologie crbrale, tel Hideyuki Okano, professeur de

physiologie la facult de mdecine de l'Universit Keio, qui conduit des travaux
sur le dveloppement et la rgnration du systme nerveux grce aux cellules
souches, des spcialistes de biothique, des juristes, tels Akira Akabayashi1, des
industriels, une journaliste... Un programme a t lanc en avril 2008 par le
MEXT afin de promouvoir les recherches en neurosciences. Il a t dcrit la
mission par le Pr Shigetada Nakanishi, directeur de linstitut de biosciences
dOsaka et le Pr Norio Nakatsuji, directeur de lInstitute for Frontier Medical
Sciences, iCeMS. La dure du projet est de 4 ans (2008-2012) avec un budget
denviron 37 millions d'euros en 2010, de quelques 30 structures de recherche et
200 scientifiques y participent.

Ce programme stratgique de recherche, Program for Brain Sciences,

comprend six projets : les projets A et B visent dvelopper une interface
cerveau-machine pour la recherche fondamentale sur les mcanismes crbraux et
sur l'interprtation des donnes physiologiques par des systmes informatiques. Le
projet C vise laborer des modles animaux innovants pour l'tude du cerveau.
Le projet D a pour but de dcouvrir des biomarqueurs spcifiques du
comportement social par ltude des caractristiques biologiques lies des
processus cognitifs, notamment ceux dterminant le comportement social.
Lobjectif du projet E est la comprhension des bases molculaires et
environnementales de la sant crbrale, et celui du projet F la lutte contre les
troubles psychiques et nerveux.

Les scientifiques japonais rencontrs au cours de la mission de vos

rapporteurs au Japon sont satisfaits de ce cadre de recherche. Ils mnent une
coopration bilatrale active avec les chercheurs du monde entier, et en particulier
avec les Franais.

b- Le rle des universits

LUniversit de Tokyo

Fonde en 1877 en tant que premire universit impriale, l'Universit de

Tokyo dispose dun budget de 227 milliards de yens, soit environ 2,3 milliards
d'euros Elle figure au 21me rang du Shanghai Academic Ranking of World
Universities (2011). Il existe 36 accords tablis entre des universits franaises et
l'Universit de Tokyo dans de nombreux domaines d'expertise avec notamment
l'Institut d'tudes politiques de Paris, l'cole polytechnique, l'cole centrale de
Paris, l'cole des mines de Nantes.

Au sein de lUniversit de Tokyo, la facult de mdecine privilgie une

approche pluridisciplinaire en associant les sciences mdicales fondamentales, les
sciences mdicales cliniques et l'ingnierie biologique, dans le but notamment de
dvelopper de nouveaux domaines scientifiques polyvalents.

1
Professeur de biothique mdicale l'universit de Tokyo
 - 31 -

La facult de mdecine de l'Universit de Tokyo comprend deux

dpartements spcialiss dans les thmatiques lies au cerveau. Le dpartement de
radiologie et dingnierie biomdicale comprend un laboratoire de radiologie
capable d'observer l'intrieur de l'ensemble du corps humain ; il dispose de
matriel de pointe pour l'exploration du cerveau ; le dpartement de neuroscience
tudie l'ensemble de la biologie, de la chimie, de la pathologie et de la
neuropsychiatrie du cerveau, et explore galement les mcanismes cognitifs
rgissant cet organe. La mission a visit ce dernier et sest entretenue avec le Pr
Nobuto Saito, neurochirurgien, le Dr Naoto Kunii, neurochirurgien, le Pr Takeshi
Araki, psychiatre, le Pr Kazuya Iwamoto, psychiatre galement. Il ressort de ces
entretiens que la dtection prcoce des troubles pouvant donner lieu des
maladies mentales est une proccupation des experts japonais qui ont mis au point
un programme de sensibilisation et dtude, compte tenu des risques de
stigmatisation que cela implique. La recherche de nouvelles molcules contre ces
troubles est active.

La facult de mdecine comprend galement quatre centres d'excellence

mis en place dans le cadre d'un programme de la Japan Society for the Promotion
of Science (JSPS). Les thmes de recherche portent notamment sur lducation la
biothique. En sentretenant avec le Pr Akira Akabayashi, directeur du Centre
dthique biomdicale thique et droit, le Dr Yoshinori Hayashi, maitre de
confrence, et le Dr Shimon Tashiro, assistant dans ce dpartement, la mission a
mesur ltendue des points de convergence entre les spcialistes dthique
biomdicale japonais et franais, avec dailleurs, ct japonais, une conception
plus ouverte des recherches sur les cellules souches.

L'Universit Keio de Tokyo

Cest la premire universit prive du Japon. Les frais de scolarit figurent

parmi les plus levs du pays. Il existe 26 accords tablis entre des universits
franaises et l'Universit Keio dans des domaines d'expertise varis.

La facult de mdecine comprend deux organisations ddies

l'enseignement et un hpital compltement intgr dans le dispositif hospitalier
japonais, qui dispense donc des soins au grand public. Ces deux tablissements qui
assurent la formation des futurs mdecins, sont organiss en divisions
correspondant aux diverses spcialits de la mdecine gnrale. L'hpital
universitaire de Keio dispose de 1000 lits, et plus de 4000 patients se rendent
quotidiennement dans ses 26 services spcialiss. Il comprend des laboratoires
spcifiques en mdecine rgnratrice et biologie du dveloppement : l'Institute
for Advanced Medical Research, le Center for Integrated Medical Research
(mdecine translationnelle). Le centre Tsukigase a t l'un des premiers
tablissements proposer une mdecine de rducation la suite d'accidents
vasculaires crbraux, d'atteinte du systme nerveux central ou d'attaques
cardiaques, ce qui est assez rare.
 - 32 -

Les tudes ralises sur le cerveau se concentrent sur l'aspect cellulaire,

l'interaction entre neurones et le fonctionnement du systme nerveux. Cette
universit dispose d'un dpartement de biosciences et informatique trs dvelopp.
Le laboratoire de recherche Tomita et Ushiba Laboratory, spcialis dans la
physiologie du cerveau, les mcanismes cognitifs et la Brain Computer Interface
travaille sur les interfaces homme /machine par ondes crbrales. Cette structure
de recherche collabore activement avec le dpartement de mdecine rducative
de l'hpital universitaire afin d'intgrer les technologies dveloppes dans les
programmes de soins.

Dans le cadre du programme Global Center of Excellence, deux divisions

de recherche de la facult ont t constitues : dune part, le Center for Human
Metabolomic Systems Biology qui vise explorer des mcanismes du mtabolisme
dans certaines conditions physiologiques pathologiques, o les stratgies de
recherche se basent sur des expriences sur l'homme et l'animal ; et dautre part,
lEducation and Research Center for Stem Cell Medicine, o l'application des
protocoles exprimentaux concerne notamment la rparation de certains tissus par
transplantation de cellules souches directement au sein des zones prsentant des
lsions. La mission sest entretenue avec le Pr Hiroyuki Okano, directeur de
recherche et dveloppement, le Pr Michisuke Yuzaki, professeur au dpartement
de physiologie et le Dr Franois Renault-Mihara, post-doctorant franais menant
des recherches au dpartement de physiologie. Les tudes sur les primates ont t
prsentes ; elles portent sur la modlisation de maladies neuropsychiatriques.
Limportance de la recherche sur les primates non humains dans ce domaine a t
souligne.

L'Universit de Kyoto

Elle dispose de son propre centre de recherche spcifique sur le cerveau le

Human Brain Research Center. L'universit de Kyoto est le centre d'excellence
mondial sur les cellules souches induites, iPS dcouvertes par le professeur
Yamanaka. Luniversit compte huit dpartements explorant les aspects du
cerveau tels que la plasticit, la pathophysiologie, la neurologie, la neurochirurgie
ou encore l'imagerie mdicale.

Au sein de cet tablissement cr en avril 2000, de nombreux travaux de

recherche en imagerie sont mens grce l'emploi de techniques non invasives ; le
trs rcent Kokoro Research Center s'y emploie dcrypter les mcanismes
cognitifs et l'effet des motions sur le cerveau, voire sur l'organisme. Au sein de la
facult de mdecine, le Human Brain Research Center (HBRC), que son directeur,
le Pr Hidenao Fukuyama, a prsent vos rapporteurs, est consacr l'ensemble
des sciences et des techniques d'exploration non invasives du cerveau. Le
Pr Fukuyama sest interrog sur les limites des modles animaux sagissant de la
maladie dAlzheimer, pour laquelle on bute sur les difficults darrter la
production de plaques amylodes. L'tablissement comprend trois dpartements
fortement lis ltude des mcanismes cognitifs et la rducation crbrale en
tant que mdecine rgnrative pour les dficiences ou les troubles mentaux aigus.
 - 33 -

Le centre dispose d'un nombre important d'quipements permettant la

ralisation d'examens tels que l'imagerie par rsonnance magntique (IRM), la
tomographie par mission de positons (PET) et par mission mono-photonique, la
magntoencphalographie (MEG), la stimulation magntique transcrnienne
(TMS). Il collabore activement avec la France et notamment avec le centre
NeuroSpin et son directeur, Denis Le Bihan.

LUniversit d'Osaka

De nombreux dpartements de cette universit tudient les aspects

cellulaires du cerveau et des neurones : pathologies, interactions, protomique,
gntique. La Graduate School of Frontier Biosciences est une facult de huit
dpartements spcialiss dans l'innovation biotechnologique. Au sein du
dpartement de neurosciences, six thmatiques de recherche sur le cerveau sont
tudies: les neurosciences visuelles, les neurosciences du dveloppement et du
fonctionnement crbral, les sciences cognitives, la biologie des neurones
l'chelle cellulaire et molculaire, la plasticit des synapses, la dynamique du
rseau crbral.

c- Les Instituts de recherche du Ministre de l'Education, de la Culture, du Sport,

de la Science et de la Technologie (MEXT).

Le Riken

Le Riken est l'un des grands instituts de recherche tabli en 1917 sous la
forme d'une fondation prive ; il devient une entreprise publique en 1958, puis une
institution administrative indpendante sous tutelle du MEXT en 2003. Il disposait
dun budget denviron 876 millions d'euros en 2010 financ en majeure partie par
ltat. Il jouit dun grand prestige : son Prsident, le professeur Ryji Noyori, fut
laurat du prix Nobel de chimie en 2001. Il accueille environ 3000 personnes,
incluant la fois personnel administratif et chercheurs, et autant de chercheurs
invits. Il a une mission de recherche dans tous les domaines scientifiques et
technologiques lis aux sciences exactes (physique, chimie, mdecine, biologie,
ingnierie) et de diffusion de ses rsultats auprs du public. Le Riken est considr
comme lun des organismes les plus importants de recherche publique en sciences
de la vie. 30 chercheurs franais y sont prsents, la Mission en a rencontr
plusieurs au cours de sa visite.

Les travaux du Riken s'tendent de la recherche fondamentale la mise au

point d'applications pratiques. Il dispose de plusieurs centres de recherche dans le
domaine biomdical. Le budget de ces diffrents centres reprsente 23,6 milliards
de yens, soit prs d'un quart du budget total. La mdecine et la biologie constituent
donc une part majeure de l'activit du Riken, et notamment ltude et le traitement
du cerveau.

Le Riken Brain Science Institute Tokyo est lun des plus grands centres
d'tude du cerveau au Japon. Son directeur Toshihiko Oguru, le Dr Tadaharu
 - 34 -

Tsumoto, directeur de recherche du laboratoire de plasticit corticale et le Dr Kang

Cheng, directeur de recherche du centre dIMR fonctionnelle ont prsent aux
rapporteurs les grands axes des recherches menes dans cet institut. La mission a
visit le centre de neurocyberntique molculaire dirig par un Franais le
Dr Thomas Launey.

Etabli en 1997, dans une volont de comprendre les mcanismes qui

rgissent le fonctionnement du cerveau par une approche interdisciplinaire, cet
tablissement comporte quatre grands dpartements de recherche : Mind and
Intelligence Research Core ; Neural Circuit Function Research Core ; Disease
Mechanism Research Core; Advanced Technology Development Core. Il dispose
galement du Neuroinformatics Japan Center et de deux centres de collaboration
scientifiques avec les entreprises Olympus et Toyota. En partenariat avec Toyota,
il a dvelopp un prototype de fauteuil roulant contrlable par la pense. Les
recherches menes dans ces centres concernent aussi bien la neurobiologie
molculaire que les sciences cognitives et les neurosciences computationnelles.

Kobe le Riken Center for Molecular Imaging Science concentre ses

recherches sur la dynamique de molcules in vivo. Il regroupe neuf laboratoires
spcialiss dans la cration de sondes molculaires, de technologies d'imagerie et
de dveloppement de molcules pharmaceutiques. Les scientifiques ont leur
disposition des dispositifs parmi les plus perfectionns en termes de rsolution. La
mission sest entretenue avec son directeur le Dr Yasuyoshi Watanabe, le
Dr Hirotaka Onoe du Functional Probe Research Laboratory, et le
Dr Yosky Kataoka du Cellular Function Imaging Laboratory .

d- La participation des centres de recherches privs

Hitachi

Il dispose de son propre centre de recherche dans ce dernier secteur avec

notamment une thmatique, Brain Science Applications, et dveloppe de trs
nombreux appareils d'imagerie et de diagnostic utiliss dans des tablissements de
soins et de recherche : chographie, IRM, scanners. Il met au point galement des
robots ddis aux actes chirurgicaux, notamment les laparoscopies avec
l'endoscope robotis Naviot.

Cyberdyne

Cyberdyne est une entreprise de technologie robotique fonde en 2004 par

le Pr Yoshiyuki Sankai, professeur de l'universit de Tsukuba. Elle est l'origine
de l'exosquelette Human Assistive Limb (HAL), actuellement employ pour
certains travaux pnibles dans la rgion de Fukushima et dans quelques hpitaux
pour la rducation de patients. La technologie dveloppe par Cyberdyne permet
d'exploiter les influx nerveux et de transmettre l'information sous forme
d'excitation motrice aux membres infrieurs robotiss. Ceux-ci dclenchent alors
la marche assiste par l'exosquelette.
 - 35 -

Advanced Telecommunications Research Institute International (ATR)

tabli en mars 1986 dans la rgion de Kyoto, ATR est un institut de

recherche priv et indpendant qui mne des travaux de recherche fondamentale et
applique dans le domaine des tlcommunications l'aide de financements
publics ou privs, japonais et internationaux. L'ATR se trouve dans la Kansai
Science City, ville fonde dans les annes quatre-vingt-dix pour promouvoir les
sciences et la recherche, qui rassemble des universits et des instituts de recherche
tels que le National Nara Institute of Science and Technology et lATR que vos
rapporteurs ont visit.

Sur 220 employs, 188 sont chercheurs. En avril 2010, 14% des
scientifiques taient trangers. L'Institut est compos de deux centres de recherche
: le Social Media Research Laboratory Group ddi au dveloppement de
systmes automatiss, aux robots humanodes, aux ondes radios et la tlphonie
et le Brain Information Communication Research Laboratory Group, qui concerne
le dveloppement de l'interface neuronale directe ou Brain Machine Interface
(BMI), permettant d'agir sur une machine par la pense.

La mission sest entretenue avec le Dr Mitsuo Kawato, directeur de ce

laboratoire ainsi quavec le Dr Hiroshi Imamizu, directeur au laboratoire ddi aux
mcanismes de la cognition et le Dr Noriko Yamagishi, chercheur dans ce
laboratoire. Daprs ces experts, le but des interfaces cerveau/machine et de la
robotique est lanalyse et la rcupration des fonctions perdues. Ils dveloppent
des systmes les plus perfectionns possibles de prothses le moins invasives
possibles

Il existe trois laboratoires ddis ltude des fonctions crbrales et leur

traduction en instructions informatiques. Des prototypes d'appareils de mesure des
signaux crbraux sont galement mis au point. L'objectif des travaux effectus est
de comprendre les mcanismes cognitifs et les processus physiologiques
d'apprentissage l'aide d'une approche computationnelle et psychologique.
L'amlioration de la rsolution et de la qualit des images obtenues grce aux
diffrents types de scanners constitue galement une thmatique cl des
recherches menes.

Depuis 2005, la socit Honda et l'ATR conduisent des tudes conjointes

sur la Brain Machine Interface afin de connecter les hommes aux machines. En
2009, l'ATR a ainsi ralis en collaboration avec les socits Honda et Shimadzu,
un prototype dinterface cerveau machine combinant les technologies de
spectroscopie infrarouge et d'imagerie par rsonance magntique fonctionnelle
afin de capter les ondes crbrales et les variations de circulation sanguine. Les
informations rcoltes par l'interface avec la machine permettent au robot ASIMO
(socit Honda) d'agir en accord avec les penses de l'utilisateur selon un taux de
russite valu 90%.
 - 36 -

C - L A M O B I L I S A T I O N D E S O R G AN I S M E S D E R E C H E R C H E E T
1
D E S F O N D A TI O N S AU X T A T S - U N I S

Les tats-Unis sont en pointe dans les recherches et la mise au point

doutils et de programmes de recherche dans le domaine des neurosciences et de la
neuroimagerie depuis les annes quatre-vingt, mme si les dveloppements de la
neuroimagerie ne font l'objet ni dun pilotage tatique, ni d'un encadrement
juridique, ni de rflexion politique au Congrs, comme la mission la constat. Les
chercheurs bnficient dune approche disciplinaire et multidisciplinaire de la
recherche, grce au systme de financement sur projets par le National Institute of
Health (NIH), les universits et les fondations.

a- Le NIH : l'organisme de financement et de recherche de rfrence

Le NIH consacre 17% de son budget aux neurosciences (soit plus de 5

milliards de dollars) et finance des projets de neuroimagerie au sein de ses
programmes de recherche intramuros et extramuros. Les 6 instituts principalement
impliqus dans les programmes de recherche en neuroimagerie sont le NIMH
("National Institute for Mental Health"), le NINDS ("National Institute for
Neurological Disorders and Stroke" - lInstitut national des maladies et troubles
neurologiques), le NICHD ("National Institute of Child Health and
Development" ), le NIBIB ("National Institute of Biomedical Imaging and
Bioengineering"), le NCI ("National Cancer Institute") et le NIAAA ("National
Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism"). Un plateau exceptionnel
d'quipements impressionnants est mis disposition des chercheurs, une
plateforme technologique constitue de 10 IRM (imagerie rsonance
magntique), 1 MEG (magntoencphalographie) et 1 EEG
(lectroencphalographie) ainsi quune antenne d'imagerie molculaire dote de
6 TEP (tmographie mission de positron) et 1 SRM (spectoscopie rsonance
magntique).

Les recherches menes au NIH portent sur lutilisation de l'IRM

fonctionnelle en neuroimagerie pdiatrique, ltude de la neuroanatomie
fonctionnelle des diffrents systmes de mmoire, de la plasticit corticale. Elles
portent galement sur les troubles psychiatriques, tels les tats motionnels dans
les troubles de l'humeur et de l'anxit, les aspects physiologiques,
neurochimiques, neuropharmacologiques de la schizophrnie et de ses facteurs de
risque, les mcanismes de l'addiction. Comme la expliqu la Mission le Pr Alan
Koretsky, directeur du NINDS, le NIH vise accroitre lapport de la
neuroimagerie en psychiatrie.

1
Mission des Rapporteurs du 9 au 15 octobre 2011
 - 37 -

b- Le rle moteur des fondations et des centres d'excellence alliant public et priv

Limpact des fondations dans la recherche et le traitement des maladies

neuropsychiatriques est considrable en termes dinvestissement financier et
daccompagnement des projets. Elles font preuve dune grande ouverture tant vers
les tats-Unis que vers ltranger.

La Fondation Dana Farber

Avec un budget de prs de 250 millions de dollars, la Fondation Dana

Farber soutient activement la recherche sur les innovations en neuroimagerie. Les
financements sont destins des tudes pilotes visant tester de nouvelles
hypothses en utilisant soit des techniques conventionnelles d'imagerie crbrale,
soit les technologies d'imagerie cellulaire et molculaire, soit une combinaison des
deux. Les donnes obtenues peuvent ensuite tre utilises comme rsultats
prliminaires lors de demandes de financement plus grande chelle. Les tudes
tendent se concentrer sur la manire dont l'imagerie peut amliorer la
comprhension du fonctionnement normal du cerveau, le diagnostic, largir la
comprhension des processus pathologiques ou des lsions, et aider valuer les
effets des traitements. En outre, les tudes visant affiner les techniques
d'imagerie existantes, ou poursuivre le dveloppement de nouvelles techniques
pour rpondre des questions cliniques, sont galement prises en charge.

Les rapporteurs ont t reus par Edward F. Rover, prsident du conseil

dadministration de la Fondation qui a expliqu que chaque anne un appel
projets est lanc auprs des diffrents instituts de recherche et coles de mdecine.
Chaque institution est charge de slectionner le programme qu'elle souhaite
soutenir, et ce programme passe par un processus d'valuation anim par un
comit d'experts dans le domaine. Les projets ports par de jeunes responsables
d'quipes sont soutenus en priorit, pour compenser leur difficult obtenir le
premier financement NIH qui commande en gnral lavenir du projet. La
Fondation ddie la plus grande part de ses ressources aux recherches sur la
neuropsychiatrie.

Le "Martinos Center for Biomedical Imaging" de Boston

Le "Martinos Center for Biomedical Imaging" de Boston, visit par les

rapporteurs, est un exemple de partenariat public-priv au sein de la facult de
mdecine de Harvard. Le Centre Athinoula A. Martinos est un des centres de
recherche en imagerie biomdicale les plus rputs des tats-Unis. Il dveloppe
des projets de recherche innovants bass sur des techniques d'imagerie
biomdicale trs sophistiques ; il fut un des bnficiaires du plan de relance du
Prsident Obama en 2009 avec une contribution reprsentant 18% de son budget,
57% provenant du NIH, 12% de fondations prives et 1% de partenaires privs. Le
laboratoire de fabrication de prototypes d'antennes qui permet d'optimiser
l'acquisition des images IRM et leurs rsolutions (antennes crbrales et
cardiaques), met au point des prototypes qui sont ensuite dvelopps par Siemens,
 - 38 -

avec lequel il a un partenariat pour les commercialiser. Des post doctorants

franais y font des recherches dans de bonnes conditions, selon eux.

Le centre regroupe un ensemble de plateformes techniques de niveau

exceptionnel : imagerie de diffusion optique (IDO), IRM, EEG,
magntoencphalographie (MEG), imagerie molculaire, TEP, et stimulation
magntique transcranienne. Ce centre possde son propre cyclotron pour la
production d'isotopes.

Le "Brain Mapping Center" et le "Laboratory of Neuro Imaging" Los

Angeles.

lUniversit de Californie (UCLA), sont regroups sur un mme site un

centre d'imagerie performant le "Brain Mapping Center" et un centre
impressionnant de stockage et d'analyse de donnes le "Laboratory of Neuro
Imaging" (LONI) que vos rapporteurs ont visit. Les thmatiques tudies
concernent le dveloppement du cerveau, sa plasticit et ses capacits de
rcupration suite un accident vasculaire crbral, les tapes dapparition de la
chore dHuntington et les origines gntiques et/ou pigntiques de la maladie
de Parkinson.

Le stockage centralis des donnes permet d'amliorer la scurit des

informations, de favoriser les collaborations scientifiques et d'utiliser les outils
d'analyse informatique disponibles dans le centre. Les plateformes techniques des
centres d'imagerie de UCLA comportent des quipements d'une performance de 3
7 Teslas, avec un systme combin TEP- IRM. Le LONI hberge non seulement
les donnes issues du centre d'imagerie local mais galement des donnes
provenant du monde entier. Les scientifiques rfrents contrlent les autorisations
d'accs, et un protocole strict de l'anonymat des personnes a t mis en place.
Daprs Roger Woods, directeur du Brain Mapping Center, la majorit des
utilisateurs du "Brain Mapping Center" et du LONI sont des chercheurs
acadmiques financs par le NIH. tant donn la dure limite de ce type de
financement, le problme de l'archivage et du maintien de la confidentialit des
donnes dans le temps se pose, dautant que les chercheurs multiplient les
systmes darchivage parallles, semble-t-il.

D - L E S R AL I S A TI O N S E N F R AN C E

La France dispose datouts importants en neurosciences et en

neuroimagerie, disciplines dans lesquelles les scientifiques franais furent
pionniers ; les infrastructures de haut niveau ont presque toutes moins de cinq ans,
les quipes y sont motives. Dans ce domaine, la recherche franaise jouit dune
place importante et dune grande visibilit au sein dune recherche trs
internationale, vos rapporteurs ont pu le constater lors de leurs missions
ltranger.
 - 39 -

Le regroupement dInstituts au sein de lAlliance pour les sciences de la

vie et de la sant (AVIESAN) et lapport financier des investissements davenir
devraient accrotre ce potentiel, condition de favoriser linterdisciplinarit.

1- Le rle de lInstitut thmatique multi organisme (ITMO) sciences

cognitives, neurologie, psychiatrie

Selon Bernard Bioulac1, lAVIESAN a pour double rle de rapprocher les

diffrents oprateurs, quils soient des tablissements publics caractre
scientifique et technologique (EPST), des universits, des centres hospitalo-
universitaires (CHU), des instances comme lInstitut Pasteur, lInstitut de
recherche sur le dveloppement (IRD), et dessayer de coordonner ce qui a t
souvent une certaine faiblesse dans la recherche franaise, c'est--dire les
objectifs en matire de recherche scientifique et de recherche translationnelle .
LAVIESAN vise surtout assurer la cohrence des grands projets en matire de
thmatiques et dinfrastructures en promouvant la transdisciplinarit. Elle favorise
la coopration europenne et internationale.

LAlliance a regroup dix instituts thmatiques recouvrant les grands

champs disciplinaires de la recherche, et les neurosciences reprsentent lun de ces
instituts thmatiques : sciences cognitives, neurologie, psychiatrie. Les missions
des instituts multi-organismes (ITMO) dclinent au niveau oprationnel les
missions de lAVIESAN : faire merger une vision stratgique nationale;
coordonner laction des oprateurs; valoriser la recherche, et organiser la
transdisciplinarit et la transversalit. Le primtre de chaque institut couvre la
fois la recherche fondamentale et la recherche clinique.

Cependant, la recherche dans le domaine des sciences de la vie et de la

sant est trs fortement implante en Ile-de-France, regroupe presque 50% des
forces de recherche (EPST, universits et CHU). Il existe un certain nombre de
sites plus ou moins importants, car la dispersion nest pas facile grer en termes
budgtaires. Les centres dinvestigation cliniques (CIC) associent chaque fois
lINSERM et un CHU, o est pratique la recherche clinique. Leur rpartition est
assez cohrente dans le domaine des neurosciences, et plus particulirement des
mouvements anormaux et de la psychiatrie. Les neurosciences occupent entre 20
et 22% des domaines de recherche.

Daprs Bernard Bioulac, lITMO sciences cognitives, neurologie,

psychiatrie essaie danimer, et de coordonner les efforts et de servir de bras de
levier avec lexcutif, avec des instances comme lAgence nationale de la
recherche (ANR), pour faire inscrire des programmes de recherche . Grce
cette action, cette anne, une ligne de crdit directement lie la recherche sur les
maladies mentales a t obtenue.

1
Co-directeur de lInstitut thmatique multi-organismes (neurosciences, sciences cognitives, neurologie et
psychiatrie neurosciences) de lAlliance nationale pour les sciences de la vie et de la sant (AVIESAN)
 - 40 -

DOMAINES DE RECHERCHE

CEA CHRU CNRS CPU INRA INRIA INSERM INSTITUT PASTEUR IRD

14

Source : AVIESAN

2- La cration de grands ples de recherche en France

La France se dote progressivement de grands ples de recherche

fondamentales et translationnelles dont les quipements sont tous trs rcents. Vos
rapporteurs en ont visit plusieurs et en ont apprci le dynamisme, louverture
linternational et la crativit. La plupart sont reconnus ltranger.

NeuroSpin1

NeuroSpin est un centre de recherche en neuroimagerie trs rcent; il fait

partie de la direction des sciences du vivant du CEA, et fonctionne depuis le 1er
janvier 2007. NeuroSpin repose sur une plateforme dimagerie importante, ouverte
ses quipes et aux quipes externes, nationales ou internationales, acadmiques
ou industrielles. Elle est dirige par Denis Le Bihan, membre de lAcadmie des
Sciences et membre de lAcadmie des Technologies, que la mission a rencontr
lors de ses visites dans ce centre.

La recherche NeuroSpin est organise en six programmes scientifiques

visant repousser les limites de limagerie par rsonance magntique trs haut
champ magntique (IRM), tudier larchitecture fonctionnelle du cerveau
diffrentes chelles, comprendre et mettre en relation la variabilit phnotypique

1
Visite des Rapporteurs le 18 janvier 2012
 - 41 -

et gntique de larchitecture et du fonctionnement du cerveau, faire progresser les

connaissances sur le dveloppement du cerveau et sa plasticit, lucider les codes
cognitifs (langage, calcul, conscience), dvelopper une recherche translationnelle
pour faire progresser les connaissances et les mthodes diagnostiques sur certaines
affections psychiatriques et neurologiques.

NeuroSpin sappuie sur cinq laboratoires qui combinent une activit de

recherche et dveloppement et une activit de support de la recherche au sein de la
plateforme : le laboratoire de recherche en rsonnance magntique nuclaire, le
laboratoire de neuroanatomie, le laboratoire dimagerie cognitive, le laboratoire de
recherche biomdicale, le laboratoire de biologie intgre.

La plateforme de recherche de NeuroSpin comporte une aile clinique pour

laccueil de volontaires sains et de patients, enfants, adultes ou seniors avec 8 lits
dhospitalisation de jour, des salles de tests et dexamens cliniques, une infirmerie,
un scanner IRM factice pour prparer les volontaires aux examens dIRM, et une
unit de soins intensifs pour les explorations de la conscience. La plateforme
comporte une aile ddie aux tudes prcliniques.

Lobjectif est de runir en un mme lieu les mthodologistes de limagerie

et du traitement de signal, et les neurobiologistes pour dvelopper en synergie les
outils et les modles permettant de comprendre le fonctionnement du cerveau
normal et pathologique. Le couplage entre la mthodologie et la recherche
fondamentale ou applique laisse esprer des retombes dans le domaine de
lintelligence artificielle, en sciences sociales, dans la prise en charge des patients
et en matire industrielle.

Le regroupement dquipes sur une plateforme dimagerie de pointe

ddie limagerie chez lhomme et limagerie chez lanimal permet une
recherche translationnelle.

Bnficiant de lexpertise du CEA dans le domaine des aimants

supraconducteurs, NeuroSpin sest quip et squipera ds 2012 de systmes
dimagerie par rsonance magntique trs haut champ encore non disponibles
ailleurs dans le monde. Le centre sera le seul disposer dun IRM 11,7 Teslas.
dans le cadre du projet franco-allemand Iseult de construction dun imageur par
rsonance magntique IRM de 11,75 T, avec une ouverture de 90 cm de diamtre
permettant le passage du corps entier dun patient, et garantissant la meilleure
homognit du champ magntique dans la zone cible.

Ce programme de recherche ambitieux (200 millions deuros), effectu en

collaboration avec des industriels franco-allemands du secteur (Guerbet, Siemens
et Alstom), co-financ du ct franais par Oso et du ct allemand par le
ministre de la recherche, devrait permettre de repousser les frontires actuelles de
limagerie, et notamment de voir en dtails les plaques amylodes de la maladie
dAlzheimer, car il sagit datteindre une rsolution spatiale suffisamment leve
pour descendre lchelle de la colonne corticale autour de la centaine de
 - 42 -

micromtres. NeuroSpin dispose pour le petit animal du premier prototype au

monde 17 Teslas pour tablir les modles de la structure et du fonctionnement
du cerveau et des modles de pathologies crbrales. Selon Cyril Poupon1, quand
une souris transgnique a des plaques amylodes, on commence les deviner 7
Teslas, tandis qu 17 Teslas, la rsolution est bien meilleure.

LInstitut du cerveau et de la moelle pinire (ICM) 2

LInstitut du cerveau et de la moelle pinire a t inaugur en 2010 ; les

rapporteurs ont eu loccasion de suivre lvolution de linstallation des
laboratoires. Cet institut de recherche, dont le btiment a t conu par larchitecte
Jean-Michel Wilmotte, dispose de 22 000 m2 de laboratoires et de services
techniques. Equip de quatre IRM dont 2 3 Teslas, un 7 T, un 11,7 T pour le
petit animal, dot dun centre de ressources biologiques, de plateformes
techniques performantes et dun centre dinvestigation clinique, lICM est un
projet ambitieux de 68 millions deuros dinvestissements. 600 chercheurs franais
et internationaux, ingnieurs et techniciens, travailleront en permanence sur le site.

LICM est une fondation prive reconnue dutilit publique (dcret du

13 septembre 2006), implante sur un domaine public, le Centre hospitalo-
universitaire de la Piti-Salptrire. Soutenu financirement par des partenaires
institutionnels, lICM bnficie galement de fonds privs, ce qui lui confre des
possibilits plus tendue de financement, et une plus grande latitude de
fonctionnement. Lobjectif de lICM est de rparer les lsions du cerveau et de la
moelle pinire, sa mission porte sur la recherche par pathologie (la sclrose en
plaques, la maladie dAlzheimer, etc), et le dveloppement dune recherche
"transversale" sur lensemble des lsions dgnratives et traumatiques du cerveau
et de la moelle pinire.

Loriginalit de lICM rside dans son immersion au sein du groupe

hospitalier de la Piti-Salptrire ce qui permet de regrouper dans un mme lieu
les malades, les chercheurs et les mdecins au bnfice la fois de la recherche
clinique et de la recherche fondamentale. Ainsi ds leur mise au point, les
traitements pour les lsions du systme nerveux peuvent tre appliqus aux
patients dans les meilleurs dlais.

La recherche y est dcloisonne, multidisciplinaire, et trs ouverte aux

chercheurs trangers et aux changes. Comme la soulign maintes reprises
Yves Agid3, pour constituer et dvelopper ses quipes de recherche, lICM a mis
en place un Comit scientifique international charg de reprer et recruter des
talents de haut niveau. Cette slection rigoureuse constitue lune des principales
garanties de son haut niveau scientifique. Les quipes de recherche (une

1
Chef du Laboratoire de rsonance magntique nuclaire (NeuroSpin/Laboratoire dimagerie et de
spectroscopie - LRMN) au CEA.
2
Visite des Rapporteurs le 14 mars 2011 et le 13 dcembre 2011
3
Membre Fondateur de lICM professeur des universits, praticien hospitalier, neurologue, membre de
lAcadmie des Sciences et du Comit consultatif national dthique (CCNE).
 - 43 -

quarantaine) sont indpendantes, mais allies entre elles par des programmes
transversaux de recherche favorisant la mutualisation des comptences.

Lquipe de lICM que les rapporteurs ont rencontre, a constat que les
approches dans les diffrents domaines de la recherche (biologie molculaire et
cellulaire, neurophysiologie, sciences de la cognition, thrapeutique) taient
menes de faon trop cloisonne en France, aussi a-t-elle dcid de promouvoir
une recherche multidisciplinaire.

La plateforme biomdicale CLINATEC Grenoble

Visit par vos rapporteurs1, CLINATEC est un centre de recherche

biomdicale pluridisciplinaire multi-projets orient sur llaboration de traitements
innovants pour les maladies crbrales et neurodgnratives. Il s'inscrit dans le
prolongement des travaux du professeur Alim-Louis Benabid, neurochirurgien des
hpitaux, ancien chef de service de neurochirurgie au CHU de Grenoble et
inventeur de la stimulation crbrale profonde pour corriger les effets de la
maladie de Parkinson, au sein de la direction de la recherche technologique du
CEA, en partenariat avec le CHU Grenoble, lINSERM et luniversit Joseph
Fourrier (UJF).

CLINATEC a trois axes de recherche : le dveloppement de dispositifs

mdicaux pour la neurostimulation, le dveloppement de dispositifs pour
l'administration localise de mdicaments, et le dveloppement de neuroprothses
pour la supplance fonctionnelle. Concernant lamlioration de la technique de
stimulation crbrale profonde haute frquence, comme la expliqu Franois
Berger2, lheure actuelle, malgr son efficacit avre, cette technique doit
encore tre amliore. Le recours aux micro-nanotechnologies vise permettre de
diminuer fortement la taille, la forme, la configuration des lectrodes, leur
consommation en nergie, et le dispositif dalimentation pour amliorer la qualit
de vie du patient implant.

Les quipes de CLINATEC souhaitent dvelopper de nouvelles thrapies

et des outils de diagnostic efficaces en diminuant la taille des nanotubes de
carbone constituant les lectrodes, pour effectuer des thrapies plus cibles et
moins invasives. Le dveloppement de neuroprothses pour la supplance
fonctionnelle des dficits moteurs, auditifs et visuels vise compenser les
handicaps des ttraplgiques ou les troubles sensoriels de la vision ou de
laudition. L'administration localise de mdicaments a pour objectif de focaliser
les effets de ces substances dans les sites daction, et de diminuer les effets
indsirables lis une diffusion tendue lorganisme. CLINATEC complte les
deux autres plateformes du CEA ddies aux recherches sur les maladies du
cerveau : le centre NeuroSpin de Saclay, la plateforme MirCen (CEA-Inserm) de

1
Visite des Rapporteurs le 14 juin 2011
2
Professeur de mdecine, directeur gnral et excutif de Clinatec, Institut des neurosciences de Grenoble,
INSERM
 - 44 -

Fontenay-aux-Roses ; les rapporteurs ont eu loccasion de visiter ces deux centres

plusieurs reprises.

Comme lont expliqu aux rapporteurs Dominique Grand, adjoint au

directeur du CEA Grenoble, et Jean-Louis Amans, responsable des programmes,
le concept de CLINATEC est celui dun htel projets visant rassembler des
cliniciens, des chercheurs en neurosciences et des biologistes ; cest une incitation
interagir avec des experts en micro-nanotechnologies, pour permettre aux
mdecins et chirurgiens de mettre en uvre leurs propres procdures mdicales et
chirurgicales, tout en participant, par leur comptence de soins, lamlioration
des quipements techniques ncessaires aux avances de leurs pratiques.

Lapport du Grenoble Institut des Neurosciences (GIN)

Le Pr. Claude Fuerstein1, a expliqu que le Grenoble Institut des

Neurosciences dont sont parties prenantes, lINSERM, le CEA, le CHU de
Grenoble, et luniversit Joseph Fourier, sappuie sur un partenariat local avec
CLINATEC. Cest dans le cadre du GIN que les chercheurs et les cliniciens
mettent en uvre les modles animaux exprimentaux des pathologies pour
permettre lexprimentation des prototypes de CLINATEC avant passage chez
lhomme. Sur les dix quipes que compte le GIN, trois sont impliques dans les
recherches menes CLINATEC.

Le Gipsa-lab (Laboratoire grenoblois Images, Parole, Cognition Signal)

Le Gipsa-lab est une unit de recherche mixte du CNRS, de Grenoble-

INP, de l'universit Joseph Fourier et de l'universit Stendhal ; elle est
conventionne avec lINRIA, lObservatoire de Grenoble et lUniversit Pierre
Mends-France. Sa dmarche scientifique s'appuie sur des mthodes avances en
automatique, traitement de la parole, signal et images, et intgre des notions de
rseau, de contrle-commande, de modlisation, d'analyse. Gipsa-lab dveloppe
ses recherches au travers de 13 quipes organises en trois dpartements :
Automatique, Images et signal, Parole et cognition. Parmi ses 13 quipes, une
quipe-projet est commune avec l'Institut national de la recherche en informatique
et automatique (INRIA) en Rhne-Alpes, une quipe de recherche est reconnue
par l'Observatoire des sciences de l'Univers de Grenoble (SygmaPhy) et 5 quipes
sont membres de l'UFR "Neurosciences et RMN Biomdicale".

Fort de 300 personnes dont plus dune centaine de doctorants, le GIPSA-

lab est un laboratoire pluridisciplinaire dveloppant des recherches fondamentales
et finalises sur les signaux et systmes complexes. Il est reconnu pour ses
recherches en traitement du signal, des images, de la parole et de la cognition. Il
dveloppe des expriences sur lapprentissage et la parole chez lenfant, et des
projets dans les domaines de lnergie, de lenvironnement, de la communication,
des systmes intelligents, de la sant et de l'ingnierie linguistique.

1
Professeur de physiologie et de neurosciences luniversit Joseph Fourier de Grenoble
 - 45 -

Le Centre de recherche en neurosciences de Lyon1 (CRNL)

Depuis janvier 2011, le Centre de recherche en neurosciences de Lyon

rassemble l'expertise multidisciplinaire de 11 quipes, 350 chercheurs issus de
laboratoires de l'INSERM, du CNRS et de l'Universit Lyon I. Il sagit de crer de
nouvelles synergies dans l'tude du cerveau et des pathologies associes allant de
la cellule au comportement, et de la paillasse au patient.

Daprs le Dr Olivier Bertrand, directeur du CRNL, il sagit de relier les

diffrents niveaux de comprhension du cerveau, et de renforcer la recherche
translationnelle grce des changes permanents entre les avances conceptuelles
de la recherche fondamentale et les dfis cliniques. En 2014, la plupart des
quipes du Centre devrait tre localise sur le NeuroCampus, au voisinage
immdiat des hpitaux neurologiques femme mre enfant, et psychiatrique. Sur ce
site unique, combinant recherche fondamentale, recherche clinique et plateformes
de haute technologie, un btiment de 6000 m2 sera ddi au Centre de recherche
en neurosciences de Lyon.

Pour linstant le centre dispose de plates-formes situes proximit dans

le grand campus des Vinatiers. La plate-forme d'exploration du mouvement chez
l'Homme est quipe d'un systme d'analyse tridimensionnelle du mouvement
multiarticulaire (Optotrak), d'un systme d'analyse binoculaire temps rel
(Eyelink2), qui permet de connatre instantanment la direction de chaque il dans
l'espace, et d'un vido projecteur pour les stimulations visuelles. La plateforme
NeuroChem propose ses comptences l'intrieur du Centre ou l'extrieur
(organismes de recherche, hpitaux, industrie pharmaceutique), dans le cadre de
prestations ou de collaborations de recherche. Le plateau doptogntique met
galement disposition des quipes du centre un outil permettant pour l'injection
en intra-crbrale de virus vecteurs de transgne, ainsi que des lasers bleus
(excitation) et jaunes (inhibition) pour l'optogntique.

Le pole 3C Marseille

Inaugur en 2005, le pole 3C, du nom de ces trois units constitutives du

Comportement-Cognition-Cerveau, a pour objectif une recherche fondamentale en
psychologie cognitive et en neurosciences intgratives. Les trois units
constitutives du Ple 3C offrent un environnement scientifique dont le primtre
est en majeure partie celui de la section 27 (Comportement-Cognition-Cerveau) du
CNRS.

Lactivit scientifique du Ple est adosse une recherche fondamentale

en psychologie cognitive et en neurosciences intgratives ; elle senrichit de
lapproche clinique et du recours des techniques extrmement diverses, depuis
celles de la biologie molculaire jusqu celles impliques par lexprimentation
humaine et animale en contexte social. Ce regroupement rsulte dun effort de
longue dure pour structurer des forces jusqualors disperses en matire de
1
Visite des Rapporteurs Lyon le 14 fvrier 2012
 - 46 -

recherches sur le comportement, le cerveau et la cognition. Le Ple a acquis en

2010 le statut de dpartement de recherche ; il intgre prs de 180 personnes au
total (dont 75 doctorants ou post-doctorants) et sest dot dun conseil de gestion
dirig par Pascal Huguet , avec Thierry Hasbroucq pour directeur adjoint. Il est
install Marseille dans le site Saint-Charles, Universit d'Aix-Marseille.

3- Les financements au titre des investissements davenir

Selon Bernard Bioulac1, il est important davoir prsent lesprit la

faon dont se sont rpartis les programmes lis au Grand emprunt : la rpartition
des diffrents lments qui le constituaient, les concours, les rponses aux appels
doffre : Cohortes, Equipements dExcellence (Equipex), les Instituts hospitalo-
universitaires (IHU), les infrastructures et les Laboratoires dexcellence (Labex),
est faite au niveau du territoire national. Il y a un seul IHU en neurosciences, il
est parallle lInstitut du cerveau et de la moelle pinire (ICM) de lhpital de
la Piti-Salptrire. En revanche, il existe plusieurs Labex ..Comme le montre la
carte ci-aprs, nombre de projets recherche en neurosciences, en neuropsychiatrie,
et en imagerie bnficieront de financements importants au titre des
investissements davenir, lesquels ont encourag les regroupements de partenaires.
Les projets retenus donnent une ide assez prcise des voies de recherches en
France.

1
Co-directeur de lInstitut thmatique multi-organismes : neurosciences, sciences cognitives, neurologie et
psychiatrie neurosciences de lAlliance nationale pour les sciences de la vie et de la sant (AVIESAN)
Audition publique du 29 juin 2011
 - 47 -
INVESTMENT FOR THE FUTURE PROGRAM - NEUROSCIENCE
Cohortes
I-Share (Addiction, Bordeaux)
Psy-Coh (psychiatry, Fondamental)
OFSEP (multiple sclerosis, Lyon)
RADICO (Rare diseases, IdF)
Bioinformatics
Brainomics (IdF)
Pherotaxis (Odor, IdF)
Niconnect (IdF)
IHU
ICM (Translationnal neurosciences)
Equipex
OptoPath (Psychopathology, Bordeaux)
Ultra Brain (Ultrasound, IdF)
Phenovirt (Neuropsychology, Bordeaux)
LIGAN (Lille)
REC-HADRON (Imaging, Caen)
7T AMI (Imaging, Marseille))
CACSICE (Structural biology, IdF)
LILI (Imaging, Rhne-Alpes)
Infrastructure
Neuratris (Translationnal neurosciences, IdF)
France-Bioimaging (IdF, network)
France-Gnomique (IdF, network)
PROFI (Grenoble, network)
Phenomin (Strasbourg, network)
F-Crin (CIC, network)
TEFOR (genetic, IdF, Network)
BioBanque (network)
FLI (Imaging, Network)
Labex
Memolife (Memory, IdF)
IEC (cognition, IdF)
Celya (Acoustic, Lyon)
Lifesenses (Audition and hearing, IdF)
Brain (Bordeaux)
TRAIL (Imaging, Bordeaux)
GENMED (IdF)
 - 48 -

a- Au titre de la constitution de cohortes

Au cours des auditions publiques limportance de la constitution des

cohortes a t souligne car indispensable la recherche sur les maladies
neurologiques et psychiatriques. Elles permettent de mesurer sur la dure les
facteurs de risque, et lvolution de la sant.

Le projet i Share, runissant lUniversit de Bordeaux, lINSERM,

lUniversit de Versailles Saint Quentin, est financ hauteur de 8 911 664 euros.
Cette cohorte est destine explorer les facteurs de risque des maladies dans une
population dadultes jeunes (30 000 tudiants suivis sur au moins 10 ans), tranche
dge pour laquelle peu dinformations sont disponibles.

Le projet Psy-COH port par la Fondation FondaMental est financ

hauteur de 1 955 053 euros. Le but est de suivre sur 10 ans une cohorte de 2000
patients jeunes, atteints de trois maladies psychiatriques majeures : schizophrnie,
psychose maniacodpressive (ou trouble bipolaire), syndrome dAsperger.

Le projet Ofsep, runissant lUniversit Claude Bernard Lyon 1 les

Hospices civils de Lyon et lINSERM, est financ hauteur de 10 341 968 euros.
Ce projet vise consolider et dvelopper la cohorte franaise de patients porteurs
de sclrose en plaque (SEP).

Le projet Radico, port par lINSERM, financ hauteur de

10 072 118 euros, fdre des cohortes de patients atteints de maladies rares dont
les activits seront centralises l'hpital Trousseau. Cette cohorte permettra la
slection de donnes pour les tudes pidmiologiques, et ainsi d'assurer
lmergence de programmes de recherche.

b- Les quipements dexcellence (EQUIPEX), premier appel projet

Lobjectif est de financer lachat dquipements dans des domaines de

recherche sinscrivant dans les priorits nationales dfinies par la stratgie
nationale de recherche et dinnovation. Chaque institut hospitalo-universitaire
associe autour d'une spcialit, une universit, un tablissement de sant et des
tablissements de recherche.

Le projet OptoPath qui runit le NeuroCentre Magendie, le ple de

recherche et enseignement suprieur (PRES) de lUniversit de Bordeaux,
Imetronic, lInstitut de recherches IRIS, Fluofarma dispose dun financement de
6 000 000 euros. Il propose de raliser une plateforme dinnovations
instrumentales et procdurales en psychopathologie exprimentale chez le rongeur
pour tudier lactivit du cerveau in vivo, et de comparer diffrents modles
comportementaux de pathologies psychiques.

Le projet Phenovirt, port par le PRES de l'Universit de Bordeaux/CNRS

dot de 2 100 000 euros, a pour but de dvelopper une plateforme neuro psycho
 - 49 -

pharmacologique permettant dtudier les troubles de lattention et les effets de la

fatigue chez des sujets normaux ou des patients gs atteints de troubles cognitifs,
dans des conditions virtuelles : simulateurs de vol ou de conduite par exemple,
systme de supervision de la conduite automobile.

Le projet ultrabrain, port par la fondation Pierre Gilles de Gennes-Institut

Langevin (espci-paristech) et le CNRS, est financ hauteur de 2 800 000 euros.
Le projet vise lacquisition dquipements permettant de gnrer et dutiliser des
ultrasons pour dtruire, par la chaleur, sans ouvrir la boite crnienne, des cibles
limites comme des tumeurs crbrales ou pour stimuler de faon non-invasive
des structures crbrales.

Le projet rec-hadron, port par Gip Cyceron, le laboratoire de physique

corpusculaire, le laboratoire accueil et recherche avec les ions acclrs, le centre
dimagerie-neurosciences et dapplications aux pathologies, est dot de
1 280 000 euros. Ce projet vise contribuer au dveloppement dune installation
exprimentale dhadronthrapie destine au traitement des cancers.

c- Les quipements dexcellence (EQUIPEX, deuxime appel projet)

Le projet 7T AMI port par lUniversit de la Mditerrane Aix-

Marseille II, le CNRS et Siemens SAS est dot dun financement de
8 000 000 euros. Il se propose de dvelopper une plateforme d'imagerie par
rsonance magntique sur des corps entiers afin de progresser dans l'exploration
non-invasive du cerveau, de la moelle, du coeur, du muscle et du cartilage sur
l'homme.

Le projet CACSICE (Centre d'analyse de systmes complexes dans les

environnements complexes) port par de nombreux partenaires, est dot dun
financement de 7 500 000 euros. Il vise crer une plateforme d'analyse pour la
biologie structurale compose d'une srie d'quipements (microscopie
lectronique, cristallographie aux rayons X, rsonance magntique nuclaire
l'tat liquide et solide, diffusion des rayons X aux petits angles et la spectromtrie
de masse structurale). L'objectif est de pouvoir, l'aide de ces donnes et de
simulations numriques, dvelopper de nouvelles cibles thrapeutiques.

Le projet LILI Lyon Imagerie Intgre du Vivant, coordonn par

lUniversit de Lyon, le Centre dtude et de recherche multimodale et
pluridisciplinaire en Imagerie du vivant (GIE CERMEP), le centre de recherche en
acquisition et traitement de l'image pour la Sant (CREATIS), le centre de
recherche en neurosciences de Lyon, Cardiovasculaire, Mtabolisme, Diabtologie
et Nutrition (CarMeN), la Fondation Neurodis, les Hospices civils de Lyon,
Siemens Healthcare, est dot dun financement de 4 000 000 euros. Le projet
consiste dvelopper une plateforme d'imagerie innovante compose d'un systme
hybride de tomographie et d'imagerie par rsonance magntique pour lexploration
structurelle et fonctionnelle du vivant de manire simultane.
 - 50 -

d- Les Instituts hospitalo-universitaires (IHU)

Institut de Neurosciences Translationnelles de Paris

Le projet A-ICM, port par lUniversit Pierre et Marie Curie, lINSERM,

le CHU de la Piti-Salptrire, financ hauteur de 55 000 000 euros, rassemble
une masse critique de comptences de recherche, de formation et de soin dans le
domaine des maladies du systme nerveux, pour comprendre leur mcanisme et
dvelopper des outils de diagnostic, de prvention et de traitement (maladie de
Parkinson, maladie d'Alzheimer, sclrose en plaques, crises d'pilepsie). Ce projet
s'appuie sur la construction d'une infrastructure de recherche translationnelle pour
transformer les rsultats des recherches en nouveaux procds et outils
thrapeutiques. Largement ouvert aux partenariats industriels, il permettra
d'accrotre la visibilit de la France sur le plan international dans les
neurosciences.

e- Les infrastructures nationales en biologie et sant

Le projet NeurATRIS est coordonn par le CEA. Il est financ hauteur de

28 000 000 euros, et vise renforcer l'infrastructure de recherche translationnelle
de l'IHU A-ICM dans le domaine des biothrapies en neurosciences. NeurATRIS
est compos de diffrents sites apportant des comptences en neuroimagerie, en
pharmacologie prclinique, en biothrapie. La plateforme permettra de renforcer la
recherche fondamentale en neurosciences avec une meilleure comprhension des
mcanismes du systme nerveux, pour alimenter les futurs dveloppements
cliniques fonds sur les biothrapies.

Le projet Tefor est coordonn par le CNRS ; il est financ hauteur de

12 500 000 euros. Il propose de dvelopper une plateforme innovante pour deux
modles animaux alternatifs, le poisson-zbre et la drosophile, pour tudier le
transfert de gnes ou la mutation de gnes, avec des avances espres dans le
traitement de la maladie dAlzheimer et de la maladie de Huntington.

Le projet France-BioImaging, coordonn par le CNRS, est financ

hauteur de 26 000 000 euros. Il vise appliquer la biologie cellulaire et ltude
du dveloppement des organismes biologiques, les nouveaux moyens dimagerie,
notamment des techniques optiques permettent dinteragir avec le vivant comme
loptogntique qui permet de modifier exprimentalement le gnome en utilisant
un rayon lumineux.

Le projet France-Gnomique, coordonn par le CEA (avec le CNRS,

l'INRA, l'INSERM), financ hauteur de 60 000 000 euros, vise intgrer
lchelon national les capacits danalyse du gnome et de traitement
bioinformatique des donnes haut dbit ainsi gnres.

Le projet ProFI est coordonn par le CNRS. Il est financ hauteur de

15 000 000 euros, et runit en une infrastructure nationale, les trois groupes
leaders franais en protomique (analyse de lensemble des protines dun
 - 51 -

systme vivant). Il a deux objectifs : atteindre rapidement le niveau des meilleurs

groupes internationaux dans ce domaine et mettre ses comptences au service de
la communaut scientifique franaise.

Le projet Phenomin coordonn par le CNRS, est financ hauteur de

27 000 000 euros. Il vise dvelopper une infrastructure permettant de produire,
danalyser et de conserver des modles murins pour crer des modles animaux
permettant de tester de nouvelles thrapies, dvelopper des nouvelles techniques
de transferts de gnes.

Le projet F-CRIN est coordonn par lINSERM, et financ hauteur de

18 000 000 euros. Il reprsente la composante nationale de linfrastructure
europenne ECRIN, destine renforcer la comptitivit de la recherche clinique
franaise dans linitiation et la conduite de grands essais cliniques multinationaux.

Le projet Biobanques, coordonn par lINSERM, est financ hauteur de

17 000 000 euros. Il vise intgrer lchelon national les capacits de recueil et
de stockage des chantillons biologiques dorigine humaine et les collections
microbiennes, assurer la qualit des collections et des annotations cliniques
associes, et faciliter laccs ces collections pour les projets de recherche.

Le projet FLI France Life Imaging, coordonn par le CEA, est financ
hauteur de 37 590 000 euros. Cest une infrastructure nationale qui regroupe six
grandes plateformes d'imagerie pour la recherche en imagerie prclinique et
clinique, incluant l'archivage et le traitement des images. La disponibilit des
donnes provenant de techniques diffrentes permettra de progresser dans le
domaine du diagnostic. FLI constitue la composante franaise, avec France Bio
Imaging, dans l'infrastructure europenne ESFRI Euro Bio Imaging.

Le projet Institut d'tude de la cognition port par l'cole normale

suprieure vise tudier les fonctions mentales suprieures (perception, mmoire,
raisonnement, langage, etc), articulant les sciences humaines et sociales, les
donnes de la psychologie exprimentale et de l'imagerie crbrale, pour
contribuer au dveloppement en France de secteurs aujourd'hui mergents, comme
la neuro-dcision et l'analyse empirique de la dcision et du comportement
stratgique, grce l'tude des neurosciences cognitives, ou encore de la
linguistique et de la philosophie. On espre une meilleure comprhension des
mcanismes cognitifs individuels et sociaux, et des progrs prvisibles dans les
pathologies du langage et de l'audition.

f- Les laboratoires dexcellence LABEX

Le soutien aux laboratoires dexcellence est apport dune part sous la

forme dune dotation consommable, dautre part sous la forme de montants verss
annuellement, sur la base des revenus dune dotation non consommable. Ces
financements sont planifis pour la dure de la convention tat/ANR comprenant
une valuation intermdiaire. Ces financements peuvent tre reconduits lissue
de cette priode, aprs valuation confirmant la dynamique du laboratoire.
 - 52 -

Le projet MemoLife - Les Mmoires du vivant, port par lcole normale

suprieure (ENS), permet de constituer le premier laboratoire franais destin
traiter tous les aspects lis la notion de mmoire dans les systmes vivants,
depuis la molcule jusqu'aux structures complexes, telles que le cerveau. Trois
organismes joignent leurs comptences: l'Institut de biologie de l'ENS, le Centre
interdisciplinaire de recherche en biologie (CIRB) du Collge de France et le
Laboratoire de neurobiologie de l'cole suprieure de physique et de chimie
industrielles de la ville de Paris (EPSCI).

Le projet CELyA Centre Lyonnais d'Acoustique, port par lUniversit de

Lyon, se propose de runir des spcialistes de l'ensemble des domaines de
l'acoustique, pour des applications mdicales, dans le handicap auditif.

Le projet LIFESENSES - des sens pour toute la vie, port par la Fondation
de coopration scientifique Voir et Entendre , vise aborder tous les aspects de
recherche fondamentale et applique concernant les dficits visuels et auditifs, et
permettre une amlioration du traitement et de la prvention des dficits auditifs et
visuels.

Le projet BRAIN - Bordeaux-Rgion aquitaine - Initiative pour les

neurosciences, port par le ple de recherche et d'enseignement suprieur (PRES)/
Universit de Bordeaux, fdre cinq instituts en neurosciences Bordeaux ; il est
pluridisciplinaire reposant sur des dveloppements technologiques en
biotechnologie et nano-biotechnologie appliques au fonctionnement du systme
nerveux et la comprhension de maladies neurodgnratives incluant la maladie
d'Alzheimer, et des troubles psychiatriques incluant la dpression.

Le projet TRAI Laboratoire pour la recherche translationnelle et

l'imagerie avance, port par le PRES/lUniversit de Bordeaux, a pour objectif de
faciliter la recherche inter et multidisciplinaire en imagerie, en proposant des
innovations diagnostiques et de nouvelles stratgies pour valuer les traitements,
dvelopper la thrapeutique guide par l'image et la dlivrance de mdicaments. Il
propose aussi d'valuer les impacts de ces recherches sur la prise en charge des
patients, la sant publique, et les aspects socioconomiques.

Le projet GENMED Gnomique mdicale, port par la Fondation Jean

Dausset (Paris), vise la mise niveau d'une plateforme de gnomique pour
dvelopper de nouvelles technologies et mthodologies pour la gnomique
grande chelle, et les appliquer l'tude gnomique des pathologies humaines.

g- Bioinformatique

Le projet brainomics, port par le CEA, financ hauteur de

860 000 euros, vise progresser dans la connaissance de la structure et du
fonctionnement du cerveau humain par l'intgration de donnes de gntique, de
gnomique et de neuroimagerie. Le projet propose une plateforme trs originale
comprenant des partenaires acadmiques, des industriels du domaine du logiciel,
et des cliniciens pour valuer les avances du projet. Il s'agit de se positionner
 - 53 -

dans les futurs grands projets europens dans le domaine comme le projet Human
Brain.

Le projet pherotaxis, port par lINRA, est financ hauteur de 740 000
euros. Il propose d'explorer l'mission d'odeurs et la localisation des sources
d'odeurs afin de les modliser et de crer des robots (nez artificiel) via une tude
concernant la communication par les phromones chez les papillons.

Le projet NiConnect, port par lINRIA, est financ hauteur de

753 543 euros. Il propose de dvelopper de nouvelles techniques de traitement
d'images et de donnes en s'intressant plus particulirement l'intgrit des
rseaux crbraux. L'un des partenaires est une infrastructure nationale ddie la
prise en compte des donnes de neuroimagerie au sein du Plan Alzheimer.

4- Le rle de lAgence Nationale de la Recherche (ANR)

Par ailleurs, lAgence Nationale de la Recherche (ANR), en partenariat

avec la Caisse Nationale de Solidarit pour lAutonomie (CNSA), a lanc la
premire dition du programme Sant Mentale et Addictions (SAMENTA). Le
montant est de 200 000 euros. Lappel projet a pour objectifs de stimuler les
recherches en psychiatrie et/ou dans le domaine des addictions, ainsi que les
recherches multidisciplinaires (sciences humaines et sociales, sciences cognitives,
neurosciences) en psychiatrie et en addictologie, en favorisant les partenariats. Les
experts ont not que ctait le premier programme lanc par lANR en psychiatrie.

Par ailleurs, lANR a lanc un cinquime appel projet transnational dans

le domaine des neurosciences en 2012 dans le cadre de l'ERA-NET NEURON
"Nouvelles mthodes et approches pour ltude des maladies du systme nerveux
central". Lappel projets associe treize pays : l'Allemagne, l'Autriche, la
Belgique (Flandres), le Canada (Qubec), l'Espagne, la Finlande, la France,
l'Isral, l'Italie, le Luxembourg, la Pologne, le Portugal, la Roumanie. Sont
fortement encourags les projets pluridisciplinaires avec des approches intgres,
ainsi que les projets de recherche translationnelle associant de la recherche
fondamentale et de la recherche clinique. Le financement sera attribu pour une
dure de trois ans maximum.

Un autre appel projet concerne la maladie dAlzheimer il sinscrit dans

le cadre des projets prcdents. Par ailleurs, lappel projet sur les dterminants
sociaux de la sant pourrait avoir un impact sur les maladies du cerveau.

5- Les interrogations des chercheurs en France

Les experts rencontrs par la mission ne nient pas les efforts faits, pour
autant ils formulent trois sries de critiques.
 - 54 -

a- La prennit des financements

Comme la soulign Herv Chneiweiss,1 il est impossible dans le cadre

de simples contrats ANR, de 2 ou 4 ans, dassurer la prennit de plates-formes,
ou de ressources ou de cohortes. Il faut rflchir au financement de longue dure
de ces ressources . Rappelons quon compte 500 quipes en France de
niveau international classes A ou A+ par lAgence dvaluation de la recherche
et de lenseignement suprieur (AERES), et que lAgence nationale de la
recherche (ANR) attribue 23 lignes de crdits chaque anne en neurosciences
pour une valeur moyenne de 400 k sur trois ans. Il y a donc un problme .

Ce point a t galement relev par les scientifiques rencontrs dans les

centres dots de grands appareils, qui en ont fait part vos rapporteurs.

b- La lisibilit et la ractivit du systme de financement

Il apparat clairement que la recherche en neurosciences est mondiale et

implique des collaborations internationales. Elle ne peut tre ni lisible, ni efficace
sans un financement prenne associant institutions publiques et entits prives.

Philippe Vernier2 a observ que la recherche sur le cerveau est

aujourdhui principalement internationale et cest une dimension que notre pays
ne prend pas assez en compte. Les chercheurs travaillent en rseau avec leurs
collgues trangers, et beaucoup de projets sont en ralit transnationaux. Notre
recherche est connue et reconnue, mais notre pays nest pas assez attractif .

En gnral, la plupart des experts franais rencontrs relvent que le

systme en France nest pas en mesure de faire des offres concrtes (packages)
combinant dun ct, conditions de salaires, et de lautre, conditions et moyens de
recherches, comme en proposent les pays anglo-saxons. Cest lune des raisons
pour lesquelles les chercheurs franais sont attirs par ltranger, qui offre souvent
de meilleures conditions dexercice, des salaires plus levs, surtout pour les
chercheurs confirms. Vos rapporteurs ont eu loccasion de le vrifier dans toutes
leurs missions ltranger en visitant les centres de rfrence.

Dans les grands centres de recherche visits en Allemagne, en Suisse

comme au Japon et aux tats-Unis, les quipes taient multinationales avec une
mobilit assez marque des chercheurs, et une prsence notable de chercheurs
franais.

Vos rapporteurs ont ainsi rencontr de nombreux post-doctorants,

chercheurs, voire directeurs dinstitutions, qui, ont tent, en vain semble-t-il, de
revenir en France. Les organismes franais ne semblent pas assez ractifs.

Le retour en France de post-doctorants ou de chercheurs confirms nest

pas vident, dautant que lorganisation de la recherche en France est, daprs les
1
Auditions publique du 29 juin et 30 novembre 2011
2
Prsident de la Socit franaise de Neurosciences, (Audition publique du 30 novembre)
 - 55 -

chercheurs, incomprhensible hors de nos frontires : sa complexit la rend

illisible et son financement est trop fragment. Pour attirer de jeunes chercheurs, il
faut rassembler des fonds en provenance de sources trs diverses.

Cela nest pas simple, car en France, dans le domaine des pathologies du
cerveau, la sparation est encore forte entre la psychiatrie et la neurologie, ce qui
peut tre trs paralysant. Les dbats rcents sur le traitement de lautisme lont
dmontr. Linterdisciplinarit que chacun appelle de ses vux semble se heurter
une forte incomprhension au dtriment des patients, mais aussi de la lisibilit
du systme vu de ltranger.

Recommandations :

- Simplifier les systmes de financement pour attirer les meilleurs

chercheurs trangers ;

- Encourager le retour des post-doctorants en France par des offres

concrtes combinant des prcisions sur les conditions et moyens de
recherches offertes et un salaire en rapport avec leur qualification ;

- Accrotre la lisibilit de lorganisation de la recherche en France ;

- Encourager les projets de recherches pluridisciplinaires incluant

clairement des chercheurs en neurosciences, en psychiatrie et en sciences
humaines et sociales ;

- Assurer des financements rcurrents pour la maintenance des

grands appareils, et pour les projets long terme exigeant la mise en place de
cohortes.

c- Les contraintes de la lgislation europenne et limportance des modles

animaux

La recherche en neurosciences se fait chez lanimal. Les animaleries bien

organises, rgules pour comprendre les mcanismes fondamentaux de
fonctionnement du cerveau sont indispensables, On dispose aujourdhui de
modles animaux (souris, poisson zbre, mouche drosophile) qui permettent
dapprhender cette complexit dans ses dimensions spatiales (du nanomtre au
centimtre) et temporelle (de la milliseconde lanne). Pouvoir analyser
simultanment, et en temps rel, leffet de molcules sur des organismes vivants
est essentiel pour en comprendre les effets chez lhomme.

Leffet de certaines molcules vise thrapeutique doit tre test dabord

chez lanimal. La lgislation europenne recommande de se passer des animaux
lorsque cest possible, cest--dire tant quon peut obtenir les mmes rsultats in
vitro, mais lorganisme, par ses proprits mergentes, nest pas rductible des
molcules ou des cellules.
 - 56 -

Selon Philippe Vernier1 et dautres chercheurs, la question des modles

animaux est essentielle parce que les mthodes de la biologie voluent. Il ny a
que chez lanimal que lon peut mener lintgralit des investigations permettant
de passer de lchelle cellulaire lchelle des comportements globaux, voire de
lanimal entier, ce qui est ncessaire la comprhension des phnomnes
biologiques. La modlisation des phnomnes chez lanimal permet aussi de les
corrler aux images obtenues chez lhomme par IRM fonctionnelle.

Le second problme est celui de lutilisation de modles animaux les plus

proches de lhomme. Aujourd'hui, les problmes thiques sont relativement peu
importants lorsquon travaille sur des poissons ou des souris, ce qui est fort
diffrent lorsquon utilise des primates non humains, qui sont pourtant des
intermdiaires essentiels pour pouvoir passer des modles danimaux simples
comme la souris, lhomme. La recherche sur les primates non humains est
absolument indispensable.

Aujourd'hui, il est essentiel que nos politiques se rendent comptent de

cela et que ces types de recherche puissent tre dfendus et maintenus a plaid
Philipe Vernier. Bernard Bioulac2 a ajout : La recherche en primatologie
exprimentale doit tre particulirement sauvegarde par la reprsentation
nationale et par lexcutif, parce que lon est en grande difficult en Europe.
Jusque-l, la France tait un peu protge, mais vritablement cela deviendra trs
difficile. Aujourd'hui, des chercheurs franais vont faire des expriences en Chine.
Il faut y prendre garde. Il y a toute une approche en primatologie exprimentale
qui est irremplaable, que ce soit sur les fonctions cognitives au plan strictement
fondamental, mais aussi dans toute la modlisation animale.

En effet, comme lont constat vos rapporteurs, une partie de lattrait des
centres de recherche au Japon en neurosciences et neuroimagerie est lie des
possibilits de crer des modles animaux et des animaux transgniques, y
compris des primates non humains, sans de fortes contraintes. Selon la directive
europenne 2010/63/UE du Parlement europen et du Conseil du
22 septembre 2010 relative la protection des animaux utiliss des fins
scientifiques, l'utilisation des animaux ces fins devra tre aussi limite que
possible et la souffrance des cobayes vite. La directive europenne sur
l'exprimentation animale s'articule autour de la clbre rgle des 3R qui n'avait
jamais t transcrite dans le droit europen : Remplacement des animaux quand
cela est possible, Rduction de leur nombre dans chaque procdure et
Raffinement, c'est--dire limitation, tant que faire se peut, des dommages causs
l'animal. L'objectif n'est pas de rduire de manire drastique le nombre
d'expriences, mais de rationaliser le recours l'exprimentation en reconnaissant
la souffrance animale et la valeur intrinsque des cobayes. L'exprimentation
animale reste ncessaire aujourd'hui, car les mthodes de remplacement sont
1
Prsident de la Socit Franaise de neurologie (Audition publique du 29 juin 2011)
2
Co-directeur de lInstitut thmatique multi-organismes : neurosciences, sciences cognitives, (AVIESAN)
(Audition publique du 29 juin 2011)
 - 57 -

encore trop peu nombreuses, notamment en toxicologie, en pharmacologie ou en

recherche fondamentale.

Sur le plan pratique, c'est la mise en place obligatoire de comits d'thique

qui doit permettre de mieux contrler les traitements infligs aux animaux. Ces
comits auront notamment la charge d'autoriser, ou non, les projets avant leur mise
en uvre et de vrifier que la classification de l'exprience en douleur nulle
lgre, modre ou svre, est justifie. En France, ces comits existent dj
dans la plupart des organismes de recherche.

Grce la rglementation de 1986, le nombre d'animaux cobayes a t

divis par deux entre 1980 et 2000, avant de se stabiliser. Selon les derniers
chiffres publis par le ministre de la recherche, 2,3 millions de vertbrs, dont 1,5
millions de souris, 400.000 rats et 2500 macaques, ont fait l'objet d'une
exprimentation animale en France en 2004.

Cependant, daprs les chercheurs du domaine des neurosciences et de

neuroimagerie, lors de la transposition de la directive, qui doit intervenir avant le
1er janvier 2013, et qui globalement ne devrait pas poser trop de problmes, on
nvitera pas le dbat sur les primates non humains qui participent des
expriences dans les laboratoires. L'interdiction complte de l'utilisation de singes
humanodes n'est pas en cause ; en revanche, le texte recommande pour les autres
primates de n'utiliser que des spcimens captifs depuis au moins deux gnrations.

Vos rapporteurs comprennent limportance des modles animaux, voire de

celui des primates non humains pour la recherche sur les maladies
neurodgnratives, et ils ont constat avec quel soin et souci thique, ils taient
traits dans les centres quils ont visits.

Recommandation

Veiller ce que la transposition de la directive europenne,

2010/63/UE du 22 septembre 2010, relative la protection des animaux
utiliss des fins scientifiques, concilie la protection des primates non
humains et les ncessits de la recherche.

.
 - 59 -

CH APITR E II :
LES PR OGR S D E L A N EUROIM AGER IE ET LE
D VELOPPEM EN T D ES N EUROSC IENC ES

Il ne se passe pas une semaine sans une information plus ou moins bien
taye ou relaye sur telle ou telle nouvelle possibilit, dcouverte, voire thrapie
concernant le cerveau et la neuroimagerie. Un public fascin en est avide, pour
autant les chercheurs demeurent rservs quant aux applications et se gardent de
pronostics court terme sur le traitement des maladies neuropsychiatriques, mme
sils admettent des progrs sensibles dans la connaissance des mcanismes et des
causes de certaines dentre elles.

Pendant longtemps, les seules mthodes dexploration du cerveau vivant

taient bases sur llectroencphalographie (EEG), les rayons X et les premiers
scanners. Le premier bouleversement, est la dcouverte du scanner dans les annes
soixante-dix par Sir Godfrey Hounsfield, prix Nobel 1979. Didier Dormont1
rappelle que les premiers appareils mettaient plusieurs minutes pour faire une
coupe et ne permettaient dexplorer que le cerveau. Aujourd'hui, les scanners de
dernire gnration permettent dexplorer le corps entier, depuis lextrmit des
orteils jusqu' la partie suprieure du crne en quelques secondes . la fin des
annes soixante-dix, la neuropsychiatrie tentait dtablir des corrlations entre les
symptmes observs chez des patients atteints de maladie mentale svre et la
dissection post-mortem de leur cerveau. Ce nest quau dbut des annes quatre-
vingts, quun certain nombre de centres de recherche ont commenc utiliser la
tomographie par mission de positrons (TEP ou PET en anglais) afin de mesurer
lactivit du cerveau grce des traceurs radioactifs de plus en plus spcifiques.

la fin des annes quatre-vingts, le dveloppement doutils informatiques

et mathmatiques sophistiqus a permis la reconstruction dimages partir de
lenregistrement des signaux lectriques, magntiques ou radioactifs dtects par
les quipements. Le dbut des annes quatre-vingt dix a ainsi vu le dveloppement
de la cartographie crbrale utilisant limagerie par rsonance magntique (IRM)
suivie de lIRM fonctionnelle (IRMf) qui permet dtudier une activit dans sa
dure relle. Il faut se souvenir que pour obtenir une image, cela prenait trente
minutes ajoute Didier Dormont.

Ainsi en moins dune quarantaine dannes, des avances extraordinaires

ralises grce au dveloppement des techniques dimagerie crbrale couples
la psychologie cognitive et exprimentale, et aux neurosciences, permettent
d'observer la structure et lactivit du cerveau vivant , et ainsi de visualiser les
zones crbrales sollicites par diffrents processus cognitifs, dcisionnels ou
pathologiques.

1
Professeur des universits, praticien hospitalier, spcialiste en neuroimagerie, chercheur au centre de
recherche de lICM (audition publique du 29 juin 2011)
 - 60 -

Les progrs technologiques les plus rcents consistent dans la mise au

point de techniques permettant daugmenter la rsolution, damliorer la fiabilit
de lanalyse des donnes et les conditions de leur stockage. On assiste
actuellement une transition de l'imagerie de la structure vers l'imagerie
molculaire du cerveau qui permet, lorsque les mcanismes molculaires
l'origine d'une maladie sont identifis, un diagnostic plus prcoce.

Toutefois selon Herv Chneiweis1 il ny a pas une seule mthode

utiliser, mais une combinatoire de diffrentes mthodes dexploration du
fonctionnement crbral.. Diffrentes approches et diverses technologies sont
utilises, elles sont complmentaires et souvent associes. Certaines ne sont pas
rcentes mais sont utilises diffremment ou ont t grandement amliores,
dautres sont trs rcentes et encore au stade de lexprimentation.

Les scientifiques disposent ainsi dune palette doutils et de techniques

sophistiqus pour tudier le systme nerveux. Certaines techniques, non invasives
et non interventionnelles, permettent d'tudier le cerveau d'un point de vue
anatomique et fonctionnel, dans sa globalit, dautres vise thrapeutique
ncessitent dintervenir de manire invasive sur le tissu nerveux lui-mme.

I- LUTILIS ATI ON N OV ATR ICE D ES TECHNIQUES NON

IN TER VENTIONN ELLES

Les donnes issues de lanalyse de lactivit crbrale sont prcieuses dans

ltude et le diagnostic de diverses pathologies. Une technologie toujours plus
efficace permet la numrisation des signaux EEG, mais aussi leur couplage des
enregistrements vido, et accrot la finesse des analyses.

A A N AL Y S E D E L AC TI V I T C R B R AL E

Analyser lactivit crbrale, cest pouvoir suivre le comportement du

cerveau au cours du temps, avec une grande prcision temporelle, et donc tre
capable de surveiller lactivit neuronale lchelle de la milliseconde, voire
mme une dure moindre.

1- Llectroencphalographie (EEG)

Linvention de llectroencphalographie est gnralement attribue au

physiologiste allemand Hans Berger, qui enregistra le premier signal dactivit
crbrale en 1929. Ses travaux furent repris et complts par le britannique Edgar
Douglas Adrian, qui obtint en 1932 le Prix Nobel de physiologie. Cest une
mthode d'exploration qui mesure l'activit lectrique du cerveau par des capteurs
placs sur le cuir chevelu. Comparable l'lectrocardiogramme qui permet

1
Directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs crbrales au Centre de psychiatrie et
neurosciences de la facult de mdecine Paris-Descartes, membre du Conseil scientifique de lOPECST
(Audition publique du 29 juin 2011)
 - 61 -

d'tudier le fonctionnement du cur, l'EEG est un examen indolore et non-invasif

qui renseigne sur l'activit neurophysiologique du cerveau et en particulier du
cortex crbral au cours du temps, soit dans un but diagnostique en neurologie,
soit dans un but de recherche en neurosciences cognitives.

Le signal lectrique la base de l'EEG est la rsultante de la somme des

potentiels d'action post-synaptiques synchrones issus d'un grand nombre de
neurones. Cette technique offre une excellente rsolution temporelle. Le cerveau
ntant jamais inactif, la technique consiste rpter une mme stimulation un
grand nombre de fois puis extraire la squence des vnements lectriques
entrans par cette stimulation, cest ce quon appelle le potentiel voqu.

Un trac dencphalogramme

LEEG tudie quel moment et sur quel capteur les vnements

lectriques se produisent. Lanalyse mathmatique du signal permet den
reconstruire les sources et ainsi de visualiser les rgions d'o sont mis les
potentiels voqus. La rsolution temporelle de lEEG est de lordre de la
milliseconde; cest une technique non invasive ne ncessitant pas la coopration
du sujet, mais sa rsolution spatiale est limite.

En neurologie, la principale application de lEEG est lpilepsie, mais elle

est aussi utilise pour tudier de nombreuses autres pathologies telles que les
troubles du sommeil, les dficits sensoriels... Comme la montr Vincent
Navarro1, lintrt de llectrophysiologie par rapport limagerie, rside dans la
possibilit de suivre le comportement du cerveau au cours du temps, avec une
grande prcision temporelle, et donc dtre capable de suivre lactivit des
neurones une chelle de la milliseconde, voire infrieure cette dure.
Aujourd'hui llectroencphalogramme (EEG) de scalp a bien volu, grce non
seulement la technologie, la numrisation des signaux EEG, mais aussi au
couplage de ces signaux des enregistrements vido, et permettant des analyses
beaucoup plus fines .

La technique de lEEG est trs prsente dans les interfaces homme/

machine, et dans les pratiques invasives dapproches intracrbrales, pour le
traitement de patients pileptiques qui ne peuvent pas tre traits par des
mdicaments. Il existe prs de 500 000 patients en France, dont 30% rsistent au
traitement. Il est donc ncessaire davoir des stratgies thrapeutiques diffrentes,
et donc daller chercher les zones du cerveau qui sont responsables des crises, et
dessayer doprer de manire trs cible chez ces patients quand tous les

1
Praticien hospitalier, neurologue, chercheur au centre de recherche de lICM. (Audition publique du
29 juin 2011)
 - 62 -

traitements chouent. On a donc besoin, pour y arriver, de disposer de tout un

panel de technologies nouvelles, qui permettent de dfinir quelle est la zone
oprer.

LEEG est galement utilise en neurosciences cognitives pour tudier les

corrlations neuronales de lactivit mentale, depuis les processus moteurs
jusquaux processus complexes de la cognition (attention, mmoire, lecture). Le
centre de recherche en neuroscience de Lyon1 a dvelopp ces dernires annes
une technique base sur les variations d'nergie spectrale de l'EEG induites par des
processus cognitifs simples, comme la perception visuelle, l'oculomotricit,
l'attention visuelle spatiale, la lecture, la mmoire verbale de travail et la mmoire
smantique. Vos rapporteurs ont assist une exprience de lecture, fort
intressante, avec cette technique sans systme invasif.

2- La magntoencphalographie (MEG)

La magntoencphalographie (MEG) permet de suivre lvolution de

lactivit magntique du cerveau. La MEG mesure les champs magntiques
induits par l'activit crbrale. Son intrt rside dans le fait que, contrairement
aux champs lectriques, les champs magntiques ne sont quasiment pas dforms
par leur passage au travers des tissus organiques (notamment l'interface entre le
liquide cphalo-rachidien et le crne). Tout comme avec l'EEG, il est possible, via
une analyse mathmatique, de reconstruire les sources du signal
lectromagntique. Celle-ci permet alors de reconstituer les rgions d'o sont mis
les potentiels voqus. Sa rsolution temporelle, qui est de lordre de la
milliseconde, avec une meilleure rsolution spatiale que lEEG (de lordre de 2 3
mm), constitue un avantage, mais le temps de traitement des donnes est
considrablement allong. LEEG et la MEG mesurent lactivit lectrique et
magntique gnre par le cerveau avec une rsolution temporelle ingale. Elles
donnent donc des informations directes sur lactivit neuronale en cours.

La MEG est plus aise utiliser que lEEG puisquelle nexige pas de
coller des lectrodes. Les principaux inconvnients de la MEG, par rapport
lEEG, sont sa faible accessibilit principalement lie son cot trs lev (achat
du systme, consommation importante dhlium liquide). De plus, elle a une plus
grande sensibilit aux mouvements de la tte que lEEG puisque les senseurs ne
sont pas attachs sur la tte du sujet.

halographie

1
Mission des Rapporteurs au centre de neurosciences de Lyon, le 14 fvrier 2012
 - 63 -

En neurologie, lun des avantages de la

MEG est de permettre la localisation des sources
lectriques lorigine des champs magntiques, ce
qui ncessite denregistrer, de pair, donnes MEG
et donnes structurelles obtenues par IRM. La
combinaison de la MEG et de lIRM sappelle
limagerie par source magntique (ISM,
Magnetic Source Imaging ). LISM est de plus en
plus utilise en clinique pour localiser les foyers
pileptiques ou les rgions crbrales
fonctionnellement importantes en vue dune
intervention chirurgicale.

Elle est galement utilise en recherche (neurosciences, psychiatrie) pour

dterminer le temps dactivation des rseaux neuronaux impliqus dans des tches
diverses psychomotrices, car elle est totalement silencieuse et cependant prcise.
Selon Stanislas Dehaene1, elle joue un rle essentiel dans la caractrisation de
lactivit crbrale de lenfant et du nourrisson, notamment dans lanalyse des
processus dapprentissage.

La visualisation de lactivit crbrale

La possibilit de voir le cerveau en fonctionnement a radicalement

contribu lvolution de lapproche du
Appareil dimagerie par rsonnance cerveau tant sur le plan philosophique,
magntique (IRM) quau niveau de la recherche scientifique et
des approches thrapeutiques.

LImagerie par Rsonance Magntique (IRM)

La technologie de lIRM repose sur lutilisation des proprits

magntiques des noyaux atomiques. Soumis une onde lectromagntique de
frquence adapte, ceux-ci changent dorientation et mettent un signal
lectromagntique lorsquils retrouvent leur
position dorigine. Lexamen dIRM
consiste appliquer des champs
magntiques de puissance et dincidence
variables, et enregistrer le signal mis.
Grce des outils mathmatiques puissants
de traitement du signal, des images en 2 ou
3 dimensions, sont recres. En faisant
varier les paramtres dacquisition des
donnes, il est possible damliorer le
contraste des images. LIRM fournit des
1
Professeur au Collge de France (Visite des Rapporteurs NeuroSpin, le 18 janvier 2011)
 - 64 -

coupes virtuelles montrant les dtails anatomiques avec une prcision

millimtrique, ce qui permet de reprer les modifications anatomiques du cerveau.
Cest une technologie sans danger pour le patient, contrairement aux techniques
qui utilisent les rayons X (rayonnement ionisant), elle autorise la rptition
dexamens sur un mme patient et confre une bonne rsolution spatiale bi et
tridimensionnelle avec une prcision de lordre du millimtre, et la possibilit de
gnrer une grande quantit de contrastes pour une mme image.

Cependant, cest une technique proscrite sur les sujets porteurs de

dispositifs mtalliques (pacemarkers, implants...), et qui ncessite la coopration
du patient, lequel doit rester immobile plus dun quart dheure minimum, dans un
bruit assourdissant. Cest en outre une technique coteuse exigeant une
installation lourde et une haute technicit.

Daprs Didier Dormont1, les progrs de lIRM portent sur la rapidit, la

rsolution, et la multi-modalit, par le dveloppement de nombreuses applications
diffrentes (la spectroscopie qui donne des informations biochimiques in vivo,
lIRM fonctionnelle, lIRM de diffusion, lIRM de perfusion, etc).

En neurosciences, lIRM est utilise pour cartographier les diffrentes

zones du cerveau de sujets en bonne sant et de personnes atteintes daffections
neurologiques. En pratique mdicale, elle est utilise pour distinguer les tissus
pathologiques des tissus sains, notamment les tumeurs du cerveau.

a- LImagerie par Rsonance Magntique fonctionnelle (IRMf)

L'imagerie par rsonance magntique fonctionnelle (IRMf) exploite le

mcanisme concrtis par le signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependant) : elle
dtecte laugmentation locale et transitoire du dbit sanguin par aimantation de
lhmoglobine contenue dans les globules rouges. Dans les rgions du cerveau o
lactivit neuronale est stimule, laugmentation de dbit sanguin saccompagne
dune augmentation du taux doxygne dans le sang. Loxygne est port par
lhmoglobine dans les globules rouges, et lhmoglobine contient un atome de fer
susceptible de saimanter ou non en fonction de la prsence doxygne. Cela se
traduit par une modification hmodynamique faible, mais dtectable par lIRM,
des proprits daimantation des molcules deau autour et dans les vaisseaux
sanguins.

1
Professeur des universits, praticien hospitalier, spcialiste en neuroimagerie, chercheur au centre de
recherche de lICM (Audition publique du 29 juin 2011)
 - 65 -

Images de lactivit du cerveau (IRMf)

pendant une opration mentale ou en rponse une stimulation

La mthode appele IRMf bold consiste ainsi mesurer lvolution des

proprits daimantation des molcules deau autour des vaisseaux sanguins quand
le sujet accomplit une tche, et les comparer ces proprits quand la personne
est au repos. On en dduit ainsi les zones du cerveau qui sactivent durant ces
tches.

Par reconstruction mathmatique, lIRMf permet de localiser les rgions

du cerveau spcialement actives lors d'une pense, dune action ou dune
exprience, den observer les changements au cours du temps, et de mettre en
vidence les diffrences dactivit entre des individus sains et ceux atteints de
pathologies. Cest donc lune des techniques les plus appropries pour tudier des
processus cognitifs humains sur des groupes de sujets sains ou malades. Elle peut
tre utilise conjointement avec les tudes comportementales, lEEG et la MEG.

Traitement logiciel de lensemble des images avec une estimation statistique

En neurologie et en psychiatrie, lIRMf est utilise aujourdhui pour

comprendre les pathologies du cerveau, en esprant terme pouvoir les
diagnostiquer de manire prcoce et en effectuer le suivi de manire fiable. Le
dveloppement de la technique de lIRMf en temps rel permet deffectuer le suivi
en temps rel de lefficacit thrapeutique dun traitement (mdicament ou
stratgie comportementale) ; cela pourrait acclrer la mise au point de traitements
vise neurologique et ouvrir laccs la thrapie personnalise.

b- LImagerie par rsonance magntique de diffusion

 - 66 -

LIRM de diffusion est une nouvelle mthode dimagerie reposant sur la

diffusion de leau dans les tissus crbraux qui amliore la prcision de lIRM
fonctionnelle classique. Elle nous a t dcrite par Denis Le Bihan, qui en est lun
des concepteurs1. Elle sappuie sur le degr de diffusion des molcules deau dans
les tissus une chelle microscopique, bien infrieure lchelle millimtrique
usuellement obtenue avec les images IRM. Cest la seule mthode qui permet de
visualiser un accident ischmique2 dans les premires heures, car dans la rgion en
train de mourir, le mouvement spontan de diffusion des molcules deau se
ralentit de 30 50% dans les toutes premires minutes ; si ce phnomne est
dtect grce limagerie mdicale, le mdecin peut tablir un diagnostic trs
prcoce, dans les six premires heures, et donner au malade un traitement actif qui
dbouchera lartre.

c- LIRM trs haut champ magntique

Selon Cyril Poupon3, lIRM trs haut champ magntique permettra de

visualiser le manteau cortical, mais grce une image acquise 7 T, lon sera en
mesure de visualiser les couches corticales. Lamlioration de la rsolution au
niveau du cortex permet, dune part, de mieux en analyser la structure, den
observer dventuelles atrophies, et de mieux localiser une fonction en jeu laide
de limagerie fonctionnelle. Il sera alors envisageable de dtecter quelle couche du
cortex s'est active, et cette information pourra tre mise profit au niveau de
l'tude des rseaux fonctionnels.

Selon Denis Le Bihan4, limagerie trs haut champ offre de nombreux

avantages : le rapport signal bruit des images augmente de manire quasi
proportionnelle avec lintensit du champ magntique. Ce gain peut tre exploit
pour amliorer la rsolution spatiale et/ou temporelle des images au-del de la
rsolution actuelle des IRM ou pour raliser un meilleur compromis entre dure
dacquisition et rsolution spatiale. Ces imageurs permettent aussi dexplorer de
nouveaux types de contraste pour accder des structures ou des traits
fonctionnels du cerveau jusqualors inobservables in vivo. Enfin, les champs
intenses permettent dobtenir beaucoup plus facilement des informations sur
dautres molcules que leau, comme les mtabolites ou les neurotransmetteurs.
Cela justifie pleinement la poursuite du projet franco-allemand Iseult de
construction dun imageur par rsonance magntique IRM.

3- La spectroscopie par rsonance magntique (SMR)

La spectroscopie par rsonance magntique nuclaire (SRM) fournit une

mthode non invasive dtude de la biochimie et du mtabolisme du systme
nerveux central. Elle permet la quantification prcise de plusieurs dizaines de
1
Directeur de NeuroSpin, membre de lacadmie des Sciences (audition publique du 26 mars 2008 et visite des
Rapporteurs Neurospin, le 18 janvier 2012)
2
Anmie locale, arrt ou insuffisance de la circulation du sang dans un tissu ou un organe.
3
Chef du Laboratoire de rsonance magntique nuclaire (NeuroSpin/Laboratoire dimagerie et de
spectroscopie - LRMN) au CEA (audition publique du 29 juin 2012)
4
Visite des Rapporteurs NeuroSpin, le 18 janvier 2011
 - 67 -

molcules et est base sur le mme principe que lIRM. Elle est utilise pour
identifier certains mtabolites tissulaires impliqus dans des processus
physiologiques ou pathologiques. En neurosciences, la visualisation du mtabolite
recherch peut tre utilise pour diagnostiquer certains dsordres mtaboliques
pouvant caractriser certaines maladies du cerveau, ce qui permet de donner des
informations sur le mtabolisme de tumeur.

4- La tomographie par mission de positrons (TEP)

La tomographie par mission de positrons est une technique dimagerie

nuclaire qui dtecte les rayons mis par un traceur radioactif inject au sujet. La
TEP implique de disposer de traceurs, metteurs de
positons, ce qui suppose laccs un cyclotron
(acclrateur de particules). Le tomographe a laspect dun
scanner ou dune IRM, il est constitu de plusieurs
couronnes ou cylindres de cristaux. Il possde galement
des sources radioactives (csium, germanium, etc.) pour
raliser limage de transmission. De leau rendue
radioactive laide dun cyclotron est injecte dans la
circulation sanguine du volontaire ou du patient examin.
e en TEP Sous rserve de disposer du radiotraceur spcifique, la TEP permet le ciblage des
zones tudier. Elle a t dveloppe pour mesurer diffrents aspects de la
physiologie des fonctions crbrales en fonction du type de traceur radioactif
utilis. Le mtabolisme glucidique, la synthse des rcepteurs des protines et la
distribution des rcepteurs sont des exemples de fonctions tudies par la TEP.

Dans les rgions actives par une tche sensori-motrice ou cognitive,

laugmentation de dbit sanguin se traduit par une augmentation locale de la
radioactivit dans le tissu crbral, laquelle est dtecte par la camra TEP. Le
radiotraceur est fix sur une molcule physiologiquement active, elle-mme
capable de se fixer slectivement par exemple sur les neurorcepteurs ou des
protines spcifiques. De nombreux radiomarqueurs capables de se lier des
neurorcepteurs spcifiques sont dvelopps pour la TEP, certains permettent de
visualiser les neurorcepteurs impliqus. Ils servent de balise pour suivre, laide
doutils de dtection appropris, le cheminement dune molcule pralablement
marque dans lorganisme. Les images de la concentration en radiotraceurs dans
certaines parties du cerveau sont alors reconstruites par traitement informatique
des donnes. Les valeurs ainsi recueillies sont ensuite analyses et transformes
laide dun modle mathmatique afin de permettre la reconstruction lcran
dune image reprsentant la position du radiotraceur dans lorganisme. La TEP
produit une image fonctionnelle de certaines zones du cerveau avec une prcision
de niveau molculaire.

En neurologie et en psychiatrie, la TEP est aujourdhui largement utilise

pour des tudes physiologiques et physiopathologiques de la cognition et du
comportement, ainsi que pour ltude de diffrentes pathologies affectant le
systme nerveux central telles que lpilepsie, lischmie crbrale, les accidents
 - 68 -

vasculaires crbraux et les maladies neurodgnratives (Alzheimer, Parkinson,

Huntington).

Lvolution rcente de la TEP est le couplage de cette technique avec le

scanner rayons X (TEP-scan) dans le but de permettre un reprage anatomique
prcis des anomalies mtaboliques rvles par la TEP. Limagerie de
transmission est ralise par le scanner.

En Allemagne1, les chercheurs ont fait le choix dassocier lIRM et la TEP

sur un seul et mme appareil pour combiner les avantages des deux approches :
rsolution anatomique, temporelle. Les scientifiques cherchent augmenter la
rsolution des images obtenues par IRM en augmentant la puissance en Tesla (T)
des champs magntiques (traditionnellement 1,5 ou 3T) pour atteindre la valeur de
7T, et mme 9,4T. Un IRM dune puissance de 9,4T a t install au centre de
Jlich en 2009.

Lobjectif est de permettre la localisation et lanalyse de mcanismes

neuronaux complexes et lanalyse au niveau molculaire du fonctionnement du
cerveau. Depuis novembre 2010, 5 prototypes de ces appareils dune puissance de
3T ont t installs en Allemagne et aux tats-Unis. De lavis des chercheurs, ces
appareils accroissent la prcision du diagnostic par une rsolution plus grande au
sein des tissus, et rduisent le temps dexposition et dobservation. Ils sont trs
performants pour cibler avec prcision les tumeurs et analyser les plaques
amylodes dans la maladie dAlzheimer.

II- LES TECHNOLOGIES INTER VEN TIONN ELLES U TILIS AN T

L A N EUROIM AG ER IE

Ces technologies combinent lusage de la neuroimagerie et lintervention

sur le cerveau de manire plus ou moins invasive, elles posent bien des questions
thiques dans la mesure o certaines dentre elles peuvent avoir un impact direct
sur le comportement.

A - L E S TE C H N I Q U E S D E S TI M U L A TI O N

Il existe plusieurs mthodes permettant la stimulation du cerveau utilisant

la neuroimagerie.

1- La stimulation magntique transcrnienne (SMT)

La stimulation magntique transcrnienne (SMT connue sous son

acronyme anglais TMS) permet de modifier l'excitabilit du cortex crbral
localement et transitoirement. Une bobine de stimulation, place contre le cuir
chevelu, produit une dpolarisation neuronale par l'intermdiaire d'un champ
magntique focalis. On dplace la surface du crne une sonde gnrant des

1
Mission des Rapporteurs en Allemagne du 12 au 15 septembre 2011
 - 69 -

micro-impulsions magntiques de forte intensit. Pour tre efficace, il faut

dplacer et orienter la sonde de manire prcise afin de suivre les sillons corticaux
cibls, qui sont dtectables laide dune reconstruction en 3D du cerveau partir
dimages IRMf. Le suivi des sillons corticaux la surface du crne est possible
grce lutilisation de techniques de navigation partir dimages propratoires,
et dun systme de mesure en temps rel des dplacements de la tte utilisant des
camras infra rouge.

Les recherches portent sur des mthodes de guidage de la bobine coupl

de limagerie pour cibler au mieux une rgion crbrale prcise. La SMT est
frquemment utilise dans les cas de dpression rsistante. Chez les sujets sains, la
SMT applique sur une rgion particulire du cerveau (aire temporo-paritale de
Wernicke) amliore les performances lors d'une tche auditive de dtection des
mots, dmontrant le lien entre cette aire de Wernicke et le traitement auditif de la
perception du langage et des variations de performances, selon la frquence de
stimulation (basse ou haute frquence). Ces informations peuvent tre utiles pour
l'tude de pathologies sollicitant le langage.

Installation dun systme de stimulation transcrnienne

Lutilisation de cette technique dans le traitement de douleurs intenses et

rsistantes au traitement mdicamenteux par le Dr Luis Garcia Lorrea, est lessai
Lyon en liaison avec le centre de neurosciences de Lyon1. Elle peut se pratiquer
en hpital de jour.

2- La stimulation crbrale profonde

Cette mthode exige une intervention chirurgicale, elle consiste

implanter dans une rgion profonde du cerveau, une lectrode de stimulation
haute frquence dont lactivation est contrle par le malade. Elle utilise la
strotaxie : on dfinit pour cela au pralable un espace de rfrence, et lon fixe
un systme de contention sur le crne du patient. Au moyen de limagerie
crbrale en gnral IRM, on extrait des repres dans l'espace partir du cadre
entourant le crne du patient. Ces points permettent de dduire un systme de
coordonnes relatif au cadre et d'obtenir la position de la cible sur laquelle
llectrode sera implante. Les informations obtenues sont reportes sur le
dispositif mcanique fix solidement sur la tte du patient.

1
Mission des Rapporteurs Lyon le 14 fvrier 2012
 - 70 -

Le ciblage fait galement lobjet dun reprage lectro-physiologique

pendant lopration, la technique permettant que les patients demeurent veills.
Ensuite, ces lectrodes sont relies par un cble sous-cutan un stimulateur
gnrateur dimpulsions. Le chirurgien utilise des guides monts sur le systme
pour atteindre la zone cible. Llectrode est relie un stimulateur plac en
gnral prs de la clavicule. Celui-ci met de petites secousses lectriques qui
transmises l'lectrode dsactivent les cellules nerveuses hyperactives. Les
lectrodes ne dtruisent pas le tissu. Les signaux lectriques peuvent tre moduls,
voire arrts s'ils sont inutiles ou entranent des effets secondaires neurologiques.
En principe, les patients repartent avec un stimulateur qui dlivre un courant
gnralement haute frquence de faon chronique.

Cette technique a t mise au point dans

les annes quatre-vingts par le Louis-Alim
Benabid qui a observ quune neurostimulation
haute frquence entranait la disparition du
tremblement chez les patients atteints de maladie
de Parkinson. Jusquen 1987, les tremblements
rsistants aux traitements mdicamenteux taient
traits par lectrocoagulation du noyau ventral
intermdiaire du thalamus. En ciblant dautres
noyaux, comme le noyau sous-thalamique, on a
pu tendre cette stratgie tous les symptmes de la maladie de Parkinson et
dautres pathologies, notamment dans les dystonies.

Plus de 100 000 patients dans le monde ce jour ont t implants pour
des maladies du mouvement, dont environ 80 000 parkinsoniens. Lefficacit du
traitement est considre comme majeure, dans un contexte de handicap trs
lourd, car comme toute technique opratoire cette technique prsente des risques.
Toutefois, un peu moins de 1% des patients ainsi traits ont eu une hmorragie
intracrbrale. En outre, une mauvaise localisation de llectrode risque aussi de
provoquer des rires ou, au contraire, des tats de tristesse, mais ces effets sont
rversibles.

Des essais sont en cours pour traiter des pathologies comme les troubles
obsessionnels compulsifs, la maladie de Gilles de la Tourette, la dpression
crbrale profonde. Cependant, cette mthode induit juste titre des dbats
thiques1. Pour Luc Mallet2, les observations sur les erreurs dimplantation ont
montr, de faon dcisive, la possibilit dagir sur des comportements, des affects,
des cognitions, en modulant de faon trs prcise de toutes petites zones au cur
du cerveau, les ganglions de la base , alors que jusqu' prsent, on mettait en
avant le rle de ces petites structures dans la motricit. La stimulation de zones
trs prcises, par exemple, dans une petite zone qui sappelle noyau sous-

1
Visite des rapporteurs au site CLINATEC Grenoble, le 14 juin 2012
2
Psychiatre, chercheur au centre de recherche de lInstitut du Cerveau et de la Moelle pinire (ICM) -
(audition publique du 29 juin 2011)
 - 71 -

thalamique , qui est toute petite ( lchelle des millimtres), peut induire un tat
dexcitation et deuphorie.

Il a expliqu quun protocole de recherche avait t construit, grce des

observations faites sur des patients parkinsoniens chez lesquels on avait observ la
disparition de troubles psychiatriques associs ou prexistants la maladie de
Parkinson. Ce protocole a t une premire en France. Sa mise en place a t
contemporaine de la saisine par le Professeur Benabid du Comit national
consultatif dthique,1 pour rflchir sur la possibilit de mettre en place cette
technique de strotaxie fonctionnelle dans les maladies psychiatriques. Ctait une
prcaution prise pour que la chirurgie ne retombe pas dans les excs de la
psychochirurgie du pass. Luc Mallet a prcis : Nous avons donc pu construire
un protocole vraiment innovant et passionnant, pour lequel on a montr quil y
avait une efficacit dune partie du noyau sous-thalamique dans le traitement des
troubles obsessionnels compulsifs. Les patients qui sadressent ces techniques
sont des gens profondment handicaps, qui sont absolument incapables davoir
une vie normale. Avec ce type de patients, nous avons des rsultats tout fait
importants suite la stimulation. Il ajoute : Nous avons aussi obtenu des
rsultats dans dautres maladies, telles la maladie des tics ou de Gilles de la
Tourette. Avec une stimulation du globus pallidus interne, on constate sur ces tics
un rsultat de 75% 80% damlioration chez ces patients extrmement
handicaps. Beaucoup plus rcemment, nous avons pu mettre en vidence le fait
quil y avait des caractristiques lectrophysiologiques des neurones qui taient
prdictives de la rponse des patients au traitement.

3- Le Gamma Knife

Daprs le Dr Charles-Ambroise Valry2, ce concept neurochirurgical

invent par un neurochirurgien sudois dans les annes cinquante, Lars Leksell,
combine la notion de ciblage prcis et la notion de dose unique. Il vite de recourir
la trpanation. Il ncessite la pose dun cadre fix de faon invasive sur le crne
du patient sous anesthsie locale. Plusieurs modalits sont effectues afin de
reprer au mieux une cible que le bistouri du radio-chirurgien utilise ; cet
instrument est constitu de mini-faisceaux de quelques millimtres, produits par
de petits collimateurs qui convergeront sur la cible qui a t choisie.

La dernire forme du Gamma-Knife est plus volue : 192 mini-faisceaux,

produits par des sources de cobalt, convergent en un point au centre de lappareil.
On place la cible traiter exactement au point de convergence des 192 mini-
faisceaux. Lefficacit observe est significativement suprieure celle des
traitements de la chirurgie ou de lirradiation classiques. Le taux de rcidive locale
est de 10% contre 50% pour la chirurgie classique ; on observe une prservation
de la qualit de vie des patients, avec une absence de complications chirurgicales,
et une dure dhospitalisation courte.
1
Voir Supra avis n 73 du CCNE
2
Neurochirurgien, directeur mdical de lunit de radiochirurgie de lhpital de la Piti-Salptrire (audition
publique du 29 juin 2012
 - 72 -

B - L V O L U TI O N D E S I N TE R F AC E S H O M M E / M AC H I N E

La pense peut-elle commander le mouvement sans lintermdiaire du

corps, et diriger une machine ? Ce qui tait jadis un thme de science-fiction est
devenu une ralit avec les interfaces homme/machine grce la simulation en
trois dimensions (3D) dun environnement particulier dans lequel le sujet a
l'impression d'voluer et au sein duquel on limmerge. Ainsi on peut agir sur ses
perceptions, son comportement pour le meilleur, le soin, ou pour le pire, le
contrle et la manipulation. Selon Angela Sirigu,1 Les interfaces utilises en
neurosciences, font appel peu de technologie, mais fonctionnent trs bien.
Lorsquon plonge lindividu dans la ralit virtuelle et la simulation, le sujet porte
un casque et se retrouve dans un environnement complexe. Mme si cet
environnement est irrel, cet environnement peut tre rel pour le cerveau .

1- Linterface cerveau/machine (ICM)

Une interface cerveau/machine (ICM), ou BCI pour lacronyme anglais,

dsigne un systme de liaison directe entre un cerveau et un ordinateur, permettant
un individu de communiquer avec son environnement sans passer par laction
des nerfs priphriques et des muscles. Lide est dj ancienne, puisque le
concept a t propos en 1973, et que les premiers essais cliniques sur lhomme
ont t mens en 1980 par lquipe de Thomas Elbert.

La structure dune ICM comprend un systme dacquisition et de

traitement des signaux crbraux, un systme de classification et traduction de ces
signaux dans un ordinateur, un systme de commande mcanique dun lment de
lenvironnement (un clavier sur cran, un fauteuil roulant, une prothse, etc.), et
une boucle finale dapprentissage par rtroaction, permettant lutilisateur de
progresser dans la matrise de lICM, et lICM daffiner linterprtation des
activits crbrales du patient (biofeedback).

Les signaux proviennent de lactivit lectrique des neurones. Leur

acquisition peut tre invasive : une lectrode unique ou une grille dlectrodes est
alors implante dans le cortex, avec une excellente rsolution spatiale (sensibilit
au neurone ou au micro rseau de neurones). Une grille dlectrodes est parfois
pose sous ou sur la dure-mre, permettant de produire un lectrocorticogramme.
Les techniques non invasives consistent placer les lectrodes sur le cuir chevelu,
afin de produire un lectroencphalogramme. Mais la rsolution spatiale est alors
faible et la dure denregistrement est limite.

Les signaux de lactivit crbrale du patient sont plus ou moins

complexes traiter, selon quil sagit du potentiel daction dun seul neurone ou
de lactivit de plusieurs millions dentre eux. La difficult rside aussi dans le
processus dapprentissage rciproque entre lindividu et le systme. On distingue
les ICM asynchrones (le patient modifie volontairement son activit crbrale et la

1
Neuropsychologue, directrice de recherche, Institut des sciences cognitives de Lyon (CNRS/Lyon I) -
(audition publique du 30 novembre 2011)
 - 73 -

variation neurale correspondante est traite), et les ICM synchrones (le patient
reoit des stimuli haute cadence et le systme analyse sa rponse neurale).

Au centre de neurosciences de Lyon, la mission a pu assister une

exprience sur un sujet en bonne sant. La personne quipe dun casque EEG
focalise son attention sur une lettre quelle veut peler. Lorsque cette lettre est
flashe, une onde crbrale particulire est gnre ; elle est ensuite rcupre,
dtecte et interprte par la machine. Cette application permet ainsi dcrire du
texte par la pense.

Les outils ncessaires lICM

La mdecine est bien sr une des applications majeures des ICM, et de

nombreux patients sont concerns quand certains accidents vasculaires crbraux
dans le tronc crbral provoquent une paralysie complte, la seule exception des
paupires, alors mme que le sujet est parfaitement conscient, avec un syndrome
denfermement (locked-in syndrom). Les ICM permettent de proposer des
solutions aux patients souffrants de sclroses latrales amyotrophiques (maladie
de Lou Gehrig ou de Charcot) qui se caractrisent par une paralysie et une
amyotrophie progressives, qui les prive de leur capacit communiquer et se
mouvoir. Les lsions de la moelle pinire privent pareillement certaines victimes
de lusage de leurs membres suprieurs et infrieurs. Un ICM ferait-il marcher un
individu ? sinterroge Franois Berger1 : Pour lheure, aucune quipe
internationale nest capable datteindre cet objectif, sachant quune bonne
interface cerveau/machine associe des prothses robotiques performantes peut
amliorer de faon significative le handicap dun patient avec peu de degrs de
libert .

2- Limmersion dans une ralit virtuelle

L'ide de recourir l'immersion dans la ralit virtuelle est apparue dans

les milieux comportementalistes amricains au milieu des annes quatre-vingt-dix.
Le sujet est expos un environnement virtuel : l'objectif est que celui-ci ait
l'illusion d'y tre prsent. Le but de la ralit virtuelle est de faire percevoir un
11
Professeur de mdecine, (CLINATEC, CEA LETI INSERM, UJF et CHU de Grenoble)
 - 74 -

utilisateur un monde artificiel (cr numriquement) ressemblant un monde rel

pour lui confrer la possibilit d'interagir intuitivement et naturellement avec ce
monde. L'intrt est de mettre le sujet dans un environnement impossible
reproduire dans le monde rel, ou qui est trop onreux ou trop risqu crer.

La ralit virtuelle utilise essentiellement des informations visuelles et

sonores, elle vise crer l'illusion de prsence en s'appuyant sur le fait que l'tre
humain ne peut traiter simultanment qu'un nombre limit d'informations et qu'il
peut remplir, par l'interprtation, les failles de sa perception. Une plateforme de
ralit virtuelle permet une perception visuelle avec la profondeur de
l'environnement virtuel, grce au port de lunettes 3D et des images 3D en stro
projetes sur de grands crans. Un tel systme visuel donne l'utilisateur l'illusion
de se sentir prsent dans un espace 3D .

Le sujet interagit avec l'environnement grce un systme de capture de

mouvement compos de camras infrarouges qui mesurent les mouvements de
marqueurs poss sur l'utilisateur. La capture de ses mouvements gnre des
interactions proches de celles connues dans le domaine des jeux vido ou de
l'informatique, comme le fait de saisir un objet avec sa main et le dplacer, ou de
marcher sur place pour se dplacer dans le monde virtuel.

Le sujet doit participer l'exprience comme si elle tait relle, il est

quip d'un visiocasque comportant deux mini-crans et d'un capteur de position
de la tte. L'angle de vision peut aller de 50 180, en suivant les mouvements de
la tte. Les informations concernant le dplacement de sa tte sont envoyes une
station graphique qui modifie les images de l'environnement virtuel en fonction de
ses dplacements rels. Les dplacements de l'environnement sont donc coupls
avec les siens avec un dcalage de l'ordre de 50 150 millisecondes. Cet
environnement virtuel peut exposer le sujet des conflits.

a- Lutilisation dans les thrapies comportementales

Outre des applications industrielles ou dans les jeux vido, le domaine le

plus explor pour tester les interfaces de ralit virtuelle sont les thrapies
comportementales. Les effets positifs des interfaces ont t valids dans certaines
phobies spcifiques, car l'exposition est modulable souhait, ce qui permet une
matrise progressive de la situation redoute. Ainsi, pour la phobie de voyager en
avion qui est assez rpandue, les rsultats avec la ralit virtuelle sont
encourageants. Le patient est immerg dans une scne virtuelle dont on peut
moduler le scnario : il entre dans un avion, s'assied. Il peut se dplacer dans
l'espace virtuel de l'avion et ressentir des vibrations correspondant aux turbulences
et la sensation visuelle d'ascension et de descente. Des bruits ralistes d'intrieur
d'avion ajoutent l'illusion. Cependant, les personnes anxieuses ressentent une
plus forte illusion de prsence dans le monde virtuel que les personnes ne
souffrant pas de phobie. Mais, revers de la mdaille, elles risquent aussi de
ressentir plus fortement des conflits sensoriels, un dcalage entre le son et l'image,
par exemple.
 - 75 -

La ralit virtuelle a t galement utilise en Sude dans les centres de

grands brls, pour lesquels les changements de pansements sont trs douloureux ;
les plonger dans un environnement qui simule une ralit de froid peut rendre ces
oprations supportables pour le patient et trs faciles faire pour le mdecin. Ce
type de technique, il faut le souligner, est plus efficace et mieux support que la
morphine. Cette exprience a t rappele au centre de neurosciences de Lyon.

Selon Angela Sirigu1, un systme comparable peut venir bout des

douleurs fantmes de patients amputs. Ces douleurs ne sont pas priphriques,
mais strictement centrales et trs handicapantes. Elle explique : Nous avons
utilis une interface trs simple. Chez un patient amput par exemple du cot
gauche, nous avons enregistr les mouvements de la main droite et on les a
projets sur un cran dordinateur en les faisant apparatre du cot amput ; le
patient les visualise ainsi comme sil sagissait de sa main gauche qui bouge.
Soumis lexprience, les patients ont limpression dune sensation de
mouvement rel du cot amput. Pour leur cerveau, le mouvement se droule de
manire bien relle au point dprouver des sensations deffort. Le patient peut
tre ainsi fatigu de faire des mouvements, alors quil ne fait rien. Plus
intressant, avec lIRM, aprs un entranement de huit semaines cette illusion du
mouvement, on constate que le cortex moteur, qui ne sactivait pas avant
lentranement, sactive de faon trs importante aprs. Qui plus est, lactivation
du cortex moteur est bien corrle avec labaissement de la douleur dans le
membre (amput) fantme.

Par une simple illusion visuelle, une simple visualisation des mouvements
que des sujets amputs ne sont plus capables de faire, on les immerge dans des
situations au cours desquelles leur cerveau pense que leur membre amput bouge.
On restaure ainsi lactivit fonctionnelle du cortex moteur, rgion importante pour
le mouvement, et on influence trs fortement le ressenti de la douleur. Il existe
donc des reprsentations du mouvement qui persistent dans le cerveau, en dpit du
fait que lorgane permettant deffectuer le mouvement a disparu.

b- Le pilotage de prothses

partir de cette exprience, les chirurgiens pourraient modifier la

trajectoire des nerfs qui contrlaient les muscles du membre amput, et les greffer
dans diffrentes parties des muscles pectoraux. Lorsque le patient active dans le
cortex moteur les reprsentations correspondant aux mouvements de la main, une
commande est envoye vers les muscles restants (par exemple les biceps ou les
pectoraux) et ceux-ci, leur tour, activent le bras mcanique. Dans ce cas, le
cerveau croit effectuer des mouvements de la main, mme si en ralit les
muscles correspondants ne sont pas ceux qui normalement bougent la main. Seuls
deux patients ont particip cette exprience, qui fait appel un quipement
extrmement lourd. Il faut noter que le degr de libert de mouvement que cette

1
Prcit (audition publique du 30 novembre 2011)
 - 76 -

prothse peut excuter est assez limit, puisquelle ne permet que douvrir et
fermer la main.

c- La modification du soi

Cest une thrapie particulire et quelque peu troublante1 qui consiste

piloter son avatar ; elle est utilise dans des phnomnes de dpersonnalisation ; il
se dgage de lexprience une grande tranget. Il sagit dutiliser la technique du
biofeedback ou neurofeedback (rtroaction biologique), ensemble de techniques
relatives la mesure de fonctions organiques, bases sur la visualisation, avec des
appareils lectriques, des signaux physiologiques d'un sujet conscient de ces
mesures.

d- La ralit augmente

La ralit augmente est une image vraie, complte en temps rel par des
donnes affiches par un ordinateur. Par exemple, un pilote davion regarde
devant lui travers un cran transparent prsentant des informations : les noms
des villes semblent flotter au-dessus de leur image arienne, et un autre appareil
volant dans les parages est entour par des nombres indiquant sa vitesse, son
altitude et son cap. Lorsque cet cran transparent est install sur le tableau de bord
d'un avion ou d'un vhicule, on parle d'afficheur tte haute. Un tel cran peut aussi
tre intgr dans une paire de jumelles, procd utilis par les armes.

C - L U S AG E D E L A L U M I R E

1- Loptogntique

L'optogntique est ne en 2002 de l'observation d'une protine sensible

la lumire dcouverte dans une algue, la channelrhodopsine (ChR2). La prsence
ou l'absence de lumire influe sur ces protines, et modifie le comportement des
cellules vivantes et des organismes. Les chercheurs ont donc eu l'ide d'introduire
les gnes responsables de la fabrication de ces protines (via un virus par exemple,
qui infectera le cerveau et y greffera les squences d'ADN ncessaires) dans des
cellules prcises, afin de pouvoir les contrler avec de la lumire.

Lorsque la cellule cible est un neurone, le fait d'y faire s'exprimer des
protines photosensibles permet d'en contrler l'activit lectrique. Une lumire
bleue pourra spcifiquement activer un neurone contenant les protines
photosensibles, tandis que le neurone voisin ne sera pas activ. l'inverse, une
lumire jaune inhibera spcifiquement les neurones contenant d'autres protines,
les halorhodopsines (alors qu'une lectrode crbrale va activer ou inhiber un
groupe de neurones, indiffremment, en rouge gauche sur le schma ci-
dessous) :

1
Visite des Rapporteurs au centre de neurosciences de Lyon, le 14 fvrier 2012
 - 77 -

Or un neurone (ou un circuit neuronal spcifique), en fonction de sa

localisation, peut intervenir dans la motricit, les sentiments, l'apprentissage, le
sommeil, l'anxit, la respiration, l'expression d'une pathologie, etc. Cette
technologie a franchi des caps dcisifs en 2010, grce lamlioration de
l'insertion de gnes dans des zones spcifiques, et des technologies de mesure
des effets biologiques. Les expriences in vivo permettront d'tudier trs
prcisment le rle de chaque groupe de neurones, et ventuellement dagir
dessus, alors que jusqu' prsent l'analyse des actions crbrales se faisait par
aires, par petites surfaces du cerveau.

Des expriences ont t menes sur une souris, une mouche et un ver en
2010 ; des chercheurs de l'universit de Stanford (Californie) ont russi tester ce
principe sur des souris en leur insrant au niveau crbral les gnes ncessaires,
codant pour la ChR2. Ces gnes ont entran l'expression de la protine
photosensible au niveau de certains neurones chargs de la motricit. Une mini-
fibre optique a ensuite t "greffe" sur le cerveau des rongeurs. Lorsque cette
fibre envoie de la lumire bleue, les protines cibles sont "excites", et
commandent alors aux circuits neuronaux modifis d'enclencher un mouvement
circulaire vers la gauche. Lorsque la lumire s'teint, la souris s'arrte.

Daprs Philippe Vernier,1 cette mthode, trs simple et peu agressive,

est surtout utilise chez lanimal comme une sorte dalternative la stimulation
par les lectrodes. Mais le transfert de ce type de molcules chez lhomme nest
pas impossible, via des cellules que lon peut greffer, qui peuvent sintgrer dans
les rseaux de neurones. Et il y a, lheure actuelle, des recherches sur le primate
qui ont commenc dans divers centres, y compris en France. Ce sont des
possibilits de stimulation nouvelles qui ncessiteront sans doute des
encadrements .

2- La photoactivation de molcule : utilisation de nanoscope

De nouvelles technologies d'imagerie base sur la photoactivation de

molcules au del de la limite de la barrire de diffraction (PALM,
"Photoactivated Localization Microscopy") se dveloppent pour observer des
mcanismes biologiques, notamment au niveau du cerveau. Ainsi le microscope
1
Professeur de neurosciences, prsident de la Socit franaise de neurosciences (audition publique du
29 juin 2011)
 - 78 -

de super-rsolution, qui fait partie dune nouvelle gnration de microscopes,

appels nanoscopes, permet de visualiser des objets une rsolution infrieure au
micromtre, passant alors lchelle nanomtrique.

Ces microscopes utilisent un faisceau de lumire, dont la diffraction

empche une rsolution infrieure 0,2 micromtre. Il permet lobservation dune
seule molcule isole la fois, quil est alors possible de localiser prcisment au
centre de la tche de lumire reue. Les microscopes de super-rsolution sont
optimiss pour observer des structures subcellulaires dont certaines protines ont
t rendues fluorescentes.

Aprs ce tour dhorizon les rapporteurs rappellent la mise en garde

dHerv Chneiweiss1 sur la fascination des images : Mme si je suis le premier
men merveiller, il faudra toujours se rappeler dans quelles conditions ces
images ont t obtenues. Le cerveau ne fonctionne pas en couleurs. Ce sont des
couleurs qui sont codes par des scientifiques au laboratoire. Cela ncessite des
rptitions de tches, des conditions de paramtrage. Cest lensemble du cerveau
qui fonctionne. Certaines rgions fonctionnent plus particulirement que dautres,
mais le danger serait de remettre au got du jour une certaine phrnologie,
comme lavait fait Gall avec "la bosse des maths" ou "la bosse de lamour
maternel".

1
Directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs crbrales au Centre de psychiatrie et
neurosciences de la facult de mdecine Paris-Descartes, membre du Conseil scientifique de lOPECST
(audition publique du 29 juin 2011)
 - 79 -

CH APITR E III :
L A M ATR ISE DES TECH NOLOGIES D E N EUROIM AGER IE
ET L A PR OTECTION D ES PER SON NES

Prsentes comme non invasives, certaines des technologies de

neuroimagerie font lobjet de rserves quant leur innocuit et la fiabilit des
donnes quelles gnrent. Dans son avis n 98 sur la biomtrie, le Comit
national consultatif dthique (CCNE) constatait : Les trois questions les plus
angoissantes sont donc celles du glissement du contrle de l'identit celui des
conduites, celle de l'interconnexion des donnes et de leur obtention l'insu des
personnes concernes. Il mettait de vives craintes sur ces risques. Lors de leur
valuation de la loi relative la biothique1, comme au cours des dbats sur la loi
du 7 juillet 2011, vos rapporteurs se sont inquits des problmes soulevs par la
circulation de neuroimages.

I- L A PR OTECTION D ES D ONN ES D E N EUROIM AGER IE

ET LIN TIM IT D ES PER SONNES

La gntique et l'imagerie mdicale ont envahi le droit et la vie

quotidienne. On observe une vritable fascination dans la presse et dans le public
pour ces belles images colores que nous offrent les nouvelles technologies de
l'imagerie crbrale qui ont rvolutionn les diagnostics et les suivis mdicaux. On
peut se demander, comme le soulignait Yves Agid,2 si l'IRM ou le scanner
crbral ne deviendraient pas aussi courants et systmatiques dans quelques
annes que la radio des poumons au sicle dernier, mais la diffrence de la radio
qu'on emportait tout simplement chez soi, les rsultats des nouveaux examens ne
figurent pas seulement sur le CD et les clichs qu'on emmne avec soi. Ils restent
conservs dans l'ordinateur qui a enregistr et trait les donnes. En raison de la
complexit des images et des difficults de leur interprtation, elles sont
rgulirement changes par voie informatique entre professionnels, ce qui nest
pas sans risques.

Ce passage oblig par l'informatique a amen repenser entirement la

question de la protection de la confidentialit des donnes personnelles
informatises figurant sur ces nouveaux supports, ainsi que leur mode de
transmission et d'change. Vos rapporteurs se demandent comment amliorer le
cadre juridique actuel pour que le patient ne perde pas la matrise de son propre
dossier mdical et de la conservation de ses donnes, et comment scuriser laccs
ces donnes.

1
Rapport de lOPECST (n1325, AN ; n107, Snat) dAlain Claeys et Jean-Sbastien Vialatte La loi
biothique de demain .
2
Professeur de neurologie, membre de lAcadmie des sciences, membre du CCNE - (audition publique du
29 juin 2011)
 - 80 -

La loi du 7 juillet 2011 a, pour la premire fois, prvu un encadrement des

applications des neurosciences. Son article 45 indique : Les techniques
d'imagerie mdicale crbrale ne peuvent tre employes qu' des fins mdicales
ou de recherche scientifique, ou dans le cadre d'expertises judiciaires . La loi
exige en outre le consentement pralable exprs crit et dment inform du
patient. Le nouvel article L. 1134-1 du code de la sant ajoute : un arrt du
ministre charg de la sant dfinit les rgles de bonnes pratiques applicables la
prescription et la ralisation des examens d'imagerie crbrale des fins
mdicales. Ces rgles tiennent compte des recommandations de la Haute Autorit
de sant . Au jour de la prsentation du prsent rapport, cet arrt n'a pas encore
t pris.

A - L A S P C I F I C I T D E S D O N N E S D I M AG E R I E

Les donnes dimagerie sont lvidence des donnes sensibles qui

bnficient dun cadre juridique strict de protection. Cependant, les ambiguits
lies au caractre prdictif de certaines donnes limitent limpact de la
rglementation.

1- Un cadre lgislatif strict pour des donnes sensibles

Les alinas 1 et 2 de larticle L. 1110-4 du code de la sant, rsultant de la

loi modifie du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et la qualit du
systme de sant, garantissent au malade le secret mdical et le respect de la
confidentialit de ses donnes de sant : Toute personne prise en charge par un
professionnel, un tablissement, un rseau de sant ou tout autre organisme
participant la prvention et aux soins a droit au respect de sa vie prive et du
secret des informations la concernant.

Except dans les cas de drogation, expressment prvus par la loi, ce

secret couvre l'ensemble des informations concernant la personne venues la
connaissance du professionnel de sant, de tout membre du personnel de ces
tablissements ou organismes et de toute autre personne en relation, de par ses
activits, avec ces tablissements ou organismes. Il s'impose tout professionnel
de sant, ainsi qu' tous les professionnels intervenant dans le systme de sant.

Ltendue du secret mdical impos par la loi aux professionnels de sant

est prcise larticle R. 4127-4 du code de sant publique : Le secret
professionnel institu dans l'intrt des patients s'impose tout mdecin dans les
conditions tablies par la loi.

Le secret couvre tout ce qui est venu la connaissance du mdecin dans

l'exercice de sa profession, c'est--dire non seulement ce qui lui a t confi, mais
aussi ce qu'il a vu, entendu ou compris.

La rupture du secret mdical par le mdecin est passible des sanctions

pnales prvues larticle 226-13 du code pnal (un an demprisonnement et
 - 81 -

15 000 euros damende). Cest donc bien le mdecin qui a suivi le malade, lui a
fait ventuellement passer des examens dimagerie mdicale, qui est responsable
de la confidentialit des informations contenues dans le dossier du patient, et de la
traabilit des changes mdicaux qui pourraient sen suivre. La loi du 6 janvier
1978 relative linformatique, aux fichiers et aux liberts, modifie de
nombreuses reprises, considre les donnes de sant comme des donnes sensibles
dont le traitement et la collecte sont par principe interdits, selon les prescriptions
de son article 8 : Il est interdit de collecter ou de traiter des donnes caractre
personnel qui font apparatre, directement ou indirectement, les origines raciales
ou ethniques, les opinions politiques, philosophiques ou religieuses ou
lappartenance syndicale des personnes, ou qui sont relatives la sant ou la
vie sexuelle de celles-ci.

Plusieurs drogations ce principe sont prvues dans ce mme article

pour :

- les traitements pour lesquels la personne a donn un consentement

exprs ;

- les traitements ncessaires la sauvegarde de la vie humaine ;

- les traitements ncessaires aux fins de suivi mdical des personnes, de

prvention, de diagnostic, dadministration de soins ou de traitements ou de
gestion des services de sant mis en uvre par les professionnels de sant astreints
au secret mdical. Ces types de traitements doivent en fait tre dclars la
Commission nationale de linformatique et des liberts (CNIL), sauf si
lorganisme mdical ou le service hospitalier dispose dun correspondant
informatique et liberts (chapitres IX de la loi) ;

- les traitements statistiques raliss par un service statistique ministriel,

- les traitements ncessaires la recherche mdicale qui font lobjet dun

encadrement trs particulier rsultant des lois de biothique et sont soumis une
stricte procdure dautorisation de la CNIL (voir ci -aprs) ;

- les traitements de donnes de sant des fins dvaluation ou danalyse

des pratiques ou des activits de soins de prvention, dans les conditions prvues
au chapitre X de la loi ;

- les donnes qui sont appeles faire lobjet, bref dlai, dun procd
danonymisation ;

- les traitements justifis par lintrt public et autoriss par la CNIL.

La CNIL se montre particulirement vigilante sur la protection des

donnes de sant. Elle intervient dans le cadre des avis quelle rend sur les
rglements de scurit, par les frquents contrles quelle diligente dans les
tablissements de soins et les hbergeurs de systmes de sant, en troite
 - 82 -

collaboration avec lAgence des systmes dinformation partags de sant (ASIP

sant), qui pilote les systmes de sant partags et labore des rfrentiels.

Pour assurer ses contrles et vrifications, la CNIL se fonde sur une grille
danalyse base sur six principes-cls figurant aux articles 6 et 7 de la loi
informatique et liberts : lexamen de la finalit des projets de traitements de
donnes, la pertinence des donnes collectes, la limitation de leur dure de
conservation, le respect de la scurit et de la confidentialit de ces donnes, le
respect des droits dinformation des malades et de leur droit de rectifier les
informations les concernant, et de sopposer leur utilisation.

2- Des ambiguts lies la prdictivit de l'imagerie mdicale

La loi du 7 juillet 2011 utilise les termes de fins mdicales pour dfinir
une des trois finalits autorisant le recours aux techniques dimagerie crbrale.
Comment faut-il linterprter ? Sagit-il seulement du diagnostic mdical ?
Jusquo peut-on utiliser les rsultats de limagerie dans une mdecine
prdictive ? Une compagnie dassurance pourrait-elle refuser dassurer une
personne au vu des lments mdicaux fournis par une IRM ou un scanner ?

Par ailleurs, larticle 10 de la loi informatique et liberts proscrit toute

dcision prise sur la base du seul fondement dun traitement informatique destin
valuer le profil dune personne ou certains aspects de sa personnalit : Aucune
dcision de justice impliquant une apprciation sur le comportement dune
personne ne peut avoir pour fondement un traitement automatis de donnes
caractre personnel destin valuer certains aspects de sa personnalit.

Aucune autre dcision produisant des effets juridiques lgard dune

personne ne peut tre prise sur le seul fondement dun traitement automatis de
donnes destin dfinir le profil de lintress ou valuer certains aspects de
sa personnalit.

Avec les techniques dimagerie mdicale, ne risque-t-on pas daboutir

des prises de dcision par ordinateur sur la base de rsultats qui prcisment
auraient dfini le profil ou la personnalit dun individu, ce que la loi proscrit
clairement ? Plus gnralement, Bernard Bioulac,1 faisait remarquer que, si on
en arrive bientt une situation o la mdecine prdictive devient une ralit
quotidienne, il faudra dterminer si on continuera sen remettre seulement
lthique de la pratique mdicale, lthique des mdecins, ou si un encadrement
minimal lgislatif ne deviendra pas indispensable . Cest un dbat rcurrent, qui
a dj t abord lors de la premire loi sur la biothique, qui a fait entrer les
dossiers mdicaux dans le champ de la loi informatique et liberts. Doit-on rester
purement pragmatique, en laissant le mdecin face sa conscience, ou bien fait-on
le choix dun encadrement minimal ou maximal, avec lutilisation des donnes
nominatives ?

1
Neurologue, directeur de lInstitut de neurosciences de Bordeaux, codirecteur de lAlliance nationale pour les
sciences de la vie et de la sant (AVIESAN) - (audition publique de lOPECST sur du 29 juin 2011)
 - 83 -

Vos rapporteurs estiment que les rsultats de donnes dimagerie crbrale

sont sensibles, et doivent tre protges de toute utilisation visant caractriser un
comportement, ou un profil psychologique. La mission de veille que la loi du 7
juillet 2011 confie lAgence de la biomdecine, devrait tre mise en uvre en
liaison avec la CNIL sagissant de la protection des donnes.

Recommandation :

Organiser une veille conjointe de lAgence de la biomdecine et de la

CNIL, sur lutilisation des donnes dimagerie crbrale dans le but de
dfinir par ordinateur les caractristiques dune personne.

B - L E D F I D E L A S C U R I T D E L A TR A N S M I S S I O N D E S
DONNES

L'imagerie crbrale est de nature rendre de grands services, notamment

en matire de diagnostic, dans le domaine de la tlmdecine. Elle offre des outils
qui permettront de pallier des problmes de pnurie mdicale, de profiter de
l'expertise de professionnels situs distance, de partager des informations, de
mieux prendre en charge les patients. Si l'intrt des patients est clair, il convient
en revanche d'tre trs vigilant sur la confidentialit, la scurit et l'intgrit des
donnes ds que des informations sont partages, surtout distance avec des accs
via Internet. Or, prcisment quelles sont les garanties qui permettent d'assurer
cette transparence et de vrifier que les rsultats d'un examen d'imagerie ne
risquent pas d'tre diffuss l'extrieur, y compris par exemple un autre service
hospitalier ou un autre mdecin que celui du malade, sans que celui-ci en ait t
inform ?

La garantie premire est bien sr le secret professionnel mdical auquel

sont astreints tous les professionnels de la mdecine. Mais quid de la scurit de la
tltransmission des donnes mdicales et de l'intervention de nombreux acteurs
de sant non mdecins qui ont en fait accs ces donnes mdicales, parfois
mme distance, tels les ingnieurs et personnels chargs de la maintenance
d'appareils mdicaux sophistiqus, de l'archivage et de l'hbergement des donnes
de sant ? Les intermdiaires en tous genres sont de plus en plus nombreux, et la
protection de la circulation des informations devient de plus en plus complexe,
avec Internet notamment.

Cest essentiellement la commission nationale de linformatique et des

liberts (CNIL) qui est charge du contrle de la scurit des transmissions ; cela
reprsente non seulement une tche immense, mais un vritable dfi
technologique avec les divers outils informatiques qui ne cessent de se dvelopper
et dembrasser tous les secteurs de lactivit humaine. Ses services dexpertise
informatique ont dailleurs d tre largement toffs rcemment par un
recrutement d'ingnieurs spcialiss notamment en cryptologie.

1- La difficile limitation de laccs aux donnes mdicales

 - 84 -

Le mdecin exerant titre libral ou le directeur de clinique ou dhpital

doit assurer la scurit des informations figurant dans les dossiers mdicaux de ses
patients. Il lui appartient de prendre toutes dispositions pour cela et pour que les
donnes soient conserves en bon tat, inaccessibles aux tiers non autoriss et
disponibles pour les personnes concernes. Larticle 34 de la loi informatique et
liberts prvoit que : Le responsable du traitement est tenu de prendre toutes
prcautions utiles, au regard de la nature des donnes et des risques prsents par
le traitement, pour prserver la scurit des donnes et, notamment, empcher
quelles soient dformes, endommages, ou que des tiers non autoriss y aient
accs.

La ngligence ou labsence de mesures de scurit peuvent tre

sanctionnes de 300 000 euros damende et de 5 ans demprisonnement (article
226-17 du code pnal). Selon Yves Agid1, avec la multiplication de laccessibilit
lIRM, le gros problme de laccs aux banques de donnes des cliniques
prives, des hpitaux, pose la question cruciale de la suppression des sources et
surtout de la ncessit de lanonymisation des donnes qui, de son point de vue,
na pas toujours t acquises. Pour son collgue Didier Dormont2, il est dsormais
impossible un individu mal intentionn daccder de lextrieur la banque de
donnes de lAP-HP, du fait de la grande amlioration de la scurit dans les
hpitaux et de la mise en place de nombreuses procdures de certification pour
assurer le respect de la confidentialit ; les banques de donnes informatises y
sont anonymises.

Mais il est vrai que certains centres privs, au lieu de remettre un CD sur
lequel se trouvent les donnes, offrent la possibilit au mdecin prescripteur
daccder aux donnes de lIRM de leur patient. De plus, les rapporteurs ont pu
constater que parfois les personnels de certains tablissements donnaient des
informations prcises, sans tre en mesure de vrifier lidentit des personnes qui
les leur demandaient, et donc violaient sans sen rendre compte le secret mdical.

2- Le dossier mdical personnel (DMP), les rseaux de sant

Cr par la loi du 13 aot 2004 relative lassurance-maladie, le dossier

mdical personnel (DMP) a vu sa mise en place retarde par suite de multiples
complications administratives et techniques3 ; il est aujourdhui progressivement
dploy sur toute la France. Objet dexprimentations depuis 2006, le DMP sest
trouv confront des difficults lies son environnement : systmes
dinformation non communicants, dveloppement insuffisant des systmes
dinformation de production de soins lhpital, organisation des soins

1
Professeur des universits et praticien hospitalier - audition publique de lOPECST sur Les nouvelles
technologies dexploitation et de thrapie du cerveau : tat des lieux du 29 juin 2011
2
Professeur des universits et praticien hospitalier, spcialiste en neuroimagerie, chercheur au centre de
recherches de lInstitut du cerveau et de la molle pinire (ICM) de l'hpital de la Salptrire
3
Voir laudition publique organise par Pierre Lasbordes, dput, au nom de lOPECST le 30 avril 2009 Le
dossier mdical personnel (DMP) : quel bilan dtape ? http://www.assemblee-nationale.fr/13/rap-
off/i1847.asp
 - 85 -

cloisonne, offre industrielle disperse et non cohrente, gouvernance clate sous

la forme dacteurs multiples, etc.

Accessible sur Internet, le DMP est un dossier mdical, informatis et

scuris cr pour chaque bnficiaire de lassurance-maladie qui le souhaite. Il
est hberg par le groupement dentreprises solidaires ATOS-La Poste, qui a t
agr par le ministre de la sant le 10 novembre 2010, aprs avis de la CNIL et du
comit dagrment des hbergeurs. Il est conu comme un ensemble de services
permettant au patient et aux professionnels de sant autoriss, de partager, sous
forme lectronique, partout et tout moment, les informations de sant utiles la
coordination des soins du patient.

Le DMP peut ainsi centraliser des informations telles que les antcdents
et les allergies, les prescriptions mdicamenteuses, les comptes-rendus
d'hospitalisation et de consultations, ou encore les rsultats d'examens
complmentaires. Chaque patient doit donner son consentement sa cration et
peut ensuite le consulter directement tout en conservant l'entier contrle : lui seul
autorise son accs aux professionnels de sant. Le patient garde tout moment la
possibilit de le fermer, de supprimer tout ou partie des documents qu'il contient,
ou de masquer certaines donnes de sant. De ce point de vue, le DMP, qui est la
fois personnel et partag, garantit le respect des droits fondamentaux des patients :
l'information, le consentement et la confidentialit.

Lors de la phase dexprimentation du DMP, la CNIL a conduit six

contrles chez les hbergeurs qui ont t fort utiles et ont permis de remdier
diverses dfaillances de scurit, notamment des absences de chiffrement des
donnes sauvegardes. Dsormais, la CNIL estime que ce chiffrage est solide dans
le DMP tel quil a t autoris en 2010. Les professionnels de sant peuvent crer
un DMP partir de leur logiciel rendu pralablement DMP-compatible, ou partir
du site www.dmp.gouv.fr.

Les informations contenues dans le DMP sont couvertes par le secret

professionnel et ne sont consultables que moyennant lutilisation dune carte de
professionnel de sant. Une trace de tous les accs et consultations est garde.
Cela dit, l'Acadmie nationale de mdecine1 regrette que, la suite des
restrictions d'accs et possibilits de modifications de son contenu, le DMP ne
puisse tre l'un des outils utilisables pour la surveillance et la recherche
pidmiologique .

La CNIL a galement veill ce que le patient soit clairement inform des

spcificits du DMP et mis en mesure dapprcier les consquences de laccord
quil donne. Une copie papier du document lectronique par lequel le personnel
habilit ouvrir un DMP atteste avoir procd linformation du patient, et
recueilli son consentement exprs, est systmatiquement remise au patient.

1
Rapport Situation et perspectives de dveloppement de l'pidmiologie en France en 2011 de l'Acadmie
nationale de mdecine, examin en runion de l'OPECST, le 25.janvier 2012.
 - 86 -

En plus du DMP, les rseaux de sant, gnralement centrs sur une

pathologie (diabte, cancer), une population spcifique (personnes ges,
femmes enceintes), une zone gographique dtermine, ont pour objet de
faciliter lintervention des diffrents acteurs du systme de sant, la transmission
des informations entre eux et dassurer une meilleure prise en charge des patients
qui y consentent. L encore, le contrle par la CNIL est de rigueur, puisque son
autorisation pralable est requise pour la cration dun rseau par un professionnel
de sant utilisant un dossier mdical partag entre plusieurs acteurs.

La CNIL vrifie que les donnes changes font lobjet dun haut niveau
de scurit (chiffrement, traabilit, identification et authentification des
professionnels) et aussi que le patient a t clairement inform par une note
dinformation ou par une charte de fonctionnement du rseau. Le consentement
exprs crit, rvocable et modifiable du patient la constitution dun dossier
mdical partag au sein dun rseau, doit tre recueilli pralablement sa mise en
uvre.

3- La tlmdecine et la traabilit des changes

Selon l'article L. 6316-1 du code de la sant, la tlmdecine est une

forme de pratique mdicale distance utilisant les technologies de l'information et
de la communication. Elle met en rapport, entre eux ou avec un patient, un ou
plusieurs professionnels de sant, parmi lesquels figure ncessairement un
professionnel mdical et, le cas chant, d'autres professionnels apportant leurs
soins au patient.

Elle permet d'tablir un diagnostic, d'assurer, pour un patient risque, un

suivi vise prventive ou un suivi post-thrapeutique, de requrir un avis
spcialis, de prparer une dcision thrapeutique, de prescrire des produits, de
prescrire ou de raliser des prestations ou des actes, ou d'effectuer une
surveillance de l'tat des patients .

Le dcret codifi du 19 octobre 2010 en dfinit les conditions de mise en

uvre, et l'article R. 6316-2 dispose que les actes de tlmdecine sont raliss
avec le consentement libre et clair de la personne .

Afin de garantir que le transfert de donnes d'imagerie par exemple ne

puisse se faire l'insu du patient, le dcret prvoit des mesures de scurit fortes
(authentification des professionnels, chiffrement des donnes, traabilit des
connections, archivage scuris...), apprcies au cas par cas par la CNIL, puisque
celle-ci doit donner son autorisation la mise en place de chaque rseau de
formalits de tl expertise. Selon la CNIL, tous les accs sont tracs et c'est bien
le praticien qui garde l'entire responsabilit de la dcision prise au final et de la
traabilit des changes.

Vos rapporteurs se sont nanmoins interrogs sur la question de la

tltransmission des feuilles de soins de la scurit sociale, dont la nomenclature
peut permettre de faire connatre le rsultat des examens mdicaux, et notamment
 - 87 -

lanalyse de neuroimagerie puisque les codes diffrent en fonction des maladies

traites. La CNIL, tout en assurant avoir obtenu une amlioration du codage des
informations, reconnat ne pas tre sre de la scurit des procds de chiffrement.

Recommandations :

- Renforcer les procdures de codage et de scurisation des bases de

donnes de lassurance-maladie et des autres banques de donnes mdicales ;

- Assurer une traabilit de laccs des personnels habilits

connatre ces donnes ;

- Amliorer la formation et la sensibilisation des personnels mdicaux

au respect du secret mdical et la dlivrance de donnes mdicales ;

- Renforcer les moyens dexpertise de la CNIL.

C - L E N C AD R E M E N T D E S P R O TO C O L E S D E R E C H E R C H E

Les chercheurs franais1 en neuroimagerie et neurosciences ont fait part

aux rapporteurs, de nombreuses reprises, des multiples difficults qu'ils
rencontraient vis--vis de leurs collgues trangers pour se hisser au meilleur
niveau de la concurrence internationale, en raison des contraintes et limitations
imposes par l'arsenal lgislatif et rglementaire franais en matire de protection
des liberts individuelles et d'utilisation des bases de donnes mdico-
administratives. Ils dploraient le manque de clart des notions de recherches
observationnelles et interventionnelles, et lobligation de la prsence dun mdecin
pour des recherches purement observationnelles.

Une refonte lgislative de l'ensemble des dispositifs concernant les

recherches sur la personne humaine vient prcisment d'tre adopte par le
Parlement et rpond largement ces dolances tout en clarifiant les procdures.

1- Un dispositif quilibr de la nouvelle loi du 5 mars 2012

Les dispositions lgales et rglementaires encadrant les recherches sur la

personne humaine trouvaient leur fondement dans la loi du 20 dcembre 1988
relative la protection des personnes qui se prtent des recherches biomdicales
(dite loi Huriet-Srusclat), codifie aux articles L. 1121-1 et suivants du code de la
sant publique. Depuis, un vritable millefeuille lgislatif s'tait constitu avec
l'intgration de plusieurs directives europennes et diverses lois successives,
rendant lencadrement de la recherche biomdicale de plus en plus complexe.

1
Visite des Rapporteurs Grenoble, le14 juin 2011, et Lyon, le 14 fvrier 2012
 - 88 -

Paralllement, la recherche observationnelle, notamment en neurosciences,

est devenue une vritable recherche, source de relles avances, ce qui rendait
d'autant plus ncessaire une volution lgislative. La proposition de loi dpose en
2009 par le dput de la Somme, Olivier Jard, relative aux recherches impliquant
la personne humaine, qui a t adopte dfinitivement par le Parlement en fvrier
20121, a procd au toilettage complet du dispositif en vue d'en amliorer la
cohrence, d'en simplifier le rgime juridique, et de concilier protection des
personnes et amlioration des conditions de la recherche et de l'innovation. Cette
rforme devrait donc faciliter le travail des chercheurs franais et rpondre leurs
attentes.

Le nouveau texte institue un cadre lgal commun tous les types de

recherches impliquant la personne humaine, quil sagisse de recherches
interventionnelles, de recherches avec des risques et des contraintes minimes, ou
de recherches observationnelles. ces trois niveaux de recherche, correspondent
trois niveaux de consentement, proportionns aux risques et contraintes subis par
les personnes qui s'y prtent.

Le texte, la discussion duquel a largement particip lun de vos

rapporteurs, a recueilli l'accord de la majorit comme de l'opposition, et a cherch
tablir un rgime juridique quilibr, qui favorise le dveloppement de la
recherche tout en garantissant la scurit et le respect des personnes. Tous les
projets de recherches impliquant la personne humaine doivent dsormais recueillir
l'avis favorable d'un Comit de protection des personnes (CPP) tir au sort afin
d'viter tout risque de conflit d'intrt ventuel avec les responsables de l'quipe
de recherche.

Les CPP sont institus par la loi et agrs par le ministre charg de la
sant. Ils examinent les conditions de validit de la recherche, notamment au
regard de la protection des personnes, l'adquation, l'exhaustivit et l'intelligibilit
des informations crites fournir, ainsi que la procdure suivre pour obtenir le
consentement clair, et la justification de la recherche sur des personnes
incapables de donner leur consentement clair. La nouvelle loi institue auprs du
ministre charg de la sant une Commission nationale des recherches impliquant
la personne humaine, charge de la coordination, de lharmonisation et de
lvaluation des pratiques des CPP. Elle peut dsigner un second CPP en cas d'avis
dfavorable donn par le premier.

L'largissement du champ daction des CPP aux recherches non

interventionnelles est une nouveaut essentielle qui vient combler un vide
juridique, car la France tait le seul pays ne reconnatre que la recherche
biomdicale, la diffrence de ses partenaires europens et des Etats-Unis. Le
dveloppement des recherches observationnelles, trs utiles en neurosciences, est
tout fait rcent ; celles-ci taient jusqu prsent ignores de la loi.

1
Loi n 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine
 - 89 -

Les chercheurs franais1 taient demandeurs dun cadre lgal plus solide,
car les grandes revues scientifiques internationales nacceptent de publier les
rsultats dune tude que si celle-ci a t contrle par un comit dthique. La
nouvelle dfinition permettra la France d'tre mieux arme pour prendre sa place
dans la comptition internationale et dmontre bien, s'il tait ncessaire, que
l'intrt des chercheurs et la protection des personnes ne sont pas contradictoires.

Aux trois niveaux de recherche correspondent trois niveaux de

consentement, repris de la gradation trs claire dcoulant de la convention
dOviedo sur la biomdecine (que la France ratifi en dcembre 2011). La
convention dOvido prvoit un consentement crit pour les recherches avec des
risques, un consentement libre et clair pour les recherches avec des risques
minimes, et la dlivrance dune information et un droit d'opposition pour les
recherches observationnelles.

Olivier Oullier, a bien prcis2 les bonnes pratiques mises en uvre cet
gard : lorsque nous soumettons les protocoles exprimentaux au comit
dthique de lorganisme promoteur de la recherche, puis au Comit de protection
des personnes (CPP) et lAgence franaise de scurit sanitaire des produits de
sant (AFSSAPS), il est crit, dans les formulaires de consentement clair, que
les volontaires ne peuvent participer aux expriences qu la condition daccepter
dtre informs en cas de dcouvertes danomalies sur les images crbrales
anatomiques. Cela nous est impos par le CPP .

Par ailleurs, l'article L.1121-3 stipulant que les recherches impliquant la

personne humaine ne peuvent tre effectues que si elles sont ralises sous la
direction et sous la surveillance d'un mdecin justifiant d'une exprience
approprie, qui alourdissait les procdures de certaines recherches
observationnelles en neurosciences, a t complt et prcis : les recherches
risques minimes et les recherches non interventionnelles en sont dispenses, et
peuvent tre effectues sous la direction et la surveillance dune personne
qualifie, sous rserve de la vrification par le CPP de ladquation entre la
qualification du ou des investigateurs et les caractristiques de la recherche.

C'est une simplification des textes et de la procdure, qui devrait rpondre

aux critiques de certains chercheurs pour des recherches leur paraissant ne
comporter aucun risque mdical pour le patient. Ils prouvaient des difficults
respecter l'exigence de la prsence d'un mdecin responsable. Auparavant les
recherches dispenses de surveillance mdicale devaient figurer sur une liste fixe
par un dcret en Conseil d'Etat, qui n'a jamais t publi...

1
Visites des Rapporteurs Lyon et Grenoble.
2
Professeur l'Universit de Provence et conseiller scientifique du Centre d'analyses stratgiques : cf.
laudition publique de lOPECST sur Les nouvelles technologies dexploitation et de thrapie du cerveau :
tat des lieux du 29 juin 2011.
 - 90 -

Olivier Jard, dput1, rapporteur et auteur de la proposition de loi a ainsi

rsum lesprit et les avances du nouveau texte : Jai la ferme conviction que
cette proposition de loi marquera une tape trs importante dans lvolution du
droit de la recherche. Ce droit est issu de la loi fondatrice de Claude Huriet du
20 dcembre 1988. Mais cette loi avait t modifie par de nombreux textes, si
bien que nous tions parvenus un millefeuille, un texte difficile appliquer,
voire compltement dconnect de la recherche actuelle. Notre proposition de loi
tend le champ dapplication de la loi Huriet et en met certains aspects jour.
Toutefois, elle ne cherche pas dplacer lquilibre qui avait t obtenu en 1988,
savoir promouvoir la recherche sans laquelle il ny a pas de progrs pour
lhomme tout en protgeant les personnes qui se prtent ces recherches. Cet
quilibre a t maintenu, ce qui est une excellente chose .

Jean-Louis Touraine 2a galement exprim sa satisfaction la fin du long

examen de la nouvelle loi : la rdaction que nous nous proposons de valider a le
mrite de concilier la protection des personnes et la ncessit de la recherche et
de l'innovation, indispensable au progrs mdical. Nous avons trouv un quilibre
entre la recherche tous azimuts et l'interdiction de tout progrs. L'ala qui
demeure est limit et trs encadr : on avancera sans prendre de risques .

Vos rapporteurs considrent que la nouvelle loi clarifie les conditions de la

recherche sur la personne humaine, et concilie la protection des personnes et la
promotion de la recherche. Sa mise en uvre dans de brefs dlais devrait rpondre
aux difficults des chercheurs menant des recherches non interventionnelles, telles
que ceux-ci en avaient fait part vos rapporteurs.

Recommandations :

- Publier les dispositions rglementaires ncessaires, en vue dune

application rapide de la nouvelle loi du 5 mars 2012 relative aux recherches
impliquant la personne humaine ;

- Installer dans les plus brefs dlais la Commission nationale des

recherches impliquant la personne humaine, institue par la-dite loi.

2- Le contrle du traitement des donnes par la CNIL

Les traitements de donnes caractre personnel ayant pour fin la

recherche dans le domaine de la sant font l'objet du chapitre IX de la loi
informatique et liberts, et donc d'un encadrement spcifique introduit par les lois
de biothique. Tous les fichiers comportant des donnes personnelles des fins de
recherche mdicale sont soumis une autorisation pralable de la CNIL. La loi de
2012 vient d'apporter un assouplissement important de la procdure en supprimant
un chelon administratif : dsormais, l'avis d'un comit scientifique dpendant du
ministre de la recherche, le Comit consultatif sur le traitement de l'information

1
Compte-rendu de la sance publique du 25 janvier 2012.
2
Dput, membre de lOPECST
 - 91 -

en matire de recherche dans le domaine de la sant (CCTIRS), n'est plus requis

pour les recherches observationnelles, ds lors qu'elles ont dj reu l'avis
favorable d'un CPP. Cette obligation tait juge souvent redondante par les
chercheurs et allongeait les dlais d'autorisation de recherche.

Lors de son examen, la CNIL contrle notamment le bon respect du secret

mdical afin que seules des personnes soumises au secret mdical, au secret
professionnel, puissent avoir accs des donnes sous une forme directement
nominative, puisque la notion de donnes personnelles inclut non seulement des
donnes directement nominatives, cest--dire lenregistrement du nom du patient
dans le traitement, par exemple, mais galement des donnes indirectement
nominatives, ainsi le numro qui renvoie lidentit du patient, conserv dans une
table de correspondance dans un fichier spar.

Ainsi elle vrifie que l'unit destinataire des informations contenues dans
la recherche n'a pas communication des noms des patients. Elle na les donnes, et
notamment les images, que sous forme associe un numro et seul
linvestigateur principal dispose de la correspondance entre les noms et les
numros. Cest particulirement important, cela ne veut pas dire que le traitement
est anonyme, mais cest une mesure de confidentialit que la CNIL essaie, de
faon systmatique, de faire respecter dans les projets de recherche qui lui sont
soumis.

La CNIL vrifie galement avec soin les techniques d'anonymisation et de

transcodage des identits, de chiffrement, de journalisation des accs, mais elle
dplore que ces techniques informatiques restent fort coteuses et insuffisamment
dveloppes dans le domaine de la recherche mdicale. Elle a labor plusieurs
guides de bonnes pratiques avec des consignes prcises l'usage des
professionnels de sant.

3- La ncessit du recours de grandes cohortes

a- La justification des besoins

Certains projets sensibles sont d'une telle ampleur qu'ils posent bien des
questions thiques qui dpassent sans aucun doute les possibilits matrielles et
humaines des instances de contrle. Cest le cas de lutilisation des donnes
gnres par les grandes cohortes de personnes acceptant de faire partie dun vaste
projet dtude. Cependant toute personne qui entre dans une cohorte a la
possibilit de se retirer de cette cohorte tout moment. Cette question est dautant
plus sensible que lon compte quatre projets de constitution de grandes cohortes
financs au titre des investissements davenir pour les neurosciences et la
psychiatrie.
 - 92 -

Cyril Poupon,1 a rappel les raisons de l'exigence de recherches de cette

dimension dans le domaine de l'tude du cerveau humain : Quel est le futur au
niveau de lanalyse des donnes ? Dans le pass, les tudes en neurosciences
cognitives ou cliniques reposaient sur de petites cohortes dune vingtaine ou
dune trentaine de sujets sains, ou dune vingtaine de patients. Il est fondamental
de changer dchelle. Nous avons besoin de constituer de trs larges cohortes qui
apporteront la puissance statistique ncessaire pour mieux comprendre
lvolution du cerveau dans toutes ses dimensions, en couvrant toutes les tapes
d'volution du cerveau de son dveloppement in utero jusqu' sa phase de
vieillissement normale .

Selon lui, la trs forte variabilit structurelle et fonctionnelle du cerveau

humain rend les petites bases de donnes insuffisantes. Ainsi, si lon sintresse
un suppos patient, pour dfinir des biomarqueurs dimagerie qui permettent de
pronostiquer une pathologie, il faut que la variabilit de mesure du biomarqueur
ne soit pas suprieure la variabilit interindividuelle de la structure chez
lensemble des sujets . Une puissance statistique relativement leve qui repose
essentiellement sur la constitution de larges cohortes est ncssaire.

Pour Herv Chneiweiss et la plupart des experts rencontrs ltranger,

lutilit de ces cohortes ne fait pas de doute. Herv Chneiweiss, 2a prcis : la
question de la recherche de donnes sur les cohortes est trs importante, que ce
soient les cohortes voques par Cyril Poupon, que ce soit lune des plus grandes
au monde dont on dispose en France, la cohorte 3C (environ 10 000 personnes),
constitue depuis 1966 sur trois cits, Dijon, Montpellier et Bordeaux, et qui a
suivi les personnes ages de plus de 65 ans au cours du temps afin dtudier les
liens entre les facteurs de risques vasculaires et neurodgratifs sur la survenue
de plusieurs vnements morbides (maladie coronaire, accidents vasculaires
crbraux et dmences.)

Selon lui, cette cohorte est une mine de dcouvertes une chelle
suprieure ltude de Framingham qui, dans le domaine cardiovasculaire, a
compltement chang la faon de faire de la mdecine partir des annes
cinquante. Ltude de Framingham, ctait 40 000 personnes dune ville suivies
pour leurs risques cardiovasculaires. Aujourd'hui, les chercheurs considrent que
de telles cohortes sont ncessaires dans le domaine des maladies neurologiques et
des maladies psychiatriques.

Ils estiment quau nom de la scurit, ou de la protection de la vie prive

des personnes, il ne faut pas lever des barrires telles que lutilit des cohortes, la
recherche et limpact que cela peut avoir sur la sant publique, en soient perturbs.
Il faut donc respecter lanonymat des patients, parce quils deviennent un

1
Chef du laboratoire de rsonance magntique nuclaire (NeuroSpin/Laboratoire d'imagerie et de
spectroscopie) du CEA - audition publique de lOPECST sur Les nouvelles technologies dexploitation et
de thrapie du cerveau : tat des lieux du 29 juin 2011.
2
Directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs crbrales au Centre de psychiatrie et
neurosciences de l'universit Paris-Descartes.
 - 93 -

chantillon de ltude, et tre capable dannoter les chantillons et deffectuer un

suivi.

b- Lexemple de la cohorte Elfe

La cohorte Elfe est constitue de 18 500 enfants ns en 2011 qui seront

suivis au moins jusqu leur majorit ; cest la premire tude longitudinale
franaise consacre au suivi des enfants, de la naissance lge adulte, qui aborde
les multiples aspects de la vie de lenfant sous langle des sciences sociales, de la
sant et de la sant-environnement. Lance auprs de 500 familles pilotes en 2007,
elle est gnralise en France mtropolitaine depuis avril 2011. Soutenue par les
ministres en charge de la Recherche, de la Sant, et du Dveloppement durable,
ainsi que par un ensemble dorganismes de recherche et dautres institutions,
ltude Elfe mobilise plus de 60 quipes de recherche, soit 400 chercheurs, avec
plus de 90 sujets spcifiques1. Une tude du mme ordre existe en Grande-
Bretagne pour les enfants ns depuis mars 1958, qui ont aujourd'hui 54 ans et sont
toujours suivis.

L'tude est pilote par un groupement d'intrt scientifique (GIS)

regroupant tous les grands acteurs de la recherche pidmiologique, mdicale et
statistique : Institut de veille sanitaire (InVS), Institut national d'tudes
dmographiques (Ined), Institut national de la sant et de la recherche mdicale
(Inserm), Insee, direction gnrale de la sant... La Caisse nationale d'allocations
familiales participe galement l'tude, et d'autres organismes devraient rejoindre
prochainement le GIS.

L'objectif est de suivre ces enfants de la naissance lge adulte afin de

mieux comprendre comment leur environnement affecte, de la priode intra-
utrine ladolescence, leur dveloppement, leur sant, leur socialisation et leur
parcours scolaire. Cet objectif sera dclin en une vingtaine de thmes particuliers,
qui feront chacune l'objet d'tudes spcifiques : dmographie et famille,
socialisation et ducation, dveloppement psychomoteur, alimentation et nutrition,
croissance physique et pubert, prinatalit, maladies respiratoires, sant mentale,
accidents et traumatismes, exposition aux polluants de l'environnement, activit
physique...

Recruts sur une base volontaire, les familles et les enfants seront suivis
durant vingt ans. Le recueil des informations se fera sous diverses formes :
enqutes en face--face avec la mre, enqutes tlphoniques, questionnaires
remplis par les parents et les mdecins traitants, questionnaires sur la nutrition...
D'autres modalits sont galement prvues, comme des prlvements biologiques
ou sanguins ( la naissance, trois ans et six ans), utilisation de "piges
poussire" par les parents (lingettes lectrostatique captant la poussire ambiante
dans le logement), tests psychomoteurs, bilans de comptences scolaires... Les

1
Elfe, l'une des plus importantes tudes pidmiologiques jamais lance (http://www.elfe-france.fr/).
 - 94 -

donnes sont "anonymisess" et les familles participantes seront, par ailleurs,

rgulirement informes de l'avancement de l'tude et de ses rsultats.

Parmi les rsultats attendus de ce vaste projet figurent notamment

l'tablissement de nouvelles courbes de croissance physique, la mesure de l'impact
de l'environnement sur la sant et le dveloppement des enfants et adolescents, la
mesure de l'impact des ingalits sociales, ou encore une meilleure comprhension
des lments qui peuvent influer sur les trajectoires scolaires.

Lors de la prsentation du rapport sur la situation et perspectives de

dveloppement de l'pidmiologie en France en 2011 de l'Acadmie nationale de
mdecine examin en runion de l'OPECST, le 25 janvier 2012, Alfred Spira1, a
eu l'occasion de rappeler que seules de telles cohortes portant sur la vie entire des
individus peuvent permettre d'tudier le dclenchement de maladies l'ge adulte,
ce qui permet ensuite la mise en place dun dpistage extrmement prcoce et
dune mdecine personnalise prventive.

Mais, il est vident qu'une recherche d'une telle ampleur, portant au

surplus sur des enfants, pose de multiples problmes thiques qui dpassent
certainement les possibilits techniques des organes de contrle, et de la CNIL
notamment : fiabilit de tous les enquteurs, de lanonymisation, vrification des
donneurs de consentement, intrusion dans la vie prive des enfants et des familles,
risques de diffusion l'extrieur d'informations personnelles et de stigmatisation
de certains, droit individuel connatre les rsultats, transmission correcte et
scurit des donnes.

Ainsi qu'on l'a expliqu plus haut, la CNIL estime qu'il sera certainement
ncessaire de prvoir un systme d'agrment analogue celui que doit obtenir le
prestataire d'hbergement de donnes de sant pour les enquteurs et organes de
recherche amens alimenter et hberger les vastes bases de donnes identifiant
des cohortes sensibles.

Recommandation

Soumettre des conditions strictes dagrment les hbergeurs de

donnes de recherches sur de grandes cohortes.

D- LES D AN G E R S DU CLOUD COMPUTING OU

H B E R G E M E N T O P AQ U E

1- Lencadrement des hbergeurs de donnes de sant

Les rapporteurs se sont inquits auprs des reprsentants de la CNIL du

grand nombre de professionnels, qui, en dehors des acteurs de sant, autour du
corps mdical, ont accs aux donnes, notamment les ingnieurs, les personnes

1
Ancien chef du service de sant publique et dpidmiologie de lHpital de Bictre, professeur de sant
publique lUniversit Paris Sud-XI.
 - 95 -

charges de la maintenance des appareils et en particulier distance, par Internet,

les socits non mdicales qui ont un accs au cur des machines ; comment tre
certain que les informations ne peuvent pas tre diffuses l'extrieur sans que le
patient en soit inform ? Comment assurer la protection de ces donnes contre
dventuels piratages ?

Il existe une lgislation stricte et prcise sur les hbergeurs de ces donnes,
applicable tout dtenteur, producteur ou conservateur de ces donnes. L'article
L.1111-8 du code de la sant publique en organise le cadre gnral. Il dispose dans
ses deux premiers alinas que : Les professionnels de sant ou les tablissements
de sant ou la personne concerne peuvent dposer des donnes de sant
caractre personnel, recueillies ou produites l'occasion des activits de
prvention, de diagnostic ou de soins, auprs de personnes physiques ou morales
agres cet effet. Cet hbergement de donnes, quel qu'en soit le support, papier
ou informatique, ne peut avoir lieu qu'avec le consentement exprs de la personne
concerne.

Les traitements de donnes de sant caractre personnel que ncessite

l'hbergement prvu au premier alina, quel qu'en soit le support, papier ou
informatique, doivent tre raliss dans le respect des dispositions de la loi n 78-
17 du 6 janvier 1978 relative l'informatique, aux fichiers et aux liberts. La
prestation d'hbergement, quel qu'en soit le support, fait l'objet d'un contrat.
Lorsque cet hbergement est l'initiative d'un professionnel de sant ou d'un
tablissement de sant, le contrat prvoit que l'hbergement des donnes, les
modalits d'accs celles-ci et leurs modalits de transmission sont subordonnes
l'accord de la personne concerne .

Le dcret du 4 janvier 2006 dtermine les conditions de l'agrment,

organise la procdure et fixe le contenu du dossier qui doit tre fourni l'appui de
la demande. L'article R.1111-13, rsultant de ce dcret, dfinit les clauses
minimales que doivent contenir les contrats d'agrment, passs avec l'organisme
hbergeur.

Selon les responsables de la CNIL1 auditionns par vos rapporteurs, un

effort assez novateur a t fait avec ce dispositif, puisque le prestataire qui devient
responsable d'un traitement doit obtenir un agrment du ministre, pris aprs avis
de la CNIL, puis d'un comit d'agrment des hbergeurs plac auprs du ministre
de la sant, qui se prononce sur la conformit du dossier au regard des dispositions
du dcret du 4 janvier 2006.

La CNIL estime que la multiplication des contrles effectus chez les

hbergeurs de sant ces dernires annes, a eu un effet pdagogique et a produit
une progression dans l'lvation des niveaux de scurit. En concertation avec
l'Agence des systmes d'information partags de sant (ASIP Sant), elle a labor
des rfrentiels de scurit et d'interoprabilit et considre qu' un vritable ordre
1
Sophie Vuillet-Tavernier Directrice des tudes de linnovation et de la prospective la CNIL et Frdrique
Lesaulnier service des Affaires juridiques (Audition des Rapporteurs du 23.novembre.2011)
 - 96 -

public propre garantir la scurit des donnes de sant est ainsi en cours de
construction .

2- Le cloud computing et la ncessit dune protection

internationale

Cependant, selon la CNIL, ce cadre lgislatif scurisant se trouve

aujourd'hui srieusement menac par un dveloppement inquitant de
l'informatique avec ce que l'on appelle le cloud computing , c'est--dire des
offres de service consistant hberger des donnes sur des serveurs dont on ignore
o ils sont installs, et qui deviennent donc difficilement contrlables. On
commence voir par exemple une gestion des rendez-vous mdicaux effectue
depuis l'tranger, et notamment dans des pays qui n'ont pas forcment le mme
niveau de protection de la confidentialit des donnes que le ntre. C'est un
phnomne trs inquitant. Sy ajoutent des systmes privs de banque de
donnes, utiliss par les chercheurs tels le LONI1 Los Angeles.

L'ensemble des pays de l'Union europenne s'est dot d'une lgislation de

protection des donnes de sant et la directive europenne en vigueur est
actuellement en cours de rvision. Il existe un groupe europen des autorits de
sant, appel G29, qui se runit tous les deux mois pour arrter des positions
communes et influer sur la position des acteurs. Le G29 rflchit aussi
actuellement un futur dossier mdical europen partag, le projet EPSOS.

Avec les tats-Unis, un accord est intervenu entre la Federal Trade

Commission (FTC) et la Commission europenne pour crer les accords de Safe
Harbor, qui ont pour objet d'encadrer les transferts de donnes, notamment dans le
secteur de la sant, avec les entreprises qui dclarent adhrer volontairement ces
accords, ce qui est loin d'tre totalement satisfaisant.

La lgislation europenne prvoit que des transferts de donnes

l'extrieur de l'UE sont possibles uniquement avec les pays disposant de lois
offrant un niveau de protection adquat rsultant soit d'une loi de protection des
donnes, soit de clauses contractuelles, soit d'un accord tel que ceux du Safe
Harbor; dans ce dernier cas, il s'agit plutt d'change d'informations. Mais, en
dehors de l'Europe, il n'existe malheureusement aujourd'hui aucun texte
international qui permette de contrler la scurit de l'hbergement et du transfert
des donnes mdicales.

La CNIL souhaite ardemment l'adoption d'une convention internationale

pour encadrer la circulation de ces informations, mais il semble qu'on en soit
encore loin. Elle estime qu'on se trouve actuellement une priode charnire, car,
dune part, une rvision de la directive europenne sur la protection des donnes
est en cours, et d'autre part, dautres modles apparaissent dans la rgion Asie-
Pacifique l'instigation des tats-Unis, qui veulent dvelopper leur propre modle
de transmission des donnes, qui ne sera pas forcment au mme niveau de
1
"Laboratory of Neuro Imaging", mission des Rapporteurs aux Etats-Unis.
 - 97 -

protection que le modle europen. On se trouve l face un dfi international

important, d'autant plus que les acteurs-cls, tels que Google et Facebook, sont
amricains.

La CNIL reconnat en outre qu'aujourd'hui l'agrment que doit obtenir le

prestataire d'hbergement de donnes de sant concerne uniquement
l'externalisation des dossiers mdicaux vivants, ceux qu'on utilise pour traiter les
patients. Elle estime qu'il sera ncessaire, terme, d'tendre cette rglementation
non seulement aux bases de donnes de l'assurance-maladie, mais aussi aux
recherches contenant de vastes bases de donnes qui permettent d'identifier des
cohortes sensibles.

Recommandations :

- Assurer la scurit de lhbergement et du transfert des donnes

dimagerie crbrale ;

- Soumettre des conditions strictes dagrment les hbergeurs de

donnes de recherches sur de grandes cohortes ;

- Participer activement la ngociation et l'adoption d'une

convention internationale pour encadrer la circulation des informations
mdicales.

II- LES D B ATS SUR LINNOCU IT R ELAT IVE D ES

TECHN IQU ES

Ces dbats portent sur limpact des rayonnements ionisants sur la sant et
sur celui des champs magntiques. Ils se doublent en France dune difficult
daccs aux IRM qui sont en nombre insuffisants par rapport aux besoins. Vos
Rapporteurs ont constat que lon utilise le scanner au lieu de lIRM pour nombre
dexplorations du cerveau, faute dIRM.

A - L E S R S E R V E S D E L AU TO R I T D E S R E T N U C L AI R E
( AS N )

Lautorit de sret nuclaire (ASN) assure depuis une dizaine dannes le

contrle des applications mdicales des rayonnements ionisants : sret des
appareillages, protection des patients et des travailleurs. Elle constate que le risque
des rayonnements ionisants prend une place particulire du fait de la rptition des
examens, et dun phnomne en train dmerger, celui de la radiosensibilit
individuelle.

Laugmentation des doses en imagerie mdicale, plus particulirement du

fait du scanner, constitue un souci majeur pour lASN. Michel Bourguignon,1 a
1
Professeur de biophysique lUniversit de Paris le-de-France Ouest, commissaire de lASN (Audition
publique du 30 novembre 2011)
 - 98 -

expos les proccupations de lASN. En France, on utilise le scanner au lieu de

lIRM pour nombre dexplorations du cerveau, faute dIRM notre disposition.
Cest un problme propre la France, qui dispose de 8 appareils par million
dhabitants, contre 35 aux tats-Unis et 40 au Japon. Une tude publie en 2010
par lInstitut de radioprotection et de sret nuclaire (IRSN) et lInstitut national
de veille sanitaire (InVS) a mis en vidence une augmentation de 47 % en cinq ans
des doses mdicales.

On ne dispose pas de beaucoup de statistiques franaises, mais des

statistiques mondiales tablissent que, entre 1993 et 2008, le nombre dexamens
de radiodiagnostic et de mdecine nuclaire a t multipli par 2,5 et 2
respectivement et que la frquence des examens augmente rapidement, passant de
0,8 par patient et par an 1,3. Cette tendance laugmentation des doses
sexplique par le dveloppement des dispositifs les plus performants, qui sont les
plus irradiants. Les actes les plus utiles dans tous les domaines (scanner du corps
entier, coloscopie virtuelle, coroscanner, radiologie interventionnelle) sont aussi
les plus dosants.

La radiosensibilit est plus grande pour lembryon et lenfant, mais aussi

la femme. La sensibilit du cerveau aux rayonnements ionisants est assez faible
compare celles dautres organes. Encore ny a-t-il pas que le cerveau dans le
champ dinvestigation lorsquon explore la tte, mais aussi le cristallin de lil,
qui est sensible. Les cataractes dtectes de plus en plus prcocement sont-elles
lies aux rayonnements ?

La radiosensibilit individuelle est un phnomne nouveau, qui commence

tre largement explor et qui est bien connu en radiothrapie pour les fortes
doses. La radiosensibilit individuelle entrane des dfauts de signalisation
cellulaire et de rparation des lsions de lADN, en particulier dans un contexte o
le cycle cellulaire nest pas bien contrl. On vient de dmontrer rcemment
quelle peut exister faibles doses. Cest une proccupation majeure, qui concerne
entre 5 et 10 % de la population, leffet pouvant aller de 1 10.

Il apparat donc que les risques sont lis la progression des doses dans
les expositions mdicales et la rptition des examens chez un mme patient. La
radiosensibilit plus grande de certains patients fait que le risque est plus lev,
mais on ne sait lvaluer ni individuellement, ni collectivement. Or, si lon ne
ragit pas, dici 15 20 ans, lpidmiologie montrera srement des effets qui ne
sont pas souhaitables.

Limagerie mdicale a une place centrale et indiscutable pour lexploration

du cerveau en neurologie et en psychiatrie. Elle est un diagnostic pralable aux
soins ou lexploration de recherches. Le scanner permet une exploration rapide
en urgence, raison pour laquelle on lutilise beaucoup, notamment si on ne dispose
pas dIRM. LIRM a une place particulire, vitale et dcisive, pour diffrencier le
ramollissement de lhmorragie crbrale.
 - 99 -

La tomographie par missions de positons (TEP) sest rpandue trs

fortement en France, et son utilisation est de plus en plus frquente pour
lexploration biochimique du cerveau. Sans doute est-elle plus utile pour la
recherche que pour lapplication de routine. Mais le scanner et la TEP sont des
technologies irradiantes. La justification mdicale de lexamen est donc centrale.
On ne devrait raliser que des examens utiles, des examens dont le rsultat positif
ou ngatif modifie la prise en charge, ou conforte le diagnostic du clinicien.

On devrait donc toujours se poser des questions avant de raliser un

examen dimagerie mdicale irradiant. Lexamen a-t-il dj t appliqu ? En ai-je
besoin ? En ai-je besoin maintenant ? Est-ce bien lexamen indiqu ? Est-ce que je
peux en faire un autre, non irradiant, comme une IRM ? Ai-je bien pos le
problme ? Il faut prter une attention particulire aux patients les plus
radiosensibles, comme les enfants et les femmes, les personnes ayant une hyper-
radiosensibilit individuelle ou une susceptibilit particulire au cancer.

Cest pourquoi, dans son communiqu de presse du 6 juillet 2011, lASN1

considre que laugmentation des doses de rayonnements ionisants dlivres par
limagerie mdicale (principalement en scanographie et en radiologie
interventionnelle) devient proccupante et doit tre matrise. Elle appelle les
acteurs de la sant se mobiliser pour :

- Le dveloppement des techniques alternatives, au premier rang

desquelles lIRM ;
- La mise en uvre plus rigoureuse des principes de la radioprotection ;
- Le renforcement de la formation la radioprotection ;
- Limplication plus forte dans le champ de limagerie mdicale des
radiophysiciens ;
- Laugmentation de la disponibilit des personnes comptentes et des
moyens qui leur sont allous.

Lors dun sminaire organis en septembre 2010 avec les professionnels

du secteur, lASN a mis douze recommandations, parmi lesquelles :

- Favoriser lintervention du radiophysicien dans loptimisation des

procdures, le suivi et lvaluation de la dose dlivre et la qualit de limage ;
- Dvelopper, ou mieux encadrer, la formation des utilisateurs et
notamment des manipulateurs en lectroradiologie lors de la rception de
nouveaux quipements ou de nouvelles versions de logiciels ;
- Mettre en place, au moins au niveau national, une dmarche dvaluation
des technologies dimagerie innovantes, sur la base du retour dexprience des
utilisateurs ;

1
http://www.asn.fr/index.php/S-informer/Actualites/2011/Doses-de-rayonnements-ionisants-delivrees-par-l-
imagerie-medicale
 - 100 -

- Informer et impliquer les patients sur les bnfices de limagerie

mdicale, et sur les doses associes ;
- Amliorer la prcision du dispositif dvaluation, au niveau national, des
doses dlivres aux patients (dose moyenne par acte, dose lorgane, ).

Vos rapporteurs ont eu aussi eu loccasion dauditionner Jean-Luc Godet,1

qui a soulign lutilit pour le patient de pouvoir connatre la dose annuelle de
radiations laquelle il a dj t soumis, ce qui nest gure aujourdhui possible.
Les comptes rendus dexamens ne font pas toujours apparatre le dosage subi. Il a
galement insist sur linsuffisante formation des manipulateurs de nouvelles
machines qui permettent de diminuer les dosages.

Recommandations :

- Accrotre le nombre de radio-physiciens et amliorer leur

formation ;

- Informer les patients du dosage annuel de radiations et de

rayonnements subis et tablir en consquence des rgles doptimisation des
procdures de suivi, dvaluation et de publication des doses dlivres ;

- Augmenter substantiellement le parc franais dIRM, afin de limiter

le recours substitutif excessif la technique irradiante du scanner et assurer
un gal accs de tous aux techniques les mieux adaptes.

B- UNE NOUVELLE D I R E C TI V E EUROPENNE PLUS

S A TI S F AI S AN TE S U R L E S C H A M P S L E C TR O M AG N T I Q U E S

Lattention des rapporteurs a t attire par Denis Le Bihan,2 et Stanislas

Dehaene3, responsables au centre NeuroSpin du CEA du projet Iseult, (voir infra)
sur la transposition de la directive europenne sur les champs lectro-magntiques.
Ils estimaient que l'adoption du texte en l'tat rendrait impossible la ralisation de
leur projet.

En effet, adopte en 2004, la directive europenne 2004/40/CE sur les

champs lectromagntiques (CEM), dont la transposition avait t prvue pour le
30 avril 2008, puis repousse au 20 avril 2012, a pour objectif de restreindre
lexposition professionnelle aux CEM de 0 300 GHz en raison des risques pour
la sant et la scurit des travailleurs dus aux effets secondaires connus court
terme dans le corps humain. Cette directive a finalement t remplace par un
nouveau projet de directive COM(2011) 348 en date du 14 juin 2011, dont la date

1
Directeur des rayonnements ionisants et de la sant lASN (Audition des Rapporteurs du 17octobre 2011)
2
Directeur de NeuroSpin au CEA, directeur de lInstitut fdratif de recherche dimagerie neuro-fonctionnelle,
visite des Rapporteurs au centre de NeuroSpin le 18 janvier 2012
3
Directeur de lunit INSERM-CEA de Neuroimagerie cognitive, responsables au centre NeuroSpin du CEA du
projet Iseult
 - 101 -

de transposition vient dtre repousse au 30 avril 2014 par une nouvelle directive
du 25 janvier 2012.

La nouvelle proposition de directive, tout en abrogeant et remplaant la

directive 2004/40/CE, en conserve lessentiel des dispositions et principes, mais
actualise les limites dexposition pour prendre en compte les nouvelles donnes
scientifiques, en particulier pour les limites dexposition lIRM dans les
hpitaux.

Ds 2006, la communaut mdicale avait fait part la Commission de ses

proccupations concernant la mise en uvre de la directive de 2004, faisant valoir
que les valeurs limites dexposition fixes rduiraient, de faon disproportionne,
lutilisation et le dveloppement de la technique dIRM, considre aujourdhui
comme un instrument indispensable pour le diagnostic et le traitement de plusieurs
maladies. Dautres secteurs industriels avaient aussi exprim, par la suite, leurs
proccupations relatives lincidence de la directive sur leurs activits.

Le nouveau texte propos sefforce de trouver un quilibre entre

protection de la sant et de la scurit des travailleurs, dune part, et flexibilit et
proportionnalits adaptes, dautre part, afin de ne pas entraver inutilement les
activits industrielles et mdicales et leur dveloppement. Il introduit notamment
une flexibilit limite, mais approprie, grce un cadre contrl de drogations
limites, dlivres lindustrie en ce qui concerne les valeurs dclenchant une
action et les valeurs limites.

La proposition prvoit deux drogations spcifiques : lune pour les

applications mdicales IRM, lautre pour les forces armes. Le paragraphe 4
nouveau de larticle 3, qui a trait aux valeurs limites dexposition et aux valeurs
dclenchant laction, prvoit une exemption aux limites dexposition pour le
secteur de lIRM mdicale et ses activits connexes, ce secteur restant soumis
toutes les autres obligations prvues par la directive.

La Commission europenne estime avoir ainsi pris en compte les

proccupations de la communaut scientifique et vit une situation de grande
incertitude juridique dans la mesure o la plupart des tats-membres navaient pas
encore transpos la directive initiale. Le Conseil et le Parlement europen ont
longuement examin le cas spcifique de lIRM avec les experts de nombreux
pays-membres (de LInstitut national de recherche et de scurit INRS pour la
France) et la Commission internationale de protection contre les rayonnements
non ionisants (CIPRNI), organisme mondialement reconnu comme autorit dans le
domaine de lvaluation des effets sur la sant de ce type de rayonnements

Le nouveau report du dlai de transposition de la directive et labsence de

fixation de valeur limite dexposition pour les champs magntiques statiques, qui
constituent une composante essentielle de la technologie dIRM, devrait apaiser
les craintes des chercheurs.
 - 102 -

Cependant, la Confdration europenne des syndicats (CES), tout en

rappelant son soutien au principe d'une lgislation contraignante visant protger
les travailleurs face aux risques lis l'exposition aux champs lectromagntiques,
a mis plusieurs rserves quant au contenu de la proposition, qu'elle juge
insuffisamment protectrice1 : la proposition de directive ne couvre que les effets
court terme de l'exposition. Les effets long terme sur la sant des travailleurs
sont donc ngligs, alors mme que dans un avis du 31 mai dernier, le Centre
international de recherche sur le cancer (CIRC) suggre de classer les
radiofrquences comme cancrognes possibles pour l'homme (groupe 2B). En ce
qui concerne ce dernier secteur, la CES estime que les progrs dans le domaine
du diagnostic mdical ne peuvent se drouler au dtriment de la protection de la
sant du personnel mdical, et plus spcifiquement des oprateurs utilisant des
appareils d'imagerie par rsonance magntique (IRM) .

Aujourdhui, aucune preuve de nocivit certaine des ondes radiofrquence

na pu tre encore dmontre et il est clair quun consensus sur la totalit des
effets sur la sant des champs lectromagntiques nest pas pour demain. Il est
pourtant reconnu par les instances internationales et nationales que les CEM
peuvent avoir des effets qui risquent de porter prjudice la sant des travailleurs.

A ce jour il nexiste pas, ou peu, de donnes sur les niveaux dexposition

dans de nombreuses situations de travail relles. Ladoption de normes communes
dvaluation de lexposition reste donc un objectif essentiel pour lapplication des
dispositions de la directive et pour la ralisation des tudes pidmiologiques.

Vos rapporteurs estiment que le nouveau projet de directive constitue un

bon compromis et offre un dispositif mieux quilibr au regard de la prise en
compte du progrs scientifique et de la protection mdicale des travailleurs
exposs aux champs lectromagntiques. Il leur paraissait en effet impensable de
prendre aujourd'hui le risque de se priver de la technologie essentielle de lIRM,
qui a besoin d'tre plus dveloppe en France et dont l'absence aurait pour
consquence de favoriser la technique concurrente du scanner, qui comporte elle,
des effets sanitaires de radiations ionisantes bien connus.

III- LINTER PR T ATION D ES DON NES ET L A PL ASTIC IT

C R BR ALE

Ltude du systme nerveux, de statique, est devenue dynamique. Jusqu

trs rcemment les rsultats des expriences se traduisaient par des images fixes,
quil sagisse de donnes biochimiques, anatomiques ou physiologiques.
Cependant chaque image est un artefact. Quelle quen soit la qualit, elle nest
quune reprsentation de la reprsentation par le truchement dune modlisation
mathmatique.

1
http://www.etui.org/fr/Themes/Sante-et-securite/Actualites/Directive-Champs-electromagnetiques-une-
proposition-jugee-insatisfaisante-par-la-CES 17/10/2011
 - 103 -

Quand on la mesure, on nenregistre pas du simple bruit, mais une

dynamique cohrente. De faon transitoire, on observe lactivation de rseaux
activs normalement par diffrents comportements. Le cerveau revisite ainsi ses
activations prcdentes. Cest un premier pas vers la comprhension de sa nature :
ce nest pas une machine quon peut teindre et redmarrer, mais il fonctionne
toujours.

Lorquon modlise le cerveau ou quon essaie de crer artificiellement des

rseaux, on essaie den comprendre la dynamique. On fabrique en quelque sorte
un cerveau virtuel. Lon a ainsi procd des simulations du cerveau quand il voit
ou entend quelque chose, mais cela ne rpond pas la question de savoir comment
cela fonctionne en simulant un environnement complexe. De toutes faons, le
cerveau virtuel ne va pas fonctionner comme celui dun humain : pour linstant, ce
nest quun outil ponctuel, une fentre exprimentale pour tester de nombreuses
variations. Cest aux thoriciens de dvelopper leurs modles, de formuler des
hypothses tester, et dinterprter les rsultats de la simulation. Ainsi Les
donnes recueillies pour gnrer des images produisent du sens par rapport un
modle qui reste virtuel alors que le cerveau in vivo est en constante volution.

Or si un point mrite quon sy attarde cest bien la contradiction entre la

plasticit crbrale dont toutes les recherches tmoignent et la modlisation
utilise pour interprter les donnes. Aussi les scientifiques auditionns nont-ils
pas lud cette interrogation qui est dautant plus essentielle que la plasticit
crbrale conduit la prudence quant la validit dune image produite, un
temps donn sur un appareil donn.

Ils ont rappel1 le mot de Clausewitz, la carte nest pas le territoire , et

chaque image doit tre interprte pour pouvoir en corrler les donnes avec une
ralit biologique. Aujourdhui, les techniques permettent de voir et de manipuler
in vivo, en temps rel, les molcules, les cellules, les tissus. La valeur des
interprtations dpend de la richesse des modles de reprsentation utiliss. Si,
lobservation dune image, on constate une certaine activit, sur une certaine zone
du cerveau, lorsque le patient est soumis une certaine circonstance, lincertitude
sur la nature de la relation observe (fortuite ou rcurrente) entre la zone du
cerveau et la circonstance vcue par le patient, est trs grande. Cette relation est
surtout de nature statistique et ne devrait jamais selon eux, tre dterministe.

A - L A P L AS TI C I T C R B R AL E E T L A M O D L I S A TI O N

On utilise le terme de plasticit crbrale pour qualifier cette capacit du

cerveau se modeler et se faonner en fonction de lexprience vcue. Comme
la rappel Jean-Pierre Changeux, le cerveau est constitu de 100 milliards de
neurones, connects entre eux par un million de milliards de synapses, 90% des
connexions synaptiques seffectuant aprs la naissance.

1
Audition publique du 30 novembre 2011
 - 104 -

Longtemps, les scientifiques ont cru que le cerveau, une fois mature, se
caractrisait par la stabilit de ses connexions, juges immuables. Depuis une
trentaine d'annes, cette vision de la structure et du fonctionnement crbral a vol
en clats. Lun des apports majeurs de limagerie crbrale est davoir dmontr
les capacits de plasticit crbrale et davoir mis en vidence que le cerveau se
remanie en fonction de lexprience vcue, tous les ges de la vie. Tout projet de
modlisation doit prendre en compte cette capacit, ce qui rend lentreprise
complexe et devrait limiter limpact socital de la neuroimagerie, ce qui est loin
dtre le cas.

Catherine Vidal1 a illustr limportance de la plasticit par lvocation

dun patient, homme de 44 ans, mari, pre de deux enfants, menant une vie
professionnelle normale, qui se plaignait dune lgre faiblesse de la jambe
gauche. lhpital de la Timone, la suite dune IRM, on sest aperu que son
crne tait empli de liquide et que son cerveau tait rduit une mince couche
colle sur les parois du crne. Cette personne souffrait la naissance
dhydrocphalie. lpoque, les mdecins lui ont pos un drain la base du
cerveau, pour vacuer le liquide en excs. Le drain sest bouch.
Progressivement, la pression du liquide a fini par refouler le cerveau sur les
parois du crne, processus qui sest effectu sans entraner aucune gne dans la
vie de cette personne .

1- Limpact des apprentissages sur le cerveau

On a constat des variations notables dues lducation et aux

apprentissages, telle celle de lhippocampe des chauffeurs de taxis londoniens plus
dvelopp en raison de leur mmorisation oblige des rues de Londres. Des traces
dapprentissage de la musique dans le cerveau sont visibles, on observe un
paississement du cortex dans les rgions qui contrlent la coordination des doigts
et laudition chez les pianistes. Ainsi comme le notait Stanislas Dehaene2 Leffet
de lducation qua reue une personne se traduit directement par des
changements dorganisation de ces circuits. Ce que nous observons en imagerie
est le contraire du dterminisme. Trs souvent, nous observons le rsultat de
contraintes conjointes de la gntique et de lducation. Il arrive donc que
leffet dun apprentissage soit phmre ; dans certains cas, les changements
dpaisseur du cortex peuvent tre rversibles quand la fonction nest plus
sollicite.

Selon Stanislas Dehaene,3 certaines rgions du cerveau jouent un rle

fondamental parce quelles sont modifies par lapprentissage de la lecture. Grce
lIRM on a pu concevoir des expriences pour dterminer que telle rgion

1
Neurobiologiste, directrice de recherche lInstitut Pasteur (Audition publique du 30 novembre 2011
2
Professeur au Collge de France (Audition publique du 26 mars 2008 rapport dvaluation de la loi relative
la biothique) Visite des Rapporteurs NeuroSpin le 18 janvier 2012)
3
Professeur au Collge de France (Audition publique du 26 mars 2008 rapport dvaluation de la loi relative
la biothique) Visite des Rapporteurs NeuroSpin le 18 janvier 2012)
 - 105 -

sintressera la syntaxe de la phrase, telle autre lorthographe. Il a montr que

sur la base de rsultats obtenus dans un cerveau normal, on peut produire des
images comprhensibles de ce quil advient dans le cerveau dun enfant qui
connat des difficults de lecture. Celles-ci peuvent tre mises en relation avec des
activations insuffisantes de certaines rgions du circuit de la lecture, notamment
des rgions lies au code phonologique et au code orthographique.

Certaines anomalies anatomiques commencent galement tre dtectes

chez ces enfants. Il est possible grce des statistiques un peu plus pousses, avec
des imageurs trs performants, dobserver des anomalies particulires qui se
concentrent dans certaines rgions des circuits de la lecture, chez certains
dyslexiques. Cependant il ne sagit pas de produire des images de la pathologie et
de condamner ces enfants. Il est possible dobtenir des images de la rducation,
pour en suivre les progrs. On observe ainsi, la ractivation de nouveaux circuits
dans lhmisphre droit en fonction du degr et du type de rducation.

Ces recherches ont conduit Stanislas Dehaene crer des logiciels

dentranement lapprentissage de la lecture et du calcul prsents vos
rapporteurs lors de leur visite NeuroSpin. La prsence de diffrences crbrales
entre individus nimplique pas que ces diffrences soient inscrites dans le cerveau
depuis la naissance, ni mme quelles y resteront graves. LIRM apporte un
clich instantan de ltat du cerveau. En dautres termes, dtecter des variations
dpaisseur du cortex ne permet pas dexpliquer le pass, ni de prdire le devenir
dune personne.

Olivier Houd1, a effectu des recherches sur lapprentissage des enfants,

elles mettent en vidence les mcanismes de plasticit qui, de lenfant ladulte,
peuvent tre provoqus par lapprentissage, la pdagogie et lducation au sens
gnral. Selon lui, les modles actuels de dveloppement de la cognition
contestent la dimension linaire du progrs cognitif chez lenfant, tel que la dcrit
Piaget en son temps. Le cerveau fonctionne de faon beaucoup plus dynamique et
non linaire, avec plusieurs stratgies cognitives tout ge du dveloppement,
selon les enfants, les contextes. On peut observer le cerveau des mmes individus
avant et aprs la correction dune erreur de raisonnement. On constate que
spontanment, le cerveau ne fonctionne pas de manire logique, mais par
bricolage perceptif visuo-spatial.

Un effet dapprentissage et de pdagogie peut-il entraner une

reconfiguration ? se demande Olivier Houd. Il considre que cest sur ce point
que sinscrit la psychopdagogie exprimentale, utilisant limagerie mdicale. On
peut voir si telle ou telle intervention pdagogique entrane non seulement un
changement des comportements, mais, simultanment, une reconfiguration des
rseaux neuronaux impliqus chez les mmes individus. Selon les rgions, on
trouve une stratgie plutt visuo-spatiale ou logico-smantique. On dcouvre aussi

1
Professeur de psychologie lUniversit Paris-Descartes, directeur du Laboratoire de Psychologie du
Dveloppement et de lducation de lenfant (LaPsyD), CNRS. (Audition du 30 novembre 2011)
 - 106 -

le rle des fonctions excutives, les capacits de contrle du comportement, des

stratgies, grce auxquelles on peut inhiber une rponse impulsive, inadquate
dans un cas, adquate dans lautre.

Il rappelle que les neurosciences ont un devoir dhumilit et de service

lgard de lducation et de la pdagogie. Quand tout va bien, la pdagogie
naturelle na pas besoin dtre claire et aide par les neurosciences. Comme la
mdecine guide par les vidences scientifiques, il pourrait y avoir une pdagogie
guide par certaines vidences scientifiques.Ces observations ont t relayes par
Pascal Huguet, directeur du ple et Thierry Hasbroucq, directeur adjoint, lors des
entretiens des Rapporteurs au Ple 3C Cerveau Comportement Cognition
Marseille.1

Vos rapporteurs souhaitent que les travaux et les dcouvertes des

neurosciences cognitives qui renforcent le concept de plasticit crbrale puissent
avoir un cho et un impact plus grand sur la communaut ducative en France car
ils pourraient contribuer une meilleure qualit des apprentissages de bases, et
la rduction de lchec scolaire.

2- La tentation des strotypes

Pour Catherine Vidal, le concept de plasticit crbrale permet de lutter

contre les strotypes sexistes, tel celui nonc par le prsident de luniversit de
Harvard, Larry Summers, qui a dclar : la faible reprsentation des femmes
dans les matires scientifiques sexplique par leur incapacit inne dans ces
domaines. Lexistence de la plasticit crbrale devrait limiter la propension au
localisme, au rductionnisme dans les interprtations. Elle souligne la complexit
du fonctionnement crbral, et sinterroge sur la nature des relations entre la
structure et le fonctionnement du cerveau. Elle cite Edouard Zarifan,2 dclarant
que voir le cerveau penser est une mtaphore potique. On ne voit dailleurs que
des listes de chiffres qui sortent des machines et que lon transpose avec des codes
de couleur pour reprsenter la silhouette dun cerveau. Seule la parole du sujet
qui sexprime permet davoir accs au contenu de sa pense.

Grgoire Malandain, a expliqu3 comment les quipes de chercheurs de

lINRIA, construisaient des modles pour comprendre, expliquer, mais aussi
prdire en manipulant des objets mathmatiques. Ils mettent au point des modles
du cerveau, du neurone, dune assemble de neurones, mais aussi dun rseau
daires corticales, chacune avec sa fonction. Il a ainsi rsum les limites de ces
exercices : Modliser totalement un cerveau ? En matire de dfis scientifiques,
la complexit est de plus en plus grande dans les modles, mais aussi dans les
donnes. De fait, on dispose de plus en plus de donnes, htrognes et
multimodales. Nous sommes confronts des problmes lis la validation des

1
Visite des Rapporteurs Marseille le 20 septembre 2011
2
Le Monde, avril 2004
3
Directeur scientifique adjoint lInstitut national de recherche en informatique et en automatique (INRIA)
(Audition publique du 30 novembre 2011)
 - 107 -

modles, la personnalisation. La dimension thique doit tre prise en compte

avec les interfaces cerveaux/ordinateurs non invasives, en raison de lapport
thique pour les handicaps : comment raliser les tudes ? Il faut de la ractivit
par rapport lactualit, les avances tant trs rapides. Comment parvenir
construire des consortiums pluridisciplinaires et interdisciplinaires pour rpondre
aux enjeux ?

Il exprime cette tension bien connue et difficile rsoudre entre le temps

long de la recherche et sa validation et les attentes quelle suscite et qui se plient
mal aux incertitudes de la modlisation.

3- Plasticit et possibilits de compensation du handicap

Jean-Didier Vincent1 a soulign limpact de la plasticit dans la rduction

possible de certains handicaps : tant administrateur du Centre dhandicaps La
Force, endroit o lon trouve le plus dhandicaps mentaux, crbraux, nayant
jamais parl de leur vie, je sais que cela peut aider amliorer leur tat. En effet,
sils ont conserv une petite fonction motrice avec un muscle, on peut, grce un
ordinateur, leur faire dclencher des lexigrammes, pour quils puissent
communiquer par une parole visuelle avec leur entourage, et dialoguer. Alors
quon pensait quils taient des lgumes et quils taient oublis sur une chaise, ils
ont pu grce ces techniques acqurir un statut social. Il en conclut que la
plasticit du cerveau, lorsquon joue dessus laide dordinateurs, permettra de
remdier bien des troubles du fonctionnement du cerveau.

B - L A F I AB I L I T D E S I N TE R P R T A T I O N S

La question de la fiabilit du matriel, des donnes et des interprtations

qui peuvent tre faites en neurosciences est centrale. Jappartiens une
gnration qui a toujours connu limagerie crbrale explique Olivier Oullier2
et de souligner que ses attentes et exigences sont leves en ce qui concerne la
qualit du signal et la reproductibilit des donnes. Lexigence de qualit des
donnes vaut autant pour le diagnostic mdical et la recherche qui se nourrissent
mutuellement .

Or les bases de donnes se multiplient, de vritables bibliothques

dimages et de modles se constituent au fil dexpriences trs mdiatises telle
celle de Jack Gallant. Chaque image est lie un objet visualis, afin de
reconstituer ce que voit le sujet. La tentation est grande de voir ce que lon
souhaite voir, ce qui pose question.

Comme la rappel Sylvain Ordureau3, lIRM produit des images en coupe

contenant des pixels colors en dgrads de gris. Chaque pixel (Picture Element)

1
Professeur de neurologie, centre Alfred Fessard, membre de lAcadmie des sciences et de lAcadmie
nationale de mdecine. (Audition publique du 30 novembre 2011)
2
Professeur de neurosciences lUniversit dAix-Marseille
3
Directeur de Usefull Progress (Audition publique du 29juin 2011)
 - 108 -

est une information sur la qualit du signal capt dans sa zone spatiale donne.
Ensuite, lassemblage des coupes permet de recrer un volume et par voie de
consquence, le corps du patient. Cette reprsentation est donc une abstraction
mathmatique qui dpend de celui qui la constitue.

La prcision dpend de la machine, de loprateur et de la prparation du

patient. Lchelle de mesure est souvent insuffisante avec les IRM 1,5T (les plus
courantes). Aussi, est-il tentant daugmenter la puissance du champ magntique
pour obtenir des images plus fines, ce que la mission a constat dans la plupart des
laboratoires de recherche. Cependant il faut prendre garde aux risques potentiels
de toxicit magntique dcrits plus haut.

Sylvain Ordureau explique que suivant le seuil choisi par lobservateur

pour faire la mesure, les rsultats sont diffrents, induisant des risques de biais et
derreur dans lvaluation de la mesure. Si lon suit lexemple de limage dun
corps calleux, se posent les questions suivantes : lpaississement du corps
calleux est-elle due la diminution du nombre de neurones, ou une modification
de la vascularisation, ou laugmentation des fibres nerveuses ? Pour donner une
signification au rsultat, il faudrait soit recourir des prlvements, soit utiliser
des machines encore plus prcises. On est encore trs loin du compte .

Vos rapporteurs ont constat le grand intrt des chercheurs mais aussi des
cliniciens pour des outils performants extrmement sophistiqus et fort coteux.
Ils comprennent ce souci mais ils sinterrogent pour savoir qui pourra y accder.
Qui a la capacit de maintenance ? Qui a la capacit danalyser les donnes de ces
prototypes si ce nest le constructeur lui-mme ?

C - L A V A R I A B I L I T D E S D O N N E S E T L I N TE R P R T A TI O N
DES RSULTATS

Il nest pas rare que pour une personne donne, en utilisant le mme
appareil, lon constate aprs trs peu de temps dintervalle une variation
inexplicable de limage. Cette variabilit, peut savrer tre une source
dinformation autant pour le cerveau lui-mme que pour le chercheur qui analyse
les donnes, ce qui doit tre pris en considration dans les interprtations.

Pour Lionel Naccache1, le dveloppement de ces techniques ne

saccompagne pas dun appauvrissement de lexpertise cliniquePlus on
dveloppe ces outils, plus les besoins dexpertise se font sentir. Avec une IRM,
on observe beaucoup de choses. Or la relation entre ce que lon voit sur une
image et ce que le patient prsente est encore plus difficile comprendre que
lorsque lon ne disposait pas du tout dimages ou bien dimages de moins bonne
qualit, comme avec le scanner. Le dveloppement de ces techniques prsuppose
un dveloppement dune expertise de comptence clinique Selon lui, mettre en

1
Professeur de mdecine, neurologue, chercheur en neurosciences cognitives lInstitut du cerveau et de la
moelle pinire (ICM). (Audition publique du 29 juin 2011)
 - 109 -

relation des images avec ces symptmes na rien dvident. Il ajoute bien
souvent, les tests fonctionnels nont de valeur que sils sont positifs. Si un test est
ngatif, on ne peut bien souvent pas en dire grand-chose .

En IRMf, par exemple on mesure un changement de signal, ce qui nest

pas une mesure directe de lactivit crbrale, mais une estimation indirecte de la
consommation dnergie, induite par des modifications du champ magntique. Ces
estimations, souvent calcules par contraste, postulent que plus un rseau crbral
travaille, plus il consomme doxygne. Selon Yves Agid1, On mesure un dbit
sanguin central dans des capillaires qui refltent une activit neuronale et non
linverse. Les neurones tant, pour moi, des routes : un neurone comprend des
terminaisons nerveuses, des dendrites, un corps cellulaire, et des cellules gliales,
qui sont plus reprsentes dans le cerveau que les neurones. Lautre problme li
la machine est celui du signal sur un bruit de fond..

Il observe que sagissant des biais et des limites lis lutilisation de la

neuroimagerie, il faut savoir que celle-ci ne reprsente quun reflet, (un corrlat)
trs loign du fonctionnement neuronal. On mesure des voxels par informatique.
Des interprtations sont faire en fonction des diffrents stades de lutilisation de
loutil mathmatique. La responsabilit de lutilisateur est donc majeure. Olivier
Oullier2 note que de nombreuses tudes utilisant lIRMf portent sur des
chantillons de moins de quarante personnes recrutes dans des campus nord-
amricains et qui ne sont donc pas gnralisables. Les rsultats de psychologie et
de neurosciences cognitives souvent gnraliss, sont gnralement obtenus sur
des populations dtudiants qui ne sont pas forcment reprsentatifs de la
population globale. Ce manque de reprsentativit vaut pour des tches aussi
diffrentes que la perception visuelle, la catgorisation, linduction ou le
raisonnement moral. On ralise ainsi que certains traits psychologiques que
beaucoup considrent comme universels ou invariants, sont en fait particuliers
un groupe de sujets et non gnralisables sur la seule base dune exprience de
laboratoire.

1- Quelles reprsentations de quelles images ?

Certes lIRM et de lIRMf sont toutes les deux des modalits qui
permettent de voir lintrieur du corps humain mais pour reprendre la
mtaphore utilise par Sylvain Ordureau, lIRM peut tre assimile une vue
arienne diurne qui renseigne sur la topographique c'est--dire lanatomie du
cerveau. LIRMf, qui informe sur lactivit des zones survoles produit une vue
nocturne, comparable la fonction . Ainsi Un manque dclairage peut
montrer que le terrain est inhabit ou quil y a une absence dactivit. Les
lumires gnres par une circulation dautomobiles peuvent donner une
indication sur la densit du trafic. Cest le propre de lIRMf de visualiser les

1
Professeur de neurologie, membre de lAcadmie des sciences, membre du CCNE (Audition publique du 29
juin 2011)
2
Professeur universit dAix-Marseille, Conseiller scientifique Centre danalyse stratgique (Audition publique
du 29 juin 2011)
 - 110 -

activits crbrales ainsi que certaines dficiences dans les cas de pathologies du
cerveau .

Selon Yves Agid sagissant des biais particuliers de lIRMf, se pose la

question de lillusion pour mesurer ce quest une pense. Si on lit les philosophes,
les psychologues, les mdecins et les scientifiques, on saperoit que chacun a sa
dfinition. On peut mesurer ce qui se produit au sein des routes neuronales, dans
les cellules nerveuses, mais on na pas accs au contenu smantique. De plus, on
ne parle pas des autres cellules nerveuses.

Enfin, ce nest pas parce quun comportement se traduit par une image
que la mise en vidence de cette image traduit un comportement. De surcrot, ce
nest pas ncessairement lendroit qui est le plus activ dans le cerveau qui
traduit limportance fonctionnelle. Comme il sagit de rseaux de neurones qui
sont topographiquement organiss, mettant en jeu lensemble du cerveau,
limportant sur le plan fonctionnel peut tre ce qui se trouve distance, de
manire indirecte et attnue. Cela se passe comme dans les journaux : vous faites
part dune information, certains journalistes semparent du plus apparent, alors
que tel nest pas le sens du message, qui apparat de manire plus discrte.

En rsum, la neuroimagerie reflte ce qui se passe dans le cerveau au

niveau des routes crbrales, que sont les neurones, mais ne met pas en vidence
la smantique. Le fantasme est l. Il faut tre trs prudent. Cela dit, images
dont lie but people lie

Cependant des expriences rcentes dont la presse sest faite lcho,

laissent entrevoir des possibilits non pas de caractriser des comportements, mais
de visualiser des images reconstruites par l'ordinateur aprs dcryptage de leur
activit crbrale par dcodage des signaux crbraux. Une tude publie dans la
revue scientifique amricaine "Current Biology"1, explique comment lquipe de
Jack Gallant2 a scann l'activit crbrale de trois individus, pendant que ceux-ci
visionnaient des vidos. L'activit des flux sanguins dans le cortex visuel des
volontaires, soit dans la partie du cerveau qui traite les images, a ensuite t
convertie en modles informatiques. Les modles informatiques reconstruisant en
retour des reproductions floues des images visionnes.

Comment lquipe de Jack Gallant a-telle procd ? Daprs les

explications quil a lui-mme transmises aux rapporteurs, ce travail fait suite des
expriences plus anciennes La reconstruction sopre alors en plusieurs tapes.
Les volontaires ont d regarder des vidos de 10 20 secondes, et ce pendant une
deux heures, le temps qu'un scanner IRM enregistre leur activit crbrale.
Lactivit crbrale des sujets est enregistre durant plusieurs heures de projection
de squences vido. Un dictionnaire est construit en fonction des signaux relevs,
permettant dtablir une corrlation entre un schma crbral donn et des formes,

1
Septembre 2011
2
Professeur de psychologie Universit de Berkeley (Mission des Rapporteurs aux Etats-Unis)
 - 111 -

contours ou mouvements apparaissant dans les vidos. Celui-ci est scind en des
milliers de sections, pour chacune des zones crbrales mesures. Le dictionnaire
est test sur un nouvel chantillon de plusieurs heures de vido pour confirmer sa
pertinence. Une bibliothque constitue denviron 18 millions de secondes de
vido (plus de 6 mois de film, ou prs de 2To de donnes 900 kbps) est
constitue en rcuprant des vidos alatoirement sur You Tube. Grce au
dictionnaire prdictif cr juste avant, un chantillon des 100 squences vido les
plus proches est slectionn. Leur superposition donne alors la reconstruction que
lon peut observer sur la vido. Malgr ces dfauts vidents, cette premire vido
est un moyen de montrer que le systme fonctionne, mais on sinterroge cependant
sur linterprtation des images. Daprs Jack Gallant les limites du systme
proviennent seulement de celles des outils de mesure utiliss, incapables pour le
moment dobserver directement lactivit des neurones (seule la pression
sanguine, en corrlation, bien que moins prcise, avec cette activit, est mesure).
La capacit de dcodage est-elle seulement freine par ce que lon comprend de
ces informations ? Toujours est-il que cette exprience semble tre une avance.

2- Les sources de variabilit

Daprs Olivier Oullier,1 une premire source de variabilit peut tenir

lappareil lui-mme, une autre des interfrences pendant la collecte des donnes
(signal, rapport signal/bruit, drives temporelles, artfacts, ...). Sy ajoutent les
ventuels mouvements du sujet dans lappareil ainsi que le bruit, linconfort du
sujet. Il souligne par ailleurs que lon observe un changement de signal qui, en
IRMf, nest pas une mesure directe de lactivit crbrale proprement dite, mais
une estimation de la consommation dnergie, elle aussi indirecte suite des
modifications du champ magntique. De plus, ces estimations, souvent calcules
par contraste, seffectuent sur la base du postulat suivant : un rseau crbral
qui travaille plus, consomme plus doxygne , et du droit de comparer cette
consommation entre deux parties du cerveau qui ont de forte chances de ne pas
avoir la mme concentration de neurones, par exemple .

Ds lors, rechercher le centre dune activit ou dun comportement dans le

cerveau reviendrait, selon lui, faire lhypothse que le cerveau fonctionnerait de
manire trs localise et spcialise. Il dcrit une tude o cinq volontaires ont t
scanns par neuf scanners IRMf diffrents dans lesquels ils ont ralis la mme
tche, un jour donn puis le lendemain. Les rsultats rvlent une variabilit
pouvant tre leve dun appareil lautre dans la qualit des donnes brutes2.
Une recherche bibliographique sur les questions de reproductibilit et de
variabilits des mesures dIRMf montre labsence de consensus dans un sens
comme dans lautre : les rsultats sur la variabilit inter- et intra-sujet tant eux
aussi trs variables ! Or tout mouvement influe sur le signal. Olivier Oullier de
stonner : Bien quelles soient centrales, ces questions nont pas t traites au
1
Professeur universit dAix-Marseille, conseiller scientifique au centre danalyse stratgique (Audition
publique du 29 juin 2011)
2
Friedman L. et al. (2006) Reducing inter-scanner variability of activation in a multicenter fMRI study: Role of
smoothness equalization. Neuroimage, 32(4), 1656-1668.
 - 112 -

mme niveau dans la littrature (neuro)scientifique que les ventuels liens entre
activit crbrale et comportement, par exemple. Cela nest pas sans consquence
dans lapprhension socitale des applications, effectives ou fantasmes, de
lutilisation au quotidien de limagerie crbrale .

La capacit dadaptation du cerveau court terme grce aux processus

dapprentissage peut induire une diffrence dactivit crbrale enregistre quand
un individu effectue une tche temps T et temps T+1.

Les rapporteurs nen concluent pas que les mesures ne sont pas fiables,
mais il convient de prendre la variabilit constate en compte dans les modles et
dans les interprtations, surtout quand ces dernires sont gnralises. Il sagit
dinformer, car la plus grande prudence simpose quant aux extrapolations
hasardeuses fondes sur des expriences limites un chantillon trop restreint ;
chaque individu doit tre apprhend dans sa singularit.

Recommandations :

- tablir des guides de bonnes pratiques mdicales sur le

fonctionnement et lutilisation des appareils dimagerie incluant les limites de
ces technologies ;
- Mettre en place, au moins au niveau national, une dmarche
dvaluation des technologies dimagerie innovantes, sur la base du retour
dexprience des utilisateurs ;
- Informer clairement le public sur les possibilits et limites de
limagerie mdicale et sur lindispensable recours aux seuls praticiens
mdicaux pour garantir une lecture et une interprtation correctes des
rsultats.
 - 113 -

CH APITR E IV :
AP PLIC ATION S POTENTIELLES ET EN JEU X THIQUES ET
SOC IT AU X

O en sommes-nous concrtement au XXIme sicle ? Comment ces

recherches aux enjeux multiformes qui suscitent les interrogations des
scientifiques eux-mmes interagissent-elles avec les attentes dune socit
esprant juste titre des traitements pour des pathologies lourdes et difficiles
vivre ? Dans quelle mesure les neurosciences rendent-elles compte des conduites
humaines ? Comment grer la gourmandise technologique qui sest empare pour
le meilleur et pour le pire dune partie de la socit face des avances
susceptibles dtendre artificiellement des capacits cognitives, de rguler
lhumeur mais aussi daccrotre le contrle conomique et social des individus ?
Comment dfinir la frontire entre soin et amlioration, entre homme rpar, et
homme augment ? Comment les lgislateurs que nous sommes doivent-ils grer
les drives possibles tout en sauvegardant la libert de la recherche ? Comment
rguler sans entraver ?

I- DES APPLIC ATION S TH R AP EU TIQU ES EN GEST ATION

Les nouvelles technologies utilises ces dernires annes ont certes permis
la mdecine de faire des progrs considrables, mais demeurent encore
largement au stade des premires applications, souvent exprimentales, et sont
appeles connatre d'importants dveloppements. Il est d'autant plus ncessaire
d'y rflchir que le lgislateur ne peut pas simplement se contenter de s'adapter
aux volutions de la science, mais doit s'efforcer d'en prvenir les drives
ventuelles.

A - L A D I F F I C I L E R E C H E R C H E D E S C A U S E S D E S M AL A D I E S

Grce aux nouvelles technologies, l'tude du systme nerveux passe par de

multiples approches qui suivent deux grandes directions : une approche
ascendante (ou bottom-up) qui tudie les briques de base du systme nerveux pour
essayer de reconstituer le fonctionnement de l'ensemble, et une approche
descendante (top-down) qui, en tudiant les manifestations externes du
fonctionnement du systme nerveux, tente de comprendre comment il est organis
et comment il fonctionne. Il sagit, on la vu, de comprendre pour mieux soigner
les mcanismes intimes de la vision, de laudition, du langage, mais aussi ceux de
la mmoire, de la cognition, de la dcision etc aussi bien chez les sujets sains
que les sujets malades.

Les possibilits offertes par les techniques dcrites nourrissent la

recherche sur les causes majeures et les origines des maladies
 - 114 -

neuropsychiatriques. Elles contribuent pour certaines en attnuer les effets

dltres, grce aux possibilits de stimulation et /ou dinterface homme/machine,
cerveau/machine. Mais comme le reconnaissait Yehezkel Ben-Ari1 en
neurologie, on ne disposera pas demain dune molcule type aspirine .. Il convient
daccepter nos limites, dviter les communications intempestives qui dominent et
ont la dure de vie dun soupir. Le problme est compliqu et prend du temps .

Selon Jean-Pierre Changeux,2 il est ncessaire de poursuivre

l'identification des composants chimiques universels du cerveau de lhomme, afin
de concevoir et construire des agents pharmacologiques cibls sur ces
composants lmentaires. Or, on le constate malgr la mobilisation mondiale
contre certaines maladies neurodgnratives, telles que la maladie dAlzheimer,
le remde nest pas pour demain. La neuroimagerie performante, quand elle rend
compte de lvolution de certaines maladies neurodgnratives, voire en prdit
lapparition, na pas encore permis la mise au point de molcules nouvelles.

1- La faible implication des grands groupes pharmaceutiques

Vos rapporteurs ont not combien les recherches sur les causes
neurobiologiques de la maladie dAlzheimer et de la maladie de Parkinson
mobilisent les quipes de par le monde. Les recherches se poursuivent pour
comprendre les mcanismes de ces pathologies et en bloquer les effets. Pour
autant, les grands groupes pharmaceutiques ne semblent pas trs impliqus, la
diffrence des industriels de limagerie et de la robotique.

Pour Jean-Pierre Changeux : Si on examine comment seffectue

actuellement la recherche de nouveaux mdicaments par les grandes socits
pharmaceutiques (dabord motives, selon moi, par le profit immdiat sans intrt
autre que financier pour les besoins de sant court et long terme de nos
socits), on constate malheureusement un dclin de la synthse de nouveaux
mdicaments et de leur mise sur le march. Pour des pathologies comme la
maladie dAlzheimer, la schizophrnie ou la dpression qui concernent un trs
grand nombre de personnes, il ny a pas ou trs peu de mdicaments nouveaux. Il
nen existe aucun pour la maladie dAlzheimer. Pour la schizophrnie, les
neuroleptiques existants, sont insuffisants . Il ajoute cet gard, ce qui se
passe en ce moment, est catastrophique pour la qualit de vie de nos socits .
Ce constat est partag par la plupart des experts rencontrs en France et
ltranger.

2- Rexaminer les conditions dautorisation de mises sur le march ?

Jean-Pierre Changeux estime que cette situation induit des interrogations

sur la relation bnfice/risque, car laction de nouveaux mdicaments agissant sur
le systme nerveux saccompagne deffets secondaires indsirables, lesquels sont

1
Fondateur et directeur honoraire de lInstitut de neurobiologie de la Mditerrane (Audition publique du 30
novembre 2011)
2
Audition des Rapporteurs du14novembre 2011
 - 115 -

accepts pour les mdicaments anticancreux utiliss en chimiothrapie, mais pas

lorsquil sagit dagents pharmacologiques actifs sur le cerveau. Selon lui, il
devient ncessaire pour les maladies neuropsychiatriques trs invalidantes de
rexaminer, avec toutes les prcautions thiques ncessaires les risques deffets
secondaires ventuels, au-del dun inadquat principe de prcaution .

Vos rapporteurs sinterrogent sur les suggestions de Jean-Pierre

Changeux : faut-il reconsidrer la notion de bnfice/risque inadquate dans le
traitement des pathologies neurodgnratives, mais aussi dans certaines
pathologies psychiatriques trs invalidantes ? La proposition mrite dbat car il
sagit en ralit dtablir des conditions spcifiques dessais de dveloppement de
nouvelles molcules susceptibles dtre efficaces avec des effets secondaires
potentiels sur des personnes dont le consentement peut ne pas tre clair.
Nanmoins, ils estiment utile de rappeler cette suggestion manant dun ancien
prsident du CCNE.

Propositions de Jean-Pierre Changeux :

- Etablir des conditions raisonnables et thiques de dveloppement de la

recherche, dans la conception des nouveaux mdicaments et de leur mise sur le
march.
- Mettre en place une Grande Fondation Internationale de droit priv et
reconnue dutilit publique, consacre la conception, au dveloppement et la
mise effective sur le march de mdicaments cibls sur les pathologies du cerveau
de lhomme.

Ds lors en labsence de nouvelle molcule que soigne-t-on, et comment

soigne-t-on?

B - Q U E S O I G N E - T - O N ? L E S P A TH O L O G I E S C O N C E R N E S

En France, une amlioration de la prise en charge des maladies

neurodgnratives, se dessine lentement grce quelques dcouvertes comme le
traitement de la maladie de Parkinson par stimulation crbrale profonde, le
dveloppement des biomarqueurs. Toutefois a admis Bernard Bioulac,1 des efforts
sont ncessaires et indispensables pour lutter contre les pathologies psychiatriques.
On note des avances louables quil faudra prenniser.

1- Le Plan Alzheimer

Pour lutter contre la maladie dAlzheimer et certaines pathologies

neurodgnratives, le Prsident de la Rpublique a lanc le 1er fvrier 2008, le
Plan National Maladie dAlzheimer et maladies apparentes. En novembre 2007,
il a t dcid de faire de cette pathologie une grande cause nationale, un enjeu de
sant publique majeur. Quatre grands axes de ce plan ont t dtermins : mieux

1
Co- directeur de lITMO neurosciences (Audition publique du 29 juin 2011)
 - 116 -

connatre la maladie, mieux prendre en charge les malades et leur famille lors du
choc de la survenue de la maladie, amliorer la qualit de vie des patients et des
aidants dans la dure, satisfaire une exigence thique, en privilgiant lintgration
des patients. Les moyens financiers sont ambitieux : 1,6 milliard d sur 5 ans
dont 1,2 milliard d pour le mdico-social, 200 M pour la recherche, 200 M
pour les soins.

Le plan contient 44 mesures dont une dizaine de mesures phares

applicables dautres pathologies. Ainsi on relve : la mesure n1 dveloppement
et diversification des structures de rpit ; la mesure n8 : laboration et mise en
uvre dun dispositif dannonce et daccompagnement, la mesure n6 :
renforcement du soutien domicile, en favorisant lintervention de personnels
spcialiss, la mesure n10 : promouvoir une rflexion et une dmarche thique
avec la cration dun espace de rflexion thique sur cette maladie, le lancement
dune rflexion sur le statut juridique de la personne atteinte de la maladie
dAlzheimer, avec lorganisation rgulire de rencontres autour de la thmatique
de lautonomie de la personne, la mesure n41 : information des malades et de
leurs proches sur les protocoles thrapeutiques en cours en France, la mesure
n16 : cration ou identification, au sein des tablissements dhbergement
hospitaliers pour personnes ges dpendantes (EHPAD), dunits adaptes pour
les patients souffrant de troubles comportementaux, la mesure n19 : identification
dun centre national de rfrence pour les malades Alzheimer jeunes pour
aider plus et mieux, la mesure n21 : cration dune fondation de coopration
scientifique pour stimuler et coordonner la recherche scientifique

Cest ainsi que le Ministre de lenseignement suprieur et de la recherche

a cr en juin 2008, la Fondation Plan Alzheimer , fondation de coopration
scientifique but non lucratif reconnue dutilit publique conformment la loi de
programmation de la recherche de janvier 2006.

Lobjectif de la Fondation est de coordonner et danimer leffort de

recherche, tant public que priv. Elle assure la programmation de la recherche sur
la maladie dAlzheimer et les maladies apparentes, et affiche des objectifs
ambitieux : crer une dynamique nationale et internationale de recherches
collaboratives du fondamental aux prises en charge, densifier le rseau des
chercheurs publics et privs par une politique attractive, installer des
infrastructures de recherche fondamentale, clinique et para clinique performantes,
favoriser les interactions avec les industries de la sant pour rduire les temps de
dveloppement des traitements.

Elle dispose de 40 millions deuros en pilotage direct, de 25 millions

deuros en partenariat priv, de 5 millions deuros par an de lAgence nationale de
la recherche au titre des programmes maladies neurologiques, maladies
psychiatriques, de 3 6 millions deuros par an au titre du programme
universitaire de recherche clinique (PHRC). La Fondation est hberge par
lAVIESAN et rattache lInstitut thmatique multi organismes (ITMO)
Neurosciences, Sciences cognitives, Neurologie, Psychiatrie .
 - 117 -

Depuis Mai 2011, la Fondation est dirige par Philippe Amouyel1, qui a
t entendu par les rapporteurs. Son constat sur la situation en France est dun
optimisme relatif. Selon lui, la maladie dAlzheimer reste toujours difficile
diagnostiquer, les prises en charge sont limites, il y a pas de traitement curatif et
peu de voies prventives valides. Or on comptait en 2008 : 850 000 malades en
France dont 6% des plus de 65 ans, 20 % de plus de 80 ans, une famille sur trois
concerne, des prises en charge limites avec un cot social et humain lourd. En
2020 on en compterait 1,3 millions, 16 millions au total dans les plus grand pays
industrialiss.

Philippe Amouyel souligne le caractre massif du plan et de la

programmation conjointe des recherches avec les pays europens pendant la
prsidence franaise de lUnion avec un appel projet de 14, 5 millions deuros.
Ainsi 125 projets ont t financs en 3 ans et demi pour 100 millions deuros et
149 chercheurs ont t recruts. Comme au Japon, en Allemagne et aux Etats-
Unis, le bilan de la mobilisation est positif, mais pour linstant na pas abouti des
progrs dcisifs. Cependant, les rapporteurs notent avec satisfaction que ce plan
prend en considration les enjeux socitaux, juridiques et thiques induits par cette
pathologie ; en cela il constitue un cadre de rfrence important qui humanise la
prise en charge de cette maladie et place le patient et ses aidants au centre du
dispositif. Ce plan constitue une base de rfrence adaptable pour dautres
maladies neuropsychiatriques.

2- La prise en charge coteuse et insuffisante des maladies mentales

Pour Marie-Odile Krebs2 et Marion Leboyer3, comme pour la plupart des

scientifiques, la psychiatrie est un enjeu majeur de sant publique en France, mais
les financements qui lui sont ddis sont drisoires. Aussi les recherches en
psychiatrie sont-elles peu finances par les organismes publics ou par la gnrosit
du priv. Labsence dInstitut franais de recherche en psychiatrie la diffrence
du Maudlsey Londres, du Karolinska en Sude, dmontre que cette recherche est
mconnue et oublie du milieu hospitalo-universitaire, de celui de la
communication et de linformation, et du monde politique.

Marion Leboyer a dress un tableau contrast et sans concession de la

psychiatrie en France. Elle a rappel que mal connues des Franais, ces maladies
engendrent peur, rejet et stigmatisation. Elles sont associes la folie et la
violence : 74 % des franais considrent quun schizophrne est dangereux alors
que seulement 0,2% des schizophrnes peuvent ltre pour les autres. Leur
reprsentation est fausse car 70 % des Franais pensent que ces pathologies ne
sont pas des maladies comme les autres. Cependant leurs attentes sont fortes, en
termes de dpistage et diagnostic plus prcoces, 70 % des franais trouvent que les

1
PUPH Directeur Gnral de La Fondation nationale de coopration scientifique Maladie dAlzheimer et
maladies apparentes (Audition des Rapporteurs 13 dcembre 2011).
2
PUPH Directrice adjointe du Centre de psychiatrie et neurosciences de lhpital Sainte-Anne, (Audition
publique du 30 novembre 2011).
3
PUPH Directrice du rseau FondaMental (Audition des Rapporteurs du 17 janvier 2012).
 - 118 -

diagnostics sont ports trop tardivement. Aussi, la recherche, la communication et

linformation dans ce domaine sont-elles une priorit de sant publique dautant
que la prise en charge des patients en ville est tardive et insuffisante, induisant des
ruptures de traitements nocives.

Ainsi, on ne dispose en France, ni dpidmiologie psychiatrique, ni de

donnes mdico conomiques ou de sant publique. De ce fait, on ne bnficie
dvaluation prcise ni sur lorganisation des soins, ni sur leur cot, ni sur les
modifications raliser. Labsence dvaluation au niveau socital des pratiques a
t dplore par Alain Ehrenberg et Pierre-Henri Castel1. Cette carence nest pas
sans incidence sur les violents dbats qui agitent actuellement la psychiatrie sur
lautisme. En outre, comme la soulign Philippe Vernier 2la dichotomie entre la
psychiatrie dun ct et la neurologie de lautre, en France ou dans dautres pays
du monde, a fait du tort ces disciplines, en introduisant une frontire artificielle
entre les approches des pathologies crbrales.

Selon Marie- Odile Krebs, la diversit des tableaux cliniques et les

frontires nosographiques encore incertaines rendent ncessaire, plus que dans
tout autre domaine mdical, de sorienter vers une mdecine individualise, tant
pour lestimation des risques volutifs et que pour la dfinition des schmas
thrapeutiques. Cest lune des attentes de ladaptation des nouvelles technologies
au champ psychiatrique .

Elle constate pourtant que des programmes de prvention de la psychose

fleurissent dans diffrents pays, en Europe, en Amrique du Nord et en Australie,
et vos rapporteurs lont constat aussi au Japon. La France accuse selon elle dix
vingt ans de retard. Elle suggre de promouvoir ce champ crucial tant sur le plan
clinique et de sant publique, quen termes de recherche et damlioration des
connaissances sur le fonctionnement crbral et lamlioration des soins.
Cependant elle reconnait que la difficult pour la psychiatrie est de disposer de
critres objectifs pour dfinir les pathologies. Les travaux de gntique en
psychiatrie sont complexes, car rarement rpliqus, leur valeur prdictive est
faible, certaines anomalies gntiques sont associes 30 % de troubles
psychotiques, mais elles ne permettent pas des programmes de soins, de
prvention de sant publique, sans compter que la valeur diagnostique est sujette
caution.

Pour Marion Leboyer, relaye par dautres experts, on communique mal

sur les facteurs de risques quand ils sont connus. La prvention des troubles
psychiatriques est donc inexistante. En tmoigne labsence daction de prvention
cible sur limpact de lusage du cannabis dans la survenue de dlires
schizophrniques. Or les recherches montrent quune prise en charge prcoce vite
laggravation du trouble et sa chronicit, dautant que des sujets jeunes qui en
1
Respectivement Sociologue et Psychanayste, directeurs de recherche, (Audition des Rapporteurs du 24 janvier
2012)
2
Professeur de neurologie, prsident de la socit franaise de neurosciences (Audition publique du
29 juin 2011)
 - 119 -

souffrent, faute dune prise en charge prcoce, voient leur avenir compromis par
une maladie chronique, invalidante, et stigmatisante.

Selon Marion Leboyer et Bernard Bioulac1, la France dispose datouts

avec la cration du rseau national thmatique de recherche et de soin de sant
mentale (FondaMental) en 2007. Cest une fondation de coopration scientifique,
qui fdre, sur lensemble du territoire, plus de 60 services hospitaliers et
laboratoires de recherche avec des centres experts FondaMental. Ses missions
portent sur lamlioration des soins, le dveloppement de la recherche en
psychiatrie, la cration de formations innovantes pour amplifier le transfert des
connaissances et des comptences entre la recherche et le soin, enfin linformation
du grand public et des dcideurs pour dstigmatiser les maladies mentales et aider
leur prise en compte la mesure de lenjeu de sant publique quelles
reprsentent.

La Fondation FondaMental propose un nouveau regard sur les maladies

mentales. Elle vise amliorer la comprhension, le soin et la prvention des
maladies. Ses travaux portent prioritairement sur les maladies psychiatriques
parmi les plus invalidantes : les troubles bipolaires, la schizophrnie, lautisme de
haut niveau (ou syndrome dAsperger), les dpressions rsistantes, les conduites
suicidaires et les psychotraumas. Malgr ces difficults, des rsultats
encourageants ont t obtenus en psychiatrie gntique et neuroimagerie avec
lutilisation de nouveaux biomarqueurs.

Age dapparition des troubles psychiatriques

1
Co-directeur de lITMO neurosciences cognition psychiatrie (AVIESAN) Audition publique du 29 juin 2011
 - 120 -

Le rseau FondaMental, rseau national de chercheurs et cliniciens soutenu par le

Ministre de la recherche dans le cadre des Rseaux thmatiques de recherche et de soins
(RTRS)

Les rapporteurs considrent quil faut renforcer tous les niveaux la prise
en charge des patients atteints de maladies mentales en France en premier lieu en
luttant contre la stigmatisation dont ils font lobjet par des actions dinformation et
de prvention cibles.

Recommandations :

- Mener des tudes statistiques systmatiques sur les pathologies

concernes et procder une large diffusion de ces donnes;
- Dvelopper de nouvelles modalits de prise en charge non
stigmatisantes, en particulier par la promotion de centres de rfrence.
- Favoriser linterdisciplinarit dans lapproche de ces pathologies
complexes afin dassurer une meilleure coordination entre la recherche et la
clinique ;
- Accrotre lorganisation institutionnelle des interactions de la
communaut des chercheurs avec celle du monde associatif, reprsentant les
patients et leurs familles ;
- Crer un Institut multidisciplinaire ddi la recherche sur les
maladies mentales pour favoriser la recherche en psychiatrie.
 - 121 -

C - Q U E D TE C TE - T- O N ? S AV O I R O U N E P AS S AV O I R

Le dcalage de plus en plus grand entre les possibilits de diagnostic

prcoce et les capacits de traitement entrane une interrogation sur le sens mme
de la prdiction et son intrt. Ce dcalage gnre de multiples tensions.

1- Quel sens donner au diagnostic de maladies du cerveau ?

Comme la soulign Andreas Kleinschmidt1 : On se trouve donc face

un problme thique important, qui tient la dissociation entre notre capacit de
diagnostic et nos moyens de traitement. Nest-il pas problmatique de sorienter
vers une mdecine prdictive ? Ainsi, si lon peut, grce ltude gntique ou
avec dautres biomarqueurs, prdire les risques de survenue de certaines
maladies, on nest pas en mesure doffrir les moyens de les prvenir.

Anne Fagot-Largeault 2 pose radicalement la problmatique : Elle indique

Jai lu rcemment dans un excellent article du journal amricain Hastings
Center Report, qui est selon moi, le meilleur journal pour linformation et la
rflexion biothique, que, si lon est en mesure de faire de bons et fiables
diagnostics prcoces sur les maladies neurodgnratives, alors on doit prvoir
laugmentation des demandes de suicide assist . Elle ajoute que si on veut
viter une pidmie de suicides tout en continuant damliorer la performance
diagnostique, il faut rflchir aux problmes de socit qui rsulteront de ces
diagnostics la fois plus fins et plus prcoces .

Quel sera le devenir de socits dmocratiques dans lesquelles une partie

de la population ge sera consciente de vivre avec une maladie dgnrative ?
Elle suggre de rflchir la manire dinclure ces personnes dans la vie
dmocratique.

Selon Herv Chneiweiss3, on se trouve encore dans une incertitude

scientifique, or les appareils deviendront de plus en plus disponibles fournissant
des diagnostics plus srs. Aujourd'hui, ils sont en nombre restreint, et lon se
trouve encore dans une dimension alatoire, avec une potentialit. Est-ce quon
mettra toute la population sous surveillance ou sous examen ? Cest bien en cela
que, comme la gntique, la neuroimagerie, en ce quelle peut rvler la survenue
de maladies neurodgnratives, risque dentraner des situations de grande
dtresse.

Par ailleurs, les tests de dpistage prcoce suscitent galement de

nombreuses interrogations. Selon Jean-Pierre Changeux, Le problme central
devient la prise en charge prcoce de lenfant chez lequel le dficit a t identifi

1
Conseiller scientifique auprs du directeur de lInstitut dimagerie biomdicale du CEA NeuroSpin
/Laboratoire de neuro-imagerie cognitive (LCOGN) (Audition publique du 29 juin 2011)
2
Professeur au Collge de France, membre de lAcadmies des Sciences (Audition publique du 29 juin 2011)
3
Directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs crbrales au Centre de psychiatrie et
neurosciences de lUniversit Paris-Descartes, membre du Conseil scientifique de lOPECST. (Audition
publique du 29 juin 2011)
 - 122 -

trs tt. Un diagnostic prcoce est particulirement important si lon veut arriver
une meilleure prise en charge. Cela se vrifie pour le traitement de la dyslexie,
mais cela est galement plausible dans le cas de la schizophrnie pour laquelle la
pharmacologie de ladulte est insuffisante du fait dune prise en charge trop
tardive. Pour progresser, il faudrait effectuer, des diagnostics gntiques
prcoces, afin de concevoir de nouveaux agents pharmacologiques qui puissent
agir trs tt sur le dveloppement synaptique lui-mme, mais ceci reste un
problme considrable la fois scientifique et thique. Bien des troubles du
cerveau adulte se dveloppent en effet au cours des dix premires annes de la
vie . Cet avis est partag par Marion Leboyer1 et Stanislas Dehaene2, et par les
experts japonais rencontrs par vos rapporteurs.

Cependant comment dpister prcocement des risques de troubles

mentaux sans stigmatiser ? Cela ne peut se faire quen ddramatisant certaines
pathologies mentales par une information approprie vis--vis du public.

2- Comment procder lors de la dcouverte fortuite dune pathologie

sur une personne en bonne sant?

Comment procde-t-on quand on dcouvre fortuitement une pathologie

chez une personne en bonne sant qui est dans un protocole de recherche ?
Comme la expliqu Yves Agid3 : ds que les personnes ont donn leur
consentement, on se retrouve face quatre situations :

- LIRM crbrale est normale ; ce moment-l, il ne se passe rien de

spcial.

- On trouve une petite anomalie, dont on sait quelle nest pas volutive.
La proposition est de ne rien dire.
- On dcouvre une anomalie sur laquelle on hsite un peu. Elle a lair
bnigne, elle na pas lair grave, mais cela demanderait peut-tre une exploration.
ce moment-l, on rassure le patient. On lui explique: coutez, il vaudrait peut-
tre mieux faire une IRM de comparaison, je vous conseille daller voir votre
mdecin .
- On trouve par exemple un gliome, une tumeur potentiellement volutive.
ce moment-l, et ce doit tre crit dans le consentement, on prvient le patient,
on organise une visite mdicale. Mais comment agir si lon trouve trace dune
maladie incurable, et que le sujet de lexprience refuse expressment de savoir ?

On retrouve les dbats qui ont eu lieu sur la gntique et la question de

linformation du malade : faut-il linformer que, grce limagerie crbrale, on a
pu dtecter une maladie neurologique qui se dveloppera peut-tre de nombreuses
annes aprs lexamen subi ? Quels sont les traitements et la prvention
1
PUPH Directrice du rseau FondaMental (Audition des Rapporteurs du 17 janvier 2012)
2
Professeur au Collge de France, Visite des Rapporteurs Neurospin le 18 janvier 2012
3
Professeur de neurologie, professeur de neurologie, membre de lAcadmie des sciences, membre du CCNE
(Audition publique du 30 novembre 2011)
 - 123 -

possibles ? Sils existent, il faut sans aucun doute len informer. Comment les
diagnostics prdictifs pour certains troubles sont-ils reus par les patients et leurs
familles, alors quaucun traitement nexiste ?

Quid des effets du dpistage prcoce quand il ny a pas de remde

(maladie dAlzheimer par exemple) et quun risque de stigmatisation existe ?
Quelle information donner au malade et sa famille ? Existe-t-il un droit de ne pas
savoir, de ne pas tre mis au courant dun mal qui vous frappera peut-tre dans
plusieurs annes, alors qu'on na aucune certitude sur le dveloppement futur de la
maladie, car des facteurs environnementaux, comportementaux ou autres peuvent
intervenir ? Ces questions d'thique mdicale et socitale sont trs dlicates
trancher pour le mdecin dans sa relation individuelle avec le malade. Le Comit
national consultatif dthique CCNE sest pench diverses reprises sur ces
problmatiques, et vos rapporteurs ont t frquemment en contact avec plusieurs
de ses membres pendant ltude.

a- Lavis du Comit national consultatif dthique CCNE n 25

Le Comit national consultatif dthique a rendu en juin 1991 un avis

n 25 fort nuanc ce sujet. Il faut tenir chaque sujet au courant des ventuels
rsultats et l'informer clairement de leur signification. Mais la connaissance peut
limiter l'autonomie de l'individu. Ce peut tre la connaissance d'tre porteur du
gne mut, donc d'tre atteint dans l'avenir (chore de Huntington). Il peut donc
refuser d'avoir connaissance des rsultats. Plus complexe pourra tre la
connaissance d'une probabilit, c'est le cas des gnes de "susceptibilit". Un sujet
chez lequel est mis en vidence un gne de susceptibilit un cancer ou une
maladie neuropsychiatrique, sans autre consquence que des examens
systmatiques pour transformer, ventuellement et aprs combien de temps, la
probabilit en certitude, sera-t-il autonome ? Il peut se poser la question de
l'opportunit de communiquer les rsultats d'un caractre du gnome qui
conduirait seulement une valuation probabiliste d'un risque d'une affection
grave sans qu'aucune conduite prventive efficace ne puisse tre conseille et
entreprise.

b- La Commission Nationale de lInformatique et des Liberts (CNIL)

La CNIL a eu loccasion de se prononcer sur ce type de questionnement

dans le cadre de l'examen d'un projet de collecte des donnes des patients
transfuss de la base FranceCoag, qui est sous la responsabilit de l'Institut de
veille sanitaire (InVS) et qui collecte lensemble des informations recueillies sur
les patients ayant subi une transfusion sanguine. Les responsables de la base ont
interrog la CNIL pour savoir sils pouvaient collecter les donnes relatives aux
lots de sang, quauraient pu recevoir des patients, manant de malades qui auraient
dvelopp par la suite la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Il n'est pas sr que cette
maladie soit transmissible lhomme et il n'existe aucun traitement prventif ni
curatif. Finalement, la CNIL a non seulement autoris la collecte et le traitement
des donnes, mais elle a aussi accord une drogation linformation individuelle
 - 124 -

des patients ; elle a en revanche exig qu'une information collective soit faite par
voie de presse et mdia pour permettre aux patients transfuss qui le souhaitent de
venir poser la question individuellement sur leur cas.

c- La loi du 7 juillet 2011

La loi relative la biothique du 7 juillet 2011 rgle en partie le problme

dlicat du droit de savoir ou de ne pas savoir et de linformation de la parentle en
cas de dcouverte dune anomalie gntique. Le texte tente de concilier les droits
et devoirs de chacun, il devrait pouvoir servir de rfrence.

Le nouvel article L. 1131-1-2 du code de sant publique dispose :

Pralablement la ralisation d'un examen des caractristiques gntiques
d'une personne, le mdecin prescripteur informe celle-ci des risques qu'un silence
ferait courir aux membres de sa famille potentiellement concerns si une anomalie
gntique grave dont les consquences sont susceptibles de mesures de
prvention, y compris de conseil gntique, ou de soins tait diagnostique. Il
prvoit avec elle, dans un document crit qui peut, le cas chant, tre complt
aprs le diagnostic, les modalits de l'information destine aux membres de la
famille potentiellement concerns afin d'en prparer l'ventuelle transmission. Si
la personne a exprim par crit sa volont d'tre tenue dans l'ignorance du
diagnostic, elle peut autoriser le mdecin prescripteur procder l'information
des intresss dans les conditions prvues au quatrime alina.

En cas de diagnostic d'une anomalie gntique grave, sauf si la personne

a exprim par crit sa volont d'tre tenue dans l'ignorance du diagnostic,
l'information mdicale communique est rsume dans un document rdig de
manire loyale, claire et approprie, sign et remis par le mdecin. La personne
atteste de cette remise. Lors de l'annonce de ce diagnostic, le mdecin informe la
personne de l'existence d'une ou plusieurs associations de malades susceptibles
d'apporter des renseignements complmentaires sur l'anomalie gntique
diagnostique. Si la personne le demande, il lui remet la liste des associations
agres en application de l'article L. 1114-1.

La personne est tenue d'informer les membres de sa famille

potentiellement concerns dont elle ou, le cas chant, son reprsentant lgal
possde ou peut obtenir les coordonnes, ds lors que des mesures de prvention
ou de soins peuvent leur tre proposes.

Si la personne ne souhaite pas informer elle-mme les membres de sa

famille potentiellement concerns, elle peut demander par un document crit au
mdecin prescripteur, qui atteste de cette demande, de procder cette
information. Elle lui communique cette fin les coordonnes des intresss dont
elle dispose. Le mdecin porte alors leur connaissance l'existence d'une
information mdicale caractre familial susceptible de les concerner et les invite
se rendre une consultation de gntique, sans dvoiler ni le nom de la
 - 125 -

personne ayant fait l'objet de l'examen, ni l'anomalie gntique, ni les risques qui
lui sont associs.

Le mdecin consult par la personne apparente est inform par le

mdecin prescripteur de l'anomalie gntique en cause.

Art. L. 1131-1-3.-Par drogation au deuxime alina de l'article L. 1111-2

et l'article L. 1111-7, seul le mdecin prescripteur de l'examen des
caractristiques gntiques est habilit communiquer les rsultats de cet examen
la personne concerne ou, le cas chant, aux personnes mentionnes au second
alina de l'article L. 1131-1.

Il reste que cette disposition est complexe car elle tend un quilibre entre
secret mdical, droit de savoir ou de ne pas savoir, et information possible de la
parentle quand cela est utile et ncessaire ; elle ne rsout pas totalement le
problme des dcouvertes fortuites que permet limagerie et des rpercussions
ventuelles sur la parentle.

Par ailleurs larticle L. 1134-1 du code de la sant publique introduit par la

loi prcit prvoit qu un arrt du ministre charg de la sant dfinit les rgles
de bonnes pratiques applicables la prescription et la ralisation des examens
d'imagerie crbrale des fins mdicales. Ces rgles tiennent compte des
recommandations de la Haute Autorit de sant.

Les rapporteurs souhaitent que cet arrt soit publi rapidement et prenne
en compte les questionnements dcrits.

Recommandations :

- Publier rapidement larrt mentionn larticle L.1134-1 du code

de la sant publique (loi n 2011-814 du 7 juillet 2011 relative la biothique)
qui prvoit la dfinition de bonnes pratiques applicables la prescription et
la ralisation des examens d'imagerie crbrale des fins mdicales ;
- tablir des guides de bonnes pratiques mdicales visant assurer
une information adapte des patients et personnes acceptant de se soumettre
des traitements ou recherches par imagerie ;
- Aider les mdecins dans lthique de la pratique mdicale (droit de
savoir ou non, qui communiquer les rsultats, comment ).

D- LES I N TE R R O G A TI O N S I N D U I TE S P AR CERTAINS
TR A I TE M E N TS

Le chercheur raisonne d'abord en micro-thique, au cas par cas, et le

juriste doit raisonner sur un systme de valeurs, un encadrement, qui doit respecter
 - 126 -

l'galit d'accs aux nouvelles technologies. Jean-Didier Vincent1, a rappel les

problmes poss par le traitement par lectrochocs : En mai 1968 on condamnait
violemment les psychiatres qui le pratiquaient alors que c'est la seule faon de
calmer les souffrances immenses de certains patients dprims et suicidaires. A
l'poque, on ignorait la faon dont cela agissait, quelques hypothses taient
avances. Aujourd'hui, on commence savoir quel niveau de transduction, quels
enzymes et quels gnes sont sollicits. La neurognse du cerveau offre aussi une
explication... Ces lacunes dans la connaissance ont de bons cts : tant qu'on ne
trouve pas grand-chose, on ne risque rien, hormis quelques drives momentanes.
Mais il est probable que la science arrivera un stade que nous ne pouvons pas
concevoir actuellement et o l'on disposera de moyens d'intervention sur le
cerveau dont nous ne pouvons avoir ide. C'est alors qu'il faudra faire trs
attention.

C'est l encore reposer la question de la frontire entre actions de

rtablissement et amliorations des fonctions. Cest aussi poser la question de la
modification des comportements ? Cest galement sinterroger sur la valeur du
consentement clair dans des cas limites. Didier Sicard2 a voqu le
consentement clair en psychiatrie : Il est le concept le plus difficile qui soit
La gurison dun symptme par une neurostimulation est source dun bnfice
considrable pour un grand nombre de personnes mais peut crer des tats
dpressifs chez dautres... Il faut se mfier dune sorte de rparation gnrale de
tous les symptmes qui seraient toujours suivis dun rel soulagement. Si, pour les
troubles moteurs, on peut imaginer quon est dans la bienfaisance, quand on
approche de la psychiatrie, cela savre plus compliqu.

Dans le domaine de la stimulation crbrale profonde qui a permis des

progrs considrables dans le traitement de certaines pathologies, au premier rang
desquelles la maladie de Parkinson, Bernard Bioulac3, reconnat que des questions
thiques essentielles mritent dtre poses : Par la stimulation, nous savons que
nous interagissons sur la dynamique du rseau, mais nous ignorons ce qui se
passe exactement. Il faut approfondir les connaissances par la recherche
fondamentale avec des modles et des prparations simplifies pour arriver une
meilleure comprhension de l'coulement du courant lectrique dans les rseaux
du systme nerveux. Le courant est vraisemblablement distribu paralllement
dans l'ensemble du systme nerveux, agissant de faon prvalente sur un rseau
particulier mais galement ailleurs. Cette question me proccupe beaucoup, car
elle a obligatoirement des interfrences thiques et biothiques. Il est important de
comprendre ce que l'on fait lorsque l'on accomplit des progrs dans le traitement
de l'humain. Comment ces lments expliquent-ils les progrs ?

1
Professeur lUniversit Paris-sud Orsay, directeur de lInstitut Alfred Fessard, membre de lAcadmie des
Sciences et de lAcadmie nationale de Mdecine (Audition publique du 30 novembre 2011)
2
Professeur de mdecine, prsident honoraire du CCNE (Audition publique du 26 mars 2008)
3
Co-directeur de lInstitut thmatique multi-organismes neurosciences, sciences cognitives, neurologie et
psychiatrie neurosciences de lAVIESAN) Audition publique OPECST du 26 mars 2008 sur Exploration du
cerveau, neurosciences, avances scientifiques, enjeux thiques
 - 127 -

1- Lavis du Groupe europen dthique

Dans son avis n 20 portant sur les implants et tout particulirement les
neuroprothses, le Groupe europen dthique (GEE) soulignait galement des
risques datteinte la dignit humaine, vidents pour des dispositifs implants
but professionnel ou damlioration de la performance (militaires par exemple),
mais galement pour les dispositifs buts mdicaux (questions des implants
cochlaires uni ou bilatraux chez les enfants sourds).

Le GEE propose dinterdire les implants crbraux qui pourraient tre

utiliss comme fondement dun cyber-racisme ; pour modifier lidentit, la
mmoire, la perception de soi et la perception dautrui ; pour amliorer la capacit
fonctionnelle des fins de domination ; pour exercer une coercition sur les
personnes qui nen sont pas dotes .

2- Lavis n71 du Comit national consultatif dthique

Ds 2002, le CCNE a rendu un avis n 71 sur la neurochirurgie

fonctionnelle daffections psychiatriques svres. Cet avis, rendu la demande du
prsident de la Commission dpartementale des hospitalisations psychiatriques du
haut Rhin et du Pr Louis-Alim Benabid, portait galement sur les implications
thiques lies au dveloppement de nouvelles mthodes de stimulation crbrale.

Le CCNE a mis un avis favorable lutilisation de cette mthode dans la

maladie de Parkinson mais aussi dans les troubles obsessionnels compulsifs
rsistant aux thrapeutiques habituelles et particulirement invalidantes.

Toutefois, il souligne la dimension mixte, recherche et soin, de la

mthode, une thrapeutique exprimentale entrant dans le cadre d'un protocole
de recherche , et le problme du consentement d'autant plus facilement obtenu
que la souffrance de certains malades peut conduire une certaine audace non
seulement accepte mais requise () Cette facilit paradoxale d'obtention du
consentement pourrait se rvler dangereuse d'un point de vue thique, d'o la
ncessit d'un certain encadrement . Le Comit consultatif national d'thique
prconise l'approbation des protocoles de cette thrapeutique exprimentale par un
comit particulier, qui ne serait pas compos seulement d'experts psychiatriques,
et dont les dcisions ncessiteraient une unanimit absolue. Il ajoute que la
psychochirurgie fonctionnelle ne devrait pas tre accessible aux troubles
psychiatriques dans lesquels l'auto ou l'htro-agressivit est importante. Il ne
peut s'agir que d'un soin dont l'intrication avec la recherche implique une notion
de consentement trs spcifique, valid par un regard extrieur. Le CCNE dcrit
les conditions et limites du consentement clair dans certains contextes.

mesure que la stimulation crbrale profonde semble efficace au stade

des essais cliniques pour le traitement de troubles obsessionnels compulsifs
majeurs, de dpression crbrale profonde, ou de syndrome de Gilles de La
 - 128 -

Tourette, les chercheurs eux-mmes, tels Franois Berger1 ou Yves Agid2

sinterrogent ; ils souhaitent connatre leur degr de responsabilit et celui de
patients dont le comportement peut tre affect par le traitement. Ils ont dans
certains des cas le sentiment dagir sur la personnalit des patients qui ont accept
le protocole dessai clinique.

Recommandations :

- Prciser la notion de consentement clair pour les patients atteints

de troubles lgers du comportement ;
- Etablir un guide de bonnes pratiques en terme thique sur lusage
des implants crbraux ;
- Mettre rapidement en mesure lAgence de la biomdecine
d'effectuer la veille sur les neurosciences que lui demande la loi du 7 juillet
2011.

II- L AU GM EN TAT ION AR TIFIC IELLE D ES PERFORM AN C ES

D E LHOMME RP AR LHOMME AU GM EN T

Lamlioration des performances cognitives individuelles (attention,

mmoire) semble envisageable. partir de dcouvertes sur le traitement des
dmences, il est concevable daugmenter la mmoire des individus normaux, de
mme quil est imaginable de diminuer la mmoire ngative lie au stress post
traumatique, avec un intrt potentiel pour les soldats ou les secouristes par
exemple. Certains mdicaments dvelopps pour la dpression ou les troubles du
sommeil pourraient tre dtourns de leur usage primaire en vue, par exemple,
damliorer chimiquement la coopration entre les individus au sein dun
groupe ou daugmenter les priodes dveil en maintenant les capacits dattention
et de concentration.

Ce glissement quelque peu barbare, surfant sur la profonde ambigut qui

rside entre les notions de sant et de performance, amne sinterroger. Une
culture de lamlioration se dveloppe et construit ses propres mythologies. On
assiste des entreprises de cyborgisation qui remettent en question le devenir
de lhomme.

3
A - L E D O P AG E C O G N I TI F O U L A N E U R O A M L I O R A T I O N

lheure actuelle, les progrs se poursuivent dans le domaine de la

pharmacologie, et les rcentes avances en gntique et en neurosciences tendent
le champ des possibles grce des technologies telles que la stimulation crbrale

1
Professeur de mdecine, Institut des neurosciences de Grenoble, INSERM, Visite des Rapporteurs Grenoble
le 14 juin 2011
2
Professeur de neurologie, membre de lAcadmie des sciences et du CCNE
3
Emilie de Paw le dopage cognitif Revue internationale de Biothique
 - 129 -

profonde, la transplantation de prothses neurales. Bien quelles soient encore trop

invasives pour bnficier des individus en bonne sant, ces technologies sont
prometteuses et incarnent lavenir de la neuroamlioration. Intressant la fois
nos facults cognitives et affectives ; peut-tre serait-il dailleurs plus juste de
parler de dopage psychique .

Dans son ouvrage Lhomme rpar 1, Herv Chneiweiss dresse un tat

des lieux alarmant de lusage dtourn de mdicaments des fins damlioration
cognitive pour accrotre la performance artificiellement : une enqute mene
auprs dtudiants amricains de 16-17 ans value 20% le nombre de ceux qui
utilisent des mdicaments destins augmenter la vigilance, limiter le sommeil et
la rsistance au stress.

Ce constat est partag par Antonio Rangel2 qui estime que ces produits
circulent, et que, comme ils sont performants, leur utilisation se gnralise sur les
campus, et notamment le sien, au risque de modifier les comportements. Les
autorits amricaines nont pas pris conscience des enjeux du dveloppement de
laccs aux drogues pouvant modifier les performances crbrales de faon cible,
phnomne en pleine expansion aux tats-Unis, notamment dans le milieu
tudiant et qui suscite une forte inquitude chez les experts.

En effet comme lobserve Emilie de Paw Ltat de passivit auquel

condamne le neurotraitement, interdit de qualifier le soldat qui est sans peur de
courageux ou llve qui connat par cur sa matire de consciencieux .
lheure o lon envisage lapparition sur le march de neurotraitements plus
invasifs, il y a lieu de sinterroger sur lhybridation de lhomme avec la technique
et sur les consquences de telles perspectives sur la dfinition de lhumain.

Or, comme le souligne Herv Chneiweiss dans louvrage prcit3

finalement, contrairement au dopage sportif o le tricheur cherche gagner, il
faut ici amliorer ses performances simplement pour tre normalement intgr
sa communaut. Dans cette socit de la performance, la norme est assimile la
normalit. Tout ce qui sen carte devient en consquence anormal et donc, en
biologie, pathologique.

Il dmontre que la mdicalisation dun comportement gnre un effet

pervers en banalisant lusage de certaines molcules (tel est le cas de
lhyperactivit chez lenfant) comme les traitements au mthylphnidate,
amphtamine dont lusage sest banalis.

De nombreux chercheurs ont attir l'attention des rapporteurs sur les

dgts causs en France par la surconsommation de psychotropes et la dpendance
qui s'en suit. Ainsi, Jean-Pierre Changeux4, estime que Le problme des drogues

1
Plon janvier 2012 p 184
2
Visite des Rapporteurs Caltech le 14 octobre 2011
3
p 185
4
Professeur honoraire au Collge de France et lInstitut Pasteur Audition du 15 novembre 2011
 - 130 -

et de la toxicomanie nest pas trait de manire convenable par le lgislateur :

cest un point ngatif. Par exemple plusieurs drogues toxiques majeures comme
lalcool ou le tabac sont tolres, alors que dautres parfois moins toxiques sont
hors la loi... Il existe une demande pressante et constante d'utilisation de drogues
anxiolytiques comme, par exemple, contre l'hyperactivit et autres troubles du
comportement des enfants. Il faut tre attentif au risque dune ventuelle hyper
mdicalisation, toxicomaniaque de lenfant .

L'Agence de la biomdecine a t charge par la loi du 7 juillet 2011 de

veiller laborer une information destination du Parlement et du Gouvernement,
sur les neurosciences et leurs volutions, ainsi que sur les problmes thiques
quelles pourraient soulever. Il lui est aussi demand que cette information fasse
lobjet dun point spcifique dans le rapport annuel de lAgence.

Les rapporteurs considrent que seule une information idoine et une veille
sanitaire par lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de
sant et lAgence de la biomdecine peuvent viter la gnralisation de ces
pratiques quune socit de la performance encourage.

Recommandation

Renforcer la veille sanitaire et linfomation sur tout procd ayant

pour objectif dagir sur les capacits cognitives des individus.

B - L E S D F I S D U TR A N S H U M A N I S M E

Comme le rappelle Jean-Michel Besnier1 dans son ouvrage Demain les

posthumains , cest Peter Sloterdijk qui, ds 1999, a donn une crdibilit
philosophique la question du posthumanisme. Au cours dun colloque consacr
Heidegger et la fin de lhumanisme, il a postul que le dveloppement des
technosciences imposait denvisager un nouveau systme de valeurs
accompagnant la production dtres nouveaux et lgitimant le pouvoir de ceux qui
bnficieront des technologies daugmentation de ltre humain.

Les idologies posthumanistes, idologies de la rupture, trouvent leurs

racines dans une contre-culture des annes soixante percevant dans la technologie
un nouveau vecteur de rupture. Elles affirment que lhumanit devra slargir au
non humain (cyborgs, clones, robots, tous les objets intelligents) lespce humaine
perdant son privilge au profit dindividus indits, faonns par les technologies.

Selon Peter Sloterdijk la diffrence entre le posthumanisme et le

transhumanisme nest gure fixe. Le second dsigne souvent une phase de
transition vers le premier. Le mouvement mondial du transhumanisme, World
Transhumanist Association (devenue depuis Humanity+) est apparu en 1998,
reprsent en France par l'association franaise transhumaniste Technoprog! .
1
Professeur de philosophie lUniversit de Paris IV-Sorbonne, chercheur au Centre de recherche en
pistmologie applique (CREA), (CNRS/cole Polytechnique (Audition publique du 30 novembre 2011)
 - 131 -

Les transhumanistes prnent la transition vers le posthumanisme ou vers

lhyperhumanisme un H+, et dfendent lide dune utilisation des
biotechnologies pour amliorer la condition humaine, notamment par llimination
du processus de vieillissement, et de la mort involontaire lie au vieillissement et
aussi par lamlioration du potentiel humain cognitif, motionnel et physique Le
transhumain voque un monde nouveau, alors que le progrs est une notion
accroche au monde ancien, un monde qui croit l'humain et sa prennit.

Les fantasmes dimmortalit qui traversent ce courrant reposent selon

Jean-Michel Besnier sur un prjug non seulement scientiste, mais aussi trs
archaque. Ils impliquent la supposition que le cerveau et la conscience soient une
seule et mme chose, et que sauvegarder le premier donnerait les moyens
dimmortaliser la seconde, en mettant compltement de ct la part de
lpigntique, cest--dire du contexte environnemental ncessaire au
fonctionnement du cerveau. Les neurobiologistes le disent pourtant clairement : il
ny a pas de cerveau isol. Or de tels fantasmes relvent dun schma
dexplication et dune rhtorique qui supposent que le cerveau est isolable Il
ajoute : Ce qui rend possible ce genre dillusions est la simplification de la
reprsentation de lhumain, qui rsulte de la fascination avec laquelle nous
cdons aux technologies lorsquelles nous donnent voir. Ces technologies ont un
privilge sur les autres : elles facilitent cette simplification de lhumain, en
lexposant tre rduit llmentaire dun fonctionnement quasi mcanique.

1- Un dialogue difficile

Lintervention de Jean- Didier Vincent1, en mars 2008, dans laquelle il

avait expos ses interrogations et ses inquitudes face au dveloppement de
mouvements transhumanistes avait interpell vos rapporteurs. Jean-Didier Vincent
faisait tat dun vaste programme de recherche consacr la convergence des
technologies, engag en 2002 principalement aux tats-Unis, avec quatre voies
technologiques convergentes vers le post-humain , ce qui permettrait
lhomme de faire mieux que ce que la nature a su faire. Les biotechnologies
seraient les premires ouvrir la porte de la post-humanit. Les nanotechnologies
tireraient lattelage, compltes par les technologies de linformation et les
sciences cognitives. Le gouvernement fdral des tats-Unis a dot ce programme
couramment appel NBIC nano, bio, info, cogno de plusieurs milliards de
dollars. On peut considrer le projet comme la premire pierre officielle de ce que
ses adeptes conviennent de nommer trans-humanisme et qui nest rien dautre
quun tat intermdiaire vers le post-humanisme .

Il prcisait Le rapport de la National Science Foundation (NSF)

amricaine sur la convergence des technologies pour amliorer les performances
humaines (Converging technologies for improving human performance) reste
cependant prudent lorsquil conjoncture que lhumanit pourrait devenir comme
1
Professeur lUniversit Paris-sud Orsay, directeur de lInstitut Alfred Fessard, Membre de lAcadmie des
Sciences et de lAcadmie nationale de Mdecine, Auditions publiques du 26 mars 2008 et du
30 novembre 2011)
 - 132 -

un cerveau unique dont les lments seraient distribus par des liens nouveaux
parcourant les socits. Les propos de savants devenus prophtes, abolissant
les frontires entre utopie et projet scientifiques, ne doivent pas faire oublier le
srieux dune entreprise que pourrait rsumer la devise : Rendre limpossible
possible, et limpensable pensable.

Conscients de limpact et des dfis potentiels de la convergence NBIC sur

la socit, vos rapporteurs ont souhait rencontrer des dfenseurs de ces thses
nombreux et influents aux tats-Unis lors de leur dplacement dans ce pays. Le
dialogue sest avr extrmement difficile avec Natascha Vita-More, prsidente de
Humanity + 1 car chaque question directe semblait loffenser, elle ne paraissait pas
concevoir quon ne soit pas compltement conquis par son dsir dternit et sa
croyance en la toute-puissance de la technique.

La rencontre avec Wendell Wallach2 fut plus feutre car il sagissait dune
table ronde au Yale interdisciplinary center for Bioethics. Certes il semblait tre
plus rserv que les autres intervenants sur la ncessit de sinterroger sur des
techniques qui prnent la cyborgisation de lhumain.

Aussi, pour vos rapporteurs, cette dimension des interfaces homme/

machine prne par ces mouvements, doit-elle tre examine. cet gard, les
descriptions des entretiens de Jean-Didier Vincent3 avec des experts respects
croyant immortalit possible ou les expriences cyborgisation de chercheurs
originaux sappliquant eux-mmes leur thorie, en sagrmentant de puces
lectroniques ou de bras supplmentaires ne prtent pas forcment sourire.

2- Laugmentation des capacits : la cyborgisation

Selon Jean-Didier Vincent, le transhumain n'est qu'une tape transitoire

sur le chemin qui mne au posthumain. Chaque innovation entranant une
augmentation exponentielle des capacits d'action, on ne sait absolument pas
combien de temps peut durer la transition. Le squenage du gnome humain
devait durer vingt ans, il en a pris deux ou trois. Les partisans du transhumanisme
rvent d'un monde nouveau, alors que le progrs est une notion accroche au
monde ancien, un monde qui croit l'humain et sa prennit. L'ide d'une
victoire sur la mort est oprante.

James Hughes4 croit que le dveloppement des possibilits du

transhumanisme va crer une grande compatibilit entre la mtaphysique, la
thologie, la sociologie et l'eschatologie. Il croit que les visions limites par la
religion, par la spiritualit vont tre dpasses par une nouvelle forme de trans-

1
Echange tlphonique avec Natascha Vita-More Mission des Rapporteurs aux Etats-Unis14 octobre 2011
2
Prsident du Technology and Ethics Research Group, Yale University Institution for Social and Policy
Studies, Mission des Rapporteurs aux Etats-Unis
3
Genevive Ferronne, Jean-Didier, Vincent Bienvenue en transhumanie
4
Directeur excutif de l'Institut pour l'thique et les technologies mergentes, biothicien et sociologue Trinity
College, Hartford
 - 133 -

spiritualit. Selon lui, le futur s'ouvrira sur de nouvelles lois biologiques, vers des
capacits biotechnologiques et cyberntiques incroyables.

Et le philosophe, Jean-Michel Besnier1 de relever : les spculations post-

humanistes passent tantt du ct de lanimalisation, tantt de celui de la
machinisation, oubliant dans les deux cas, la spcificit de lhumain. Les
spculations post-humanistes en tirent facilement argument. Elles se reprsentent
les technologies comme linstrument qui devrait aider lhomme fusionner avec
les machines, et ce dautant plus facilement quelles trouveront dans les
neurosciences les arguments dune mcanisation de lesprit, tel est le fantasme de
base .

3- Lutilisation par les armes des potentialits daugmentation

deux reprises Jean Didier Vincent2 a attir lattention des rapporteurs

sur lutilisation des technologies convergentes par les armes car ces technologies
augmentent artificiellement les capacits des militaires, et permettent un essor
considrable de la robotique.

Le nouveau soldat naura pas darmure mais un exosquelette pour allger

ses charges et divers systmes dcoute et de capteurs et la guerre sera de plus en
plus robotise. Selon Jean-Didier Vincent, les technologies convergentes et les
mcanismes dintelligence artificielle intressent les armes, il sagit de travailler
au service du complexe militaro-industriel, le plus fournisseur de crdits pour ces
recherches dans les technologies convergentes .

Il est vrai que comme le relevait Nathalie Guibert3, la robotisation du

champ de bataille sacclre. La technologie bouleverse la guerre car la
perspective, dsormais porte, est celle dune automatisation de lusage de la
force, voire de lacte de tuer. Les milieux de la dfense en ont dbattu, lors dun
colloque international aux Ecoles de Saint-Cyr, les jeudi 9 et vendredi 10
novembre 2011, Cotquidan : Il ne sagirait plus seulement de donner la mort
distance, ce que font dj de nombreux soldats, pilotes de chasse, oprateurs de
drones ou de missiles guids, il sagit de protger le combattant et damliorer le
renseignement de contact, de dminer des mines et explosifs, de renforcer les
capacits de destruction du combattant, de lallger. Le risque est de mettre au
point des robots pour tuer de faon autonome. Quelles lois de la guerre leur
seraient applicables ? Il faudra bien tablir un cadre ou les interdire ?

Et Jean-Didier Vincent de noter4 lexprimentation se passe in vivo, en

Afghanistan ou ailleurs, o lon utilise des cyber-soldats, dune efficacit
redoutable, puisquils tuent ennemis et civils tout en tant pratiquement
invincibles, grce la progression des avances des technologies convergentes
1
Professeur de philosophie lUniversit de Paris IV-Sorbonne, chercheur au Centre de recherche en
pistmologie applique (CREA), (CNRS/cole Polytechnique)
2
Audition publique du 26mars 2008 et du 30 Novembre 2011
3
Le monde 13 novembre 2011
4
Audition publique du 30 novembre 2011
 - 134 -

(nanotechnologies, technologies de linformation, biotechnologies et technologies

du cerveau). Elles ont permis de totalement modifier la structure du soldat qui
savance dans le dsert, avec de petits nanorobots, fabriqus avec des nouveaux
matriaux, capteurs de tous les organes des sens qui apportent toute une srie
dinformations gographiques et autres. Elles permettent au soldat, par une
interconnexion entre son cerveau et les bras excutifs, de dclencher
automatiquement lenvol de petits avions qui ne manqueront pas leur cible et y
compris quelques centaines de personnes autour .

La convergence des technologies est appele stendre. La loi relative

biothique de juillet 2011 ne fait quune brve allusion aux technologies
convergentes en demandant lAgence de la biomdecine de dexercer une veille

Vos rapporteurs estiment que les aspects thiques et les impacts socitaux
des technologies convergentes doivent tre tudis nouveau par lOPECST, qui
sest dj pench sur ce sujet plusieurs reprises dans ses divers travaux sur les
nanotechnologies. Il y a deux raisons cela : la rapidit dvolution des outils
dans ce domaine, et leur utilisation de plus en plus tendue.

III- LU TILIS ATI ON D E LIM AGE R IE C R BR AL E HORS D E

L A SPH RE M D IC ALE

Les techniques dexploration et de visualisation du cerveau ont eu un

rsultat sur le plan des reprsentations mentales que lon sen fait au sein du
public : elles ont banalis le cerveau, au point que, chez un grand nombre de nos
contemporains, le cerveau apparat de plus en plus comme un organe comme un
autre, dont les signaux chimiques dinteractions sont de mieux en mieux identifis,
et comparables ceux de nimporte quel autre organe. Cest un effet de
dsenchantement, qui explique sans doute une certaine tolrance aux
rductionnismes dans la faon dont les rsultats des neurosciences sont prsents
au public. 1

Pourtant, le cerveau est le support d'informations propres chacun, il est le

sige de la conscience, de l'identit personnelle. La connaissance de l'information
crbrale et des caractristiques neurales de l'individu, entrane une forme de
transparence car elle touche son intimit. Comme lont montr les dbats lors
des auditions publiques organises par vos rapporteurs2, la rvolution scientifique
luvre dans le domaine de la recherche sur le cerveau suscite de multiples
interrogations. Dtourne, elle peut servir de support des thories rductionnistes
et dterministes dangereuses pour les liberts individuelles. Mal comprise ou mal
utilise, elle peut induire des discriminations dnonces par la communaut
scientifique elle-mme.

1
Jean-Marie Besnier (audition publique du 30 novembre 2011)
2
Voir les comptes rendus des auditions publiques des 29 juin et 30novembre 2011 en annexe
 - 135 -

Les connaissances issues de ces technologies incitent une rgulation et

une prcision des normes concernant les ventuelles utilisations de la
neuroimagerie hors de la sphre scientifique et mdicale. Cela pose la question de
l'utilisation de la neuroimagerie par des socits d'assurance (sant, risque,
sinistres, etc.) qui peuvent dsormais utiliser les donnes pour profiler la nature
des risques ports par les candidats l'assurance, et ainsi mieux optimiser les
primes ; les employeurs pourraient aussi envisager dy recourir pour tester un
candidat lembauche par exemple (mensonges, antcdents, loyaut, etc.).

Les avances en neuroimagerie, particulirement grce lIRM

fonctionnelle, font merger la capacit sans prcdent de corrler lactivit du
cerveau avec les tats psychologiques (de nombreux travaux ont t mens sur le
mensonge), les grands traits de la personnalit (incluant lextraversion, le
pessimisme, la capacit lempathie, lobstination, voire les attitudes racistes
inconscientes, la prdisposition au crime violent...) et certains dsirs (prfrences
sexuelles ou pour certains objets, exploites en neuromarketing).

Les travaux visant amliorer la comprhension du comportement

criminel font envisager dautres interprtations de la notion de responsabilit
individuelle qui, ds lors, ne dpendrait pas exclusivement du libre-arbitre.

A- LE STATUT DE LA NEUROCONOMIE ET DU NEURO

M A R K E TI N G

Selon Yves Agid, la neuroconomie, permet didentifier des aptitudes de

dcision, avec son corrlat anatomique, ou des capacits de motivation, et ce, avec
une certaine prcision.

Rsultat d'une alliance disciplinaire, l'intersection de la micro-conomie,

des sciences du vivant et de l'imagerie, la "neuroconomie" correspond un
concept radicalement nouveau qui rgulirement fait le dlice des mdias et des
communicants, notamment des publicitaires. Le neurone est un bon client
mdiatique, particulirement lorsque sa connaissance semble clairer des
comportements ordinaires, comme lacte dachat, les pratiques financires
profanes ou expertes, ou encore les sources du bonheur - et, pas trs loin, le
jeu, le pouvoir, la sexualit, cest--dire des domaines de la vie ordinaire qui sont
prsents sous un angle totalement nouveau de lintrieur du cerveau ,
remarquait Frdric Lebaron1.

1- Les objectifs de la neuroconomie

Le but de la neuroconomie est de comprendre les processus, les

sensations et l'action dans une situation o l'on doit prendre une dcision. La

1
26 Novembre 2010 dans Analyses
 - 136 -

naissance de la neuroconomie vient de l'observation d'un paradoxe contredisant

les thories habituelles de prises de dcision dveloppes par les conomistes.
Ceux-ci avaient dfini chaque prise de dcision, un critre d'utilit correspondant
la probabilit de gagner en faisant un choix plutt qu'un autre. Or on observe que
les choix ne sont pas vraiment faits en fonction de la probabilit de gagner.
Lorsque l'on doit faire un choix, chaque possibilit dispose dune certaine
proportion de gain, dite utilit, mais qui nest pas le gain rel que cela pourrait
apporter, mais le gain qu'on pense en tirer, et celui-ci est diffrent de la ralit.
Nanmoins, les personnes tiennent diffremment compte de cette dimension,
notamment quand il y a ambigut, que le degr de risque est incertain ; cette
situation intresse les conomistes en temps de crise ou dincertitude.

2- Lanalyse des circuits de la dcision

Les rapporteurs ont rencontr New York Paul Glimcher1 qui enseigne
l'conomie, la psychologie et les sciences neuronales, et dirige un institut ddi
la psychologie de la dcision quil applique lconomie. Peu financ par
l'industrie, mais en revanche bien soutenu par les organismes fdraux de
financement de la recherche, linstitut revisite les concepts conomiques,
essentiellement micro-conomiques (utilit, maximisation, lasticit, bien-tre,
etc.), et les thories des jeux (prises de dcision, stratgies) en y introduisant les
rcentes dcouvertes en matire de fonctionnement du cerveau. Il en ressort des
modles de prvision dun caractre prdictif plus lev qui permettent de mieux
cerner le comportement du consommateur lorsque celui-ci est face des choix
multiples ou des donnes exognes.

3- Les risques de dvoiement le neuromarketing

Le neuromarketing applique les techniques et savoirs issus des

neurosciences notamment de la neuroconomie, au comportement du
consommateur, et sappuie essentiellement sur limagerie par rsonance
magntique (IRM) pour analyser ce qui advient dans le cerveau lorsque lon gote
un produit, que lon visionne une publicit ou que lon prend une dcision dachat.
Une exprience connue mene par une quipe de chercheurs en neurosciences de
Houston en rvle les principes.

Ces chercheurs ont tudi les prfrences dindividus pour les deux sodas
les plus connus : le Pepsi et le Coca Cola. Lorsque les cobayes gotent les deux
boissons en aveugle, les prfrences se rpartissent quitablement entre les deux
boissons. Mais lorsque lidentit du produit est affiche, les sujets expriment une
nette prfrence pour le Coca. LIRM a montr que les deux situations
nactivaient pas le cerveau de la mme manire, et en conclut que les prfrences
du consommateur peuvent saffirmer selon deux circuits diffrents et
indpendants, selon quelles se fondent uniquement sur des perceptions, ou

1
PhD, professeur de neuroconomie, et psychologie Center for Neuroeconomics, New York University
 - 137 -

quelles prennent en compte des influences culturelles (gains et pertes). Par

ailleurs, dans la phase dachat, on assiste, selon les chercheurs, la dsactivation
de la zone danticipation de la perte.

Lintrt principal des expriences base dIRM pour le marketing est de

pouvoir se passer du verbal. Les critiques sur les dangers du neuromarketing sont
nombreuses au sein de la communaut scientifique. Outre ltroitesse des
chantillons et les conditions dtudes irralistes (des individus enferms dans le
scanner, coups de leur environnement), de nombreux experts critiquent la faible
validation scientifique reue par ces travaux, rarement publis dans des revues
comit de lecture.

Ds laudition publique du 26 mars 2008 Olivier Oullier1 avait mis en

garde contre les risques de confusion avec la neuroconomie. : Si le march du
neuromarketing existe, il ne faut absolument pas, et je ninsisterai jamais assez l-
dessus, faire lamalgame avec la neuroconomie qui est une discipline
universitaire rigoureuse dont les finalits ne sont nullement commerciales. Mieux
comprendre comment nos motions peuvent intervenir dans les dcisions
conomiques et morales peut avoir un impact positif y compris pour vaincre les
mcanismes daddiction, par exemple, afin de savoir pourquoi les gens prennent
la dcision de replonger

Il reconnaissait sans ambages que certains charlatans essaient de profiter

des dcouvertes en neurosciences. En effet, les expriences fournissent toujours
des rsultats ex post, qui clairent la dimension neurale des comportements qui
viennent davoir lieu. Elles ne permettent en aucun cas de savoir comment agir sur
le cerveau pour induire ces mmes comportements. De fait, les recommandations
marketing tires de ces travaux restent relativement vagues.

Or les expriences de neuromarketing en vue de campagnes publicitaires

sur des produits mobilisent des sujets pendant des heures, des appareils dIRM,
des techniciens et voire des neurologues, et peuvent se drouler dans des lieux
ddis aux soins ; certes, les machines sont loues, mais il nempche que cela est
choquant pour une discipline controverse dont les buts avrs sont clairement la
manipulation des esprits des fins commerciales.

A la lumire de la nouvelle loi, on peut se demander comment sera

interprte laction d'une socit de marketing qui veut raliser, en France, une
exprience d'IRM fonctionnelle sur une dcision d'achat de consommateurs ? Une
fois toutes les autorisations obtenues, cette socit ne possdant pas de scanner
IRMf devra faire appel un laboratoire public qui en possde un et payer une
prestation pour l'utilisation de l'IRMf, l'examen mdical des sujets et le traitement
des donnes. Les finalits de l'exprience sont bien commerciales, mais
l'exprience a t ralise au sein d'un laboratoire de recherche scientifique.

1
Professeur lUniversit dAix-Marseille, Conseiller scientifique au Centre danalyse stratgique.
 - 138 -

Comment caractriser les rsultats obtenus ? Ds lors il convient de lever toute

ambigut et dinterdire cette pratique.

Recommandation :

Interdire la validation de campagnes publicitaires ou dexpriences de

neuromarketing par le recours des IRM ddies au soin et la recherche
scientifique et mdicale.

B - L U TI L I S A TI O N D E L A N E U R O I M AG E R I E E N J U S TI C E

Le droit peut tre amen prendre en compte de nouveaux modes de

preuves fondes sur des images ou sur des donnes issues dimagerie crbrale, et
des acteurs conomiques et sociaux peuvent en banaliser lusage, ce qui nest pas
sans poser problme, comme on la dj vu.

1- Lutilisation ancienne dans des procs aux tats-Unis

a- Ltat de la rflexion aux tats-Unis

En 1991 New York, Herbert Weinstein, soixante-cinq ans, trangla sa

femme, puis maquilla le meurtre en suicide en jetant le corps du douzime tage
d'un immeuble de Manhattan. Lors de son procs en 1992, il reconnut les faits,
mais plaida l'irresponsabilit au motif qu'un kyste, nich dans son cerveau,
expliquait son comportement agressif, tayant sa thse par la production de clichs
d'imagerie crbrale. Depuis cette date, l'imagerie crbrale a t utilise comme
lment de preuve dans des centaines de procs aux tats-Unis, afin d'viter
certains accuss la peine capitale, ou de prouver l'irresponsabilit d'un accus,
l'immaturit neuronale des adolescents, de dtecter le mensonge, voire d'identifier
les ventuels biais cognitifs des jurs ou des juges.

Yves Agid1 a estim dailleurs que le kyste en question navait eu aucune

incidence sur le comportement de cette personne. Christian Byk2 a rappel quaux
tats-Unis, la loi excuse les comportements pour lesquels les circonstances
font disparatre le caractre blmable de l'acte incrimin; ainsi l'alination mentale
et la minorit sont les excuses individuelles les plus concernes par l'utilisation
des neurosciences.

La fiabilit limite des techniques de neuroimagerie incite peu la justice

amricaine s'en servir comme preuve de l'accusation ; elles sont plutt utilises
comme soutien aux moyens de dfense de l'accus dans certains tats. ce jour,
614 cas ont t rpertoris aux tats-Unis pour lesquels des images obtenues par
IRM fonctionnelle ont t introduites au niveau pnal comme "preuve". La

1
. Professeur de neurologie et de neurosciences, membre de lAcadmie des Sciences et du CCNE (Audition
publique du 29 juin 2011)
2
Magistrat la Cour d'appel de Paris, secrtaire gnral de l'association internationale de droit, thique et
sciences - Audition des Rapporteurs du 7 dcembre 2011(Annexe n3)
 - 139 -

commission prsidentielle sur la biothique met en place un groupe de rflexion

intitul la neuro-imagerie et le soi qui devrait dmarrer fin mars 2012. Les
juristes amricains expriment une certaine rserve lgard de lusage de la
neuroimagerie dans les procs et demandent que l'utilisation de cette technique
reste soumise des critres juridiques d'admission de la preuve scientifique.

En raison de l'augmentation de ces dmarches au niveau des cours de

justice, par l'intermdiaire d'entreprises dont l'expertise et la dontologie sont
sujettes caution, un manuel guide destin aux juges d'instruction a t rdig
sous la direction du juge Jed Rakoff 1. Celui-ci est une vritable autorit en la
matire, il a reu vos rapporteurs aux Etats-Unis en insistant sur limportance de
limagerie crbrale dans les procs mettant en cause des personnes jeunes dont la
neuromagerie pouvait laisser apparatre une certaine immaturit.

Le document dont il a dirig la mise au point ne prtend pas fournir une

ligne de conduite uniforme et constante. Il est le fruit d'une troite collaboration
entre neuroscientifiques et juges d'instruction. Il tente de rpondre aux diffrentes
questions qui se posent aux praticiens de la justice ; il a bnfici du soutien
financier de la Fondation Mac Arthur, trs implique dans ce domaine, notamment
par le biais du financement de plusieurs projets: Il sagit de dfinir les critres qui,
au regard de la loi, dfinissent l'tat mental d'un accus ou d'un tmoin, dvaluer
la capacit d'un accus l'auto-rgulation de son comportement, et de dterminer
dans quelles circonstances et par quels moyens les preuves neuroscientifiques
doivent tre admises et analyses. ce jour, il n'existe aucune rponse uniforme,
on procde au cas par cas.

b- Lutilisation de lIRM et du polygraphe dans la dtection du mensonge

Alors que la recherche dans ce domaine est encore lacunaire, deux socits
amricaines proposent dores et dj un service spcialis dans la dtection de
mensonge par IRM fonctionnelle : Cephos corporation que les rapporteurs ont
visite et No Lie MRI . Vos rapporteurs se sont entretenus avec Stephen
Raken2, ils ont visit le laboratoire de la Cephos et ont t surpris pour ne pas
dire choqus de la manire dont se droulaient les dtections de mensonge, par
leur cot lev de 4000 dollars et par les certitudes exprimes quant la validit
du procd. Lactivit de ces socits semble pour le moins faiblement encadre
dontologiquement et commercialement, elle concerne surtout le mensonge dans
la sphre prive (couples, enfants, etc.). Cette pratique est inquitante car elle vise
des affaires prives qui vont des conflits conjugaux lembauche, voire la
souscription dassurances.

A terme, il faut sattendre une utilisation plus grande de cette technique

par dautres clients (employeurs, assureurs, etc.) voire par des autorits (police,
tribunaux, etc.), car aux Etats-Unis, lusage du dtecteur de mensonge est habituel,
voire obligatoire dans certains Etats. Cest ainsi que pour accder certains
1
Juge la Cour du district de New York (Mission des Rapporteurs aux Etats-Unis le 13 octobre 2011)
2
Directeur de Cephos Corporation (Mission des Rapporteurs aux Etats-Unis le 13 octobre 2011)
 - 140 -

emplois, notamment comme agent du FBI1, il faut accepter de passer au

traditionnel test du polygraphe, lequel a t admis en 2007 par la loi dans dix-neuf
tats et est laiss l'apprciation du juge dans les cours fdrales.

2-Les autres tentatives dutilisation en justice et le dbat en France

Lutilisation de la neuroimagerie en justice semble gagner dautres pays

comme lInde et lItalie. Un des derniers cas rendus publics a eu lieu en Italie, o
une personne, qui a reconnu avoir tu sa sur, avait dans un premier temps t
condamne perptuit. Sur la base dune mthode qui permet de comparer
lvolution des volumes crbraux et des tests gntiques, certains experts admis
par les tribunaux italiens, ont estim que le condamn ntait pas totalement
responsable de ses actes. Sa peine a ainsi t commue de perptuit vingt ans
demprisonnement, sur la base de la combinaison des tests gntiques et des
images par rsonance magntique2.

Le dbat en France a t initi en grande partie par vos rapporteurs, ds

laudition publique du 26 mars 2008 dj mentionne et le rapport que nous
avions prsent dans le cadre de lvaluation de la loi de biothique. Cest ainsi
qu la suite de nos travaux, le Centre danalyse stratgique (CAS) a organis un
sminaire en 20093, et publiera au premier trimestre 2012 un rapport ce sujet,
fruit de plus dun an de travail avec des experts franais et internationaux issus des
neurosciences, de la psychiatrie, de la psychologie, du droit, des politiques
publiques, de la philosophie et de la psychiatrie. (Voir en annexe 4 du rapport la
note quil nous a transmise et supra).

Hlne Gaumont-Prat4 a rappel que le droit antrieur la loi du 7 juillet

2011 n'ignorait pas la protection de l'information crbrale , mme si elle n'tait
pas nomme. D'une part, s'agissant de prserver des droits fondamentaux comme
les droits de la personne (dignit, intgrit, vie prive), il a toujours t possible de
se rfrer aux dispositions du Code civil, issues des lois dites de biothique du
29 juillet 1994, ainsi que de celles de l'article 9 du Code civil, aux dclarations
internationales vocation universelle ou aux conventions du Conseil de l'Europe
ou de lUnion europenne. D'autre part, le droit interne traitait l'information
crbrale au travers du droit mdical, du droit de la recherche lorsque se
rencontraient des problmes spcifiques se prsentant alors comme une rgulation
gnrale.

1
Entretien au FBI (Mission des Rapporteurs aux Etats-Unis le 13 octobre 2011)
2
http://blogs.nature.com/news/2011/09/italian_court_reduces_murder_s.html
3
Perspectives scientifiques et lgales sur lutilisation des sciences du cerveau dans le cadre des procdures
judiciaires , sminaire organis par le Dpartement Questions sociales du Centre danalyse stratgique, le 10
dcembre 2009, Paris. Actes (73 p.) :
http://www.strategie.gouv.fr/content/actes-du-seminaire-perspectives-scientifiques-et-legales-sur-
l%E2%80%99utilisation-des-neuroscienc-0
4
Professeur de droit lUniversit Paris VIII, directrice du laboratoire de droit mdical. Ancien membre du
CCNE (Audition publique du 30 novembre 2011)
 - 141 -

Cependant, le rapport de Jean Lonetti1, faisait mention de cette finalit

judiciaire, en invoquant lexpertise judiciaire et le fait que limagerie crbrale
pouvait sadjoindre, comme dans toute expertise, au rapport de lexpert, en vue,
par exemple dapprcier lirresponsabilit pnale. Le rapport indiquait bien quil
ne sagissait en aucun cas den faire un dtecteur de mensonge. Ainsi, une
technique si complexe, sujette des interprtations diffrentes (selon les rglages
techniques et les logiciels utiliss), et dont la fiabilit reste trs incertaine devra-t-
elle tre utilise avec prcaution lors de lexpertise judiciaire.

S'inspirant des articles 16-10 et 16-13 du Code civil encadrant l'utilisation

des techniques d'examen des caractristiques gntiques des individus, le
rapporteur de la commission spciale de l'Assemble nationale avait propos un
amendement, crant des articles 16-14 et 16-15 dans le Code civil, applicables aux
techniques d'imagerie crbrale tout en prvoyant qu'une information sur les
limites actuelles des neurosciences soit privilgie.

Dans son article intitul la loi 2011 relative a la biothique et l'encadrement des
neurosciences , Hlne Gaumont Prat2 note que l'analyse de la gense des dbats
met en vidence l'absence de divergences sur les enjeux thiques ainsi que sur la
ncessit d'un encadrement des neurosciences. Cette unit dans la rflexion s'est
double de complmentarit et d'changes au fil des dbats parlementaires . Elle
relve que la plupart des principes tablis pour la gntique valent pour
n'importe quel champ de la recherche sur les sciences du vivant, et
particulirement pour les neurosciences

3- Les interrogations suscites par loi du 7 juillet 2011

La loi de biothique du 7 juillet 2011, llaboration et aux dbats de

laquelle nous avons tous deux particip activement tout au long de lanne 20113,
introduit dans le code civil un nouveau chapitre intitul De l'utilisation des
techniques d'imagerie crbrale . Un nouvel article4 est insr dans le code civil
qui encadre lutilisation de ces techniques et dispose : les techniques d'imagerie
crbrale ne peuvent tre employes qu' des fins mdicales ou de recherche
scientifique, ou dans le cadre d'expertises judiciaires. Le consentement exprs de
la personne doit tre recueilli par crit pralablement la ralisation de
l'examen, aprs qu'elle a t dment informe de sa nature et de sa finalit. Le
consentement mentionne la finalit de l'examen. Il est rvocable sans forme et
tout moment.

a- La rgulation de lusage de limagerie crbrale

1
Rapport n3111 de la commission spciale charge dexaminer le projet de loi relatif la biothique, par
M. J. Leonetti, AN 26 janvier 2011)
2
Petites Affiches 21 novembre 2011 n231
3
Alain Claeys prsida la Commission spciale Jean-Sbastien Vialatte fut vice-prsident de cette Commission
4
Article 16-4
 - 142 -

La nouvelle loi cre un titre nouveau, dans le code de la sant publique

intitul quant lui Neurosciences et imagerie crbrale et une disposition
nouvelle1 prvoit qu un arrt du ministre charg de la sant dfinit les rgles
de bonnes pratiques applicables la prescription et la ralisation des examens
d'imagerie crbrale des fins mdicales. Ces rgles tiennent compte des
recommandations de la Haute Autorit de sant.

En outre, la loi inclut spcifiquement, les neurosciences dans le domaine

de comptence de lAgence de la biomdecine dsormais charge d'assurer une
information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le dveloppement
des connaissances et des techniques dans le domaine des neurosciences 2.

Ainsi les techniques d'imagerie mdicale sont autorises mais

expressment circonscrites au domaine mdical, au domaine de la recherche
scientifique ainsi que dans le cadre d'expertises judiciaires. Le rgime juridique de
la loi n 2011-814 du 7 juillet 2011 dfinit lencadrement des applications des
neurosciences en rglementant laccs aux techniques de limagerie crbrale3 afin
de crer un cadre protecteur des droits de la personne et en les soumettant aux
grands principes biothiques inscrits au code civil. La loi en circonscrit le domaine
daccs en fonction de trois finalits reconnues comme lgitimes, (finalit
mdicale, de recherche scientifique et judiciaire) afin de limiter les consquences
potentiellement graves pour lhomme.

La limitation au domaine mdical rappelle Hlne Gaumont-Prat4

implique la protection de l'intimit de l'information crbrale, donne
personnelle et mdicale (qui englobe la fois le concept de confidentialit et le
droit de matriser les informations relatives sa propre personne), a
automatiquement pour contrepartie des limitations en matire de collecte,
d'exploitation et de divulgation des informations caractre personnel. La licit
des outils d'investigation est apprcie en considration de sa finalit qui va en
dlimiter l'utilisation et l'exploitation , analyse que partagent vos rapporteurs.
Cest la raison pour laquelle ils se sont penchs sur la protection des donnes
issues de limagerie.

b- Quelle utilisation en justice ?

Les rapporteurs considrent que la finalit judiciaire introduite et limite

lexpertise judiciaire pourrait tre prmature au regard du manque de fiabilit des
techniques.

1
Article L. 1134-1
2
Article L. 1418-1 13 du code de la sant publique
3
Art. 45, Titre VIII, Neurosciences et imagerie crbrale), de la loi n 2011-814 du 7 juillet 2011 relative la
biothique
4
Article dans Petites Affiches prcit
 - 143 -

Certes, il est possible que ce moyen de preuve soit utile, comme la

observ Christian Byk1 Depuis une dizaine dannes, on met des doutes srieux
sur les aspects trop subjectifs des analyses faites par la psychologie et la
psychiatrie et il est sr que lapparence dune discipline qui objectivise (avec de
belles photos en couleur) peut apparatre comme un complment dapproche pour
mieux cerner la personnalit et le comportement en termes de culpabilit, de
responsabilit et surtout pour la question centrale aujourdhui de la dangerosit.
Les experts psychiatriques se refusent la plupart du temps parler de dangerosit
sociale. Par rapport aux expertises classiques psychiatriques et mdico-
psychologiques obligatoires en matire criminelle, des examens (scanners, IRM)
qui permettraient dapporter des lments tangibles ne serraient pas interdits
dans certaines circonstances pour des individus atteints de certaines maladies
interprtation difficile .

Il observe dailleurs que ni la doctrine, ni le lgislateur ne sont encore alls

jusqu suggrer le recours ces techniques en justice en complment des
expertises traditionnelles. Selon lui la loi du 7 juillet 2011 a clairci la possibilit
de les utiliser comme expertise dans le systme judiciaire et a en quelque sorte
lgitim les techniques des neurosciences notamment des fins judiciaires, mais
elle na pas dfini de cadre spcifique, ni chang les rgles en vigueur. Cest donc
la jurisprudence que reviendra linterprtation ventuelle. Cependant cette
disposition suscite le dbat et semble contre- productive aux rapporteurs ; elle vise
assimiler la neuroimage la preuve ADN.

Ainsi, Jean-Claude Ameisen2, prsident du comit dthique de

lINSERM, a rappel que la rflexion thique, en science, doit avoir une
dimension pistmologique. Que signifie la dcouverte scientifique dont on veut
tirer des applications ? Que signifie dtecter, au niveau des activits crbrales,
quelque chose qui traduirait un mensonge ? Cest une question scientifique
fascinante. Mais cette dmarche thique ne sarrte pas cette seule dimension
pistmologique. Quand bien mme dans des domaines restrictifs prcis, il y
aurait une possibilit dinterprter dans le cadre dune procdure judiciaire des
rsultats sur le mensonge, la sincrit, le sentiment de culpabilit ou dinnocence
dune personne, devrions-nous les utiliser sous prtexte que la science soudain le
rend possible ? Cest une question thique qui dpasse la dimension
pistmologique.

De mme Olivier Oullier3, qui a travaill sur le thme de lutilisation des

neurosciences en justice ltranger, se montre trs sceptique : vos rapporteurs

1
Magistrat la Cour dAppel de Paris prsident de lAssociation internationale thique et sciences Audition
des Rapporteurs du 7 dcembre 2011
2
Professeur de mdecine, prsident du Comit dthique de lInstitut national de la sant et de la recherche
mdicale (INSERM), membre du Comit consultatif national dthique (CCNE) Audition publique du
30 novembre 2011)
3
Professeur lUniversit dAix-Marseille, conseiller scientifique au Centre d'analyse stratgique) Audition
publique du 30 novembre 2011)
 - 144 -

lors de lvaluation de la loi relative la biothique,1 avaient plaid pour lentre

de la neuroimagerie et des neurosciences dans le champ de la loi. Ils estimaient
quil fallait dvelopper les recherches dans le domaine de la neuroimagerie et les
neurosciences, valuer priodiquement limpact de ces recherches au plan
mdical, mais aussi social et environnemental, assurer un accs quitable ces
nouvelles technologies, protger les donnes issues de ces techniques afin dviter
linterconnexion des fichiers, mais interdire lutilisation en justice de la
neuroimagerie.

Comme Christan Byk, Olivier Oullier est davis quexiste une certaine
demande socitale pour de nouvelles techniques permettant danalyser avec plus
de prcision le comportement des personnes impliques dans un procs, quil
sagisse des juges, des tmoins, des accuss ou des jurs. Mais il ajoute quune
demande, aussi pressante soit-elle, ne justifie pas la prcipitation et ce malgr la
rcente crise de lexpertise psychiatrique dans lappareil judiciaire qui constitue un
terrain fertile pour lutilisation des neurosciences dans les tribunaux.
Aujourdhui, ltat de nos connaissances en imagerie crbrale ne devrait pas
nous permettre de statuer sur la culpabilit, les prdictions, et le pourcentage de
rcidives ventuelles dun individu sur la seule base de donnes de
neurosciences. Il demande : Dans de tels cas, qui serait lexpert auprs du
tribunal, alors que nous avons peine parfois nous mettre daccord, entre acteurs
des neurosciences, sur les seuils de significativit, la variabilit des signaux et
linterprtation des donnes ? Comment former de tels experts ? Et former les
acteurs du procs ces nouvelles connaissances ? Cest bien sur ces points que
se situent les rserves de vos rapporteurs.

Lexpertise en la matire risque donc de fournir plus de questions que de

rponses. Il reste que le pouvoir de simplification et de fascination des images,
leur caractre scientifique peuvent influencer et leur confrer une valeur probante
suprieure ce quelles sont. Selon Olivier Oullier2 lintroduction des
neurosciences en justice est problmatique Il explique : Parmi toutes les
questions souleves par ce thme de travail, permettez-moi de revenir sur la force
des explications neuroscientifiques. Des expriences de psychologie exprimentale
ont en effet montr la force de persuasion du recours des images ou du
vocabulaire issus des neurosciences3 . Il relate une exprience, rcente, ralise
sur 300 jurs, qui devaient statuer sur la culpabilit dune personne dont on leur
disait quelle mentait4. Les jurs taient diviss en quatre groupes. Un groupe
possdait une information qui provenait du dtecteur de mensonge classique ,
celui qui mesure la rponse lectrodermale, lectro-physiologique, un autre groupe
1
Rapport prcit relatif lvaluation de la loi relative la biothique
2
Professeur Aix-Marseille Universit, Conseiller scientifique, Centre danalyse stratgique (Audition publique
du 30 novembre 2011)
3
McCabe D. P., Castel A. D. (2008) Seeing is believing: The effect of brain images on judgments of
scientific reasoning , Cognition, 107(1), 343-352 ; Weisberg D. S., Keil F. C., Goodstein J., Rawson E.,
Gray J. R. (2008) The seductive allure of neuroscience explanations , Journal of Cognitive Neuroscience,
20(3), 470-477
4
McCabe D., Castel A., Rhodes M. (2011). The influence of fMRI lie detection evidence on juror decision-
making . Behavioral Sciences and the Law, 29, 566577
 - 145 -

recevait les donnes danalyse faciale thermique et un troisime les donnes

obtenues grce lIRMf. Un quatrime groupe contrle ne disposait daucune
information sur une quelconque mthode daide la dtection de mensonge. Sans
surprise, cest le groupe qui possdait les images obtenues par IRMf qui a
prononc le plus de verdicts de culpabilit.

Cependant, partir du moment o ces jurs ont reu linformation

pertinente sur les limites des scanners IRM et de leur utilisation dans les
tribunaux, la proportion de jurs ayant dclar laccus coupable est revenue au
niveau du groupe contrle. Olivier Oullier en dduit quune information dlivre
de manire efficace par des personnes comptentes peut arriver changer la
perception, donc contrer certains biais de cette attraction pour les images
crbrales. Pour autant, savoir que nous nous trompons et que quelque chose ne
fonctionne pas, na jamais t un gage pour viter de renouveler les erreurs .

4- Les amliorations possibles

Comme lobservait Hlne Gaumont-Prat, entre le rgime juridique,

consacr aux empreintes gntiques et aux tests gntiques, et le rgime actuel
encadrant limagerie crbrale, la similitude nest pas totale, car la loi du 7 juillet
2011 ne prvoit pas de sanctions pnales spcifiques en cas de msusage de la
technique dimagerie crbrale ; ensuite, la loi a ignor le risque de discrimination
spcifique li lutilisation de donnes crbrales, bien que ceci ait t voqu
lors des travaux parlementaires et quun projet darticle 16-15 du Code civil
envisageait que nul ne peut faire lobjet de discriminations sur le fondement des
techniques dimagerie crbrale , projet darticle supprim par la suite.

Pourtant il aurait t facile de sinspirer de larticle 16-13 du code civil

prvoyant que Nul ne peut faire lobjet de discriminations en raison de ses
caractristiques gntiques , latteinte ces dispositions tant vise larticle
225-1 et sanctionne larticle 225-2 du code pnal.

Vos rapporteurs estiment que ces points doivent tre claircis ; en effet ds
lors que lon accepte la possibilit dutiliser limagerie crbrale dans lexpertise
judiciaire, on confre cette technique une force probante forte, et on renforce les
risques de drives tels lusage lembauche ou par les compagnies dassurances.
Il convient donc de renforcer la protection des personnes contre ces drives par un
rgime de sanctions appropries.

Recommandations

- Prciser, voire supprimer, la possibilit dutiliser limagerie

crbrale en justice ;
- Renforcer la protection des personnes contre les discriminations
fondes sur les techniques dimagerie crbrale par une disposition du code
civil ;
 - 146 -

- Clarifier le rgime juridique des sanctions applicables en cas de non

respect de ces dispositions.

C - L AP P L I C A TI O N DES NEUROSCIENCES DANS LES

P O L I TI Q U E S P U B L I Q U E S : L E S TR A V A U X D U C E N TR E
D AN AL Y S E S TR A T G I Q U E E N F R A N C E ( C AS ) ( E X T R A I T S D E
LA NOTE DU CENTRE DANALYSE STRATGIQUE FIGURANT EN ANNEXE)

Le centre danalyse stratgique a t lune des premires institutions

sintresser aux travaux sur lexploration du cerveau que vos rapporteurs avaient
mens lors de lvaluation de la loi relative la biothique en 2008 et semparer
du sujet de manire interdisciplinaire, ce qui est remarquable, et mrite dtre
salu car cela contribue clairer le public et nourrir le dbat.

1- La diversit des approches

a- La neurothique

La premire publication du CAS sur les neurosciences fut la note

danalyse n128 sur les questions dthique lies lutilisation des neurosciences
hors des laboratoires de recherche scientifique et mdicale. Une deuxime
publication a ensuite abord plus prcisment les questions dinterfaces cerveau-
machine, et par l mme, celles lies lhumain potentiellement augment par
les neurosciences.

b- Le neurodroit

Lutilisation des neurosciences dans lappareil judiciaire reprsente

lheure actuelle lun des domaines dans lequel les avances en sciences du cerveau
pourraient engendrer le plus de changements au sein de notre socit. Le
lgislateur franais nest pas rest insensible ce fait, proposant un droit
dexception dans la loi du 7 juillet 2011 lutilisation des neurosciences dans le
cadre des expertises judiciaires, alors quil restreint lutilisation de limagerie
crbrale aux seules applications scientifiques et mdicales.

Courant 2012, le CAS publiera un rapport circonstanci sur le sujet qui

proposera une analyse critique claire par des spcialistes franais et
internationaux venus du droit, de la psychiatrie, des neurosciences, de la
psychologie et de la criminologie.

c- La prvention en sant publique

En 2010, le CAAS a publi le premier rapport proposant lapport des

neurosciences, des sciences cognitives et des sciences comportementales dans la
mise en place de politiques prventives et incitatives en sant publique.
 - 147 -

d- La dcision conomique

La dcision conomique a t le thme de la premire manifestation

organise dans le cadre de ce programme. Son but tait de montrer comment les
donnes des sciences comportementales et du cerveau peuvent enrichir les dbats
dactualit, limage de ceux relatifs la crise financire. Les points de vue de
trois experts, un conomiste, un neurophysiologiste et un spcialiste de la finance
comportementale, ont permis de faire le lien entre la thorie et la ralit des
marchs.

e- Le vieillissement cognitif

Le CAS a galement travaill sur le thme du vieillissement cognitif .La

notion de vieillissement cognitif a alors t introduite afin de dfinir lvolution
des performances cognitives avec lge. Si lintgralit des facults intellectuelles
est affecte lors du processus naturel de vieillissement, elles ne le sont pas toutes
de faon quivalente et homogne.

2- Les recommandations du CAS1

Les questions qui ont ds lors anim la rflexion du CAS pendant le

processus de rvision de la loi de biothique ont t les suivantes : les rgulations
existantes sont-elles suffisantes ? Est-il prmatur de mettre en uvre des
rgulations spcifiques ? Celles-ci doivent-elles porter sur la recherche ou sur ses
applications ?

IV- L A N C ESSIT D UN E M EILLEURE INFORMAT ION D ES

C ITOYEN S

Les nombreuses personnalits auditionnes par les rapporteurs ont toutes

soulign la ncessit dapporter au public une information plus scientifique et de
meilleure qualit sur les apports des neurosciences et lvolution des traitements
possibles des maladies neurologiques et psychiatriques. Toutes insistent sur les
effets pervers dinformations sensationnelles laissant croire des dcouvertes
ouvrant des traitements. Les scientifiques et le monde politique doivent rpondre
aux sollicitations des mdias, si friands de toute explication neuroscientifique
image de nos comportements et exposer le plus souvent possible ltat des
connaissances relles auprs de nos concitoyens.

Olivier Oullier a insist lors des auditions publiques de 2008 et de

novembre 2011 sur la rflexion mener sur la faon de communiquer sur les
bonnes pratiques scientifiques, mais aussi sur les rsultats qui peuvent tre
exploitables et transfrables hors des laboratoires Il a raffirm aux
rapporteurs que la recherche, la connaissance et le dbat contradictoire, tout
comme la diffusion la plus efficace et la plus pose possible des rsultats

1
Voir la note en annexe
 - 148 -

scientifiques, restent les meilleurs remparts contre les drives inexorables de

lutilisation et du dtournement de certaines de nos pratiques en neurosciences.
Ces drives peuvent nous paratre inluctables mais nous avons nombre
darguments et de techniques pour les contrer et faire valoir les bonnes pratiques
commencer par faire entendre nos voix dans la littrature scientifique et en
dehors. Je vous remercie travers vos auditions parlementaires de nous y aider.

Herv Chneiweiss1 suggrait que la France qui participe activement une

action internationale, la semaine du cerveau, la troisime semaine de mars, utilise
ce moment pour dcrire les merveilles de ce quest la dcouverte du cerveau,
mais aussi pour rflchir, comme nous le dit Hannah Arendt, penser ce que nous
faisons. Quelles que soient les rvlations scientifiques, il faut penser cela dans un
contexte humain .

Marie-Agns Bernadis2, coordinatrice de la dlibration citoyenne

Meeting of Minds la Cit des sciences et de lindustrie organise en 2006 sur les
neurosciences lchelle europenne a relat en dtails lorganisation de ces
dbats et les recommandations auxquelles ils avaient abouti. Celles du panel
franais portaient sur la prise en charge des maladies neurodgnratives et sur
lutilisation de largent public, sur lannonce du diagnostic au cas par cas, sur la
ncessit de laccompagnement du patient et de son entourage, sur un meilleur
accs aux structures de soins, sur la ncessit de ne pas catgoriser les individus
partir dune information obtenue en imagerie crbrale, sur les drives de
lutilisation des donnes dimagerie dans le monde professionnel. Les citoyens
franais avaient bien identifi la diffrence entre intervention sur un handicap et
augmentation des possibilits humaines et tout un dbat avait port sur le
traitement des enfants hyperactifs par la ritaline. Le panel franais, tout comme le
panel europen, avait soulign avec force la ncessit dun investissement plus
fort dans la recherche fondamentale sur le cerveau, malade ou non.

En fait, ainsi que lavait remarqu en conclusion Franois Berger,

professeur de mdecine lInstitut des neurosciences de Grenoble Ce qui ressort
des dbats citoyens dont il vient dtre question est une trs belle leon de
dmocratie. Jy tais plus ou moins oppos. Or les recommandations sont trs
rigoureuses. Elles ont russi intgrer la complexit du sujet et se dmarquer
des lobbies et des discussions habituelles. Jai limpression que, lorsquun
sociologue ou un philosophe discute avec un reprsentant des neurosciences, ils
narrivent pas communiquer. Or le citoyen a compltement rsolu le problme.
Ceci doit nous rendre vraiment optimistes

Donc, une fois de plus, vos rapporteurs, tout comme leurs collgues de
lOPECST qui viennent de prsenter en fvrier 2012 deux rapports, l'un sur

1
Audition du 29 novembre 2011
2
Audition publique du 26 mars 2008
 - 149 -

linnovation lpreuve des peurs et des risques1 , l'autre sur les enjeux de la
biologie de synthse2 recommandent lorganisation de dbats publics et un effort
des pouvoirs publics pour linformation des citoyens et des mdias sur les progrs
et les limites de la recherche en neurosciences.

LOffice parlementaire y prendra sa part en poursuivant son travail

dtude et dalerte par l'organisation de nouvelles auditions publiques sur toutes
les proccupations voques au long de ce rapport et qui recoupent parfaitement
celles exprimes par le dbat citoyen de 2006.

Recommandations

- Mettre en place un enseignement de biothique dans le secondaire ;

- Organiser dans un cadre pluridisciplinaire des dbats citoyens afin
de permettre aux scientifiques de faire partager leurs dcouvertes et leurs
interrogations ;
- Mettre rapidement en mesure lAgence de la biomdecine
deffectuer la veille sur les neurosciences que lui demande la loi du 7
juillet 2011.

1
Rapport du 18 janvier 2012 sur "L'innovation l'preuve des peurs et des risques" par M. Claude Birraux,
dput, Premier vice-prsident de l'OPECST, et M. Jean-Yves Le Daut, dput, Vice-prsident de
l'OPECST.
2
Rapport du 8 fvrier 2012 sur "les enjeux de la biologie de synthse" par Mme Genevive Fioraso, dpute
 - 151 -

CONCLU SION

La rapidit avec laquelle les neurosciences et limagerie crbrale ont

surgi non seulement dans le champ des sciences sociales mais galement dans la
vie quotidienne amne beaucoup dinterrogations. Cette rapidit apparait trs
dcale par rapport la prudence des neuroscientifiques eux-mmes.
Les neurosciences ont la vertu dtre rapidement assimiles par lesprit de
nos contemporains. On ne stonne presque plus des consquences que lon peut
en tirer. On est frapp de voir quel point les effets dannonce, frquents en la
matire, pntrent trs facilement le grand public.

Lacclration des recherches sur le fonctionnement du cerveau, fait natre

des tensions particulirement vives entre espoirs et merveillement dune part, et
interrogations et inquitudes, voire dsenchantement, dautre part. La
connaissance de linformation crbrale et des caractristiques neurales de
lindividu peut tre perue comme une intrusion dans lintimit de chacun pour le
meilleur et pour le pire.

Pour le meilleur, parce quelle intresse la mdecine, la recherche dans la

perspective de traitement des maladies neuropsychiatriques invalidantes ; pour le
pire, parce qu'elle peut tre dtourne de son objectif premier, et servir des
thories rductionnistes et dterministes, dangereuses pour les liberts
individuelles.

Certains experts redoutent quune banalisation du cerveau, facilite par les

technologies de modlisation, de simulation et de visualisation, accrdite une
reprsentation simplifie de lhumain. De plus en plus, les technologies
dveloppent chez nos contemporains une reprsentation deux-mmes simplifie.
La technologie est en gnral efficace, quand elle opre une simplification de
lobjet comprendre, simplification sans doute plus grave dans le domaine de
limagerie crbrale. Au fond, on pense que mme si le cerveau est complexe,
mme si son exploration exige une infrastructure technique considrable, il nest
pas davantage que lembrouillamini de milliards de neurones relis entre eux par
un immense rseau de cbles et de connexions, dans lesquels circulent des
impulsions lectriques ou chimiques. La complexit nempche pas quon projette
sur elle de la simplicit explique Jean-Michel Besnier1.

Selon Jean-Claude Ameisen2, cette crainte est renforce par la nature

mme des neurosciences et de limagerie crbrale qui conduisent sinterroger
sur les dterminants de leur propre activit, sur les dterminants biologiques de la
dmarche thique ; la dmarche thique sinterrogeant son tour sur les
1
Professeur de philosophie lUniversit de Paris IV-Sorbonne, chercheur au Centre de recherche en
pistmologie applique (CREA), (CNRS/cole Polytechnique)
2
Professeur de mdecine, prsident du Comit dthique de lInstitut national de la sant et de la recherche
mdicale (INSERM), membre du Comit consultatif national dthique (CCNE)
 - 152 -

implications, en termes humains, dune telle approche rductionniste. Rarement,

sans doute, rflexion scientifique et rflexion thique nont t aussi intriques.
Rarement aussi des avances scientifiques et technologiques ont suscit
une telle fascination et des ractions aussi contradictoires. On dcouvre grce aux
progrs des neurosciences et de limagerie crbrale le sens concret de la plasticit
crbrale et combien les apprentissages, le langage, la pense et les interractions
de chacun avec autrui, combien lenvironement social retentit sur lactivit
crbrale et le cerveau de chacun.
Face ces avances et aux attentes quelles suscitent il importe surtout
dinformer et de dbattre.
 - 153 -

R ECOMM AN D ATION S

I- RENFORCER LA RECHERCHE SUR LES MALADIES DU CERVEAU

- Simplifier les systmes de financement pour attirer les meilleurs chercheurs

trangers.

- Encourager le retour des post-doctorants en France par des offres concrtes

incluant des prcisions sur les conditions et moyens de recherches offerts et
un salaire en rapport avec leur qualification.

- Accrotre la lisibilit de lorganisation de la recherche en France.

- Encourager les projets de recherches pluridisciplinaires incluant clairement

des chercheurs en neurosciences, en psychiatrie et en sciences humaines et
sociales.

- Assurer des financements rcurrents pour la maintenance des grands

appareils et pour les projets long terme exigeant la mise en place de
cohortes.

- Veiller ce que la transposition de la directive europenne, 2010/63/UE du

22 septembre 2010, relative la protection des animaux utiliss des fins
scientifiques, concilie la protection des primates non humains et les
ncessits de la recherche.

II- GARANTIR LA PROTECTION DES PERSONNES ET LA SCURITE

DE LEURS DONNES MDICALES

- Organiser une veille conjointe de lAgence de la biomdecine et de la

CNIL, sur lutilisation des donnes dimagerie crbrale dans le but de
dfinir par ordinateur les caractristiques dune personne.

- Renforcer les procdures de codage et de scurisation des bases de donnes

de lassurance-maladie et des autres banques de donnes mdicales.

- Assurer une traabilit de laccs des personnels habilits connatre ces

donnes.

- Amliorer la formation et la sensibilisation des personnels mdicaux au

respect du secret mdical et la dlivrance de donnes mdicales.

- Assurer la scurit de lhbergement et du transfert des donnes dimagerie

crbrale.
 - 154 -

- Soumettre des conditions strictes dagrment les hbergeurs de donnes

de recherches sur de grandes cohortes.

- Renforcer les moyens dexpertise de la Commission nationale de

linformatique et des liberts (CNIL).

- Participer activement la ngociation et l'adoption d'une convention

internationale pour encadrer la circulation des informations mdicales.

- Publier les dispositions rglementaires ncessaires, en vue dune application

rapide de la nouvelle loi du 5 mars 2012 relaative aux recherches
impliquant la personne humaine.

- Installer dans les plus brefs dlais la Commission nationale des recherches
impliquant la personne humaine, institue par la-dite loi.

III- PROTGER CONTRE LES RISQUES DES NOUVELLES

TECHNOLOGIES

- Accrotre le nombre de radio-physiciens et amliorer leur formation.

- Informer les patients du dosage annuel de radiations et de rayonnements

subis et tablir en consquence des rgles doptimisation des procdures de
suivi, dvaluation et de publication des doses dlivres.

- Augmenter substantiellement le parc franais dIRM, afin de limiter le

recours substitutif excessif la technique irradiante du scanner et assurer un
gal accs de tous aux techniques les mieux adaptes.

- Etablir des guides de bonnes pratiques mdicales sur le fonctionnement et

lutilisation des appareils dimagerie incluant les limites de ces
technologies.

- Mettre en place, au moins au niveau national, une dmarche dvaluation

des technologies dimagerie innovantes, sur la base du retour dexprience
des utilisateurs.

- tablir un guide de bonnes pratiques en terme thique sur lusage des

implants crbraux.

- Renforcer la veille sanitaire et linformation sur tout procd ayant pour

objectif dagir sur les capacits cognitives des individus.
 - 155 -

IV- AMLIORER LA PRISE EN CHARGE DES PATIENTS ATTEINTS

DE MALADIE MENTALE ET LUTTER CONTRE LES
STIGMATISATIONS

- Mener des tudes statistiques systmatiques sur les pathologies concernes

et procder une large diffusion de ces donnes.

- Dvelopper de nouvelles modalits de prise en charge non stigmatisantes,

en particulier par la promotion de centres de rfrence.

- Favoriser linterdisciplinarit dans lapproche de ces pathologies complexes

afin dassurer une meilleure coordination entre la recherche et la clinique.

- Accrotre lorganisation institutionnelle des interactions de la communaut

des chercheurs avec celle du monde associatif, reprsentant des patients et
de leurs familles.

- Crer un Institut multidisciplinaire ddi la recherche sur les maladies

mentales pour favoriser la recherche en psychiatrie.

V- MIEUX INFORMER LES CITOYENS SUR LES RSULTATS A

ATTENDRE DE LIMAGERIE CRBRALE

- Publier rapidement larrt mentionn larticle L.1134-1 du code de la

sant publique (loi n 2011-814 du 7 juillet 2011 relative la biothique)
qui prvoit la dfinition de bonnes pratiques applicables la prescription et
la ralisation des examens d'imagerie crbrale des fins mdicales.

- tablir des guides de bonnes pratiques mdicales visant assurer une

information adapte des patients et personnes acceptant de se soumettre
des traitements ou recherches par imagerie.

- Aider les mdecins dans lthique de la pratique mdicale (droit de savoir

ou non, qui communiquer les rsultats, comment ).

- Prciser la notion de consentement clair pour les patients atteints de

troubles lgers du comportement.

- Informer clairement le public sur les possibilits et limites de limagerie

mdicale et sur lindispensable recours aux seuls praticiens mdicaux pour
garantir une lecture et une interprtation correctes des rsultats.

- Mettre rapidement en mesure lAgence de la biomdecine d'effectuer la

veille sur les neurosciences que lui demande la loi du 7 juillet 2011.

- Mettre en place un enseignement de biothique dans le secondaire.

 - 156 -

- Organiser dans un cadre pluridisciplinaire des dbats citoyens afin de

permettre aux scientifiques de faire partager leurs dcouvertes et leurs
interrogations.

VI- LIMITER OU INTERDIRE LUTILISATION DE LIMAGERIE

MDICALE HORS LA SPHRE MDICALE

- Interdire la validation de campagnes publicitaires ou dexpriences de

neuromarketing par le recours aux IRM ddies au soin et la recherche
scientifique et mdicale.

- Prciser, voire supprimer, la possibilit dutiliser limagerie crbrale en

justice.

- Renforcer la protection des personnes contre les discriminations fondes sur

les techniques dimagerie crbrale par une disposition du code civil.

- Clarifier le rgime juridique des sanctions applicables en cas de non respect

de ces dispositions.
 - 157 -

EX AM EN DU R APPOR T P AR LOFFIC E

Le 6 mars 2012, lOPECST a procd lexamen du rapport sur

limpact et les enjeux des nouvelles technologies dexploration et de thrapie du
cerveau , partir de lexpos de ses deux co-rapporteurs, MM. Alain Claeys et
Jean-Sbastien Vialatte, dputs.

Nous allons entendre les conclusions dAlain Claeys et Jean-Sbastien

Vialatte sur limpact et les enjeux des nouvelles technologies dexploration et de
thrapie du cerveau .

Nous avons abord une partie de cette question lors de notre rcente visite
lINSERM mais le rapport prsent par nos collgues largit considrablement
les perspectives.

Il sagit dun sujet central de sant publique, li au vieillissement des

populations, mais aussi dune proccupation conomique car les enjeux industriels
qui sy rattachent sont considrables.
Et, au fond, peuvent se reposer nouveau, dans ce cas, des questions
rcurrentes :
- la mise en cohrence de notre appareil de recherche est-elle
suffisamment assure compte tenu du grand nombre dintervenants ?
- le transfert ventuel des avances scientifiques et technologiques vers
laval est-il pris en considration dans la gouvernance de demain ?

M. Alain Claeys, dput, rapporteur. En introduction, je rappellerai que

depuis une quinzaine d'annes, les progrs en neuroimagerie ont permis
d'extraordinaires avances en neurosciences. Ces techniques qui rvolutionnent
notre comprhension du cerveau, dans le domaine mdical et dans celui de la
recherche fondamentale, provoquent des tensions dordre thique, philosophique,
juridique et social. Elles rpondent partiellement aux interrogations mtaphysiques
que lhomme sest poses tout au long de son histoire sur la pense, la conscience,
la mmoire, les motions, la libert, la responsabilit et le libre arbitre. Pour
autant, le cerveau garde encore une grande part de son mystre.

Ainsi, selon lOrganisation mondiale de la sant (OMS), les pathologies

du cerveau restent un problme de sant publique inquitant qui concerne une
personne sur quatre, soit 400 millions dindividus dans le monde. Daprs cette
organisation, les pathologies mentales reprsentent aujourdhui cinq des dix
principales causes mdicales de handicap, et seraient l'origine de 35 % des
dpenses lies la maladie en gnral. Mais certains cots ne sont pas valuables,
tels ceux lis limpact indirect sur la famille du patient, ou encore la baisse de
productivit rsultant d'affections n'entranant pas de handicap permanent.
Pourtant, les dpenses moyennes mondiales pour la sant mentale sont encore
infrieures 3 dollars par habitant et par an. En Europe, chaque anne, 38,2% de
 - 158 -

la population, soit 164,8 millions de personnes, souffrent dune maladie mentale.

Le cot total des maladies du cerveau y tait estim en 2004 par l'European Brain
Council (EBC) 386 milliards d'euros et a atteint 798 milliards d'euros par an en
2010. Les dysfonctionnements du cerveau constituent l'une des premires causes
de maladie ou de handicap, et retentissent, directement ou indirectement, de
manire importante sur la socit.
En France, la prise en charge, et le traitement des maladies mentales font
lobjet de dbats vifs : un Franais sur cinq a t ou est atteint dune maladie
mentale (18.8 %) ; il reste encore difficile de faire admettre la ncessit dune
prvention, dun suivi et dun traitement au long cours. En outre, la sparation de
la neurologie et de la psychiatrie, entrane des controverses trs vives et
regrettables car les patients sont littralement pris en otage par de virulentes
querelles dcole ayant parfois de graves retentissements sur les traitements.
Face aux dfis lancs par les maladies neuropsychiatriques, on assiste
lchelon mondial une internationalisation des grands programmes de recherches
auxquels les quipes franaises participent. Cest le cas du projet Blue Brain qui
vise crer un cerveau artificiel, et dont la mthodologie et le cot font dbat,
l'Union europenne le finanant hauteur de 100 millions deuros par an sur 10
ans. Les tats-Unis, le Japon, lAllemagne se mobilisent fortement contre les
maladies neurodgnratives en raison du vieillissement de leur population ; il en
va de mme en France o lon dispose datouts importants en neurosciences. Dans
ce domaine, la recherche franaise jouit dune dune grande visibilit au sein
dune recherche trs internationale. Le regroupement dInstituts au sein de
lAlliance pour les sciences de la vie et de la sant (AVIESAN), et le programme
dinvestissements davenir en neurosciences, devraient accrotre ce potentiel,
condition de favoriser linterdisciplinarit.
Les grands ples de recherche en France sont tous trs rcents ;
NeuroSpin, lInstitut du cerveau et de la moelle pinire, le Campus de
CLINATECH Grenoble, le Centre de neurosciences de Lyon, le Pole 3 C et
lHpital de la Timone Marseille sont reconnus ltranger. Les scientifiques se
montrent satisfaits de la part faite aux neurosciences dans les investissements
davenir, mais relvent que lorganisation, et surtout le financement des projets de
recherche, manque de visibilit. De nombreux post-doctorants, chercheurs, voire
directeurs dinstitutions ont tent en vain, semble-t-il, de revenir en France. Les
organismes franais ne semblent pas assez ractifs. Ceci fait donc lobjet de
recommandations. Par ailleurs, les chercheurs de ce domaine sont inquiets des
retombes possibles de la directive europenne du 22 septembre 2010 relative la
protection des animaux utiliss des fins scientifiques, dont la transposition, qui
devrait intervenir avant le 1er janvier 2013, risquerait de ralentir certains projets
de recherche ; aussi recommandons-nous de concilier la protection des primates
non humains et les ncessits de la recherche, lors de cette transposition.

M Jean-Sbastien Vialatte, dput, rapporteur. Je dresserai rapidement

un tableau des progrs technologiques les plus rcents de la neuroimagerie,
lesquels consistent dans la mise au point de techniques permettant daugmenter la
 - 159 -

rsolution, damliorer la fiabilit de lanalyse des donnes et les conditions de

leur stockage. Diffrentes approches et technologies sont utilises, car elles sont
complmentaires et souvent associes.
Une utilisation novatrice de techniques non interventionnelles comme
llectroencphalographie (EEG) couple des enregistrements vido accrot la
finesse des analyses, ce qui est particulirement utile dans la dtection et le
traitement des crises dpilepsie. La possibilit de voir le cerveau en
fonctionnement grce limagerie rsonance magntique (IRM) a radicalement
contribu lvolution de lapproche du cerveau tant au plan philosophique, quau
niveau de la recherche scientifique, et des approches thrapeutiques. Les progrs
de lIRM portent sur la rapidit, la rsolution, et la multi-modalit, par le
dveloppement de nombreuses applications diffrentes (la spectroscopie qui donne
des informations biochimiques in vivo, lIRM fonctionnelle, lIRM de diffusion,
lIRM de perfusion, etc). Limagerie multimodale est utilise dans la prise en
charge des tumeurs malignes et des cancers du cerveau. LIRM de diffusion,
nouvelle technique, est la seule mthode dimagerie qui permet de visualiser un
accident ischmique dans les premires heures. Dans le futur, lIRM trs haut
champ magntique devrait amliorer la rsolution au niveau du cortex pour mieux
en analyser la structure, en observer dventuelles atrophies.
La tomographie mission de positrons (TEP) produit une image
fonctionnelle de certaines zones du cerveau avec une prcision de niveau
molculaire ; elle est largement utilise pour des tudes physiologiques et
physiopathologiques de la cognition et du comportement, ainsi que pour ltude de
diffrentes pathologies affectant le systme nerveux central. Lvolution rcente
consiste coupler cette technique et le scanner rayon X (TEP-scan, ou PET-scan
en anglais) avec lIRM dans le but de permettre la fois la localisation et lanalyse
de mcanismes neuronaux complexes (IRM) et lanalyse au niveau molculaire du
fonctionnement du cerveau (TEP) pour rduire le temps dobservation et
dexposition. Toutefois, linterprtation de donnes ainsi recueillies exige des
comptences particulires et une formation idoine.
Des technologies combinent lusage de la neuroimagerie et lintervention
sur le cerveau de manire plus ou moins invasive, et gnrent des interrogations
thiques dans la mesure o certaines dentre elles peuvent avoir un impact direct
sur le comportement, telle la stimulation crbrale profonde qui consiste
implanter, dans une rgion profonde du cerveau, une lectrode de stimulation
haute frquence dont lactivation est contrle par le malade. La pense peut-elle
commander le mouvement sans lintermdiaire du corps, et diriger une machine?
Ce qui tait jadis un thme de science-fiction est devenu une ralit avec les
interfaces homme/machine, grce la simulation en trois dimensions (3D) dun
environnement particulier dans lequel le sujet a l'impression d'voluer. Linterface
cerveau/machine (ICM), systme de liaison directe entre un cerveau et un
ordinateur, permet un individu de communiquer avec son environnement sans
passer par laction des nerfs priphriques et des muscles. Les effets positifs des
interfaces ont t valids dans certaines phobies spcifiques et dans le pilotage de
prothses.
 - 160 -

Sagissant de la protection des personnes, les dbats portent sur limpact

des rayonnements ionisants sur la sant et sur celui des champs magntiques.
Lautorit de sret nuclaire (ASN), qui assure depuis une dizaine dannes le
contrle des applications mdicales des rayonnements ionisants (sret des
appareillages, protection des patients et des travailleurs), constate que ce risque
saccrot en raison de laugmentation des doses en imagerie mdicale, plus
particulirement du fait du scanner, de la rptition des examens, et du phnomne
mergent de la radiosensibilit individuelle. Cela se double en France dune
difficult daccs aux IRM qui sont en nombre insuffisant ; aussi utilise-t-on le
scanner au lieu de lIRM pour nombre dexplorations du cerveau : la France
dispose de 8 appareils par million dhabitants, contre 35 aux tats-Unis et 40 au
Japon. Ceci nous conduit recommander daccrotre le nombre de radio-
physiciens en amliorant leur formation, dinformer les patients du dosage annuel
de radiations et de rayonnements subis, et daugmenter substantiellement le parc
franais dIRM.

Concernant les recherches sur la personne humaine, la proposition de loi

dOlivier Jard adopte par le Parlement fin fvrier, qui a t publie le 5 mars
2012, clarifie de faon satisfaisante les conditions de la recherche. Sa mise en
uvre dans de brefs dlais, que nous demandons, devrait rpondre aux difficults
des chercheurs menant des recherches non interventionnelles.

Ds lvaluation de la loi relative la biothique et au cours des dbats sur

la loi du 7 juillet 2011, nous nous sommes inquits des problmes soulevs par la
protection du stockage des donnes dimagerie, qui sont rgulirement changes
entre professionnels, pour obtenir des avis aidant surmonter les difficults
dinterprtation, ou dans le cadre de la tlmdecine. Ainsi louverture de laccs
lIRM pose la question cruciale de la suppression des sources et surtout de la
ncessit de lanonymisation des donnes, car il arrive que des personnels donnent
des informations prcises, sans vrifier lidentit des personnes qui les leur
demandent, et donc violent sans sen rendre compte le secret mdical.

De mme, la tltransmission des feuilles de soins de la scurit sociale

pose problme, car la nomenclature peut rvler le rsultat des examens mdicaux,
notamment dans le cadre de lanalyse de neuroimagerie, puisque les codes
diffrent en fonction des maladies traites. La Commission de linformatique et
des liberts (CNIL), tout en assurant avoir obtenu une amlioration du codage des
informations, reconnat ne pas tre sre de la scurit des procds de chiffrement.
Aussi proposons-nous de renforcer les procdures de codage et de scurisation des
bases de donnes, dassurer une traabilit de laccs par les personnels habilits
y accder, damliorer la formation et la sensibilisation des personnels mdicaux
au respect du secret mdical, de renforcer les moyens dexpertise de la CNIL. De
mme, convient-il de soumettre des conditions strictes dagrment les
hbergeurs de donnes de recherches sur de grandes cohortes ncessaires aux
recherches sur les maladies neuropsychiatriques, et dassurer la scurit de
lhbergement et du transfert des donnes dimagerie crbrale en cas de recours
des hbergeurs de donnes ltranger.
 - 161 -

M. Alain Claeys, dput, rapporteur. Malgr la mobilisation mondiale,

la neuroimagerie performante, quand elle rend compte de lvolution de certaines
maladies neurodgnratives, voire en prdit lapparition, na pas encore permis la
mise au point de molcules nouvelles, car les grands groupes pharmaceutiques ne
semblent pas trs impliqus, la diffrence des industriels de limagerie et de la
robotique. Il ny a pas ou trs peu de mdicaments nouveaux. Cette situation
induit, selon Jean-Pierre Changeux, des interrogations sur la relation
bnfice/risque : faut-il reconsidrer cette notion inadquate dans le traitement des
pathologies neurodgnratives, mais aussi dans certaines pathologies
psychiatriques trs invalidantes ? La proposition de lancien prsident du CCNE
mrite dbat, car il sagit dtablir des conditions spcifiques dessais de
dveloppement de nouvelles molcules susceptibles dtre efficaces ; du fait des
effets secondaires potentiels, le consentement des personnes doit tre clair.

En France, une amlioration de la prise en charge des maladies

neurodgnratives, se dessine lentement grce quelques dcouvertes, tel le
traitement de la maladie de Parkinson par stimulation crbrale profonde, ou le
dveloppement de biomarqueurs. Toutefois des efforts sont ncessaires et
indispensables pour lutter contre les pathologies psychiatriques qui, mal connues
des Franais, engendrent peur, rejet et stigmatisation. Elles sont associes la
folie et la violence : 74 % des franais considrent quun schizophrne est
dangereux, alors que seulement 0,2% des schizophrnes peuvent ltre pour les
autres. On ne dispose en France, ni dpidmiologie psychiatrique, ni de donnes
mdico-conomiques, ou de sant publique. Des programmes de prvention de la
psychose existent dans diffrents pays, en Europe, en Amrique du Nord, en
Australie et au Japon, mais la France accuse dix vingt ans de retard ; la
prvention des troubles psychiatriques y est donc inexistante. En tmoigne
labsence daction de prvention cible sur limpact de lusage du cannabis dans la
survenue de dlires schizophrniques.

Aussi, suggrons nous de renforcer tous les niveaux la prise en charge

des patients atteints de maladies mentales en France, en luttant contre la
stigmatisation dont ils font lobjet par des actions dinformation et de prvention
cibles, en menant des tudes statistiques systmatiques sur les pathologies
concernes, en procdant une large diffusion de ces donnes, en favorisant
linterdisciplinarit dans lapproche de ces pathologies complexes, en renforant
les liens entre la communaut des chercheurs et des associations de patients, et en
crant un Institut multidisciplinaire ddi la recherche sur les maladies mentales
pour favoriser la recherche en psychiatrie.

Le dcalage entre les possibilits de diagnostic prcoce et les capacits de

traitement est de plus en plus grand, entranant une interrogation sur le sens mme
de la prdiction et son intrt. Ce dcalage gnre de multiples tensions. Quel sens
donner au diagnostic des maladies du cerveau ? Comment procder lors de la
dcouverte fortuite dune pathologie sur une personne en bonne sant ? La loi
relative la biothique du 7 juillet 2011 rgle en partie le problme dlicat du
droit de savoir ou de ne pas savoir, et de linformation de la parentle en cas de
 - 162 -

dcouverte dune anomalie gntique. Le texte tente de concilier les droits et

devoirs de chacun, il devrait pouvoir servir de rfrence, encore faut-il, comme le
prvoit la loi prcite, publier rapidement larrt sur la dfinition des bonnes
pratiques applicables la prescription et la ralisation des examens d'imagerie
crbrale des fins mdicales. Il est, en outre, ncessaire dtablir des guides de
bonnes pratiques visant assurer une information adapte des patients et
personnes acceptant de se soumettre des traitements ou recherches par imagerie,
sensibiliser limpact potentiel de la communication des rsultats, et aider les
mdecins dans lthique de la pratique mdicale (droit de savoir ou non, qui
communiquer les rsultats, comment ).

Les techniques de neuroimagerie amnent sinterroger sur la frontire

entre actions de rtablissement et amliorations des fonctions, sur les risques de
modification des comportements, et sur la valeur du consentement clair dans des
cas limites. Aussi faut-il prciser la notion de consentement clair pour les
patients atteints de troubles lgers du comportement, et tablir un guide de bonnes
pratiques en terme thique sur lusage des implants crbraux, donner rapidement
lAgence de la biomdecine les moyens dexercer les comptences nouvelles de
veille et de contrle sur les neurosciences, que lui confie la loi prcite. Certains
mdicaments dvelopps pour la dpression ou les troubles du sommeil semblent
tre dtourns de leur usage primaire en vue damliorer chimiquement la
coopration entre les individus au sein dun groupe, ou daugmenter les priodes
dveil en maintenant les capacits dattention et de concentration. Nous
considrons que seule une information idoine et une veille sanitaire par lAgence
nationale de scurit du mdicament et des produits de sant, et lAgence de la
biomdecine, peuvent viter la gnralisation de ces pratiques quune socit de la
performance encourage.

Un vaste programme de recherche consacr la convergence des

technologies a t engag en 2002 principalement aux tats-Unis, avec quatre
voies technologiques convergentes. Le gouvernement fdral des tats-Unis a
dot ce programme couramment appel NBIC -nano, bio, info, cogno- de
plusieurs milliards de dollars. Nous estimons que les aspects thiques et les
impacts socitaux des technologies convergentes doivent tre actualiss par
lOPECST, qui sest dj pench sur ce sujet plusieurs reprises dans ses travaux
sur les nanotechnologies. Il y a deux raisons cela : la rapidit de lvolution des
outils dans ce domaine, et leur utilisation de plus en plus tendue.

Hors de la sphre scientifique et mdicale, le dveloppement du

neuromarketing pose problme, car il procde dun dvoiement de la
neuroconomie, discipline qui se situe l'intersection de la micro-conomie, des
sciences du vivant et de l'imagerie, et qui vise comprendre les processus, les
sensations et l'action dans une situation o l'on doit prendre une dcision. Le
neuromarketing applique les techniques et savoirs issus des neurosciences au
comportement du consommateur, et sappuie essentiellement sur limagerie par
rsonance magntique (IRM) pour analyser ce qui advient dans le cerveau quand
on visionne une publicit, ou que lon prend une dcision dachat. Ces
 - 163 -

exprimentations commerciales mobilisent, pendant des heures, des sujets, des

IRM, des techniciens, voire des neurologues ; cest pourquoi nous recommandons
dinterdire la validation de campagnes publicitaires par le recours aux IRM
ddies au soin et la recherche scientifique et mdicale.

Quant lutilisation de la neuroimagerie en justice, frquente aux Etats-

Unis, elle semble gagner dautres pays comme lInde et lItalie. Toutefois la
fiabilit limite des techniques de neuroimagerie incite peu la justice amricaine
s'en servir comme preuve de l'accusation ; elle est plutt utilise comme soutien
aux moyens de dfense de l'accus. ce jour, on compte 614 cas pour lesquels
des images obtenues par IRM fonctionnelle ont servi de preuve au pnal. Alors
que la recherche dans ce domaine est encore lacunaire, deux socits amricaines
proposent un service spcialis dans la dtection de mensonge par IRM
fonctionnelle. Lactivit de ces socits semble pour le moins faiblement encadre
dontologiquement et commercialement. Cette pratique est inquitante car elle
vise des affaires prives qui vont des conflits conjugaux lembauche, voire la
souscription dassurances pour un cot lev.

En France, la loi de biothique du 7 juillet 2011, llaboration et aux

dbats de laquelle nous avons tous deux particip activement tout au long de
lanne 2011, encadre les applications des neurosciences en rglementant laccs
aux techniques de limagerie crbrale Elle cre un cadre protecteur des droits de
la personne en les soumettant aux grands principes biothiques inscrits dans le
code civil. La nouvelle loi circonscrit le domaine dutilisation en fonction de trois
finalits reconnues comme lgitimes : finalit mdicale, de recherche scientifique
et dexpertise judiciaire.

La finalit judiciaire introduite et limite lexpertise judiciaire parait

prmature au regard du manque de fiabilit des techniques. Cette disposition
suscite le dbat et nous semble contre-productive en ltat des connaissances en
imagerie crbrale. On ne devrait pas permettre de statuer sur la culpabilit, les
prdictions, et le pourcentage de rcidives ventuelles dun individu sur la seule
base de donnes de neurosciences. Lexpertise en la matire risque donc de poser
plus de questions que de fournir de rponses. Il reste que le pouvoir de
simplification et de fascination des images, et leur caractre scientifique, peuvent
influencer, et leur confrer une valeur probante suprieure ce quelles sont en
mesure doffrir. En outre, la loi prcite ignore le risque de discrimination
spcifique li lutilisation de donnes crbrales, alors quil aurait t facile de
sinspirer des sanctions pnales dictes pour discrimination en raison de
caractristiques gntiques. Nous estimons que ces points doivent tre claircis, et
quil faut renforcer la protection des personnes contre ces drives par un rgime de
sanctions appropries.

Sil appartient au Parlement de faire des propositions de rforme, nos

concitoyens doivent pouvoir tre informs de ces questions par lorganisation de
dbats publics, car la rapidit avec laquelle les neurosciences et limagerie
 - 164 -

crbrale ont investi non seulement le champ des sciences sociales, mais
galement la vie quotidienne, suscite des peurs.

En conclusion, M. Jean-Sbastien Vialatte, dput, rapporteur,

rappelle que les nombreuses personnalits auditionnes ont toutes soulign la
ncessit dapporter au public une information plus scientifique et de meilleure
qualit sur les apports des neurosciences et lvolution des traitements possibles
des maladies neurologiques et psychiatriques. Toutes insistent sur les effets
pervers dinformations sensationnelles laissant croire des dcouvertes ouvrant
des traitements. On en est encore loin, comme le dmontre la prudence des
neuroscientifiques eux-mmes, et ceux-ci insistent sur le fait que le cerveau ne
fonctionnant pas en couleur, les images ne sont que des artefacts coloriss
rsultant de modles mathmatiques.

Cest pourquoi nous recommandons dune part, la mise en place dun

enseignement de biothique dans le secondaire, et dautre part, lorganisation de
dbats publics pour informer les citoyens sur les progrs et les limites de la
recherche en neurosciences, et de donner lAgence de la biomdecine les
moyens dexercer ses nouvelles missions de veille.
M. Bruno Sido, snateur, prsident. Je remercie beaucoup les
rapporteurs pour leur prsentation passionnante. Jai not les recommandations de
prudence de lAutorit de sret nuclaire (ASN) concernant le recours au
scanner. Quels sont les impacts respectifs sur la sant de lutilisation des
diffrentes technologies dexploration du cerveau ?
M. Jean-Sbastien Vialatte, dput, rapporteur. Les inconvnients du
scanner sont lis la dose de radiation dlivre, mme si les nouveaux appareils
sont plus rapides et dlivrent des doses moindres. De plus, la rptition des
examens au long de lanne devrait tre vite. Mais la France manque dIRM.
LIRM, qui utilise les champs magntiques, prsente moins de risques, comme le
montre la modification rcente de la directive europenne ce sujet. Toutefois, il
est prfrable dutiliser des appareils de puissance faible pour les traitements et de
rserver les autres la recherche.
M. Claude Birraux, dput, premier vice-prsident. Jobserve que les
quipements sont de plus en plus puissants : comment lindustrie franaise se
positionne-t-elle dans ce secteur dquipement ?
Laugmentation du nombre de radiophysiciens et lamlioration de leur
formation avaient t prconises par lOffice aprs les accidents de Toulouse et
dEpinal. Pour autant, trs peu de Franais sinscrivent lEcole europenne de
physique mdicale rattache au CERN, qui dispense un enseignement de qualit
de nombreux tudiants venus du monde entier.
Quant la rduction des doses dlivres au patient, les mdecins ne
lappliquent pas eux-mmes, et ne se protgent que depuis quils font de la
radiochirurgie.
 - 165 -

Faute de nouvelles molcules, on assiste des restructurations dans

lindustrie pharmaceutique, on change donc les emballages mais les mdicaments
nvoluent gure et on embauche plus volontiers des cadres commerciaux que des
chercheurs, ce qui est regrettable. Il faudra bien trouver et dvelopper de nouvelles
molcules.
Quant lorganisation dun dbat citoyen, je suis rserv. Ne faut-il pas
inventer un autre type de dbat afin dviter les face face striles ? Des
expriences menes par lINSERM et par luniversit de Lausanne ont montr
lintrt dune mobilisation des sciences humaines et sociales, des chercheurs, et
des associations de patients pour adapter les angles danalyse et permettre une
rflexion plus approfondie.
M. Jean-Sbastien Vialatte, dput, rapporteur. Il est vrai quil ny a
pas de constructeurs franais de grands quipements tels que des IRM 11, voire
14 Teslas. Cependant, pour la construction dappareils aimant puissant, des
partenariats industriels ont t mis en uvre entre le CEA qui en est le concepteur,
et les industriels trangers comme Siemens etc... Toutefois, les quipes de
recherche qui ont obtenu les crdits ncessaires limplantation et lachat de ces
outils craignent de ne pas disposer des financements rcurrents ncessaires leur
maintenance ; nous proposons dailleurs une recommandation sur ce point.
Concernant lorganisation dun dbat citoyen, il sagit surtout dinsister
sur la ncessit dinformer pour viter les mmes dceptions que celles induites
par la thrapie gnique et la thrapie cellulaire ; les traitements ne seront pas prts
demain. Lintroduction des associations de patients nest pas toujours aise, car
chacune est spcialise sur une pathologie et dfend son pr carr ; on aimerait les
fdrer pour parvenir un dialogue constructif.
M. Bruno Sido, snateur, prsident. Quel est lintrt du dpistage
prcoce de certaines pathologies prsentes de faon latente mais qui peut-tre ne
se dvelopperont pas ? Comment procde-t-on lorsquil sagit dune pathologie
pour laquelle on ne dispose daucun traitement efficace ?
M. Jean-Sbastien Vialatte, dput, rapporteur. En effet avec des
appareils de plus en plus puissants, lon peut dtecter par exemple des plaques
amylodes, mais lon ne sait que faire de ce rsultat ; faut-il alerter les patients
alors quil ny a aucune consigne ? Leur prsence ne signifie pas que la personne
dveloppera obligatoirement la maladie. Or, avec les recherches sur de grandes
cohortes, cette question sera rcurrente, et lon dcouvrira de plus en plus de
maladies potentielles.
M. Bruno Sido, snateur, prsident. Je propose dadopter les
recommandations du rapport et den autoriser la publication.

la suite de ce dbat, lOPECST a adopt lunanimit les

recommandations du rapport dont il a galement autoris la publication.
 - 167 -

COM POSITION DU C OMIT D E PILOT AGE

Herv Chneiweiss, directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs

crbrales au Centre de psychiatrie et neurosciences de la facult de mdecine
Paris-Descartes, membre du Conseil scientifique de lOPECST

Anne Fagot-Largeault, professeur au Collge de France, membre de lAcadmie des

sciences.

Hlne Gaumont-Prat, professeur de droit lUniversit Paris VIII, directrice du

laboratoire de droit mdical.

Jean-Michel Besnier, professeur de philosophie lUniversit de Paris IV-Sorbonne,

chercheur au Centre de recherche en pistmologie applique (CREA), (CNRS/cole
Polytechnique).
 - 169 -

LISTE D ES PERSONN ES R ENCON TR ES

AUDITIONS ET MISSIONS EN FRANCE

Mardi 30 mars 2011 :

Visite de lInstitut du cerveau et de la moelle pinire (ICM) de lhpital de
la Piti-Salptrire
- Pr Grard Saillant, professeur de chirurgie orthopdique et traumatologique,
prsident de lICM
- Pr Bertrand Fontaine, professeur de neurologie, directeur scientifique de lICM
- Pr Yves Agid, professeur de neurologie et de neurosciences, consultant stratgie
scientifique
- Pr Bertrand Fontaine, professeur de neurologie et de neurosciences, directeur
scientifique
- Mme Alexandrine Maviel-Sonet, directrice adjointe administration et finances
- M. Alexis Gnin, directeur de la valorisation
- M. Stphane Lehricy mdecin/chercheur, responsable de la plateforme de
neuroimagerie

Mardi 31 mai 2011 :

- Pr Yves Agid, professeur de neurologie et de neurosciences, professeur des
universits

Mardi 14 juin 2011 : Grenoble

Le CEA Grenoble dans lcosystme grenoblois

- M. Dominique Grand, adjoint au directeur du CEA Grenoble
- Pr Franois Berger, professeur de mdecine, directeur gnral et excutif de
Clinatec, Institut des neurosciences de Grenoble
- M. Jean-Louis Amans, responsable ligne programme
- Mme Franoise Lartigue, responsable programme dinvestissement infrastructures
Clinatec et Nanobio
- M. Bruno Million-Frmillon, chef du service de communication du CEA Grenoble
- M. Jean-Pierre Vigouroux, chef du service des affaires publiques du CEA
- Mme Genevive Fioraso, dpute, membre de lOPECST
 - 170 -

Imagerie au Dpartement des micros Technologies pour la Biologie et la

Sant (DTBS) CLINATEC
- Prsentation de CLINATEC par le Pr Franois Berger Prfiguration de CLINATEC,
visite du btiment 4020 (magntoencphalographie animalerie de lextrieur)

Institut des neurosciences de Grenoble (GIN)

- Pr Franois Berger
- Pr Claude Fuerstein, professeur de physiologie et de neurosciences luniversit
Joseph Fourier de Grenoble
- Visite dune plate-forme avec un change avec des praticiens

Campus St Martin dHres Visite du GIPSA-lab (Grenoble Images Parole

Signal Automatique (Dpartement Parole et Cognition) avec :
- M. Pierre Baconnier, professeur des universits, spcialiste des modlisations et
notamment en physiologie, vice-prsident valorisation de luniversit scientifique et
mdicale Joseph Fourier (UJF)
- M. ric Saint Aman, professeur des universits, biochimiste, vice-prsident
recherche en sant de (UJF)
- M. Thierry Menissier, vice-prsident valorisation et communication, directeur de la
spcialit de master Sciences et Innovation

Mercredi 29 juin 2011 - 14h-18h30 : audition publique lAssemble nationale

salle Lamartine: Les nouvelles technologies dexploration et de thrapie du
cerveau : tat des lieux

Ouverture
M. Alain Claeys et M. Jean-Sbastien Vialatte, dputs

Propos introductifs
M. Herv Chneiwess, directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs
crbrales au Centre de psychiatrie et neurosciences de la facult de mdecine
Paris-Descartes, membre du Conseil scientifique de lOPECST
M. Bernard Bioulac et M. Alexis Brice, co-directeurs de lInstitut thmatique
multi-organismes : neurosciences, sciences cognitives, neurologie et psychiatrie
neurosciences de lAlliance nationale pour les sciences de la vie et de la sant
(AVIESAN)

Lexploration du cerveau : quelles avances technologiques ?

M. Didier Dormont, professeur des universits, praticien hospitalier, spcialiste en
neuroimagerie, chercheur au centre de recherche de lICM
M. Cyril Poupon, Chef du Laboratoire de rsonance magntique nuclaire
(NeuroSpin/Laboratoire dimagerie et de spectroscopie - LRMN) au CEA
 - 171 -

M. Vincent Navarro, praticien hospitalier, neurologue, chercheur au centre de

recherche de lICM
M. Sylvain Ordureau, fondateur de usefull progress

Limpact des avances sur lexploration et le traitement

M. Philipe Vernier, directeur de recherche, prsident de la socit franaise de
neurosciences
M. Luc Mallet, psychiatre, chercheur au centre de recherche de lInstitut du
Cerveau et de la Moelle pinire (ICM)
M. Andras Kleinschmidt, conseiller scientifique auprs du directeur de lInstitut
dimagerie biomdicale du CEA - NeuroSpin/Laboratoire de neuro-imagerie
cognitive (LCOGN)
Mme Marie Vidailhet, professeur des universits, praticien hospitalier,
neurologue, chercheur au centre de recherche de lICM
M. Charles Ambroise Valery, neurochirurgien, directeur mdical de l'unit de
radiochirurgie, gamma-knife, hpital de la Piti-Salptrire

Les interrogations scientifiques et techniques

Mme Anne Fagot-Largeault, professeur au Collge de France, membre de
lAcadmie des sciences
M. Yves Agid, professeur des universits, praticien hospitalier, neurologue,
membre de lAcadmie des Sciences et du Comit consultatif national dthique
(CCNE)
M. Bertrand Fontaine, professeur des universits, praticien hospitalier, neurologue,
directeur scientifique de lInstitut du Cerveau et de la Moelle pinire (ICM)
M. Olivier Oullier, professeur, universit de Provence et conseiller scientifique,
Centre danalyse stratgique

Jeudi 30 juin 2011 : participation au 2me Colloque annuel ITMO neurosciences,

sciences cognitives, neurologie et psychiatrie

Vendredi 2 septembre 2011 : Toulon (runions Toulon dans le cadre du

partenariat OPECST-Acadmie des Sciences)
Pr Margaret Buckingham, membre de lAcadmie des Sciences - section de
biologie intgrative - directeur de recherche au CNRS et professeur lInstitut
Pasteur
M. Frdric Relaix, directeur de recherche lINSERM
Pr Yves Agid, Membre de lAcadmie des Sciences, neurologue et neurobiologiste,
directeur scientifique de lInstitut du Cerveau et de la Moelle pinire
Dr Claire Wyart, chef dquipe Centre de Recherche de lInstitut du Cerveau et de
la Moelle pinire, CRICM
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Mardi 20 septembre 2011 : Marseille

Ple 3C Cerveau Comportement Cognition sur le site de Saint Charles

Visite sur site d'un IRM petit animal, de multiples systmes d'lectro-
encphalographie (dont un double pour les neurosciences sociales), des laboratoires
comportementaux, de la stimulation magntique transcrnienne
M. Pascal Huguet, directeur du ple,
M. Thierry Hasbroucq, directeur adjoint,
M. Olivier Oullier, professeur luniversit dAix-Marseille, conseiller scientifique
au Centre danalyses stratgiques (CAS) et Mme Sandrine Basques, coordinatrice

Hpital de la Timone
Visite du Centre d'imagerie fonctionnelle IFR 131 (installations d'IRMf et de
magntoencphalographie)
M. Jean-Luc Anton, ingnieur de recherche CNRS,
M. ric Berton, doyen de la facult des sciences du sport, directeur de linstitut des
sciences du mouvement (prsentation des questions de perceptions),
Dr Viktor Jirsa, directeur de recherche, Institut des Sciences du Mouvement,
Neurosciences thoriques (modles mathmatiques et fiabilit)
Dr Laurent Vinay, directeur du laboratoire Plasticit et physio-pathologie de la
motricit (P3M) (prsentation du futur institut des neurosciences)
Pr Yehezkel Ben-Ari, fondateur et directeur honoraire de lInstitut de neurobiologie
de la Mditerrane (INMED)

Mardi 19 octobre 2011 :

M. Jean-Luc Godet, directeur des rayonnements ionisants et de la sant de
lAutorit de sret nuclaire (ASN)

Mardi 15 novembre 2011 :

Pr Jean-Pierre Changeux, ancien directeur de lunit de neurobiologie molculaire
lInstitut Pasteur, professeur honoraire au Collge de France et lInstitut Pasteur

Mercredi 23 novembre 2011 :

Mmes Sophie Vuillet-Tavernier, directrice de la direction des tudes, de
linnovation et de la prospective, et Frdrique Lesaulnier, juriste en charge du
secteur sant la Commission nationale de linformatique et des liberts (CNIL)
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Mercredi 30 novembre 2011 - Audition publique lAssemble nationale, salle

Lamartine : Exploration et traitement du cerveau : enjeux thiques et
juridiques

Propos introductifs
M. Alain Claeys, dput de la Vienne
M. Jean-Sbastien Vialatte, dput du Var
M. Herv Chneiweiss, directeur de recherche, groupe Plasticit gliale et tumeurs
crbrales au Centre de psychiatrie et neurosciences de lUniversit Paris-
Descartes, membre du Conseil scientifique de lOPECST

Que doit-on soigner ? Possibilits et limites

M. Grgoire Malandain, directeur scientifique adjoint lInstitut national de
recherche en informatique et en automatique (INRIA)
M. Andras Kleinschmidt, conseiller scientifique auprs du directeur de lInstitut
dimagerie biomdicale du CEA - NeuroSpin/Laboratoire de neuro-imagerie
cognitive (LCOGN)
M. Lionel Naccache, professeur de mdecine, neurologue, chercheur en
neurosciences cognitives lInstitut du cerveau et de la moelle pinire (ICM)
M. Yehezkel Ben-Ari, fondateur et directeur honoraire de lInstitut de
neurobiologie de la Mditerrane (INMED)
Mme Marie-Odile Krebs, professeur des universits, directrice adjointe du Centre
de psychiatrie et neurosciences de lhpital Sainte-Anne, co-responsable de l'quipe
physiopathologie des maladies psychiatriques
M. Michel Bourguignon, professeur de biophysique, Universit de Paris le-de-
France Ouest, commissaire de lAutorit de sret nuclaire (ASN)

Quelles implications thiques et juridiques ?

M. Jean-Claude Ameisen, professeur de mdecine, prsident du Comit dthique
de lInstitut national de la sant et de la recherche mdicale (INSERM), membre du
Comit consultatif national dthique (CCNE)
Mme Hlne Gaumont-Prat, professeur de droit lUniversit Paris VIII, directrice
du laboratoire de droit mdical
M. Yves Agid, professeur de neurologie, membre de lAcadmie des sciences,
membre du CCNE
M. Paolo Girolami, professeur lUniversit de Turin, chercheur laboratoire
d'thique mdicale de l'Universit Paris-Descartes

Interface homme/machine : rparation ou augmentation ?

M. Jean-Didier Vincent, professeur lUniversit Paris-sud Orsay, directeur de
lInstitut Alfred Fessard, membre de lAcadmie des Sciences et de lAcadmie
nationale de Mdecine
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M. Jean-Michel Besnier, professeur de philosophie lUniversit de Paris IV-

Sorbonne, chercheur au Centre de recherche en pistmologie applique (CREA),
(CNRS/cole Polytechnique)
M. Franois Berger, professeur de mdecine, Institut des neurosciences de
Grenoble, INSERM
Mme Angela Sirigu, neuropsychologue, directrice de recherche, Institut des
sciences cognitives de Lyon (CNRS/Lyon I)
M. Pierre Le Coz, professeur de philosophie, (dpartement des sciences humaines -
facult de mdecine de Marseille), prsident du comit de dontologie et de
prvention des conflits d'intrts de lAgence nationale de scurit sanitaire de
l'alimentation, de l'environnement et du travail, vice-prsident du CCNE

Quels impacts sur la socit ?

Mme Catherine Vidal, neurobiologiste, directrice de recherche lInstitut Pasteur
M. Olivier Oullier, professeur lUniversit dAix-Marseille, conseiller scientifique
au Centre d'analyse stratgique
M. Olivier Houd, professeur de psychologie lUniversit Paris-Descartes et
directeur de lquipe dveloppement et fonctionnement cognitifs
M. Ali Benmaklouf, professeur de philosophie, membre du CCNE, prsident du
comit consultatif de dontologie et d'thique de l'institut de recherche pour le
dveloppement (IRD)

Mercredi 7 dcembre 2011 :

M. Christian Byk, magistrat la Cour d'appel de Paris, secrtaire gnral de

l'association internationale de droit, thique et science

Mardi 13 dcembre 2011 :

Visite lInstitut du cerveau et de la moelle pinire (ICM) de lhpital de

la Piti Salptrire
Discussion informelle sur les questions dthique
Pr Alain Grimfeld, mdecin, prsident du Comit consultatif national dthique
(CCNE),
Pr. Jean-Claude Ameisen, professeur dimmunologie, prsident du Comit
dthique de lINSERM, membre du CCNE,
Pr Yves Agid, professeur de neurologie et de neurosciences, membre du CCNE

Mardi 13 dcembre 2011 :

Pr Philippe Amouyel, professeur des universits, praticien hospitalier en
pidmiologie, conomie de la Sant et prvention, prsident de la fondation Plan
Alzheimer
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Mardi 17 janvier 2012 :

Pr Marion Leboyer, psychiatre, professeur des universits, praticien hospitalier,
responsable du ple de psychiatrie (CHU Crteil Groupe hospitalier Chenevier-
Mondor, directrice de la Fondation FondaMental )

Mardi 17 janvier 2012 :

Pr Olivier Lyon-Caen, chef du service neurologie de lhpital de la Piti-
Salptrire, professeur des universits, et de Dr. Etienne Hirsch, neurobiologiste,
directeur de recherches au CNRS

Mercredi 18 janvier 2012 :

Visite de NeuroSpin du Commissariat lnergie atomique (CEA) au

Plateau de Saclay
Prsentation de I2BM, les avances mthodologiques de lIRM pour
neurosciences les avances scientifiques dans le domaine des neurosciences,
le projet de Centre Automatis de Traitement des Images (CATI)
Pr Denis Le Bihan, directeur de NeuroSpin,
Pr Stanislas Dehaene, directeur de lunit INSERM-CEA de neuroimagerie
cognitive,
M. Gilles Bloch, directeur des sciences du vivant au CEA,
M. Yves Caristan, directeur du Centre de Saclay et des sciences de la matire,
Dr Andreas Kleinschmidt, conseiller scientifique auprs du directeur de lInstitut
dimagerie biomdicale du CEA,
M.Jean-Franois Mangin, directeur du laboratoire de neuroimagerie
M. Jean-Pierre Vigouroux, chef du service des affaires publiques du CEA

Visite du Centre mdical NeuroSpin, partie clinique avec Denis Le Bihan,

partie technique de Magntoencphalographie (MEG) et de Event Related
Potential (ERP), avec Stanislas Dehaene, IRM 3T,
Ghislaine Dehaene, pdiatre, chercheur CNRS, les apprentissages chez lenfant
avec IRM 7T :
Cyril Poupon, chef du laboratoire de rsonance magntique nuclaire, lIRM haute
rsolution et nouveaux contrastes

Mardi 24 janvier 2012 :

M. Alain Ehrenberg, sociologue, directeur du Centre de recherches psychotropes,

sant mentale, socit CNRSINSERM et Universit Paris-Descartes
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M. Pierre-Henri Castel, directeur de recherches au CNRS, responsable de l'quipe

Cesames Cermes3/Cesames, Centre de recherche Mdecine, Sciences, Sant, Sant
mentale, Socit, de lUniversit Paris Descartes

Mardi 14 fvrier 2012 :

Centre de recherches en neurosciences de Lyon (CRNL)

Prsentation du CRNL et de certains de ses domaines de recherche

Dr Olivier Bertrand, directeur du CRNL, directeur de recherches Introduction
gnrale du CRNL
Dr Luis Garcia-Larrea, directeur de recherches, Unit INSERM intgration centrale
de la douleur Neurostimulation (TMS) et tude de la douleur par le
M. Alessandro Farn, chercheur INSERM Ralit Virtuelle et plate-forme
Neuroimmersion par
Interface Cerveau-Machine (ICM)
M. Jrmie Mattout, chercheur INSERM: principes, applications comme aide la
communication et applications futures dans les tats vgtatifs
M. Karim Jerbi, chercheur INSERM: dcodage des intentions par
M. Jean-Philippe Lachaux, directeur de recherches dans lunit dynamique
crbrale et cognition de l'INSERM: Brain TV et tudes de l'attention
dmonstration ICM EEG (Jrmie Mattout, Emmanuel Maby, chercheurs
INSERM)
dmonstration TMS (Luis Garcia-Larrea et Alessandro Farn) l'hpital
neurologique

MISSIONS LTRANGER

En Allemagne du 12 au 15 septembre 2011

Lundi 12 Septembre :
Jlich Frankfort
Prof. Dr. N. J. Shah, Directeur de l'Institut de neuroscience et mdecine (INM-4) et
de son groupe de physique de l'imagerie mdicale Jlich
Prof. Gilles Laurent, Max Planck Institute for Brain Research Nouvel Institut : MPI
Biophysics Frankfurt/Main
Max Planck Institut for Brain Research : Centre de Recherche fondamentale
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Mardi 13 Septembre :

Erlangen
Visite de la Medical Valley (cluster spcialis dans le secteur de la sant :
recherche, production de grands outils ncessaires au secteur sant)
M. Jrg Trinkwalter directeur de Medical Valley EMN e.V. Erlangen Raum K2
Visite de Artemis Imaging (start up)
Visite de CT Imaging (start up)
Visite du Fraunhofer Allianz (start up)

Siemens Healthcare
M. Wolfgang Kunstmann: prsentation
M. Bernd Hofmann Neurosciences : nouveaux developpements :
M. Udo Zikeli

Mercredi 14 Septembre :

Munich
Visite du centre de neurosciences de Munich (MCN),et du Centre de
neurosciences de luniversit Ludwig Maximilians de Munich (LMU)
Prof. Dr Oliver Behrend, Managing Director
Prof. Benedikt Grothe
Prof. Hans Straka
Djeuner de travail offert par le Consul Gnral de France Munich, M. Emmanuel
Cohet avec Prof. Dr. Oliver Behrend, Prof. Benedikt Grothe, Prof. Hans Straka,
Prof. Dr. Alexander Drzezga
Visite de lHpital Rechts der Isar Service spcialis dans limagerie pour la
slection, la surveillance et l'individualisation des thrapies anticancreuses : Prof.
Dr. med. Alexander Drzezga
Visite de lInstitut dimagerie mdicale et biologique de la Helmholtz

En Suisse le mercredi 21 septembre 2011

Entretien lcole Polytechnique Fdrale de Lausanne EPFL

Entretiens avec M. Henry Markram, coordinateur du Human Brain Project
M. Sean Hill, directeur de pilier au Human Brain Project et du Centre international
de neuro-informatique Stockholm
Entretien avec M. Pierre Magistretti, directeur du Brain and Mind Institute
lEPFL
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Entretien lOrganisation mondiale de la sant (OMS) Genve

Dr Shekhar Saxena, Director of Departmental Health and Substance Abuse
M. Menno van Hilten, External Relation Officer
Mme Genevive Chedeville-Murray (Reprsentation permanente de la France
lONU Genve)

Entretien aux Hpitaux Universitaires / Centre Mdical Universitaire de

Genve
Pr Patrick Vuilleumier, directeur du Centre de Neurosciences de Genve. Thme :
Neuroimaging, Comportement, Sciences cognitives, thique

En Belgique le mercredi 28 septembre 2011

Commission europenne Bruxelles

M. Philippe Cupers, chef de secteur pour les neurosciences
Mme Joana Namorado, responsable de projets scientifiques et techniques direction
gnrale de la recherche et de l'innovation
M. Gilles Laroche, chef de l'unit thique et genre, direction gnrale de la
recherche et de l'innovation
M. ric-Olivier Pallu, conseiller en charge de la recherche la Reprsentation
permanente franaise auprs de l'Union europenne

Hpital Universitaire rasme (Universit Libre de Bruxelles)

Prof. Jacques Brotchi, chef de service honoraire et professeur mrite en
neurochirurgie de Bruxelles, prsident d'honneur de la Fdration mondiale des
socits de neurochirurgie

Aux tats-Unis - du 10 au 14 octobre 2011

Lundi 10 octobre :

Washington

Johns Hopkins Berman Institute for Bioethics

Mme Debra Mathews, Ph.D., M.A., Berman Institute, assistant-directeur pour les
programmes sciences
Mme Elonore Pauwels (Woodrow Wilson Center)

Confrences tlphoniques lambassade de France avec

M. James Gee, professeur-adjoint de radiologie lUniversit de Pennsylvanie)
Mme Martha J. Farah, PhD, Universit de Pennsylvanie, professeur de sciences
naturelles, directrice du Centre neuroscience et socit
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Mme Nita A. Farahany, professeur associ de droit et philosophie la Vanderbilt

Universit, Nashville, Tennessee, membre de la Commission prsidentielle de
biothique (spcialiste des questions neurothiques)

Entretien avec M Franois Delattre, ambassadeur de France aux tats-Unis

Mardi 11 octobre :

Washington

National Institute of Health, NIH

M. Alan Koretsky, directeur du National Institute of Neurological Disorders and
Stroke NINDS

Runion au FBI

National Science fondation NSF

Congrs des tats-Unis

Runion avec Mme Elizabeth R. Jungman, JD, MPH conseillre en politique de
sant et ducation de M. Tom Harkin, dmocrate, prsident de la commission sant
ducation, travail, pension du Snat
Runion avec Dr John OShea and M. Clay Alspach, Chairman Pitts professional
staffs of the Subcommittee on Health, US House Committee on Energy and
Commerce

Mercredi 12 Octobre :

Boston

Cambridge Innovation Center

M. Nicolas R Bolo, Psychiatre, au Beth Israel Deaconess Medical Center,
Massachusetts Mental Health Center
Visite au Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Framingham
M. Stephen Raken, CEO Cephos Corporation

Jeudi 13 Octobre :

New Haven

Yale Interdisciplinary Center for Bioethics

M. Mike Treder, Institute for Ethics and Emerging Technologies (IEET)
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M. Wendell Wallach, Prsident du Technology and Ethics Research Group, Yale

University Institution for Social and Policy Studies
M. Stephen Latham, directeur du Yale Institute for Bioethics

New York
Runion la Dana Farber Foundation avec M. Edward F. Rover, prsident du
conseil dadministration

Center for Neuroeconomics, New York University

Entretien avec M. Paul W. Glimcher, PhD, professeur de neuroconomie, et
psychologie

Cour fdrale de justice

Entretien avec le juge M. Jed Rakoff
Passage Ground Zro

Vendredi 14 Octobre :

Los Angeles

Ahmanson-Lovelace Brain Mapping Center

Entretien avec M. Roger Woods, chaire du dpartement de neurologie, directeur de
lUCLA Ahmanson-Lovelace Brain Mapping Center

California Institute of technology Caltech

Entretien avec M. Julien Dubois, Christof Koch, Division of Biology
Djeuner de travail avec M. Antonio Rangel, professeur de neuroconomie
Entretien avec M. Richard Andersen, professeur de neuroscience
Confrence tlphonique avec M. Jack Gallant, professeur, de psychologie et
neuroscience Programmes de Bioingeneering, Biophysique et Vision Universit de
Californie Berkeleley
Confrence tlphonique avec Mme Natasha Vita-More, prsidente, Humanity+

Au Japon - du 6 au 8 fvrier 2012

Lundi 6 fvrier :

Kyoto

Universit de Kyoto
Humain Brain Research Center - HBRC
Runion avec le Pr Hidenao Fukuyama, Directeur de lHBRC
Visite des laboratoires Center for iPS cell Research & Application
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Runion avec le Pr Makino, vice-prsident, Director of Innovative Collaboration

Center

Keihanna Science City

Advanced Telecommunication Research Institute

Brain Information Communication Research Laboratory Group
Visite et entretien avec Dr Mitsuo Kawato, Directeur du laboratoire
Dner de travail offert par M. Philippe Janvier-Kamiyama, consul gnral de France
Kyoto avec :
Pr Shigetada Nakanishi, Directeur, Osaka Bioscience Institute
Pr Norio Nakatsuji, Directeur and Professeur, Institute for Frontier Medical
Sciences iCeMS

Mardi 7 fvrier:

Kobe

Riken Center for Molecular Imaging Science CMIS

Pr. Yasuyoshi Watanabe, Director CMIS

Tokyo

Tokyo University, Graduate School of Medicine

Rencontre avec Pr Nobuto Saito, Professeur, Dpartement de neurosciences
(Neurochirurgie)
Pr Chihiro Tsuneuchi, Departement de neurosciences (Psychiatrie)
Pr Akira Akabayashi, Directeur, Centre dthique biomdicale et droit

Mercredi 8 fvrier: Tokyo

Keio University, Graduate School of Medicine

Rencontre avec M. Hiroyuki Okano, Chef de recherche et dveloppement

Riken Brain Sciences Institute - BSI

Entretien suivi dun dner de travail, offert par M. Christian Masset, ambassadeur de
France au Japon, avec M. Hirobumi Niki, dput ; Tsunehiko Yoshida, dput ;
Katsuhiko Mikoshiba, directeur de projet au Riken Brain Institute ; Hiroyuki Okano,
Chef de recherche et dveloppement lUniversit de Keio ; Masago Minami,
docteur, journaliste la Yomiuri Shimbun.