Professional Documents
Culture Documents
Abstrak
metode kontrasepsi progestin saja, termasuk 3 tahun, single-batang etonogestrel (ENG) implan, mungkin lebih disukai untuk wanita
gemuk untuk menghindari tambahan terkait estrogen risiko trombosis; Namun, apakah wanita gemuk menerima cukup dosis ENG untuk
menekan ovulasi understudied. Analisis kami memperluas informasi terbatas yang tersedia saat ini dengan mempelajari tingkat ENG
terkait dengan indeks massa tubuh (BMI) dalam sampel komunitas perempuan terutama Hispanik. Ini cross-sectional, penelitian deskriptif
dari 52 pengguna implan jangka panjang menemukan tingkat ENG sebanding di berbagai BMI lebar (p = 0,1). Hasil ini semakin
mendukung bahwa tingkat ENG independen dari BMI melalui 3 tahun penggunaan implan dan dengan demikian meyakinkan bahwa ENG
implan akan efektif bagi perempuan dari segala BMI. 2015 Elsevier Inc All rights reserved.
ClinicalTrials.gov: NCT01855620.
2. Bahan dan metode
Penulis yang sesuai.
Alamat email: kmm2112@columbia.edu (KM Morrell),
Kami melakukan, penelitian deskriptif cross-sectional
sc2752@columbia.edu (S. Cremers), clw3@columbia.edu (CL Westhoff),
dari sampel kenyamanan berat badan normal (BMI b 25 kg
ard4@columbia.edu (AR Davis). / m2), Kelebihan berat badan (BMI 25 dan b 30 kg / m2)
Dan wanita gemuk
http://dx.doi.org/10.1016/j.contraception.2015.11.005
0010-7824 / 2015 Elsevier Inc All rights reserved.
2 KM Morrell et al. / Kontrasepsi xx (2015) xxx-xxx
serupa di seluruh kelompok BMI. Waktu rata-rata sejak
(BMI 30 kg / m2) Menggunakan single-batang kontrasepsi penyisipan implan adalah 35 bulan pada hari pengambilan sampel
ENG implan selama minimal 1 tahun. Kami memperoleh darah (kisaran, 13-54 bulan). Tidak ada peserta telah mengambil
persetujuan untuk penelitian ini dari lokal Institutional Review obat enzim-inducing dalam
Board. Kami menawarkan pendaftaran untuk semua Inggris-
atau wanita berbahasa Spanyol berusia 18-45 tahun pada Judul
X Klinik Keluarga Berencana dan praktek swasta
menggunakan implan ENG untuk 12 bulan.
Setelah informed consent, peserta menyelesaikan ques-
tionnaire untuk mengumpulkan informasi demografis dan
riwayat kesehatan yang relevan. Sebuah asisten peneliti
mengukur berpartisipasi dan-celana's tinggi dan berat badan
dan mengumpulkan sampel darah dari lengan kontralateral
untuk implan. Waktu dari penyisipan implan untuk
pengambilan darah, dalam beberapa bulan, dipastikan dari
peserta's rekam medis atau kartu identitas implan nya. Peserta
menerima $ 25 kompensasi. keterbatasan sumber daya yang
diberikan, kami berencana untuk mendaftarkan 50 perempuan
dan untuk peserta oversample dalam kategori BMI yang lebih
tinggi. Ukuran sampel ini memungkinkan perkiraan yang
lebih tepat dalam kelompok kepentingan dari penelitian yang
dipublikasikan pada waktu itu[5,6].
Sampel darah diizinkan untuk membeku selama setidaknya
10 menit pada suhu kamar dan kemudian dipisahkan pada
3400 rpm dengan centrifuge. serum kemudian dipindahkan
dan disimpan dalam aliquot di-80 C sampai analisis. Analisis
dilakukan dalam satu batch dengan uji ENG divalidasi
menggunakan kromatografi cair-spektrometri massa (LC-MS /
MS) di Biomarkers Inti Laboratorium Irving Institute of
Clinical dan Translational Penelitian di Columbia University
Medical Center. Laboratorium diukur ENG dalam serum oleh
LC-MS / MS setelah cair / ekstraksi cair menggunakan D-8
Proges-terone sebagai standar internal. Metode ini linear
antara 1 dan 100 pg / mL (Batas Kuantifikasi: 50 pg / mL).
Koefisien intra dan interassay variasi yangb 6% dan b 13%,
masing-masing. Validasi dilakukan pada tiga subyek selama
penelitian dari cincin kontrasepsi mana tingkat ENG steady
state adalah 1500 pg / mL [9]. LC-tingkat MS / MS dari ENG
pada wanita dengan berat badan normal konsisten dengan
yang dilaporkan dalam studi sebelumnya yang menggunakan
radioimmuno-assay [9,10]. McNicholas dan rekan[7]
menggunakan uji yang sama dilakukan oleh laboratorium
yang sama; dengan demikian, hasil tersebut sepadan dengan
hasil ini.
Dalam analisis kami, kami menggunakan statistik
deskriptif untuk membandingkan variabel demografis. Kami
menganalisis efek dari kategori BMI dan waktu pada tingkat
ENG menggunakan Kruskal-Wallis. Kami melakukan analisis
multivariabel dengan regresi linier menggunakan waktu dan
kategori BMI dengan tingkat ENG sebagai variabel dependen
dengan SPSS (IBM Corp merilis 2013. IBM SPSS Statistics,
Versi 22,0. Armonk, NY, USA).
3. Hasil
4. Diskusi
Tabel 1
karakteristik peserta berdasarkan kategori BMI.
Normal Kegemukan Gendut
(N = 10) (N = 19) (N = 22)
Usia
rata-rata 27 {21-32} 29 {20-43} 27 {18-44}
Ras
Non-Hispanik putih 0 3 1
Hispanik 8 16 21
Amerika Afrika 2 0 1
graviditas
Median {} kisaran 4 {1-7} 3 {0-15} 3 {0-11}
Keseimbangan
Median {} kisaran 2 {0-4} 1 {0-5} 1 {0-6}
Waktu sejak penyisipan
(bulan)
rata-rata 38 35 34
Jarak {17-54} {14-42} {13-39}
BMI
rata-rata 23 27 35
Jarak {21-25} {25-29} {31-56}
ENG (pg / mL)
rata-rata 216 288 225
KM Morrell et al. / Kontrasepsi xx (2015) xxx-xxx 3
Studi ini telah membatasi kekuasaan karena variabilitas
ENG besar dan ukuran sampel yang kecil; Namun, hasil ini
lebih mendukung tidak ada efek meningkatkan BMI pada
tingkat ENG melalui 3
Gambar. 1. (A) tingkat ENG oleh kelompok BMI (B) tingkat ENG vs waktu
dengan kelompok BMI
Referensi
[1] Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalensi anak dan
orang dewasa obesitas di Amerika Serikat, 2011-2012. JAMA 2014;
311 (8): 806-14, http://dx.doi.org/10.1001/jama.2014.732.
[2] Merck & Co, Inc Nexplanon resep informasi. Diakses September 3, 2015
at,http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/n/ nexplanon /
nexplanon_pi.pdf2015.
[3] Croxatto HB, Mkrinen L. farmakodinamik dan khasiat
Implanon. Kontrasepsi 1998; 58: 91S-7S.
[4] Cheymol G. Efek obesitas pada farmakokinetik: implikasi untuk
terapi obat. Clin Pharmacokinet 2000; 39 (3): 215-31.
[5] Ciangura C, Corigliano N, Basdevant A, Mouly S, Declves X,
Touraine P, et al. konsentrasi etonogestrel pada wanita gemuk tdk
sehat setelah operasi bypass lambung Roux-en-Y: tiga laporan kasus.
Kontrasepsi 2011; 84: 649-51, http://dx.doi.org/10.1016/
j.contraception.2011.03.015.
[6] Mornar S, Chan LN, Mistretta S, Neustadt A, Martins S, Gilliam M.
Farmakokinetik dari implan etonogestrel kontrasepsi pada wanita
obesitas. Am J Obstet Gynecol 2012; 207 (2): 110.e1-6,
http://dx.doi.org/ 10,1016 / j.ajog.2012.05.002.
[7] McNicholas C, Maddipati R, Zhao Q, Swor E, Peipert JF. Gunakan dari
etonogestrel implan dan levonorgestrel intrauterin perangkat luar durasi US
Food and Drug Administration-disetujui. Obstet Gynecol 2015; 125 (3): 599-
604, http://dx.doi.org/10.1097/AOG.0000000000000690.
[8] Daz S, Pavez M, Moo-Young AJ, Bardin CW, Croxatto HB. Klinis
percobaan dengan implan subdermal 3-keto-desogestrel. Kontrasepsi
1991; 44 (4): 393-408.
[9] Thomas T, Petrie K, Shim J, Abildskov KM, Westhoff CL, Cremers
S. A UPLC-Metode MS / MS untuk pemantauan obat terapeutik
etonogestrel. Ther Obat Monit 2013; 35 (6): 844-8, http://dx.doi.org/
10,1097 / FTD.0b013e31829a10fa.
[10] Timmer CJ, Mulders TM. Farmakokinetik etonogestrel dan etinil
estradiol dilepaskan dari cincin vagina kontrasepsi gabungan. Clin
Pharmacokinet 2000; 39: 233-42.
[11] Xu H, Wade JA, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura GM. tingkat
kegagalan kontrasepsi implan subdermal etonogestrel pada wanita
yang kelebihan berat badan dan obesitas. Obstet Gynecol 2012; 120
(1): 21-6, http://dx.doi.org/10.1097/AOG.0b013e318259565a.
[12] Westhoff CL, Torgal AH, Mayeda ER, Petrie K, Thomas T,
Dragoman M, et al. Farmakokinetik dan supresi ovarium selama
penggunaan cincin vagina kontrasepsi di berat badan normal dan
wanita obesitas. Am J Obstet Gynecol 2012; 207 (1): 39.e1-6,
http://dx.doi.org/10.1016/ j.ajog.2012.04.022.