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a las vacunas
genera clulas Th y Tc a
varios eptopes
semanas
Nuevo desafo
Respuesta de Acs
1er Respuesta a
desafo otro antgeno mas robusta con predominio de
Acs IgG.
Tiempo en das
Nick Holmes
Cual es la utilidad de ensayos serolgicos ?
Inmunogenicidad clnica y Efectividad (eficacia inferencial)
Ej.- Demostracin de la no inferioridad de una respuesta inmune
relevante
Comparacin con los estandares atencin
Comparacin con sueros de estudios de eficacia con correlacin clnica
comprobada.
La no interferencia con otras vacunas aplicadas
Determinar si la correlacin de proteccin es aceptable
CMC Inmunogenicidad
Evaluar cambios en procedimientos de manufacturaa
Nuevas instalaciones de manufactura
Consistencia de lotes
9
Anlisis de la calidad de respuesta humoral