RESPUESTA

LOS MEDIOS DE
DEBE
VERIFICACIN
CLUSULA PREGUNTAS SI NO

La organizacin debe determinar los procesos necesarios para su sistema

de gestin de calidad y su aplicacin en toda la organizacin; y debe
determinar:
a) Las entradas necesarias y los resultados esperados de estos procesos.
b) La secuencia e interaccin de estos procesos.
c) Los criterios, mtodos, incluyendo mediciones e indicadores de
desempeo relacionados necesarios para garantizar el funcionamiento
Se ha actualizados los procesos que Manual de procesos
eficaz y el control de tales procesos.
agregan valor? actualizados y debidamente
d) Los recursos necesarios y garantizar su disponibilidad. X
La empresa realiza seguimiento a los firmados por parte de los
Sistemas de e) La asignacin de responsabilidades y autoridades para estos procesos.
procesos rediseados? altos ejecutivos
Gestin de la f) Los riesgos y oportunidades en conformidad con los requisitos de 6.1;
Calidad y planificar y ejecutar las acciones apropiadas para hacerles frente.
g) Los mtodos de seguimiento, medicin, segn el caso, y la evaluacin
de los procesos, y si es necesario, los cambios en los procesos para
asegurar que se alcanzan los resultados previstos.
h) Las oportunidades de mejora de los procesos y el sistema de gestin de
calidad.

La organizacin debe mantener la informacin documentada en la

La empresa ha socializado en manual Actas de recepcin de
medida necesaria para apoyar la operacin de procesos y retener la X
de procesos y los colaboradores manual de procesos a los
informacin documentada en la medida necesaria para tener la confianza
conocen sus funciones? colaboradores
de que los procesos se llevan a cabo segn lo planificado.
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LOS MEDIOS DE
DEBE
VERIFICACIN
CLUSULA PREGUNTAS SI NO
Planificacin del sistema de gestin de calidad Cuando se realiza la
planificacin del sistema de gestin de la calidad La alta direccin ha establecido,
, la organizacin debe considerar las cuestiones mencionadas en 4.1 ; revisado y manteniendo una poltica
los requisitos mencionados en el punto 4.2; y determinar los riesgos y para alcanzar los objetivos de la Poltica de gestin de
oportunidades que deben afrontarse, para calidad? calidad-Manual de
funciones de la empresa
a) Dar garanta de que el sistema de sistema de gestin de calidad X
puede lograr su resultado(s) previsto(s) (p.ej., sus objetivos). La organizacin ha determinado los El Informe del Plan Anual
b) Prevenir o reducir los efectos no deseados aspectos externos e internos de la
c) Lograr la mejora continua. direccin estratgica y que afectan la
gestin de calidad?
Planificacin para el
sistema de gestin de
la calidad

La propuesta de Plan
La organizacin debe planificar: Anual de Prevencin de
a) Medidas para hacer frente a estos riesgos y oportunidades. La organizacin mide el nivel de Riesgos y Mejoramiento de
b) La forma de: impacto en la capacidad de la calidad
1) Integrar y poner en prctica las acciones para hacer frente los organizacin para suministrar de forma Planificacin estratgica-
riesgos en sus procesos del sistema de gestin de calidad (vase 4.4). coherente productos y/o servicios que Manual de funciones de la
2) Evaluar la eficacia de estas acciones. satisfagan al cliente y los requisitos X empresa
legales y reglamentarios aplicables? El Informe del Plan Anual
de Prevencin de Riesgos y
Mejoramiento de calidad y
el Programa de Trabajo

DEBE
CLUSULA
Los controles aplicables al proceso de diseo y/o desarrollo debe
asegurar que:
a) Estn claramente definidos los resultados a alcanzar con las
actividades de diseo y desarrollo.
b) Realizar las revisiones del proceso, segn lo previsto.
c) Realizar la verificacin para asegurar que los resultados del ser considerados como plan maestro?
diseo y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas del
diseo y desarrollo.
Operacin
Cambios en el diseo y desarrollo La organizacin debe revisar,
controlar e identificar los cambios realizados a las entradas y
salidas del diseo durante el proceso de diseo y/o desarrollo de
productos y servicios o, posteriormente, de tal forma que no haya
un impacto adverso sobre la conformidad con los requisitos. Se
debe mantener informacin documentada sobre los cambios en el
diseo y desarrollo.
RESPUESTA LOS MEDIOS DE
PREGUNTAS SI NO VERIFICACIN
Existe una lista de proyectos de sistema
de procedimiento de informacin y fechas
programadas de implantacin que puedan
He tenido la oportunidad de comprobar
que el personal cuenta con recursos
materiales suficientes para llevar a cabo su
trabajo
.- Este numeral se evala con la Revisin del
Manual de Calidad.2.- Cules son los procesos
de la organizacin?3.- Se encuentran
identificados los procesos del sistema?4.- Se
ha determinado la secuencia e interaccin de
estos procesos?5.- Existe mapa o diagrama de
procesos, que represente la forma como se
realizan los productos o servicios?6.-Se
determinan los mtodos y criterios requeridos
para asegurar que la operacin como el control
de los procesos sean eficaces?7.-La
organizacin, asegura la disponibilidad de
recursos e informacin necesarios para apoyar
el funcionamiento y el seguimiento de los
procesos?8.- La organizacin, mide, realiza
el seguimiento y analiza estos procesos?9.- La
organizacin ha implantado las acciones
necesarias para alcanzar los resultados previstos
y la Mejora continua de estos procesos?
 RESPUESTA
LOS MEDIOS DE
DEBE
VERIFICACIN
CLUSULA PREGUNTAS SI NO

La organizacin debe mejorar continuamente la conveniencia, Existe una declaracin Revisin del Manual
adecuacin y eficacia de su sistema de gestin de calidad. documentada de la poltica de calidad? de Calidad
Existe un documento de objetivos de
calidad?
. Existe un manual de calidad?
La organizacin debe tener en cuenta los resultados de anlisis y
evaluacin, as como las resultados de revisin por la direccin, Existen procedimientos
Mejora para confirmar si hay reas de bajo rendimiento u oportunidades documentados exigidos por la norma y
que deben ser abordadas en el marco de la mejora continua. En necesarios para el
su caso, la organizacin debe seleccionar y utilizar las desarrollo del sistema
herramientas y metodologas aplicables para la investigacin de Los procedimientos documentados
las causas del bajo rendimiento y por apoyar la mejora continua estn : establecidos, implementados
y mantenidos?