Formato para Presentar Proyectos CEISH A - Rodríguez

Direccin General Acadmica
Direccin de Investigacin
Comit de tica de la Investigacin en Seres Humanos
FORMULARIO DE PRESENTACIN DE PROYECTO
Formularios escritos a mano Cdigo:

no sern aceptados
Ttulo del proyecto Frecuencia de micosis oportunistas en pacientes

oncohematolgicos del Hospital Oncolgico Soln Espinosa
Ayala de Quito, Periodo 2015-2017
1. Informacin del Investigador (es)
Nombre del Investigador principal Andrea Elizabeth Rodrguez Hernndez
Lugar de trabajo
Direccin
E-mail Arodriguez368@puce.edu.ec Telfono 0987203132
Co-investigadores
Nombre N/A Lugar de N/A

trabajo
Direccin
Email Telfono

trabajo
Direccin
Email Telfono

trabajo
Direccin
Email Telfono
Director de tesis (si es aplicable)
Nombre Dr. Carlos Flores Lugar de HOSPITAL ONCOLGICO SOLN

trabajo ESPINOZA AYALA- QUITO
Direccin Av. Gral. Eloy Alfaro 5394, Quito EC170138
Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

Apartado postal 17-01-2184
Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
Quito Ecuador www.puce.edu.ec
Email carlosferfloressam@hotmail.com Telfono 0999860878
Asistentes de investigacin
trabajo

trabajo

trabajo

trabajo
2. Duracin del estudio
a. Fecha de inicio prevista (El estudio, incluyendo el reclutamiento,

no puede empezar antes de la aprobacin del Comit. Esta fecha
nunca debe preceder a la fecha de envo a revisin)
b. Duracin del estudio Meses d Aos 1
3. Financiamiento
a. El investigador est recibiendo financiamiento? Si No x
En caso de una respuesta afirmativa
Enumere las fuentes de Estudiante

financiamiento
Describa cualquier consultora u
otras relaciones con este
patrocinador
Los fondos sern usados para:
Pagar a los investigadores (Proveer ms detalles en la seccin de

compensacin)
Gastos del Investigador (es) (viajes, equipos, etc.)
Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
Otros
4. Reclutamiento/seleccin de los sujetos de estudio
a. Mximo nmero de participantes a ser reclutados Si se realiza un N/A

tamizaje, incluir el nmero que se necesitar con el objetivo de obtener el N
necesario para la significancia estadstica.
b. Caracterstica de los sujetos (marque las opciones que sean necesarias).
x Menores de edad Discapacitados (Fsica o Estudiantes de Educacin

mentalmente) Elemental
x Adultos Legalmente Estudiantes de Educacin
incompetentes Bsica
Prisioneros Problemas cognitivos Estudiantes de Bachillerato
Mujeres No hablan espaol Estudiantes universitarios
embarazadas
Otros: (especifique): ____Historias clnicas__________________________________________________
c. Describir brevemente los criterios de seleccin de los sujetos (inclusin/exclusin). Incluye

informacin como: rango de edad, estado de salud, etc. Adicione pginas si es necesario.
La poblacin de estudio lo constituye todos los pacientes adultos (sobre los 18 aos de edad) y
peditricos (bajo los 18 aos de edad) con diagnstico confirmado de las siguientes
enfermedades; Leucemia linfoide aguda (LLA) o mieloide aguda (LMA), Leucemia linfoctica
crnica (LLC) o mieloide crnica (LMC), Linfoma No Hodking (LNH), Linfoma de Hodking (LH) y
Mieloma mltiple que fueron atendidos en el Hospital Soln Espinosa Ayala de Quito, que
presentan identificacin positiva para micosis oportunistas, descritos en el registro del
Departamento de Microbiologa del hospital en el periodo comprendido entre el ao 2015-2017
Criterios de inclusin
Registros microbiolgicos con diagnstico positivo para hongos tanto fsicos y electrnicos
Pacientes de todas las edades con diagnstico establecido de cncer hematolgico.
Criterios de exclusin
Historias clnicas de aos no comprendidos entre 2015-2017
Pacientes cuyo sitio primario de cncer no fue de origen hematolgico

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
d. Describa cmo usted va a identificar y reclutar a los posibles participantes.
El muestreo es del tipo no probabilstico por conveniencia debido a que las muestras a emplearse
corresponden nicamente a casos con diagnstico positivo para infeccin mictica presente en
pacientes con neoplasias hematolgicas, teniendo en cuenta que la tasa de incidencia de este
tipo de cncer es menor dentro del hospital en el cual se realizar la investigacin con la
excepcin del grupo etario de 0-14 aos en donde la leucemia registra un 34% de frecuencia
(Cueva & Ypez, 2014) en relacin a otras localizaciones de cncer en la ciudad de Quito.
e. Historiales
Usted va a tener acceso a historiales privados? Ej. Mdicos, educativos S x No

o de empleo.
Si la respuesta es afirmativa
Describir el proceso para obtener la aprobacin del uso de los historiales o para obtener el
consentimiento de los sujetos. Adjunte una carta de apoyo de la persona que custodia estos
historiales, ej. Mdico, terapista, director de la escuela o colegio.
Previo a la recoleccin de la informacin se solicitar la autorizacin respectiva para realizar

este trabajo al Comit de tica de la Investigacin en Seres Humanos del Hospital Soln
Espinosa Ayala de Quito.
Una vez obtenida la autorizacin y entregado el compromiso de confidencialidad de los datos
histricos clnicos de cada pacientefirmado por quien realiza el presente estudio, se realizar el
cronograma de trabajo para el levantamiento de informacin desde los registros del
departamento de microbiologa hasta las historias clnicas de cada paciente que presenta un
diagnstico positivo para hongos.
La recoleccin de datos se realizar acorde los puntos 16-20 de las NORMAS PARA LA
CONSERVACION DE LA HISTORIA CLNICA estipulado por el Ministerio de Salud Pblica en
octubre del 2007
ra recopilar la informacin se utilizar una hoja de recoleccin de datos) y se trabajar en Excel
v2016 con el fin de organizar de mejor manera todos los datos obtenidos tanto del paciente
como del diagnstico micolgico

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
f. Describa su relacin con los potenciales participantes, ej. Instructor de clase, compaeros de
trabajo, etc. Si no hay relacin, escriba no hay relacin.
No hay relacin
Adjunte copias de todas las herramientas de reclutamiento (anuncios, posters, etc.), titlelos como
APNDICE B.
g. Localizacin de la Investigacin
Pontificia Universidad Catlica del Ecuador

Institucin pblica
x Otro Describa abajo y provea cartas de cooperacin y/o apoyo
5. Descripcin del proyecto
a. Por favor escriba un breve resumen de este proyecto, usando trminos no tcnicos que puedan
ser entendidos por un lector no cientfico. Defina el propsito del proyecto, detalle la metodologa
a emplearse y los resultados esperados. Por favor limite esta descripcin a no ms que una pgina.
La presencia de infecciones fngicas en pacientes inmunodeprimidos es reconocida porque

genera afecciones en personas que presentan daos progresivos de salud, esto se manifiesta
como una importante preocupacin de salud pblica debido a que existe un incremento del
nmero total de pacientes crticamente enfermos (Park et al., 2015).
De acuerdo al Centro para el Control y Prevencin de Enfermedades (CDC) todas las personas
estn susceptibles a contraer enfermedad por hongos, visto que son microorganismos que se
encuentran en el medio ambiente. Sin embargo, las personas con sistemas inmunolgicos
dbiles son propensos a obtener una Infeccin Fngica (IFU), estas afecciones oscilan entre
leves (erupciones de piel) y letales (neumonas). Es por ello que en pacientes con enfermedades
como; diabetes, desnutricin, cncer, VIH/SIDA y sometidos a trasplantes de rganos slidos y
mdula u hospitalizados, han ingresado en el grupo de personas que estn propensos a
contraer enfermedades asociadas a patgenos oportunistas como es el caso de hongos.
Las micosis invasivas ms comunes se presentan por hongos con baja patogenicidad que
pueden entrar por va hematgena a rganos y generar cuadros clnicos agudos y crnicos que
pueden llevar a la muerte del paciente (Mndez et al., 2012).

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
En el pas son pocos los estudios y las publicaciones sobre las micosis oportunistas en pacientes
con cncer. Al ser el Hospital Oncolgico Soln Espinosa Ayala de Quito un establecimiento de
salud especializado en la atencin de los pacientes con cncer, el conocimiento de la frecuencia
de las micosis oportunistas y su relacin con el tipo de cncer, estadio y tipos de tratamiento
sern de utilidad valiosa para la atencin sanitaria realizada en este establecimiento. Se utilizar
elementos estadsticos descriptivos para representar la frecuencia de hongos.
b. Por favor describa el objetivo cientfico general y los objetivos cientficos especficos de esta
investigacin y la o las investigaciones previas relevantes al tema.
Objetivo general
Determinar la frecuencia de micosis oportunistas en pacientes oncohematolgicos del

Hospital Soln Espinosa Ayala de Quito durante el periodo 2015-2017
Objetivos especficos
- Establecer la trazabilidad en el registro de las micosis oportunistas en pacientes

oncohematolgicos del Hospital Soln Espinosa Ayala de Quito durante el periodo 2015-
2017 entre la historia clnica electrnica y los registros fsicos del rea de microbiologa.
- Determinar el comportamiento de las micosis oportunistas en pacientes
2017 en relacin a las principales caractersticas demogrficas de los mismos (edad,
gnero, ocupacin).
- Identificar el agente mictico oportunista ms comn en los pacientes
2017
- Especificar el comportamiento de las micosis oportunistas en pacientes
2017 en relacin a las principales caractersticas de la enfermedad de base (tipo de
cncer oncohematolgico, estadio, etapa de tratamiento, tipo e tratamiento)
c. Metodologa: por favor describa los procedimientos (secuencialmente) que sern realizados con
los participantes humanos.

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
El procesamiento de la informacin constara de dos fases:
Primera fase:
- Aprobacin del plan de disertacin por parte del Comit de tica de la Pontificia
Universidad Catlica del Ecuador y del Hospital Oncolgico Soln Enrquez Ayala de Quito
- Diseo del cronograma de visitas al Hospital Oncolgico Soln Enrquez Ayala
- Revisin de los registros electrnicos y bibliogrficos del departamento de microbiologa
- Obtencin de los registros positivos para hongos de acuerdo a los criterios de inclusin y
exclusin de muestras.
- Obtencin y codificacin de las historias clnicas de los pacientes oncohematolgicos que
posean diagnostico positivo para infeccin mictica.
- Organizacin y agrupacin de los datos obtenidos segn los aos; 2015, 2016, 2017; se
considerar los datos sociodemogrficos y caractersticas de la enfermedad de base.
Segunda fase:
- Codificacin todas las variables obtenidas en la base de datos pre obtenida.

- Realizacin del anlisis estadstico con base en los estadsticos descriptivos (media,
desviacin estndar, frecuencias absolutas y relativas)
- Representacin grfica de los resultados estadsticos.
- Desarrollo de tablas respectivas mediante el uso del programa SSPS v.22.
d. Describa cualquier riesgo potencial o molestia que cause la participacin en el estudio y los
pasos que se seguirn para minimizarlos.
Una de las principales limitaciones del estudio es la correcta identificacin del patgeno
mictico por parte del Departamento de Microbiologa del Hospital Soln Espinosa Ayala de
Quito generando un sesgo dentro de la investigacin.
Para minimizar dicha limitacin se recolectara Historias clnicas con diagnostico
confirmatorio de micosis en pacientes oncohematolgicos validados por el departamento
de microbiologa.
e. Describa los beneficios previstos para los participantes. Si no hay, mencione eso.
(Note que la compensacin no es un beneficio, pero debe estar listado en la seccin de
compensacin en la siguiente pgina).

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
No existe beneficio directo ya que se utilizar el historial clnico para un desarrollo a futuro de
un plan de prevencin y atencin a nuevos participantes.
f. Describa los beneficios previstos para la sociedad y/o comunidad cientfica. Debe haber algn
beneficio para justificar el uso de sujetos humanos.
El estudio aportar con informacin sobre la presencia de enfermedad fngica en pacientes con
cncer hematolgico y su asociacin con la patogenicidad del microorganismo que la causa.
Acorde a Park et al. (2015) las infecciones micticas oportunistas ocurren fundamentalmente en
individuos menores de 9 aos y ancianos mayores de 60 aos con sistemas inmunolgicos dbiles
por lo tanto los resultados de este estudio sentarn las bases para nuevas propuestas de
investigacin dirigidas hacia la identificacin de los mecanismos de contagio o de aparicin de los
microorganismos responsables y su ptimo tratamiento, lo que en un futuro podra generar una
reduccin del impacto socioeconmico en vista que, pacientes con infecciones micticas
oportunistas, experimentan un deceso significativo de la calidad de vida y un aumento de los
costos mdicos, es por ello que al analizar y observar adecuadamente el progreso de la
enfermedad conjuntamente con un manejo eficaz y un estudio sistemtico, estos pacientes
tendrn la capacidad de llevar una vida mejor e inclusive la mejora de la atencin en salud en el
pas
6. Confidencialidad
a. Marque todas las opciones que aplican.
Los datos sern colectados annimamente.

Los datos sern registrados sin la posibilidad de identificacin.
x Los datos se registrarn con un cdigo en sustitucin de los identificadores y se crear una
lista que conectar el cdigo y el identificador por un cierto perodo de tiempo.
Los datos se registrarn con informacin que identifique al participante, ej. nombre, cdula
de identidad, nmero de seguridad social, etc.
La naturaleza de los datos los hace potencialmente identificables (ej. Material con ADN,
fotografas)
b. Si una lista de cdigos es usada (3ra. Opcin), provea detalles, tales como: cmo/dnde ser
guardada la lista de cdigos de manera segura, cundo la lista ser destruida, etc.).

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
La informacin obtenida ser registrada en una hoja electrnica bajo codificacin

numrica acorde al orden cronolgico establecido en el periodo 2015-2017.
Una vez realizada el levantamiento de informacin se seguir el protocolo
establecido MANUAL DEL MANEJO, ARCHIVO DE LAS HISTORIAS CLINICAS establecido
por el Ministerio de Salud Pblica en su captulo III literal 6 donde seala El
administrador debe autorizar el manejo de la informacin en torno al ingreso,
consulta y modificacin de la misma. La eliminacin de registros y la verificacin de
su correcta ejecucin es de total responsabilidad del administrador.
c. Si los datos son guardados con identificadores, provea detalles de cmo los datos sern
guardados de manera segura (ej. Cajn con seguridad, protegidos con clave de acceso, etc.), as
como tambin el tiempo en que los datos se harn annimos.
d. Datos compartidos
Los datos identificables sern compartidos con alguna persona fuera S No x
del grupo de investigacin?
Si la respuesta es afirmativa, describa abajo.
e. Grabacin
Los participantes sern Grabados en audio? S No x
Grabados en video? S No x
Si la respuesta es afirmativa, describa cmo/dnde las grabaciones sern guardadas, quienes

tendrn acceso a ellas, y un estimado de la fecha (mes/ao) en que sern destruidas.
f. Detalles adicionales (si necesario)

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
7. Compensacin
a. Los participantes recibirn un regalo o muestra de agradecimiento? S No x
Si es afirmativo, liste el artculo y el valor aproximado.
b. Los participantes recibirn servicios, tratamientos o suministros que S No x

no tienen un valor monetario?
Si es afirmativo, por favor describa y de un valor aproximado.
c. Los participantes recibirn crditos para un curso universitario? S No x
Si es afirmativo, por favor describa el nmero de puntos ganados y qu porcentaje del total de
puntos para el curso estos representan.
d. Los participantes recibirn compensacin monetaria? S No x
Si es afirmativo, detalle la cantidad por sesin y la compensacin total posible. Adicionalmente,

describa qu cantidad de compensacin ser pagada a los participantes que declinen su
participacin antes de que termine el estudio.
8. Instrumentos
a. Liste todos los cuestionarios, instrumentos, pruebas estandarizadas, con una breve descripcin,
y adjunte copias de cada uno, titulndolas como APNDICE C.

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
Hoja electrnica para levantamiento de informacin elaborada en hoja de Excel detallada con
las variables a investigarse. APNDICE C
9. Anlisis de datos
Cmo sern analizados los datos? Qu procedimientos estadsticos se usarn para probar las
hiptesis?; si es un estudio cualitativo, Cmo sern codificados los datos?, etc.
Para la realizacin del anlisis estadstico se utilizar recursos estadsticos descriptivos media,
desviacin estndar, frecuencias absolutas y relativas con el fin de desarrollar la representacin
grfica de los resultados estadsticos.
El desarrollo de tablas respectivas mediante el uso del programa SSPS v.22-
Las codificaciones de las historias clnicas sern generadas a partir de una serie cronolgica
detallada en la hoja de recoleccin de informacin electrnica adjuntada en el Apndice C
10. Proceso del Consentimiento informado
a. Seleccione una de las siguientes opciones
x Yo estoy obteniendo consentimientos firmados para este estudio (adjunte copias de

todos los documentos de consentimientos como APNDICE A).
Yo estoy solicitando la eliminacin o alteracin del Consentimiento Informado (provea
detalles abajo y adjunte la informacin que ser entregada a los participantes del
estudio (e-mail, carta) como APNDICE A.
Eliminacin de la firma
___ Estudio exento
___ Eliminacin necesaria para proteger la identidad de los participantes
___ Eliminacin necesaria debido a normas culturales
___ Impracticable (estudio online o por telfono)
___ Otro__________________________________________________________
Informacin encubierta (informacin incompleta)

___ Necesario para evitar que los participantes alteren su comportamiento (ej. No
informar sobre el espejo unidireccional, proveer una historia encubierta.
Eliminacin completa del consentimiento
Provea informacin adicional con respecto a la eliminacin, en el caso de ser necesario.

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
Adjunte copias de todos los documentos del consentimiento o texto y mrquelos como APNDICE
A.
b. Cmo y dnde se llevar a cabo el proceso de obtencin de los consentimientos? Los

participantes tendrn la oportunidad de hacer preguntas y obtener las respuestas? Qu medidas
se tomarn para evitar la coaccin o influencia indebida?
c. El/los investigador/es ser la persona que obtenga los S No X

consentimientos informados?
Si la respuesta es negativa, identifique el nombre y entrenamiento de la persona que describir la

investigacin a los sujetos/representantes y que invitar a que participen en el estudio.
El Comit de tica de la Investigacin en Seres Humanos del Hospital Soln Espinosa Ayala de
Quito conferir la autorizacin para el levantamiento de informacin dentro del Hospital.
d. Todos los adultos que participen del estudio tendrn la S No

capacidad de dar el consentimiento informado?
Si la respuesta es NO, explique los procedimientos que se seguirn.
N/A
e. Algunos de los participantes son menores de edad? S No
Si la respuesta es S, incluya los procedimientos/formularios para el consentimiento de los padres y

para el asentimiento del menor.
f. Los participantes sern informados de manera incompleta sobre S No x

cualquier aspecto del estudio?
Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
Si la respuesta es S, proporcione una justificacin.
N/A
Si la respuesta es S, adjunte copias de la informacin post-estudio que se proporcionar y

mrquela como APNDICE D. Adicionalmente, complete las preguntas relacionadas a la
eliminacin o alteracin de un formulario de consentimiento en seccin 10.

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
11. Certificacin del investigador
Certifico que la informacin proporcionada en este formulario est completa y es correcta.
Entiendo que, como investigador principal, tengo la mxima responsabilidad de la proteccin de

los derechos y el bienestar de los sujetos humanos, la realizacin del estudio y el desempeo tico
del proyecto.
Me comprometo a cumplir con Reglamento Interno del Comit de tica de la Investigacin en seres
humanos y con las polticas de la Pontificia Universidad Catlica del Ecuador referente a la
investigacin, as como con todas las normas nacionales relacionadas a la proteccin de los sujetos
humanos en la investigacin, incluyendo, pero no limitado a lo siguiente:
El proyecto se llevar a cabo por personal calificado, de acuerdo con el protocolo aprobado por
el Comit.
Una vez entregado y aprobado el protocolo de investigacin y el consentimiento informado no
se podrn hacer cambios, salvo con aprobacin especfica del Comit.
Se obtendr un consentimiento informado de los sujetos humanos, si es el caso, y la
documentacin del consentimiento informado se mantendr en un lugar seguro por siete aos
despus de la terminacin del proyecto.
Los eventos adversos o no previstos sern reportados al Comit de tica de la Investigacin
inmediatamente.
Todos los protocolos sern aprobados para un perodo mximo de un ao. La investigacin debe
detenerse al final de ese perodo de aprobacin a menos que el protocolo sea aprobado
nuevamente para un nuevo periodo.
Certifico, adems, que la investigacin propuesta no est en marcha y que no va a empezar hasta
que se haya obtenido la aprobacin. Una carta de aprobacin firmada comunicar la aprobacin
del Comit.
Firma del Investigador Principal Fecha
(Escriba el nombre)
Firma del Co-investigador _____Fecha
(Escriba el nombre) _______________________________________

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
12. Certificacin del Director de tesis/patrocinador
Con mi firma, como patrocinador en esta aplicacin de investigacin, certifico que el estudiante (s)
o investigador invitado tiene conocimiento sobre los reglamentos y las polticas que rigen la
investigacin con seres humanos y tiene la formacin y experiencia suficiente para llevar a cabo
este estudio en particular, de acuerdo con el protocolo aprobado. Adicionalmente:
Estoy de acuerdo en reunirme con el investigador(es) regularmente para monitorear el

progreso del estudio.
Si surgen problemas durante el curso del estudio, me comprometo a estar disponible para
supervisar al investigador en la solucin de los mismos.
Aseguro que el investigador informar sobre los eventos adversos / inesperados al Comit de
tica de la Investigacin por escrito inmediatamente.
En el caso de no estar disponible, sea por un ao sabtico o vacaciones, buscar un reemplazo
para asumir la responsabilidad durante mi ausencia.
Certifico adems que la investigacin propuesta no est en marcha y que no va a empezar hasta
que se haya obtenido la aprobacin. Una carta de aprobacin firmada comunicar la aprobacin
del Comit.
Firma del Director de tesis/patrocinador Fecha: _____________________
(Escriba el nombre) ________________________________________________

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917
13. Listado de documentos
o Formulario de presentacin del proyecto completo y firmado.

o Apndice A Copias de todos los formularios de consentimiento (Fuente 12 pts.) incluyendo:
___ Consentimiento informado para la participacin en el estudio.
___ Permiso de los padres/Consentimiento Informado (padres de los sujetos que son
menores de edad o nios).
___ Asentimiento informado para participar en el estudio (cuando los sujetos son menores
de edad entre 12 y 17 aos).
o Apndice B Copias de todas las herramientas de reclutamiento (anuncios, posters, etc.).
o Apndice C Copias de todos los instrumentos (cuestionarios, pruebas estndar, tpicos de la
entrevista, etc.).
o Apndice D Copias del texto de informacin post-estudio.
o Apndice E Aprobacin de participacin por parte de otras instituciones, entidades educativas,
corporacin, etc.
o Apndice F Cualquier material adicional que ayude al Comit a completar su revisin.
o Apndice G Copias de cualquier aprobacin por parte de un Comit de tica.
o Apndice H Copias de los Certificados de Entrenamiento de Investigacin en Seres Humanos.
Todos los campos de este formulario deben ser llenados, independientemente del nivel de
revisin. Si un campo no es aplicable, indquelo insertando N/A. Formularios incompletos
resultarn un retraso del proceso. Por favor enve este formulario y todos los documentos
solicitados al:
Dr. Rommel Montfar Galrraga

Secretario del Comit de tica de la Investigacin en Seres Humanos
Pontificia Universidad Catlica del Ecuador
Toda la documentacin tambin pueden ser enviada en formato PDF, completamente organizados
y numerados, por correo electrnico a yarevalo949@puce.edu.ec.
Si tiene preguntas, comunquese al telfono 2991700 Ext. 2917

Pontificia Universidad Catlica del Ecuador - Quito
Edificio administrativo, piso 3, oficina 326.

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917

Telf.: (593) 2 299 17 00 ext. 2917

Formato para Presentar Proyectos CEISH A - Rodríguez

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Formato para Presentar Proyectos CEISH A - Rodríguez

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Direccin General Acadmica

FORMULARIO DE PRESENTACIN DE PROYECTO

Formularios escritos a mano Cdigo:

Ttulo del proyecto Frecuencia de micosis oportunistas en pacientes

1. Informacin del Investigador (es)

Nombre del Investigador principal Andrea Elizabeth Rodrguez Hernndez

Nombre N/A Lugar de N/A

Nombre N/A Lugar de N/A

Nombre N/A Lugar de N/A

Director de tesis (si es aplicable)

Nombre Dr. Carlos Flores Lugar de HOSPITAL ONCOLGICO SOLN

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

Email carlosferfloressam@hotmail.com Telfono 0999860878

Nombre N/A Lugar de N/A

Nombre N/A Lugar de N/A

Nombre N/A Lugar de N/A

2. Duracin del estudio

a. Fecha de inicio prevista (El estudio, incluyendo el reclutamiento,

a. El investigador est recibiendo financiamiento? Si No x

En caso de una respuesta afirmativa

Enumere las fuentes de Estudiante

Los fondos sern usados para:

Pagar a los investigadores (Proveer ms detalles en la seccin de

4. Reclutamiento/seleccin de los sujetos de estudio

a. Mximo nmero de participantes a ser reclutados Si se realiza un N/A

b. Caracterstica de los sujetos (marque las opciones que sean necesarias).

x Menores de edad Discapacitados (Fsica o Estudiantes de Educacin

Otros: (especifique): ____Historias clnicas__________________________________________________

c. Describir brevemente los criterios de seleccin de los sujetos (inclusin/exclusin). Incluye

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

d. Describa cmo usted va a identificar y reclutar a los posibles participantes.

Usted va a tener acceso a historiales privados? Ej. Mdicos, educativos S x No

Previo a la recoleccin de la informacin se solicitar la autorizacin respectiva para realizar

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

Pontificia Universidad Catlica del Ecuador

5. Descripcin del proyecto

La presencia de infecciones fngicas en pacientes inmunodeprimidos es reconocida porque

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

Determinar la frecuencia de micosis oportunistas en pacientes oncohematolgicos del

- Establecer la trazabilidad en el registro de las micosis oportunistas en pacientes

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

El procesamiento de la informacin constara de dos fases:

- Codificacin todas las variables obtenidas en la base de datos pre obtenida.

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

a. Marque todas las opciones que aplican.

Los datos sern colectados annimamente.

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

La informacin obtenida ser registrada en una hoja electrnica bajo codificacin

Si la respuesta es afirmativa, describa abajo.

Si la respuesta es afirmativa, describa cmo/dnde las grabaciones sern guardadas, quienes

f. Detalles adicionales (si necesario)

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

a. Los participantes recibirn un regalo o muestra de agradecimiento? S No x

Si es afirmativo, liste el artculo y el valor aproximado.

b. Los participantes recibirn servicios, tratamientos o suministros que S No x

Si es afirmativo, por favor describa y de un valor aproximado.

c. Los participantes recibirn crditos para un curso universitario? S No x

d. Los participantes recibirn compensacin monetaria? S No x

Si es afirmativo, detalle la cantidad por sesin y la compensacin total posible. Adicionalmente,

Av. 12 de octubre 1076 y Ramn Roca

10. Proceso del Consentimiento informado

a. Seleccione una de las siguientes opciones

x Yo estoy obteniendo consentimientos firmados para este estudio (adjunte copias de

Otros: (especifique): Historias clnicas______________________________________________