Objetivos

Identificar las caractersticas de desempeo de un Indicador Biolgico.

Explicar
cmo los IB de lectura rpida (lectura temprana con base en
enzimas) detectan las fallas en el proceso de esterilizacin.
Discutir qu es un proceso de esterilizacin marginal.
Desarrollar polticas y procedimientos para el uso adecuado de los IB.

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 Indicador Biolgico

Consisten en una preparacion

estandarizadas de

microorganismos vivos
especficos que observan la
mayor resistencia
comprobada al mtodo de
esterilizacin usado.

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Indicador Biolgico IB
Es una medicin directa de letalidad. Los indicadores biolgicos (IB)
proporcionan la nica medicin de la letalidad de un ciclo de
esterilizacin, ya que contienen organismos vivientes o viables.
Cada IB contiene ms de 1.000.000 es decir 1X106 de esporas
vivientes de un organismo altamente resistente a ese mtodo de
esterilizacin.
Si el ciclo de esterilizacin convierte las esporas en inactivas, o las
mata, indica que fue efectivo proceso de esterilizacin.
Ningn otro dispositivo de monitoreo de esterilizacin le ofrece esta
seguridad de letalidad.
Los indicadores utilizan una enzima presente en el microorganismo
que se genera durante la activacin y desarrollo de la espora para
ofrecer resultados "extrarrpidos" en un perodo de tiempo viable.

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Prologo

Indicador Biolgico positivo!

Activa el retiro de todos los dispositivos mdicos procesados desde

el ltimo IB negativo
Cuando sucede la pregunta ms comn es:
Qu sucedi con el Indicador Biolgico?

La pregunta correcta es:

Qu cambi o que sucedi en el proceso de esterilizacin que no
elimin a los microorganismos?

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Qu hacer si hay un Indicador Positivo en la central de
esterilizacin?

AAMI indica que se debe informar al supervisor y a el comit de

prevencin de infecciones, realizar una segunda prueba de indicadores
biolgicos en el esterilizador descartando falsos positivos.
De persistir la respuesta positiva deber realizarse el registro de del
lote del IB, Da, fecha y hora del evento, descripcin del esterilizador y
la carga y el retiro de todos los materiales que fueron esterilizados
hasta el ultimo IB Negativo.
Microbiologa debe tomar muestras para cultivo y anlisis en
Laboratorio.

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Definicin y caracterstica de los Indicadores Biolgicos IB
Definicin AAMI IB
Dispositivos de Monitoreo en el proceso de esterilizacin que consiste
en una poblacin viable estandarizada de microorganismos conocidos por
su resistencia al modo de esterilizacin que se esta monitoreando

Vapor

Geobacillus stearothermophilus Ozono H O

2 2

Bacillus atrophaeus Oxido de Etileno

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Definicin y caracterstica de los Indicadores Biolgicos

Indicador Biolgico Autocontenido

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Datos del desempeo del Indicadores Biolgicos
Desempeo de los IB.

Segn la AAMI Se basa en: Todo producto posee

esta informacin en
Poblacin de Esporas
una Certificacin de
El Valor D (D Value) aseguramiento de
calidad dentro de
Los Valores de Supervivencia y Muerte
cada caja y lote

Todo IB posee identificacin para que ciclo de esterilizacin

esta determinado, espora contenida y poblacin en UFC
por tira de Indicador no pueden ser Menores de 1X106
para Vapor y no menor a 1X105 para esterilizacin Oxido
Etileno

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 Datos del desempeo del Indicadores Biolgicos
El resistmetro: es un equipo para medir la eficacia
de un ambiente esterilizante en un IB y que este
cumpla con los estndares de Calidad.

Valor D D Value
Tiempo de reduccin decimal, que indica la
resistencia del IB a pruebas realizadas con el IB en
un Resistometro

La prueba del D Value para IB a Vapor se realiza a 121 C y es el tiempo de

exposicin que se necesita para asegurar la destruccin del 90% del total de
esporas estudiadas

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Datos del desempeo del Indicadores Biolgicos
Ciclos Marginales de Esterilizacin
Periodo de transicin en que todas las esporas sobreviven y en donde
todas son aniquiladas. En este periodo pueden suceder algunas
respuestas de indicadores positivos y otros negativos.

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Datos del desempeo del Indicadores Biolgicos

Tiempo de Supervivencia Tiempo de Muerte

Tiempo en el que todas las Tiempo en el que se

esporas permanecen vivas aniquilan todas las esporas
en el IB

Ambos tiempos se pueden calcular en el resistometro o en clculos

entre el conteo de esporas y el D Value

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Historia de los indicadores Biolgicos
Aos 50
Las instituciones de Salud empezaron trabajar con IB que
consistan en tiras de esporas dentro de un sobre traslucido

Desventajas: Contaminacin de cultivos y 1 semana de respuesta

Finales de los 60
Aparicin del IB autocontenido
Asptico.
Se incluyo un medio colorante de PH que se torna amarillo en medios
cidos que facilito la lectura de las muestras.
Tiempos de respuesta mas rpidos 48 hrs.

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Indicadores Biolgicos

7 dias ao 1950

48 horas ao 1960

3 horas 1980

0.5 1 hora 2014

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Historia de los Indicadores Biolgicos

Debido a la necesidad de una respuesta mas rpida de resultados por la

creciente demanda de volumen a las centrales de esterilizacin,
complejidad de los dispositivos mdicos y la necesidad de ahorro de
tiempo y control de costos.

Surgi la necesidad de los Indicadores de respuesta rpida

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Indicadores de respuesta rpida
Son similares a los autocontenidos originales pero se les removi la
glucosa y se le ha reemplazado por un glucsido similar con un colorante
Fluorescente.
Si existen esporas con actividad biolgica despus del proceso de
esterilizacin en el IB. Las esporas descompondrn el glucsido y ser
detectable el colorante fluorescente.

Las esporas no necesitaran germinar para liberar el colorante

Fluorescente del sustrato.

Al destruir los componentes celulares necesarios en una esterilizacin

correcta los microorganismos no pueden desarrollarse

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El auto-lector
Incubadora elaborada para la lectura de los IB de respuesta rpida evita
la lectura errnea, detectando la presencia de la enzima activa presente
en las esporas por la presencia de la fluorescencia, si existe
fluorescencia hay fracaso del proceso de esterilizacin.

Con el sistema de respuesta rpida paso de das a horas de conocer el

resultado del proceso de esterilizacin que colabora con el manejo de
inventario, devoluciones de materiales y mejoras del paciente.

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Eficiencia de los IB
Los IB miden letalidad del proceso, no miden parmetros

Por esa razn solo los IB son los que realmente pueden
determinar la efectividad del proceso.

Journal of Pharmaceutical Science and Technology,

El IB es la nica herramienta que integrar de manera precisa
los parmetros letales combinados en la carga... Se debe dar
ms peso a los resultados biolgicos porque no todos los
parmetros crticos se pueden medir a travs de medios
fsicos...

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Eficiencia de los IB
Estudios cientficos recientes han demostrado que las fallas debidas a
condiciones marginales del ciclo, creadas por condiciones de remocin
inadecuada del aire o vapor supercalentado, no fueron detectadas de la
misma manera por los IQ e IB

Los IB fueron Mas

sensibles que los IQ en
pruebas de baja calidad
de Vapor saturado

Reimpreso proveniente de Schneider, et al. Desempeo de diversos indicadores de esterilizacin bajo

condiciones de exposicin ptimas y sub-ptimas, American Journal of Infection Control. Suplemento 2, Vol. 33,
No. 2, Junio:2005.

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Indicador Fsico Indicador Qumico Indicador Biolgico
Parmetros de temperatura, Mide parmetros de Mide letalidad del proceso.
tiempo desplegadas por el esterilizacin
esterilizador independientes del
Esterilizador
Indica Fecha Hora y Existen 6 clases de Esporas vivas de alta
Usuario y numero de indicadores Qumicos para resistencia a el agente
Proceso de esterilizacin diferentes partes del estril que es el nivel
proceso de Esterilizacin mximo a esterilizar

Proceso que complementa Proceso que avala y Proceso que avala la

la liberacin de material Complemente la liberacin liberacin de material
estril de material estril estril

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Eficiencia de los IB

Las esporas son uno de los niveles mas resistentes de esterilizacin,

por eso ellas suministran un nivel alto de seguridad al cerciorarse que si
las esporas fueron aniquiladas el resto de los microorganismos fueron
eliminados.

En un ciclo correcto las esporas deben de eliminarse fcilmente.

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Practicas Recomendadas para el uso de IB

AAMI y AORN recomiendan:

un IB semanalmente en paquete de prueba de Esterilizacin
Preferentemente todos los das que se use el esterilizador a vapor.
El monitoreo debe realizarse en cada tipo de ciclo usado
(desplazamiento-gravedad, remocin dinmica del aire [pulso de presin
a vapor de chorro o prevaco, uso inmediato).
Al utilizar el proceso de esterilizacin para uso inmediato, debe hacerse
la prueba con cada tipo de configuracin de Bandeja en uso rutinario.

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Practicas Recomendadas para el uso de IB

Cada carga que contenga

dispositivos implantables debe
contener un paquete de prueba IB
y el dispositivo implantable debe
quedar en cuarentena siempre, hasta
que se disponga de los resultados de
la prueba de IB.

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 Conclusiones
Los IB suministran evidencia de la letalidad del proceso de esterilizacin
que son capaces de eliminar Esporas
La tecnologa ha evolucionado desde los aos 50 que ahora tienen
como la respuesta mas veloz de aseguramiento en los IB de respuesta
rpida
El nivel de seguridad de los IB establecen que hay una probabilidad de 1
en un milln de sobrevivencia de esporas en un ciclo completo.
La respuesta rpida en procesos de esterilizacin ayuda a evitar IIH por
devoluciones a tiempo de material comprometido.

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Por Favor .

.NO MATES AL MENSAJERO

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 Bibliografia:

ANSI/AAMI ST79:2010 A1:2010/ A2:2011/A3:2012 Gua Extensa para la

Esterilizacin a Vapor y el Aseguramiento de Esterilizacin en las
Instituciones para el Cuidado de la Salud.

MINSAL 200

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