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DE CONSERVANTES
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABILIDADES
5. METODOLOGA DE VALIDACIN
1. OBJETIVO:
2. ALCANCE:
3. RESPONSABILIDAD:
4.1. Equipos
FECHA
NOMBRE MARCA CDIGO
CALIBRACIN
Cabina de bioseguridad
Balanza Analtica
Bao Mara
Estufa de Incubacin
Autoclave
Refrigeradora de 2-8C
Espectrofotmetro
FECHA
NOMBRE MARCA CDIGO
CALIBRACIN
FECHA
NOMBRE MARCA LOTE/PROTOCOLO
VENCIMIENTO
FECHA
NOMBRE MARCA LOTE
VENCIMIENTO
5. METODOLOGA DE VALIDACIN:
5.2. Referencias:
Como alternativa, los organismos del cultivo madre pueden crecer en un medio
lquido adecuado (es decir, Caldo Digerido de Casena y Soja o Caldo Sabouraud
Dextrosa) y las clulas se pueden cosechar mediante centrifugacin, luego lavar y
resuspender en lquido de suspensin estril apropiado. Las suspensiones
microbianas que se usan para inoculaciones deben ajustarse para obtener un
recuento microbiano de aproximadamente 1 x 108 ufc/ml. Usar las suspensiones
bacterianas y de levaduras dentro de las 2 horas o dentro de las 24 horas, si se
almacenan entre 2 y 8. Se puede preparar una suspensin de esporas estable y
mantenerla a 2-8 hasta 7 das. [NOTE-El clculo estimado de la concentracin
del inculo se puede obtener mediante procedimientos turbidimtricos para los
microorganismos de desafo y luego confirmarse mediante un recuento en placa.]
Para medios slidos, los recuentos obtenidos deben ser al menos 50% del valor
calculado para un inculo estandarizado.
La capacidad del procedimiento para medir la eficacia de los conservantes puede verse
comprometida si la aptitud del mtodo requiere una dilucin significativa (10-2 10-
3), ya que esto afectar la recuperacin medida (p.ej., puede ser difcil medir una
reduccin logartmica de 3 unidades para un inculo de 1QL106). Si no se encuentra
un agente neutralizador o mtodo adecuado y la aptitud del mtodo requiere una
dilucin significativa, se puede usar un nivel ms alto de inculo (p.ej., 107-1 os) de
manera que se pueda medir una reduccin logartmica de 3 unidades. El promedio de
la recuperacin informada no puede ser menos de 1 ufc/placa (o 100 ufc/mL si se
realiza el recuento en placa de 1 mL por duplicado a una dilucin de 1 0-2).
La filtracin por membrana se puede usar para filtrar volmenes ms grandes de
diluciones para contrarrestar esta dificultad o para asistir en la neutralizacin de las
propiedades antimicrobianas.