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Versin 001
Happy Bakery
Cdla. Coviem, Mza. 50, Villa 10.
Rubn Torres Luque
Ricardo Rabasco Moreno
Informacin de contacto
1
Quality Manual
Abreviaturas y siglas
CC Control de la calidad
MC Manual de Calidad
Manual de
Calidad
2
ii. ndice
Prefacio................................................................................................................................................................. 2
i. Abreviaturas y siglas.............................................................................................................................. 3
ii. Indice................................................................................................................................................................. 4
1. Introduccio n al Manual de Calidad....................................................................................................... 6
1.1 Informacio n general sobre la organizacio n................................................................................................................................................6
1.2 Declaracio n de misio n...........................................................................................................................................................................................6
1.3 Declaracio n de visio n.............................................................................................................................................................................................6
1.4 Objetivos......................................................................................................................................................................................................................6
1.5 A mbito de aplicacio n.............................................................................................................................................................................................6
2. Poltica de calidad........................................................................................................................................ 8
3. EESC: Organizacio n..................................................................................................................................... 9
3.1 Poltica de organizacio n.......................................................................................................................................................................................9
3.2 Conflictos de intereses..........................................................................................................................................................................................9
3.3 Organigrama..............................................................................................................................................................................................................9
3.4 Comunicacio n interna...........................................................................................................................................................................................9
3.5 Responsabilidades del personal....................................................................................................................................................................10
3.6 Documentos de apoyo........................................................................................................................................................................................11
4. EESC: Instalaciones y seguridad.......................................................................................................... 13
4.1 Poltica.......................................................................................................................................................................................................................13
4.2 Instalaciones...........................................................................................................................................................................................................13
4.3 Proteccio n................................................................................................................................................................................................................13
4.4 Entorno de trabajo...............................................................................................................................................................................................13
4.5 Eliminacio n de desechos...................................................................................................................................................................................13
4.6 Documentos de apoyo........................................................................................................................................................................................14
5. EESC: Equipo............................................................................................................................................... 15
5.1 Poltica.......................................................................................................................................................................................................................15
5.2 Seleccio n del equipo............................................................................................................................................................................................15
5.3 Instalacio n y criterios de aceptacio n...........................................................................................................................................................15
5.4 Inventario del equipo y archivo central.....................................................................................................................................................15
5.5 Validacio n.................................................................................................................................................................................................................15
5.6 Mantenimiento preventivo y reparaciones..............................................................................................................................................16
5.7 Retirada de servicio.............................................................................................................................................................................................16
5.8 Documentos de apoyo........................................................................................................................................................................................16
6. EESC: Compras e inventario.................................................................................................................. 18
6.1 Poltica.......................................................................................................................................................................................................................18
6.2 Gestio n de reactivos y consumibles.............................................................................................................................................................18
6.3 Seleccio n y evaluacio n de los proveedores..............................................................................................................................................18
6.4 Adquisicio n..............................................................................................................................................................................................................19
6.4.1 Compra de equipo......................................................................................................................................................................................19
6.4.2 Reactivos, consumibles y materiales................................................................................................................................................19
6.5 Gestio n de existencias e inventario..............................................................................................................................................................19
6.6 Locales de derivacio n / subcontratacio n..................................................................................................................................................19
6.7 Documentos de apoyo........................................................................................................................................................................................20
7. EESC: Gestio n de los procesos.............................................................................................................. 21
7.1 Poltica.......................................................................................................................................................................................................................21
7.2 Gestio n de las producto.....................................................................................................................................................................................21
7.2.1 Recogida y transporte de producto...................................................................................................................................................21
7.2.2 Recepcio n de especmenes/producto..............................................................................................................................................22
7.2.3. Manipulacio n, preparacio n y almacenamiento de especmenes/producto.................................................................22
7.3 Validacio n de me todos.......................................................................................................................................................................................22
7.4 Lista de exa menes................................................................................................................................................................................................22
7.5 Lista restrictiva (si el local funciona durante las 24 horas del da)..............................................................................................22
7.6 Control de la calidad............................................................................................................................................................................................22
7.7 Elaboracio n de los informes............................................................................................................................................................................23
7.8 Conservacio n y eliminacio n de producto..................................................................................................................................................23
7.9 Documentos de apoyo........................................................................................................................................................................................23
Manual de
Calidad
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8. EESC: Evaluaciones................................................................................................................................... 25
8.1 Poltica.......................................................................................................................................................................................................................25
8.2 Evaluaciones internas.........................................................................................................................................................................................25
8.2.1 Auditoras internas....................................................................................................................................................................................25
8.2.2 Examen y seguimiento de las medidas correctivas...................................................................................................................25
8.2.3 Indicadores de la calidad.......................................................................................................................................................................25
8.2.4 Sugerencias del personal........................................................................................................................................................................26
8.2.5 Examen de las pruebas solicitadas, los me todos y los requisitos para la obtencio n de producto.....................26
8.3 Evaluaciones externas........................................................................................................................................................................................26
8.3.1 Evaluacio n externa de la calidad/pruebas para determinar la competencia te cnica...............................................26
8.3.2 Retroinformacio n de los clientes........................................................................................................................................................26
8.3.3 Auditoras externas...................................................................................................................................................................................26
8.4 Documentos de apoyo........................................................................................................................................................................................26
9. EESC: Personal............................................................................................................................................ 28
9.1 Poltica.......................................................................................................................................................................................................................28
9.2 Contratacio n............................................................................................................................................................................................................28
9.3 Expedientes de personal/expedientes me dicos....................................................................................................................................28
9.4 Integracio n y autorizacio n...............................................................................................................................................................................28
9.5 Capacitacio n............................................................................................................................................................................................................29
9.6 Competencia del personal................................................................................................................................................................................29
9.7 Evaluacio n de la actuacio n profesional......................................................................................................................................................29
9.8 Educacio n continua.............................................................................................................................................................................................29
9.9 Personal no permanente...................................................................................................................................................................................29
9.10 Documentos de apoyo.....................................................................................................................................................................................29
10. EESC: Atencio n centrada en el cliente............................................................................................ 31
10.1 Poltica.....................................................................................................................................................................................................................31
10.2 Medicio n del grado de satisfaccio n del cliente....................................................................................................................................31
10.3 Gestio n de las quejas........................................................................................................................................................................................31
10.4 Documentos de apoyo.....................................................................................................................................................................................31
11. EESC: Gestio n de casos de no conformidad.................................................................................. 32
11.1 Poltica.....................................................................................................................................................................................................................32
11.2 Medidas correctivas..........................................................................................................................................................................................32
11.3 Documentos de apoyo.....................................................................................................................................................................................32
12. EESC: Mejora continua.......................................................................................................................... 33
12.1 Poltica.....................................................................................................................................................................................................................33
12.2 Indicadores de la calidad................................................................................................................................................................................33
12.3 Examen de la gestio n........................................................................................................................................................................................33
12.4 Medidas preventivas.........................................................................................................................................................................................34
12.5 Documentos de apoyo.....................................................................................................................................................................................34
13. EESC: Documentos y registros........................................................................................................... 35
13.1 Poltica.....................................................................................................................................................................................................................35
13.2 Gestio n de la documentacio n......................................................................................................................................................................35
13.3 Control de documentos y registros...........................................................................................................................................................35
13.4 Archivo....................................................................................................................................................................................................................36
13.5 Examen de contratos........................................................................................................................................................................................36
13.6 Documentos de apoyo.....................................................................................................................................................................................36
14. EESC: Gestio n de la informacio n....................................................................................................... 37
14.1 Poltica.....................................................................................................................................................................................................................37
14.2 Sistema de informacio n - proteccio n........................................................................................................................................................37
14.3 Confidencialidad.................................................................................................................................................................................................37
14.4 Documentos de apoyo.....................................................................................................................................................................................37
15. Ape ndices................................................................................................................................................... 39
Manual de
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1.4 Objetivos
Los objetivos del presente manual consisten en producir resultados analticos precisos,
fiables y oportunos, establecer y mantener un sistema eficaz de gestio n de la calidad y
garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad pertinentes.
El Comite de Calidad, por conducto del Encargado de la calidad, contribuye a la aplicacio n del
sistema de gestio n de la calidad para lograr los objetivos definidos.
Uso interno para informar al personal acerca de la poltica y los objetivos del local en
materia de calidad y familiarizarlo con los procedimientos empleados para cumplir los
requisitos de calidad. Esto debe facilitar la aplicacio n del sistema de gestio n de calidad,
as como garantizar su mantenimiento y la realizacio n de las actualizaciones necesarias
en caso de que cambien las circunstancias. Tambie n debe permitir una comunicacio n
eficaz y el control de las actividades relacionadas con la calidad y la elaboracio n de los
documentos necesarios para las auditoras del sistema de gestio n de la calidad.
Uso externo para informar a los asociados externos de Happy Bakery acerca de su
poltica de calidad, as como sobre el sistema de gestio n de la calidad que aplica y las
medidas adoptadas para cumplir los requisitos en materia de calidad.
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2. Poltica de calidad
El personal directivo superior se encarga de proporcionar los recursos necesarios para mantener
el sistema de gestio n de la calidad en el local y de garantizar la participacio n del local en el plan
de calidad institucional.
El local esta comprometido a impulsar su mejora continua, satisfacer los requisitos, tanto
internos, como de los clientes y proporcionar la base necesaria para establecer y revisar los
objetivos de calidad.
Las pra cticas en materia de calidad se difunden en la organizacio n y todo el personal las
entiende y aplica.
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3. EESC: Organizacin
3.3 Organigrama
La organizacio n interna del local consiste en un equipo de unos cuantos profesionales,
organizados conforme al organigrama siguiente:
Secretaria:
Catalina Edwards
Encargado de la calidad:
Joaqun Mndez
se examinan las actividades del mes y se definen las actividades que han de realizarse
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Encargado de la calidad
Evalu a tanto las instalaciones, los procedimientos y las pra cticas como la capacitacio n del
personal que requieren las actividades del local, en lo que se refiere al sistema de gestio n
de la calidad;
Examina anualmente el plan de calidad y recomienda las revisiones necesarias al Gerente
del local;
Solicita el asesoramiento de diferentes departamentos y especialistas y puede solicitar la
asistencia de expertos independientes;
Establece un programa de auditora interna e informa al Director/Gerente del local sobre
los resultados de las auditoras;
Garantiza la gestio n y el mantenimiento del sistema de gestio n de la calidad;
Establece y vigila todos los procesos y procedimientos relacionados con el sistema de
gestio n de la calidad;
Resuelve los casos de no conformidad;
Garantiza la adopcio n de medidas encaminadas a la mejora continua de los procesos y las
actividades;
Garantiza que todo el personal posea capacitacio n actualizada sobre el sistema de
gestio n de la calidad.
Supervisor
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Tcnico Jefe
Tcnico
Procesos Co digo de
identificacio n
Comunicacio n
Conflictos de intereses
Examen de la organizacio n general
Procedimientos
Gestio n de reuniones Ap 1
Comunicacio n interna
E tica y conflictos de intereses
Examen de la organizacio n
Formularios/Registros
Minutas de reuniones
Formulario sobre conflictos de intereses y e tica
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4.1 Poltica
El local dispone de espacio suficiente y de infraestructura fiable para realizar su labor, garantizar
la calidad, la seguridad y la eficacia de sus servicios y concordar con las normativas de la ISO
9001-2005.
El disen o del local proporciona un entorno eficiente y seguro tanto para sus empleados y otro
personal de atencio n sanitaria como para los pacientes y la comunidad.
4.2 Instalaciones
El local consta de varios cuartos, cada uno destinado a un uso diferente, por ejemplo: oficinas,
almace n, ban os, zona de recogida de producto tomadas a los pacientes y zonas de trabajo de
local.
4.3 Proteccin
La recepcio n del local esta sen alada con claridad mediante un cartel adecuado. El acceso al resto
de las instalaciones solo esta permitido al personal autorizado.
Fuera del horario de apertura, solo podra acceder al local el personal directivo, el personal
te cnico y el personal de guardia.
Las zonas de trabajo se conservan limpias, sin polvo y con un mantenimiento adecuado.
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Procesos Co digo de
identificacio n
Mantenimiento de las instalaciones
Proteccio n
Entorno de trabajo sin riesgos
Eliminacio n de desechos
Procedimientos
Manual de seguridad (todos los procedimientos especficos de seguridad, incluidos los
de bioseguridad)
Mantenimiento de las instalaciones
Manipulacio n sin riesgos Ap 2
Proteccio n
Eliminacio n de desechos
Formularios/registros
Formulario de notificacio n de incidentes
Registro de visitantes
Registro de servicios de limpieza
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5. EESC: Equipo
5.1 Poltica
La direccio n del local vela por que la seleccio n, instalacio n, validacio n, mantenimiento y
eliminacio n del equipo se realicen correctamente siguiendo los procedimientos establecidos y
las instrucciones de los fabricantes, a fin de satisfacer las necesidades del local y realizar pruebas
diagno sticas de calidad.
El local garantiza que el espacio, la ventilacio n, la humedad y el fluido ele ctrico satisfagan las
especificaciones necesarias para un correcto funcionamiento.
El vendedor proporciona documentacio n en la que conste que cada instrumento satisface los
criterios necesarios para su uso en el local.
El inventario consiste en una lista de todo el equipo y de las personas a cargo de los distintos
elementos de equipo. Estas personas se ocupan de actualizar este inventario y asignar el nu mero
de inventario a cada elemento de equipo.
5.5 Validacin
El local valida todo nuevo elemento de equipo.
El proceso de validacio n depende del tipo de equipo y de su uso en el local. Antes de utilizar un
instrumento para realizar pruebas, se efectu an, documentan, examinan y aprueban ensayos de
reproducibilidad y de precisio n.
Todo el equipo utilizado para realizar pruebas es responsabilidad del personal encargado.
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El personal responsable realiza o encarga las calibraciones del equipo necesarias y mantiene
registros de todas las intervenciones efectuadas en ese equipo.
En el sitio de trabajo se dispone de un procedimiento operativo esta ndar (POE) sobre el uso, el
mantenimiento y los riesgos de seguridad del equipo.
El manual de instrucciones de cada elemento de equipo esta disponible en el idioma que habla y
entiende el personal del local.
El equipo defectuoso o que funciona mal se identifica con una etiqueta que advierte que esta
fuera de uso.
El equipo que requiere atencio n te cnica porque funciona mal se descontamina siguiendo el
procedimiento establecido por el fabricante.
El equipo que ha recibido atencio n te cnica o ha sido reparado se calibra para asegurarse de que
satisfaga los criterios de funcionamiento establecidos por el fabricante.
Procesos Co digo de
identificacio n
Seleccio n y adquisicio n del equipo (ve ase el captulo 6, Compras e inventario)
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6.1 Poltica
Happy Bakery garantiza que en todo momento se disponga de los productos y servicios
necesarios para realizar todas las funciones de un local de calidad.
El local mantiene una lista de vendedores que cumplen los requisitos establecidos para el
producto o servicio que deba adquirirse. El local se esfuerza por comprar reactivos de alta
calidad a un costo razonable evitando cualquier sesgo en la realizacio n de esas compras.
Todos los nuevos lotes de reactivos se documentan y verifican con respectos a los lotes
anteriores para garantizar la reproducibilidad. Las condiciones ambientales para el
almacenamiento de todos los reactivos y consumible se vigilan y documentan.
Todas las evaluaciones quedan registradas y se establece una lista de los proveedores
seleccionados.
6.4 Adquisicin
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La persona que recibe los suministros en la local comprueba si la informacio n que figura en el
embalaje coincide con los datos de la orden de compra.
El Comite de Calidad se encarga de designar los locales y/o las empresas con las que se
subcontratara la realizacio n de pruebas o las actividades de calibracio n. Una lista de estos locales
se guarda en la carpeta que contiene todos los documentos relativos a los subcontratistas.
El local garantiza, y puede demostrar, que su subcontratista posee la competencia necesaria para
realizar las actividades encomendadas.
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Procesos Co digo de
identificacio n
Seleccio n y adquisicio n de equipo, reactivos y consumibles; seleccio n de proveedores
de servicios (ve ase el captulo 5, Equipo)
Recepcio n de suministros
Gestio n de existencias y de inventario
Procedimientos
Seleccio n
Compras
Recepcio n
Gestio n de existencias
Gestio n de inventario
Formularios/registros
Lista de proveedores
Lista de locales de derivacio n
Registro de existencias
Registro de inventario
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7.1 Poltica
A fin de garantizar la precisio n y fiabilidad de las pruebas, el local dispone de procesos para cada
fase del tratamiento de los productos.
El local dispone de mediciones cualitativas para controlar la calidad durante la fase analtica.
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Colocar la cacerola
No S
Forma una masa
Seguir fundiendo la Homoge nea?
Verterlos en la cacerola.
S
Seguir batiendo. La mezcla presenta
algu n grumo?
No
Verter la mezcla en el molde de
silicona.
Dejar hornear de 25 a 30
minutos.
Retirar el molde del horno.
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El local rechaza los especmenes/producto que no son aptos para el tratamiento requerido. La
razo n del rechazo se notifica al solicitante de las pruebas. Si el espe cimen/la muestra no puede
rechazarse debido a su importancia crtica, el examen se realiza y se incluye una nota en el
informe.
El personal del local ha recibido capacitacio n para examinar los datos relativos al control de la
calidad y adoptar las medidas pertinentes.
Para confirmar la validez de los resultados es preciso efectuar controles de la calidad internos.
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Los te cnicos documentan los resultados de los exa menes en los registros correspondientes; estos
resultados se consignan en un archivo informa tico a fin de crear un archivo de acceso
permanente.
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Procesos Co digo de
identificacio n
Recogida, transporte, recepcio n, tratamiento y almacenamiento de producto
Validacio n de me todos
Control de la calidad
Comunicacio n de resultados
Procedimientos
Condiciones generales para la obtencio n de producto Ap 7
Etiquetado de producto Ap 8
Rechazo o aceptacio n de producto Ap 9
Transporte de producto Ap 10
Almacenamiento y eliminacio n de producto
POE analticos (procedimiento para la realizacio n de cada examen/prueba)
Validacio n de los resultados Ap 11
Comunicacio n de resultados crticos Ap 12
Comunicacio n de resultados
Formularios/registros
Registros de control de calidad
Formulario de resultados de pruebas
Lista de exa menes
Formulario de solicitud de pruebas Ap 8
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8. EESC: Evaluaciones
8.1 Poltica
El local realiza evaluaciones continuas de la calidad, tales como:
Seguimiento de la retroinformacio n de los consumidores y las sugerencias del personal.
Seguimiento de los indicadores de la calidad determinados y de las medidas correctivas
adoptadas y de sus efectos;
Participacio n en un programa de pruebas para determinar la competencia te cnica y
examen de los informes correspondientes;
Participacio n en auditoras internas y externas.
El local hace todo lo posible por detectar y resolver todos los casos de no conformidad que
puedan incidir en su desempen o y en los resultados para los consumidores.
Los hallazgos se comparan con las polticas internas del local y con las normas nacionales
elegidas. Cualquier fallo del sistema o desviacio n de los procedimientos debe sen alarse.
Cualquier deficiencia o falta de conformidad en el desempen o del local indica que sus polticas y
procedimientos deben revisarse o que no se aplican.
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Los informes de evaluacio n se comunican a todo el personal. Sobre la base de esos informes se
adoptan medidas correctivas.
Procesos Co digo de
identificacio n
Auditoras internas y externas
Indicadores de la calidad
Seleccio n de programas de EEC
Ve anse los captulos 10 (Atencio n centrada en el cliente), 11 (Gestio n de casos de no
conformidad) y 12 (Mejora Continua)
Procedimientos
Auditora interna Ap13
Preparacio n para una auditora externa
Seguimiento de las medidas sugeridas por el personal
Examen de la EEC
Formularios/registros
Lista de comprobacio n de auditora
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9. EESC: Personal
9.1 Poltica
El local reconoce que su recurso ma s importante es su personal.
La direccio n del local define los requisitos de formacio n y las competencias que han de tener los
empleados para ejecutar los procedimientos de local.
Todas las personas que trabajan en el local (personal temporal o permanente, estudiantes, etc.)
firman un acuerdo de confidencialidad.
Todo el personal del local respeta las normas del local en materia de salud, seguridad y
proteccio n.
9.2 Contratacin
El Gerente del local presenta un formulario de contratacio n de personal rellenado en el que se
describen los estudios, la capacitacio n, la experiencia y las competencias que se requieren para
optar al puesto vacante.
Todos los empleados de nueva contratacio n reciben capacitacio n integral sobre las polticas y los
procedimientos del departamento aplicables a la descripcio n de su puesto y a las tareas que
vayan a desempen ar (ve ase la seccio n 9.6, Competencia del personal, infra).
9.5 Capacitacin
El local imparte a todo el personal capacitacio n sobre el sistema de gestio n de la calidad, los
procesos y procedimientos relacionados con las tareas asignadas, el sistema de informacio n de
local, la salud y la seguridad, la e tica y la confidencialidad.
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La competencia de cada nuevo empleado se evalu a y verifica antes autorizarlo para que realice
pruebas e informe sobre los resultados.
Procesos Co digo de
identificacio n
Orientacio n, capacitacio n y competencia
Contratacio n
Educacio n continua
Evaluaciones de la actuacio n profesional
Mantenimiento del expediente de personal
Procedimientos
Orientacio n
Capacitacio n interna Ap 15
Evaluacio n de la competencia Ap 16
Manual de personal (grupo de procedimientos)
Contratacio n
Formularios/registros
Lista de comprobacio n para la orientacio n Ap 14
Lista de comprobacio n para la evaluacio n de la competencia Ap 16
Manual de evaluacio n de la competencia Ap 16
Formulario de evaluacio n de la actuacio n profesional
Manual de
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Registros de capacitacio n
Manual de
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10.1 Poltica
La direccio n de Happy Bakery se esfuerza por prestar servicios de calidad oportunos a todos los
clientes, tanto internos como externos. Se compromete a suministrar recursos adecuados para
satisfacer las necesidades de los clientes y aplicar un programa de mejora continua.
Sobre la base del ana lisis de los resultados de las encuestas se aplican las medidas correctivas
que sean necesarias.
Procesos Co digo de
identificacio n
Satisfaccio n del cliente
Ve anse los captulos 11 y 12: Gestio n de casos de no conformidad y Mejora continua,
respectivamente
Procedimientos
Encuesta a clientes Ap 17
Quejas de los clientes Ap 18
Formularios/registros
Formulario/cuestionario de encuesta a clientes
Manuel sobre reclamaciones de clientes
Parte de incidencia
Manual de
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11.1 Poltica
Happy Bakery se compromete a detectar, documentar, corregir y prevenir los casos de no
conformidad en todos los aspectos del sistema de gestio n de la calidad. Se han establecido
procesos para:
Designar a las personas responsables y determinar las medidas necesarias para el
tratamiento de los casos de no conformidad;
Garantizar que cada caso de no conformidad se documente, registre y examine a
intervalos regulares, que se realice un ana lisis de la causa ba sica y que se adopten y
documenten medidas correctivas;
Definir cua ndo es preciso suspender la aplicacio n de determinados procesos de prueba y
la comunicacio n de resultados debido a casos de no conformidad, y cua ndo y en que
condiciones pueden reanudarse las pruebas;
Definir las medidas que deben adoptarse cuando los datos de pruebas resultantes de
casos de no conformidad ya se hayan comunicado.
Procesos Co digo de
identificacio n
Documentacio n, examen de casos de no conformidad y medidas correctivas
Ve anse los captulos 7 y 10: Gestio n de los procesos y Atencio n centrada en el cliente,
respectivamente
Procedimientos
Tratamiento de los casos de no conformidad
Gestio n de los casos de no conformidad Ap 19
Medidas correctivas
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Formularios/registros
Parte de incidencia
Medidas correctivas
Manual de
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12.1 Poltica
Segu n se establece en su poltica y sus objetivos en materia de calidad, el local mejora de manera
continua la eficacia de su sistema de gestio n de la calidad y de sus procesos.
Cada an o se lleva a cabo un examen de la gestio n para evaluar el sistema de gestio n de la calidad
del local, as como sus actividades de evaluacio n y sus medidas correctivas y preventivas.
Cada an o, el local elabora un plan de accio n acorde con las necesidades de mejoras y lleva a cabo
un seguimiento de las medidas aplicadas.
Los elementos que se examinan esta n relacionados con la gestio n de dicho sistema.
Manual de
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Procesos Co digo de
identificacio n
Examen continuo
Indicadores de la calidad
Examen de la gestio n
Ve anse los captulos 8 y 11: Evaluaciones y Gestio n de casos de no conformidad,
respectivamente
Procedimientos
Indicadores de la calidad (con inclusio n de la gestio n y el uso)
Examen de la gestio n
Actividades de evaluacio n (ve ase el captulo 8, Evaluaciones)
Formularios/registros
Registros de exa menes
Medidas preventivas
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Calidad
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13.1 Poltica
El local vela por que los documentos y registros se gestio n acorde con las normativas de ISO
9001-2005. desde su creacio n y recepcio n hasta su archivo y destruccio n.
El Manual de Calidad se examina perio dicamente de forma mensual. Todos los procedimientos
del local se examinan cada mes. La responsabilidad del examen mensual incumbe a Joaqun
Me ndez (encargado de la calidad).
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Calidad
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Se mantiene un registro del control de los documentos en el que se identifican las versiones
va lidas vigentes y su distribucio n.
Se mantiene un archivo central seguro de todos los documentos para evitar cualquier acceso no
autorizado, pe rdida o deterioro.
13.4 Archivo
El a Joaqun Me ndez (encargado de la calidad) es responsable del archivo adecuado de los
documentos y registros.
El local respeta los con las normativas de ISO 9001-2005 que establecen los plazos de
conservacio n de todos los registros.
Se conserva un ejemplar de los documentos obsoletos para utilizarlo en caso de que deba
efectuarse una revisio n.
Procesos Co digo de
identificacio n
Identificacio n y control de documentos y registros
Creacio n, edicio n, examen y aprobacio n de documentos
(Ejemplo: Gestio n de documentos internos) Ap 20
Archivo y conservacio n de documentos
Examen de contratos
Procedimientos
Gestio n de los POE Ap 21
Gestio n de documentos Ap 22
Archivo a corto plazo Ap 23
Archivo a largo plazo
Control de documentos Ap 24
Examen de contratos
Formularios/registros
Registro del control de documentos Ap 24
Manual de
Calidad
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14.1 Poltica
Happy Bakery tiene acceso a la informacio n y los datos necesarios para prestar servicios que
satisfagan las necesidades y los requisitos de los clientes internos y externos. El sistema
informa tico de informacio n del local abarca la reunio n, el tratamiento, el registro, el
almacenamiento y la recuperacio n de datos y cuenta con procedimientos documentados para
garantizar la confidencialidad de la informacio n sobre los pacientes y la proteccio n de los datos
en cada etapa del proceso.
14.3 Confidencialidad
Cualquiera que sea la duracio n de su contrato, el personal (temporal, permanente, estudiantes,
etc.) firmara un acuerdo de confidencialidad.
El local posee un proceso seguro de archivo y/o eliminacio n de datos; ve ase el captulo 13,
Documentos y registros.
Procesos Co digo de
identificacio n
Proteccio n y confidencialidad de la informacio n
Seleccio n de un sistema de gestio n de la informacio n (ve ase el captulo 6, Compras e
inventario)
Periodos de inactividad del sistema de informacio n del local
Procedimientos
Comunicacio n de los resultados
Mantenimiento del sistema informa tico
Copias de seguridad
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Calidad
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Calidad
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Happy Bakery Version 001
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15. Apndices
Ape ndice 5: POE: Descontaminacio n del equipo de local; formularios: Lista de comprobacio n
para descontaminacio n; Certificacio n para puesta en servicio
Ape ndice 6: POE: Retirada de servicio del equipo; formulario: Eliminacio n de equipo de local
Ape ndice 16: POE: Evaluacio n de la competencia; formularios: Lista de comprobacio n para la
evaluacio n de la competencia; Registro de evaluacio n de la competencia
Ape ndice 24: POE: Control de documentos; formulario: Registro de control de documentos
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Quality Manual