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MANUAL DE
INSPECCIÓN
DE
OFICINAS
DE FARMACIA
JUNIO 2008
INDICE:
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3.13.- ¿Constituye conducta criminal la dispensación de Pagina 18
medicamentos que produzcan efectos perjudiciales
para la salud?
3.14.- ¿En qué situación queda un municipio con oficina de Pagina 20
farmacia única si el titular es inhabilitado para el
despacho de las recetas?
3.15.- Se vulnera el Código Penal por dejar los residuos Pagina 21
sanitarios de la oficina de farmacia en el contenedor
de basura?.
3.16.- Rellenar una receta en blanco es constitutivo de una Pagina 22
infracción sancionable incluso con penas de prisión,
de acuerdo con nuestro Ordenamiento Jurídico
3.17.- ¿Qué sanción va ligada al uso de procedimientos Pagina 22
contrarios a la ética profesional para reclutar
clientes?
3.18.- ¿Se pueden dispensar anticonceptivos, antibióticos y Pagina 23
otros productos que su cartonaje indique «con receta
médica», sin la preceptiva receta?
3.19.- ¿Presentar al cobro a la Seguridad Social de Pagina 23
fórmulas magistrales, cuyos beneficiarios no reciben
las prescripciones, es una conducta perfectamente
sancionable, y contemplada en nuestra legislación
vigente?
3.20.- ¿Cómo puede conocer la Seguridad Social si el Pagina 24
«añadido» de la receta es de la enfermera, médico o
farmacéutico?
3.21.- ¿Incurren en responsabilidad los auxiliares y Pagina 25
ayudantes de la oficina de farmacia?
3.22.- ¿Sería imputado un farmacéutico que ignora el acto Pagina 25
contrario a la ley del empleado, por ejemplo si
despacha productos sin ningún control, y el
farmacéutico desconoce esta situación?
3.23.- ¿Se considera canalización y dirigismo de recetas las Pagina 25
ventas a prisiones, residencias de ancianos,
economatos laborales y centros similares?
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3.24.- ¿El dirigismo y canalización de recetas es fácilmente Pagina 26
detestable cuando se trata de municipios distintos?
3.25.- ¿Se considera canalización y dirigismo de recetas las Pagina 27
ventas a prisiones, residencias de ancianos,
economatos laborales y centros similares?
3.26.- ¿El dirigismo y canalización de recetas es fácilmente Pagina 27
detestable cuando se trata de municipios distintos?
3.27.- ¿Es lícita la instalación de buzones en pequeños Pagina 27
municipios, para la recogida de recetas, y su
posterior entrega?
3.28.- Denegación de auxilio Pagina 28
4.- Legislación sobre receta médica Pagina 31
4.1.- ¿Qué es una receta médica ¿ Pagina 31
4.2.- ¿De que partes se compone una receta médica ¿ Pagina 31
4.3.- Obligatoriedad de dispensación con receta. Pagina 31
4.4.- Recetas especiales. Pagina 31
4.5.- Forma de la receta y datos a consignar. Pagina 31
4.6.- Protección de la intimidad personal. Pagina 32
4.7.- Número de medicamentos y ejemplares. Pagina 33
4.8.- Medicamentos que no se pueden sustituir Pagina 33
4.9.- Plazo de validez. Pagina 34
4.10.- Derechos y obligaciones del farmacéutico Pagina 34
dispensador.
4.11.- Sustituciones permitidas. Concepto de sustitución por Pagina 35
causa legítima
4.12.- ¿Qué hay que hacer cuando un medicamento o Pagina 36
fórmula magistral llega a una farmacia¿.
4.13.- Conservación de las recetas en poder de la farmacia Pagina 40
4.14.- Envases clínicos Pagina 40
4.15.- Especialidades farmacéuticas de dispensación con Pagina 40
receta y sometidas a unas restricciones específicas
(Uso hospitalario, Especial Control Médico y
Diagnóstico Hospitalario)
5.- Psicótropos y estupefacientes Pagina 42
6.- Normas de uso frecuente para colocar en la farmacia Pagina 48
7.- Decreto de receta electrónica Pagina 53
8.- Orden sobre libro recetario informatizado Pagina 62
9.- Existencias mínimas Pagina 66
10.- Anulación de recetas por el SAS Pagina 112
11.- PNT de obligado cumplimiento Pagina 116
11.1.- PNT temperaturas Pagina 116
11.2.- PNT caducidades Pagina 137
12.- Partes oficiales Pagina 146
13.- Faltas y sanciones Pagina 150
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1.- NORMAS BÁSICAS DE INSPECCIÓN
En esencia son cuestiones que proceden de la legislación básica del Estado o que
recogen la mayor parte de las Comunidades Autónomas en sus leyes de Ordenación.
Algunas de estas cuestiones son muy sencillas pero otras son complejas y requerirán en el
caso de que no las tengamos implantadas una puesta al día para alcanzar el grado de
tranquilidad suficiente en nuestra actividad.
Obligaciones básicas:
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algunas Comunidades Autónomas es obligado mantener una copia de registro de los
adjuntos y comunicar las altas y bajas a la Consejería. También en bastantes Comunidades
Autónomas se exige que el personal esté identificado por su titulación y categoría.
•Documentación contable y declaraciones fiscales: La documentación contable, por
exigencias del Código de Comercio debe conservarse durante quince años pero esta es una
norma absolutamente desfasada. La documentación con validez fiscal solo tiene que
abarcar los cuatro ejercicios anteriores que pueden ser objeto de inspección. Es también
muy conveniente una sistemática para la declaración trimestral o para mantener la
contabilidad en el régimen de estimación directa.
•Hojas de reclamación: Deben existir en las oficinas de farmacia hojas de reclamación
para los pacientes y en caso de que se produzcan incidencias, la farmacia está obligada a
tramitarlas.
•Información al paciente: Se debe informar a los pacientes sobre la correcta
administración y, en su caso, manipulación, reconstitución, condiciones de conservación y
cualesquiera otras actuaciones de atención farmacéutica que pudieran corresponder. Y en
los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle próximo a
cumplirse en el momento de la dispensación, se advertirá a los pacientes de dicha.
También es obligatorio advertir a los pacientes en el momento de la dispensación de la
necesidad de conservar la cadena del frío en los medicamentos termolábiles.
•Ley de protección de datos: Debe existir un protocolo de cumplimiento de la ley de
protección de datos. Los ficheros de clientes tienen que haberse declarado y tiene que
existir un procedimiento de autoispección.
•Receta electrónica: En el acto de la dispensación se imprimirá un justificante de la
misma –documento probatorio- , en el que se incluirán los datos de identificación del
titular o titulares de la oficina de farmacia que realiza la dispensación, el número de
identificación de la prescripción y de la dispensación, fecha de esta última y se adherirá el
cupón o cupones precinto correspondientes. Dicho justificante estará a disposición del
órgano competente en la gestión de la prestación farmacéutica del Sistema Sanitario
Público de Andalucía. Tras la dispensación correspondiente, la oficina de farmacia estará
obligada a devolver la tarjeta sanitaria al paciente, quedando prohibida su retención en
dicha oficina de farmacia. Asimismo no se podrá tener en la farmacia ninguna hoja de
instrucción al paciente.
•Libro de estupefacientes: La obligación de llevar actualizada la contabilidad en el libro
de estupefacientes procede de la legislación estatal y normalmente se conservan las recetas
hasta su declaración.
•Libro recetario: El registro en el libro recetario procede de la legislación estatal, siendo
necesario el registro de estupefacientes (en su libro correspondiente), psicótropos, fórmulas
magistrales, especialidades de Especial Control Médico y medicamentos de uso humano
prescritos con fines veterinarios. Las dispensaciones efectuadas de medicamentos
psicótropos, estupefacientes, fórmulas magistrales y medicamentos de especial control
médico deberán ser anotadas diariamente en el libro recetario de las oficinas de farmacia.
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El libro recetario informatizado se conservará durante 5 años.
•Modificaciones del local y señalización: Es preciso solicitar autorización previa para
realizar modificaciones en el local y las señalizaciones. No basta en este caso el permiso
municipal.
•Normativa de seguridad laboral: Debe contarse, al menos, con un informe
independiente sobre cumplimiento de la normativa de seguridad laboral y seguir sus
recomendaciones.
•Obligaciones sobre las recetas de Seguridad Social: Es muy conveniente establecer una
sistemática sobre cumplimiento de la normativa en relación con las recetas de la Seguridad
Social y tener claros los regímenes sancionadores recogidos en la Ley del Medicamento y
el Real Decreto de 1977, increíblemente no derogado, sobre faltas y sanciones a los
farmacéuticos en relación con la Seguridad Social, que es motivo de bastantes sanciones
por ignorancia.
Presencia del farmacéutico: La presencia del farmacéutico titular, durante el horario
mínimo obligatorio de la oficina de farmacia, y su actuación profesional en la misma son
requisitos inexcusables para desarrollar sus funciones y servicios. En el caso de
cotitularidad, el requisito de presencia y actuación profesional del farmacéutico se cumplirá
por todos los cotitulares mediante un sistema de turnos durante el horario mínimo
obligatorio. En el supuesto de que los cotitulares no puedan cubrir todo el horario de
apertura de la oficina de farmacia, de acuerdo con lo establecido en el apartado anterior, la
presencia del farmacéutico podrá ser suplida por un farmacéutico adjunto, que adquirirá en
este caso la condición de sustituto. En caso de ausencia temporal justificada por un período
no superior a tres días, el farmacéutico titular, regente o sustituto deberá, previa
comunicación a la Administración sanitaria, designar a un farmacéutico para cubrir el
período de ausencia. En el supuesto de existir farmacéutico adjunto, se designará a este
como sustituto. En el caso de ausencia temporal justificada superior a tres días, deberá
designarse un farmacéutico sustituto.
•Registro de temperaturas: Debe existir un registro diario de temperaturas y, aunque
normalmente no se exige, un procedimiento para el registro.
•Registros de formulación: Debe existir un registro de materias primas y materiales de
acondicionamiento para las fórmulas magistrales y preparados oficinales así como los
procedimientos a los que obliga el R.D. 175/2001 para la elaboración de fórmulas
magistrales. Para dar cumplimiento a esta obligación es muy conveniente contar con un
programa informático de elaboración de fórmulas magistrales. En caso de que se realicen
fórmulas magistrales de forma efectiva es necesario que las instalaciones se encuentren
adecuadas a alguno de los niveles exigibles. En caso de que no se realicen fórmulas o se
hagan por terceros además de contar con un Contrato es preciso registrar los encargos y la
documentación sobre la información.
•Torno: La existencia de un torno o similar es obligada para la dispensación en los días de
urgencia. Esta obligación se suele exigir en muchas Comunidades Autónomas, incluso si la
farmacia no hace guardias o si tiene un horario continuo.
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•Turnos: Toda oficina de farmacia, incluso las de horario ampliado tiene la obligación de
exponer los turnos de urgencia y horarios. De igual forma en la mayor parte de las
Comunidades Autónomas se exige que la oficina de farmacia esté identificada con el
nombre del titular.
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2.- REQUISITOS PARA APERTURA O TRASLADO
Aunque puede haber ligeras variaciones dependiendo de la región donde esté ubicada la
farmacia hay un acuerdo muy generalizado en los requisitos básicos para proceder a la
nueva apertura o el traslado de una farmacia que son los que aparecen a continuación. Un
punto importante sobre el que es conveniente obtener un listado de las autoridades
sanitarias antes de solicitar la visita de inspección es el utillaje que se exige para la
elaboración de fórmulas magistrales en sus distintos niveles así como las características del
frigorífico para la conservación de los medicamentos termolábiles.
•Batas
•Bibliografía complementaria: no se suele especificar pero es conveniente contar con
algún libro de consulta de farmacoterapia, vademecum de medicamentos extranjeros y otra
bibliografía auxiliar. En cualquier caso, si la farmacia cuenta con conexión a Internet, la
mayor parte de la bibliografía complementaria puede ser suprimida.
•Catálogo de medicamentos actualizado: Hoy día los catálogos más actualizados son los
que acompañan a los programas de software de los principales distribuidores o programas
de gestión de la oficina de farmacia.
(Documentación relativa a los adjuntos: Son, si es este el caso, sus contratos laborales y la
documentación de su nombramiento en la Comunidad Autónma.
(Documentación sobre formulación magistral: Es una documentación muy compleja que
puede ser sustituida por un programa informático como el Magistra®, el que acompaña al
Formulario Nacional u otros programas desarrollados por empresas de sofwear aplicable a
la oficina de farmacia.
•Existencias mínimas
•Farmacopea Española, actualizada con sus suplementos.
•Formulario Nacional
•Guardias: turnos de guardia a obtener en el correspondiente Colegio de Farmacéuticos.
•Horarios y vacaciones: Cartel indicativo de horarios y vacaciones en el caso de que éstos
difieran del horario mínimo de apertura
•Identificación del personal (con su grado de cualificación) y profesional. En la mayor
parte de las Comunidades Autónomas se exige la identificación del personal, ya sea
técnico o auxiliar.
•Identificación en la fachada del titular de la farmacia. Cruz griega o de Malta con la
palabra FARMACIA en la fachada.
•Libro de contabilidad de estupefacientes: Este libro se entrega diligenciado para el
titular del la farmacia.
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•Libro recetario oficial: De igual manera tiene que estar diligenciado para que sea válido,
aunque se permiten programas informáticos para la elaboración del libro recetario.
•Libro/hojas de reclamaciones:
•Plano y estructura actualizada: Hay que tener en cuenta pequeñas modificaciones de
última hora que pueden ser fuente de problemas con la inspección.
•Sellos con el nombre y la dirección de la farmacia que cuente con el nº de identificación
de para las recetas de la Seguridad Social.
•Señalizaciones obligadas por la normativa laboral: Estas señalizaciones permiten
desalojar la farmacia y deben situarse en los lugares adecuados. De igual forma se exige
que haya extintores en número suficiente y con revisión periódica. Aunque no es frecuente
que la inspección sanitaria se interese por la normativa laboral esta puede ser motivo de
problemas si la farmacia se encuentra en dos plantas, los suelos pueden ser resbaladizos en
caso de lluvia o existen techos demasiado bajos en algunas zonas.
•Talonario de estupefacientes: Requiere estar diligenciado.
•Talonario de psicótropos para la formulación magistral: Aunque se exige muchas
farmacias no lo utilizarán nunca si no piensan en hacer fórmulas magistrales con
psicótropos.
•Termómetros de máxima y mínima: No hay que olvidar que la medición de las
temperaturas debe hacerse no solo en el frigorífico, sino también en las zonas de
almacenamiento y elaboración, por lo que es conveniente contar con varios termómetros de
máxima y mínima o con sondas que registren las temperaturas de forma automática.
•Utillaje y material adecuado para formulación magistral. En este caso es muy
conveniente recabar el listado de material y utillaje mínimo exigido por la Consejería de
Sanidad ya que puede haber diferencias entre las distintas regiones.
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3.- OBLIGACIONES SOBRE RECETAS DE LA SEGURIDAD SOCIAL
También el artículo 19 del Código Penal nos dice que toda persona responsable de un delito
o falta. lo es también civilmente, y que el perdón de la parte ofendida no extingue la acción
penal: La ley penal castiga dc modo general. la imprudencia, negligencia, ligereza o
irreflexión, por las cuales se haya producido algún daño.
La diferenciación entre responsabilidad civil y las otras., es que a la penal, y en gran parte a
la administrativa v disciplinaria, corresponde una sanción, mientras que en la civil es una
reparación. Aunque es frecuente que a una acción le pueden corresponder. a la vez,. una
falta civil y una infracción penal. Según el art. 16.2 del R.D. 1410/77. que legisla las faltas
y sanciones del farmacéutico en su relación con la Seguridad Social dispone: “Cuando de
los actuado de deduzca la existencia de posibles responsabilidades penales, se remitirá a la
Jurisdicción competente testimonio de las actuaciones”.
Este Decreto establece las sanciones del farmacéutico en su actuación con la Seguridad
Social, en su relación con la dispensación de recetas y otras obligaciones que recogen las
normas de comportamiento que el farmacéutico debe tener con la entidad gestora y los
propios asegurados.
Además. el farmacéutico debe observar el Código Penal, existen sentencias sobre delitos de
estafa. de falsedad en documento público, maquinaciones para alterar el precio dc las cosas
y delito contra la Hacienda Pública (cuando la cantidad defraudada supere los 15.000.000
ptas)..
Sin duda, en este aspecto, se produce una gran inseguridad para el farmacéutico en la
dispensación de ciertos fármacos, ya que casi todos llevan impreso el círculo que nos indica
«para dispensación con receta médica», aunque de todos es conocido que hoy es práctica
habitual despacharlos sin receta, es otra actitud prohibida pero tolerada, pero cualquiera
podría comprar una amoxicilina sin receta en una farmacia y acudir al Juzgado a presentar
una denuncia.
Es frecuente que el farmacéutico sólo ponga especial énfasis en la de psicótropos y
estupefacientes, pero las consecuencias sanitarias y judiciales que se pueden derivar de la
dispensación de otro tipo de especialidades farmacéuticas (pensemos en antibióticos,
anticonceptivos, antipsicóticos, etc.), pueden ser también muy importantes.
En el resto de países de Europa resulta impensable la venta de antibióticos sin receta
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médica, en España se espera una Disposición Normativa al respecto. Ya las Asociaciones
de Consumidores están denunciando esta situación, así como diversas autoridades
científicas y sanitarias, por la gran cantidad de resistencias que se están generando por este
consumo incontrolado de antibióticos, lo que vendrá a dar un nuevo varapalo a la ya
delicada economía de la actual oficina dc farmacia, aunque hemos de reconocer que
mejorará el nivel de salud pública de nuestra sociedad.
En este sentido, hay que hacer mención a la Sentencia del Tribunal Supremo de 7 de Marzo
de 1981, en que se manifestaba «constituye responsabilidad el expedir un medicamento que
conteniendo en su composición sustancias estupefacientes sin exigir que las prescripciones
vinieran extendidas en las correspondientes recetas oficiales, en las que constasen todos los
requisitos exigidos”. Ya el Código del año 1.214 contemplaba severas penas para el
boticario que vendiera medicamentos sin permiso médico.
3.3.- ¿En qué tipo de infracción se incurre por entregar el envase grande, cuando la
receta no indica tamaño?
Esta actitud está considerada como una falta leve, si bien la sanción puede tener una cierta
importancia económica.
En estos casos, procede alegar la inexistencia de perjuicios económicos inferidos a la
Seguridad Social, puesto que siendo los beneficiarios de las recetas enfermos de carácter
crónico, o que precisan de un tratamiento continuado, el despachar un medicamento de tipo
«grande» en lugar del que sin ninguna especificación de tamaño figure en la receta, supone
un indudable ahorro para la Seguridad Social. Este argumento no es aceptado por los
Tribunales, tampoco sirve de atenuante que el médico de la localidad autorice verbalmente
a la entrega de tamaño grande, en circunstancias de lejanía de la oficina de farmacia en
entornos rurales.
Esta sentencia está en total consonancia con la doctrina del Código Penal: <Será castigado
el farmacéutico que despache o suministre medicamentos sin cumplir con las formalidades
requeridas», estimo que no se admitiría a trámite en vía penal a no ser que el medicamento
tuviese un precio excepcional, como los fármacos elaborados por biotecnología (hormonas
de crecimiento, sustancias peptídicas, etc.).
3.4.- ¿Esta indemnización que debe resarcir el farmacéutico a la Seguridad Social, por
haber despachado tamaño grande, será valorada a PVP, PVL o PVF?
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perfectamente definida en el mencionado Decreto, que en su artículo 2.2.5. nos indica:
«Para las valoraciones contenidas en los números anteriores, se considerará el precio de
venta al público»., parece que sería mas justo a PVF, ya que si el farmacéutico se ha
equivocado, ya resarciría los daños.
Esta actitud es considerada como una falta muy grave. En el mismo caso se encontrarían las
dispensaciones de las recetas T.L.D., en los que resulta frecuente que se entreguen al
paciente los cuatro envases, y antes de ser retirados, se presentan las recetas al cobro, pero
es un caso menos flagrante. La Ley Indica que se han de dis
pensar a medida que se vayan agotando. y no de cuatro en cuatro, ya que al paciente le
pueden cambiar el tratamiento, o puede fallecer.
«El acto impugnado al que se refiere la presente apelación consiste en la sanción impuesta
puesta a una farmacéutica por la presentación al cobro a la Seguridad Social de recetas de
fórmulas magistrales cavas prescripciones no fueron percibidas por los usuarios
beneficiarios de la Seguridad Social. La sanción fue calificada como muy grave>>
(Audiencia Nacional RJ 1997/8460.)
El artículo 2.3.6 del Real Decreto l410/77 de 17 de Junio establece como falta grave «la
existencia injustificada en la oficina de farmacia “de recetas oficiales de la Seguridad
Social, en blanco, firmadas o sin especificar la prescripción”. Está considerada como
infracción muy grave, pudiendo apartar al profesional a perpetuidad para el ejercicio de la
profesión.
«El Ahogado del Estado interpone casación contra Sentencia por la Audiencia Nacional, en
virtud de la cual se estima el recurso deducido por don contra Resolución de la Secretaría,
por la que se le imponía sanción de suspensión definitiva del servicio, como responsable de
una falta calificada como muy grave, consistente en la entrega de recetas firmadas, sin
número de afiliado, sin nombre del enfermo y sin prescripción, así como la entrega de otras
también sin prescripción, pero indicando el número del asegurado y el nombre del enfermo,
recetas que después eran rellenadas por el Auxiliar de la Farmacia.» (Sentencia del Tribunal
Supremo RJ 199ó\7628.)
Hay que tener en cuenta que esta situación se puede producir con cierta frecuencia, dada la
forma en que frecuentemente se comunica la retirada de la venta de algunas especialidades
(a veces por los albaranes de los mayoristas o bien por simple correo ordinario sin
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certificar) ¿y si la farmacia ese día no ha hecho pedido? ..en atención al peligro que para la
salud de los enfermos constituye el hecho de dispensar medicamentos retirados de la
circulación por su posible nocividad o en dosis superiores a las prescritas. Finalmente, la
alegación de desconocimiento de la retirada de la especialidad Nevrotal Forte”
indebidamente expedita por no habérsele notificado, que sólo afectaría a una de las
infracciones, tampoco puede ser acogida, porque en el pliego de alegaciones en el
expediente la recurrente no hace referencia alguna a este hecho. » (Sentencia Tribunal
Superior <le Justicia de Galicia. RJCA 2032/1998.).
El Real Decreto 1410/77 en su artículo 2.2.3, considera una falta la presencia injustificada
en la oficina de farmacia de cupones precinto de asistencia sanitaria de la Seguridad Social
desprendidos de sus envases originales (otra actitud prohibida pero tolerada). Se pretende
así, que esa costumbre, bastante introducida en nuestro sistema sanitario de «adelantar» la
medicación, vaya paulatinamente siendo eliminada, ya que no es conforme al actual
ordenamiento jurídico. También esta falta se puede englobar como una sanción por
dispensar medicamentos con anterioridad a la presentación de la receta oficial.
«El expediente sancionador concluye con las resoluciones, ahora impugnadas. en las que se
considera al denunciante autor de cuatro infracciones distintas consistentes en (...) haber
dispensado medicamentos con anterioridad a la presentación de la receta oficial de la
Seguridad Social. Como consecuencia de dichas infracciones, al demandante se le imponen
dos sanciones en cada una de las resoluciones administrativas impugnadas. Por la primera
de ellas, se le impone ¡una multa de 5.000.001 pesetas y 2 meses de cierre y. a través de la
segunda. se le impone una multa de 1.100.000 pesetas.» (Tribunal Superior de Justicia de
Cataluña, RICA 1119/1997.)
Será asimilable a un delito de estafa. por una falsedad en documento oficial cometida por
un funcionario público ahusando de su oficio. La doctrina del Tribunal Supremo distingue
entre dos tipos de recetas médicas:
«El acusado, mediante la engañosa maniobra de hacer figurar en las recetas, que en la gran
mayoría de los casos, personalmente presentaba en las oficinas de farmacia el nombre de
beneficiarios de la Seguridad Social, producía en tal organismo., a través del farmacéutico,
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que servía de instrumento, el error determinante del acto de disposición... » «...hay que
conectar con el hecho de recibir y cobrar la consulta, en su consultorio particular a
beneficiarios de la Seguridad Social. para cuya clientela, es evidente que resultaba un
estímulo, el hecho de recibir tales medicamentos, con sólo satisfacer el importe de la
consulta.»(Sala de lo Penal del Tribunal Supremo. RJ 1994/211 8.)
Incluso hay casos en que los farmacéuticos, a pesar de seguir el procedimiento que la
propia Administración les indica para cobrar sus recetas, son considerados ilícitos por la
Autoridad Judicial
Son casos sangrantes, en los que nos damos cuenta de la inseguridad en que caen a menudo
los farmacéuticos con oficina de farmacia, y en el que no se habían incumplido el
procedimiento de facturación legalmente establecido, por lo que parece absurdo que se
pretenda aducir perturbaciones administrativas a la Seguridad Social, cuando se sigue la
disposición al efecto.
«La cuestión a decidir en la presente “Litis” es si es conforme a Derecho, cuando por ellas
se sanciona al recurrente, con doscientas mil una pesetas (son: 200.001 pesetas) por los
hechos que se le imputan de haber facturado, con fraude para la Seguridad Social, como
Farmacéutico titular de la Oficina de Farmacia sita en..., con trece recetas injustificadas en
concepto de oxígeno semanal, por un valor de 35.434 pesetas. La Administración aduce que
es evidente un comportamiento doloso del farmacéutico sancionado, sin que sirva de
elemento exculpatorio el Acuerdo de la Comisión Provincial Mixta de Farmacia —que se
interpreta en sentido opuesto a la sentencia apelada— porque no cabe admitir la existencia
de una autorización administrativa para una conducta ilícita ni la misma podría tampoco —
caso de existir— convertir en lícita una conducta que no lo es.» (Sentencia del Tribunal
Supremo RJ 1992/6092.)
Otro caso donde las leyes son injustas con el farmacéutico por falta de previsión del
legislador. y por ser tan restrictivos los Tribunales en sus interpretaciones.
La Audiencia Provincial de Madrid reconoce que la falta de la firma del farmacéutico es
condición suficiente para no abonar la receta, en su Sentencia AC 1 998\7076.
Rellenar recetas de la Seguridad Social imitando la firma del doctor, se puede encuadrar
como delito de falsedad en documento oficial: la doctrina emanada de la Sala 2a del
Tribunal Supremo es profusa, profunda, reiterada y coincidente (entre otras muchas por las
Sentencias RJ 1996\95. RJ 1996\48, Rl 1995\2874, RJ 1995\1839 etc.). Cuando por sí
mismos, o a través de otras personas se rellenan recetas falsifi
cando la firma de los doctores, consignando el número de filiación de la Seguridad Social.
<<el acusado recurre en un motivo único en que se apoya, por error ole hecho en la
valoración de la prueba, en el art. 849.2 de la Ley de Enjuiciamiento Criminal, pata lo cual
aduce que el informe del Gabinete Central de Identificación de la Dirección General de la
Policía, pretendiendo excluir la autoría de la falsificación de la firma del doctor en las
recetas. » (Sentencia del Tribunal Supremo, Sala de lo Penal R.J 1997/5585.)
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3.11.- ¿Está castigado penalmente dispensar fármacos en recetas de la Seguridad
Social que no responden a actos médicos realizados?
Las recetas deben emplearse únicamente para el destino que fueron concebidas, el simular
un documento, de manera que induzca a error sobre su autenticidad constituye una falsedad
en documento oficial, perfectamente recogido en el apartado 9 del artículo 302 del Código
Penal.
En estos casos, aunque no se discute la autenticidad de los impresos utilizados, ni de las
firmas estampadas en ellos, es claro que los supuestos enfermos no han sido atendidos y
tratados por los facultativos que firman las recetas, ni los medicamentos consignados en
ellas recetados por los mismos. El fin perseguido no puede justificar los medios empleados,
si están jurídicamente reprobados. Es manifiesto que el meritorio afán de mejorar los
servicios públicos no puede ser llevado a la práctica mediante conductas penalmente
sancionadas.
<Se alega, que el acusado-recurrente, por síu condición (le «anestesista», tío) disponía de
recetario y por ello, para obtener los medicamentos que tenía derecho por estar afiliado a la
Seguridad Social, tenía que solicitar, como es práctica habitual en la clase médica, recetas
firmadas por otros compañeros suyos de trabajo. »
Así cuando dice que «para obtener los medicamentos a que tenía derecho, al estar afiliado a
la Seguridad Social», y cuando afirma que «es práctica habitual en la clase médica»
solicitar recetas «firmadas por otros compañeros suyos de trabajo», por cuanto en el relato
fáctico de las sentencia se dice: 1) que el recurrente utilizó el mismo procedimiento de los
otros procesados (retirar determinados medicamentos de la farmacia, y entregar luego al
farmacéutico recetas de un determinado específico, cuyo precio compensase el de
aquellos); y 2)que las medicinas así obtenidas «eran para familiares suyos». (Sala de lo
Penal del Tribunal Supremo, RJ 5402/1992.)
Hay que recordar, que el R.D. de 19 de junio de 1977, considera una falta muy grave la
sustitución de la dispensación de especialidades, fórmulas, efectos o accesorios
farmacéuticos prescritos, por otros cuyo cambio no esté autorizado o por productos o
artículos de otra índole.
La Sentencia 1995\377 del TSJ de Cataluña condenó al cierre temporal de la farmacia por
limitación de la libertad de elección y por facturación de recetas que no llegaron al poder de
los pacientes.
3.12.- Además de la sanción penal, puede llevar aparejada una sanción administrativa,
que puede llegar incluso a inhabilitar a perpetuidad para el ejercicio de la profesión
Partiendo de la base de que los mismos hechos no pueden ser sancionados dos veces, el
farmacéutico que lo es por vía penal. no debería serlo por vía administrativa, pues
supondría una doble sanción. Pero no podemos olvidar que las relaciones con la Seguridad
Social implican entre otros deberes, el específico de comportamiento conforme a la ética y
adecuación a la dignidad de la profesión, según el Tribunal Supremo RJ 1991\7753.
«Se somete a la consideración de la Sala, la legalidad de la Resolución que, sanciona a la
recurrente con inhabilitación de diez años y un día para la dispensación de recetas de la
Seguridad Social. Solicita la recurrente la anulación habida cuenta que por tales hechos ya
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ha sido sancionada en vía penal, además de que en todo caso considera que existe una
ausencia de proporcionalidad en la imposición de la sanción.>> <<... se le condenó por
utilizar engaño bastante en perjuicio de la Seguridad Social, es decir, que en vía penal se
aplicó un tipo en el que el bien jurídico protegido fue simplemente el derecho de propiedad,
mientras que en la sanción administrativa se sanciona el cometer ese fraude. » (Sentencia
Tribunal Superior de Justicia de Extremadura RJCA 1996/2685.)
Así, hay actos que revelan un grado de negligencia inexcusable, que causan perjuicio para
la asistencia médica, como la prescripción en recetas de la Seguridad Social de fórmulas
magistrales sin fundamento científico. con excesiva dosificación, irracionales o peligrosas.
«Las fórmulas prescritas por el aquí recurrente carecen de base científica, lo cual, por sí
solo, configura el obrar del Médico que las prescribe como obrar negligente y perjudicial
para la asistencia médica, la negligencia debe calificarse de inexcusable, dado que el
médico, por su formación profesional, no debe ignorar la falta de fundamento científico de
la fórmula que prescribe. La libertad de prescripción en el ámbito de fórmulas magistrales
no cubre cualquier actuación médica, actuación que en todo caso se ajustará a los
conocimientos científico-médicos.» (Tribunal Superior de .Justicia de Cataluña RJCA
811\1995.)
Esta teoría es muy similar en todo el planeta, en Minnesota en 1998. un farmacéutico fue
imputado judicialmente por no advertir a un paciente las consecuencias de no interrumpir
un tratamiento con «methysergida».
17
compuesto de sustancias psicotrópicas, como el clordiazepóxido y la bumetadina.. » «...el
acusado que se encontraba autorizado para la venta o distribución de tales productos, pues
si bien es cierto, en cuanto al complejo natural adelgazante, que lo mismo se servia
directamente desde los laboratorios ..., no lo es menos, que a partir de la visita de
inspección, el producto quedó inmovilizado, y su venta prohibida (Audiencia Provincial de
Albacete ARP 1997\937).
Si existen agravantes, estas sanciones pueden ser mucho más elevadas, por lo que se hace
imprescindible extremar las precauciones ante cualquier sospecha de maquinación en las
que se vean envueltas recetas médicas
Especialmente cuidadoso se debe ser con las recetas que por su alto precio pueda
entenderse que son susceptibles de especulación, canalización o dirigismo, como son los
tratamientos de hormonas de crecimiento, o tratamientos anticancerígenos, de pacientes
portadores de VIH, etc.
«el preparado conocido como hormona del crecimiento, que por el alto precio de venta al
público de las viales en que se presentaba, y la larga duración de cada tratamiento, generaba
elevadas ganancias a los propietarios de los establecimientos de farmacia, que los
suministraban a los consumidores, va que el margen comercial que obtenían era del 40% de
aquel precio, si adquirían el medicamento directamente al laboratorio, y del 30% si lo
adquirían al almacenista intermediario..
18
El Sr... en su trabajo para los laboratorios, tenía que presentar el producto, del que adquirió
amplios conocimientos, a médicos pediatras especialistas en endocrinología. cuyos
pacientes eran los potenciales destinatarios, y uno de los médicos que conoció por esta
razón le propuso la centralización parcial de la distribución del medicamento en una
farmacia determinada, a cambio de una comisión sobre ventas, comisión que se detraería
del mayor margen comercial para los farmacéuticos por el suministro del medicamento
directamente del laboratorio, sin intermediarios. El facultativo aceptó la propuesta, así
como el ofrecimiento de cantidades periódicas de dinero, en función de los tratamientos que
consiguiera dirigir a las farmacias concertadas» (Sentencia del Tribunal Supremo
4092\1998).
3.14.- ¿En qué situación queda un municipio con oficina de farmacia única si el titular
es inhabilitado para el despacho de las recetas?
El artículo 7 del R.D. 1410/1977, prevé que cuando en la localidad de que se trate exista
otra oficina de farmacia, o su inhabilitación no origine un trastorno para la buena marcha de
la Seguridad Social, pueda sustituirse una sanción económica por una falta grave o acaso
muy grave, inhabilitación que en el caso de las muy graves en grado máximo abarca desde
diez años y un día a la definitiva. Es decir, que se le atribuye a la administración una
facultad de elección de sanción pero sólo en los supuestos de existencia de más de una
oficina de farmacia, o que no se ocasione perturbación del servicio para las personas.
«Entendiendo que no se produciría tal perjuicio habida cuenta que el artículo 9 del Decreto
posibilita la adopción de medidas de normalización para la dispensación para los casos
anteriores, el Director General consideró que podía adjudicarse un botiquín a cualquiera de
las cuatro farmacias más próximas a la localidad. Como frente a ello, el recurrente ni alega
su disconformidad ni acredita que el imponer la sanción en forma de inhabilitación
reportará un perjuicio a los usuarios, centrando su oposición únicamente en el aspecto de la
duración temporal de tal inhabilitación, en comparación con la sanción penal.>>’ (RJCA
1996\2685, Tribunal Superior de Justicia de Extremadura.)
La actual Ley de Farmacias de Andalucía prevé que La Consejería competente en
materia de salud, en cualesquiera de los supuestos de caducidad contemplados en este
19
artículo, se reserva la potestad de autorizar una nueva oficina de farmacia en aquellos
municipios, entidades poblacionales o unidades territoriales farmacéuticas donde se
hubieran producido los mismos.
3.15.- ¿Se vulnera el Código Penal por dejar los residuos sanitarios de la oficina de
farmacia en el contenedor de basura?
Tras la reforma de dicho Código civil en 1995. se introdujo un artículo 630 muy pequeño,
pero que está siendo muy molesto para la oficina de farmacia: «Los que abandonaren
jeringuillas u otros instrumentos peligrosos que pudieran causar daño a las personas o
contagiar enfermedades, o en lugares frecuentados por menores, serán castigados con las
penas de arresto de tres a cinco fines de semana o multa de uno a dos meses.>>.
De este artículo parece desprenderse que cualquiera que genere un residuo susceptible de
calificarse como peligroso. caería en esta responsabilidad penal. Además, no es necesario
que haya mala fe específico de causar un daño. sino un dolo genérico, al abandonar
material sanitario peligroso.
20
pesetas.>>’ (Audiencia Provincial de La Coruña ARP 2776/1998.)
«...en virtud del cual se impuso a los recurrentes la sanción en el ejercicio profesional por el
plazo de un año, de conformidad con el pliego de cargos formulado contra los tres
colegiados por el Juez Instructor del expediente, en el que se les imputaba las faltas graves
de ilegal participación de beneficios mercantiles de productos farmacéuticos y uso de
procedimientos contrarios a la ética profesional para reclutar clientes.” (Sentencia del
Tribunal Supremo RJ 1983\500.)
De nuevo, aquí el farmacéutico con oficina de farmacia se encuentra en una postura de gran
indefensión. Si siguiese el Reglamento casi podría decir que se vería abocado a cerrar la
oficina de farmacia, ya que la competencia le haría desaparecer. Conocí un farmacéutico
que seguía al pie de la letra las indicaciones de los envases, cuya oficina de farmacia a
pesar de estar situada en un punto estratégico de la zona comercial de Barcelona, tenía unas
ventas mínimas por su excesivo celo. Un desarrollo legislativo en este sentido, puede
acarrear unas repercusiones económicas para la oficina de farmacia que puede poner en
peligro su subsistencia.
La prescripción de anticonceptivos a paciente embarazada sin previos análisis de embarazo,
por trastornos hormonales pueden originar el nacimiento de un niño con síndrome de
Vacter.
«Con base en los anteriores hechos la demandante, doña ..., actuando en su propio derecho
y en el de su hijo menor., interpone denuncia sobre responsabilidad médica, en reclamación
de 20.000.000 de pesetas por los perjuicios de toda índole causados a la propia demandante
y 120.000.000 de pesetas por los daños y perjuicios físicos, morales y secuelas a su hijo
menor, fundada en que la prescripción del medicamento anticonceptivo por parte del
facultativo sin previa comprobación de su posible estado de gestación constituye una grave
imprudencia médica al no atenerse a la “lex artis ad hoc”, del que se derivó el nacimiento
del hijo con malformaciones causadas por la ingestión durante dos meses del indicado
medicamento. (Sentencia de 9-6-1997. Attdiencia Provincial de Baleares.)
Sin embargo, hoy por internet se puede comprar Viagra, Propecia o Primobolam.
21
El probar que los medicamentos obraron en poder de los pacientes, es un tema siempre
polémico, si bien en el medio rural es muy sencillo, en el medio urbano, los Juzgados de
Instrucción se encuentran con grandes dificultades. Además parece ex
cesivo entender que el farmacéutico esté obligado a la identificación uno por uno de los
destinatarios de las recetas.
«El acto impugnado al que se refiere la presente apelación consiste en la sanción impuesta a
una farmacéutica por la presentación al cobro a la Seguridad Social de recetas de fórmulas
magistrales cuyas prescripciones no fueron prescritas por los usuarios beneficiarios de la
Seguridad Social. La sanción, que asciende a 400.000 ptas, unos el resarcimiento de los
perjuicios irrogados, fue calificada como muy grave.» (Sentencia del Tribunal Supremo. RJ
199 7\8460.)
Dado el celo que presentan los funcionarios encargados por parte de la Seguridad Social en
la revisión de las recetas médicas facturadas, así como por los medios informáticos con que
cuenta la Inspección.
El Real Decreto de. 1410/1977 de 14 de Junio, que regula las faltas y sanciones de los
farmacéuticos en su relación con la Seguridad Social, en su art. 2.2.5 califica como falta
sancionable la facturación de recetas de la Seguridad Social en las que se aprecien
enmiendas, raspaduras o añadidos no rectificados en la prescripción médica por el propio
facultativo.
Esta infracción leve consiste en la modalidad de añadido no salvado por el médico.
«Examinada la receta unida al folio 130. si bien se observa que la cantidad parece puesta
por una mano distinta que el resto de la receta, este hecho, por sí solo, no constituye
«añadido», ya que la cantidad forma parte del contenido de la receta, y no se ha probado
que la cantidad fuera escrita sin contar con el facultativo que firma la receta. Por ello, no se
22
estima cometida dicha infracción. “ (RJCA 1996\456.)
En Derecho Civil, una persona es responsable no sólo de su acción personal. sino incluso
por los actos de su encargado. Esta incumbe al farmacéutico empresario, como
contrapartida de su poder de dirección y control. Constituye un principio legal aceptado que
si un auxiliar despacha negligentemente una receta y causa lesiones al paciente, el
propietario de la farmacia será el responsable de los daños en que haya incurrido el paciente
lesionado. Esta norma está universalmente aceptada. y en los litigios judiciales que se
producen al respecto, no es discutido. me remito al capítulo «diferencia entre farmacéutico
adjunto y farmacéutico sustituto».
3.23.- ¿Sería imputado un farmacéutico que ignora el acto contrario a la ley del
empleado, por ejemplo si despacha productos sin ningún control, y el farmacéutico
desconoce esta situación?
En este sentido, cabe recordar una reciente sentencia, que es el camino de la judiazilación
de los actos farmacéuticos al estilo de lo que pasa en E.E.U.U. Y QUE, SIN DUDA,
SUPONE UN PRIMER AVISO
La noticia es esta: Condena penal a un auxiliar que dispensó un ético sin receta
“El 17 de septiembre de 2001 una clienta habitual de una pequeña localidad asturiana
acudió a la farmacia solicitando a la técnico auxiliar, que estaba al frente del mostrador, un
vial de Anectine 500 mg para sacrificar a su perro, que se encontraba, según relataba la
clienta, en muy mal estado. La auxiliar pidió la receta y la clienta respondió apelando a su
comprensión por evitar que su hija viese al animal en mal estado al volver del colegio pocas
horas después. Comoquiera que la clienta era habitual, se le suministró el fármaco bajo la
promesa de llevar al día siguiente la receta. Pocos minutos más tarde, la clienta, que
23
padecía depresión neurótica y bulimia, se inyectó en sus propias venas el fármaco,
causándose la muerte.
Los hechos llegaron a los tribunales, donde la familia de la fallecida acusó a la técnico
auxiliar de un delito contra la salud pública y de homicidio imprudente, solicitando para
ella una multa de nueve meses, con cuota diaria de 10 euros, inhabilitación especial para el
ejercicio de la profesión durante 15 meses e indemnización, por responsabilidad civil, de
130.000 euros a la familia. El Ministerio Fiscal se adhirió en parte a esta solicitud, si bien
entendió que sólo cabía contra la acusada un delito contra la Salud Pública, pero no un
homicidio imprudente”.
Artículo 360 del Código Penal: “El que hallándose autorizado para el tráfico de las
sustancias o productos a que se refiere el artículo anterior los despache o suministre sin
cumplir con las formalidades previstas en las leyes y reglamentos respectivos será castigado
con la pena de multa de seis a doce meses e inhabilitación para la profesión u oficio de seis
meses a dos años.
Artículo 367 del Código Penal: “Si los hechos previstos en todos los artículos anteriores
(incluido el artículo 360) fueran realizados por imprudencia grave se impondrán,
respectivamente, las penas inferiores en grado.
Artículos 108 y 109 de la Ley del Medicamento: Se considera infracción grave (nº 15) “la
dispensación sin receta de medicamentos sometidos a esta modalidad”. Esta infracción
puede multarse en vía administrativa con sanción de 3.000 a 15.000 euros. Estas cantidades
se elevarán, tras la aprobación de la Ley de Acompañamiento de Presupuestos de 2004, a
30.000 y 90.000 euros.
24
Lo propio sería que estas entidades fuesen suministradas por las oficinas de farmacia más
cercanas, ya que en caso contrario sería fácilmente adivinable una acción de canalización.
No obstante con la nuevas normativas, se regulará en breve plazo esta forma de suministro.
«Ante el inspector prestaron declaración todos los proveedores del centro, ya continuación:
“Hay que poner de manifiesto que entre los proveedores está una farmacia que no es de la
población más cercana a la prisión, como dice la normativa. La farmacia que provee los
medicamentos es de la mujer de un jefe de servicio’. Además. el informe oficial expone que
el Inspector indagó sobre el suministro de la farmacia, por lo que si bien la titular de la
misma no fue interrogada, es claro que sus relaciones comerciales con la Prisión llamaron
la atención de la inspección. » (Sentencia del Tribunal Supremo RJ 1999\11.)
«queda corroborado por el hecho de que la farmacia indicada por el Médico estaba en una
ciudad distinta a los domicilios de los pacientes, en la mayoría de los casos, por lo que
puede considerarse probado que el médico, aquí recurrente, indicaba a los pacientes a qué
farmacia tenían que ir para obtener las fórmulas magistrales que les prescribía. Esta
actuación debe calificarse de práctica que limita la libertad de elección de farmacia de los
pacientes, lo que constituye la infracción prevista en el artículo 108.2.h). 17, de la Ley del
Medicamento, tipificada como falta grave» (Ar.811/1995).
En nuestro país se han producido varios casos en que la recepción de recetas fuera de la
oficina de farmacia ha sido sancionada, esta actitud debe llevar consigo otra por servicio a
domicilio de medicamentos (como resulta lógico).
25
La Ley del Medicamento y el R.D. 1910/1984 obliga al farmacéutico a dispensar un
medicamento a quién se lo solicite, la omisión del deber de socorro puede llevar aparejada
responsabilidades civiles y penales.
El Código Penal establece la figura de denegación de auxilio, como un delito contra las
personas, tipificado en el artículo 586. «aquellos que requeridos por otro para evitar un mal
mayor, dejarán de prestar el auxilio necesario, siempre que no hubiere de resultarles
perjuicio alguno». El fondo del precepto es humanitario.
Con estos principios generales inspiradores del precepto, trasladados al campo
farmacéutico y sobre todo al titular con establecimiento abierto al público, debo recordar
que según las primitivas Ordenanzas de Farmacia de 18 abril 1860. es obligación del
farmacéutico despachar por sí o bajo su inmediata responsabilidad los medicamentos que se
le soliciten. Esta obligación genérica se ha ido matizando y actualizando a través de los
tiempos mediante la necesidad de la presentación de la oportuna receta médica y al
instaurarse el Servicio de la Seguridad Social que éstas recetas médicas fueran expedidas en
el modelo oficial de aquella debidamente cubiertas y con la presentación de la cartilla de
los asegurados. Así lo dispone la legislación vigente, Orden de 5 mayo de 1965. Por otro
lado. el R.D. 1410/1977. establece que la desatención o el trato incorrecto a los
beneficiarios de la Seguridad Social que origine perjuicio asistencial al interesado, está
considerado como falta grave.
<<...en el caso de autos, el matrimonio.., al ver a su hijo de corta edad enfermo, deciden
trasladarlo a Pontevedra, en donde reconocido por el médico, le diagnostica una infección
intestinal, y le receta las medicinas oportunas, y presentados los padres del enfermo en la
farmacia de guardia, propiedad de la recurrente, se la encuentran en primer lugar cerrada,
extremo improcedente, y tras averiguar su domicilio, exponen la necesidad de los
medicamentos, son reexpedidos por los familiares a la farmacia y allí la recurrente, les saca
las medicinas solicitadas, pero al enterarse de que han estado en su domicilio, retiró dichos
productos medicinales, negándose a despachárselos. manteniendo una conducta hostil a los
padres del niño enfermo, que se ven obligados a regresar a L. y obtener las medicinas de
otra farmacia, es claro que incurrió en la figura delictiva por la que se le sancionó y aún de
más gravedad por incumplir gravemente sus obligaciones profesionales, pese a estar en
juego la salud de otra persona —en este caso el niño— y que el auxilio reclamado no sólo
era de su obligación, sino que tampoco le resultaría perjuicio alguno y por el contrario sí se
produciría el beneficio económico correspondiente.» (Sentencia del Tribunal Supremo, Sala
de lo Criminal. RJ 1981/1241.)
26
4.- LEGISLACIÓN SOBRE RECETA MÉDICA.
Se entiende por receta médica el documento normalizado por el cual los facultativos
médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación
por las farmacias.
Esto se entiende aplicable a toda clase de recetas que extiendan los médicos,
comprendidas las que se utilicen en los hospitales, centros sanitarios y servicios médicos de
las Administraciones Públicas, incluido el Instituto Nacional de la Salud y demás Entidades
Gestoras de la Seguridad Social, servicios sanitarios e Instituto Social de las Fuerzas
Armadas, Mutualidad de Funcionarios y demás Entidades, establecimientos o servicios
similares, públicos o privados, sin perjuicio de las peculiaridades que, en su caso, se
establezcan reglamentariamente.
27
c. El Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y, en su caso, la
especialidad oficialmente acreditada que ejerza.
• En ambas partes de la receta se consignará igualmente como datos inexcusables
para su validez:
a. El nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento.
b. El medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo denominación
genérica o denominación común internacional de la Organización Mundial de la
Salud cuando exista, o bajo marca con expresión de su naturaleza o
características que sean necesarias para su inequívoca identificación.
c. La forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis por unidad.
d. El formato o presentación expresiva del número de unidades por envase.
e. El número de envases que se prescriban.
f. La posología, indicando el número de unidades por toma y día y la duración del
tratamiento.
g. El lugar, fecha, firma y rúbrica.
• La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estampará
personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y
escrita la prescripción objeto de la receta.
• También se anotarán en el cuerpo de la receta las advertencias dirigidas al
farmacéutico que el médico estime procedentes.
• El médico consignará en el volante de instrucciones para el enfermo las que se
juzgue oportunas, además de los datos obligatorios de los números 2 y 3 de este
artículo y, cuando lo estime oportuno y a su criterio, el diagnóstico o indicación
diagnóstica.
• Todos los datos e instrucciones se escribirán con claridad.
En los trámites a que sean sometidas las recetas médicas, y especialmente en su tratamiento
informático, deberá quedar garantizada la confidencialidad de la asistencia médica y
farmacéutica y la intimidad personal y familiar de los ciudadanos.
A este respecto recordar la obligatoriedad, bajo sanciones de hasta 601.012,1 € (cine
millones de las antiguas pesetas), que estos datos son de alta seguridad, especialmente
protegibles y que están sometidas a la Ley Orgánica de Protección de Datos.
28
Dice que se podrá dispensar:
• El plazo de validez de las recetas médicas será de diez días naturales a partir de la
fecha de la prescripción en ellas consignada.
• Las recetas sólo serán válidas para una dispensación, salvo lo dispuesto para los
tratamientos de larga duración.
29
los procedimientos de ulterior gestión, tramitación o control que procedan, de
acuerdo con las normas e instrucciones aplicables a cada caso.
• El farmacéutico anotará en el libro recetario de la Oficina de Farmacia las siguientes
dispensaciones:
a. De fórmulas magistrales.
b. De medicamentos que incluyan las sustancias psicotrópicas incluidas en el
anexo del Convenio sobre sustancias psicotrópicas, hecho en Viena el 21 de febrero de
1971 y publicado en el Boletín Oficial del Estado números 218 y 246, de fechas 10 de
septiembre y 13 de octubre de 1976, e igualmente recogidas en el anexo I del
Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, conforme a los términos previstos en
sus títulos de autorización y registro y que resultan identificados en sus envases
por los signos y símbolos que establece la legislación vigente.
c. De medicamentos que incluyan estupefacientes de las listas I, II y III de
Convención única de 1961 sobre estupefacientes, enmendada por el Protocolo
hecho en Ginebra el 25 de marzo de 1972, texto refundido de 8 de agosto de
1975 publicado en el Boletín Oficial del Estado número 264, de 4 de noviembre de
1981, conforme a los términos previstos en sus títulos de autorización y registro
y que resultan identificados en sus envases por los signos y símbolos que
establece la legislación vigente.
d. Aquéllas otras que determine la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios por exigencias de especial control.
30
EFG DE MENOR PRECIO No hay sustitución, ya que nos obliga la Ley a dar el de
PVP > PR Si NO existe una EFG de MENOR PRECIO.
menor precio, MARCA DE No hay que salvar la receta por detrás
MENOR PRECIO
Tiene PR Por desabastecimiento o urgencia, podemos sustituir por
EFG DE MENOR PRECIO y si NO existe una EFG de
PVP ≤ PR Lo prescrito menor precio, MARCA DE MENOR PRECIO.
MARCA
Tenemos que salvar la receta por detrás
Por desabastecimiento o urgencia, podemos sustituir por
No tiene PR Lo prescrito EFG DE MENOR PRECIO y si NO existe EFG de menor
precio, MARCA DE MENOR PRECIO.
Tenemos que salvar la receta por detrás
Por tanto, sólo podemos sustituir por causa legítima. Según la Ley de Garantías y
Uso Racional del Medicamento esta es lo aplicable:
4.12.- ¿Qué hay que hacer cuando un medicamento o fórmula magistral llega a una
farmacia¿.
Básicamente,
31
• una receta cumplimentada correctamente según la legislación vigente (R.D.
1910/1984) deberá contener claramente escritos, al menos, los datos siguientes:
TLD La receta sólo será válida para una dispensación, salvo lo dispuesto para los
tratamientos de larga duración. En estos casos, una receta médica podrá justificar
tratamientos de larga duración y utilizarse para varias dispensaciones. El plazo de
validez de la receta de 10 días se computará desde la fecha de prescripción
consignada en la receta, hasta la primera dispensación El limite máximo de 3 meses
establecido para cualquier tratamiento se observará en todo caso.
32
• Número de teléfono del médico prescriptor.
• Número del D.N.I. del paciente o, en su caso, de quien la recoja. Si se
trata de extranjeros el número del documento de identificación
equivalente.
• Sello de la administración sanitaria e través de la cual se ha distribuido el
talonario.
33
o el farmacéutico deberá comprobar la identidad de la persona que acude a la
farmacia a retirar el medicamento,
o anotando el número del documento nacional de identidad al dorso de la
receta.
• una parte original para la Oficina de Farmacia con dos copias una para el
propietario o responsable de los animales y otra que se quedará e! veterinario
legalmente capacitado que efectúo la prescripción y en la que deberán figurar de
forma legible !os datos siguientes:
1. Datos de veterinario prescriptor:
o Nombre y dos apellidos! dirección completa y provincia del Colegio a
que pertenece y número de colegiado.
2. Datos del propietario o responsable de los animales:
o Nombre y dirección.
3. Datos del medicamento:
o Forme farmacéutica.
o Tiempo de espera fijado, aunque sea nulo en los animales productores de
alimentos con destino al consumo humazo.
o Las instrucciones cara el propietario o responsable de los animales sobre
el uso o administración del medicamento que el facultativo considere
oportuno hacer constar (vía de administración, posología, duración del
tratamiento ),
o en la recela o en documento aparte.
Composición cualitativa y cuantitativa.
Proceso morboso que se pretende tratar y especie animal a la que se
destine.
Cantidad a elaborar
4. Datos de la receta
o impresas las siguientes frases (ya sea en el anverso, como en el reverso
de la receta):
!!Válido sólo para un medicamento!!
Caduca a los 10 días.
o Fecha, firma y rúbrica del veterinario prescriptor.
o Les recetas no presentarán enmiendas o tachaduras, a no ser que estas
sean salvadas por la firma de: propio veterinario.
o La medicación prescrita en cada receta veterinaria no superará el
tratamiento en mas de un mes, excepto las que contengan
estupefacientes o psicótropos.
34
Este sería un modelo:
Dps VETERINARIO
Nombre:
Dirección:
Población:
PROPIETARIO O
RESPONSABLE
Nombre:
Dirección:
Población:
DISPENSADOR
Sello y Fecha
FECHA
FIRMA
Colegiado nº
Válido sólo para un medicamento. Caduca a los 10 días
1
En algunas Comunidades Autónomas se vigilan mucho estas adquisiciones en relación con
medicamentos de diagnóstico hospitalario o psicótropos y deben coincidir con las reseñas del libro
recetario y con las existencias, por lo que este puede ser uno de los puntos críticos en una inspección de la
que se deriven faltas graves.
35
Por tratarse de envases destinados a su uso en Clínicas, la nueva Ley de Farmacias de
Andalucía dice esto:
Aunque ya hemos señalado sus características, debemos insistir en sus diferencias por ser
motivo de gran confusión
• Uso hospitalario: Son los que requieren la atención del equipo multidisciplinar de
atención a la salud; generalmente sólo se dispensarán en los servicios de farmacia de
estos hospitales. Se identifican por llevar la sigla H junto al Código Nacional en el
envase (RD 767/1993, art. 29 y Circular 12/91 de la DGFPS2).
2
Circular Nº 12/91, de 17 de abril, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
Prosereme 5 Como consecuencia de la aplicación de normas de PROSEREME 5 se han dictado Resoluciones
individual izadas por las cuales cambian los ámbitos de prescripción y dispensación las especialidades
farmacéuticas incursas en el mismo, pasando a USO HOSPITALARIO, DIAGNOSTICO HOSPITALARIO y
CON RECETA MEDICA. Con objeto de aclarar los términos arriba expresados, que específicamente quedan
recogidos en cada una de las Resoluciones adoptadas y de las que cada Laboratorio tiene conocimiento
expreso, esta Dirección General, a título informativo, comunica:
-Las especialidades farmacéuticas que pasan a USO HOSPITALARIO, deben ser prescritas por un médico
adscrito a los Servicios de un Hospital y las Oficinas de Farmacia pueden suministrarlas a los Hospitales pero
no dispensarlas al público, figurando en el material de acondicionamiento el símbolo "H" indicativo del Uso
Hospitalario y sin cupón precinto de ASSS.
-Las especialidades farmacéuticas que pasan a DIAGNOSTICO HOSPITALARIO serán dispensadas en
Oficinas de Farmacia, si bien, para su financiación por el Sistema Nacional de Salud, deben ser sometidas al
visado de la Inspección correspondiente y llevar un cupón precinto de ASSS diferenciado y el símbolo "DH"
de Diagnóstico Hospitalario en el material de acondicionamiento.
-Las especialidades farmacéuticas que pasan a "CON RECETA MEDICA" y que figuraban como de
Diagnóstico Hospitalario y Uso Hospitalario, llevarán el cupón precinto de ASSS normal y el símbolo "O" en
el material de acondicionamiento.
36
• Diagnóstico hospitalario: Se prescriben por médicos de centros especializados que
dispongan de los medios adecuados para realizar determinados diagnósticos, aunque su
administración y seguimiento pueda realizarse fuera del hospital o centro, por lo que se
dispensan en las oficinas de farmacia. Estas especialidades farmacéuticas se identifican
por llevar las siglas DH al lado del Código Nacional del envase (RD 767/1993, art. 29 y
Circular 12/91 de la DGFPS).
37
5.-PSICÓTROPOS Y ESTUPEFACIENTES
5.1.-Definiciones:
PRINCIPIO
GRUPO ACTIVO Vía – F.F. CANT. CÓDIGO ESPECIALIDAD
Inyectable 1%º 3 683342 Morfina 1% 1 ml.
1 ampolla
Inyectable 2% 3 683359 Morfina 2% 1 ml.
1 ampolla
Oral 10 mg 1 981373 MST Continus 10 mg x 60 comp.
MORFINA
Oral 30 mg 1 981365 MST Continus 30 mg x 60 comp.
N02A Oral 60 mg 1 981399 MST continus 60 mg x 60 comp.
Oral 100 mg 1 981415 MST Continus 100 mg x 60 comp.
PARCHES 25 MCG 1 662593 DUROGESIC 25 x 5
PARCHES 5 MCG 1 662585 Durogesic 50 x 5
FENTANILO
Inyectable 2 664532 Metasedín 1 inyect. 10 mg/1ml.
Oral 1 664540 Metasedín 20 comp.
METADONA
39
5.4.- Condiciones de la prescripción:
II. Índice de Folios: En el que se anota cada estupefaciente y número del folio
correspondiente en el que se encuentra la contabilidad del mismo.
III. Folios: En los que se anotan las entradas, salidas y existencias (saldo), propiamente
dichas, para cada estupefaciente. Las entradas se producen por adquisición a las entidades
de distribución, siendo necesario para cada especialidad o producto estupefaciente un Vale
de Entrega de Estupefacientes, cuyo talonario se obtiene de la Delegación Provincial de
Salud correspondiente. Las salidas pueden producirse por dispensación, por devolución, por
robo y por rotura de envases.
IV.- Revistas de Inspección: Para que la Inspección Provincial de Farmacia anote las
observaciones pertinentes cuando realiza la correspondiente inspección.
5.6.-Devoluciones:
Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la Lista I, una vez caducadas, han
de ser devueltas al Laboratorio a través de las Entidades de Distribución, acompañando la
entrega con un Vale de Entrega de Estupefacientes rotulado claramente con la palabra
40
"Devolución", quedando archivado en la entidad farmacéutica. Toda devolución ha de ser
comunicada al Servicio de Farmacia de la Delegación Provincial de Salud Correspondiente.
También pueden ser entregadas personalmente por el Farmacéutico para su destrucción en
el Servicio de Farmacia de la Delegación Provincial de Salud correspondiente, aportando
un escrito con el nombre fecha y la relación de estupefacientes entregados; quedando un
duplicado, en la Oficina de Farmacia como justificante de la salida.
Entrega trimestral de recetas: Durante los meses de enero, abril, julio y octubre
de cada año, las oficinas de farmacia remitirán al Servicio de Farmacia de la
Delegación Provincial de Salud correspondiente las Recetas Oficiales de
Estupefacientes dispensadas durante el trimestre anterior. Por lo tanto deja de ser
obligatorio conservar estos documentos durante dos años, como se venía haciendo
hasta la actualidad.
Todo lo referente a este tipo de sustancias está legislado mediante el Real Decreto
2829/1977, de 6 de octubre, Regulador de las Sustancias y Preparados Medicinales
Psicotrópicos así como su Fiscalización y Dispensación, publicado en el B.O.E. de 16
Noviembre de1977.
41
5.10.2.- Oficinas de Farmacia
3
Artículo 17.
1. Los preparados (especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales) que contengan sustancias de las
Listas II, III y IV, así como de la "Relación de sustancias psicotrópicas no incluidas en dichas listas" a que
alude el artículo 5, se prescribirán en receta médica.
Las recetas de los preparados (especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales) que contengan sustancias
de las Listas II, III y IV, que queden archivadas en las Oficinas de Farmacia, permanecerán en las mismas
durante el plazo de dos años.
2. Los preparados (especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales) que contengan sustancias en las Lista
II, III y IV, además de cumplir con lo dispuesto por Orden ministerial de 11 de Abril de 1977, habrán de
cumplir en su prescripción y para su dispensación los siguientes requisitos en la receta médica:
A) La prescripción en caso de fórmulas magistrales en cada receta médica no podrá superar a un tratamiento
máximo de diez días, por consiguiente, el farmacéutico no podrá dispensar mayor cantidad, salvo ratificación
expresa del facultativo en su caso, en la propia receta médica.
Si se tratara de especialidades farmacéuticas, sólo podrá dispensarse un ejemplar por receta.
B) No deberá prescribirse en una misma receta médica otros preparados junto con los que contengan
sustancias de dichas Listas.
42
6.- NORMAS DE USO FRECUENTE PARA COLOCAR EN LA FARMACIA
43
NUEVAS NORMAS SOBRE MEDICAMENTOS NO SUSTITUBLES
A PARTIR DE OCTUBRE 2007
a. Los medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos
biotecnológicos).
b. Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos considerados
de estrecho margen terapéutico incluidos en el anexo I, excepto cuando se
administren por vía intravenosa.
c. Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control
médico o aquellos que requieran medidas específicas de seguimiento por motivos
de seguridad y que se relacionan en el anexo II.
d. Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía
inhalatoria.
ANEXO I.
Acenocumarol (Sintrom).
Carbamazepina (Tegretol).
Ciclosporina (Sandimmun)
Digoxina.
Metildigoxina.
Fenitoina (epanutin, epilantin, neosidantoina).
Litio (Plenur).
Teofilina (Theo Dur, Theolair, Pulmeno, Eufilina, Elixifilin, Teolixir, Teromol,
Theoplus,Unilong, Vent Retard).
Warfarina (Aldocumar, Tedicumar.
Levotiroxina (Dexnon, Eutirox, Levothroid, Tiroxina Leo)
ANEXO II.
44
NÚMERO DE MEDICAMENTOS Y EJEMPLARES A DISPENSAR
Cada receta médica podrá amparar uno o más productos, medicamentos o especialidades
farmacéuticas y uno o más ejemplares de dichos productos, medicamentos o especialidades
farmacéuticas
Las recetas médicas de estupefacientes y psicótropos se sujetarán, en este sentido, a su
normativa específica (ver PNT estupefacientes y psicótropos).
• Grupo terapéutico J01 ''Antibacterianos para uso sistémico'', excepto los subgrupos
J01E, J01M y J01R, del que se podrán prescribir de uno a cuatro envases unidosis por
vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones.
• Grupo terapéutico A10A ''Insulinas y análogos'' en viales multidosis, de las que se
podrá prescribir de uno a cuatro envases (no se incluyen cartuchos multidosis).
• Especialidades farmacéuticas clasificadas con el código H01AC01 ''Somatotropina''
(hormona de crecimiento), de la que se podrá prescribir de uno a cuatro viales de 4 UI
siempre que esté autorizado por la Delegación Provincial de Salud.
• Especialidades farmacéuticas calificadas de ''Diagnóstico hospitalario'', de las que se
podrá prescribir de uno a cuatro envases.
CLASIFICACIÓN ATC
(Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification System
45
J01D A Cefalosporinas y sustancias relacionadas
J01D F Manabactámicos
J01D H Derivados del carbapenem
46
DISPENSACIÓN DATOS A CONSIGNAR
•El tratamiento es válido sólo para 10 días. Nos quedaremos con la receta
original •DNI y nombre de la persona que retira el
•Sólo en caso de que el médico así lo indique, el número máximo de días para
medicamento Si se trata de extranjeros el número del
documento de identificación equivalente.
los que vale la receta es de 3 meses. En este caso:
•La persona no tiene porqué firmar al dorso
PSICÓTROPOS • en el momento de la dispensación estamparemos el sello de la Farmacia
con la fecha y le devolveremos la receta al paciente. Nos quedaremos con •Libro recetario
una fotocopia
•La receta es válida para 10 días •el DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la
•En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo medicamento. farmacia,
persona que retira el estupefaciente de la oficina de
ESTUPEFACIENTES •Sólo podrán prescribirse medicamentos totalmente dispuestos para su •el domicilio del enfermo (calle, Población y
inmediata administración al paciente. Municipio).
•La prescripción formulada en una receta podrá amparar como máximo la •La persona deberá firmar al dorso
medicación precisa para 1 mes de tratamiento y sin superar un total de cuatro
envases. •Libro recetario
•El tratamiento es válido sólo para 10 días.
MEDICAMENTOS QUE NINGUNO
PRECISAN RECETA •Nos quedaremos con la receta original (aunque el médico tiene la obligación de poner los datos
(EXCLUIDOS del paciente, si estos no vienen recogidos, lo
PSICOTRÓPOS Y
ESTUPEFACIENTES)
•Sólo en caso de que el médico así lo indique, el número máximo de días para haremos nosotros)
los que vale la receta es de 3 meses En este caso:
47
7.- DECRETO DE RECETA ELECTRÓNICA
El apartado 2 del artículo 55 de la Ley Orgánica 2/2007, de 19 de marzo, de Reforma del Estatuto
de Autonomía para Andalucía establece que corresponde a la Comunidad Autónoma de
Andalucía la competencia compartida en materia de sanidad interior y, en particular y sin
perjuicio de la competencia exclusiva que le atribuye el artículo 61, la ordenación, planificación,
regulación y ejecución de los servicios y prestaciones sanitarias.
La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud,
contempla, junto con la Ley 29/2006, de 29 de julio, de Garantías y Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios, por primera vez en nuestro ordenamiento, la posibilidad
de que las recetas médicas puedan extenderse o en su caso editarse en soporte informático,
facilitando con ello la implantación de la denominada receta electrónica.
El Sistema Sanitario Público de Andalucía, en el marco del proyecto de historia única digital de
salud del ciudadano, en colaboración con el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos, ha desarrollado un modelo de receta electrónica, que permite retirar los
medicamentos y productos sanitarios de la farmacia según el paciente los vaya necesitando,
evitándoles molestias y desplazamientos innecesarios a los centros sanitarios. Asimismo,
posibilita una comunicación ágil entre el farmacéutico y el médico sobre aspectos del tratamiento
que resulten importantes para la salud de los pacientes.
La receta médica electrónica también permitirá agilizar el trámite del control sanitario mediante
el visado o cualquier otro medio de control que pueda establecerse para conseguir una utilización
más racional de determinados medicamentos o productos sanitarios, en la medida que se pueda
constatar automáticamente que se cumplen los requisitos establecidos para dichos controles.
Es necesario establecer los requisitos bajo los cuales podrán extenderse en soporte informático las
recetas de los medicamentos y de los productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica,
así como los procedimientos y requisitos necesarios para la dispensación de las mismas por parte
de las oficinas de farmacia, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Andalucía.
En su virtud, a propuesta de la Consejera de Salud, de conformidad con el artículo 21.3 de la Ley
6/2006, de 24 de octubre, del Gobierno de la Comunidad Autónoma de Andalucía, de acuerdo
con el Consejo Consultivo y previa deliberación del Consejo de Gobierno en su reunión del día
19 de junio de 2007
DISPONGO
CAPÍTULO 1
Disposiciones generales
Artículo 1. Objeto.
Constituye el objeto del presente Decreto establecer los procedimientos y requisitos de
48
prescripción y dispensación de medicamentos y de productos sanitarios mediante la receta
médica electrónica.
CAPÍTULO II
Prescripción en la receta médica electrónica
49
Base de Datos de Usuarios del Sistema Sanitario Público de Andalucía consta que el paciente
tiene derecho a las prestaciones farmacéuticas.
3. Los medicamentos o productos sanitarios prescritos a un paciente en soporte informático en el
mismo acto clínico, se consignarán a su vez en la hoja de instrucciones para el paciente prevista
en el artículo 7 del presente Decreto.
4. La duración del tratamiento fijado por el profesional que realiza la prescripción será, como
máximo, de un año. Cuando se trate de medicamentos que requieran además la receta oficial de
estupefacientes, no se podrá prescribir can tidad para un tiempo superior al que establezca la
normativa vigente en materia de estupefacientes.
5. El número de unidades de cada medicamento o producto sanitario a prescribir será el que
resulte necesario para atender adecuadamente la posología y la duración del tratamiento fijada
por el profesional que realiza la prescripción.
6. El profesional prescriptor deberá anular la prescripción mediante receta médica electrónica,
cuando la misma prescripción la realice mediante los modelos en soporte papel, para evitar
duplicidad de una misma prescripción.
CAPÍTULO III
Dispensación
50
permitirá el acceso de los profesionales de la oficina de farmacia al sistema informático si se
tiene insertada la tarjeta sanitaria del paciente y ésta es reconocida y validada por el mismo.
3. La dispensación de un medicamento o de un producto sanitario sólo podrá realizarse cuando en
la receta médica electrónica figure prescrito para ese paciente, y se den las condiciones para ser
dispensado conforme a la normativa vigente, teniendo en cuenta para ello los datos de
prescripción y, en su caso, los relativos a anteriores dispensaciones y la pauta de dispensación
establecida en el artículo 10 del presente Decreto.
4. El plazo de validez de la receta médica electrónica para la primera dispensación, cuando se
trate de tratamientos agudos que sólo requieren de un acto de dispensación, es de 10 días
naturales, contados a partir de la fecha de prescripción. Para el resto de tratamientos dicho plazo
es de 60 días.
Cuando la receta ampare tratamientos que requieran más de una dispensación, éstas sólo podrán
realizarse a partir de la fecha en que, de acuerdo con la posología establecida por el profesional
que prescribe, deba haberse consumido el contenido del envase anteriormente dispensado, con un
margen máximo de 10 días anteriores y hasta 60 días, como máximo, posteriores a dicha fecha.
Transcurrido este último plazo sin que se produzca la dispensación correspondiente, el sistema
cancelará dicha prescripción.
5. La fecha de dispensación, en ningún caso, será posterior a la de la finalización del tratamiento
instaurado por el profesional que prescribe, ni tampoco al plazo de validez de la receta,
establecido en el apartado 4 de este artículo.
6. En el acto de la dispensación se registrarán los datos de consignación obligatoria
correspondientes a la dispensación efectuada que serán los siguientes:
a) Identificación del medicamento o producto sanitario y su cantidad.
b) Número de identificación de la dispensación generado por el sistema informático, que será
único e irrepetible.
c) Identificación del Código de Identificación Fiscal o Número de Identificación del Colegiado de
la oficina de farmacia.
d) Fecha de dispensación.
7. En el acto de la dispensación se imprimirá un justificante de la misma, en el que se incluirán
los datos de identificación del titular o titulares de la oficina de farmacia que realiza la
dispensación, el número de identificación de la prescripción y de la dispensación, fecha de esta
última y se adherirá el cupón o cupones precinto correspondientes. Dicho justificante estará a
disposición del órgano competente en la gestión de la prestación farmacéutica del Sistema
Sanitario Público de Andalucía.
8. Tras la dispensación correspondiente, la oficina de farmacia estará obligada a devolver la
tarjeta sanitaria al paciente, quedando prohibida su retención en dicha oficina de farmacia.
51
Artículo 10. Número máximo de envases de medicamentos y productos sanitarios.
El sistema informático determinará el número máximo de envases de cada medicamento o
producto sanitario a entregar en cada dispensación, que será, como máximo, el establecido en la
legislación sobre receta médica del Sistema Nacional de Salud. Todo ello, sin perjuicio de que no
se podrá entregar en una misma dispensación cantidad para un tiempo superior al que establezca
la normativa vigente de estupefacientes, cuando se trate de las especialidades farmacéuticas que
requieran la receta oficial de estupefacientes, y de tres meses para el resto de medicamentos y
productos sanitarios.
52
Disposición transitoria única. Dispensación en otra Comunidad Autónoma.
Cuando el paciente requiera que la dispensación de una receta se le efectúe fuera de la
Comunidad Autónoma de Andalucía, la prescripción se realizará en los modelos oficiales en
soporte papel del Sistema Nacional de Salud, mientras no existan sistemas de receta médica
electrónica análogos en las restantes Comunidades Autónomas y se establezca un procedimiento
que permita la compatibilidad entre ellos.
2. Características tipográficas.
-Colorde la tinta:
Para logotipo oficial: Tonos grises.
Para rayado y texto: Tinta negra.
- Tipo de letra: Courier.
53
54
55
8.- ORDEN SOBRE LIBRO RECETARIO INFORMATIZADO
Junta de Andalucía
BOJA núm. 58
Sevilla, 18 mayo 1996
Consejería de Salud
ORDEN de 6 de mayo de 1996 por la que se regula la informatización del Libro Recetario por las
Oficinas de Farmacia de Andalucía.
Por otro lado, el uso de medios informáticos como herramienta de trabajo en la Oficina de
Farmacia, supone una importante mejora en la gestión e información sobre medicamentos, por lo
que debe ser propiciada y facilitada su introducción desde la Administración Sanitaria.
En su virtud y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 44.4 de la Ley 6/1983, de 21
de julio, del Gobierno y la Administración de la Junta de Andalucía.
DISPONGO:
Artículo 2. El sistema de informatización del Libro Recetario podrá acogerse a una de las
siguientes opciones:
56
c) Las especialidades farmacéuticas en una colección de hojas informáticas del Libro
Recetario y las fórmulas magistrales y preparados oficinales en otra.
En ningún caso deberá mantenerse un sistema doble de registro para las recetas del mismo tipo de
medicamentos.
Artículo 3.
1. Las hojas informáticas deberán ser homogéneas y de formato igual o superior a DIN A4,
estarán selladas y foliadas en el margen superior izquierdo mediante sello numerador que
contenga también los datos de identificación de la farmacia.
2. Estas hojas informáticas deberán estar identificadas en el centro del margen superior de cada
una, figurando la leyenda de:
Artículo 4. Estas hojas informáticas se presentarán, antes de realizarse las anotaciones, en las
respectivas Delegaciones Provinciales de la Consejería de Salud, acompañadas de los modelos
que se incluyen como Anexos I y II de la presente Orden, a fin de proceder al sellado y fechado
de las mismas y del Anexo II, así como a la diligencia y firma del Anexo I.
Artículo 5. Las hojas informáticas deberán consignar como mínimo los siguientes campos de
datos, debiendo aparecer en la cabecera el título de dichos campos.
• Asiento Núm.: Número de registro de receta, formado por el número consecutivo que
corresponda, una barra espaciadora y los dos últimos dígitos del año. La numeración se iniciará
con el primer asiento informatizado y con el primero de cada año.
• Fecha.
• Datos del Médico: Nombre y apellidos del médico prescriptor, número de colegiado y
provincia.
• Prescripción: Prescripción facultativa, transcrita conforme a lo dispuesto en el artículo 6.
• Observaciones.
Artículo 6. Los datos obligatorios de identificación de la dispensación a consignar en el campo
de Prescripción serán:
• De las fórmulas magistrales se debe transcribir íntegramente toda la prescripción facultativa en
igual forma en que esté redactada.
• De las especialidades farmacéuticas se consignará como máximo el nombre comercial y los
datos que permitan su inequívoca identificación.
• De los preparados oficinales se consignará la denominación con la que aparezca en el
Formulario de referencia, consignando el nombre o los datos mínimos para la identificación de
este.
57
Artículo 7. En el campo de observaciones se consignarán los datos necesarios para la eventual
localización de aquellas recetas que por causas legítimas, no puedan conservarse en la Oficina de
Farmacia el tiempo legalmente establecido.
Artículo 8.
1. El farmacéutico responsable, que a efectos de lo previsto en esta Orden, será el farmacéutico
titular, o en su caso el farmacéutico sustituto o regente, firmará la hoja destinada a registro de
recetas todos los días después de la última receta copiada, no pudiendo existir discontinuidad en
la numeración de los asientos, ni firmar hojas que no estén cumplimentadas.
2. Las incidencias que se produzcan en la cumplimentación de las hojas informáticas destinadas a
Libro Recetario, quedarán reflejadas en el Anexo II, debiendo consignar el farmacéutico
responsable, en cada ocasión, la fecha y su firma.
3. Las hojas informáticas se conservarán por el farmacéutico responsable durante cinco años.
Disposición Adicional Única. En los casos en que se siga utilizando el actual Libro Recetario
éste deberá ser diligenciado y sellado por las respectivas Delegaciones Provinciales, debiendo el
farmacéutico responsable cumplimentarlo conforme a lo previsto en el artículo 8.1 de esta Orden.
ANEXO I
1 SOLICITUD DE DILIGENCIA
58
2 CERTIFICACIÓN
D. …………………………………………………….. FUNCIONARIO DE LA
DELEGACIÓN PROVINCIAL DE LA CONSEJERIA DE SALUD DE
………………………………..
CERTIFICO
Que las citadas …………. hojas cumplen los requisitos establecidos en la normativa
vigente para ser utilizadas como hojas informáticas destinadas al Libro Recetario Oficial,
por lo que procedo a su diligencia estampando sello de esta Delegación Provincial, en que
consta esta misma fecha de …………de…………………..de ……….
Lo que firmo en ……………………………………….. por duplicado, uno de los
cuales se unirá a la colección de hojas informáticas destinadas al Libro Recetario Oficial.
De igual forma, sello y fecho las …….. hojas para la diligencia de incidencias que
presenta.
Fdo.: ………………………………………………………
FUNCIONARIO DELEGACIÓN PROVINCIAL
59
9.- EXISTENCIAS MÍNIMAS
Advertencias:
Dentro de cada grupo se ofrecen todas o varias posibilidades (las especialidades de referencia
están en color rojo); es el farmacéutico el que de acuerdo con su oficina de farmacia debe
elegir entre ellas.
Ejemplos:
OMEPRAZOL COMP.
ARTROTEC COMP
CYTOTEC COMP
NORMULEN COMP
URBAL COMP
Del subgrupo A02B2 (OTROS ANTIÚLCERA PEPTICA) hay que tener 2 envases de
• Omeprazol, o
• Misoprostol, o
• Sucralfato
En rojo se ha escogido a título orientativo una molécula de cada uno de los principios activos
de los que se deben tener 2 envases, si en la farmacia existe 2 de uno de ellos es
perfectamente válido.
Del subgrupo:
A07B- ANTIDABÉTICOS ORALES
DAONIL COMP
EUGLUCON 5MG COMP
NORGLICEM 5MG 100COMP
Con tener 2 unidades de Daonil, o de Euglucon o de Norglicem sería suficiente para cumplir
con el Decreto de Existencias Mínimas ya que lo que se exige es tener 2 unidades de
Glibenclamida oral.
60
Índice:
A- APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO Pág.
A0l- ESTOMATOLOGICOS
A01A- ESTOMATOLOGICOS
A02- ANTIACIDOS/ANTIFLATULENTOS Y ANTIULCERA PEPTICA
A02A- ANTIÁCIDOS/ANTIFLATULENTOS
A02A1. ANTIACIDOS SOLOS
A02A2-ANTIFLATULENTOS SOLOS
A02B- ANTIULCERA PEPTICA
A02B1-ANTAGONISTAS H2
A02B2-OTROS ANTIULCERA PEPTIDICA
A03 ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS GASTROINTESTINALES
A03A ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS GASTROINTESTINALES SINTETICOS SOLOS
A04- ANTIEMETICOS Y PROCINETICOS
A04A1 ANTIEMETICOS USO GENERAL
A04A2- PROCINETICOS
A06- LAXANTES
AO6A- LAXANTES
A 06A2- LAXANTES ESTIMULANTES
A06A3- LAXANTES INCREMENTADORES DEL BOLO INTESTINAL
A06A4- LAXANTES POR VÍA RECTAL
A 06A2- LAXANTES ESTIMULANTES
A06A3- LAXANTES INCREMENTADORES DEL BOLO INTESTINAL
A06A4- LAXANTES POR VÍA RECTAL
A06A5- LAXANTES OSMOTICOS ORALES
A07- ANTIDIARREICOS
A07B1- INHIBIDORES DE LA MOTILIDAD INTESTINAL
A07C- ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES
A07D- RESTAURADORES ELECTROLITOS ORALES
A10- ANTIDIABETICOS
A10A- INSULINAS Y ANALOGOS
A010B- FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES ORALES
A011-VITAMINAS
A11C- VITAMINAS A Y D
A11C2- VITAMINA D SOLA
A11D- VITAMINA B1 SOLA Y ASOCIACIONES DE B1, B6 Y B12
A11D1- VITAMINA B1, SOLA Y ASOCIADA CON B6 Y/O B12
A11H- OTRAS VITAMINAS SOLAS, EXCLUIDAS K Y P
A11H2- VITAMINA B6
A012- SUPLEMENTOS MINERALES
A012B- POTASIO
B- SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS
B0l- ANTICOAGULANTES E INHIBIDORES DE LA AGREGACION PLAQUETARIA
B01A- ANTICOAGULANTES
B01A2- ANTICOAGULANTES INYECTABLES
B01B- INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA
B02- HEMOSTATICOS
B02A- ANTIFIBRINOLITICOS
BO2B- VITAMINA K Y OTROS HEMOSTA TICOS
B02B4- ANTIDOTOS DE ANTICOAGULANTES
B03- ANTIANEMICOS
B03A- HIERRO SOLO
B03B- VITAMINA B12 SOLA
B03C- OTROS ANTIANEMICOS, INCL UIDO ACIDO FOLICO
B04- PREPARADOS HIPOLIPEMIANTES /ANTIATEROMATOSOS
B04- PREPARADOS HIPOLIPEMIANTES /ANTIATEROMATOSOS
B5- SUSTITUTIVOS DEL PLASMA Y SOLUCIONES PARA INFUSION
C- APARATO CARDIOVASCULAR
C01- CARDIOTERAPIA
C01A- GLUCOSIDOS CARDIACOS Y SIMILARES
C01B- ANTIARRITMICOS
C01D- TERAPIA DEL MIOCARDIO
C01D2- ANTAGONISTAS DEL CALCIO
C01D3- OTROS PREPARADOS PARA LA TERAPIA DEL MIOCARDIO
61
C02- IIIPOTENSORES
C02E- HIPOTENSORES DE ACCION SOBRE EL SISTEMA RENINA/ANGIOTENSINA
C02F- HIPOTENSORES YDIURETICOS ASOCIADOS
C03- DIURETICOS
C03A- DIURETICOS DE TECHO BAJO
C03B- DIURETICOS DE TECHO ALTO
C03C- DIURETICOS AHORRADORES DE POTASIO
C03E- OTROS DIURETICOS
C05- VASOPROTECTORES
C05A- ANTIHEMORROIDALES LOCALES
C05A1- ANTIHEMORROIDALES LOCALES CON CORTICOIDES
C06- OTROS PREPARADOS CARDIOVASCULARES
C06A- OTROS PREPARADOS CARDIOVASCULARES
C07- BLOQUEADORES BETA-ADRENERGICOS
C07A- BLOQUEADORES BETA -ADRENERGICOS SOLOS
D- DERMATOLOGICOS
D01- ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS
D01A- AMTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS
D01A1- ANTIMICOTICOS DERMATOLOGICOS TOPICOS
D02- EMOLIENTES Y PROTECTORES
D04- ANTIPRURIGINOSOS, INCLUIDOS ANTIHISTAMINICOS TOPICOS, ANESTESICOS Y OTROS
D04A- ANTIPRURIGINOSOS, INCLUIDOSANTIHISTAMINICOS TOPICOS, ANESTESICOS Y OTROS
D06- ANTIBIOTICOS Y QUIMIOTERAPICOS TOPICOS, EXCLUIDAS ASOCIACIONES CON
CORTICOIDES
D06A- ANTIBIOTICOS TOPICOS SOLOS
D06B- SULFAMIDAS TOPICAS SOLAS
D06D- ANTIVIRALES TOPICOS
D07- CORTICOSTEROIDES TOPICOS
D07A- CORTICOSTEROIDES TOPICOS SOLOS
D08- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES, EXCLUIDOS APOSITOS
D08A- ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES, EXCLUIDOS APOSITOS
D09- APOSITOS MEDICAMENTOSOS
D09A- APOSITOS MEDICAMENTOSOS
G0l- ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS Y HORMONAS SEXUALES
G01A TRICOMONICIDAS
G01B ANTIMICOTICOS DE USO GINECOLOGICO
G02- OTROS PREPARADOS GINECOLOGICOS
G02A- OXITOCICOS
G02C- OTROS PREPARADOS GINECOLOGICOS
G03- HORMONAS SEXUALES Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
G03A- ANTICONCEPTIVOS HORMONALES SISTEMICOS
G03A3. PROGESTAGENOS SOLOS
G04- UROLOGICOS
G04A- ANTISEPTICOS YANTIINFECCIOSOS URINARIOS
H- PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS, EXCLUIDOS HORMONAS SEXUALES
H01- HORMONAS HIPOFISARIAS
H01A- HORMONAS LOBULO ANTERIOR DE LA HIPOFISIS
H02- CORTICOSTEROIDES SISTEMICOS
H02A-CORTICOSTEROIDES SISTEMICOS SOLOS
H02A2- GLUCOCORTICOIDES
H03- TERAPIA TIROIDEA
H03A- PREPARADOS TIROIDEOS
H03B- TERAPIA ANTITIROIDEA
H04- OTRAS HORMONAS
H04A- CALCITONINA
H04B- GLUCAGON
J- ANTIINFECCIOSOS VÍA GENERAL
JO1- ANTIBIOTICOS SISTEMICOS
JO1A- TETRACICLINAS
J01C- PENICILINAS
J01C1- PENICILINAS SENSIBLES A LA PENICILINASA
J01C2- PENICILINAS RESISTENTES A LA PENICILINASA
J01C3- PENICILINAS DE AMPLIO ESPECTRO
J01D- CEFALOSPÓRINAS Y SIMILARES
J01H AMINOGLUCOSIDOS
J01J- OTROS ANTIBIOTICOS
JOJK2- ANTIBIOTICOS ASOCIADOS A OTRAS SUSTANCIAS
62
J02- ANTIMICOTICOS, EXCLUIDA GRISEOFULVINA
J02A- ANTIMICOTICOS, EXCL UIDA GRISEOFUL VINA
J03- QUIMIOTERAPICOS SISTEMICOS
JO3A- SULFAMIDAS Y ASOCIACIONES
J03A2- SULFAMIDAS ASOCIADOS CON OTROS ANTIINFECCIOSOS
J03B- OTROS QUIMIOTERAPICOS
J04- ANTITUBERCULOSOS
J04A- ANTITUBERCULOSOS
J05- ANTIVIRALES SISTEMICOS
JO5A- ANTIVIRALES SISTEMICOS
J06- SUEROS E INMUNOGLOBULINAS
J06A- SUEROS E INMUNOGLOBULINÁS
J07- VACUNAS
J07A2- VACUNAS
M- APARATO LOCOMOTOR
M0l- ANTIINFLAMATORIOS YANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS
M01A1- ANTIINFLAMATORIOS Y ANT1RREUMATICOS NO ESTEROIDEOS
M03- MIORRELAJANTES
M04- ANTIGOTOSOS
M04A- ANTIGOTOSOS
N- SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
N0l- ANESTÉSICOS
NO1B- ANESTÉSICOS LOCALES, EXCLUIDOS DERMATOLOGICOS
N02- ANALGESICOS
N02A- ANALGESICOS NARCOTICOS
N02B- OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS
N02C- ANTIMIGRAÑOSOS
N03- ANTIEPILEPTICOS
N03A- ANTIEPILEPTICOS
N04- ANTIPARKINSONIANOS
N04A- ANTIPARKINSONIANOS
N05 PSICOLEPTICOS
N05A- NEUROLEPTICOS
N05B- TRANQUILIZANTES. (BENZODIAZEPINAS)
N05C- OTROS HIPNOTICOS Y SEDANTES SOLOS
N06- PSICOANALEPTICOS, EXCLUIDOS PREPARADOS ANTIOBESIDAD
N06A- ANTIDEPRESIVOS
N07- OTROS PREPARADOS ACTIVOS FRENTE AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL,
INCLUIDOS PARASIMPATICOMIMETICOS
N07A- OTROS PREPARADOS ACTIVOS FRENTE AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL,
INCLUIDOS PARASIMPATICOMIMETICOS
P- ANTIPARASITARIOS
PO1B- ANTIPALUDICOS (ANTIMALARICOS
P01B1. ANTIPALUDICOS (ANTIMALARICOS)
P01E1- ESCABICIDAS
R. APARATO RESPIRATORIO
R01. DESCONGESTIONANTES Y ANTIINFECCIOSOS NASALES
RO1A DESCONGESTIONANTES Y ANTIINFECCIOSOS NASALES TOPICOS
R03- ANTIASMATICOS
RO3A- BRONCODILATADORES Y OTROS ANITIASMATICOS
R05- ANTIGRIPALES Y ANTITUSIGENOS
R05C- EXPECTORÁNTES. INCLUIDOS MUCOLITICOS
RO5D- ANTITUSIGENOS
R06 ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS
RO6A- ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS
S- ORGANOS DE LOS SENTIDOS
S01- OFTALMOLOGICOS
S01A ANTIINFECCIOSOS PARA ADMINISTRACION OFTALMICA, EXCLUIDOS S01D
S01B. CORTICOSTEROIDES PARA ADMINISTRACION OFTÁLMICA
S01D- ANTI VIRALES PARA ADMINISTRACION OFTÁLMICA
S01E. ANTIGLAUCOMATOSOS
S01E2- ANTIGLAUCOMATOSOS TÓPICOS
S01F- MIDRIÁTICOS Y CICLOPEJICOS
63
SO1H- ANESTESICOS OFTALMOLOGICOS
S01K- LÁGRIMAS Y LUBRICANTES OCULARES
S02- OTOLOGICOS
SO2A- ANTIINFECCIOSOS PARA ADMINISTRACION OTICA
V. VARIOS
V02- INMUNO-REGULADORES
VO2B- OTROS INMUNO-REGULADORES
V07- TODOS LOS DEMAS PREPARADOS REGISTRADOS COMO ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA
V07A- TODOS LOS DEMÁS PREPARADOS REGISTRADOS COMO ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA
PRODUCTOS SANITARIOS
64
A- APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO
A0l- ESTOMATOLOGICOS
A0lA- ESTOMATOLOGICOS:
A02A- ANTIÁCIDOS/ANTIFLATULENTOS:
ALMAX COMPRIMIDOS
A02A2-ANTIFLATULENTOS SOLOS:
AERO-RED 30 COMP.
AERO-RED GOTAS
A02B1-ANTAGONISTAS H2:
RANUBER COMPRIMIDOS
RANITIDINA NORMON COMPRIMIDOS
65
RANITIDINA NORMON
TORIOL INYECTABLE
OMEPRAZOL COMP.
ARTROTEC COMP
CYTOTEC COMP
NORMULEN COMP
URBAL COMP
BUSCAPINA 20 GRAGEAS
BUSCAPINA 20 MG 6 AMP.
TORECAN 20 GRAGEAS
TORECAN 6 SUPOSITORIOS
A04A2- PROCINETICOS
A06- LAXANTES
66
AO6A- LAXANTES
MODANE 20 GRAGEAS
PURSENID 20 GRAGEAS
X-PREP SOLUCIÓN
PLANTABEN 30 SOBRES
PLANTAGO OVATA 30 SOBRES
A07- ANTIDIARREICOS
LOPERAN COMP
67
FORTASEC CAP
SALAZOPYRINA 50 COMP
CLAVERSAL 500MG 100COMP
A10- ANTIDIABETICOS
A10A- INSULINAS:
68
ZINC Monotard®
INTERMEDIA (CRISTALIZAD (Humulina Lenta) Vial 10 ml c/1
A 70%)
Vial 10 ml c/1
Lantus® Cart. 3 ml c/5
GLARGINA
Lantus Optiset® Pluma 3 ml c/5
PROLONGADA
DETEMIR Levemir Flexpen® Pluma 3 ml c/5
INSULINA ZINC Ultratard®
(CRISTALIZADA (Humulina Vial 10 ml c/1
90%) Ultralenta)
DAONIL COMP
69
EUGLUCON 5MG COMP
NORGLICEM 5MG 100COMP
2- Glipizida-Oral 1 envase
GLURENOR COMP.
A0l1-VITAMINAS
A11C- VITAMINAS A Y D
70
A11H2- VITAMINA B6
A012B- POTASIO
71
B- SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS
B0lA- ANTICOAGULANTES
B02- HEMOSTATICOS
B02A- ANTIFIBRINOLITICOS
72
1- Fitomenadiona 2 mg Oral/inyectable 1 envase
B03- ANTIANEMICOS
FERO-GRADUMET 30 TABLETAS
TARDYFERON 30 GRAGEAS
73
1- Clofibrato Oral 2 envases
74
C- APARATO CARDIOVASCULAR
C0l- CARDIOTERAPIA
LANIRAPID 20 COMP
C01B- ANTIARRITMICOS
TRANGOREX 30 COMP
2- Quinidina 1 envase
RYTMONORM 75 MG 30 COMP.
RYTMONOR 150 MG 60 COMP.
RYTMONOR 300 MG 20 COMP.
75
C01D2- ANTAGONISTAS DEL CALCIO
VERNIES 30 TABLETAS
76
1- Captopríl o Enalapril Oral 2 envases
C03- DIURETICOS
ALDACTONE A 20 COMP
ALDALTACINE
ESPIRONOLACTONA ALTER 25 MG 20 COMP
ESPIRONOLACTONA ALTER 25 MG 50 COMP
RESNEDAL 2OCOMP
MISCIDON 24 TABLETAS
77
1- Acetazolamida Oral- 1 envase
EDEMOX 2OCOMP
C05- VASOPROTECTORES
CORTIESPEC CREMA
SYNALAR CREMA
SUNIDERMA CREMA
ISDINIUM CREMA
SCHERICUR POMADA
78
D- DERMATOLOGICOS
FUCIDINE CREMA15GR
FUCIDINE POMADA 15 GR
79
1- Sulfadiazina argéntica Tópico 1 envase
80
CRISTALCROM SOL. TOPICA
81
G- PREPARADOS GENITOURINARIOS Y HORMONAS SEXUALES
G0lA- TRICOMONICIDAS
G02A- OXITOCICOS
PRE-PAR 30 COMPRIMIDOS
GYNOVIN GRAGEAS
MICRODIOL COMP
NEOGYNONA GRAGEAS
82
G03A3. PROGESTAGENOS SOLOS
G04- UROLOGICOS
BACCIDAL 14 COMPRIMIDOS
NORFLOXACINO STADA 14 COMP
NORFLOXACINO NORMON 14 COMP.
83
H- PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS,
EXCLUIDOS HORMONAS SEXUALES
H02A2- GLUCOCORTICOIDES
HIDROALTESONA 20 MG 10 COMPR
HIDROALTESONA 20 MG 30 COMPR
84
H03A- PREPARADOS TIROIDEOS
LEVOTHROID 50 MG 50 COMP
LEVOTHROID 100 MG 50 COMP
EUTIROX 5 MG COMP
EUTIROX 75 MG COMP
EUTIROX 100 MG COMP.
EUTIROX 200 MG COMPR.
DEXNON 100COMP
NEO-TOMIZOL 50 COMP
TIRODRIL 40 COMP
H04A- CALCITONINA
H04B- GLUCAGON
85
J- ANTIINFECCIOSOS VÍA GENERAL
JO1A- TETRACICLINAS
J01C- PENICILINAS
86
1. Cefalexina, Cefaclor o Cefadroxilo Oral 2 envases
J01H AMINOGLUCOSIDOS
87
J01J- OTROS ANTIBIOTICOS
SEPTRIN 20 COMP
BALSOPRIM
88
934455 GLOBUCE 250MG 1OCOMPR
893792 CIPROFLOXACINO DAVUR 250MG 1OCOMP
666438 CIPROFLOXAC1NO GEMINIS 250MG 1OCOMP
J04- ANTITUBERCULOSOS
J04A- ANTITUBERCULOSOS
3- Pirazinamida 1 envase
89
657080.7 TETUMAN BERNA P 250 UI 1 AMPOLLA
J07- VACUNAS
J07A2- VACUNAS
90
M- APARATO LOCOMOTOR
M03- MIORRELAJANTES
MYOLASTAN 30 COMP
M04- ANTIGOTOSOS
M04A- ANTIGOTOSOS
91
1- Colchicina Oral 1 envase
COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS
COLCHICINE HOUDE 40 GRANULOS
92
N- SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
N0l- ANESTÉSICOS
LUBRICANTE UROLOGICO 25 GR
ANESTESIA TOPICA SIN ADR. 1 % VIAL 20 ML
N02- ANALGESICOS
METASEDIN 20 COMP
93
1- Acido acetilsalicílico 500 mg Oral 3 envases
N02C- ANTIMIGRAÑOSOS
DIHYDERGOT 20 COMPRIMIDOS
IMIGRAN 50 MG 4 COMP
SUMATRIPITAN SANDOZ
SUMATRIPTAN UR
ARCOIRAN 50 MG 4 COMP
94
N03- ANTIEPILEPTICOS
N03A- ANTIEPILEPTICOS
N04- ANTIPARKINSONIANOS
N04A- ANTIPARKINSONIANOS
SINEMET 25 MG 60 TABLETAS
MADOPAR 250 MG 100 COMP
N05 PSICOLEPTICOS
N05A- NEUROLEPTICOS
LARGACTIL 25 MG 50 COMP
SINOGAN 25 MG 20 COMP
95
MODECATE 1 AMP 1 ML
CISORDINOL 1 AMP 1ML
CLOPIXOL ACUFASE 1 AMP 1 ML
HALOPERIDOLESTEVE 30 COMP
HALOPERIDOLPRODES 10 MG 30 COMP
ANSIUM 30 CAPSULAS
DORKEN 5 MG 30 COMP
TRANXILIUM 15MG 20 CAPS
TRANXILIM 50 MG VIAL2ML
TRNAXILIUM 100 MG VIAL
VALIUM 10 MG 30 COMP
DIAZEPANM PRODES 5MG 30COMP
STESOLID 5 MG 5 MICROENEMAS
STESOLID 10 MG 5 MICROENEMAS
VALIUM 6 MG 10 AMPOLLAS
NOCTAMID 1 MG 30 COMP
96
LORAMET 1 MG 30 COMP
DISTRANEURINE 30 CAPS
STILNOX 10 MG 30 COMP
ZOLPIDEM STADA 10 MG30 COMP
N06A- ANTIDEPRESIVOS
DEPRELIO 30 CAPS
TRYPTLZOL 10 MG 24 CAPS
TOFRANIL 10 MG 60 GRAGEAS
ANAFRANIL 10 MG 50 GRAGEAS
ANAFRANIL 6 AMP 2 ML
97
2- Naltrexona Oral 1 envase
ANTAXONE 25 MG 14 CAPS
REVIA 50 MG 14 COMP
CELUPAN 14 COMP
MESTINON 60 MG 20 COMP
98
P- ANTIPARASITARIOS
RESOCHIN 50 COMP
P01E1- ESCABICIDAS
99
R. APARATO RESPIRATORIO
RESPIBIEN
UTABON
FISIOLOGICA GRIFER
FISOLOGICA PEREZ GIMENEZ
FISOLOGICA VITULIA
R03- ANTIASMATICOS
BUTOASMA INHALADOR
SALBUTAMOL ALDO UNIÓN INHALADOR
VENTOLIN INHALADOR
100
FLUIDASA SOL. ORAL 250 ML
FLUIDASA 150 MG 20 CAPSULAS
RO5D- ANTITUSIGENOS
CODEISAN 20 COMPRIMIDOS
HISTAVER1N JARABE 100 ML
101
S- ORGANOS DE LOS SENTIDOS
S01- OFTALMOLOGICOS
TOBREX COLIRIO 5 ML
COLIRCUSI DEXAMETASONA 10 ML
S01E. ANTIGLAUCOMATOSOS
102
1- Atropina Colirio 1 envase
S02- OTOLOGICOS
SO2A- ANTIINFECCIOSOS PARA ADMINISTRACION OTICA
103
V. VARIOS
V02- INMUNO-REGULADORES
PRODUCTOS SANITARIOS
104
ANÁLISIS DE ORINA ESTANDAR 5 UNIDADES
ESTÉRIL
PRODUCTO DESCRIPCIÓN CARACTERISTICAS Nº ENVASES
TERMEO CLINICO 2 UNIDADES
GUANTES ESTERILES LÁTEX 6 5, 7 Y 8 4 PARES
DESECHABLES
HOJA BISTURI CON MANGO 1 UNIDAD
TIJERAS 1 UNIDAD
PINZAs 1 UNIDAD
PINZAS CORDÓN UMBILICAL 2 UNIDADES
CUÑA 1 UNIDAD
BOTELLA 1 UNIDAD
PAÑALES INCONTINENCIA ADULTOS 2 ENV
SONDAS FOLEY 16, 18 1 UNIDAD
SONDAS NO PERMANENTES FEMENINA 1 UNIDAD
VESICALES
SONDA NASOGÁSTRICA ADULTOS 8 1 UNIDAD
PEDIÁTRI CAS 6 1 UNIDAD
105
10.- ANULACIÓN DE RECETAS POR EL SAS
ANULACIÓN TOTAL
106
• Recetas no visadas con ausencia de alguno de los datos de consignación obligatoria
del paciente. Si solo faltase uno de estos datos podrá ser cumplimentado por el
farmacéutico. Añadidos, enmiendas o tachaduras en los datos del paciente no
salvados por la firma del farmacéutico (en cuyo caso no podrán ser refacturadas) o
nueva firma del médico prescriptor. En el caso de que estas recetas, por error, se
hubiesen visado, el S.A.S. las abonará, descontando de su precio a P.V.P. sin iva, el
margen legalmente establecido.
• Recetas con ausencia de diligencia del farmacéutico, en las que esté explícitamente
establecido.
• Recetas prescritas en modelos no Oficiales, salvo en los casos previstos de
accidentes de trabajo.
• Recetas de fórmulas magistrales, preparados oficinales y vacunas individualizadas
que no se ajusten a lo establecido en el concierto.
• Recetas con ausencia de la fecha de dispensación y/o datos de la Farmacia cuando
ello afecte a más del 2% de las recetas facturadas, en cuyo caso se procederá a la
anulación de las mismas.
• Recetas prescritas en las que no se haya dado la conformidad por la Delegación
Provincial de Salud. El Servicio Andaluz de Salud podrá establecer el visado de
recetas u otro tipo de medidas de control de naturaleza similar (caso de la hormona
de crecimiento) como requisito previo para la dispensación farmacéutica. Dicho
visado constará del sello de los servidos autorizados del SAS, con el nombre,
apellidos y firma del encargado del visado y la fecha del mismo. El SAS comunicará
la medida adoptada al Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos con
la antelación suficiente para su eficaz implantación. La fecha del visado deberá ser
igual o anterior a la dispensación. Esta fecha de visado suplirá a la de prescripción
en el caso en que no conste en la receta. Excepcionalmente, a efectos de
dispensación se considera que, en caso de no aparecer la fecha del visado, este se ha
realizado en la misma fecha de la prescripción. En las recetas de TLD que precisen
visado, este deberá ir en cada uno de los cuerpos que forman esta receta. En el caso
de las recetas prescritas con hormona de crecimiento, antes de la dispensación con
cargo al SAS. las oficinas de farmacia deberán pedir conformidad a su Colegio
Oficial que, a tal fin, recibirá diariamente, vía fax, de la Delegación Provincial de
Salud, los datos sobre la numeración de las recetas y número de envases de todas las
recetas de hormona de crecimiento que hayan sido visadas. Asimismo, cuando se
trate de recetas oficiales de otras Comunida4es Autónomas, antes de realizar la
dispensación con cargo al S.A.S., las oficinas de farmacia deberán pedir
conformidad a su Colegio Oficial desde donde se solicitará autorización a la
Delegación Provincial.
107
ANULACIÓN PARCIAL
108
ANULACIÓN TOTAL PROVISIONAL
109
11.- PNT TEMPERATURAS
Copia Página 1 de 21
C/ Valencia nº 2
Índice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Material y equipo
4.2 Control de las temperaturas
5. Registros
110
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I – Control de copias
Anexo II - Control de temperatura del local.
Anexo III - Control de temperatura de nevera.
Anexo IV – Registro de incidencia de temperaturas
Anexo v.- Listado de tolerancia de los medicamentos ante una rotura de la cadena de
frío
1.-OBJETIVO
3. DEFINICIONES:
No se contemplan
4. DESCRIPCIÓN
111
- Validación de los termómetros de máxima y mínima
Termómetro 1
Termómetro 2
Termómetro 3
Figura 1
112
El control y registro de las temperaturas se recomienda realizarlo, al menos, una
vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación alguna del rango
establecido. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y
mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil.
Si se dispone de un termómetro de máxima y mínima una vez registradas las
temperaturas, el fiador debe ponerse de nuevo en contacto con la columna de
mercurio mediante el imán que llevan estos termómetros.
Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del
fabricante.
- Temperatura de la nevera: los medicamentos termolábiles deben conservarse en
nevera, a 5 ± 3 ºC. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas
condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se
comprobará la temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no
laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora
del primer día hábil.
ESTA FARMACIA EFECTUARÁ DOS CONTROLES DE TEMPERATURA
(uno por la mañana y otro por la tarde)
113
Procederemos de la forma:
1) Comprobar que el frigorífico mantiene una temperatura constante a 5ºC±3ºC.
2) Anotar la temperatura de partida.
3) Abrir la puerta del frigorífico totalmente.
4) Registrar cuantos minutos tarda la temperatura en sobrepasar los 8ºC; tomando
nota del tiempo que tarda en subir cada grado de temperatura. Este tiempo será
el tiempo máximo de apertura del frigorífico.
5) Cerrar la puerta.
6) Registrar cuanto tiempo tarda la temperatura en volver a la temperatura de
partida, tomando nota del tiempo que tarda en bajar cada grado de temperatura.
Este tiempo será el tiempo de recuperación de la temperatura.
El registro de los datos se realizará en la hoja de validación del frigorífico. Tiempo
máximo de apertura y tiempo de recuperación (ver anexos), al igual que las
conclusiones a las que se lleguen. La hoja tendrá que ser aprobada por el farmacéutico
titular de la Oficina de Farmacia.
El procedimiento será:
1) Comprobar que la temperatura interna del frigorífico se mantiene estable en el rango
de 5ºC±3ºC.
2) Registrar la temperatura de la zona del local donde se encuentra el frigorífico.
3) Registrar la temperatura de partida en el interior del frigorífico.
4) Cortar el suministro eléctrico al frigorífico.
5) Sin abrir la puerta del frigorífico registrar cuanto tiempo (en minutos) tarda la
temperatura del frigorífico en sobrepasar los 8oC. Siendo este tiempo, el tiempo que
para una temperatura externa determinada tarda nuestro frigorífico en perder la
cadena del frío.
6) Conectar el suministro eléctrico.
Los datos al igual que las conclusiones la registraremos en la hoja de validación del
frigorífico: prueba de interrupción de la cadena del frío. (ver Anexos),
5.- REGISTROS
114
5.2.Hoja y/o gráficos de la validación de frigoríficos (ver ANEXO III).
5.3. Hoja y/o gráficos de registro de temperatura del local (Ver ANEXO IV).
5.4. Hoja y/o gráficos de registro de temperatura de la nevera (Ver ANEXO V).
5.5. Hoja De registro de incidencias (ANEXO VI).
5.6.Hoja de validación del procedimiento y firma de la copia (ANEXO VII).
115
6. CONTROL DE CAMBIOS
Versión nº Fecha
Cambios realizados
116
7.- ANEXOS
ANEXO I
CONTROL DE COPIAS:
117
ANEXO II
DÍA
AÑO
T1
T2
T3
REALIZADO VERIFICADO
Fdo.: Fdo.:
118
ANEXOS III
VALIDACIÓN DE FRIGORÍFICOS:
Si No
REVISADO POR:
2. Conclusión:
Fdo.:
119
ANEXO IV MAXIMA
MES AÑO
: :
ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
VÁLIDADO:
Firma:
120
ANEXO V
TEMPERATURA DE LA NEVERA
MES AÑO
NOMBRE
Y
FIRMA
T1 T2 T3
DÍA HORA T frigo Máx Min Máx Min Máx Min
LUNES
MARTES
MIÉRCOLES
JUEVES
VIERNES
SÁBADO
121
ANEXO VI
REGISTRO DE INCIDENCIAS
1. Descripción de la incidencia:
2. Temperatura alcanzada:
4. Producto/s afectados:
122
ANEXO IV
MES AÑO
ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
123
ANEXO IV
MES AÑO
: :
ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
124
ANEXO IV
MES AÑO
: :
ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
125
ANEXO IV
MES AÑO
ºC
Día Hora 10 20 25 30 Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
126
ANEXO V
TEMPERATURA DE LA NEVERA
MES AÑO
NOMBRE
Y
FIRMA
T1 T2 T3
DÍA HORA T frigo Máx Min Máx Min Máx Min
LUNES
MARTES
MIÉRCOLES
JUEVES
VIERNES
SÁBADO
127
ANEXO VII
HOJA DE APROBACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE TRABAJO.
El procedimiento de trabajo CONTROL DE TEMPERATURAS fue
iniciado por el farmacéutico Don
D.N.I.____________, colegiado en el Colegio Oficial de Farmacéuticos
de Almería con el número y la farmacéutica Dª
_____________________________., con DNI ________________
colegiada en el Colegio de Almería con el nº ______________
Firma:
Revisado por el farmacéutico
Con D.N.I. , colegiado en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Almería con el número ,el de de 200
Firma:
Firma:
128
ANEXO VIII. LÍMITES DE TOLERANCIA DE LOS MEDICAMENTOS ANTE UNA
ROTURA EN LA CADENA DE FRÍO
129
HUMULINA REGULAR 100 Ul/mL 6 cart 3 mL 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
HUMULINA REGULAR PEN 100 Ul/mL 6 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
plumas car 3mL
HUMULINA ULTRALENTA 100 Ul/mL 1 vial 14 días 7 días 4 días 2 días 1 día 12 horas
10 mL
INFLEXAL BERNA V 1 jeringa prec 0.5 mL - - - 5 días - -
MENJUGATE 1 vial 0.5 mL 7 días 7 días 7 días 7 días 7 días 7 días
OSPOR NASAL 200 Ul/nebu 14 dosis 28 días 28 días 28 días 28 días - -
OSPOR NASAL 200 Ul/nebu 28 dosis 28 días 28 días 28 días 28 días - -
RHESUMAN BERNA 200 mcg 1 vial 2 mL - - - 7 días 7 días 7 días
TETUMAN BERNA P 500 Ul 1 jer prec 2 mL - - - 7 días 7 días 7 días
TRIVIRATEN 1 vial 1 dosis - - - 3 días - -
VAC POLIOMIELITIOA BERNA 1 ampolla 1 - - - 5 días - -
mL
VITAGRIPE 1 jeringa prec 0.5 mL - - - 5 días - -
VIVOTIF 3 capsulas recub - - - 3 días - -
130
12.- PNT CADUCIDADES
ORIGINAL º página 1 de 9
131
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de cambios.
Anexo II.- Control de catas
1. OBJETIVO
de seguridad precisas.
sanitarios que se encuentren en esta situación estarán claramente separados del resto
procedimientos de revisión.
132
este último caso, la destrucción deberá llevarse a cabo según dispone la legislación
de esta circunstancia en dicho acto, sin que se puedan dispensar productos cuya
medicamentos
3. DEFINICIONES
Sin tener en cuenta el concepto económico y de gestión del término rotación, en
este protocolo se le va a dar al término rotación un concepto que permita tener el
máximo control posible sobre la caducidad de cualquier producto de esta farmacia; será
por tanto un concepto sanitario más que económico.
133
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
PASOS A SEGUIR:
•Como normal general la fecha de caducidad que se le pone a cada artículo será
siempre el mes que figure en el envase menos 1 (si figura abril de 2009,
ponemos marzo de 2009) lo que nos permitirá el control dos meses (60 días)
como mínimo antes de su fecha de caducidad.
•Pero, en el caso de algunos medicamentos esa medida sería claramente
insuficiente ya que hay que tener en cuenta que existen en el vademécum
productos de gran cantidad de unidades que unido a su posología mínima ( la
menor de las terapéuticas) hace que haya que tener una precaución añadida
(ejemplo: novonorm 4 mg 90 comprimidos, si el paciente toma 1 al día, le
durará el envase 90 días -3 meses-); en este caso la medida de ponerle un mes
menos sería claramente insuficiente y habría que atender a la posología
mínima que se puede establecer con ese medicamento y en vez de ponerle
caducidad mes menos uno, se le pondría caducidad mes menos 3. Y así con
todos los medicamentos que cumplan el requisito de su gran cantidad de
unidades por envase y mínima posología que los adaptaríamos a su caso
específico.
134
que se recepcione uno de estos productos de alta rotación puesto que el control
lo hacemos mes a mes y por definición son todos aquellos que rotan más de
una vez al mes. Por lógica con sólo introducir la fecha la vez que se da de
alta es suficiente.
•Se recepciona un producto de baja rotación (menos de 1 vez al mes): Se revisa
la fecha de caducidad y se actualiza en los casos en que sea preciso.
4
HAY QUE TENER EN CUENTA QUE SIEMPRE ESTAREMOS CONTROLANDO
MEDICAMENTOS EN CUYO CARTONAJE FIGURA UN MES MÁS DE LA FECHA DEL
LISTADO:
•EN EL CASO DE PRODUCTOS NORMALES A LOS QUE LES HEMOS PUESTO EL MES
MENOS 1, LO ESTARIAMOS CONTROLANDO 3 MESE ANTES. EJEMPLO: EN ENERO,
ESTARIAMOS CONTROLANDO LOS MEDICAMENTOS DE FEBRERO Y MARZO, AUNQUE
EN REALIDAD EN EL CARTONAJE LLEVAN COMO FECHA DE CADUCIDAD MARZO Y
ABRIL RESPECTIVAMENTE
135
a) Que encontremos productos que debemos retirar de las
estanterías y llevarlos a la zona de cuarentena en cajones
cerrados y rotulados para que no se puedan dispensar y
procedemos a su devolución.
b) Que haya productos con los que tengamos que tener
precaución por tener un plazo de caducidad breve y puedan
hallarse próximos a caducarse en el momento de la
dispensación; los rodeamos con una goma de color que, en
caso de dispensarlo, nos indicará que hay que tener una
precaución especial durante su dispensación y debemos
informar al paciente de su caducidad.
5.- REGISTROS.
Los contemplados en el Anexo II, que se refieren a las catas periódicas, que se
guardarán durante dos años,
6. CONTROL DE CAMBIOS
136
Versión nº Fecha
Cambios realizados
137
ANEXO I.- Control de copias
138
Anexo II.- Control de catas
IDEAL
RESULTADO
NEGATIVO
Firmado
139
13.- PARTES OFICIALES
PROVINCIA:
SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS
140
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
NOMBRE: SELLO Y FIRMA
DIRECCIÓN DE LA FARMACIA:
PROVINCIA:
Nº SS: 225
DECLARACIÓN SEMESTRAL DE ESPECIALIDADES FARMÁCÉUTICAS
ESTUPEFACIENTES
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
141
MES DE ABRIL DE 2008
OFICINA DE FARMACIA DE Dº Juan José de Torres López Colegiado nº 533. AL -225 - F
142
Relación trimestral de recetas de estupefacientes
dispensadas en la Oficina de Farmacia del
Licenciado Juan José de Torres López, sita en la
localidad de Santa María del Águila, provincia de
Almería, siglas nº AL-225-F correspondientes al
Segundo Trimestre de 2007
Sello de la Farmacia
143
14.- FALTAS Y SANCIONES
144
exclusiva en farmacia.
f) El incumplimiento de las normas contenidas en la presente Ley y en las disposiciones
complementarias sobre incompatibilidades del personal que desarrolle su actuación en los
diferentes establecimiento y servicios farmacéuticos.
g) La inexistencia de servicio farmacéutico o depósito de medicamentos en los centros y demás
instituciones que estén obligados a disponer de ellos.
h) El funcionamiento de los demás establecimientos y servicios, regulados en la presente Ley, sin
que exista nombrado y en actividad el farmacéutico responsable. En estos casos las infracciones
se atribuirán a la persona física o jurídica responsable del establecimiento o servicio
correspondiente.
i) El incumplimiento de las funciones que, de acuerdo con la presente Ley, tienen atribuidas los
diferentes establecimientos y servicios farmacéuticos.
j) No disponer de los requisitos, recursos humanos y técnicos que, de acuerdo con la presente Ley
y normativa que se dicte en su desarrollo, sean necesarios para realizar las actividades propias de
los establecimientos y servicios farmacéuticos.
k) El no suministro por parte de los almacenes de distribución de cualquier medicamento o
producto sanitario incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público de
Andalucía que les sea solicitado por los servicios farmacéuticos y las oficinas de farmacia a las
que provean para atender la dispensación de recetas oficiales.
l) El incumplimiento de los requerimientos que formule la Autoridad Sanitaria cuando se
produzcan por primera vez.
m) El incumplimiento de las prescripciones económicas y administrativas que determine la
normativa reguladora de la dispensación de medicamentos y, en su caso, de productos sanitarios
con cargo a fondos públicos, incluido el cobro de las aportaciones económicas que hubieren de
realizar las personas beneficiarias y la realización de las comprobaciones documentales que se
establezcan en la lucha contra el fraude en las prestaciones farmacéuticas.
n) Impedir la actuación de los órganos de inspección de la Consejería competente en materia de
salud en los establecimientos y servicios farmacéuticos regulados en la presente Ley.
ñ) El incumplimiento de lo establecido en la normativa vigente sobre medicamentos y productos
sanitarios y lo dispuesto en la presente Ley sobre promoción y publicidad de estos en el ámbito
de Andalucía.
o) Cuando la prescripción se realice mediante receta electrónica, cualquier iniciativa o actuación
de la oficina de farmacia que produzca una dispensación no demandada previamente.
p) La realización de visitas médicas u otras actividades de promoción de medicamentos y
productos sanitarios en centros sanitarios públicos, sin contar la entidad titular del medicamento o
producto sanitario presentado con la debida autorización.
q) El funcionamiento de los establecimientos y servicios farmacéuticos que no cuenten con la
preceptiva autorización.
r) El incumplimiento de los farmacéuticos titulares, adicionales, o directores técnicos de
establecimientos y servicios farmacéuticos de las obligaciones que competen a sus cargos.
s) La elaboración y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales incumpliendo
los requisitos legales establecidos.
t) La sustitución en la dispensación de especialidades farmacéuticas contraviniendo lo establecido
legalmente.
u) Ausencia de original o, en su defecto, copia en la oficina de farmacia de las dispensaciones
efectuadas de recetas privadas en cualquier caso, o bien la ausencia de aquellos datos que
145
permitan la localización de las mismas.
v) Prescribir o dispensar medicamentos incumpliendo las condiciones reglamentarias
establecidas.
w) La reincidencia en la comisión de infracciones leves.
x) Cualquier otra actuación que tenga la calificación de falta grave en la normativa específica
aplicable.
2. Las infracciones tipificadas como leves podrán calificarse de graves cuando concurran las
circunstancias previstas en el artículo 73 de esta Ley.
2. Las infracciones tipificadas como graves podrán calificarse de muy graves cuando concurran
las circunstancias previstas en el artículo 73 de la presente Ley.
a) Infracciones leves:
1.ª Grado mínimo: hasta 600 euros.
2.ª Grado medio: desde 601 hasta 1.800 euros.
3.ª Grado máximo: desde 1.801 hasta 3.000 euros.
b) Infracciones graves:
1.ª Grado mínimo: desde 3.001 hasta 6.000 euros.
2.ª Grado medio: desde 6.001 hasta 10.000 euros.
3.ª Grado máximo: desde 10.001 hasta 15.000 euros.
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c) Infracciones muy graves:
1.ª Grado mínimo: desde 15.001 hasta 200.000 euros.
2.ª Grado medio: desde 200.001 hasta 400.000 euros.
3.ª Grado máximo: desde 400.001 hasta 600.000 euros, pudiendo rebasar esta cantidad hasta
alcanzar el quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de infracción.
2. Las cuantías señaladas anteriormente serán actualizadas periódicamente mediante Decreto del
Consejo de Gobierno teniendo en cuenta los índices de precios para el consumo.
3. Sin perjuicio de la sanción económica que pudiera corresponder, en los supuestos de
infracciones muy graves se podrá acordar por el Consejo de Gobierno el cierre temporal de los
establecimientos o servicios por un plazo máximo de cinco años, de conformidad con lo previsto
en los artículos 36.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, y 102.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio.
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