GUA

DOCENTE Investigacin en Formas Farmacuticas Slidas

MASTER UNIVERSITARIO EN FARMACIA Y TECNOLOGA

FARMACUTICA
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS

GUA DOCENTE













Curso 2016-2017

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INVESTIGACIN EN FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS

- Tipo de asignatura: OBLIGATORIA

- Materia en la que se encuadra:

INVESTIGACIN EN FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS.

- Nmero de crditos ECTS: 6

- Profesorado que imparte la asignatura:

- Coordinador:
o Santiago Torrado Durn1,2 torrado2@ucm.es

- Profesores:
o Juan Jos Torrado Durn1,2 torrado1@ucm.es
1,2
o Paloma M Ballesteros Papantonakis pballesp@ucm.es
o M Sofia Negro lvarez1,2 soneal@ucm.es
1,2
o Santiago Torrado Durn torrado2@ucm.es
o Susana Torrado Durn1,2 storrado@ucm.es
3
o M Rosario Aberturas Ramos mrosario.aberturas@uah.es
o Guillermo Torrado Durn3 guillermo.torrado@uah.es

1. Dpto. de Farmacia y Tecnologa Farmacutica UCM

2. Instituto Universitario de Farmacia Industrial UCM
3. Dpto. de Ciencias Biomdicas.
Unidad Docente: Farmacia y Tecnologa Farmacutica UAH

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- Programa:

Breve descripcin de contenidos:

Los contenidos de la asignatura permitirn al alumno adquirir conocimientos y
competencias tericas y prcticas relacionadas con el desarrollo galnico,
trasposicin de escalas, elaboracin industrial y control de materias primas y
producto terminado para formas farmacuticas slidas de: polvos, sobres,
cpsulas y comprimidos y otras formas farmacuticas, empleados tanto en
medicamento de liberacin inmediata como en medicamentos de liberacin
retardada o sostenida.

Temario a desarrollar:

- UNIDAD 1: Introduccin.
Conceptos Generales. Definiciones. Caractersticas generales de las distintas
Formas Farmacuticas slidas. Ventajas e inconvenientes. Fuentes
biliogrficas.

- UNIDAD 2: Clasificacin.
Criterios de clasificacin de las formas farmacuticas slidas. Vas de
administracin. Ventajas e inconvenientes. Tipos de excipientes empleados
en las distintas formas farmacuticas slidas.

- UNIDAD 3: Cpsulas rgidas.

Operaciones farmacuticas y procesos tecnolgicos para su elaboracin.
Tipos de excipientes empleados en el involucro o cpsula. Otros excipientes
empleados en esta forma farmacutica. Equipos de llenado y dosificacin de
cpsulas y procesos de fabricacin. Control de calidad.

- UNIDAD 4: Cpsulas blandas.

Operaciones farmacuticas y procesos tecnolgicos para su elaboracin.
Avances en la fabricacin de las cpsulas blandas. Otros excipientes
especiales empleados en esta forma farmacutica. Equipos y condiciones de
fabricacin. Control de calidad.

- UNIDAD 5: Comprimidos.
Fsica de la Compresin. Operaciones farmacuticas y nuevos procesos
Tecnolgicos empleados en la elaboracin de comprimidos. Excipientes
empleados en esta forma farmacutica. Equipos y procesos de fabricacin.
Control de calidad.

- UNIDAD 6: Comprimidos especiales .

Nuevos avances, justificacin y clasificacin. Comprimidos solubles y
dispersables. Comprimidos bucodispersables. Comprimidos efervescentes.
Comprimidos masticables. Comprimidos bucales. Comprimidos vaginales.
Excipientes especficos para estas formas farmacuticas. Controles de calidad
de estas formas farmacuticas.

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- UNIDAD 7: Otras formas farmacuticas slidas de administracin por va

oral.
Liotabs. Pelets. Pastillas, Pildoras. Caractersticas de cada forma
farmacutica. Ventajas e inconvenientes. Operaciones farmacuticas y
procesos tecnolgicos para su elaboracin. Excipientes empleados en estos
sistemas farmacuticos. Equipos y procesos de fabricacin. Control de
calidad.

- UNIDAD 8: Formas farmacuticas slidas de liberacin modificada.

Objetivos de la liberacin modificada. Sistemas de liberacin retardada,
modificada o pulstil. Sistemas reservorios. Flotantes. Bioadhesivos y otros.
Polmeros y otros excipientes utilizados en estas formas farmacuticas.
Controles de calidad de estas formas farmacuticas.

- UNIDAD 9: Diseo de un proceso de fabricacin industrial.

Etapas. Seleccin de equipos. Condiciones de las salas de fabricacin.
Diagramas de flujo de materiales y personal. Controles de materias primas,
controles en proceso y del producto terminado.

PROGRAMA DE PRCTICAS:

- Elaboracin de un PNT de montaje y desmontaje de una mquina de

comprimir.
- Validacin de un proceso de compresin.
- Elaboracin de un lote de comprimidos. Elaboracin de las Cartas de
control de pesos y de resistencia a la rotura.
- Diseo de un proceso de fabricacin industrial de una forma farmacutica
slida.

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- Objetivos del aprendizaje:

o Adquirir los conocimientos necesarios para poder disear y desarrollar un

proceso de fabricacin industrial de una nueva formas farmacuticas slidas.
Profundizando en la terminologa especfica utilizada en los procesos de
elaboracin industrial de formas farmacuticas slidas.

o Adquirir habilidades de aprendizaje que permitan al alumno avanzar en el

estudio de manera autnoma de manera que le permita resolver problemas
en entornos nuevos y en contextos multidisciplinares.

o Aprender a evaluar y resolver los distintos problemas a los que se enfrenta

un farmacutico durante el desarrollo de un nuevo proceso de fabricacin
industrial.

o Desarrollar capacidades necesarias para identificar las operaciones crticas

en un proceso de fabricacin. Ser capaz de establecer los controles y
especificaciones que garanticen el proceso de fabricacin industrial.

o Desarrollar capacidades de seleccin de la informacin de distintas fuentes

(libros, publicaciones cientficas, manuales tcnicos, bases de datos y pginas
web), adquiriendo los criterios suficientes para resolver de forma autnoma,
los problemas habituales en el de desarrollo de un proceso fabricacin de una
nueva forma farmacutica slida.

o Desarrollar las habilidades del alumno de comunicacin cientfica , Saber

aplicar dichas habilidades de comunicacin en la exposicin de problemas o
informes tcnicos.

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- Metodologa del aprendizaje:

ACTIVIDADES PRESENCIALES (2,4 ECTS):

o Clases tericas / clases magistrales: 1,04 ECTS
o Clases prcticas, seminarios y actividades dirigidas: 1,04 ECTS
o Tutoras: 0,32 ECTS
ACTIVIDADES NO PRESENCIALES (3,6 ECTS)
o Estudio, elaboracin de trabajos individuales o en grupos reducidos

- Criterios de evaluacin y calificacin:

Los criterios de evaluacin del curso sern los siguientes:

- Participacin en clase
- Resolucin de cuestiones sobre el supuesto prctico propuesto
- Presentacin de un trabajo final de la asignatura

Se realiza una prueba final de exposicin de trabajo final de la asignatura

obligatoria para superar la asignatura.
La calificacin mnima para aprobar ser 5/10

- Idioma en que se imparte: Espaol

- Bibliografa:
Bases de Datos. Libros y artculos cientficos y documentacin tcnica de
proveedores.
Libros de consulta:
- Real Farmacopea Espaola (RFE). Ministerio de Sanidad y Consumo.
- United States Pharmacopeia & National Formulary, The United
States Pharmacopeial Convection.
- J. L. Vila Jato. Tecnologa Farmacutica, Vol. I: Aspectos
fundamentales de los sistemas farmacuticos y operaciones
bsicas. Sntesis (Madrid), 1997.
- J. L. Vila Jato. Tecnologa Farmacutica, Vol. II: Formas
farmacuticas. Sntesis (Madrid), 1997.
- M.A. Aulton. Farmacia. La ciencia del diseo de las formas
farmacuticas (2 ed.). Elsevier (Madrid), 2003.
- Lachman, L., Lieberman, H.A., Kanig, L., The Theroy and Practice of
Industial Pharmacy. Lea & Febriger, Philadelphia (1986).
- Swarbrick, J., Boylan, J.C. Encyclopedia of Pharmaceutical
Technology, Marcel Dekker, Inc. Nueva York, (2000).
- Ramn Salazar Macin. Tecnologa farmacutica industrial (dos
tomos).1 Ed SAR Labortenic S.A.-Barcelona (2003)
- G.C. Cole. Instalaciones de produccin farmacutica. Diseo y

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aplicaciones. Traduccin autorizada por la editorial Taylor y Francis.

Derechos reservados por AEFI. GEA consultora editorial. Madrid. Espaa
(2002).
- Ministerio de Sanidad y Consumo. Gua de Normas de Correcta
Fabricacin de Medicamentos de la Unin Europea. www.aemps.es.
- Agencia Espaola de medicamentos y productos sanitarios. Centro de
informacin online de medicamentos de la AEMPS-CIMA. w
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

- Artculos actualizados de revistas de prestigio internacional como:

J. Pharm. Sci., Int. J. Pharm., Eur. J. Pharm. Biopharm., J. Pharm.
Biomed Anal.,...