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LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA.
(analizadores automticos) Se recomienda recalibrar, cuando se cambia de lote de
A continuacin se detalla un procedimiento general para reactivo o cuando el control de calidad as lo determina.
Magnesium CPZ en un analizador automtico. Cuando Para preservar la integridad de los reactivos debe evitarse
se implemente la tcnica para un analizador en particu- todo tipo de contaminaciones, empleando para la medi-
lar seguir las instrucciones de trabajo del mismo. cin nicamente micropipetas perfectamente limpias y se-
cas.
Reactivo A 160 ul
Muestra o Calibrador 4 ul PERFORMANCE
a) Reproducibilidad: se evalu a travs del protocolo EP5-
o
Incubacin durante 300 segundos a 37 C. Lectura de A2 del CLSI. Para ello se procesaron muestras con distin-
absorbancia inicial a 660 nm (DO1). tos niveles de Mg. Con los datos obtenidos se calcul la
Reactivo B 28 ul precisin intraensayo y total.
o
Incubacin durante 180 segundos a 37 C. Lectura de Precisin intraensayo
absorbancia a 660 nm (DO2). Nivel D.S. C.V.
Para obtener los resultados, el analizador calcula la di- 1,8 mg/dl 0,016 mg/dl 0,84%
ferencia de absorbancia (A = DO2 - DO1) y la multiplica 4,0 mg/dl 0,028 mg/dl 0,69%
por el factor obtenido en la calibracin. Precisin Total
Nivel D.S. C.V.
CALIBRACION 1,8 mg/dl 0,046 mg/dl 2,5%
El Calibrador A plus de Wiener lab. es procesado de la mis- 4,0 mg/dl 0,065 mg/dl 1,6%
ma manera que las muestras y a partir de l se calcula el b) Lmite de deteccin: 0,17 mg/dl.
factor correspondiente. c) Lmite de cuantificacin: 0,35 mg/dl.
d) Linealidad: la reaccin es lineal hasta 6 mg/dl.
METODO DE CONTROL DE CALIDAD Estos datos de performance fueron obtenidos empleando
Si la muestra a ensayar es suero o plasma, procesar 2 nive- analizador automtico Konelab 60i, por lo tanto dichos valo-
les de un material de control de calidad (Standatrol S-E 2 res pueden variar cuando se emplea otro analizador.
niveles) con concentraciones conocidas de magnesio. En
el caso de muestras de orina, utilizar un control con base PARAMETROS PARA ANALIZADORES AUTOMATICOS
de orina. Para las instrucciones de programacin consulte el ma-
Los controles son procesados de la misma manera que nual del usuario del analizador en uso. Para la calibracin
las muestras. debe emplearse Calibrador A plus de Wiener lab.
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- Young, DS. Effects of preanalytical variables on clinical labo- SIMBOLOS
ratory test. AACC Press. Third Edition, 2007. Los siguientes smbolos se utilizan en todos los kits de
- Schmidt-Gayk, H. - Measurement of calcium, phosphate reactivos para diagnstico de Wiener lab.
and magnesium - In: Dynamics of bone and cartilage me-
tabolism. Academic Press, p.487-502, 2006.
C
Este producto cumple con los requerimientos previstos
- EP5-A2 Vol. 24 N 25 del CLSI. Evaluation of precision por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanita-
performance of quantitative measurement methods (ap- rios para el diagnstico "in vitro"
proved guideline - second edition).
- EP17-A2 Vol. 24 N 34 del CLSI. Protocols for determina- P Representante autorizado en la Comunidad Europea
tion of limits of detection and limits of quantitation; ap-
proved guideline.
V Uso diagnstico "in vitro"
H Fecha de caducidad
G No congelar
F Riesgo biolgico
Cont. Contenido
g Nmero de lote
M Elaborado por:
Xn
Nocivo
Corrosivo / Castico
Xi
Irritante
Calibr. Calibrador
b Control
b Control Positivo
c Control Negativo
h Nmero de catlogo
Wiener lab.
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Tc.: Viviana E. Ctola
Bioqumica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
PM-1102-49 2000 Rosario - Argentina
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