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Av. lvares Cabral, 200, 4 andar, sala 410, Edifcio Libertas - Belo Horizonte - MG
CEP 30170-000-Telefone (31) 3248-4230 email: cemed.natjus@tjmg.jus.br
RESPOSTA TCNICA
IDENTIFICAO DA REQUISIO
SOLICITANTE: MM. Juiz de Direito Dr. Joo Paulo Santos da Costa Cruz
PROCESSO N.: 00446860820178130596
SECRETARIA: Juizado Especial
COMARCA: Santa Rita do Sapuca
I DADOS COMPLEMENTARES REQUISIO:
REQUERENTE: B.B.S
IDADE: 52 anos
PEDIDO DA AO: Medicamentos (Vastarel MR 35mg; Crestor - 20mg; Naprix
10mg e Zetia -10mg)
DOENA(S) INFORMADA(S): Hipercolesterolemia familiar
FINALIDADE / INDICAO: Como teraputica medicamentosa substitutiva
s opes teraputicas disponveis na rede pblica
REGISTRO NO CONSELHO PROFISSIONAL: CRMMG - 10377
NMERO DA SOLICITAO: 2017 000160
II PERGUNTAS DO JUZO:
(1) Os medicamentos so regularmente fornecidos pelo SUS?
(2) Se no, qual o motivo?
(3) Existem alternativas que tenham as mesmas efetividade e qualidade dos
medicamentos requeridos pela parte e que tenham fornecimento regular pelo
SUS?
(4) Qual seria o custo (unitrio ou mensal) desses medicamentos para o SUS,
caso seja judicialmente obrigado a fornec-lo?
(5) A qual ente federativo (Unio, Estado ou Municpio) compete essa
prestao, na repartio interna de competncias do SUS?
(6) Favor prestarem os demais esclarecimentos que entenderem pertinentes
para o julgamento da matria.
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Resposta Tcnica N: 160/2017 NATJUS-TJMG Processo n: 00446860820178130596
Tribunal de Justia do Estado de Minas Gerais
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III CONSIDERAES/RESPOSTAS:
De acordo com as definies tcnicas e legais, o medicamento de
referncia o medicamento inovador registrado no rgo federal responsvel
pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e
qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasio do registro junto ao
rgo federal competente, ANVISA. Como os laboratrios farmacuticos
investem anos em pesquisas para desenvolv-los, tm exclusividade sobre a
comercializao da frmula durante o perodo de patente.
Aps a expirao da patente, abre-se a porta para a produo de
medicamentos genricos. O medicamento genrico aquele que contm o
mesmo frmaco (princpio ativo), na mesma dose e forma farmacutica,
administrado pela mesma via e com a mesma indicao teraputica do
medicamento de referncia no pas. O medicamento genrico
intercambivel com o medicamento de referncia. Na embalagem dos
genricos deve estar escrito "Medicamento Genrico" dentro de uma tarja
amarela. Como os genricos no tm marca, o que voc l na embalagem o
princpio ativo do medicamento.
O Medicamento similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos
princpios ativos, apresenta mesma concentrao, forma farmacutica, via de
administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao
medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria,
podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do
produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculo,
devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Os medicamentos genricos e similares podem ser considerados
cpias do medicamento de referncia. Para o registro de ambos
medicamentos, genrico e similar, h obrigatoriedade de apresentao dos
estudos de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica.
O teste de bioequivalncia consiste na demonstrao de que o
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Resposta Tcnica N: 160/2017 NATJUS-TJMG Processo n: 00446860820178130596
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IV REFERNCIAS:
1) RENAME 2017, https://www.saude.gov.br/medicamentos
2) ANVISA Bulrio eletrnico, e portal.anvisa.gov.br/listas-de-precos
3) Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas, Dislipidemia: Preveno de
Eventos Cardiovasculares e Pancreatite, Portaria SAS/MS n 200, de 25 de
fevereiro de 2013,
4) Respostas Rpidas NATS UFMG n 434/2013,n 353/2013, n 405/2013, n
224/2013. Nota Tcnica n 51 /2012, Ministrio da Sade, Consultoria
Jurdica/Advocacia Geral da Unio.
V ANEXO I:
Listas de preos mximos de medicamentos por princpio ativo para compras
pblicas, atualizada em 20/10/2017, ANVISA.
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Resposta Tcnica N: 160/2017 NATJUS-TJMG Processo n: 00446860820178130596