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ere PARA TODOS: COMISION REVISORA SALA ESPECIALIZADA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS ACTA No. 04 ‘SESION ORDINARIA. 25 de Abril de 2013, ORDEN DEL DIA 4. VERIFICACION DEL QUORUM REVISION DEL ACTA ANTERIOR 3. TEMAS ATRATAR 2.1. A solistud de Gloria Eugenia Boenhelm gerente de BGP Asociados Lida., con Facicaso 13013288 del 201310220, estudiar, evalua y concepluar sobre respuesta dada als requerimiontes del numeral 3.1. dei Acta 08 de 2012, con relacion al uso del esinfectante ecologico HUWA SAN@ como desinfectante de aguas para consumo humane ~ drinking water (no agua embotelada) y aguas de uso en la Industia de akmentos para consumo humane. 3.2. A solicitud de Diana Camargo consultor de DuPont Nutrion & Heath Danisco Brasil Lida, con radicado 12016547 dal 2013I03/0, estudiar, evaliar y conceptuar sobre el uso del Estearoll-2actlato sédieo (INS 481) en ta categoria 018.4 ~ Helades, para su posterior incusién en el proyecto de reglamentotécnico Lista postive de adiives para la incistia de alimentos y bebidas 3.3. A solictud del Coordinador del Grupo de Apoyo de las Salas Especaizadas de la Comision Revisora de la Direccién de Medicamentos y Productos Blolégeas, con radieado 13018761 del 2013/03/11, teiendo en cuenta el concepto emitdo en el humeral 3.112 del Acta 61 de 2012 de la Sala Especializada de Medicamentos Productos Bioiégicos, estudiar, evalua y conceptuar sobre el numeral 2 de a consulta =e & @) se © {EL FORWATO IMPRESO.DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIANO CONTROWADA Soca ee oe gPROSPERIDAD UPARA TODOS de radicado 12075126 en ol que se sola informar si se acepta como vitamina a ta Golina, fal como aparece en las etiquetas del producto ENSURE con Rapist ‘Sanari INVIMM 2003-14-006806-R2. 34. A solctud de Angélica Maria Morales Ingeniera de Soporte Técnica y Gloria Eugenia Boenheim Asesora Legal de Tate & Lyle, con radicado 12020014 del 2o73/Os1t2, estudar, evaluar y conceptuar sobre el uso de SODALO™ como ‘compuesto 'salino, para la reduecién de sodio, con apsoacion en diferentes sogmentos de la industria de aimentos. 4-Varios DESARROLLO DEL ORDEN DEL DIA 1. VERIFICACION DE QUORUM ‘Sendo las 08:00 horas, se da nil @ la sesion ordnara dela Sala Especialzada de ‘Alimentos y Bebidas Alcohdlicas do la Comision Revisor en la sala de reuniones de {a Dieceién de Almentosy Bebidas, revia verficaciin del qr: lng. Adriana Esperanza Martinez Perila Dra, Martha Diez Pella Dr.” Salomén Fercera Ardila Ing. Luz india Sotelo Diaz ‘Ura Juan Eutemia Pardo Hever Secretar Ejocutve ‘Jato Diaz Uruefa, Coordinador del Grupo Técnico de Admentos y Bebidas, Partcipa on fa sesién, la Ingeniora Nubia Leticia Martinez Espejo Coordinadora del Grupa de Registos Sanitarios de Almentos y Bebidas dela Dtecciin de Alimentos y ‘Bebidas el ingeniero Juilo César Vanogas Rios Coordinador del Grupo de Viglancla Epidemioligica de la Direccién de Alimentos y Bebidas 2. REVISION DEL ACTA ANTERIOR No se realzan observaciones al Acta 03 de 2013, 3. TEMAS ATRATAR 3.1. A solitud de Gloria Eugenia Boenheim gerente de BGP Asociados Lida. con Tadicado 13013288 del 2013102720, estudiar, evaluar y conceptuar sobre respuesta an’ (® & 9S (5 Formato TuPRESS BE ESTE DOCUMENTS ES WHA COPANO CONTROUDA ) PARA TODOS dada alos requetimiontes del numeral 3.1. del Acta 08 de 2012, con relacién al uso del Gesinfectante ecologic HUWA SAN® como desinfectante de aguas para consumo hhumano ~ drinking water (no agua embotelads) y aguas de uso en la industria de alimentos para consumo hurmano, CONSIDERACIONES ‘Segin la informacion suminisrada por el solitante el producto HUWA SANG, contiane iones de pata entre 0,021 y 0.026% (pip) 6 sea 0,021-0,026 g!100g (21-28 1mg_de plata/00g). Si se toma la’ densidad del producto como. 1.130. gil Corresponderian a 88,49 mi y el contenido de plata seria entre 237.3 pom y 203/8 ‘mg/1000 ml que es igual a 237 3.2938 ppm de plat De acverdo a la Resolucén 12186 de 1.991, el cantenide méximo permisile en aguas ‘envasadas para consume humana es de eso 0,05 ppm o sea 0,05 mgl. de plata, 8 Gecrr o producto conione aproximedamente 5876 veces mas de plata que I cantsad ‘maxima permitda en aguas valadas, [No se sabe custo volumen de producto se debe agregar al agua para lograr el efecto deseado, En este sentido el producto no cumple la residualdad de plata, ‘Segininformacién suministrada por el solctante y de acuerdo con anaisis quimicas, protic es 90% degradable, Esto ee de ecperar por tralarse de perorido de hidrégeno. ‘Segin informacion suministrada por el soliitante el producto se puede emplear par esinfecrion de botelas plisticas de PET. No se incuyen dalos de laboratoro de la posible nteraceén con los envases de pastico tal como se le solict6 en la rounién de | SEABA del Acta 08 de 2.012, numeral 3.1 cONcEPTO (Con base en las anteriores conederacionas, la SEABA no encuentza viable el empleo Gel dosinfectante HUWA-SAN® en agua para consumo humano 22. A solistud de Diana Camargo consultor de DuPont Nutitlon & Health Danisco Brasil Lida, con radeado 13016647 al 201303/0, ectudar evaliar y conceptuar sobre ol uso dol Estoaroil2actilato sédico (INS 484i) en la categoria 01.8.4 ~ Halados, para su posteror Inclusion en el proyecto de reglamento teen Lista posva 4e adiivos paral indusia de alimentos y bobisas Inst ica Vigne de edeanebe Aimee A @) aneneo fatet Baer Sep -conen anes 1© N a (EC FORWATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTS ES UNA COPANO CONTROLADE Fores 2 veaanvans Pagina 3606 GpARA TODOS CONSIDERACIONES El aditvo no cumple con el requisito de estar aprobado en dos de os tres referentes reconccios por la SEABA para adtvosalimentaros El caleulo de exposiciin se hace sobre la totaldad de la poblacién colomblana, fo cual no es exacio porque no se consideran nichos poblaionales especifices de alto En Colombia, previo concepto de la Direcclin de Alimentos y Bebidas se podtia autorzar el uso de 481i en aquelias matrices almeniicas que comcisan en dos de lot tres referentes bajo ia misma clase funcional, para las mismas catogoras de alimentos Y-con la misma Dosis Maxima de Uso y por fal razon la evaluacion dela exposicion Aeberia levarse a cabo teniendo on cuenta estas matrices almentilas. Para la evaluacién de la exposicién no se tuvioron en cuenta valores de imporacion y ‘exportacion do heledes ni de las otras matrices expuestas, CCon base en la anteroras consieraciones, teniando en cuenta que no hay seguridad reepecto.a posible superacion dela Ingesta Daria Aditida “IDA por exposicin La European Food Safely Authorty -EFSA en el Journal 2013:11 (2:2125) manifesta «que no hay certeza para ampliar el uso de 401 concerto: CCon base en Io anteriormente expuesto, Ia SEABA considera que la informacién presentada, no soporia en forma suficente la soltud,razéa por la cual se abstone fe recomendar la incusion del Estearol2-actiato Sédico (INS 481) en la Lista Positva de Adtivos de uso en Aimentes y Bebidas para la categoria Helados en general. 3.3. A soleitud del Coordinador del Grupo de Apoyo de las Salas Especialzadas de fa Comision Revisora de la Dieccién de. Medieamentes Productos Biclgices, con radicado 13018761 dol 2012102/11, teniendo en cuenta el concepto emiiso en el humoral 3.112 del Acta 61 de 2012 de la Sala Especialzada de Medicamentos Productos Bioligicos, estudiar, evaluary conceptuar sobre el numeral 2 de la consulta de radicado 12075136 en ol que so solcita informar si se acepta como vtamina @ la Colina, tal coma aparece en las stiquetas del producto ENSURE con Regist SanarioINVIMA 2003-M-006396-R2. aoa Vigne Maeaarosy Anos - AA arene ia ABC ON 4 ‘Sete aula EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROUIDA —— Parise vezan wre Pagina PROSPERIDAD PARA TODOS: CONSIDERACIONES Se reconoce que el producto con registro sanitario INVIMA 2008-M.006306-R2 a la fecha no se encuentra clasiicado como almmonto, Dados los requerimiontes de consumo la colina se considera un micronuitente La Resolucién 11488 de 1984 exige que las formulas pata lactantes deben aportar ‘colina y ubica este micronutente simplemente como “colina, sin clasiieacién ‘especta alguna La colina no es una vtaina ni un mineral, pero es un nuitionte esencil, En las normas farmacolégicasno se encuentra include dentro de las vitaminas ‘CONCEPTO Con base en las anteriores consideraciones la SEABA conceptia que la Colin es un ‘micronutriente esencial, que no se encuentra casifcade dentro de las viaminas. 2.4. A sollctud de Angélica Marla Morales Ingeniera de Soporte Técnico y Gloria Eugenia Boenheim Asesora Legal de Tate & Lyle, con racicado 13020016 del 2019103/12, estudiar, evaluar conceptuar sobre el uso de SODALO™ como Compuesto salino, para la reducein de soda, con aplicacion en diferentes segments ela industria de aimenos, CONSIDERACIONES En Colombia son evidentes los problemas de salud dervados del consumo de mas el dobie dela cantdad de sal recomendada por a OMS. La gome ardbiga 6 acacia es una materia prima ampliamente conocida y aceptada en la fabdcacién de alimentos El in tecnolégico del producto os aportar sabor salado a las matices alimentcis en las que se ompioon, Se reconoce la vitud que respect a a disminucion de patologias por deficiencias de yodo en Colombia ha tenio ol programa de yodacon en la sal para consumo human La _documentacién aportada por el intoresado no inclye las caracteristicas fsicoquimicas de que wala el Decrsto 547 de 1996, tales como granulometria y contenido de yodo y Nir. se neta pe mens nan Serena (&) es = (& “EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROUBA. SEE a oe PROSPERIDAD PARA TODOS: “Tambien se reconoce ol posible beneficio que respecto a a exposicén de soso podria tener el uso delingrediente SODA-LO™ concePTo CCon base en las anteriores consideraciones a SEABA conceptia que la gal NaC! que hace pare de fa formulacion dal producto compuesto sino marea SODA-LO™ debe ump con le requorimiantos del decreto 547 da 1996 en cuanto a contenido de yodo ‘flor y de esta manera puede ser empleado como ingredente en alimentos y bebidas Pera consumo humana 4 Natios No se presentan asuntos para considerar en este numeral Siondo las 13:00 horas del 25 de abril de 2013, 2 da por terminada la sesinordinaria ¥ 8e fim por ls que en ea ree SALOMON FERREIRA ARDILA Jame SEABA la Sala Especializada de Alimentos Y Bebidas Alcondtcas dela Comisién Revisora =~" @80 [EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTOS UNA COPIA NO CONTROUADA

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