Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E QUALIDADE INDUSTRIAL-INMETRO

Portaria n. 447, de 22 de novembro de 2010

CONSULTA PBLICA

OBJETO: Requisitos de Avaliao da Conformidade para Agente Redutor Lquido de NOx

Automotivo ARLA 32.

ORIGEM: Inmetro / MDIC.

O PRESIDENTE DO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E

QUALIDADE INDUSTRIAL - INMETRO, no uso de suas atribuies, conferidas no 3 do artigo 4
da Lei n. 5.966, de 11 de dezembro de 1973, no inciso I do artigo 3 da Lei n. 9.933, de 20 de
dezembro de 1999, e no inciso V do artigo 18 da Estrutura Regimental da Autarquia, aprovada pelo
Decreto n 6.275, de 28 de novembro de 2007, resolve:

Art. 1 Disponibilizar, no sitio www.inmetro.gov.br, a proposta de texto da Portaria Definitiva e

dos Requisitos de Avaliao da Conformidade para Agente Redutor Lquido de NOx Automotivo
ARLA 32.

Art. 2 Declarar aberto, a partir da data da publicao desta Portaria no Dirio Oficial da Unio,
o prazo de 30 (trinta) dias para que sejam apresentadas sugestes e crticas relativas aos textos
propostos.

Art. 3 Informar que as crticas e sugestes a respeito dos textos supramencionados devero ser
encaminhadas para o seguinte endereo:

Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Inmetro

Diretoria da Qualidade - Dqual
Diviso de Programas de Avaliao da Conformidade Dipac
Rua da Estrela, 67 2 andar Rio Comprido
CEP 20251-900 Rio de Janeiro RJ, ou
E-mail: dipac.consultapublica@inmetro.gov.br

Art. 4 Declarar que, findo o prazo estipulado no artigo 2 desta Portaria, o Inmetro se
articular com as entidades que tenham manifestado interesse na matria, para que indiquem
representantes nas discusses posteriores, visando consolidao do texto final.

Art. 5 Publicar esta Portaria de Consulta Pblica no Dirio Oficial da Unio, quando iniciar-
se- a sua vigncia.

JOO ALZIRO HERZ DA JORNADA

 Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E QUALIDADE INDUSTRIAL-INMETRO

PROPOSTA DE TEXTO DE PORTARIA DEFINITIVA

O PRESIDENTE DO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E

QUALIDADE INDUSTRIAL - INMETRO, no uso de suas atribuies, conferidas no 3 do artigo 4
da Lei n. 5.966, de 11 de dezembro de 1973, no inciso I do artigo 3 da Lei n. 9.933, de 20 de
dezembro de 1999, e no inciso V do artigo 18 da Estrutura Regimental da Autarquia, aprovada pelo
Decreto n 6.275, de 28 de novembro de 2007;

Considerando a alnea f do subitem 4.2 do Termo de Referncia do Sistema Brasileiro de

Avaliao da Conformidade, aprovado pela Resoluo Conmetro n. 04, de 02 de dezembro de 2002,
que atribui ao Inmetro a competncia para estabelecer as diretrizes e critrios para a atividade de
avaliao da conformidade;

Considerando a Resoluo CONAMA n. 18, de 6 de maio de 1986, que institui o Programa de

Controle da Poluio do Ar por Veculos Automotores PROCONVE;

Considerando a Instruo Normativa IBAMA n. 23, de 11 de julho de 2009, que dispe sobre a
especificao do Agente Redutor Lquido de NOx Automotivo para aplicao nos veculos com
motorizao do ciclo Diesel;

Considerando a necessidade de oferecer, sociedade brasileira, um produto dentro das

especificaes adequadas, resolve baixar as seguintes disposies;

Art. 1 Aprovar os Requisitos de Avaliao da Conformidade para Agente Redutor Lquido de

NOx Automotivo ARLA 32, disponibilizados no sitio www.inmetro.gov.br ou no endereo abaixo:

Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Inmetro

Diretoria da Qualidade - Dqual
Diviso de Programas de Avaliao da Conformidade Dipac
Rua da Estrela, 67 2 andar Rio Comprido
CEP 20251-900 Rio de Janeiro RJ

Art. 2 Cientificar que a Consulta Pblica que originou os Requisitos de Avaliao da

Conformidade - RAC ora aprovados foi divulgada pela Portaria Inmetro n. xxx, de xx de xxxxxx de
xxxx, publicada no Dirio Oficial da Unio de xx de xxx de xxxxxxxx, seo xx, pgina xx.

Art. 3 Instituir, no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC, a

certificao compulsria para Agente Redutor Lquido de NOx Automotivo ARLA 32, a qual dever
ser realizada por Organismo de Certificao de Produto OCP, acreditado pelo Inmetro, consoante o
estabelecido nos Requisitos ora aprovados.

Art. 4 Declarar que no prazo de 12 (doze) meses, contados da data de publicao desta Portaria,
o Agente Redutor Lquido de NOx Automotivo ARLA 32 dever ser fabricado e importado somente
em conformidade com os Requisitos ora aprovados.
 Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E QUALIDADE INDUSTRIAL-INMETRO

Pargrafo nico - Aps o trmino do prazo estabelecido no caput, o Agente Redutor Lquido de
NOx Automotivo ARLA 32 dever ser comercializado, no mercado nacional, somente em
conformidade com os Requisitos ora aprovados.

Art. 5 Determinar que a fiscalizao do cumprimento das disposies contidas nesta Portaria,
em todo o territrio nacional, estar a cargo do Inmetro e das entidades de direito pblico a ele
vinculadas por convnio de delegao.

Pargrafo nico: A fiscalizao observar os prazos fixados no artigo 4 desta Portaria e os

assentados em portarias complementares.

Art. 6 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio.

JOO ALZIRO HERZ DA JORNADA

 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

REQUISITOS DE AVALIAO DA CONFORMIDADE PARA AGENTE

REDUTOR LQUIDO DE NOx AUTOMOTIVO ARLA 32

1 OBJETIVO

Estabelecer os critrios para o Programa de Avaliao da Conformidade para o Agente Redutor

Lquido de NOx Automotivo, ora denominado ARLA 32, com foco na proteo do meio ambiente,
atravs do mecanismo de certificao compulsria, para o produto comercializado envasilhado ou a
granel, ambos atendendo aos requisitos especificados nas normas ISO 22241, visando minimizar o
impacto ambiental provocado pelo uso do combustvel leo Diesel.

2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES

Lei n. 8078, de 11 de setembro de 1990Dispes sobre a proteo do consumidor e d outras

providncias.
Lei n 9933, de 20 de dezembro de 1999 Dispe sobre as competncias do Conmetro e do
Inmetro, institui a Taxa de Servios Metrolgicos, e
d outras providncias.
Portaria Inmetro n 23/1985 Aprova instrues que devem satisfazer as bombas
medidoras utilizadas em medies de volume de
combustveis lquidos.
Portaria Inmetro n 157/2002 Aprova o Regulamento Tcnico Metrolgico que
estabelece a forma de expressar o contedo lquido
a ser utilizado nos produtos pr-medidos.
Portaria Inmetro n 179/2009 Aprova o Regulamento para uso do Regulamento
para uso das Marcas, dos Smbolos, de Acreditao,
de Reconhecimento da Conformidade aos Princpios
das Boas Prticas de Laboratrio BPL e, dos Selos
de Identificao do Inmetro.
Resoluo Conmetro n 05/2008 Dispe sobre a aprovao do Regulamento para o
Registro de Objeto com Conformidade Avaliada
Compulsria, atravs de Programa Coordenado
pelo Inmetro
Instruo Normativa N 23, de 11 de Dispe sobre a especificao do Agente Redutor
julho de 2009 Ibama Lquido de NOx Automotivo para aplicao nos
veculos com motorizao do ciclo Diesel.
Resoluo CONAMA n 403, de 11 de Dispe sobre a nova fase de exigncia do Programa
novembro de 2008 de Controle da Poluio do Ar por Veculos
AutomotoresPROCONVE para veculos pesados
novos (Fase P-7) e d outras providncias.
Resoluo CONAMA n. 18, de 6 de Institui o Programa de Controle da Poluio do Ar
maio de 1986 por Veculos Automotores - PROCONVE
ISO 22241-1 Diesel Engines NOx Reduction Agent AUS-32 -
Part 1: Quality requirements.
ISO 22241-2 Diesel Engines NOx Reduction Agent AUS-32 -
Part 2: Test Methods.
ISO 22241-3 Diesel Engines NOx Reduction Agent AUS-32 -
Part 3: Packaging, transportation and storage.
ISO 22241-4 Diesel Engines NOx Reduction Agent AUS-32 -
Part 4: Refilling interface.
1
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

ABNT NBR ISO 9001 Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos.

ABNT NBR ISO IEC 17025 Requisitos gerais para a competncia de laboratrio
de ensaio e calibrao.
ABNT NBR ISO/IEC 17000 Avaliao de Conformidade - Vocabulrio e
Princpios Gerais.
Acordo de cooperao tcnica Inmetro / Mtua cooperao para o desenvolvimento e a
Ibama implementao de PAC para o ARLA 32

3 SIGLAS

ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas

ARLA 32 Agente Redutor Lquido de NOx Automotivo
CNPJ Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica
EA European Cooperation for Accreditation
IAAC Interamerican Accreditation Cooperation
IAF International Accreditation Cooperation
ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation
Inmetro Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial
ISO International Organization for Standardization
MoU Memorando de Entendimento
NBR Norma Brasileira
OAC Organismo de Avaliao da Conformidade
OCP Organismo de Certificao de Produtos
OCS Organismo de Certificao de Sistemas de Gesto
RAC Requisitos de Avaliao da Conformidade
SBAC Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade
SGQ Sistema de Gesto da Qualidade

4 DEFINIES

Para fins deste RAC, so adotadas as definies a seguir, complementadas pelas definies contidas
nos documentos citados no captulo 2.

4.1 ARLA 32
Soluo aquosa de ureia, fabricada a partir da ureia tecnicamente pura ou soluo do processo da
produo de ureia sem adio de quaisquer outras substncias, exceto um marcador compatvel e
gua desmineralizada e/ou destilada, contendo uma concentrao de ureia de 32,5 % e com as
caractersticas de qualidade definidas na IN n 23, de 11 de julho de 2009, do Ibama.

4.2 Ureia tecnicamente pura

Grau de ureia produzido industrialmente somente com traos de biureto, amnia e gua
desmineralizada e/ou destilada, isento de aldedos ou outras substncias, tal como agente anti-
aglomerante e de contaminantes, tais como enxofre e seus compostos, cloretos, nitratos e outros
compostos.
Nota 1: Para os contaminantes mencionados acima que no so um resultado do processo de produo
de ureia, os valores limite e os mtodos analticos no so considerados, uma vez que esta definio
exclui graus de ureia normalmente utilizados na agropecuria os quais poderiam conter tais compostos
qumicos.
2
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

4.3 Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade

Autorizao dada ao solicitante, com base nos princpios e polticas adotadas no mbito do SBAC e de
acordo com os requisitos estabelecidos em regulamento pertinente, quanto ao direito de utilizar o Selo
de Identificao da Conformidade em produtos, processos, servios e sistemas regulamentados pelo
Inmetro. De acordo com a Portaria n 179/2009 o uso do selo restrito a objetos que tenham sido
avaliados com base em Programas de Avaliao da Conformidade coordenados pelo Inmetro.

4.4 Granel
Quando o produto transportado e comercializado sem qualquer embalagem, contido apenas pelo
equipamento rodovirio de transporte, seja ele tanque de carga, conteiner-tanque ou caamba, etc; e
pelo equipamento que estoca o produto imediatamente antes da sua revenda ao consumidor final.

4.5 Envasilhado
Quando o produto tem embalagem prpria, podendo ser transportado e comercializado
individualmente ou dividindo o espao com outros produtos devidamente embalados em
compartimentos fechados, podendo ser tambm acondicionados conjuntamente em outra embalagem
maior.

4.6 Envasilhador
toda pessoa jurdica, pblica ou privada, nacional ou estrangeira, legalmente estabelecida no pas,
que desenvolve atividade de envasilhar o ARLA 32 em embalagens, incluindo o lacre e a tampa.

4.7 Fabricao do ARLA 32

Consiste na dissoluo de uria fabricada a partir da ureia tecnicamente pura ou soluo do processo da
produo de ureia em grau industrial em gua desmineralizada e/ou destilada na proporo de 32,5%
em peso, segundo a IN n 23, de 11 de julho de 2009 do IBAMA.

4.8 Fornecedor
toda pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, nacional ou estrangeira, bem como os entes
despersonalizados, que desenvolvem atividade de produo, montagem, criao, construo,
transformao, importao, exportao, distribuio ou comercializao de produtos ou prestao de
servios.

4.9 Inspeo
a avaliao da conformidade pela observao e julgamento, acompanhada conforme apropriado, por
medies, ensaios ou uso de calibres.

4.10 Laboratrio acreditado de 1 parte

Laboratrio pertencente ao fornecedor ou envasilhador, acreditado pelo Inmetro para a realizao de
ensaios de acordo com os critrios estabelecidos neste RAC, com base nos princpios e polticas
adotadas no mbito do SBAC.

4.11 Laboratrio acreditado de 3 parte

Entidade pblica, privada ou mista, acreditada pelo Inmetro para a realizao de ensaios de acordo com
os critrios estabelecidos neste RAC, com base nos princpios e polticas adotadas no mbito do
SBAC.

4.12 Lacre
Dispositivo aplicado na embalagem pelo fornecedor/envasilhador para garantir a inviolabilidade do
produto.
3
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

4.13 Lote de produo do ARLA 32

Quantidade de ARLA 32 produzida em uma nica operao, em um local onde o produto tenha sido
pela ltima vez fsica ou quimicamente modificado, para atingir a conformidade com as especificaes
definidas na ABNT NBR ISO 22241-1.

4.14 Modelo 5 - Ensaio de tipo, avaliao e aprovao do Sistema de Gesto da Qualidade do

fabricante, acompanhamento atravs de auditorias no fabricante e ensaio em amostras retiradas
no comrcio e no fabricante
um modelo baseado no ensaio de tipo, acompanhado de avaliao das medidas tomadas pelo
fabricante para o SGQ de sua produo, seguido de um acompanhamento regular, por meio de
auditorias, do controle da qualidade da fbrica e de ensaios de verificao em amostras coletadas no
comrcio e no fornecedor/envasilhador.

4.15 Modelo 7 - Ensaio de lote

o modelo, no qual as amostras tomadas de um lote de produtos, podendo ser proveniente de uma
importao ou no, so submetidas a ensaios, emitindo-se a partir dos resultados, uma avaliao sobre
sua conformidade a uma dada especificao.

4.16 Ponto de revenda

So definidos neste RAC como pontos de revenda todo e qualquer tipo de estabelecimento que
comercialize o ARLA 32 a granel diretamente para o consumidor final.

4.17 Registro
Ato pelo qual o Inmetro, na forma e nas hipteses previstas neste documento, autoriza, condicionado
existncia do atestado de conformidade, a utilizao do selo de identificao da conformidade e, no
campo compulsrio, a comercializao do produto.

4.18 Requisitos de Avaliao da Conformidade - RAC

Documento que contm regras especficas e estabelece tratamento sistmico avaliao da
conformidade de um determinado objeto, de forma a propiciar adequado grau de confiana em relao
aos requisitos estabelecidos na Norma Tcnica ou no Regulamento Tcnico da Qualidade RTQ.

4.19 Selo de Identificao da Conformidade

Identificao que indica que o objeto avaliado est em conformidade com os critrios estabelecidos em
RAC e na Portaria Inmetro n 179/2009 e com caractersticas definidas no Manual de Aplicao de
Selos de Identificao da Conformidade do Inmetro.

5 MECANISMOS DE AVALIAO DA CONFORMIDADE

Este RAC utiliza a certificao compulsria como mecanismo de avaliao da conformidade para o
ARLA 32.

5.1 Descrio dos Mecanismos

5.1.1 Para o produto comercializado a granel (Modalidade G)
Este RAC estabelece a adoo da certificao baseada no Modelo 5, contemplando a avaliao e
aprovao do SGQ do fabricante, atravs de auditorias no mesmo para a verificao de registros e a
verificao nos pontos de revenda, dos registros de recebimento e manuseio do produto. Tambm sero
ensaiadas amostras do produto coletadas tanto na expedio do fornecedor, como no ponto de revenda
para o consumidor final, assim como periodicamente no estoque do ponto de revenda.

4
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

5.1.2 Para o produto comercializado envasilhado (Modalidade E)

Este RAC estabelece a adoo do Modelo 5, contemplando a avaliao e aprovao do SGQ do
fornecedor, atravs de auditorias no mesmo e ensaios em amostras coletadas tanto na fbrica como no
comrcio ou do Modelo 7 de certificao de lote, atravs de ensaios no produto envasilhado. Esta
modalidade aplica-se aos fornecedores dedicados ao fabrico, envasilhamento e/ou importao do
produto.

6 - ETAPAS DO PROCESSO DE AVALIAO DA CONFORMIDADE

6.1 Avaliao inicial

6.1.1 Solicitao de incio do processo

O solicitante deve encaminhar uma solicitao formal ao OCP na qual deve informar sua opo pelo
Modelo de Certificao 5 ou 7, onde devem constar as formas de comercializao do ARLA 32 (granel
Modalidade G ou envasilhado Modalidade E), juntamente com a documentao do SGQ, elaborada
para o atendimento ao estabelecido no Anexo A deste RAC.

6.1.1.1 Cada uma das modalidades de comercializao do produto ensejar em processos de avaliao
distintos. As partes comuns do processo produtivo devem ser avaliadas somente uma vez. Os critrios
para a coleta de amostras devero ser individualizados para cada uma das modalidades de
comercializao do ARLA 32.

6.1.1.2 A apresentao de um certificado do SGQ do solicitante/fabricante, dentro de sua validade,

sendo este emitido por um OCP acreditado pelo Inmetro ou reconhecido pelo IAF, segundo a ABNT
NBR ISO 9001 e sendo esta certificao vlida para a linha de produo do ARLA 32 objeto da
certificao, pode eximir o solicitante, sob anlise e responsabilidade do OCP, da avaliao do SGQ
prevista neste RAC, durante a auditoria inicial. Neste caso, o solicitante deve colocar disposio do
OCP a documentao pertinente, para assegurar que os requisitos descritos no Anexo A foram
atendidos.

6.1.1.3 Caso o solicitante no possua o Sistema de Gesto da Qualidade do seu processo produtivo
certificado por um OCS, de acordo com a ABNT ISO NBR ISO 9001, o OCP deve analisar a
documentao pertinente, para assegurar que os requisitos descritos no Anexo A so atendidos.

6.1.1.4 Os documentos referidos no item 6.1.1.2 devem ter sua autenticidade comprovada pelo OCP,
com relao aos documentos originais.

6.1.1.5 Caso o solicitante informe que a comercializao do ARLA 32 se dar sob a forma granel, este
dever comprovar e colocar disposio do OCP a documentao pertinente, para assegurar que os
requisitos da norma ISO 22241-3, descritos no Anexo B foram atendidos.

6.1.2 Anlise da solicitao e da documentao

O OCP, ao receber a documentao especificada no item 6.1.1, deve realizar uma anlise quanto
pertinncia da solicitao, alm de uma avaliao da documentao encaminhada pelo solicitante.

6.1.2.1 Quando da adoo do Modelo 7 de certificao, o OCP deve analisar a documentao e

confirmar a identificao do lote objeto da certificao, visando assegurar a conformidade de um nico
lote, devidamente definido e identificado.

6.1.2.1.1 Produtos oriundos de unidades fabris ou linhas de produo diferentes no podem compor um
mesmo lote.
5
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

6.1.2.1.2 O lote de importao no corresponde ao lote de certificao, uma vez que o lote de
importao pode conter produtos oriundos de mais de uma unidade de fabricao.

6.1.2.2 Caso seja identificada no conformidade na documentao recebida, esta deve ser formalmente
encaminhada ao solicitante que dever providenciar a sua correo e formaliz-la ao OCP,
evidenciando a implementao da(s) mesma(s) para nova anlise.

6.1.3 Auditoria inicial

6.1.3.1 Modalidade Granel (G) Modelo 5

O OCP deve realizar auditoria na fbrica que produz a soluo final de ARLA 32 fornecida pelo
solicitante, objetivando confirmar os dados da documentao encaminhada, tendo como referncia o
Anexo A deste RAC.

6.1.3.1.1 O solicitante deve evidenciar inclusive que o servio de transporte do produto desde sua
expedio na fbrica at a sua descarga no ponto de revenda realizado de forma a observar os itens
7.4 e 7.5 da ABNT NBR ISO 9001.

6.1.3.1.2 O certificado do SGQ emitido por um OCS acreditado pelo Inmetro, ou por um organismo
signatrio do IAF, para o escopo de fabricao da soluo final de ARLA 32, poder ser aceito, desde
que atenda aos critrios estabelecidos neste RAC.

6.1.3.1.3 O certificado referente ao SGQ emitido por um OCP estrangeiro deve estar acompanhado de
traduo juramentada no idioma portugus.

6.1.3.1.4 O OCP, durante a auditoria, deve emitir relatrio, registrando o resultado da mesma, tendo
como referncia estes RAC.

6.1.3.1.5 O relatrio de auditoria deve ser assinado pelo solicitante e pelo OCP. Uma cpia deve ser
disponibilizada ao solicitante.

6.1.3.2 Modalidade Envasilhado (E) Modelo 5

O OCP deve realizar auditoria no solicitante/fabricante, objetivando confirmar os dados da

documentao encaminhada, tendo como referncia o Anexo A deste RAC.

6.1.3.2.2 O certificado do SGQ emitido por um OCS acreditado pelo Inmetro, ou por um organismo
signatrio do IAF, para o escopo de fabricao e envasilhamento de ARLA 32, poder ser aceito, desde
que atenda aos critrios estabelecidos neste RAC.

6.1.3.2.3 O certificado referente ao SGQ emitido por um OCS estrangeiro deve estar acompanhado de
traduo juramentada no idioma portugus.

6.1.3.2.4 O OCP, durante a auditoria, deve emitir relatrio, registrando o resultado da mesma, tendo
como referncia estes RAC.

6.1.3.2.5 O relatrio de auditoria deve ser assinado pelo solicitante e pelo OCP. Uma cpia deve ser
disponibilizada ao solicitante.

6
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

6.1.3.3 Modalidade Envasilhado (E) Modelo 7

Para este Sistema de Certificao, o OCP deve estabelecer o procedimento para a coleta das amostras
de um lote do produto objeto da certificao, de maneira a possibilitar a realizao dos ensaios
previstos no item 6.1.4 deste RAC.

6.1.4 Ensaios Iniciais

6.1.4.1 Definio dos ensaios a serem realizados

Durante a fase de avaliao inicial, dever ser realizada avaliao de todos os requisitos, conforme
previstos na norma ISO22241-1.

6.1.4.2 Definio do laboratrio

6.1.4.2.1 Os ensaios definidos neste RAC devem ser realizados em laboratrios de 3 parte acreditados
pelo Inmetro para o escopo especfico.

6.1.4.2.2 Em carter excepcional e precrio, poder ser utilizado laboratrio no acreditado para o
escopo especfico, com base nas regras definidas no Captulo 12.

Nota 2: O uso de laboratrios no acreditados para o escopo especfico somente dever ocorrer a partir
do momento em que este comprove ao OCP que foram realizados e aprovados ensaios de comparao
interlaboratorial nas metodologias de ensaio descritas na ISO 22241 partes 1 e 2.

6.1.4.3 Definio da amostragem

6.1.4.3.1 O OCP dever se responsabilizar pela coleta de amostras de ARLA 32, objeto da solicitao
de certificao, para realizao dos ensaios. A amostragem necessria para a realizao dos ensaios
previstos na norma de 1 litro. O OCP dever coletar volume suficiente para a realizao dos ensaios
da certificao de lote.

6.1.4.3.2 A amostra coletada, dever conter 3 litros, que sero utilizados como amostras de prova,
contra-prova e testemunha.

6.1.4.3.3 Modalidade Envasilhado (E) Modelo 5

O OCP dever coletar amostras envasilhadas na expedio do fornecedor/envasilhador, em volume

suficiente para atender amostragem definida no item 6.1.4.3.2.

6.1.4.3.4 Modalidade Envasilhado (E) Modelo 7

O OCP dever coletar amostras envasilhadas na expedio do fornecedor/envasilhador ou importador,

em volume suficiente para atender amostragem definida no item 6.1.4.3.2.

6.1.4.3.5 Modalidade Granel (G)

O OCP dever coletar amostras em todo(s) o(s) tanque(s) de expedio existentes na planta do
fabricante/fornecedor, em volume suficiente para atender amostragem definida no item 6.1.4.3.2.

6.1.4.4 Critrio de aceitao e rejeio

Os ensaios devem ser realizados na amostra de prova. Sero consideradas rejeitadas as amostras que
no atenderem aos requisitos definidos no Anexo I da IN 23, de 11 de julho de 2009 do IBAMA.
7
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

6.1.4.4.1 Caso a amostra de prova atenda aos requisitos estabelecidos no Anexo I da IN 23, de 11 de
julho de 2009 do IBAMA, no necessrio ensaiar as amostras de contraprova e testemunha.

6.1.4.4.2 Caso a amostra de prova seja reprovada, o ensaio deve ser repetido, obrigatoriamente, nas
amostras de contraprova e testemunha, devendo ambas atender aos requisitos estabelecidos no Anexo I
da IN 23, de 11 de julho de 2009 do IBAMA.

6.1.4.4.3 Caso ocorra reprovao na amostra de contraprova e/ou de testemunha, o produto deve ser
considerado no conforme e deve ter sua certificao suspensa.

6.1.4.4.4 No caso de reprovao no Modelo 7 de certificao de lote, o lote que representa esta
amostragem deve ser repatriado ou destrudo, a custo do solicitante. O OCP deve acompanhar e
registrar esse processo.

6.1.4.4.5 Para minimizar o risco de deixar passar um contaminante no identificado, ao produto

rejeitado deve ser identificado simplesmente como soluo de ureia.

6.1.4.4.6 O OCP deve registrar as no conformidades identificadas no relatrio de auditoria e anexar o

relatrio de ensaio.

6.1.5 Tratamento de no conformidades no processo de avaliao inicial

6.1.5.1 Constatada alguma no conformidade relativa auditoria no SGQ do processo de

fabricao/envasilhamento e/ou nos ensaios iniciais, durante a avaliao inicial para a concesso da
certificao, o solicitante deve enviar ao OCP as evidncias da implementao das aes corretivas
num prazo mximo de 30 (trinta) dias corridos.

6.1.5.2 Novos prazos podem ser acordados, desde que formalmente solicitados pelo solicitante,
justificados e considerada a pertinncia pelo OCP.

6.1.5.3 O OCP deve emitir um Relatrio de Acompanhamento de Aes Corretivas detalhando as

aes adotadas pelo solicitante para eliminao da(s) no conformidade(s) e a(s) evidncia(s) de
implementao e sua efetividade.

6.1.6 Emisso do Atestado de Conformidade

6.1.6.1 O Atestado de Conformidade deve conter, no mnimo:

a) Razo Social, nome fantasia e CNPJ do solicitante;
b) Endereo completo do solicitante;
c) Nmero, data de emisso e validade do Atestado de Conformidade;
d) Razo Social, nmero de registro da acreditao, endereo eletrnico / stio da Internet, telefone /
fax e assinatura do OCP;
e) Identificao completa do produto certificado (nomes fantasia, quando houver) com a respectiva
norma tcnica correspondente;
f) Formas de comercializao do produto (granel ou envasilhado), informando no ltimo caso, os
diferentes volumes disponibilizados;
g) Unidade(s) produtiva(s) e/ou envasilhadora(s) do produto certificado.

8
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

Nota 3: Se for necessria mais de uma pgina como anexo, estas devem estar identificadas de forma
inequvoca, referenciando-se em correspondncia numerao e codificao do Atestado de
Conformidade. Neste caso, deve constar no atestado a expresso Atestado de Conformidade vlido
somente acompanhado do(s) anexo(s).

6.2 Avaliao de Manuteno

Aps a concesso da Autorizao para uso do Selo de Identificao da Conformidade, o OCP deve
planejar a realizao peridica de ensaios de manuteno e auditoria no SGQ do
fabricante/envasilhador.

6.2.1 Modalidade Granel (G)

6.2.1.1 Planejamento da avaliao de manuteno

Alm da avaliao do SGQ do fabricante/envasilhador, o OCP dever verificar os registros dos
indicadores de qualidade (conforme Anexo B) no transportador e nos revendedores, para constatar se
as condies tcnico-organizacionais que originaram a concesso inicial do atestado esto mantidas.

6.2.1.2 Auditoria de manuteno

6.2.1.2.1 O OCP deve programar e realizar uma auditoria a cada 12 (doze) meses, no Sistema de
Gesto da Qualidade do fabricante, de acordo com o Anexo A deste RAC, podendo haver outras, desde
que por recomendao da Comisso de Certificao, com base nas evidncias que as justifiquem.

6.2.1.2.2 O solicitante deve evidenciar inclusive que o servio de transporte do produto desde sua
expedio na fbrica at a sua descarga no ponto de revenda realizado de forma a observar os itens
7.4 e 7.5 da ABNT NBR ISO 9001.

6.2.1.2.3 O OCP, no ato da coleta de amostras nos pontos de revenda, dever verificar os registros de
cuidados do manuseio do produto adotados pelo estabelecimento, conforme requisitos definidos no
Anexo B deste RAC.

6.2.1.3 Definio de amostragem de manuteno

6.2.1.3.1 As amostras devero ser coletadas a cada 6 (seis) meses no(s) tanque(s) de expedio
existente(s) na planta do fabricante e a cada 3 (trs) meses, nos pontos de revenda.

6.2.1.3.2 As amostras devem ser coletadas de forma aleatria, para a avaliao dos requisitos previstos
na norma ISO 22241, em volume suficiente para atender amostragem definida no item 6.1.4.3.2,
quando da realizao das auditorias de manuteno.

6.2.1.3.3 A coleta de amostras nos revendedores dever ser realizada de forma que todos os pontos de
revenda do produto a granel, existentes no territrio nacional, tenham amostras coletadas pelo OCP ao
final de 4 (quatro) anos.

6.2.1.3.4 O OCP, no ato da coleta de amostras nos pontos de revenda, dever verificar os registros de
cuidados do manuseio do produto adotados pelo estabelecimento, conforme requisitos definidos no
Anexo B deste RAC.

9
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

6.2.2 Modalidade Envasilhado (E)

A avaliao da manuteno s aplicvel aos solicitantes que adotarem o Modelo 5 de certificao.

6.2.2.1 Planejamento da avaliao de manuteno

Alm da avaliao do SGQ do fabricante/envasilhador, o OCP dever coletar amostras no
fabricante/envasilhador e no comrcio, para constatar se as condies tcnico-organizacionais que
originaram a concesso inicial do atestado esto mantidas.

6.2.2.2 Auditoria de manuteno

O OCP deve programar e realizar uma auditoria a cada 12 (doze) meses, no Sistema de Gesto da
Qualidade do fabricante/envasilhador, de acordo com o Anexo A deste RAC, podendo haver outras,
desde que por recomendao da Comisso de Certificao, com base nas evidncias que as justifiquem.

6.2.2.2.1 O certificado do SGQ emitido por um OCP acreditado pelo Inmetro, ou por um organismo
signatrio do IAF, para o escopo de fabricao/envasilhamento de ARLA 32, poder ser aceito.

6.2.2.2.2. O certificado referente ao SGQ emitido por um OCP estrangeiro deve estar acompanhado de
traduo juramentada no idioma portugus.

6.2.2.2.3 O OCP, durante a auditoria, deve emitir relatrio, registrando o resultado da mesma, tendo
como referncia este RAC.

6.2.2.2.4 O relatrio de auditoria deve ser assinado pelo solicitante e pelo OCP. Uma cpia deve ser
disponibilizada ao solicitante.

6.2.3 Definio de amostragem de manuteno

6.2.3.1 As amostras envasilhadas devem ser coletadas a cada 6 (seis) meses na expedio do
fabricante/envasilhador e a cada 3 (trs) meses, no comrcio.

6.2.3.2 As amostras envasilhadas devem ser coletadas pelo OCP, de forma aleatria, para a realizao
dos ensaios previstos na norma ISO 22241 partes 1 e 2, em volume suficiente para atender
amostragem definida no item 6.1.4.3.
Nota 4: Em virtude do produto ser comercializado envasilhado, no caso de embalagens com volume
superior ao previsto para a realizao dos ensaios, o recipiente dever ser coletado integralmente, sem
violao da embalagem.

6.2.4 Ensaios de manuteno

O OCP deve realizar, a cada coleta de amostras, avaliao de todos os requisitos, conforme a norma
ISO 22241, partes 1 e 2.

6.2.4.1 O fabricante/envasilhador deve realizar, para cada lote produzido, avaliao de todos os
requisitos previstos na norma ISO 22241. Os registros destes ensaios devero ser mantidos pelo
fabricante/envasilhador e avaliados pelo OCP, quando da realizao das Auditorias de Manuteno
anuais na fbrica.

10
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

6.2.5 Critrio de aceitao e rejeio

O ARLA 32 ensaiado, para ser considerado aprovado, deve obedecer aos mesmos critrios
estabelecidos no Anexo I da IN 23, de 11 de julho de 2009 do IBAMA.

6.2.5.1 O produto que, por qualquer razo, tenha sido rejeitado no poder voltar a entrar na cadeia de
distribuio a menos que seja reprocessado, novamente ensaiado e aprovado em todos os requisitos
definidos na norma ISO 22241. Para minimizar o risco de deixar passar um contaminante no
identificado, o produto rejeitado deve ser identificado simplesmente como soluo de ureia.

6.2.6 Tratamento de no-conformidades no processo de manuteno

6.2.6.1 Caso seja identificada alguma no-conformidade, o OCP deve acordar um prazo com o titular
da certificao, para o cumprimento das aes corretivas ou a apresentao de plano de ao, desde que
no exceda o limite de 30 (trinta) dias teis. Aps esse prazo, e sanadas as no conformidades, deve ser
realizada auditoria de acompanhamento e realizar novos ensaios, conforme a norma ISO 22241-2, nos
produtos que apresentaram no conformidade, quando necessrio.

6.2.6.2 Havendo constatao de no-conformidade nos ensaios de manuteno, a comercializao, pelo

titular da certificao, do ARLA 32 considerado no conforme deve ser imediatamente interrompida. O
Atestado de Conformidade deve ser imediatamente suspenso, at que a causa da no conformidade seja
identificada e as aes corretivas tenham sido implementadas e evidenciadas.

6.2.6.4 O fabricante deve evidenciar a implementao das aes corretivas ao OCP. Caso contrrio o
processo ser cancelado.

6.2.6.5 O OCP deve emitir um Relatrio de Acompanhamento de Aes Corretivas detalhando as

aes adotadas para eliminao da(s) no conformidade(s) e a(s) evidncia(s) de implementao e sua
efetividade.

6.2.6.6 O OCP deve anexar os relatrios de ensaios fornecidos pelo laboratrio ao Relatrio de
Acompanhamento de Aes Corretivas.

6.2.7 Emisso do Atestado de Manuteno da Conformidade

6.2.7.1 Cumpridos todos os requisitos exigidos neste RAC e verificada a conformidade do ARLA 32,
nos ensaios de manuteno e do Sistema de Gesto da Qualidade do fabricante/envasilhador, o OCP
apresenta o processo Comisso de Certificao que deve emitir parecer sobre a revalidao do
Atestado de Conformidade.

6.2.7.2 A recomendao da Comisso de Certificao no isenta o OCP de responsabilidades nas

certificaes concedidas.

6.2.7.3 Aps a recomendao favorvel da Comisso de Certificao, o OCP deve revalidar o Atestado
de Conformidade, utilizando o mesmo critrio estabelecido no subitem 6.1 deste RAC.

6.2.7.4 A ocorrncia de reprovao do ARLA 32 nos ensaios de manuteno ou no Sistema de Gesto

da Qualidade que afete a qualidade do produto acarreta na suspenso imediata do Atestado de
Conformidade, at a anlise e aprovao das aes corretivas tomadas pelo fabricante/envasilhador.

7 TRATAMENTO DE RECLAMAES
11
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

7.1 Compor o processo de avaliao da conformidade do objeto, a anlise do processo de tratamento

de reclamaes do titular da certificao, que deve conter:
a) uma poltica para tratamento das reclamaes, assinada pelo seu executivo maior, que evidencie que
a empresa:
valoriza e d efetivo tratamento s reclamaes apresentadas por seus clientes;
conhece e compromete-se a cumprir e sujeitar-se s penalidades previstas nas leis,
especificamente na Lei n. 8078/1990;
analisa criticamente os resultados, bem como toma as providncias devidas, em funo das
estatsticas das reclamaes recebidas;
define responsabilidades quanto ao tratamento das reclamaes;
compromete-se a responder ao Inmetro qualquer reclamao encaminhada pelo Instituto, no
prazo estabelecido.
b) uma sistemtica para o tratamento de reclamaes de seus clientes contendo o registro de cada uma
das reclamaes, o tratamento dado e o estgio atual.
c) a indicao formal de uma pessoa ou equipe, devidamente capacitada e com liberdade para o
tratamento das reclamaes; e
d) nmero de telefone para atendimento s reclamaes e formulrio de registro de reclamaes.

7.2 O titular da certificao deve ainda realizar semestralmente uma anlise crtica das estatsticas das
reclamaes recebidas e evidncias da implementao das correspondentes aes corretivas, bem como
das oportunidades de melhorias.

8 SELO DE IDENTIFICAO DA CONFORMIDADE

O Selo de Identificao da Conformidade no mbito do SBAC tem por objetivo identificar que o
produto foi submetido ao processo de avaliao e atendeu aos requisitos contidos neste RAC, na norma
ISO 22241-2 e na Resoluo Conmetro n 05, de 06 de maio de 2008.

8.1 Aplicao

8.1.1 Modalidade Granel (G)

O Selo de Identificao da Conformidade, especificado no Anexo C deste RAC deve ser
obrigatoriamente aplicado em local visvel, prximo ao instrumento de leitura volumtrica do produto,
no reservatrio de revenda ao consumidor final, quando este for comercializado a granel.

8.1.1.1 Quando transportado a granel, devero ser aplicados lacres contendo o Selo de Identificao da
Conformidade nos bocais de carga e descarga do produto.

8.1.2 Modalidade Envasilhado (E)

O Selo de Identificao da Conformidade, especificado no Anexo C deste RAC deve ser
obrigatoriamente gravado no rtulo do produto ou impresso na embalagem, quando este for
comercializado envasilhado.

8.2 Especificao

8.2.1 O uso do Selo de Identificao da Conformidade deve observar integralmente as determinaes

da Portaria Inmetro n 179, de 16 de junho de 2009.

12
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

8.2.2 Para efeito de aplicao e especificao do Selo de Identificao da Conformidade, devem ser
consideradas as orientaes do Manual de Aplicao dos Selos de Identificao da Conformidade,
disponvel no sitio do Inmetro.

8.2.3 As especificaes dos modelos de Selo de Identificao da Conformidade esto definidas no

Anexo C deste RAC.

9 REGISTRO DO PRODUTO NO INMETRO

9.1 Concesso do Registro

9.1.1 O Registro do produto ocorrer sempre pelo fornecedor por meio de solicitao especfica formal
ao Inmetro atravs do sistema disponvel no stio http://www.inmetro.gov.br/qualidade/regobjetos.asp.

9.1.2 A autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade dada atravs do Registro do
ARLA 32 no Inmetro e pr-requisito obrigatrio para a comercializao do mesmo no Pas, conforme
estabelecido na Resoluo Conmetro n 05, de 06 de maio de 2008 e complementados por este RAC.

9.1.3 A certificao do ARLA 32 em conformidade com os critrios definidos neste RAC constitui
etapa indispensvel para a concesso do Registro do mesmo.

9.1.4 Os documentos para a solicitao do Registro do produto devem ser anexados ao sistema e so os
seguintes:
a) O Atestado de Conformidade, respeitadas as disposies previstas nesse RAC, demonstrando a
conformidade do objeto;
b) Atos constitutivos da empresa fabricante/envasilhadora e documento hbil comprovando que o
solicitante est legalmente investido de poderes para represent-la;
c) Termo de compromisso da avaliao da conformidade assinado pelo representante legal responsvel
pela comercializao do produto no pas;

9.1.5 O Inmetro avalia a solicitao e, caso todos os documentos estejam de acordo com o estabelecido
nesse RAC, emite o Registro cujo nmero permitir a identificao do ARLA 32 e composto pela
marca do Inmetro, conforme Anexo C.

9.1.6 O Registro tem sua validade vinculada ao prazo de validade do Atestado de Conformidade.

9.2 Manuteno do Registro

9.2.1 A manuteno do Registro est condicionada inexistncia de no conformidade durante a

avaliao de manuteno, conforme definido nos subitem 6.2 deste RAC e na Resoluo Conmetro n
05, de 06 de maio de 2008.

9.2.2 A solicitao da manuteno do Registro deve ser feita ao Inmetro, pelo fornecedor, atravs do
stio http://www.inmetro.gov.br/qualidade/regobjetos.asp, com antecedncia mnima de 20 (vinte) dias
antes do vencimento de sua validade, respeitados os procedimentos estabelecidos na Resoluo
Conmetro n 05, de 06 de maio de 2008.

9.2.3 A certificao do produto em conformidade com os critrios definidos neste RAC constitui etapa
indispensvel para a manuteno do Registro do mesmo.

13
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

9.2.4 O fornecedor detentor do Registro deve encaminhar ao Inmetro, no ato da solicitao, documento
formal do OCP declarando que a manuteno da certificao est mantida.

9.3 Renovao do Registro

9.3.1 A renovao do Registro est condicionada a inexistncia de no conformidade nos

procedimentos estabelecidos neste RAC e na Resoluo Conmetro n 05, de 06 de maio de 2008.

9.3.2 A solicitao de renovao do Registro deve ser feita ao Inmetro, pelo Fornecedor, atravs do
stio http://www.inmetro.gov.br/qualidade/regobjetos.asp, com antecedncia mnima de 45 (quarenta e
cinco) dias antes do vencimento de sua validade, respeitados os procedimentos estabelecidos no
captulo IV da Resoluo Conmetro n 05, de 06 de maio de 2008.

9.4 Alterao do Escopo de Registro

9.4.1 O fornecedor detentor do Registro que desejar incluir ou excluir diferentes formas de
comercializao do ARLA 32 j registrado deve fazer solicitao formal ao Inmetro atravs do stio:
http://www.inmetro.gov.br/qualidade/regobjetos.asp.

9.4.2. Formas de comercializao ainda no registradas ensejaro novo Registro junto ao Inmetro de
acordo com o estabelecido neste RAC e, aps realizar os ensaios previstos no subitem 6.1.4, em
laboratrios conforme definido no captulo 12. No necessria a avaliao do laboratrio pelo OCP
caso este tenha sido avaliado para os ensaios iniciais ou de manuteno.

9.5 Suspenso e/ou Cancelamento do Registro

9.5.1 A suspenso e/ou cancelamento do Registro deve ocorrer quando no for atendido qualquer dos
requisitos estabelecidos neste RAC e/ou no captulo III da Resoluo Conmetro n 05, de 06 de maio
de 2008.

9.5.2 No caso de suspenso e/ou cancelamento do atestado de conformidade por descumprimento de

quaisquer dos requisitos estabelecidos neste RAC, o Registro do produto, objeto da certificao, fica
sob a mesma condio. Nestes casos o fornecedor detentor do Registro deve cessar o uso do Selo de
Identificao da Conformidade e toda e qualquer publicidade que tenha relao com a mesma.

9.5.3 Enquanto perdurar a suspenso e/ou cancelamento do Registro, a fabricao e a comercializao

do(s) produto(s) considerado(s) no conforme(s) deve(m) ser imediatamente interrompida(s).

9.5.3.1 O fornecedor detentor do Registro tambm deve providenciar a retirada dos produtos no
conformes do mercado.

9.5.4 A interrupo da suspenso, parcial ou integral do Registro, est condicionada comprovao,

por parte do fornecedor detentor do Registro, da correo das no conformidades que deram origem
suspenso.

9.5.5 O fornecedor detentor do Registro que tenha o seu Registro cancelado somente pode retornar ao
sistema aps a realizao de um novo processo completo de avaliao da conformidade e uma nova
solicitao de Registro no Inmetro.

14
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

10 RESPONSABILIDADES E OBRIGAES

10.1 Obrigaes do titular da certificao

10.1.1 responsabilidade do fornecedor de ARLA 32, comercializado a granel:

10.1.1.1 Disponibilizar e manter nas instalaes de armazenamento do produto nos pontos de revenda,
as condies necessrias para a manuteno da qualidade do produto.

10.1.1.1.2 O acesso aos tanques de armazenamento do produto a granel, existentes nos pontos de
revenda, de nica responsabilidade do fornecedor do produto, cabendo a ele manter as condies que
garantam a integridade e a incolumidade do produto armazenado.

10.1.1.1.3 Os tanques de armazenamento do produto a granel, assim como os dispositivos de

abastecimento instalados nos pontos de revenda, devem ser construdos com materiais compatveis
com o ARLA 32, conforme especificaes existentes nas normas ISO 22241-3 e ISO 22241-4.

10.1.2 Acatar todas as condies estabelecidas neste RAC, nas disposies legais e nas disposies
contratuais referentes certificao junto ao OCP e ao Registro junto ao Inmetro, independente de sua
transcrio.

10.1.3 Comercializar somente produtos em conformidade com a Instruo Normativa 23, de 11 de

julho de 2009 do IBAMA e aplicar o Selo de Identificao da Conformidade nas embalagens dos
mesmos, conforme critrios estabelecidos neste RAC.

10.1.4 Cumprir as condies de coleta de amostragem e ensaios estabelecidos nos modelos de

certificao definidos neste RAC.

10.1.5 Acatar as decises pertinentes certificao tomadas pelo OCP, recorrendo em ltima instncia
ao Inmetro, nos casos de reclamaes e apelaes.

10.1.6 Acatar as decises pertinentes ao Registro tomadas pelo Inmetro.

10.1.7 Manter as condies tcnico-organizacionais que serviram de base para a concesso do atestado
de conformidade e do registro, informando, previamente ao OCP, qualquer modificao que pretenda
fazer na forma de comercializao do produto ao qual foi concedido o atestado de conformidade.

10.1.8 Comunicar imediatamente ao OCP no caso de alterao na forma de comercializao do

produto e no caso de cessar definitivamente a fabricao ou importao dos produtos certificados.

10.1.9 Comunicar ao OCP quando identificar que h produto no mercado que fornea risco proteo
do meio ambiente, encaminhando as aes corretivas ao Inmetro, que avaliar a sua eficcia.

10.1.10 Facilitar ao OCP ou ao seu contratado, mediante comprovao desta condio, os trabalhos de
auditoria e acompanhamento, assim como a realizao de ensaios e outras atividades de certificao
previstas neste RAC.

10.1.11 No utilizar o registro de uma modalidade de comercializao ou de um modelo de certificao

em um produto que no tenha certificado para esta forma de comercializao, alm disto, os produtos
15
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

s podem ser identificados com a norma que identifique os requisitos tcnicos pelos quais foram
certificados.

10.1.12 Submeter ao Inmetro, para autorizao, todo o material de divulgao onde figure o Selo de
Identificao da Conformidade.

10.1.13 O titular da certificao tem responsabilidade tcnica, civil e penal referente aos objetos
certificados, bem como a todos os documentos referentes certificao, no havendo hiptese de
transferncia desta responsabilidade.

10.1.14 Cumprir todos os requisitos estabelecidos neste RAC.

10.2 Obrigaes do OCP

10.2.1 Implementar o programa de avaliao da conformidade do ARLA 32 conforme os requisitos

estabelecidos neste RAC, dirimindo obrigatoriamente as dvidas com o Inmetro.

10.2.2 Utilizar o sistema de banco de dados fornecido pelo Inmetro para manter atualizadas as
informaes acerca dos produtos certificados.

10.2.3 Disponibilizar no site do OCP as modalidades de comercializao do ARLA 32 avaliadas, bem

como a numerao de srie dos Selos de Identificao da Conformidade, no caso do produto
envasilhado.

10.2.4 Notificar imediatamente ao Inmetro, no caso de suspenso, extenso, reduo e cancelamento da

certificao, atravs de meio fsico e eletrnico, bem como alimentar de forma imediata o sistema de
banco de dados fornecido pelo Inmetro.

10.2.5 Realizar todos os ensaios de manuteno previstos neste RAC.

10.2.6 Acatar eventuais penalidades impostas pelo regulamentador.

10.2.7 Submeter ao Inmetro, para anlise e aprovao, os Memorandos de Entendimento, no escopo

deste RAC, estabelecidos com outros organismos de certificao.

10.2.8 Escolher em comum acordo com o solicitante o laboratrio a ser usado no processo de
certificao, quando tiver mais de um laboratrio de ensaio acreditado.

10.2.9 Avaliar todos os requisitos previstos na norma ISO 22241-1, por recomendao do Inmetro, em
caso de denncia ou reclamao fundamentada.

10.2.10 Realizar a verificao da conformidade do produto a qualquer tempo, caso seja solicitado pelo
Inmetro.

10.2.11 Reter o original do Atestado de Conformidade, em caso da sua suspenso ou cancelamento.

10.2.12 Utilizar somente profissionais treinados/capacitados para os escopos de atuao.

16
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

11 PENALIDADES

A inobservncia das prescries compreendidas nestes Requisitos de Avaliao da Conformidade

RAC acarretar a aplicao a seus infratores, das penalidades de advertncia, suspenso e
cancelamento da certificao. No caso dos Programas de Avaliao da Conformidade compulsrios,
aplica-se tambm as penalidades previstas na Lei n. 9933, de 20 de dezembro de 1999.

12 LABORATRIOS DE ENSAIOS

12.1 Os ensaios previstos nos modelos de certificao, definidos neste RAC, com exceo dos ensaios
de rotina, devem ser realizados em laboratrios de 3 parte acreditados pelo Inmetro para o escopo
especfico.

12.2 Em carter excepcional e precrio, desde que condicionado a uma avaliao pelo OCP, com base
nas regras definidas no Anexo D, poder ser utilizado laboratrio no acreditado para o escopo
especfico, quando configurada uma das hipteses abaixo descritas:

I - quando no houver laboratrio acreditado para o escopo especfico relativo ao Programa de

Avaliao da Conformidade;
II - quando houver somente um laboratrio acreditado e o OCP evidenciar que o preo das
anlises no laboratrio no acreditado, acrescido dos custos decorrentes da avaliao pelo OCP,
em comparao com o acreditado seja, no mnimo, inferior a 50%;
III - quando o(s) laboratrio(s) acreditado(s) no atender(em) em, no mximo, dois meses ao
prazo para o incio das anlises ou dos ensaios previstos nos Requisitos de Avaliao da
Conformidade - RAC.

12.3 Quando configurada uma das hipteses descritas no subitem 12.2, o OCP deve seguir a seguinte
ordem de prioridade na seleo de laboratrio no acreditado para o escopo especfico:

I - laboratrio de 1 parte acreditado;

II - laboratrio de 3 parte acreditado para outro(s) escopo(s) de ensaio(s);
III - laboratrio de 3 parte no acreditado; e
IV - laboratrio de 1 parte no acreditado.

Notas 5: A avaliao realizada pelo OCP no laboratrio no acreditado dever ser feita por
profissional do OCP que possua registro de treinamento na norma ISO ABNT NBR ISO/IEC
17025:2005, com carga horria mnima de trinta horas.
6: A avaliao realizada pelo OCP no laboratrio no acreditado dever ser feita por profissional do
OCP que possua registro de treinamento na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, com carga horria
mnima de dezesseis horas.
7: O uso de laboratrios no acreditados para o escopo especfico somente dever ocorrer a partir do
momento em que este comprove ao OCP que foram realizados e aprovados ensaios de comparao
interlaboratorial na metodologia de ensaio descritas na ISO 22241-2.

12.4 Em todas as hipteses descritas nos subitens 12.2 e 12.3, o OCP deve apresentar ao Inmetro
evidncias documentais que justifiquem os motivos que o levaram a selecionar o laboratrio.

12.5 O OCP deve manter os registros da avaliao realizada em atendimento ao Anexo D para
constataes posteriores.

17
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

12.6 No caso de contratao de laboratrio de 1 parte, no acreditado, o OCP deve acompanhar a

execuo de todos os ensaios, cada vez que o laboratrio executar este servio.

12.7 Para a aceitao dos resultados dos ensaios realizados por laboratrios acreditados por organismos
estrangeiros devem ser observadas a equivalncia do mtodo de ensaio e da metodologia de
amostragem estabelecida. Alm disso, o OCP dever observar que o laboratrio deve ser acreditado
pelo Inmetro ou por um organismo de acreditao signatrio de acordo multilateral de reconhecimento
mtuo, estabelecido por uma das cooperaes relacionadas abaixo:
Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC);
European co-operation for Accreditation (EA);
International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC).

12.7.1 Os relatrios de ensaios realizados no exterior devem ser encaminhados ao OCP com traduo
juramentada para o portugus, com assinatura, identificao e contato do emissor. Esta traduo
juramentada pode ser feita no pas de origem ou no Brasil. A responsabilidade pelas informaes
contidas no relatrio de ensaio do laboratrio, devendo ser este relatrio avaliado e supervisionado
pelo OCP.

12.7.2 A responsabilidade pela anlise dos relatrios de ensaio do OCP.

Notas:
8: o escopo do acordo assinado deve incluir a acreditao de laboratrios de ensaio.
9: o escopo da acreditao do laboratrio deve incluir o mtodo de ensaio aplicado no mbito do RAC.
10: os relatrios de ensaios emitidos pelo laboratrio devero conter identificao clara e inequvoca
de sua condio de laboratrio acreditado.
11: a relao dos laboratrios acreditados pode ser obtida, consultando os stios do Inmetro, das
cooperaes e dos organismos signatrios dos referidos acordos.

13 ATIVIDADES EXECUTADAS POR OAC ESTRANGEIROS

As atividades de avaliao da conformidade, executadas por um organismo estrangeiro, podem ser

aceitas, desde que observadas todas as seguintes condies:
a) o OAC estrangeiro tenha um MoU com o organismo brasileiro;
b) o OAC estrangeiro seja acreditado pelas mesmas regras internacionais adotadas pelo Inmetro, para o
mesmo escopo ou equivalente;
c) as atividades realizadas no exterior sejam equivalentes quelas regulamentadas pelo Inmetro;
d) o organismo acreditado pelo Inmetro emita o atestado de conformidade regulamentao brasileira
e assuma todas as responsabilidades pelas atividades realizadas no exterior e decorrentes desta
emisso, como se o prprio tivesse conduzido todas as atividades;
e) o OAC seja o responsvel pelo julgamento e concesso de certificados de conformidade; e
f) o Inmetro aprove o MoU.

14 TRATAMENTO DE RESULTADOS DE ACOMPANHAMENTO NO MERCADO

14.1 Tratamento de produtos no conformes no mercado

Caso o produto apresente no conformidade no mercado e apresente risco ao meio ambiente, o OCP
deve notificar a empresa autorizada para que suspenda imediatamente a sua comercializao e
implemente aes efetivas em um prazo no superior a 5 dias teis definindo um cronograma de

18
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

recolhimento dos produtos no conformes no mercado em um prazo a ser acordado com o OCP e
comunicado ao Inmetro, no sendo este prazo superior a 30 dias.

14.1.1 Em caso de recusa da empresa autorizada, o OCP deve cancelar a Autorizao para o Uso do
Selo de Identificao da Conformidade para todas as modalidades de comercializao do ARLA 32
certificadas e comunicar formalmente ao Inmetro.

14.1.2 O produto no conforme recolhido do mercado, deve ser identificado como soluo de ureia,
e o seu descarte dever atender s determinaes da legislao ambiental vigente, sendo o processo de
descarte previamente submetido e aprovado pelo rgo ambiental local.

14.2 Verificao da Conformidade

14.2.1 As modalidades de comercializao do ARLA 32 certificadas esto submetidas ao

acompanhamento no mercado atravs da verificao da conformidade, dentre outras formas.

14.2.2 O titular da certificao responsvel por repor as amostras retiradas do mercado pelo Inmetro
ou seus rgos delegados, para fins de anlise da verificao da conformidade.

14.2.3 O titular da certificao que tiver o seu objeto certificado verificado se compromete a prestar ao
Inmetro, quando solicitado, todas as informaes sobre o processo de certificao.

14.2.4 As no conformidades identificadas pela verificao da conformidade podero acarretar a

aplicao das penalidades previstas no captulo 11 deste RAC.

15 ENCERRAMENTO DA CERTIFICAO

15.1 O encerramento da certificao deve ser solicitado pela empresa autorizada devendo o OCP
assegurar que os objetos certificados antes desta deciso estejam em conformidade com este RAC.

15.2 O OCP deve programar uma auditoria extraordinria para verificao e registro dos seguintes
requisitos:
a) quando foram fabricados os ltimos lotes do objeto certificado e seus tamanhos;
b) material disponvel em estoque para novas produes;
c) quantidade de produto acabado em estoque e qual a previso da empresa autorizada para que este
lote seja consumido;
d) se os requisitos previstos no RAC foram cumpridos desde a ltima auditoria de acompanhamento e
e) ensaios de rotina realizados nos ltimos lotes produzidos.

15.3 Quando julgar necessrio, o OCP deve programar tambm a coleta de amostras e a realizao de
ensaios para avaliar a conformidade dos produtos em estoque no fabricante/envasilhador e/ou no
comrcio.

15.4 Caso o resultado destes ensaios apresente alguma no conformidade, o OCP, antes de considerar o
processo encerrado, solicita ao fornecedor o tratamento pertinente, definindo as disposies e os prazos
de implementao.

15.5 Uma vez concludas as etapas acima, o OCP notifica este encerramento ao Inmetro.

ANEXOS

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

ANEXO A

REQUISITOS MNIMOS PARA AVALIAO DO SISTEMA DE GESTO

DA QUALIDADE

A.1 As avaliaes, inicial e peridica, do sistema de gesto da qualidade do solicitante/fabricante

devem verificar o atendimento aos requisitos relacionados abaixo, devendo ser usado, como referncia,
o contedo apresentado nas normas ABNT NBR ISO 9001 - Sistemas de Gesto da Qualidade
Requisitos.

ITENS ABNT NBR ISO 9001

Controle de documentos 4.2.3
Controle de registros 4.2.4
Planejamento da realizao do produto 7.1
Processo de aquisio 7.4.1
Informaes de aquisio 7.4.2
Verificao do produto adquirido 7.4.3
Controle de produo e prestao de servio 7.5.1
Validao dos processos de produo e prestao 7.5.2
de servio
Identificao e rastreabilidade 7.5.3
Preservao de produto 7.5.5
Controle de equipamento de monitoramento e 7.6
medio
Satisfao do cliente 8.2.1
Medio e monitoramento de produto 8.2.4
Controle de produto no conforme 8.3
Ao corretiva 8.5.2
Ao preventiva 8.5.3

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

ANEXO B

REQUISITOS MNIMOS PARA CONTROLE DA QUALIDADE DA CADEIA DE

DISTRIBUIO DO ARLA 32 A GRANEL

B.1 As avaliaes, inicial e peridica, do controle de qualidade do fornecedor a granel devem verificar
o atendimento aos requisitos relacionados abaixo, devendo ser usado, como referncia, o contedo
apresentado na norma ISO 222413.

PROCEDIMENTOS ISO 222413

Uso de materiais recomendados 4.1.2
Condies fsicas durante o transporte e armazenamento 4.2
Prazo de validade em armazm 4.2.2
Limpeza de superfcies em contato com o ARLA 32 4.3
Procedimentos para liberao do produto e manuseio de 5.4
produto no conforme
Documentao 5.5.3
Operao dedicada a granel 6.3
Operao no dedicada a granel 6.4

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

ANEXO C

IDENTIFICAO DO SELO DE IDENTIFICAO DA CONFORMIDADE E

RASTREABILIDADE DO PRODUTO

C.1 A identificao do Selo de Identificao da Conformidade, ilustrado na Figura 1 deve ser gravada
no rtulo principal e no lacre, quando aplicvel.

Contedo Tpico do Desenho (Layout)

Mecanismo: Certificao
Objetivo da AC: Meio Ambiente
Campo: Compulsrio
Dimenso mnima: 50 mm largura

Figura 1

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

ANEXO D

ROTULAGEM

D.1 Informaes de Rotulagem para embalagens contendo ARLA 32.

D.1.1 As informaes contidas na rotulagem devem ser indelveis, visveis, legveis a olho nu e em cor
contrastante com a cor da embalagem.

D.1.2 O titular da certificao deve manter de forma obrigatria na embalagem que contm o produto a
identificao de, no mnimo, as seguintes informaes:
a) nome e CNPJ do fabricante/envasilhador/importador;
b) selo de identificao da conformidade no rtulo principal e no lacre, quando aplicvel;
c) data de fabricao (ms e ano);
d) nmero do lote de fabricao e/ou nmero de lote da matria prima;
e) Indstria Brasileira ou o pas de origem;
f) composio do produto;
g) instrues de uso do produto;
h) prazo de validade;
i) frases de advertncia geral; (Item C.1.3)
j) Servio de Atendimento ao Consumidor SAC do distribuidor/fabricante/envasilhador.
k) Contedo da embalagem conforme indicao metrolgica quanto ao seu volume e tamanho de letra
de acordo com a Portaria Inmetro n 157/2002

D.1.3 Frases de Advertncia Geral

As informaes a seguir devem constar obrigatoriamente na embalagem.

D.1.3.1 ATENO: Manter fora do alcance de crianas e animais domsticos.

Nota 12: Esta frase deve conter a palavra "ATENO" em letras maisculas e com tamanho de letra >
2 mm.

D.1.3.2 Informaes toxicolgicas para primeiros socorros

Inalao: Remover a vtima para local arejado.

Contato com a pele: Retirar imediatamente roupas e sapatos contaminados. Lavar a pele com gua em
abundncia. No utilizar derivados de petrleo ou solventes orgnicos.

Contato com os olhos: Lavar os olhos com gua em abundncia, mantendo-os abertos.

Ingesto: No provocar vmito. Lavar a boca e beber gua em abundncia.

Em todos os casos, procurar assistncia mdica imediatamente.

D.1.3.3 Modo de usar: Siga as recomendaes do fabricante do veculo.

D.1.3.4 No reutilizar esta embalagem para outros fins.

D.1.4 Cuidados com o meio ambiente

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

A embalagem original deste produto reciclvel. No dispor em lixo comum. No descartar no sistema
de esgoto, drenagem pluvial, em corpos dgua ou no solo. Em caso de derramamento, evitar a
contaminao de corpos dgua ou do solo. Confinar o produto e sua embalagem para posterior
recuperao ou descarte.

D.1.5 Responsvel tcnico com registro no CRQ.

Nome do responsvel tcnico do produto e o nmero de seu registro no conselho profissional.

D.1.6 Descrio indelvel do material da embalagem do produto e smbolo de reciclagem pertinente,

identificados na embalagem.

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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

ANEXO E

REQUISITOS GERAIS PARA A AVALIAO DE LABORATRIOS

DE ENSAIOS NO ACREDITADOS

E.1 CONFIDENCIALIDADE
E.1.1 O laboratrio deve possuir procedimentos documentados e implementados para preservar a
proteo da confidencialidade e integridade das informaes, considerando, pelo menos:
a) o acesso aos arquivos, inclusive os computadorizados;
b) o acesso restrito ao laboratrio;
c) o conhecimento do pessoal do laboratrio a respeito da confidencialidade das informaes.

E.2 ORGANIZAO
E.2.1 O laboratrio deve designar os signatrios para assinar os relatrios de ensaio e ter total
responsabilidade tcnica pelo seu contedo.
E.2.2 O laboratrio deve possuir um gerente tcnico e um substituto (qualquer que seja a
denominao) com responsabilidade global pelas suas operaes tcnicas.
E.2.3 Quando o laboratrio for de primeira parte, as responsabilidades do pessoal-chave da
organizao que tenha envolvimento ou influncia nos ensaios do laboratrio devem ser definidas, de
modo a identificar potenciais conflitos de interesse.
E.2.3.1 Convm, tambm, que os arranjos organizacionais sejam tais que os departamentos que tenham
potenciais conflitos de interesses, tais como produo, marketing comercial ou financeiro, no
influenciem negativamente a conformidade do laboratrio com os requisitos deste Anexo.

E.3 SISTEMA DE GESTO

E.3.1 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio,
devem ser identificados de forma unvoca e conter a data de sua emisso, o seu nmero de reviso e a
autorizao para a sua emisso.

E.3.2 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio,
devem estar atualizados e acessveis ao seu pessoal.

E.3.3 O laboratrio deve documentar as atribuies e responsabilidades do gerente tcnico e do pessoal

tcnico envolvido nos ensaios, considerando, pelo menos, as responsabilidades quanto:
a) execuo dos ensaios;
b) ao planejamento dos ensaios, avaliao dos resultados e emisso de relatrios de ensaio;
c) modificao, desenvolvimento, caracterizao e validao de novos mtodos de ensaio;
d) s atividades gerenciais.

E.3.4 O laboratrio deve possuir a identificao dos signatrios autorizados (onde esse conceito for
apropriado).

E.3.5 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para a obteno da

rastreabilidade das medies.

E.3.6 O laboratrio deve ter formalizado a abrangncia dos seus servios e disposies para garantir
que possui instalaes e recursos apropriados.

25
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

E.3.7 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para manuseio dos itens
de ensaio.

E.3.8 O laboratrio deve ter a listagem dos equipamentos e padres de referncia utilizados, incluindo
a respectiva identificao.

E.3.9 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados, para retroalimentao e

ao corretiva, sempre que forem detectadas no-conformidades nos ensaios.

E.4 PESSOAL

E.4.1 O laboratrio deve ter pessoal suficiente, com a necessria escolaridade, treinamento,
conhecimento tcnico e experincia para as funes designadas.

E.4.2 O laboratrio deve ter procedimentos para a utilizao de tcnicos em processo de treinamento
estabelecendo, para isso, os registros de superviso dos mesmos e criando mecanismos para garantir
que sua utilizao no prejudique os resultados dos ensaios.

E.4.3 O laboratrio deve ter e manter registros atualizados de todo o seu pessoal tcnico envolvido nos
ensaios. Estes registros devem possuir data da autorizao, pelo menos, para:
a) realizar os diferentes tipos de amostragem, quando aplicvel;
b) realizar os diferentes tipos de ensaios;
c) assinar os relatrios de ensaios; e
d) operar os diferentes tipos de equipamentos.

E.5. ACOMODAES E CONDIES AMBIENTAIS

E.5.1 As acomodaes do laboratrio, reas de ensaios, fontes de energia, iluminao e ventilao

devem possibilitar o desempenho apropriado dos ensaios.

E.5.2 O laboratrio deve ter instalaes com a monitorao efetiva, o controle e o registro das
condies ambientais, sempre que necessrio.

D.5.3 O laboratrio deve manter uma separao efetiva entre reas vizinhas, quando houver atividades
incompatveis.

E.6 EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE REFERNCIA

E.6.1 O laboratrio deve possuir todos os equipamentos, inclusive os materiais de referncia

necessrios correta realizao dos ensaios.

E.6.2 Antes da execuo do ensaio, o laboratrio deve verificar se algum item do equipamento est
apresentando resultados suspeitos. Caso isso ocorra, o equipamento deve ser colocado fora de
operao, identificado como fora de uso, reparado e demonstrado por calibrao, verificao ou ensaio,
que voltou a operar satisfatoriamente, antes de ser colocado novamente em uso.

E.6.3 Cada equipamento deve ser rotulado, marcado ou identificado, para indicar o estado de
calibrao. Este estado de calibrao deve indicar a ltima e a prxima calibrao, de forma visvel.

E.6.4 Cada equipamento deve ter um registro que indique, no mnimo:

a) nome do equipamento;
26
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

b) nome do fabricante, identificao de tipo, nmero de srie ou outra identificao especfica;

c) condio de recebimento, quando apropriado;
d) cpia das instrues do fabricante, quando apropriado;
e) datas e resultados das calibraes e/ou verificaes e data da prxima calibrao e/ou verificao;
f) detalhes de manuteno realizada e as planejadas para o futuro;
g) histrico de cada dano, modificao ou reparo.

E.6.5 Cada material de referncia deve ser rotulado ou identificado, para indicar a certificao ou a
padronizao. O rtulo deve conter, no mnimo:
a) nome do material de referncia;
b) responsvel pela certificao ou padronizao (firma ou pessoa);
c) composio, quando apropriado;
d) data de validade.

E.7 RASTREABILIDADE DAS MEDIES E CALIBRAES

E.7.1 O laboratrio deve ter um programa estabelecido para a calibrao e a verificao dos seus
equipamentos, a fim de garantir o uso de equipamentos calibrados e/ou verificados, na data da
execuo dos ensaios.

E.7.2 Os certificados de calibrao dos padres de referncia devem ser emitidos por:
a) laboratrios nacionais de metrologia;
b) laboratrios de calibrao acreditados pela Cgcre/Inmetro;
c) laboratrios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros pases, nos seguintes casos:
- quando a rastreabilidade for obtida diretamente de uma instituio que detenha o padro primrio
de grandeza associada; ou
- quando a instituio participar de programas de comparao interlaboratorial, juntamente com a
Cgcre/Inmetro, obtendo resultados compatveis;
- laboratrios acreditados por Organismos de Acreditao de outros pases, quando houver acordo
de reconhecimento mtuo ou de cooperao entre a Cgcre/Inmetro e esses organismos.

E.7.3 Os certificados dos equipamentos de medio e de ensaio de um laboratrio de ensaio devem

atender aos requisitos do item anterior.

E.7.4 Os padres de referncia mantidos pelo laboratrio devem ser usados apenas para calibraes, a
menos que possa ser demonstrado que seu desempenho como padro de referncia no seja invalidado.

E.8 CALIBRAO E MTODO DE ENSAIO

E.8.1 Todas as instrues, normas e dados de referncia pertinentes ao trabalho do laboratrio, devem
estar documentados, mantidos atualizados e prontamente disponveis ao pessoal do laboratrio.

E.8.2 O laboratrio deve utilizar procedimentos documentados e tcnicas estatsticas apropriadas, de

seleo de amostras, quando realizar a amostragem como parte do ensaio.

E.8.3 O laboratrio deve submeter os clculos e as transferncias de dados a verificaes apropriadas.

E.8.4 O laboratrio deve ter procedimentos para a preveno de segurana dos dados dos registros
computacionais.

E.9 MANUSEIO DOS ITENS

27
 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

E.9.1 O laboratrio deve identificar de forma unvoca os itens a serem ensaiados, de forma a no haver
equvoco, em qualquer tempo, quanto sua identificao.

E.9.2 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e instalaes adequadas para evitar
deteriorao ou dano ao item do ensaio durante o armazenamento, manuseio e preparo do item de
ensaio.

E.10 REGISTROS

E.10.1 O laboratrio deve manter um sistema de registro adequado s suas circunstncias particulares e
deve atender aos regulamentos aplicveis, bem como o registro de todas as observaes originais,
clculos e dados decorrentes, registros e cpia dos relatrios de ensaio, durante um perodo, de pelo
menos, quatro anos.

E.10.2 As alteraes e/ou erros dos registros devem ser riscados, no removendo ou tornando ilegvel a
escrita ou a anotao anterior, e a nova anotao deve ser registrada ao lado da anterior riscada, de
forma legvel, que no permita dbia interpretao e conter a assinatura ou a rubrica do responsvel.

E.10.3 Os registros dos dados de ensaio devem conter, no mnimo:

a) identificao do laboratrio;
b) identificao da amostra;
c) identificao do equipamento utilizado;
d) condies ambientais relevantes;
e) resultado da medio e suas incertezas, quando apropriado;
f) data e assinatura do pessoal que realizou o trabalho.

E.10.4 Todos os registros impressos por computador ou calculadoras, grficos e outros devem ser
datados, rubricados e anexados aos registros das medies.

E.10.5 Todos os registros (tcnicos e da qualidade) devem ser mantidos pelo laboratrio quanto
segurana e confidencialidade.

E.11 CERTIFICADOS E RELATRIOS DE ENSAIO

E.11.1 Os resultados de cada ensaio ou srie de ensaios realizados pelo laboratrio devem ser relatados
de forma precisa, clara e objetiva, sem ambigidades em um relatrio de ensaio e devem incluir todas
as informaes necessrias para a interpretao dos resultados de ensaio, conforme exigido pelo
mtodo utilizado.

E.11.2 O laboratrio deve registrar todas as informaes necessrias para a repetio do ensaio e estes
registros devem estar disponveis para o cliente.

E.11.3 Todo relatrio de ensaio deve incluir, pelo menos, as seguintes informaes:
a) ttulo;
b) nome e endereo do laboratrio;
c) identificao nica do relatrio;
d) nome e endereo do cliente;
e) descrio e identificao, sem ambigidades, do item ensaiado;
f) caracterizao e condio do item ensaiado;
g) data do recebimento do item e data da realizao do ensaio;
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 ANEXO DA PORTARIA INMETRO N XXX/ 2010

h) referncia aos procedimentos de amostragem quando pertinente;

i) quaisquer desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e qualquer outra informao
pertinente a um ensaio especfico, tal como condies ambientais;
j) medies, verificaes e resultados decorrentes, apoiados por tabelas, grficos, esquemas e
fotografias;
k) declarao de incerteza estimada do resultado do ensaio (quando pertinente);
l) assinatura, ttulo ou identificao equivalente de pessoal responsvel pelo contedo do relatrio e
data de emisso;
m) quando pertinente, declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados;
n) declarao de que o relatrio s deve ser reproduzido por inteiro e com a aprovao do cliente;
o) identificao do item;
p) referncia especificao da norma utilizada.

E.12. SERVIOS DE APOIO E FORNECIMENTOS EXTERNOS

E.12.1 O laboratrio deve manter registros referentes aquisio de equipamentos, materiais e
servios, incluindo:
a) especificao da compra;
b) inspeo de recebimento;
c) calibrao ou verificao.

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