Documento descargado de http://www.elsevier.es el 18/07/2016.

Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

Farmacia
FORMULACIÓN MAGISTRAL Espacio de Salud
Formulario visual

Lápiz labial
Con ictiol y mentol

En el presente artículo se describe

la forma de elaboración y
cumplimentación de la guía
de elaboración, control y registro
de un lápiz o stick labial, compuesto
por 2 principios activos:
ictiol y mentol.
La receta que se recibe en la
oficina de farmacia es la siguiente:
El ictiol es una sustancia bituminosa que presenta acción
ENRIQUE ALÍA epitelizante, emoliente y antiséptica. Se emplea con éxito en el
Farmacéutico comunitario. ealiaf@telefonica.net tratamiento de los labios secos y agrietados, así como del
eccema labial. El mentol aporta una ligera acción anestésica y
balsámica que puede ser útil en casos en los que se presenten
ardor y escozor. El propio excipiente formulado aporta
hidratación por oclusión y protección a los labios.

E l médico prescribe el ictiol y el

mentol en un excipiente en for-
ma de lápiz labial. Dicho exci-
piente se puede formular empleando
cera blanca de abejas y alcohol cetíli-
Cera blanca de abejas .............. 25 g
Aceite de ricino ........................ 50 g
Alcohol cetílico .......................... 3 g
Desarrollo de la fórmula

La fórmula final tendría el siguiente

co, que confieren emoliencia, flexibi-
lidad y consistencia al lápiz labial;
aceite de ricino, que confiere emo-
liencia, brillo, plasticidad, favorece la
fijación sobre los labios una vez apli-
cado el lápiz y facilita la solubiliza-
ción de principios activos liposolu-
bles y la incorporación de principios
activos insolubles pulverulentos; va-
selina filante, que confiere emolien-
cia, y acetato de alfatocoferol (vitami-
na E), que impide la oxidación de las
sustancias grasas anteriores. Dado
que los principios activos prescritos
tienen acción antiséptica, no haría
falta la inclusión de conservantes an-
timicrobianos. Según lo expuesto, el
excipiente tendría la siguiente fórmu-
la para 100 g:
Acetato de alfatocoferol .......... 0,5 g
Vaselina filante csp ................ 100 g
En general, un lápiz labial con una óp-
tima calidad tiene que cumplir los si-
guientes requisitos:
– Debe tener una temperatura de fu-
sión próxima a la temperatura corpo-
ral, para facilitar su aplicación sobre
los labios.
– Debe ser homogéneo, brillante y li-
bre de grumos.
– No debe ser quebradizo ni tener po-
ca plasticidad.
– Debe fijarse de forma adecuada so-
bre los labios una vez aplicado.
– No debe enranciarse ni contaminar-
se, dentro de su plazo de validez.
desarrollo:
Cera blanca de abejas ............ 12,5 g
Aceite de ricino .......................... 25 g
Alcohol cetílico .......................... 1,5 g
Ictiol .......................................... 0,5 g
Mentol........................................ 0,1 g
Acetato de alfatocoferol .......... 0,25 g
Vaselina filante csp .................... 50 g
Dado que la cantidad que suele conte-
ner un lápiz labial suele ser del orden
de 7-9 g (varía en función de la capa-
cidad del molde empleado), se prepa-
ran 50 g para facilitar la elaboración y
también para obtener una óptima vi-
sualización de las distintas fotografías
realizadas en el desarrollo del presente
artículo.

Vol. 19, Núm. 4, Abril 2005 Farmacia Profesional 73

Documento descargado de http://www.elsevier.es el 18/07/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

FORMULACIÓN MAGISTRAL. Lápiz labial con ictiol y mentol

Formulario visual Proceso de elaboración de la fórmula paso a paso

1. Enabejas.
un vaso de precipitados, pesar la cera blanca de 2. Pesar el aceite de ricino en el vaso de precipitados.

5. Pesar el ictiol en el vaso de precipitados. 6. Situar el vaso de precipitados que contiene las
sustancias pesadas en los pasos anteriores en un
baño de agua.

9. Mientras la mezcla grasa se va fundiendo, preparar los

moldes para lápices labiales.
10. Destapar la tapa de los moldes.

74 Farmacia Profesional Vol. 19, Núm. 4, Abril 2005

Documento descargado de http://www.elsevier.es el 18/07/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

FORMULACIÓN MAGISTRAL. Lápiz labial con ictiol y mentol

3. Pesar el alcohol cetílico en el vaso de precipitados. 4. Pesar la vaselina filante en el vaso de precipitados.

7. Regular el baño de agua a una temperatura

comprendida entre 70-75 ºC.
8. Agitar suavemente la mezcla de vez en cuando para
favorecer la fusión y el mezclado de los distintos
componentes.

11. Mediante un bastoncillo de algodón, lubricar con vaselina líquida los receptáculos de los moldes. También conviene lubricar
la cara interna de la tapa de los moldes, para evitar que el lápiz labial, una vez solidificado, se adhiera a la misma.

Vol. 19, Núm. 4, Abril 2005 Farmacia Profesional 75

Documento descargado de http://www.elsevier.es el 18/07/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

FORMULACIÓN MAGISTRAL. Lápiz labial con ictiol y mentol

Formulario visual Proceso de elaboración de la fórmula paso a paso

12. Situar la tapa una vez lubricada. 13. Por otro lado, pesar el mentol y añadir unas
gotas de alcohol hasta su total disolución.

16. Una vez comience a espesar la mezcla, verter en los
moldes. Si el espesamiento impide un adecuado
vertido, volver a calentar la mezcla durante unos
segundos y proceder al vertido nuevamente.
17. Una vez vertido todo el contenido en los moldes,
alisar la superficie de la parte inferior de los
lápices con una espátula, para favorecer su
posterior inserción en los envases.

20. Desbloquear la tapa superior de los moldes haciendo una ligera presión hacia arriba con la placa deslizante incluida
y, a continuación, retirar suavemente la tapa.

76 Farmacia Profesional Vol. 19, Núm. 4, Abril 2005

Documento descargado de http://www.elsevier.es el 18/07/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

FORMULACIÓN MAGISTRAL. Lápiz labial con ictiol y mentol

14. Sobre la solución anterior, añadir el acetato de

alfatocoferol y agitar hasta obtener una mezcla
15. Añadir la mezcla anterior sobre la mezcla grasa
fundida (fuera del baño de agua) y agitar rápida
homogénea. y continuamente.

18. Situar los moldes en nevera a una temperatura

comprendida entre 2-8 ºC y dejar enfriar durante
19. Pasado dicho tiempo, sacar los moldes de la
nevera y dejarlos reposar a temperatura ambiente
4-5 horas. durante 10 minutos.

21. Colocar el envase en la superficie inferior del lápiz labial ejerciendo una ligera presión hasta que haya penetrado hasta el
fondo. Girar unos 45º lentamente y tirar del envase con suavidad.

Vol. 19, Núm. 4, Abril 2005 Farmacia Profesional 77

Documento descargado de http://www.elsevier.es el 18/07/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

FORMULACIÓN MAGISTRAL. Lápiz labial con ictiol y mentol

Formulario visual Proceso de elaboración de la fórmula paso a paso

22. Pasar el lápiz obtenido rápidamente sobre una

llama (se puede emplear un mechero de gas o
23. Aspecto final del lápiz labial obtenido.
de alcohol) para obtener una superficie lisa y
brillante.

Nota del autor: la ficha que figura en la página siguiente ha sido elaborada según las Normas
de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales
(Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero). Los datos relativos a los números de lote, control
y registro, médico y paciente son ficticios.

Del autor de esta sección, Enrique Alía, se han publicado ya en www.doymafarma.com

los siguientes minivídeos de formulación magistral:

Enero de 2005:
Pomada bucal de triamcinolona acetónido
y lidocaína clorhidrato.

Febrero de 2005:
Elaboración del gel Jaguar HP8.

Marzo de 2005:
Emulsión fluida de zinc piritiona y ácido salicílico.

Abril de 2005:
Gel de eritromicina y timol.

78 Farmacia Profesional Vol. 19, Núm. 4, Abril 2005

Documento descargado de http://www.elsevier.es el 18/07/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

FORMULACIÓN MAGISTRAL. Lápiz labial con ictiol y mentol

G u í a d e e l a b o ra c i ó n , c o n t ro l y re g i s t ro
N.º REGISTRO/LOTE 1
NOMBRE LÁPIZ LABIAL CON ICTIOL Y MENTOL

COMPOSICIÓN * ICTIOL ............................................. 0,07 G

MENTOL ........................................ 0,014 G
EXCIPIENTES:
CERA BLANCA DE ABEJAS ........ 1,75 G
ACEITE DE RICINO ......................... 3,5 G
ALCOHOL CETÍLICO ................... 0,21 G
ACETATO DE ALFATOCOFEROL .. 0,035 G
VASELINA FILANTE ..................... 1,42 G

MODUS OPERANDI FUNDIR EN UN VASO DE PRECIPITADOS LA CERA BLANCA, EL ACEITE DE

RICINO, EL ALCOHOL CETÍLICO, LA VASELINA FILANTE Y EL ICTIOL EN
UN BAÑO DE AGUA A 70-75 ºC DE TEMPERATURA. POR OTRO LADO,
DISOLVER EL MENTOL EN UNAS GOTAS DE ALCOHOL (96º) Y AÑADIR EL
ACETATO DE ALFATOCOFEROL, AGITANDO HASTA LOGRAR UNA MEZCLA
HOMOGÉNEA. SACAR DEL BAÑO LA MEZCLA FUNDIDA ANTERIOR Y
AÑADIR LA SOLUCIÓN MENTOLADA, AGITANDO RÁPIDA Y
CONTINUAMENTE. UNA VEZ COMIENCE A ESPESAR TÍMIDAMENTE LA
MEZCLA, VERTER EN LOS MOLDES SUAVEMENTE. SITUAR LOS MOLDES
EN NEVERA A UNA TEMPERATURA COMPRENDIDA ENTRE 2-8 ºC Y DEJAR
ENFRIAR DURANTE 4-5 HORAS. PASADO DICHO TIEMPO, SACAR LOS
MOLDES DE LA NEVERA Y DEJARLOS REPOSAR A TEMPERATURA
AMBIENTE DURANTE 10 MINUTOS. DESBLOQUEAR Y QUITAR LA TAPA DE
LOS MOLDES. ACOPLAR EL ENVASE PARA LÁPIZ LABIAL REALIZANDO
UNA SUAVE PRESIÓN, GIRAR 45º LENTAMENTE Y TIRAR DEL ENVASE CON
SUAVIDAD. PASAR EL LÁPIZ OBTENIDO RÁPIDAMENTE POR LA LLAMA
DE UN MECHERO Y COLOCAR EL CAPUCHÓN CORRESPONDIENTE

UTILLAJE BALANZA, BAÑO DE AGUA CON REGULADOR DE TEMPERATURA, VASOS

DE PRECIPITADOS, VARILLA AGITADORA, ESPÁTULA Y MOLDES LABIALES

ACTIVOS / EXCIPIENTES N.º DE LOTE CANTIDAD UNIDAD

ICTIOL P-5 0,07 G

MENTOL S-2 0,014 G
CERA BLANCA DE ABEJAS M-4 1,75 G
ACEITE DE RICINO R-1 3,5 G
ALCOHOL CETÍLICO N-2 0,21 G
ACETATO DE ALFATOCOFEROL V-1 0,035 G
VASELINA FILANTE V-3 1,42 G

FORMA FARMACÉUTICA LÁPIZ LABIAL

CANTIDAD ELABORADA 7G

FECHA DE ELABORACIÓN 28/02/05

TIPO DE ENVASE ENVASE PARA LÁPIZ LABIAL DE POLIESTIRENO

N.º CONTROL / LOTE ENVASE B-8

UNIDADES ENVASE 1

PERSONAL ELABORADOR ENRIQUE ALÍA FERNÁNDEZ-MONTES

CONTROL DE CALIDAD FÓRMULA CARACTERES ORGANOLÉPTICOS

N.º CONTROL DE CALIDAD FÓRMULA 1

FECHA CADUCIDAD DESECHAR FINALIZADO EL TRATAMIENTO

N.º LIBRO RECETARIO 8525

MÉDICO GARCÍA LÓPEZ

DIRECCIÓN MÉDICO C/ AROS, 3 28017 MADRID

TELÉFONO MÉDICO *********

NOMBRE PACIENTE JAIME SÁNCHEZ RODRIGUEZ

DIRECCIÓN PACIENTE C/ LOS OLMOS, 5 4º B 28015 MADRID

TELÉFONO PACIENTE *********

FÓRMULA APTA PARA SU DISPENSACIÓN SÍ

FECHA CONFORMIDAD 02/03/05

FIRMA DEL FARMACÉUTICO TITULAR E. ALÍA

*Dado que el peso final del lápiz labial obtenido es de 7 g, se ajusta la composición final de la fórmula a dicha cantidad

Vol. 19, Núm. 4, Abril 2005 Farmacia Profesional 79