INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Arnifon
Armodafinilo 150 mg
Comprimidos

Industria Argentina
EXPENDIO BAJO RECETA ARCHIVADA

Este Medicamento es Libre de Gluten.

Lea todo la información para el paciente detenidamente antes de empezar a tomar el

medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve esta información para el paciente, ya que puede tener que volver a leerla.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas.
• Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en esta información para el paciente.

Contenido de la información para el paciente

1. QUÉ ES ARNIFON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARNIFON
3. CÓMO TOMAR ARNIFON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ARNIFON
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

1. QUÉ ES ARNIFON Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Arnifon es un medicamento con receta utilizado para mejorar la vigilia en adultos que
presentan somnolencia excesiva debido a uno de los siguientes trastornos del sueño
diagnosticados:
• narcolepsia
• apnea obstructiva del sueño (AOS).
• trastorno del sueño por trabajo por turnos
Arnifon está indicado para pacientes que tienen niveles anormales de somnolencia. Se ha
demostrado que Arnifon mejora, pero no elimina, esta tendencia anormal a quedarse
dormido. Por lo tanto, los pacientes no deben alterar su comportamiento anterior con respecto
a actividades potencialmente peligrosas (por ejemplo, conducir, manejar maquinarias) u otras
actividades que requieran niveles apropiados de vigilia, hasta y a menos que se haya
demostrado que el tratamiento con Arnifon produce niveles de vigilia que permiten tales
actividades.
Arnifon no cura estos trastornos del sueño. Arnifon puede ser de ayuda en la somnolencia
causada por estas afecciones, pero es posible que no la detenga. Arnifon no es un sustituto del
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 sueño y no reemplaza el dormir lo suficiente. Siga los consejos de su médico acerca de los
buenos hábitos de sueño y el uso de otros tratamientos.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARNIFON

No tome Arnifon
• Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
• Ha tenido una erupción cutánea o una reacción alérgica a Armodafinilo o modafinilo.
• Si está embarazada o amamantando.
Tenga especial cuidado con Arnifon e informe a su médico sobre lo siguiente:
• Si tiene antecedentes de problemas de salud mental, incluida psicosis.
• Si tiene problemas del corazón o ha tenido un ataque al corazón.
• Si tiene presión arterial alta. Es posible que su presión arterial necesite ser controlada con
mayor frecuencia mientras está tomando Arnifon.
• Si tiene problemas hepáticos o renales.
• Si tiene antecedentes de abuso o adicción de drogas o alcohol.
• Si utiliza un método anticonceptivo hormonal, como píldoras anticonceptivas,
inyecciones, implantes, parches, anillos vaginales y dispositivos intrauterinos (DIU). Es
posible que los métodos anticonceptivos hormonales no actúen mientras usted toma Arnifon.
Las mujeres que usan uno de estos métodos de control de la natalidad pueden tener una mayor
probabilidad de quedar embarazadas mientras toman Arnifon y durante un mes después de
dejarlo. Hable con su médico acerca de las opciones de control de la natalidad adecuadas para
usted mientras toma Arnifon.
Uso de Arnifon y otros medicamentos
Mientras utiliza Arnifon debe seguir con sus tratamientos prescriptos previamente (por
ejemplo, los pacientes con AOS que reciben CPAP deben seguir haciéndolo). Informe a su
médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Es especialmente importante
informar a su médico si usted está tomando:
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia)
- rifampicina, eritormicina (antibióticos)
- ketoconazol (medicamento para tratar las infecciones por hongos)
- midazolam, triazolam (medicamentos hipnóticos)
- ciclosporina (un medicamento para su sistema inmunológico)
- anticonceptivos hormonales
- omeprazol (para disminuir la acidez del estómago)
- propanolol (para el tratamiento de la presión arterial)
- diazepam (medicamento para la ansiedad)
- warfarina y otros anticoagulantes orales (medicamentos para diluir la sangre)
Embarazo y lactancia
Si usted está embarazada, o planea estarlo, o dando el pecho a su bebé, informe a su médico
antes de iniciar el tratamiento con Arnifon.
Alcohol
No se ha estudiado el uso de Armodafinilo en combinación con alcohol. Es prudente evitar el
alcohol mientras esté tomando Arnifon.
Conducción de vehículos y uso de maquinarias
No conduzca automóviles ni haga otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta
Arnifon. Las personas con trastornos del sueño siempre deben tener cuidado con hacer cosas
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 que podrían ser peligrosas. No cambie sus hábitos diarios hasta que su médico le indique que
puede hacerlo.

3. CÓMO TOMAR ARNIFON

Tome Arnifon exactamente según lo prescripto por su médico. Su médico le prescribirá la
dosis de Arnifon que sea adecuada para usted. No cambie su dosis de Arnifon sin consultar a
su médico.
Su médico le indicará el momento adecuado del día para tomar Arnifon.
Las personas con narcolepsia o AOS toman usualmente 1 comprimido de Arnifon una vez al
día por la mañana.
Las personas con trastorno de sueño por trabajo por turnos toman usualmente 1 comprimido
de Arnifon aproximadamente 1 hora antes de su turno de trabajo.
No cambie la hora del día en que toma Arnifon a menos que haya hablado con su médico. Si
usted toma Arnifon demasiado cerca de su hora de acostarse, puede que le resulte más difícil
ir a dormir.
Puede tomar Arnifon con o sin alimentos.
Si toma más Arnifon del que debiera
Ante la eventualidad de haber tomado una dosis mayor a la que debiera de Arnifon, contacte
a su médico, concurra al Hospital más cercano o comuníquese con un Centro de Toxicología,
en especial:
• Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez: Tel. (011) 4962-6666/2247,
• Hospital Pedro Elizalde (ex Casa Cuna): Tel. (011) 4300-2115,
• Hospital Nacional Prof. Dr. Alejandro Posadas: Tel. (011) 4654-6648 / 4658-7777.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Arnifon puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Armodafinilo puede causar, raramente, efectos adversos serios. Si presenta alguno de los
siguientes deje de tomar Arnifon y llame de inmediato a su médico o procure ayuda de
emergencia:
• Erupción cutánea seria.
• Reacción alérgica seria (hinchazón en la cara, ojos, labios, lengua o garganta y dificultad
para tragar o respirar).
• Depresión.
• Sensación de ansiedad.
• Oír, ver, sentir o percibir cosas que en realidad no existen (alucinaciones).
• Aumento extremo en la actividad y el habla (manía).
• Pensamientos suicidas.
• Comportamiento agresivo.
• Síntomas de un problema de corazón incluidos dolor en el pecho, latidos cardíacos
anormales y problemas para respirar.
Los efectos secundarios comunes que pueden ocurrir en cualquier persona que toma Arnifon
incluyen: dolor de cabeza, náuseas, mareos y problemas para dormir.
Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario que le causa molestias o que no
desaparece al tomar Arnifon.
Algunos efectos de Arnifon en el cerebro son similares a los de otros medicamentos llamados
“estimulantes”. Estos efectos pueden llevar al abuso o a la dependencia de Arnifon.
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 5. CONSERVACIÓN DE ARNIFON
Conservar el producto a temperatura entre 15 °C y 30 °C. Mantener en su envase
original.
Mantenga Arnifon fuera del alcance de los niños.
No utilice Arnifon después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Arnifon
El principio activo es Armodafinilo.
Cada Comprimido de Arnifon contiene: Armodafinilo 150 mg. Los demás componentes son:
Celulosa Microcristalina; Almidón de Maíz; Anhídrido Silícico Coloidal; Copovidona;
Estearato de Magnesio; Lactosa.

Aspecto de Arnifon y contenido del envase

Los Comprimidos de Arnifon son de color blanco y se presentan en envases conteniendo 10,
15 y 30 Comprimidos.

Para información adicional del producto comunicarse con Laboratorios Bagó - Información
de Productos - Dirección Médica: infoproducto@bago.com.ar - 011-4344-2216.

AL IGUAL QUE TODO MEDICAMENTO, ARNIFON DEBE SER MANTENIDO FUERA

DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no
puede repetirse sin nueva receta médica.

Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nro.

Información para el paciente autorizada por la A.N.M.A.T. Disp. Nro.

Ante cualquier inconveniente con el producto, puede llenar la ficha en la Página Web de
A.N.M.A.T.: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/ o llamar a A.N.M.A.T. Responde
0800-333-1234.

LABORATORIOS BAGÓ S.A.

Administración: Bernardo de Irigoyen Nro. 248 (C1072AAF) Ciudad Autónoma de Buenos
Aires. Tel.: (011) 4344-2000/19.
Director Técnico: Juan Manuel Apella. Farmacéutico.
Calle 4 Nro. 1429 (B1904CIA) La Plata Pcia. de Buenos Aires. Tel.: (0221) 425-9550/54.

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 CHIALE Carlos Alberto
CUIL 20120911113

APELLA Juan Manuel

Laboratorios Bagó S.A.
Dirección General 5
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