Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią odpowiedniego do odbycia stosunku
ulotki przed zastosowaniem leku, płciowego. ponieważ zawiera ona informacje ważne Wykazano, że lek CIALIS znacznie dla pacjenta. poprawia zdolność uzyskania wzwodu - Należy zachować tę ulotkę, aby w odpowiedniego do odbycia stosunku razie potrzeby móc ją ponownie płciowego. przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub CIALIS zawiera substancję czynną tadalafil, farmaceuty w razie jakichkolwiek który należy do grupy leków nazywanych wątpliwości. inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po - Lek ten przepisano ściśle określonej stymulacji seksualnej, CIALIS pomaga w osobie. Nie należy go przekazywać rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, innym. Lek może zaszkodzić innej co umożliwia napływ krwi do członka. W osobie, nawet jeśli objawy jej choroby wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji. są takie same. CIALIS nie pomaga pacjentom, u których - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy nie występują zaburzenia erekcji. niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek ulotce, należy powiedzieć o tym CIALIS nie działa przy braku stymulacji lekarzowi lub farmaceucie. Patrz seksualnej. Pacjent i jego partnerka powinni punkt 4. zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na Spis treści ulotki: zaburzenia erekcji. 1. Co to jest lek CIALIS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CIALIS zastosowaniem leku CIALIS 3. Jak stosować lek CIALIS 4. Możliwe działania niepożądane Kiedy nie stosować leku CIALIS 5. Jak przechowywać lek CIALIS 6. Zawartość opakowania i inne - jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil informacje lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). 1. Co to jest lek CIALIS i w jakim celu się go stosuje - jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub CIALIS jest lekiem przeznaczonym dla inne donory tlenku azotu, np. azotyn dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. amylu. Jest to grupa leków („azotany”) Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może stosowanych w leczeniu dławicy osiągnąć lub utrzymać wzwodu piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że lek CIALIS nasila działanie tych leków. Jeżeli pacjent Pacjent przed przyjęciem leku powinien zażywa azotany w jakiejkolwiek poinformować lekarza, jeżeli występuje postaci lub nie jest tego pewien, którykolwiek z poniższych przypadków: powinien poinformować o tym lekarza. - niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych - jeśli u pacjenta występuje ciężka krwinek). choroba serca lub pacjent przebył - szpiczak mnogi (nowotwór szpiku zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni. kostnego). - białaczka (nowotwór komórek krwi). - jeśli pacjent przebył udar w ciągu - jakiekolwiek zniekształcenie członka. ostatnich 6 miesięcy. - ciężkie choroby wątroby. - ciężkie choroby nerek. - jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane Nie wiadomo, czy lek CIALIS jest skuteczny wysokie ciśnienie krwi. u pacjentów: - po przebytych zabiegach - jeśli u pacjenta stwierdzono chirurgicznych w obrębie miednicy kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku - po całkowitym lub częściowym nietętniczej przedniej niedokrwiennej usunięciu gruczołu krokowego, podczas neuropatii nerwu wzrokowego którego nerwy (NAION), określaną jako „porażenie gruczołu krokowego są przecinane oka”. (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów). - jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego lub nagła utrata wzroku, należy przerwać ciśnienia krwi w płucach) i stosowanie leku CIALIS i niezwłocznie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego skontaktować się z lekarzem. nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego U niektórych pacjentów przyjmujących przez zakrzepy krwi). Wykazano, że tadalafil obserwowano pogorszenie lub inhibitory PDE5, takie jak CIALIS, nagłą utratę słuchu. Chociaż nie wiadomo, nasilają działanie obniżające ciśnienie czy zdarzenie to ma bezpośredni związek krwi przez ten lek. Jeśli pacjent ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi przyjmuje riocyguat lub nie jest pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy pewien, należy poinformować o tym przerwać stosowanie leku CIALIS i lekarza. niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności CIALIS nie jest przeznaczony do
Przed rozpoczęciem stosowania leku stosowania u kobiet. CIALIS należy zwrócić się do lekarza. Dzieci i młodzież Należy pamiętać, że aktywność seksualna CIALIS nie jest przeznaczony do łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z stosowania u dzieci i młodzieży w wieku chorobami serca, ponieważ stanowi ona poniżej 18 lat. dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z Inne leki i CIALIS sercem należy poinformować o tym lekarza. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje mało prawdopodobne by prowadziło to do przyjmować. bezpłodności.
Nie wolno przyjmować leku CIALIS w Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
przypadku stosowania azotanów. maszyn U niektórych mężczyzn zażywających lek CIALIS może wpływać na działanie CIALIS podczas badań klinicznych niektórych leków lub inne leki mogą zgłaszano występowanie zawrotów głowy, wpływać na działanie leku CIALIS. Należy dlatego należy poznać swoją reakcję na powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli tabletki, przed podjęciem decyzji o przyjmuje się następujące leki: prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu - leki blokujące receptory α- maszyn. adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi Lek CIALIS zawiera laktozę: lub objawów ze strony układu Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja na moczowego spowodowanych niektóre cukry, przed rozpoczęciem łagodnym rozrostem gruczołu stosowania leku należy skontaktować się z krokowego). lekarzem. - inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. - riocyguat. 3. Jak stosować lek CIALIS - inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu objawów łagodnego Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z rozrostu gruczołu krokowego). zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości - leki, takie jak ketokonazol w należy zwrócić się do lekarza lub tabletkach (stosowany w leczeniu farmaceuty. zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS Tabletki leku CIALIS są przeznaczone do lub zakażenia wirusem HIV. stosowania doustnego tylko u mężczyzn. - fenobarbital, fenytoina i Tabletki należy połykać w całości, popijając karbamazepina (leki niewielką ilością wody. Tabletki można przeciwdrgawkowe). zażywać niezależnie od posiłków. - ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna lub itrakonazol. Zalecana dawka początkowa to jedna - inne metody leczenia zaburzeń tabletka 10 mg, przyjmowana przed erekcji. planowaną aktywnością seksualną. Jeśli lekarz stwierdził, że zalecana dawka 10 mg CIALIS z piciem i alkoholem jest za słaba, wtedy należy stosować jedną Informacje dotyczące wpływu alkoholu tabletkę 20 mg zgodnie z zaleceniami podane są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy lekarza. może wpływać na skuteczność leku CIALIS Lek CIALIS można przyjąć przynajmniej i dlatego spożywając go należy zachować 30 minut przed planowaną aktywnością ostrożność. Aby uzyskać więcej informacji seksualną. Lek CIALIS może jeszcze być należy zwrócić się do lekarza. skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki. Płodność Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich Nie należy przyjmować leku CIALIS częściej zmniejszenie wytwarzania plemników w niż raz na dobę. CIALIS 10 mg i 20 mg jest jądrach. Zmniejszenie stężenia plemników przeznaczony do stosowania przed obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego CIALIS (rzadko). Jeśli wystąpiła taka przyjmowania leku. erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek skontaktować się z lekarzem. CIALIS nie działa przy braku stymulacji - nagła utrata widzenia (rzadko). seksualnej. Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w Często (obserwowane u 1 do 10 na 100 przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków pacjentów) na zaburzenia erekcji. - ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, Spożywanie alkoholu może wpływać na przekrwienie błony śluzowej nosa i zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i niestrawność. może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent Niezbyt często (obserwowane u 1 do 10 na przyjął lek CIALIS lub planuje jego 1000 pacjentów) przyjęcie, nie powinien spożywać dużych - zawroty głowy, ból brzucha, nudności, ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi wymioty, zarzucanie treści żołądkowej 0,08% lub powyżej), ponieważ może to do przełyku, niewyraźne widzenie, ból zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów oczu, trudności w oddychaniu, głowy przy wstawaniu. obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, uczucie kołatania serca, Zastosowanie większej niż zalecana szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie dawki leku CIALIS krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie Należy powiadomić o tym lekarza. Mogą z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk wystąpić działania niepożądane opisane w rąk, stóp lub kostek i uczucie punkcie 4. zmęczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości Rzadko (obserwowane u 1 do 10 na 10 000
związanych ze stosowaniem leku należy pacjentów) zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe 4. Możliwe działania niepożądane pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące, czerwone Jak każdy lek, lek ten może powodować uwypuklenia na powierzchni skóry), działania niepożądane, chociaż nie u krwawienie z prącia, obecność krwi w każdego one wystąpią. Działania te są nasieniu i zwiększona potliwość. zazwyczaj łagodne lub umiarkowane. Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie mężczyzn przyjmujących lek CIALIS. niepożądane podane poniżej, należy Większość z nich miała problemy z sercem przerwać stosowanie leku i natychmiast przed rozpoczęciem stosowania tego leku. zwrócić się do lekarza: - reakcje alergiczne, w tym wysypki Istnieją rzadkie doniesienia o przypadkach (niezbyt często). występowania częściowego, przemijającego - ból w klatce piersiowej – nie wolno lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty stosować azotanów, ale natychmiast widzenia w jednym lub obydwu oczach. zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często). U mężczyzn przyjmujących lek CIALIS - priapizm, przedłużona i być może rzadko zgłoszono kilka dodatkowych bolesna erekcja po przyjęciu leku działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji Należą do nich: ani domowych pojemników na odpadki. - migrena, obrzęk twarzy, ciężkie Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, reakcje alergiczne powodujące obrzęk których się już nie używa. Takie twarzy i gardła, silne wysypki skórne, postępowanie pomoże chronić środowisko. zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca i dławica piersiowa oraz nagłe zgony 6. Zawartość opakowania i inne sercowe. informacje
Działanie niepożądane: zawroty głowy było Co zawiera lek CIALIS
zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku - Substancją czynną leku jest tadalafil. powyżej 75 lat przyjmujących CIALIS. Każda tabletka zawiera 20 mg Biegunka była zgłaszana częściej u tadalafilu. mężczyzn w wieku powyżej 65 lat - Pozostałe składniki to: przyjmujących CIALIS. Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (patrz koniec punktu 2), Zgłaszanie działań niepożądanych kroskarmeloza sodowa, Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy hydroksypropyloceluloza, celuloza niepożądane, w tym wszelkie objawy mikrokrystaliczna, laurylosiarczan niepożądane niewymienione w ulotce, sodu, stearynian magnezu. należy powiedzieć o tym lekarzowi lub Otoczka: laktoza jednowodna, farmaceucie. Działania niepożądane można hypromeloza, triacetyna, dwutlenek zgłaszać bezpośrednio do Departamentu tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E Monitorowania Niepożądanych Działań 172), talk. Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Jak wygląda lek Cialis i co zawiera Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. opakowanie Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, tel.: Lek CIALIS 20 mg to żółta, powlekana + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, tabletka w kształcie migdała z oznaczeniem e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu „C 20” na jednej ze stron. działań niepożądanych można będzie Tabletki CIALIS 20 mg dostępne są w zgromadzić więcej informacji na temat blistrach zawierających po 2, 4, 8, 10 lub 12 bezpieczeństwa stosowania leku. tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5. Jak przechowywać lek CIALIS Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nie należy stosować tego leku po upływie Holandia. terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności Wytwórca: Lilly S.A., Avda. de la Industria oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu W celu uzyskania bardziej szczegółowych
w celu ochrony przed wilgocią. Nie informacji należy zwrócić się do przechowywać w temperaturze powyżej miejscowego przedstawiciela podmiotu 30°C. odpowiedzialnego. Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty
2017
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują
się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu