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Versión: 2
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COMPROMISO DE VIDA
Responsable:
Objetivo:
Continuar con la consecución y el mantenimiento de altos niveles de calidad en
el manejo, análisis y procesamiento de los distintos métodos y pruebas que se
manejan en el área de química sanguínea, teniendo como guía y apoyo el
presente manual.
Alcance:
El manual de química es realizado y constantemente actualizado, para
brindar asesoría completa y actual a bacteriólogos que trabajen en esta
sección del laboratorio, se describe paso a paso el que hacer diariamente
en dicho sitio tanto en los equipos como en las otras pruebas que no se
realiza en los equipos.
Se presenta como una herramienta de consulta con los procedimientos
estandarizados para obtener unos resultados con calidad, oportunidad y
confiabilidad como es nuestro deber ser.
Código: AD LB- 05- 01
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Equipos
COBAS C311
EL analizador ROCHE /HITACHI cobas 311 es un sistema automático
controlado por software, para el análisis de química clínica .está hecho para
determinaciones in vitro cuantitativas, haciendo una gran variedad de test.
El sistema está preparado para su uso las 24 horas del día, y está indicado
para entornos con carga de trabajo de bajo a medio rendimiento, puede
realizar ensayos de hasta 300 test en una hora en una amplia gama de
analitos.
El analizador cobas C311 tiene una unidad llamada COBAS LINK que tiene
como función recuperar y distribuir información acerca de las aplicaciones, los
calibradores y los controles que se utilizan en los cobas , garantizando que el
laboratorio siempre tendrá la información más actualizada sobre el producto.
Código: AD LB- 05- 01
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DESIONIZADOR, ubicado al lado derecho del equipo. Este tiene como función
dejar el agua con que trabaja el Cobas libre de iones. Posee un medidor al lado
derecho que todo el tiempo nos va informando como está la resina y los filtros
que utiliza, esta medición no debe pasar de 10, por eso cuando este entre 7 y
10 se debe llamar a los ingenieros o a MEDIFE tel. 444 35 07 opc. 0. Para que
le hagan el mantenimiento y no se vean afectadas las pruebas.
El cobas C311 identifica los reactivos y las muestras por código de barras se
montan controles 2 veces al día, en la mañana y en la noche, la calibración de
las técnicas se realiza cuando se cambia el reactivo y este es de un lote
diferente al que se estaba trabajando y cuando los controles no entran en los
rangos que se tienen para la técnica analizada.
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ENCENDIDO
Usuario: LABORA
Clave: LABORA.
APAGADO
REACTIVOS.
Para comenzar a utilizar cada una de las técnicas de química sanguínea que
dispone el equipo, se debe garantizar la correcta colocación de los casetes de
reactivos en el disco de la siguiente manera:
-Ir a la opción en la pantalla de REACTIVO.
-En la parte inferior izquierda seleccionar la opción CARGAR
-Al seleccionarla el Pin que asegura la tapa del disco se retraerá dando
espacio para abrir el compartimento de reactivos.
-Luego pasar por la parte metálica con el código de barras hacia el
lector, deslizando suavemente hasta que aparezca en pantalla la
información del reactivo.
-Insertamos el casete en la misma posición de la lectura, cerramos la
tapa y le damos finalizar.
El equipo automáticamente perfora el casete y queda listo para su uso.
Código: AD LB- 05- 01
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DESCARGAR.
Para cambiar el casete de reactivo vacío, ir al menú principal REACTIVOS _
asignación _ descargar, el disco posiciona el casete vacío y se retrae el Pin,
podemos abrir la tapa, se retira el casete, cerramos nuevamente, el Pin sale
asegurando la tapa.
ALMACENAMIENTO.
CALIBRACIÓN.
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Las otras dos opciones son para pasar BLANCO o realizar una calibración
completa.
Las técnicas con calibración completa son RF (factor reumatoide) TPUC3
(proteínas en orina),PCR (proteína C reactiva) y HbA1C (hemoglobina
galicada ) la fracción (A1W3) por que la hemoglobina total es a dos puntos
(HBW3) por eso cuando se calibre hemoglobina glicosilada se debe solicitar
calibración de las dos partes.
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TRABAJO.
Antes de darle inicio al equipo COBAS C311 verifique que este activado en el
servidor (computador de química) y cuando le dé inicio al equipo verifique que
al lado derecho en Config. Host – Comunic. Host activada: SI (que diga si) y si
dice No, cambiarlo con la opción CAMBIAR. Oprimir el cuadrado de inicio al
lado derecho para empezar a trabajar.
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Posiciones
1-55 para muestras
56-70 calibradores
71-90 controles
91-108 urgencias
Al iniciar se debe confirmar la comunicación con el sistema de reporte de
resultados (LABCORE) si está funcionando o activa.
Esto se observa en la opción inicio.
- Asignación pipe inicio – siempre debe estar en ninguno.
- Repet automática – ambas opciones en NO
- Config. Host – aquí se observa si está activa, si no es así se
selecciona la opción cambiar, aceptar.
Programar paciente.
El equipo está programado para procesar automáticamente las pruebas
ingresadas al sistema por medio de código de barras asignado, al tener
inconvenientes con el código de barras o con el sistema. Las muestras
deben ingresarse manualmente.
Trabajo-selección test.
Aquí se muestra las opciones de muestra (rutina pos 1-55) o de
montar una muestra urgente (pos. 91-108).
Se selecciona Rutina – luego el tipo de muestra (suero, orina, lcr,
etc.) luego se ingresa el ID, se ubica en cualquier posición del 1 al
55, se selecciona las pruebas que se realizarán (se pone blanca la
opción), luego se selecciona del menú inferior la opción Error Cod.
Barras. Se digita el número de posición, y nuevamente el ID
anterior, luego la opción añadir y OK.
Se selecciona guardar y luego Inicio para que comience el
procesamiento.
Código: AD LB- 05- 01
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NOTA: el equipo al ingresarle una muestra manual activara una alarma que
dice Error en Lectura del Cod. De barras. Se selecciona parar y listo, no se
afecta en nada el proceso.
DILUCION.
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CONTROL DE CALIDAD
Los controles que se utilizan para la mayoría de las técnicas son precicontrol
multichen multi 1 y multi 2. Siempre están refrigerados y los cuales viene
liofilizados y se conservan refrigerados.
Se reconstituyen con 5 ml de agua destilada estéril la cual debe abrirse el
mismo día de preparación del control, después de preparados se conservan en
alícuotas de más o menos 500 lambdas en congelador, y su fecha de
vencimiento son 25 días después de preparados.
Cada que inicie un control de lote nuevo debe registrarlo en el formato de
reactivos en uso.
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Noche: ALT, AST, BILT, BILD, CREA, PCR, FOSF ALK, GLUC y
UREA.
Los días lunes y jueves en la madrugada se deben montar los controles para
todas las técnicas.
Al elegir de la lista las pruebas a controlar seleccionamos la opción SELEC. Y
luego Guardar, se da inicio para comenzar la medición.
Al finalizar la medición seleccionamos la opción CC, luego a ESTADO DE SERIE
y observamos en la gráfica de dispersión que este nos arroja si los valores
están dentro de la curva ya establecida en el laboratorio, se pasa a la opción
de acumular, por CONTROL -DIARIO, seleccionamos los resultados ya
revisados y luego le damos la opción de acumular.
Dado el caso de que los resultados estén por fuera de la curva, se analiza la
opción de pasar nueva alícuota. Borrando antes el dato que no entro.
Debe anotar los resultados y correcciones al control de química en la hoja de
registro diario de control de química
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Para hacer este proceso el control debe tener como mínimo un dato en el
acumulado, para poder empezar a graficarlo.
Por CC – ACUMULADO – GRAFICO - en la parte de abajo le damos SELECC. Y
la pasa a una pantalla que en el lado izquierdo tiene el nombre de los controles
en el centro dice AÑADIR y al lado derecho el círculo verde para el control
normal y el cuadrado rojo para el anormal, elegimos al lado izquierdo el control
normal de la técnica. Nos paramos al lado derecho en el círculo verde y le
damos añadir. Luego hacemos lo mismo pero con el control anormal y el
cuadrado rojo Y luego OK. De esta manera nos queda graficado tanto control
normal como anormal.
Si los datos del control normal o anormal de cualquier analito tiene 4 puntos
graficados por encima o por debajo de la media seguida se debe hacer
correctivos como son:
Hacer el ajuste de medias después de corroborar los datos con el asesor o con
la USI (unidad de servicio integral roche).
Calibrar si es necesario.
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técnica -EDITAR –la técnica queda azul , al lado derecho aparece diario –
media asignada acá coloco la media que saque de los 21 datos y en desviación
se coloca el dato que anote del acumulado ,coloco los mismos datos en
acumuladas de media asignada y desviación estándar luego ACTUALIZAR Y OK.
Se revisa por acumulado si si cambio la media de esa técnica.
NOTA: Cuando se termine ese reactivo a si sea del mismo lote hay que
calibrarlo y restaurar los valores del control con los datos del inserto.
MANTENIMIENTOS
MANTENIMIENTO DIARIO.
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MANTENIMIENTO SEMANAL
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MANTENIMIENTO MENSUAL
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ASESORIA.
INGENIEROS.
Javier 3116341955
Omar montes 3148917542
APLICACIONES.
Carlos Rodríguez 3117493276
Laura 3113231056
COBAS B 121
CALIBRACIÓN
El equipo está programado para realizar una calibración corta entre muestra y
muestra donde el operador no tiene que pedirle que haga el procedimiento de
Código: AD LB- 05- 01
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REACTIVOS
1- W. Botella de desechos
2- C1-SLN1 contienen soluciones para realizar
Calibración del equipo y se deben cambiar 1-2 juntas
Siempre
3- C2-SLN2 contienen soluciones para realizar
Calibración del equipo y se deben cambiar 1-2 juntas
Siempre
4- C3 Solución de limpieza (solución acondicionadora).
Quitar la tapa frontal inferior, cuando están llenos se observa en el grafico del
equipo un rectángulo de color azul, correspondiente a cada solución o reactivo,
al ir finalizando su contenido comienza este medidor a parpadear o cambia a
color rojo indicando cambio inmediato.
Para cambiar una botella se debe quitar la tapa inferior del equipo,
automáticamente aparecerá en pantalla el grafico que indica el estado de las
botellas, se procede a retirar la botella a cambiar, gire la tapa de la botella
nueva para destaparla. Luego leer el código de barras que esta trae, presionar
el botón verde. Tocar la impresora que le aparece en pantalla colocar 100
(reactivo lleno).
Darle la opción del sí. El equipo entrara de inmediato a cebado y calibración
para listo para poder continuar con su uso.
Código: AD LB- 05- 01
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CONTROLES
Diariamente se deben pasar los 3 niveles de control, son una solución acuosa
equilibrada que debe permanecer refrigerada, la cual para su proceso debe
dejarse durante 24 horas en agua antes de leerlos. Los controles que se usan
se llaman combitroles.
NOTA: pegar las tirillas del reporte de los controles diarios en el cuaderno
de control de Ionograma y anotar en el registro diario del omnice.cobas b
121
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Leer los códigos de barras que trae el inserto, se debe leer la página que trae 3
códigos de barras uno a uno para completar los datos de dicho control, (no leer
el lado de la hoja que trae 4 códigos de barras) cada código de barras tiene la
siguiente información
1 Cod. Barras Tiene la información de nivel, lote, fecha de
vencimiento.
2 Cod. Barras Tiene los valores de los iones dependiendo del
nivel (B, N, A)
3 Cod. Barras Tiene los valores de los gases arteriales.
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Realizar este proceso con cada uno de los tres niveles, al finalizar la lectura el
equipo automáticamente imprime la tirilla, cuando los controles entran en el
dato de los rangos establecidos dirá OK al lado derecho de cada uno de los
iones y parámetros de los gases arteriales, si no entro. El valor que nos
imprime tiene a la derecha un no OK, se debe borrar este dato para que no
quede dentro de la gráfica afectándola, esto lo hacemos con la X que aparece
en la parte inferior. Luego de esto se debe repetir la lectura del control que no
entro, si el error persiste comunicarse con la USI (#989). No sin antes verificar
que sea el lote correcto.
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LECTURA DE MUESTRAS.
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Me paro en todos los datos de medición, chulo al lado derecho (espero que
aparezcan los datos en pantalla de las muestras leídas), me paro en el que
necesito Luego se oprime el icono de la lupa en la parte inferior de la pantalla
y me muestra los resultados, oprimo el icono de la impresora en la parte de
abajo y aparece en pantalla IMPRIMIR –COMUNICACIÓN ASTM – IMPRESIÓN Y
ASTM. Oprimo el ítem que necesito, Y listo.
Para volver a la pantalla inicial oprimo el calendario que está al lado derecho
debajo de las tres carpetas.
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UN ELECTRODO CON X
Tocar las 3 carpetas a lado derecho luego botón sistema –lavado y limpieza –
enter –rutina automática de limpieza –enter
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SISTEMAS –
HERRAMIENTAS-
ACCIONES CON FLUIDOS-
RUTINAS DE AUTOPREPARACION
Hacer cada uno de los ítems tocando la figura del muñeco.
NOTA: al terminar cada turno realizar un lavado del cobas 121 con
Desproteinizante (se corre igual que una muestra).
MANTENIMIENTOS
MANTENIMIENTO DIARIO
Versión: 2
MANTENIMIENTO SEMANAL
º
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
ACCESS 2
El equipo maneja cartuchos de reactivos para cada una de las pruebas, los
cuales deben mantenerse refrigerados, el equipo, en su disco de reactivos
mantiene las condiciones de refrigeración necesarias, si por alguna situación el
equipo debe apagarse o se apaga súbitamente y su encendido se ve afectado,
se deben retirar manualmente los cartuchos de reactivos y disponerlos en la
nevera donde se guardan los reactivos nuevos, mientras se soluciona el
impase del equipo.
Para todas las pruebas es necesario tener una curva de calibración activa,
algunos ensayos deben calibrarse cada 28 días y otros cada dos meses cuando
se vence la calibración.
También es necesario calibrar cuando se pone a bordo en el equipo un reactivo
de lote diferente al que se está utilizando.
El equipo tiene:
- Carrusel de muestras
- Carrusel de reactivos con refrigeración
- Lector código de barras
- Gradillas para las muestras.
Manejo de gradillas:
- 0021: se usa para tubo original o copilla de 2ml
- 0416: para copilla de 2ml, aquí se deben procesar las
calibraciones y los mantenimientos.
- 0616 y 0617: para tubo grande (13x100) o copilla de 1ml.
- 0716: tubo pequeño o copilla de 1ml
- 2500: copilla de 05 ml únicamente.
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
ENCENDIDO
APAGADO
REACTIVO.
Revisar siempre por suministros los R.V y si tiene 170 o menos, se deben
cargar más R.V. Por F3 SUMINISTROS – F4 CARGAR R.V. – FINALIZAR.
Versión: 2
- Pipetas
- Sonda primaria
- Sustrato.
Se escoge lo que se va cebar, los ciclos de cebado por defecto son cuatro, pero
se pueden realizar menos.
F1 aceptar.
F8 finalizar.
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
Nota:
- Si el equipo está usando un paquete de reactivo y en la pantalla de
suministros esta con candado, no será posible descargarlo.
- Cuando se descarga un paquete de reactivos ya usado pero sin finalizar
su contenido, el sistema hace el seguimiento de la cantidad de análisis
restantes de ese paquete de reactivo hasta que se utilice nuevamente o
se elimine manualmente del inventario.
- Los reactivos vacíos se deben descargar del carrusel de reactivos apenas
se acaban y sean reemplazados, esto con el fin de evitar equivocaciones.
TRABAJO.
Versión: 2
CONTROL DE CALIDAD.
Versión: 2
Numero: 20199
Nombre: Labo1
Clave: Laborato1+
Hay que enviarle los datos del control como son: nombre del control, lote,
fecha de vencimiento. Para que nos ingrese los datos y poder seguir
alimentando el programa.
NOTA: diariamente registrar el resultado de los controles de hormonas en la
hoja de registro del control diario de hormonas.
Versión: 2
Búsqueda combinada.
Escoger los valores de la técnica con las correspondientes unidades en que las
reportamos. EJ. T4 ng/dl.
El inserto de los controles trae los rangos del máximo y mínimo más el dato de
la Media, se debe buscar el dato de la desviación estándar (SD) con alguna de
las siguientes opciones.
Versión: 2
Versión: 2
CALIBRACION
Versión: 2
Versión: 2
SOLUCION DE PROBLEMAS.
GENERALIDADES.
-Si da REACTIVA procesar con el mismo suero un segundo montaje con una
prueba Rápida (cualitativa).
Versión: 2
Si da NO REACTIVA se reporta.
Se reporta NO REACTIVO o NEGATIVO.
INGENIEROS:
José Wilton 3108812666
Guillermo 3108812662
Cristian Guzmán 3106282539
APLICACIONES:
Ana M. Echavarría 3108830126
Mónica Giraldo 3107582581
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
MANTENIMIENTOS ACCESS 2
MANTENIMIENTO DIARIO.
1-COMPROBACION DE TEMPERATURA.
F6 Revisión de mantenimiento.
2-COMPROBAR SUMINISTROS.
F3 Revisar cada uno, si hace falta alguno, instalarlo.
7-CEBAR SUSTRATO.
Diagnostico- cebar líquidos – cebar sustrato.
Administrar muestra
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
Ingresar gradilla
Solicitud de mantenimiento
Diario
Cargar la gradilla
Aceptar
Procesar.
2-DESCARTAR DESECHOS.
Limpieza especial
Todos
Aceptar
Versión: 2
5-Metanol
6-Metanol
7-solucion de comprobación del sistema (system check)
8- Wash buffer
9-copa vacía
10-solucion de comprobación del sistema diluida 1:501
(10 ml de wash buffer + 20 lambdas de la solución system check)
CARGAR GRADILLA.
PROCESAR.
- Revisión de mantenimiento.
- Comprobación del sistema.
- Datos de comprobación del sistema.
- Revisar que todo esté dentro de los rangos, si se sale alguno se colorea
de rojo, lo que se salió de rango hay que repetirlo o repetir todo el
lavado.
- No se debe trabajar el equipo si en los lavados no paso el ítem del
sustrato.
- Finalizar consignando los datos en el formato de mantenimiento del
equipo.
Versión: 2
-Montar la prueba.
Versión: 2
WALLAC
ENCENDIDO
APAGADO
CALIBRACIÓN
Pozo 1 st 1
Pozo 2 st 2
Pozo 3 st 3
Pozo 4 st 4
Pozo 5 st 5
Pozo 6 st 6
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
LAVADO MANUAL
Versión: 2
REACTIVOS
CONTROLES
Versión: 2
STANDARES O CALIBRADORES
Cada caja nueva de TSH Neonatal trae sus calibradores y estándares con
valores diferentes fijarse siempre en el inserto y comparar los nuevos valores
si los valores de los estándares o calibradores son diferentes al lote viejo debe
Calibrar la técnica con los valores nuevos y para esto debe ingresar esto
valores al equipo Wallace así
ANALISIS DE MUESTRAS
LAVADO MANUAL
Versión: 2
Versión: 2
Asesores.
Ingeniero.
Versión: 2
ROTADOR DE MANZINI
MANEJO DIARIO
CALIBRACION DIARIA
CONTROLES
Versión: 2
TRABAJO
REPORTE;
Si esta reactivo hasta el segundo tubo se reporta: REACTIVO 4 DILS.
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
CUADROS
DE
CONTROLES
Y
CALIBRADORES
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
Versión: 2
Versión: 2
Versión: 2
PASO 1: Reconstitución:
1.1 Saque los controles o calibrador del refrigerador o congelador según el caso y
deje equilibrar la temperatura con el ambiente por 20 minutos en una superficie
plana.
1.3 Reconstituya cada vial con agua destilada ,agregando la cantidad que sea
necesaria según el control o calibrador a utilizar
1.4 Tape y deje que se homogenice a temperatura ambiente (aprox. 22°C) por 20
minutos girándolo en círculos de vez en cuando.
1.5 Mezcle muy bien por inversión evitando la formación de espuma y burbujas.
Versión: 2
2.1 El control permanecerá estable hasta la fecha de caducidad, siempre que esté
almacenado sin abrir a una temperatura entre 2 y 8ºC.
2.2 Una vez reconstituido el control, todos los analitos permanecerán estables durante
8 días.
2.3 Los controles se deben alicuotar colocándole el nombre y nivel del control y la
fecha de vencimiento.
Versión: 2
Versión: 2
Versión: 2
ELECTROLITOS
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
Versión: 2
QUÍMICA CLÍNICA
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
QUÍMICA CLÍNICA
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
AREA HORMONAS
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
AREA HORMONAS
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
PRUEBAS RAPIDAS
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
Versión: 2
Versión: 2
Versión: 2
VIH POSITIVO
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
ANEXOS
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
REACTIVOS EN USO
PRODUCTO___________________
LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________
LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________
LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________
LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________
LOTE______________________ LOTE___________________________
MARCA____________________ MARCA________________________
FECHA DE USO_____________ FECHA DE USO_________________
VENCE_____________________ VENCE_________________________
RESPONSABLE______________ RESPONSABLE__________________
AREA DE QUIMICA
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
CRONOGRAMA DE MATENIMIENTO
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
COBAS B 121
TIPO DE
ACCION DIARIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 2
REVISAR REACTIVOS Y
DESECHOS
DESCONTAMINAR
SUPERFICIES
PROCESAR CONTROLES
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
LIMPIAR PANTALLA
RESPONSABLE
OBSERVACIONES:
MES_________________ AÑO_____________
Versión: 2
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
CONTROL DE CALIDAD INTERNO TSH NEONATAL
Versión: 2
Versión: 2
Versión: 2
CRONOGRAMA DE MATENIMIENTO
COBAS B 121
TIPO DE
ACCION DIARIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
REVISAR REACTIVOS Y
DESECHOS
DESCONTAMINAR
SUPERFICIES
PROCESAR
CONTROLES
AL FINALIZAR DIA
CEBAR SISTEMA
TIPO DE
ACCION SEMANAL
LIMPIAR AGUJA Y
PUERTO DE LLENADO
LIMPIAR PANTALLA
RESPONSABLE
OBSERVACIONES:
REVISION Y APROBACIÓN
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2
CONTROL DE CAMBIOS
Código: AD LB- 05- 01
Versión: 2