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Segregación y Eliminación de Productos Farmacéuticos y Afines
VencidosCONTROL Y GESTIÓN DE HISTORIAS CLINICAS

Índice
0.0 Hoja de Control de Cambios
1.0 Objetivos
2.0 Alcance
3.0 Definiciones
4.0 Modo Operativo
4.1 Segregación y Registro de los PFs vencidos y/o deteriorados.
4.2 Programación de la Eliminación de los PFs vencidos y/o deteriorados.
4.3 Eliminación de los PFs vencidos y/o deteriorados.
5.0 Referencias.
6.0 Anexos.

Nota Importante: El presente documento es de propiedad y uso exclusivo de

INVERSIONES MEDICAS GALENO S.A.C. El contenido total o parcial no puede
ser reproducido ni facilitado a terceras personas sin la expresa autorización del
Gerente General.
Confeccionado por Revisado por Aprobado por
Nombre Q.F. Lissethe
TrinidadAugusto
Collantes
Firma

Fecha 14-mar.-18

0.0 Hoja de Control de Cambios

Revisión Fecha Párrafo Modificación Realizada

00 024/031/2018 Documento Inicial.

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1.0 Objetivo:
Custodiar, organizar y manejar el archivo de historias clínicas de la Institución Formatted: No Spacing

encaminando el cumplimiento de los estándares de servicio, de calidad de los

clientes internos y externos Establecer y estandarizar el procedimiento de Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt

Segregación y Eliminación de Productos Farmacéuticos y Afines (PFs) vencidos, Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt
Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt
deteriorados o mal rotulados, de La Farmacia de La Clínica San Pedro (La
Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt
Farmacia), evitando que estos productos lleguen a los usuarios de La Clínica, Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt, Bold

garantizando así calidad en la atención y la seguridad del paciente en todo Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt
Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt
momento.
Formatted: Font: (Default) Arial, 12 pt

2.0 Alcance:
Aplica a todo el personal de La Farmacia (personal Técnico de Farmacia, Director
Técnico y Químico(s) Farmacéutico(s) Asistente(s)).

3.0 Definiciones: Commented [MS1]: Agregar el significado de CSP

Segregación: Es la acción de agrupar determinados productos farmacéuticos de

acuerdo a alguna característica común.
Vencido: (caducado, expirado) PFs que han llegado a (o superado) la fecha de
vencimiento indicada en su envase inmediato y mediato y por tanto el fabricante no
garantiza su efecto terapéutico ni la seguridad para la salud en caso de ser usado:
“la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia y algunos pueden
desarrollar un perfil de reacción diferente y adverso en el organismo” (OMS, 1999).
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Deteriorado: PFs cuyas características organolépticas indican que su integridad se

ha alterado y su uso en pacientes no es seguro.
Envase Inmediato (envase primario): Recipiente o envase dentro del cual se
coloca directamente el medicamento en la forma farmacéutica terminada (blísteres,
frascos, ampollas, etc.)
Envase mediato (envase secundario): Envase definitivo de distribución y
comercialización o material de empaque dentro del cual se coloca el envase
primario que contiene el medicamento en su forma farmacéutica definitiva
(usualmente: caja de cartón).

4.0 Modo Operativo

4.1 Segregación y Registro de los PFs vencidos o deteriorados:
La segregación de PFs empieza varios meses antes de su vencimiento, de manera
tal, que un mismo producto, podría pasar hasta siete inspecciones para identificar
su vencimiento antes de que este se dé:
a) Mensualmente, los Técnicos de Farmacia revisan la fecha de vencimiento de
todos los PFs que se encuentran almacenados en la farmacia (cada técnico
de farmacia tiene laboratorios asignados) y retira aquellos con fecha de
vencimiento menor a ocho meses, a un área de almacenamiento temporal,
denominado internamente “De Cuarentena”, ordenándolos por política de
canje del Proveedor (con canje o sin canje) y por mes de vencimiento. Los
PFs con Canje, son devueltos al proveedor empleando el POE Manejo de
Devoluciones.
b) El último día del mes, un técnico de farmacia designado xxx por el Director
Técnico, retira los PFs que vencen en ese mes y los coloca en el área de
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Baja y Rechazados, realiza el descargo de los mismos en el sistema

Informático e imprime la constancia del movimiento de inventario (Descargo
por vencimiento) y entrega dicha constancia al Director Técnico o Químico
Farmacéutico Asistente de turno. Adicionalmente, si alguno de los técnicos
de farmacia detecta PFs o afines, en mal estado o sin rotulación adecuada,
debe de retirarlos directamente del área de almacenamiento, dispensación o
venta, directamente al área de Baja y Rechazados y notificarlo al Director
Técnico o Químico farmacéutico Asistente de turno, indicando si es
controlado o no, para que sean guardados bajo custodia del Químico
Farmacéutico DT o Asistente.
c) Además, el Técnico de Farmacia recepciona PFs vencidos o en mal estado
enviados desde las UPSS Emergencia, Sala de Operaciones u
Hospitalización, llena el formato de recepción (Anexo 2), coloca los PFs en
el área de Baja y Rechazados y entrega el Formato al Director Técnico o
Químico Farmacéutico Asistente de turno. El técnico de Farmacia que
recepciona firma el formato de recepción y luego coteja (en el ERP LolCli)
que el Número de Lote del PF recepcionado se corresponde con los lotes
que La Farmacia maneja o ha manejado.
d) El Director Técnico registra la baja (o delega a un técnico de farmacia el
registro de baja) en el Sistema Informático, e imprime la Constancia del
Movimiento de Inventario (Baja por vencimiento y Registra en el Libro de
Ocurrencias los PFs retirados al área de Baja; este registro se debe de
completar en el plazo de 24 horas de notificada la Baja de PFs.
4.2 Programación de la Eliminación de PFs Vencidos o Deteriorados
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a) El Director Técnico de Farmacia programa trimestralmente la eliminación de

los PFs, comunicando al Director Médico y Gerente General de La Clínica,
mediante informe, indicando las personas que participarán en el proceso de
eliminación y las personas que harán de Testigos del proceso. Esta
programación no deberá de ser con menos de tres días de anticipación.
b) Salvo observación de la Dirección Médica o Gerencia General, se citará (por
correo electrónico corporativo) a las personas programadas, indicando fecha,
hora y lugar.
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4.3 Eliminación de PFs Vencidos o Deteriorados

a) El día programado para la eliminación de PFs, El Director Técnico de la
Farmacia (o Químico Farmacéutico y un técnico de Farmacia - ambos
designados por el Director Técnico) realizan el conteo de todos los PFs
vencidos consignados en el Acta de Eliminación (Anexo 01), en presencia de
los testigos designados.
b) Una vez que el Director Técnico o Químico Farmacéutico Asistente ha
cotejado los PFs a destruir con el listado del Acta de Eliminación, se procede
a dar inicio a la Eliminación.
c) El personal que participa activamente en la eliminación debe de usar
guantes, gafas protectoras transparentes, mascarilla y mandil de manga
larga para evitar la exposición innecesaria a los fármacos a destruir.
d) El Técnico de farmacia, en presencia del Director Técnico y los dos testigos
Designados, retira los envases mediatos o secundarios de los PFs a eliminar
y procede a destruir (romper manualmente) las cajas vacías antes de ser
eliminadas con los residuos comunes.
e) El Director Técnico segrega los PFs según las siguientes categorías:
f) Medicamentos Peligrosos: todos los antibióticos, antineoplásicos
(citostáticos), radiofármacos, tratamientos hormonales e inhaladores. Estos
productos se deben de colocar en un recipiente (o doble bolsa) de color
amarillo y depositar en el Punto Almacenamiento Final de Residuos Sólidos
de La Clínica.
g) Controlados…
h) Comunicación anual a diresa
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i) Medicamentos en forma sólida y semi-sólida: las tabletas se deben de

separar de su envase inmediato (blíster) y deben de ser triturados
manualmente y desechados como residuos comunes. Los tubos se deben de
destapar y verter su contenido en bolsas de residuos comunes, los tubos
vacíos deben de ser cortados.
j) Medicamentos en forma líquida: El contenido de los frascos se puede
eliminar previa dilución a través del alcantarillado, se deben de perforar los
frascos plásticos vacíos y romper las etiquetas de los frascos de vidrio; estos
son eliminados como residuos comunes. Las Ampollas deben de ser
trituradas cuidadosamente y los vidrios recogidos y eliminados con como los
objetos punzo cortantes, el contenido es éstas, diluido, puede ser eliminado
en el alcantarillado.
k) Material Médico Descartable: Se deben de romper los envases inmediatos y
destruir (perforar, cortar, romper) su contenido antes de ser eliminados con
los residuos comunes, aquellos que posean agujas no deben de ser quitados
de su protección y deben de ser eliminados como los objetos punzo-
cortantes.
l) Terminado el proceso de eliminación, firman el Acta de Eliminación de PFs
Vencidos el Director Técnico de la Farmacia o Químico Farmacéutico
Asistente, el Técnico de Farmacia y los dos testigos del proceso. Esta acta
se eleva al Director Médico para conformidad y se archiva con los
documentos de la Farmacia.

5.0 Referencias:
 Ley Nº 27269 General de Salud
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 Ley General de Residuos Sólidos (Ley N° 27314) y su modificatoria D.L. N°

1065
 Plan Nacional de Gestión de Residuos Sólidos en Establecimientos de
Salud y Servicios Médicos de Apoyo – MINSA (RM N°373-2010/MINSA).
 Norma Técnica de Salud Nº096-MINSA/DIGESA v.01: “Gestión y Manejo
de Residuos Sólidos en Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de
Apoyo”
 Directrices de seguridad para la eliminación de productos farmacéuticas no
deseados durante y después de una emergencia – 1999 - Organización
Mundial de la Salud.
 Reglamento para la disposición final de medicamentos, materias primas, y
sus residuos – 2010 - Dirección de Gestión de Calidad Ambiental de Costa
Rica.
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6.0 Anexos:
Anexo 01: Acta de Eliminación de Productos Farmacéuticos y Afines
vencidos y deteriorados.

Siendo las ___:___ horas del día_____ del mes ____________ de 201__, los abajo firmantes,
procedimos a efectuar la Eliminación de Productos Farmacéuticos, siguiendo el
Procedimiento Operativo de La Farmacia de La Clínica San Pedro.
Motivo: Vencimiento (___) Deterioro (___) Otro: ___________________________________
Responsable (QF): ___________________________________________ CQFP: ___________
Personal Técnico: ____________________________________________DNI: ____________
____________________________________________ DNI: ____________
Testigo: ____________________________________________________ DNI: ____________
Testigo: ____________________________________________________ DNI: ____________

Cant. Descripción Pres. Nº Lote F. Venc. Observación

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Anexo 02: Formato para la recepción de Productos Farmacéuticos y

Afines Vencidos o Deteriorados de las UPSS de La Clínica