Se ha sugerido reducir la

morbimortalidad
que cardiovascular en
El uso de ácidos grasos
pacientes que sobreviven a un
poliinsaturados n-3 INFARTO DE MIOCARDIO y en
derivados de pescado pacientes con INSUFICIENCIA
CARDÍACA
puede reducir

el riesgo de enfermedad cardiovascular

por medio de procesos arrítmicos

efectos ateroscleróticos
beneficiosos
inflamatorios y
trombóticos
Este estudio evalúa el
beneficio potencial de
dicha terapia

en múltiples factores de
riesgo cardiovascular
pacientes

enfermedad vascular
aterosclerótica
PARTICIPANTES EN EL ESTUDIO

En el ensayo clínico doble ciego

Se inscribieron pacientes que fueron
seguidos por una red de 860 médicos 6244
generales en Italia
ácidos grasos
n-3 (1 g al día)

placebo (aceite
6269
de oliva)

12.513 asignados
aleatoriamente
hombres y mujeres por computadora
 pacientes
múltiples factores de
riesgo cardiovascular

cumplían al
menos UNO evidencia clínica de
de los enfermedad vascular
siguientes aterosclerótica
criterios
cualquier otra afección pero NO
de alto riesgo
cardiovascular infarto de miocardio
 múltiples FACTORES obesidad antecedentes familiares de
DE RIESGO enfermedad cardiovascular
prematura
cardiovascular estado actual de
fumador
al menos CUATRO
hipercolester
de los siguientes
olemia
55 años de edad
edad de sexo hipertensión en el padre o
65 años masculino hermano
o más
los 65 años en la
madre del paciente
o una hermana

al menos UNO de los

siguientes
 angina de pecho
evidencia clínica de
ENFERMEDAD
VASCULAR enfermedad arterial periférica
ATEROSCLERÓTICA

antecedentes de ictus isquémico

ataque isquémico transitorio

tratamiento previo con un

procedimiento de
revascularización arterial.
 infarto de miocardio previo

la HIPERSENSIBILIDAD a los ácidos grasos

n-3
Los criterios
de
exclusión el embarazo
fueron
condiciones clínicas con mal pronóstico a
corto plazo
Al inicio del estudio y en las visitas de
medidas antropométricas
seguimiento anuales programadas
presión arterial

frecuencia cardíaca

el médico general del paciente recopiló hábitos de vida

información del estudio previamente
especificada
condiciones clínicas actuales
incluyendo
cualquier diagnóstico nuevo de enfermedad CV
Los pacientes cuyo pruebas de laboratorio esenciales
tratamiento fue
suspendido por algún
motivo fueron seguidos terapias médicas actuales
hasta el final del estudio
cumplimiento del tratamiento (de acuerdo
con la autoinforme del paciente)
 PUNTOS FINALES Las medidas secundarias de eficacia

Al principio del ensayo

tasa de muerte acumulada incluyeron
el punto final el infarto de miocardio no mortal
primario de eficacia
el accidente cerebrovascular no mortal

evaluación al cabo de 1 año

tasa de eventos inferior a la esperada la tasa de eventos se espera
que sea del 2% por año

Sin embargo la evaluación

el tiempo hasta la el ingreso al hospital en 1 año, la tasa de eventos
muerte por causas por causas fue en 1.4% por año. menor
cardiovasculares cardiovasculares a la esperada.
Las características basales de los pacientes
se compararon desde el inicio hasta 5 años

la presión arterial
ritmo cardiaco

niveles de colesterol total

lipoproteína de baja densidad (LDL)

en
lipoproteína de alta densidad (HDL)

niveles de triglicéridos

los niveles de glucemia

hemoglobina glicosilada
 los evaluadores de resultados no
estaban al tanto de las asignaciones
del estudio hasta que se
completaron los análisis finales.

se documentaron con el uso de un resumen narrativo por

un cardiólogo, un internista y un neurólogo que
desconocían las asignaciones de estudio
RESULTADOS
 12.513 pacientes elegibles y asignados al azar

6244 asignados a ácidos grasos

6269 asignados a placebo
n-3

5 no analizables 3 no analizables

43 pérdidas durante el seguimiento 39 pérdidas durante el seguimiento

1115 pacientes deteniéndose 1218 pacientes deteniéndose

permanentemente el tto tratamiento permanentemente el tto tratamiento

6239 analizados 6266 analizados

CARACTERÍSTICAS BASALES DE LOS PARTICIPANTES DEL ESTUDIO DE RIESGO Y PREVENCIÓN
 La edad media fue de 64.0 años 61.5% de los pacientes eran hombres

DM mas uno o mas factores de riesgo

5986 pacientes (47.9%)
cardiovascular

Antecedentes de enfermedad aterosclerótica 3691 pacientes (29.5%)

Tenían al menos cuatro factores de riesgo

2602 (20.8%)
cardiovascular excluyendo diabetes

riesgo cardiovascular aumentado 226 (1.8%)

CARACTERÍSTICAS BASALES DE LA INTENCIÓN DE TRATAR LA POBLACIÓN, DE ACUERDO CON EL GRUPO DE ESTUDIO.
CAMBIOS EN LOS FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR DESDE EL INICIO HASTA LOS CINCO AÑOS EN ÁCIDOS
GRASOS N-3 Y GRUPOS DE PLACEBO *solo en diabéticos
PRESCRIPCIONES DE MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES
RECOMENDADOS AL INICIO Y AL FINAL DE LA PRUEBA

Las prescripciones de fármacos cardiovasculares recomendados aumentaron durante el seguimiento en

un grado similar en los dos grupos de estudio
EL PERÍODO DE SEGUIMIENTO FINALIZÓ EL 31 DE OCTUBRE DE 2011, DESPUÉS DE UNA
DURACIÓN MEDIA DE 5.0 AÑOS
RESULTADOS PRIMARIOS Y SECUNDARIOS.
NO HUBO DIFERENCIAS SIGNIFICATIVAS ENTRE LOS DOS GRUPOS EN LA PROPORCIÓN DE PACIENTES
QUE MURIERON POR ALGUNA DE LAS OTRAS CAUSAS IDENTIFICADAS.

CAUSAS DE MUERTE
ADMISIONES HOSPITALARIAS POR CAUSAS CARDIOVASCULARES
EFECTO DE LOS ÁCIDOS GRASOS POLIINSATURADOS N-3 EN EL RIESGO DE MUERTE O
PRIMERA HOSPITALIZACIÓN POR CAUSA CARDIOVASCULAR, SEGÚN SUBGRUPOS
PREESPECIFICADOS.
Los efectos secundarios gastrointestinales (dolor abdominal,
con mayor frecuencia
náuseas, diarrea y otros síntomas)

dos casos de epistaxis severa terapia anticoagulante o antiplaquetaria

hubo 490 diagnósticos de cáncer entre los pacientes que

7.9%
recibieron ácidos grasos n-3
P = 0.19
453 entre los que recibieron placebo 7.2%

sangrado ocurrió en 16 pacientes que recibieron ácidos grasos

0.3%
n-3
P = 0.44
12 que recibieron placebo 0.2%
DISCUSIÓN
 EL ESTUDIO DE RIESGO Y PREVENCIÓN

evaluó la hipótesis

los ácidos grasos n-3, que han demostrado ser beneficiosos

PACIENTES QUE HAN TENIDO UN INFARTO DE MIOCARDIO INSUFICIENCIA CARDÍACA

En el Grupo Italiano per lo Studio of the Sopravvivenza

En el estudio GISSI insuficiencia cardiaca [GISSI-IC]
nell'Infarto Miocardico [GISSI] -Prevenzione study

Eficaz para reducir el riesgo cardiovascular entre pacientes que

recibieron tratamiento según el estándar de atención y que
tenían múltiples factores de riesgo cardiovascular o
enfermedad aterosclerótica pero no infarto de miocardio
previo.
Los hallazgos del estudio no proporcionan
evidencia de la utilidad de los ácidos grasos n-3
La frecuencia general de las variables importantes
(particularmente las tasas de muerte súbita por
causas cardíacas y muerte por causas coronarias)
Posiblemente reflejando un perfil de riesgo
cardiovascular bajo específico del país
(particularmente con respecto a los hábitos
alimenticios)
La muerte por causas cardiovasculares a los 5 años
constituyó solo el 18,7%
Para prevenir la muerte o enfermedad
cardiovascular en esta población
Fue sustancialmente menor de lo
esperado
Y la exposición bastante intensiva de
nuestra población de estudio a los
tratamientos preventivos con una mejoría
adicional durante el período de
seguimiento de 5 años
Los ingresos hospitalarios por causas
cardiovasculares se concentraron en
pacientes de 65 años o más y rara vez
fueron predictivos de muerte: solo el 7,7%
de los pacientes ingresados ​en el hospital
por una causa cardiovascular murió por
causas cardiovasculares.
 Su efecto preventivo en las mujeres

Los únicos dos resultados significativos deben considerarse conservadoramente

Una reducción en los ingresos hospitalarios por insuficiencia

cardíaca con ácidos grasos n-3

Ambos pueden deberse a la casualidad, aunque son

consistentes con dos hallazgos de otros estudios

Estudio de Intervención con Lípidos de Ácido

Ensayo inicial de Intervención Glargina (ORIGIN)
Eicosapentaenoico de Japón (JELIS

Que probó la suplementación con n-3 ácidos disminución de eventos coronarios no

grasos en pacientes con disglucemia mortales en pacientes con
hipercolesterolemia, la mayoría de los cuales
eran mujeres
 discrepancia
RESULTADOS NULOS DEL ESTUDIO ENSAYOS GISSI-PREVENZIONE Y GISSI-IC

Tuvo un poder extremadamente limitado para El efecto beneficioso de los ácidos grasos n-3 se
detectar una reducción en las muertes súbitas debió a una reducción en las muertes súbitas por
por causas cardíacas o eventos arrítmicos. causas cardíacas

Es concebible que los efectos de los ácidos grasos

El perfil de seguridad de ácidos grasos n-3 en n-3 se manifiesten en pacientes propensos a
personas mayores que ya están recibiendo eventos arrítmicos ventriculares
muchos tratamientos para enfermedades
crónicas podría ser de interés para su uso en
poblaciones de pacientes que son más Cicatriz de miocardio o
propensos a eventos arrítmicos fatales y no disfunción ventricular
mortales izquierda
 CONCLUIMOS

Que no hubo un beneficio significativo

de los ácidos grasos n-3

En la reducción del riesgo de muerte por

causas cardiovasculares o ingreso
hospitalario por causas cardiovasculares.