UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER

ESCUELA ACADEMICA DE FARMACAI Y BIOQUÍMICA

BÚSQUEDA Y ANÁLISIS CRÍTICO DE LA INFORMACIÓN DEL

MEDICAMENTO

TALLER # 3

AGENCIAS REGULADORAS DEL MEDICAMENTO EN EL MUNDO

INTEGRANTES:

 RAMOS AGUILAR, NELSON VLADIMIR

DOCENTE:

 PATRICIA RESPICIO

SECCIÓN:

 FB5M2

TURNO:

 MAÑANA

LIMA-PERÚ
 • Investiga las funciones y la importancia de las agencias reguladoras de: Perú,
Colombia, Brasil, Bolivia, Chile, Argentina, EEUU, Canadá, Cuba, México, Canadá y
España

las agencias reguladoras Perú:

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un órgano de

línea del Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18 de Abril
del año 1990.
Importancia:
La DIGEMID es una institución técnico normativa que tiene como objetivo fundamental,
lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad y
que estos sean usados racionalmente, por lo cual ha establecido como política:
Función:

 Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.

 Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
 Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el
cumplimiento de la norma ISO 9001:2001 y la legislación vigente.
 Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr
los objetivos trazados.
 Proponer y evaluar las políticas en materia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos,
productos sanitarios y establecimientos farmacéuticos, incluyendo aspectos de propiedad
intelectual y convenios internacionales.
 Proponer y evaluar los lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y proyectos
orientados a asegurar la gestión integrada, participativa y multisectorial público y privadas de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y establecimientos
farmacéuticos a nivel nacional, así como las que garanticen el acceso y uso de medicamentos y
otras tecnologías sanitarias

las agencias reguladoras Colombia:

eporte se constituye en el insumo que le proporciona al INVIMA, a las Secretarías de Salud y
Departamentales, al fabricante o a la institución prestadora de salud (IPS), información clara, veraz y
confiable sobre el uso y desempeño de los dispositivos médicos que se comercializan en Colombia.

Importancia:
Su importancia radica en que a partir de dicha información, la autoridad sanitaria y demás
responsables pueden tomar las medidas necesarias para garantizar la salud de los usuarios de estos
productos.

Función:
contribuye en el mejoramiento de los sistemas de información de salud en el país referentes a la
vigilancia epidemiológica.

las agencias reguladoras Brasil:

Importancia:
  Estabilidad de los dirigentes;
 Metas de desempeño acordadas con el Ministerio de la Salud y reguladas por medio
de un Contrato de Gestión;
 Presencia en todos los Estados y en el DF: 83 Puestos de Vigilancia Sanitaria en Brasil.

Función:
 Proteger y promover la salud, asegurando que los productos médicos son seguros e
efectivos, basados en un análisis de riesgo y promoviendo el acceso a estos productos.

las agencias reguladoras EEUU:

Importancia:
La aprobación de la FDA es importante porque valida la necesidad de hacer estudios de
investigación sobre cómo funcionan los fármacos en los niños, no sólo en los adultos. También
nos permite determinar la dosis apropiada para los niños, determinar la mejor forma para
administrarlos y evaluar cualquier interacción entre medicamentos.

Función:
Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano
y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el
abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos
dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
las agencias reguladoras Chile:

Importancia:
a Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un
organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional creado en agosto de 1992,
mediante el decreto 1490/1992.

Función:

 Realizar acciones conducentes al registro, control, fiscalización y vigilancia de la

sanidad y calidad de los productos, substancias, elementos, procesos, tecnologías
y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética
humana y del control de las actividades y procesos que median o están
comprendidos en estas materias.
 Aplicar y velar por el cumplimiento de las disposiciones legales, científicas,
técnicas y administrativas comprendidas dentro del ámbito de sus competencias.

• Comenta el uso de Tramadol en post operados. Ingresa al CENADIM

http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/cgi-bin/wxis1660.exe/lildbi/iah/

Tramadol es un calmante para el dolor parecido a un narcótico, se se usa

para el tratamiento del dolor moderado a severo. la formulación de
liberación prolongada de esta medicina se usa para el tratamiento del
dolor continuo (durante todo el día). Esta forma de tramadol no debe
usarse cuando la necesite para el dolor.
 • IMPRIME: file:///C:/Users/kike/Downloads/71-283-5-PB.pdf. Hacer un comentario y
propuesta de trabajo.

el objetivo es brindar información sobre medicamentos, debidamente procesada y evaluada,

calificada he independiente, para contribuye al uso racional de la practica clínica.

• Busca un video sobre el uso de ATB Ingresando a:

http://www.osakidetza.euskadi.eus/r85-phcevi00/es

útiles para combatir las infecciones producidas por bacterias. No solo se utilizan para el
tratamiento de infecciones frecuentes, Un uso inadecuado de los antibióticos puede producir
efectos adversos en el paciente que los recibe y produce un aumento de las resistencias
microbianas, mecanismos desarrollados por las bacterias para que los antibióticos dejen de
hacerles efecto.

LINK:
http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/ibotika_bideoak/es_def/adjuntos
/Antibioticos_ibotika_es.mp4