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Como los otros medicamentos, las fórmulas magistrales han de cumplir los
criterios de eficacia y seguridad que establecen la Ley General de Sanidad y la
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
de 2006.. Tal como esta última Ley define la fórmula magistral, su especificidad
respecto a los otros medicamentos reside en que su uso se destina a un
paciente individualizado y, además, en que son elaboradas en las farmacias o
en los servicios farmacéuticos, fundamentalmente de los hospitales. En su
elaboración han de emplearse sustancias de acción e indicación reconocidas
en España; si se utilizan sustancias que no cumplen estos requisitos, deberán
tener la autorización de la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios para su utilización como uso compasivo. Complementariamente,
mediante Orden Ministerial de 14 de febrero de 1997 se regulan las fórmulas
magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares, prohibiéndose
la utilización de órganos o glándulas de origen humano o animal y de sus
derivados; tampoco se pueden asociar sustancias anorexígenas, psicotrópicas,
hormonales, laxantes o diuréticas entre sí o con otras sustancias; su asociación
sólo se permite en casos excepcionales debiéndose acompañar a la
prescripción de un informe del médico. Junto a las fórmulas magistrales, los
preparados oficinales también son elaborados por las oficinas de farmacia o los
servicios farmacéuticos, pero en este caso vienen descritos en el Formulario
Nacional, pues son medicamentos cuyo uso no es tan individualizado como el
de las fórmulas magistrales. La elaboración de las fórmulas magistrales y
preparadas oficinales es exclusiva de las farmacias y los servicios
farmacéuticos, pero en casos excepcionales un laboratorio puede intervenir en
alguna fase de la elaboración o del control de calidad, siempre que tengan la
autorización para esta finalidad.
Medicamento magistral (fórmula magistral)
Vaselina salicílica.
Cremas antiescaras.
Cápsulas antialopécicas.
Cremas despigmentantes.
Antiverrugas.
Pomadas orales.
LAS PATENTES