ESAVIs POR VACUNA ANTI VARICELA

Herminio R. Hernández Díaz

Profesor Emérito
Universidad Peruana Cayetano Heredia
 VARICELA
Inmunidad activa (Vacuna)
• La vacuna fue preparada en Japón ( Años 70 ).
• Es una vacuna atenuada (Cepa Oka).
• Ha demostrado ser eficaz en niños sanos y en niños con
leucemia en remisión.
• Da una protección: 90% ,de larga duración (10 años).
• El 5% de los receptores de la vacuna hacen un brote con
escasas lesiones (± 5 lesiones).
• Hay también una vacuna asociada a vacuna SRP.
• Está contraindicada en inmunosuprimidos, durante el
embarazo y en receptores de ASA.
 Vacuna anti varicela
• Eficacia
-La vacuna da una eficacia del 75-90% frente a cualquier
forma de infección y del 99-100% frente a enfermedad
evidente.
-2-3% de niños vacunados desarrollan varicela pero de una
forma muy leve (menos de 50 lesiones cutáneas, sin síntomas
sistémicos).
-No se conoce exactamente la duración de la inmunidad
protectora, parce ser prolongada, a partir de estudios en
Japón, en los cuales la inmunidad persiste por más de 20
años.
 ESAVIs POR VACUNA ANTI VARICELA

• La ocurrencia de una ESAVI puede darse con

cualquier vacuna.
• Por tanto luego de la aplicación de la vacuna anti
varicela, podemos tener:
– Eventos coincidentes
– Errores programáticos
– Eventos adversos por la vacuna
 ESAVIs POR VACUNA ANTI VARICELA

Eventos coincidentes
• Serán aquellos eventos clínicos que coincidan con la aplicación
de la vacuna.
• Obviamente no son explicados por la aplicación de la vacuna
per se.
• Generalmente son cuadros clínicos que ocurren
frecuentemente en niños, como por ejemplo:
– Resfrío o gripe
– Enfermedad diarreica agua
– Otros
 ESAVIs POR VACUNA ANTI VARICELA

Eventos coincidentes

• Sin embargo, la aplicación de la vacuna también puede

coincidir con cuadros infrecuentes y que a veces es
difícil de determinar su etiología, como:
– Síndromes neurológicos: Encefalitis
– Síndromes hematológicos: PTI
– Síndromes reumatológicos: ARJ
• Siempre será necesario buscar la etiología de los
diferentes cuadros, a fin de concluir que se trata de un
evento coincidente.
 ESAVIs POR VACUNA ANTI VARICELA
Errores programáticos
• Ocurrirán cuando:
– No respetamos las contraindicaciones o
precauciones.
Principalmente debemos recordar que:
NO SE DEBE APLICAR ESTA VACUNA EN
ESTADOS DE INMUNOSUPRESION.
– No respetamos la vía de aplicación subcutánea.
– No cumplimos con las medidas de asepsia adecuadas
durante la aplicación.
 ESAVIs POR VACUNA ANTI VARICELA
Eventos adversos
• Anafilaxia: es muy rara, pero puede ocurrir debido a la
gelatina o trazos de neomicina contenidos en la vacuna.
• Se han reportado eventos asociados temporalmente
con la aplicación de la vacuna.
• Eventos como: meningitis, herpes zoster, encefalitis,
ataxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens –
Johnson, neumonía, trombocitopenia, síndrome de
Guillain – Barré y convulsiones. En estos eventos, la
causalidad no se ha demostrado.
 ESAVIs POR VACUNA ANTI VARICELA

Eventos adversos
• Un estudio con casi 90,000 niños vacunados en California
del Norte, EEUU de NA, no se encontró un aumento de
complicaciones de varicela natural, como: ataxia,
encefalitis o enfermedades hemorrágicas posteriores a la
vacunación.
• Se concluyó que la vacuna tenía un buen perfil de
seguridad.

Black S, et al. Pediatr Infect Dis J. 1999; 18:104

 SEGURIDA DE LA VACUNA ANTI VARICELA

• Estudio post marketing de la introducción de la vacuna

anti varicela (Varivax/OKA Merck) en EEUU de NA, entre
mayo 1995 – Abril 1999.
• Fue un estudio de vigilancia pasivo de Merck.
• Se reportó 7963 eventos post vacunación
(5 /10,000 dosis distribuidas).
• La tasa de reporte fue declinando con los años (6.6 en
1995 → 4.9/10,000 dosis en 1999).
• No se analizó eventos como diarrea, otitis o enfermedad
respiratoria (Eventos coincidentes).
R. Sharrar et al. Vaccine 2001; 19:916
SEGURIDAD DE LA VACUNA ANTI VARICELA EN JAPON

• Se reportó 1349 brotes dentro de 42 días post vacunación.

– 40%: tipo varicela (incluyendo tipo zoster).
– 4%: tipo hipersensibilidad.
– 56%: No estaban bien descritos.
• En 97 pacientes: estudio de PCR, se identificó:
- 38: virus salvaje
- 24: cepa vacunal OKA
• Virus vacunal, tuvo un promedio de días de aparición post vacunal mas largo
(21 días: 5-42 d) en comparación con virus salvaje (8: días: 1-4).
• Dentro de los casos de brote tipo zoster se observó en 1 caso por cepa OKA.

R. Sharrar et al. Vaccine 2001; 19:916

SEGURIDAD DE LA VACUNA ANTI VARICELA EN JAPON

• También se ha reportado en este estudio,

casos de :
– Eritema multiforme (20 casos).
– Encefalitis (19 casos)
– Ataxia (24 casos)
– Anafilaxia (7 casos)
– Trombocitopenia (15 casos)

Sin embargo, no hubo estudios adicionales que

permitieran establecer la causalidad.

R. Sharrar et al. Vaccine 2001; 19:916

SEGURIDAD DE LA VACUNA ANTI VARICELA EN JAPON

• Estudio basado en reporte pasivo entre 2005

– 2015 en Japón.
• Se analiza principalmente las lesiones de piel.
• En ese período se produjo 9.47 millones de
dosis con la vacuna OKa/Biken.
• Se realizó análisis virológico (DNA) de las
lesiones vesiculares.

T. Yoshikawa et al. Vaccine. 2016; 34: 4943

 INCIDENCIA DE BROTE TIPO VARICELA Y TIPO ZOSTER
Incidencia
Variable Número (…/1000,000 dosis)
Total de reporte de eventos adversos 351 3.71
Todos los brotes 244 2.58
Tipo varicela 109 1.15
Dentro de 42 días 88 0.93
Cepa vacunal 16 0.17
Cepa salvaje 15 0.16
VVZ negativo 9 0.1
No analizado 48 0.51
Tipo Herpes Zoster 66 0.7
Cepa vacunal 10 0.11
Cepa salvaje 25 0.26
VVZ negativo 13 0.14
No analizado 18 0.19

T. Yoshikawa et al. Vaccine. 2016; 34: 4943

COMPARACION ENTRE LAS LESIONES TIPO VARICELA
DENTRO DE 42 DIAS POST VACUNAL

Variable CEPA VACUNAL CEPA SALVAJE

Número de reporte 16 15
Edad (X, rango) años 3(1-40) 1.5 (1-48)
Masculino/Femenino 8/8 8/7
Días entre comienzo del
brote y la vacunación 25 (14-42) 12 (0-16)
Severidad (No severo/severo 10/6 13/2

Recuperación/secuela/muerte/¿? 13/0/2/1 12/0/0/3

Enfermedades subyacentes 13/2 2/13
Los casos fallecidos correspondieron a pacientes inmunosuprimidos
T. Yoshikawa et al. Vaccine. 2016; 34: 4943
COMPARACION CLINICA ENTRE EL BROTE TIPO ZOSTER
PRODUCIDO POR LA VACUNA O POR EL VIRUS SALVAJE

CEPA
Variable VACUNAL CEPA SALVAJE
Número de reporte 10 25
Edad en años (X, rango) 1 (1-4) 9.5 (1-72)
Masculino/Femenino 5/5 9/16
Días entre el comienzo del
brote y la vacunación 167 (11-855) 2506 (10-5110)
Severidad (No severo/severo) 5/5 12/13
Recuperación/secuela/fatal/¿? 9/0/0/1 21/0/0/4
Enfermedades subyacentes 3/7 4/21
T. Yoshikawa et al. Vaccine. 2016; 34: 4943
 Vacuna anti varicela
• Eventos adversos
La vacuna es segura.

De las personas vacunadas 20% tienen dolor y eritema en el sitio de

aplicación y algunas lesiones pápulo-vesiculares.

También pueden tener fiebre baja y exantema leve que aparece entre
5-26 días del día de vacunación.

En niños sanos el exantema ocurre en el 3-5% de vacunados y la

mayoría de veces se producen de 10 o menos lesiones máculo-
papulares en las cuales es difícil cultivar el virus.

Es muy raro que niños sanos vacunados transmitan el virus a

contactos susceptibles. Esto solamente ocurre cuando la persona
vacunada desarrolla exantema postvacunal.
GRACIAS