DIPLOMADO DE PROFUNDIZACION EN FARMACOVIGILANCIA

TEMA

UNIDAD 2: TAREA 3 – ANÁLISIS

PRESENTADO POR

YESELY MOSQUERA MOSQUERA

CODI: 1193509677

CURSO:

152004_10

TUTOR

ARIEL CASTRO BELTRAN

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

UNAD

REGENCIA DE FARMACIA

FECHA

3/27/2018
 TABLA DE CONTENIDO

Portada---------------------------------------------------------------1

Tabla de contenido---------------------------------------------------2

Introducción ----------------------------------------------------------3

Objetivos---------------------------------------------------------------4

REPORTE DE EVENTO ADVERSO--------------------------------------5

Consulta de alertas asociadas a medicamentos.

Conclusiones referencia bibliográficas------------------------------6

 INTRODUCCIÓN

Los eventos adversos son una de los principales elementos a través de los cuales

los diversos actores en los diferentes niveles del Sistema pueden verificar si los

procesos estandarizados o las acciones de mejoramiento efectivamente se están

traduciendo en resultados en la calidad de los servicios que recibe el usuario.

OBJETIVO GENERAL

 reporte de evento adverso

 consulta de alertas asociadas a medicamentos.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Detección temprana de las reacciones adversas interacciones

desconocidas hasta ese momento.

 Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas

conocidas.

 Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos

subyacentes de las reacciones adversas.

 REPORTE DE EVENTO ADVERSO.

Solicite uno de los eventos reportados y transcríbalos en la hoja de reporte

la cual hará parte integral del documento. Consiga el formato de Word en

este link.

http://www.saludcapital.gov.co/Paginas2/Farmacovigilancia.aspx .

Consulta de alertas asociadas a medicamentos.

• Ingrese a la página del INVIMA, realice una consulta de cinco aletas

sanitarias por estudiante veinticinco en total para el grupo y regístrelas en

el documento de la siguiente manera:

- Nombre del medicamento

- Tipo de alerta

- Descripción

https://www.invima.gov.co/consolidado-gesti%C3%B3n-de-

informaci%C3%B3n-de-seguridad-de-medicamentos.html

NOMBRE DEL TIPO DE ALERTA DESCRIPCIÓN

MEDICAMENTO
cumarin tabletas x 5 programa demuestra se evidenciaron

mg, lote 0116 la calidad resultados no

conformes para las

pruebas de

“Valoración de

principio activo” y

“Peso Promedio

comercializació n de fda, ema, mhra, Se ha identificado la

varios productos sin aemps, tg comercialización de

registro sanitario productos sin registro

sanitario a través de

internet, así como

también productos a

los que se les ha

identificado la

presencia de

ingredientes no

declarados que ponen

en riesgo la salud de

quienes los

consumen.
garcinia cambogia Acciones de El Instituto Nacional

Inspección, de Vigilancia de

Vigilancia y Control Medicamentos y

realizadas por Alimentos (Invima)

INVIMA informa que se ha

detectado la

comercialización del

producto denominado

“GARCINIA

CAMBOGIA”, el cual

no cuenta con registro

sanitario Invima, por

lo que se considera

fraudulento y su

comercialización en

Colombia es ilegal.

Leche de magnesia Acciones de El Instituto Nacional

Phillips Inspección, de Vigilancia de

Vigilancia y Control Medicamentos y

realizadas por Alimentos (Invima)

INVIMA informa que ha

recibido notificación
referente a que en el

vecino país de

Venezuela se

identificó la

comercialización del

producto fraudulento:

Leche de Magnesia

Phillips 8.5%

suspensión sabor

original, con número

de lote 1303000131 y

fecha de vencimiento

08/2019. Se

determinó que este

producto es

fraudulento, puesto

que se encontraron

diferencias en el

etiquetado registrado

ante el Invima y

adicionalmente

Venezuela reporta la
 presencia de

microorganismos

como Escherichia coli

y aerobios mesófilos

en el producto, que

podrían ocasionar

daños a la salud

Antipsicóticos atípicos. Información Información de

contenida en bases seguridad sobre los

de datos Invima y antipsicóticos atípicos,

revisión de la relacionada con el

literatura científica. riesgo de uso, el cual

está asociado a

efectos colaterales de

tipo metabólico como

hiperglicemia,

aumento de peso,

dislipidemia,

resistencia insulínica,

diabetes mellitus o

exacerbación de una

diabetes mellitus
 preexistente,

aumento del riesgo

cardiocerebrovascular,

además se han

reportado, aunque en

menor cantidad casos

de impotencia sexual

con el uso de estos

medicamentos.

CONCLUSIONES.

Se concluye que la intencionalidad del mejoramiento continuo de la calidad

en el Sistema general de Seguridad Social en Salud apunta más allá del

desarrollo de acciones que cumplan en lo formal los requerimientos

establecidos por los diversos componentes del Sistema Obligatorio de

garantía de Calidad de la Atención en Salud.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.