POLIORAL

vacuna oral viva atenuada contra la poliomielitis (sabin)

composición. la vacuna oral viva contra la poliomielitis (OPV)es una vacuna trivalente que
contiene la super tensiones de los tipos 1, 2 Y 3 de virus atenuados de la poliomielitis (sepas
sabin) producidos en cultivos de tejidos renal de clorocebus aethiops

cada dosis de 0.1 ML contiene. ingredientes aditivos no menos de:

cloruro de magnesio 9.5 mg y arginina 1.0 mg son utilizados como estabilizante.

excipientes no más de 0.25 mg de lactabulbimina: fenol rojo (indicador de PH), dodura sódico,
cloruro de potasio, cloruro de calcio, glucosa, fosfato sódico, sulfato magnésico, fosfato
potásico, medio 199, agua pura inyección hasta 0.1 ml.

Se puede encontrar trazos de lanamicina y sulfato de Neomicina, ambas en cantidades no

superiores a 5 µg/dosis como residuos del proceso de producción

la vacuna cumple con los requisitos, OMS para la vacuna contra la poliomielitis

forma farmacéutica y contenido suspensión oral (gotas)

presentaciones

la vacuna se presenta en recipiente goteros de plástico conteniendo una dosis 0.1 ml; 10 dosis
1ml y 20 dosis 2ml

indicaciones inmunización activa en sujetos sensibles a la poliomielitis

contradicciones hipersensibilidad conocida hacia cualquiera de los componentes de la fórmula

de vacuna la vacuna está contraída para aquellos sujetos que sufren de inmunodeficiencia
primaria o con una respuesta inmunitaria suprimida por medicamentos leucemia-linfoma o
neoplasia por poner la vacunación en caso de enfermedades terribles agudas diarrea u otros
disturbios intestinales y durante el tratamiento con drogas inmunosupresivas.

En caso de diarrea la dosis recibida no debe ser considerada como parte del esquema de
vacunación y debe ser repetida después de la curación la aparición.

la aparición de cualquier a reacción neurológica como consecuencia a la vacuna constituye una

contraindicación en Sí Para no proceder con el tratamiento de la vacuna. POLIORAL se puede
suministrar a sujetos previamente vacunados con vacuna de poliomielitis inactiva inyectable.

Precauciones. agitar bien el recipiente gotero antes de usar. En caso de recipiente gotero
multidosis, hay que tener cuidado para evitar la contaminación con saliva.

toda vacuna no utilizada o vencida, así como los goteros o cuchara utilizadas durante la
suministración de la medicina se debe esterilizar antes de ser desechados.

Interacciones. no existen informes sobre interacciones que indiquen que la vacuna no se puede
utilizar en concomitancia a otra droga.
Advertencias. el producto contiene fenol rojo Como indicador de PH las variedades en el color
rosa amarillo rojo debidas al almacenamiento con hielo seco no afectan la calidad de la vacuna
los sujetos en contacto directo con los niños recién vacunados podrían muy raramente estar en
riesgo de contraer una enfermedad poliomilitica paralítica asociado a la vacuna.

se aconseja tomar todas las precauciones de higiene personal al estar en contacto con sujetos
vacunados mantener la medida lejos del alcance de los niños.

uso durante el embarazo. por lo general la vacuna contra el polio no se piden durante el
embarazo pero se puede administrar si se jugará necesario por el médico por algunas
condiciones epidemiológicas específicas ella que no se han reportado efectos secundarios para
la mujer embarazada o el feto

administración y dosis POLIORAL se tiene que administrar suelo por vía oral

la dosis consiste en Dos gotas 0.1 ml tener cuidado de administrar sólo Dos gotas

se suministran Dos gotas del recipiente gotero multidosis directamente en la boca para niños
mayores puede ser aconsejable evitar el gusto amargo poniendo las gotas sobre un cubito de
azúcar o en jarabe.

Una vez abiertos los recipientes gotero multidosis de POLIORAL de los cuales una o más dosis de
vacuna han sido sacados durante una sesión de inmunización deberán ser manifestado entre +2
ºC y + 8 ºC.

esquema de vacunación según el programa de vacunas vacunación recomendado por la OMS

programa aplicado de inmunización de niños en áreas no endémicas deben recibir al menos 3
dosis de vacuna contra la poliomielitis intervalos mínimos de 4 semanas

la OMS recomienda el siguiente esquema de vacunación en el país endémico nacimiento 6, 10,

14 semanas.

en áreas no endémicas las primeras dosis pueden ser suministradas a partir de 6 semanas junto
a la primera dosis DTP.

OPV se puede suministrar con seguridad y eficiencia simultáneamente con las vacunas contra el
sarampión, la rubéola la parotiditis, DTP, DT, TT, Td, BCG, hepatitis B, haemophilus influenzae
de tipo b, Fiebre amarilla integraciones de vitamina A

el Ministerio de salud italiano autorizado en fecha 18 de junio del 2002 con decreto ministerial
el esquema de vacunación para el programa Nacional de inmunización usando solamente 4 dosis
de vacuna inactivada inyectable y (IPV) según el esquema a continuación;

 la primera dosis el tercer mes de vida;

 la segunda dosis durante el quinto mes de vida;
 la tercera dosis a los 11 - 12 meses de vida
 la cuarta dosis Durante los 36 meses de vida y de todos modos no ante los 12 meses de
suministracion de la tercera dosis.

interpretaciones para el uso de recipientes gotero

la tapa con un dispositivo de perforación para abrirlo girar la tapa en sentido horario para
asegurar el recipiente y luego de ser o desenroscar el recipiente plástico se debe sujetar en una
posición oblicua manteniendo la tapa hacia abajo ejercer una fuerza ligera en el gotero
manteniendo en una posición oblicua (45ª) este movimiento permite la salida de una gota entre
una gota y la otra lleva el gotero a una posición vertical.

sobredosis no han sido reportados casos de sobredosis

efectos secundarios algunos síntomas no específicos Cómo fiebre vómito jaqueca diarrea
exantema alérgico y polio neuritis se pueden presentar después de la vacunación pero no se
relacionan necesariamente con la administración de POLIORAL,

Han sido muy pocos casos de parálisis de lacionados a la administración de la vacuna (la
incidencia en Italia desde 1990 hasta 1997 reflejaría la estimación de un caso 2.5 millones de
dosis totales de vacunas distribuidas)

consultar al propio médico en caso de una diferente erección de las indicadas anteriormente.

validez POLIORAL tiene una validez de 2 años si se mantiene a una temperatura de menos 20 C
o menos. Nunca utilizar la vacuna después de la fecha de vencimiento.

conservación la vacuna retiene su potencia conserva menos 20 C menos hasta la fecha de

vencimiento indicada sobre la tapa del recipiente plástico.

entre 2 C y 8 C por 6 meses

la fecha de vencimiento en la tapa se refleja el producto manteniendo a 20 C en el empaque

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