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SEXTO SEMESTRE
GUIA DE ESTUDIO N° 13
LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA.
La investigación es un proceso social que produce conocimiento generalizable y renueva las disciplinas
intelectuales. La Bioética se vincula al ámbito de los derechos del sujeto de investigación y del científico.
Compromisos Éticos:
• Toda investigación realizada en seres humanos debe respetar las normas establecidas en la
“Declaración de Helsinki “ .
• La ciencia y los científicos deben tener responsabilidad hacia los sujetos de investigación y hacia
la sociedad en general.
• Los principios de los que parten los investigadores tienen relación con su “ compromiso moral”.
• Debe haber una justa distribución de beneficios y riesgos de la investigación, en el marco de ciertos
estándares básicos.
NORMATIVA
• Intervenciones médicas más allá de la terapeútica (Prusia 1901)
• Código de Nuremberg» (1947)
• Informe Belmont» (1978)
• Declaración de Helsinki» (1964) / Fortaleza 2013
• Declaración Universal de la UNESCO sobre Genoma Humano y Derechos Humanos» 1997
• Pautas de Investigación del CIOMS» 2002
• Valor socio/científico
• Validez científica
• Selección equitativa de sujetos
• Riesgo/beneficio favorable
• Evaluación independiente
• Consentimiento informado
• Respeto por los sujetos del estudio
TRES OBJETIVOS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN Y LA PUBLICACIÓN
LA PUBLICACIÓN CIENTÍFICA
PARTICIPANTES EN LA PUBLICACIÓN:
El Consejo Internacional de Editores de Revistas Médicas ( ICMJE) define como autor a quien haya
participado en las cuatro formas siguientes:
Revisor: Revisa el contenido de los manuscritos, asegurándose cumpla con todas las normas establecidas
por la revista. Emite una crítica de un manuscrito y debe revelar si tiene conflictos de interés. Los revisores
tienen deber de confidencialidad, pero no puede ser respetado en caso de falsedad o fraude.
Editor: Es el responsable de todo el contenido de una revista. Tiene total autoridad para determinar el
contenido editorial de la revista, debe abstenerse de participar en cualquier deliberación sobre un
manuscrito, y participar en toda decisión en la que pueda tener conflicto de interés.
• Los autores del manuscrito deben declarar si tienen o no tienen conflictos de intereses. Si los hay, es
imperativo que los identifiquen y expliquen cuál fue su relación con el trabajo.
• Plagio: se origina por el acto de copiar parcial o totalmente lo publicado por otros autores, sin hacer
la necesaria cita de la fuente.
• Falsificación y manipulación de datos: datos o métodos falsos o alterados dentro de un estudio.
• Invención: en la que los autores “fabrican” la totalidad o parte de los datos de un estudio remitido
para publicación.
• Autoría ficticia : es una práctica común el incluir a otras personas que no cumplen los requisitos de
autor (se llama también autoría regalada u honoraria) . Debe La autoría ficticia debe ser evitada ya
que, además de la falsedad, al figurar como autor, se adopta una responsabilidad pública del
contenido del artículo.
• Publicación redundante o duplicada: Consiste en la publicación, en parte o en su totalidad, de un
artículo previamente editado en otra revista, o en otros documentos impresos o electrónicos. La
publicación del artículo duplicado es simultánea o subsiguiente al artículo original, se realiza por los
mismos autores y sin el conocimiento de los redactores de las revistas implicadas.
• Publicación fragmentada: Un trabajo de cierta longitud se corta en porciones menores, las que
serán publicadas como artículos independientes en diferentes revistas. Los fragmentos
en que se divide, o lo que se ha llamado unidad mínima publicable, no aportan aisladamente nada
nuevo y en realidad debieran publicarse como el todo que fueron en el momento del estudio.
• Publicación inflada: Son artículos que se aumentan artificialmente por la técnica de añadir
resultados o casos clínicos a series previamente publicadas. Se publica un artículo con las mismas
conclusiones que uno anterior al que únicamente se han añadido más datos o casos.
• Autoplagio : Cuando un autor alcanza cierta notoriedad en un tema, es a menudo invitado a
escribir revisiones sobre el mismo, y cae en la tentación de repetir parte de lo escrito
anteriormente; se repite así el mismo contenido por parte del mismo autor, sin citar fuentes
anteriores, en una especie de ”plagio a si mismo”
• Exclusión culposa: Cuando , de modo involuntario, deja de incluirse entre los autores
a alguien que califica como tal.
• Exclusión dolosa: Cuando de modo voluntario, generalmente por discrepancias durante o al final
del estudio, hay distanciamiento entre los autores, y se elimina a alguien que califica como tal.
• Ayuda mutua: Se manifiesta por la adjudicación recíproca de autoría injustificada entre dos o más
autores con el fin de engrosar su currículo
• Ayuda al novato: se trata de la inclusión indebida como autor a estudiantes, recién graduados o
personal nuevo en el laboratorio, con la intención de que comienzen
a acumular méritos académicos.
• Ayuda afectiva: consiste en la asignación injustificada de autoría a personas con las cuales uno o
más de los autores reales tienen lazos afectivos de alguna índole.
• Cohecho: El “Jefe” exige ser incluido en el estudio como autor, y a veces como primer autor, por el
sólo hecho de ser el Superior Jerárquico
• Lisonja al jefe: se incluye sin merecerlo, al jefe del grupo o laboratorio como un modo de halagarlo y
conseguir su favor. Se distingue del cohecho porque la inclusión no
es exigida sino graciosamente aceptada.
• Búsqueda de apoyo: Un autor novel usa el ardid de pedir consejos o dar a leer el manuscrito a un
investigador prestigioso del campo de estudio, y luego lo incluye como autor del trabajo , con el fin
de que la valoración del mismo se vea así incrementada por la presencia de una
brillante figura entre los autores.
• Forma de agradecer: Se trata de conceder autoría a personas que han brindado alguna
colaboración en la realización del trabajo, pero que en realidad no llenan los requisitos para calificar
como autores.
LECTURAS COMPLEMENTARIAS
- Emmanuel EJ, et al: What makes clinical research ethical? JAMA, 2000: 283 (20): 2701-2711
- Fafián, M. M.:. La investigación científica . Bioética y Derechos humanos. Universidad Complutense de Madrid
1998
- Rosa Olivero, A. D. (2008). Principios bioéticos aplicados a la investigación epidemiológica. Tomado de:
http://www.scielo.cl/pdf/abioeth/v14n1/art12.pdf
- Carrasco, Oscar; ÉTICA DE LAS PUBLICACIONES CIENTÍFICAS EN LAS REVISTAS MÉDICAS, Revista Médica La Paz;
2011
- Santana, Jorge; ÉTICA, INVESTIGACIÓN Y PUBLICACIÓN; Archivo Médico de Camaguey, 2012