SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE

COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENÇAS

CENTRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Sivisa – SISTEMA DE INFORMAÇÃO EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ESTABELECIMENTOS DE INTERESSE DA SAÚDE
SUJEITOS A LICENÇA DE FUNCIONAMENTO
ANEXO I – PORTARIA CVS 01/2017

Grupo I – Atividades Relacionadas a Produtos de Interesse à Saúde / Subgrupo B – Distribuidora / Importadora

Agrupamento 18 – COMÉRCIO ATACADISTA DE MEDICAMENTOS
CNAE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DOCUMENTOS NECESSÁRIOS
INSPEÇÃO PRÉVIOS À NA
CÓDIGO DESCRIÇÃO COMPREENSÃO COMPLEXIDADE
PRÉVIA SOLICITAÇÃO SOLICITAÇÃO
INICIAL INICIAL
Compreende:
4644-3/01 COMÉRCIO ATACADISTA Estabelecimento comercial atacadista de medicamentos de uso humano, 23, 29, 31, 32, 33, 38
DE MEDICAMENTOS E SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6
sujeitos ou não a controle especial. ou 39, 40, 43, 45 e 52
DROGAS DE USO HUMANO Estabelecimento comercial atacadista de insumos farmacêuticos ativos, que 23, 29, 31, 32, 33,
fraciona e ou armazena em área própria, substâncias químicas ativas SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 38 ou 39, 40, 43, 45
utilizadas na fabricação de medicamentos. e 52
Estabelecimento comercial atacadista de insumos farmacêuticos não ativos, 23, 29, 31, 32, 33,
que fraciona e ou armazena em área própria, adjuvantes, essências, aromas e SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 38 ou 39, 40, 43, 45
excipientes. e 52
Estabelecimento comercial atacadista de insumos farmacêuticos sujeitos a
23, 29, 31, 32, 33,
controle especial, inclusive de precursores - substâncias utilizadas para
SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 38 ou 39, 40, 43, 45
obtenção de entorpecentes e psicotrópicos - que fraciona e ou armazena em
e 52
área própria, substâncias de controle especial.
Estabelecimento comercial atacadista de gases medicinais, comprimido e 23, 29, 31, 32, 33,
líquido; gases elementares (oxigênio e nitrogênio) para fim terapêutico; e, SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 38 ou 39, 40, 43, 45
misturas de gases medicinais. e 52
Depósito fechado no qual se armazenam medicamentos de uso humano, sujeitos
ou não a controle especial; insumos farmacêuticos ativos, insumos farmacêuticos 23, 29, 31, 32, 33,
não ativos; de insumos farmacêuticos sujeitos a controle especial, inclusive de SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 38 ou 39, 40, 43, 45
precursores; gases medicinais (comprimido e líquido); gases elementares (oxigênio e e 52
nitrogênio) para fim terapêutico; e de misturas de gases medicinais.
Não Compreende:
O estabelecimento que fabrica, fraciona e envasa medicamentos alopáticos
para uso humano (2121-1/01).
O estabelecimento que comercializa produtos sujeitos à Vigilância Sanitária e outras
classes de produtos, com predominância de produtos alimentícios (4691-5/00).
O estabelecimento que comercializa produtos sujeitos à Vigilância Sanitária e outras
classes de produtos, sem predominância de produtos alimentícios (4693-1/00).

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