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Tabletas
(Pravastatina)
Pravastatina 10, 20 y 40 mg
Pravastatina debe ser administrada junto con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol
cuando la respuesta a la dieta sola y a otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Además
se indica en:
Los compuestos que reducen los lípidos deben utilizarse junto con una dieta restringida en grasas
saturadas y colesterol cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas ha sido
inadecuada.
Mecanismo de acción: Pravastatina ejerce su efecto hipolipemiante mediante dos mecanismos: primero,
como consecuencia de la inhibición reversible de la actividad de la HMG-CoA reductasa, generando
reducciones moderadas de los depósitos de colesterol intracelular. Esto da como resultado un aumento
de los receptores de LDL en la superficie de las células e incremento en el catabolismo y depuración de
LDL circulante mediados por receptores. Segundo, la pravastatina inhibe la producción de LDL al inhibir
la síntesis hepática de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), precursoras de las LDL. Estudios en
animales e in vitro han demostrado que pravastatina, un inhibidor hidrofílico de la HMG-CoA reductasa,
muestra selectividad tisular, ya que la actividad inhibitoria es más alta en aquellos tejidos con una
síntesis de colesterol más elevada como el íleon y el hígado. A diferencia de otros inhibidores de la
reductasa, pravastatina tiene menos efecto sobre la síntesis de colesterol en otros tejidos. En estudios
llevados a cabo en animales no se detectó pravastatina en el líquido cefalorraquídeo.
El tratamiento con pravastatina reduce los niveles de PCR en estudios a largo plazo.
Los valores de Cmáx. y ABC promedio de pravastatina para pacientes pediátricos a través de la edad y
del género fueron similares a los valores observados en adultos después de la dosis oral de 20 mg. La
vida media de eliminación del plasma de pravastatina (t½) está entre 1.5 y 2 horas. Aproximadamente
20% de una dosis oral marcada radiactivamente se excreta en orina y 70% en heces. Después de una
dosis intravenosa de pravastatina radiomarcada administrada a voluntarios sanos, aproximadamente
47% de la depuración total del organismo fue excreción vía renal y 53% por vías no renales (por ejemplo,
excreción biliar y biotransformación).
Ya que tiene una vía de eliminación doble, existe el potencial para una excreción compensadora por la
vía alterna, así como una acumulación del fármaco y/o sus metabolitos en pacientes con insuficiencia
renal o hepática. El principal producto de degradación de pravastatina es el isómero 3-hidroxi de
pravastatina, el cual tiene de una décima a una cuadragésima parte de actividad inhibitoria de la HMG-
CoA reductasa del compuesto principal.
Debe administrarse con precaución en pacientes que presenten un alto consumo de alcohol, con un
monitoreo estrecho e iniciando el tratamiento con la dosis más baja recomendada, incrementándola
hasta lograr el efecto terapéutico.
Los efectos secundarios reportados son: náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, constipación,
flatulencia, fatiga, debilidad, dolor muscular, dolor de cabeza y exantema.
La dosis inicial usual en adultos es de 10 a 20 mg/día antes de acostarse. La dosis debe incrementarse
a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta que se observe el efecto deseado en las concentraciones
de lipoproteínas o hasta que se alcance una dosis máxima de 40 mg.
Los pacientes con daño hepático o renal clínicamente importante y los pacientes geriátricos deben
iniciar con una terapia de 10 mg/día antes de acostarse.
PRESENTACIONES:
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo ni
la lactancia. No se deje al alcance de los niños.
Para:
Innovare R & D, S. A. de C. V.
Distribuido por:
ACCORD FARMA, S. A. de C. V.