Sistema de Gestión de la Calidad

ISO 9001:2015

“Primera Sesión”
 OBJETIVOS

 Entender los principios y requisitos del Sistema de

Gestión de Calidad ISO 9001:2015.
 Entender los principios y prácticas de auditoría de
procesos alineado a la norma ISO 9001:2015.
 OBJETIVO

Entrenar a los participantes para que tengan la capacidad

de planificar, diseñar, implementar y gestionar en forma
eficiente un Sistema de Gestión de Calidad bajo los
lineamientos de la norma: ISO 9001:2015.
 CALIFICACIÓN

EVALUACIONES PESOS FORMA DE CALIFICACIÓN

Examen Final 50 %
Notas TL y PR
Pruebas y Talleres 40 %
# total de TL y PR
Rol Material
Líder 30 pts
Nota de Talleres 10 %
Participativo 24 pts 70 ptos
Poco Participativo 6 pts

100 %

 La calificación se da sobre 20 puntos en todas las

evaluaciones
 INDICE

• Sección 1: Normalización

• Sección 2: Sistema de Gestión de la Calidad

• Sección 3: ISO 9000

 EXIGENCIAS DEL MERCADO GLOBAL

 Calidad de productos y servicios

 Calidad de gestión de las empresas

 Procesos productivos limpios

 Productos amigables al medio ambiente

 Responsabilidad social

 Salud y seguridad de los trabajadores

 CLASES DE NORMAS SEGÚN SU APLICACIÓN

Actividad colectiva orientada a establecer soluciones

técnicas a situaciones / hechos repetitivos. Se normalizan:

PRODUCTOS / MATERIALES
• OEKOTEX – Productos Textiles
• GOTS – Productos Textiles
• HACCP – Productos Alimentarios

SERVICIOS
• Cinco Estrellas – Hotelería
• Cinco Tenedores – Restaurantes
PROCESOS
• ISO 9000 – Gestión de calidad
• ISO 14000 – Medio Ambiente
• OHSAS 18000 – Seguridad y Salud
• BASC – Seguridad Comercio Intern.
 CLASES DE NORMAS SEGÚN SU AMBITO

NACIONALES
• EEUU – OE (Organic Exchange)
• REINO UNIDO – BRC
• EEUU – CTPAT
• JAPON – JAS
• PERU – DS-009

REGIONALES
• EUROPA – EUREPGAP, CENELEC
ETSI
• AMÉRICA – COPANT, CAN

INTERNACIONALES
• ISO
• WRAP
• BASC
• GOTS
 RELACIÓN JERARQUICA

Ley / Tratados / Acuerdos

Políticas

Norma, Estándares

Manuales /
Procedimientos /
Instructivos
 OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN

1. Facilitar el comercio interno y

externo

2. Proteger al consumidor

3. Proteger al ambiente

4. Dar confianza

5. Alinear las políticas y

objetivos
 INDICE

• Sección 1:Normalización

• Sección 2: Sistema de Gestión de la calidad

• Sección 3:ISO 9000

 El SISTEMA

Procesos Personas

Conjunto de elementos
mutuamente
interrelacionados o que ?
interactúan
Procedimientos Recursos
 LA GESTIÓN

P Planear
H Hacer
V Verificar
A Actuar

Actividades coordinadas
para dirigir y controlar P H
una organización
A V
 SISTEMA DE GESTIÓN

Conjunto de elementos
mutuamente relacionados
para controlar y dirigir una
organización, estableciendo
una política y unos objetivos
y la manera cómo lograr
dichos objetivos
 CICLO DE DEMING

• Actuar para eliminar

causas de desviaciones • Desarrollar objetivos
• Formalizar rendimientos • Planificación de acciones
óptimos

A P

V H
• Comparar resultados con • Implementación de planes
objetivos de acción
• Analizar causas de • Recoger resultados
desviaciones
 CALIDAD

Habilidad de un producto de
satisfacer las expectativas y
requerimientos del cliente.
 Organización o persona que recibe
Cliente un producto.

Clientes internos

Clientes externos

Organización o persona que

Proveedor
proporciona un producto.

Proveedores internos
Proveedores externos
 ¿Cómo perciben la calidad los clientes?

 Características que satisfacen las necesidades del

cliente.
 Características que son inesperadas pero apreciadas
por el cliente.
 La frecuencia o incidencia de defectos o fallas.
 EL FUNCIONAMIENTO DE LOS SISTEMAS DE GESTION

ESTRATEGIAS

Indicadores Auditorias

RECURSOS CLIENTES CULTURA

PROCESOS ORGANIZACION

Mejora
 INDICE

• Sección 1: Normalización

• Sección 2: Sistema de Gestión de la Calidad

• Sección 3: ISO 9000

 ¿QUE ES ISO?

International
ORGANIZACIÓN
INTERNACIONAL DE
Standart NORMALIZACIÓN

Organization

"ISO" es una palabra, derivada del griego isos,

que significa "igual"
 ¿QUE ES ISO?

ISO es una organización no gubernamental, creada en 1947.

Nació de la unión de dos organizaciones - la ISA (Federación
Internacional de las Asociaciones de Normalización Nacional),
establecida en Nueva York en 1926, y el UNSCC (Naciones
Unidas Standards Coordinating Committee), establecida en
1944.
Congrega a organismos de normalización de 148 países, su
cede es en Ginebra - Suiza.
 ¿QUE ES ISO 9000?

La norma ISO 9001:2015 pone énfasis en un sistema

de mejora continua que permita lograr la satisfacción
del cliente.

La norma ISO 9001:2015 es

aplicable a todo tipo de
organizaciones o empresas, no
importa el tamaño o el giro del
negocio.
 LINEAMIENTOS GENERALES DE LA NORMA
ISO 9001:2015

 Asegurar el compromiso con el

cumplimiento de las especificaciones
de los clientes y con la mejora
continua de la eficacia del sistema.

 Aspira a aumentar la satisfacción

del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema.

 Mayor eficiencia de los procesos

mediante la aplicación de la mejora
continua.
NÚMERO DE EMPRESAS CERTIFICADAS CON ISO 9001 EN EL MUNDO
NÚMERO DE EMPRESAS CERTIFICADAS CON ISO 9001 EN EL MUNDO
NÚMERO DE EMPRESAS CERTIFICADAS CON ISO 9001 EN EL MUNDO
NÚMERO DE EMPRESAS CERTIFICADAS CON ISO 9001 EN EL MUNDO
NÚMERO DE EMPRESAS CERTIFICADAS CON ISO 9001 EN EL MUNDO
 HISTORIA DE LA ISO 9001

2008
4ª Revisión.
1994 Sin grandes cambios.
2ª Revisión.
Sin grandes cambios y
mantiene la estructura
(9001, 9002, 9003, 9004)

1979
Se toma de base
la norma BS
5750 de la
British Standard 2000 2015
Institution 3ª Revisión. Ajustes 5ª revisión. Cambio de estructura,
significativos. Quedan (anexo SL) homologación con
solo las normas 9000, otras normas, análisis del entorno,
1987 necesidades y expectativas de las
9001 y 9004
1ª Publicación. partes interesadas, inclusión de
Se crean la familia gestión de riesgos, información
documentada., mas adaptable a
ISO 9000 (9001, todo tipo de empresas.
9002, 9003, 9004)
1946
Fundada para definir
normas internacionales
 ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015

Contenido

10. MEJORA 0. INTRODUCCION

9. REVISIÓN POR LA 1. OBJETO Y CAMPO

DIRECCIÓN DE APLICACION

8. OPERACIÓN 2. REFERENCIAS
NORMATIVAS

7. APOYO 3. TERMINOS Y
DEFINICIONES

6. PLANIFICACIÓN 4. CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN

5. LIDERAZGO
0. Introducción
0.1. Generalidades

0.2. Principios de la
Gestión de la calidad

0.3. Enfoque a Procesos

0.4. Relación con Otras

Normas del Sistema de
Gestión
 0.1 GENERALIDADES

Beneficios del ISO 9001:2015

1. Capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios que le aplican

2. Facilitar oportunidades de aumentar la

satisfacción del cliente

3. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas

con su contexto y objetivos

4. Capacidad de demostrar la conformidad con

requisitos del Sistema de Gestión de la
Calidad
 0.1 GENERALIDADES

Formas Verbales del ISO 9001:2015

DEBE = REQUISITO

DEBERÍA = RECOMENDACIÓN

PUEDE = PERMISO / POSIBILIDAD

 TL002 – FORMAS VERBALES DE LA NORMA

Metodología
 Agruparse en los grupos formados en el taller anterior.
 Dar lectura a las norma ISO 9001:2015, marcar con resaltador de
distinto color todos los Debe, Debería y Puede existentes en la
Norma.
 Indicar el número encontrado en cada capítulo de la norma.

Tiempo Estimado - 20 minutos.

0. Introducción
0.1. Generalidades

0.2. Principios de la
Gestión de la calidad

0.3. Enfoque a Procesos

0.4. Relación con Otras

Normas del Sistema de
Gestión
 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 9001:2015

1. Orientación al 3. Participación 4. Enfoque por

2. Liderazgo
cliente del personal procesos

6. Toma de
7. Gestión de las
5. Mejora decisiones basada
Relaciones
en hechos
 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

1. Enfoque al Cliente

La gestión de la calidad está centrada en cumplir los requisitos del cliente y esforzarse en
sobrepasar sus expectativas.
 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

2. Liderazgo

Los líderes de las organizaciones establecen la unidad de propósito y la dirección, y crean

condiciones para que el resto de personas se impliquen en la consecución de los objetivos
de la calidad de la organización.
 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

3. Participación del Personal

Un aspecto muy importante para cualquier organización es que todas las personas que la
componen sean competentes y estén facultadas e implicadas en entregar valor.
 0.2 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4. Enfoque basado en Procesos

El hecho de entender y gestionar las actividades como procesos interrelacionados que

conforman un sistema coherente, hace que se obtengan resultados afines y previsibles de
una forma más eficaz y eficiente.
 0.2 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

5. Mejora

Para que una organización alcance el éxito se debe poner especial énfasis y centrar sus
esfuerzos en la mejora.
 0.2 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

6. Toma de decisiones basada en la evidencia

Las decisiones que se toman fundamentadas en el análisis y evaluación de datos e

información tienen una mayor probabilidad de producir resultados esperados y deseados.
 0.2 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

7. Gestión de las relaciones

La gestión de las relaciones con las partes interesadas, como por ejemplo con los
proveedores, logran el éxito sostenido de la organización.

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 0.2 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Los cambios más significativos de estos

principios son:

• Se elimina el concepto de Enfoque

del Sistema para la Gestión.

• Se amplía el principio de Relaciones

mutuamente beneficiosas con los
proveedores en favor de la gestión de
las relaciones.

• Se amplía el principio de Enfoque al

cliente incluyendo el término de
partes interesadas.

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