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Guia de Orientação

Certificados de Análise
Fichas de Informação de Segurança
de Produto Químico (FISPQ)
Guia de Orientação – Certificados de Análise & Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico

Sumário
- Apresentação 3
- Certificados de Análise 4
- Ficha de Informação de
Segurança de Produto 10
Químico(FISPQ)
- Dúvidas 15

USO EXTERNO
Guia de Orientação – Certificados de Análise & Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico

Apresentação
Este Guia de Orientação tem por objetivo
conduzir os clientes à obtenção dos
certificados de análise e fichas de
informação de segurança de produtos
químicos (FISPQ) da linha de produtos
oferecidos pela Roche Diagnóstica Brasil.

USO EXTERNO
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I. Certificado de Análise
O certificado de análise é um relatório que irá apresentar um determinado lote de um material,
sua data de fabricação, validade e atestar que o mesmo foi fabricado, testado de acordo com a
especificação e aprovado para uso.

1. Tipos de Certificados
Os certificados de análise dos produtos Roche podem ser simplificados ou detalhados. O 4
certificado de análise simplificado atesta a execução de todos os testes contidos na
especificação do produto e a liberação do lote em questão.

Figura 1 - Certificado de análise simplificado


046187931900, Elecsys Rubella IgG, registro Anvisa 10287410586

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O certificado de análise detalhado atesta a execução de todos os testes contidos na


especificação do produto e a liberação do lote em questão, apresentando, em detalhe, o
resultado obtido para cada teste ensaiado. Este certificado é solicitado por encomenda ao
Controle de Qualidade da Matriz e é emitido apenas para Bancos de Sangue, em até 15 dias a
contar da data de solicitação.

Figura 2 - Certificado de análise detalhado


06427405190, Anti-HCV II, registro Anvisa 10287410980

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2. Como obter?
A Roche Diagnóstica oferece um portal eletrônico através do qual é possível ter acesso
aos arquivos eletrônicos em pdf dos certificados de análise simplificados de diversas
linhas de produtos: o e-LabDoc.

3. Acessando o e-LabDoc
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a. Acesse o endereço eletrônico https://dialog1.roche.com/br/pt_pt/elabdoc

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b. Digite o nome ou código do material e clique sobre o produto desejado. (Obs. A busca
através do código do material é mais precisa, uma vez que muitos produtos podem ter nomes
semelhantes)

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c. Retire o filtro do idioma (os certificados de análise são disponibilizados em inglês e,


portanto, não devem assumir o filtro em português).

d. Selecione o tipo de documento desejado. Neste caso, certificados de análise.

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e. Selecione o lote do material desejado.

f. Clique no arquivo desejado para fazer o download.

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4. Certificados de Análise Sysmex


Os certificados de análise Sysmex devem ser solicitados diretamente através dos canais
do “Voz do Cliente”.

II. Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico


A Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico, também conhecida por FISPQ, é um
documento normalizado pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), conforme 10
norma ABNT NBR 14725, de modo a fornecer informações sobre vários aspectos desses
produtos químicos (substâncias ou preparados) quanto à proteção, à segurança, à saúde e ao
meio ambiente, bem como recomendações sobre medidas de proteção e ações em situação de
emergência.

1. Linha de produtos Roche


O portal eletrônico e-LabDoc também possibilita o acesso aos arquivos eletrônicos em
pdf das FISPQs de diversas linhas dos produtos da Roche Diagnóstica.

2. Acessando o e-LabDoc
a. Acesse o endereço eletrônico https://dialog1.roche.com/br/pt_pt/elabdoc

USO EXTERNO
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b. Digite o nome ou código do material e clique sobre o produto desejado. (Obs. A busca
através do código do material é mais precisa, uma vez que muitos produtos podem ter nomes
semelhantes)

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c. A FISPQ está identificada por Safety Data Sheet for Brazil – Ficha de Dados de
Segurança.

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d. Clique no arquivo desejado para fazer o download.

3. Linha de Produtos Sysmex


As Fichas de Informação de Segurança de Produto Químico da linha de produtos da
Sysmex está disponibilizada no website eletrônico da Sysmex.

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4. Acessando o site
a. Acesse o endereço eletrônico https://www.sysmex.com/la/pt

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b. No canto inferior da página, clique em Ficha de Segurança (MSDS).

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c. Clique no arquivo desejado para fazer o download.

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III. Dúvidas
Em caso de dúvidas, documentos não disponíveis ou solicitações específicas destes temas,
entre em contato com os canais do “Voz do Cliente”:

0800-772-0295
brasil.vozdocliente@roche.com
www.roche.com.br/contato
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USO EXTERNO
Roche Diagnóstica Brasil Ltda.
Av. Engenheiro Billings, 1729, prédio 38 São Paulo – Brasil © 2016 Roche
Jaguaré – São Paulo – BR
CEP 05321-010
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 772 0295
www.roche.com.br

Versão: abril/2016 - ALRC001_20

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