Professional Documents
Culture Documents
INDICE
Página
1. INTRODUCCIÓN.......................................................................................................................... 1
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE.............................................................................................. 2
4. DEFINICIONES............................................................................................................................. 2
1. INTRODUCCIÓN
Otro aspecto de la evaluación es asegurar que el sistema de gestión de la entidad se ajusta a la norma
de referencia y es capaz de garantizar una prestación consistente del servicio.
Finalmente en los procedimientos de acreditación hay una serie de normas y requisitos que las
entidades acreditadas tienen que seguir. Esas normas incluyen, entre otras cosas, las referencias a la
condición de acreditado y las obligaciones de las entidades acreditadas.
Por consiguiente, los incumplimientos detectados por el equipo auditor durante las evaluaciones
pueden estar referidos a:
1/6
Desviaciones: Clasificación y Tratamiento
NO-11 Rev. 1 Diciembre 2007
Una Desviación debe fundamentarse siempre en los hallazgos de la auditoría, que estarán a su vez
basados en evidencias encontradas en documentos o registros, entrevistas, actividades de
acompañamiento, etc. Las evidencias pueden ser documentales o no documentales. La incapacidad del
auditado de demostrar su competencia técnica o el cumplimiento con los requisitos también será causa
para abrir una Desviación.
En este documento se describe el método establecido por ENAC para la clasificación, en función de
su gravedad, de las Desviaciones detectadas durante los procesos de acreditación. Establece asimismo
las medidas que tanto el auditado como ENAC deben adoptar para cada una de ellas.
Es aplicable a cualquier actividad de evaluación realizada por ENAC en sus procesos de acreditación.
3. DOCUMENTACIÓN APLICABLE
4. DEFINICIONES
Desviación: Cualquier incumplimiento de los requisitos de acreditación. ENAC distingue dos tipos de
desviaciones No conformidades y observaciones (ver apartado 5).
Comentario: Cualquier situación que a juicio del equipo auditor pueda dar lugar a una desviación en
el futuro.
Acción Correctiva: Cualquier acción encaminada a eliminar las causas que han dado lugar a una
Desviación con el fin de prevenir su recurrencia.
2/6
Desviaciones: Clasificación y Tratamiento
NO-11 Rev. 1 Diciembre 2007
5. CLASIFICACIÓN DE DESVIACIONES
Las conclusiones sobre las desviaciones detectadas se comunican al auditado al finalizar la evaluación
y se reflejan en el informe de auditoría. El equipo auditor clasifica las desviaciones en No
Conformidades y Observaciones de acuerdo a los criterios establecidos a continuación:
a. No Conformidad (NC)
b. Observación (O)
Comentario (c)
Cualquier situación que, a juicio del equipo auditor, de no resolverse puede dar lugar a una desviación
en el futuro o situaciones que, aun cumpliendo con los requisitos de la norma tengan un evidente
potencial de mejora se refleja en el informe como un comentario.
3/6
Desviaciones: Clasificación y Tratamiento
NO-11 Rev. 1 Diciembre 2007
En este apartado se desarrollan las acciones que debe acometer el auditado para cada una de las
desviaciones detectadas y la información que, en función del tipo de evaluación y la clasificación de la
desviación, debe enviar a ENAC como respuesta al informe de auditoría.
Para cada una de las desviaciones identificadas el auditado deberá acometer los siguientes pasos:
1) Determinar las causas que las han motivado y sus consecuencias y evaluar la extensión
del problema detectado.
2) Establecer acciones correctivas que, en su caso incluirán acciones reparadoras
inmediatas.
3) Establecer el plazo previsto para su resolución.
4) Una vez implantada la acción correctiva, evaluar su eficacia para resolver las causas que
dieron lugar a la desviación.
ENAC evaluará en las auditorías de seguimiento y reevaluación que las desviaciones han recibido
el tratamiento adecuado (pasos de 1 a 4) por lo que la entidad deberá mantener registros.
No obstante lo anterior, debe quedar claro que el objetivo de las Acciones correctivas es evitar la
recurrencia de los problemas favoreciendo así la mejora continua de las entidades acreditadas. Por
ello las entidades deben evaluar la eficacia de las acciones correctivas implantadas para resolver
los problemas detectados durante las auditorías de ENAC. En el caso de que una Acción
Correctiva comunicada a ENAC no sea capaz de resolver el problema, es responsabilidad de la
entidad el modificar dicha acción en todo lo necesario para asegurar su eficacia. En este caso se
mantendrán registros de dichos cambios que serán evaluados en las correspondientes auditorías.
Como respuesta al informe de auditoría la entidad deberá enviar al Auditor Jefe y a ENAC, un
Plan de Acciones Correctivas (en adelante PAC) que deberá incluir:
- Para las No Conformidades, información de las acciones correctivas que haya tomado
aportando las evidencias que considere necesarias para demostrar que el problema ha sido
adecuadamente resuelto.
- Para las observaciones, las acciones correctivas y los plazos de implantación cuando así se
solicite en el informe de auditoría. El equipo auditor decidirá, en función de la gravedad y
naturaleza de la desviación y del tipo de auditoría (ver apdos. 6.3 y 6.4), las
Observaciones que precisan el envío de acciones correctivas y plazo de implantación. Las
decisiones del equipo auditor a este respecto, se documentan en el informe de auditoría y
pueden ser modificadas por ENAC durante el proceso de revisión del informe, en cuyo
caso informará al auditado para que actúe en consecuencia.
Esta información será estudiada por el equipo auditor para determinar si las acciones propuestas
y las evidencias presentadas aportan, a su entender, la suficiente confianza en que los problemas
detectados han sido adecuadamente resueltos.
4/6
Desviaciones: Clasificación y Tratamiento
NO-11 Rev. 1 Diciembre 2007
No Conformidades
ENAC debe tener constancia de que TODAS las No Conformidades han sido resueltas antes de
poder conceder una acreditación.
Por ello el auditado deberá enviar a ENAC información de las acciones correctivas (paso 2) que
haya tomado aportando las evidencias que considere necesarias para demostrar que el problema
ha sido adecuadamente resuelto. En caso de que dichas evidencias, a juicio de la Comisión de
Acreditación, no den seguridad suficiente de la resolución de las No Conformidades ENAC
realizará actividades de evaluación extraordinaria para evaluarlo.
Observaciones
ENAC debe tener constancia de que las Observaciones van a recibir un tratamiento adecuado.
Por tanto el auditado deberá enviar a ENAC información de las acciones correctivas y los
plazos (pasos 2 y 3) que haya tomado para cada Observación.
No Conformidades
ENAC debe tener constancia de que todas las No Conformidades han sido resueltas antes de
poder tomar una decisión.
Por ello, el auditado deberá informar a ENAC de las acciones correctivas (paso 2) que haya
adoptado y aportará las evidencias que considere necesarias para demostrar que el problema ha
sido adecuadamente resuelto.
No obstante, en casos excepcionales (p.e.: por su naturaleza) si la NC no puede ser resuelta antes
del plazo de respuesta establecido (ver apartado 7), el auditado informará de las acciones
correctivas y plazos (pasos 2 y 3) y aportará las evidencias que considere adecuadas para
demostrar que la No Conformidad está en fase de resolución.
Observaciones
Cuando se solicite información sobre el tratamiento ésta se limitará a indicar las acciones
correctivas y plazos (pasos 2 y 3) tomadas por la entidad.
1
Esto no restringe el derecho de la entidad a alegar a las Observaciones si lo estima oportuno.
5/6
Desviaciones: Clasificación y Tratamiento
NO-11 Rev. 1 Diciembre 2007
Las Observaciones para las que no se solicite información deberán ser tratadas por la entidad de
acuerdo a su sistema interno de tratamiento de desviaciones.
En cualquier caso la entidad deberá mantener registro que demuestre que se han seguido todos
los pasos establecidos en 6.1
A continuación se indican los plazos máximos para el envío del PAC en función del tipo de
evaluación. Todos los plazos se contabilizan desde la fecha de emisión del informe de auditoría:
Nota: La Comisión de acreditación debe tomar una decisión dentro del plazo de validez del
informe de auditoría (6 meses). Por ello, es necesario que la entidad envíe el PAC dentro de los
4 meses siguientes a la fecha de emisión del informe de auditoría.
- Visitas de Control: Depende del motivo de la visita de control. Si procede el envío de PAC el
plazo se establece en el propio informe de la visita.
Nota: En general no procede el envío de PAC en Visitas de control que se realizan por decisión
de Comisión de Acreditación para evaluar el cierre de desviaciones detectadas en auditorías de
seguimiento o reevaluación.
Cuando en una auditoría se ponga de manifiesto que la entidad ha incumplido los compromisos
adquiridos con ENAC en la resolución de desviaciones se podrá considerar como un incumplimiento
grave de las obligaciones de las entidades acreditadas y podrá poner en cuestión el mantenimiento de
la acreditación.
Cuando se ponga de manifiesto una falta de eficacia del sistema para resolver las Observaciones el
equipo auditor levantará una No Conformidad referente al sistema establecido por la entidad y durante
la auditoría en curso se solicitará información del tratamiento de TODAS las observaciones
independientemente de su gravedad.
“El presente documento se distribuye como copia no controlada. Puede consultar su revisión en la página
web de ENAC, en el apartado “documentos” o internamente en red”.
6/6