LATAR BELAKANG

Dalam fase 2 percobaan, selexipag, sebuah selektif IP prostasiklin-reseptor agonis oral, terbukti
bermanfaat dalam pengobatan hipertensi arteri pulmonal.

METODE

Secara acak 1156 pasien dengan hipertensi arteri pulmonal menerima plasebo atau selexipag dalam
dosis individual (dosis maksimum, 1600 mg dua kali sehari). Pasien yang memenuhi syarat untuk
pendaftaran jika mereka tidak menerima pengobatan untuk hipertensi arteri pulmonal atau jika mereka
menerima dosis stabil antagonis endotelin-reseptor, jenis phosphodiesterase 5 inhibitor, atau keduanya.
Titik akhir primer adalah gabungan dari kematian dari setiap penyebab atau komplikasi yang
berhubungan dengan hipertensi arteri pulmonal hingga akhir masa pengobatan (didefinisikan untuk
setiap pasien sebagai 7 hari setelah tanggal penggunaan terakhir selexipag atau plasebo).

HASIL

Sebuah peristiwa titik akhir primer terjadi pada 397 pasien - 41,6% dari mereka pada kelompok plasebo
dan 27,0% dari mereka dalam kelompok selexipag (rasio hazard dalam kelompok selexipag dibandingkan
dengan kelompok plasebo, 0,60; 99% confidence interval, 0,46 - 0,78; P <0,001). Perkembangan
penyakit dan rawat inap menyumbang 81,9% dari peristiwa. Pengaruh selexipag sehubungan dengan
titik akhir utama adalah serupa pada subkelompok pasien yang tidak menerima pengobatan untuk
penyakit ini pada awal dan pada subkelompok pasien yang sudah menerima pengobatan pada awal
(termasuk mereka yang menerima kombinasi dua terapi). Pada akhir penelitian, 105 pasien pada
kelompok plasebo dan 100 pasien dalam kelompok selexipag meninggal karena beberapa sebab. Secara
keseluruhan, 7,1% dari pasien pada kelompok plasebo dan 14,3% dari pasien dalam kelompok selexipag
tidak melanjutkan rejimen ditugaskan mereka sebelum waktunya karena efek samping. Efek samping
paling sering dalam kelompok selexipag sama dengan efek samping dari prostasiklin, termasuk sakit
kepala, diare, mual, dan nyeri rahang.

KESIMPULAN

Di antara pasien dengan hipertensi arteri pulmonal, risiko titik akhir komposit utama kematian atau
komplikasi terkait dengan hipertensi arteri paru secara signifikan lebih rendah dengan selexipag
dibandingkan dengan plasebo. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam angka kematian antara kedua
kelompok penelitian. (Didanai oleh Actelion Farmasi; jumlah GRIPHON ClinicalTrials.gov, NCT01106014.)