EVALUACIÓN

TRANSICIÓN A LA NORMA ISO 9001:2015

Nombre:________________________________________________ Calificación:___________
Área / Puesto: ___________________________________________

Instrucciones:
Contesta las siguientes preguntas:
1 ¿Cuáles son los principios de calidad que establece la norma ISO 9001 en la nueva versión 2015?
(Valor 10 puntos)
— Enfoque al cliente;
— liderazgo;
— compromiso de las personas;
— enfoque a procesos;
— mejora;
— toma de decisiones basada en la evidencia;
— gestión de las relaciones.
2 Menciona los 5 requisitos de la norma ISO 9001:2008 y los 7 requisitos de la norma ISO 9001
2015 (Valor 15 puntos)
ISO 9001:2008 ISO 9001:2018
4 Sistema de Gestión de la calidad 4 Contexto de la Organización
5 Responsabilidad de la dirección 5 Liderazgo
6 Gestión de los recursos 6 Planificación
7 Realización del producto 7 Apoyo
8 Medición, análisis y mejora 8 Operación
9 Evaluación del desempeño
10 Mejora

3 A continuación se encuentran distintos enunciados a los cuales debes de colocar el numero al

que corresponde de cada concepto de acuerdo a la siguiente tabla (Nota: De la Siguiente Tabla Se
repiten algunos y sobran algunos conceptos) (Valor 25 puntos):

Número Concepto Número Concepto

1 Enfoque a procesos 8 Liderazgo
2 Planificación 9 Apoyo
3 Evaluación de Desempeño 10 Operación
4 Calidad 11 Riesgo
5 Contexto interno 12 Información documentada
6 Mejora 13 Auditoria
7 Contexto de la Organización 14 Contexto Externo

Enunciado Número
Título del requisito 4 de la norma ISO 9001:2015 7
• Acciones para abordar riesgos y oportunidades 2
• Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
• Planificación de los cambios
Lo anterior son subclausulas del requisito cuyo título es ….
Título del requisito 9 de la norma ISO 9001:2015 3
• Competencia 9
• Toma de conciencia
• Comunicación
• Información documentada

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• Generalidades
• Creación y actualización.
• Control de la información documentada
Lo anterior son subclausulas del requisito cuyo título es ….
Título del requisito 7 de la norma ISO 9001:2015 9
Enunciado Número
La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, 7
la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización
• Liderazgo y compromiso 8
• Generalidades
• Enfoque al cliente
• Política
• Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Lo anterior son subclausulas del requisito cuyo título es ….
Título del requisito 6 de la norma ISO 9001:2015 2
La comprensión de este contexto puede verse facilitado al considerar cuestiones que surgen de los 14
entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional,
nacional, regional o local
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir: 12
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional;
b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del
sistema de gestión de la calidad
Título del requisito 5 de la norma ISO 9001:2015 8
• Seguimiento, medición, análisis y evaluación 3
• Auditoría interna
• Revisión por la dirección
Lo anterior son subclausulas del requisito cuyo título es ….
Título del requisito 10 de la norma ISO 9001:2015 6
• Planificación y control operacional 10
• Requisitos para los productos y servicios
• Diseño y desarrollo de los productos y servicios
• Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
• Producción y provisión del servicio
• Liberación de los productos y servicios
• Control de las salidas no conformes
Lo anterior son subclausulas del requisito cuyo título es ….

4 Anota por lo menos 3 elementos que se pueden considerar para establecer el “CONTEXTO DE
LA ORGANIZACIÓN” en la que tú laboras. (Valor 10 puntos)

Las cuestiones externas.- El mercado actual de las películas plástica, la paridad del peso contra el
dólar, la normativa internacional acerca de las películas plásticas.
Las cuestiones internas.- El conocimiento de la organización, la política del sistema de gestión, los
valores de la planta, la obtención de los certificados de los diferentes sistemas de gestión.

5 De acuerdo a la norma ISO 9001 2015 al planificar los objetivos se deben determinar 5 aspectos
para el logro de los mismos, menciona al menos 3 de ellos. (Valor 10 puntos)

a) qué sé va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados
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6 ¿Cuál es la norma ISO que establece las directrices para la realización de auditorías de sistemas
de gestión? (Valor 10 puntos)

ISO 19011:2011

7 Coloca Verdadero “V” o Falso “F” según corresponda (Valor 20 puntos):

Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir: Las oportunidades de mejora, las necesidades de V
recursos y las personas que ejecutaran tales acciones
Dentro de la evaluación del desempeño se debe considerar el Seguimiento, Medición, Análisis y Mejora. V
La organización puede mantener un manual de calidad F
En la versión 2015 de la norma ISO 9001 establece que los riesgos solo son los que representan un problema F
a la salud de una persona o un problema al medio ambiente.
Los siguientes son controles que debe tener la Información documentada: V
Distribución, acceso, recuperación y uso, almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la
legibilidad, control de cambios, conservación y disposición
En esta versión de la norma de la norma no hay cambios significativos en el requisito relativo a la Propiedad del V
cliente.
La siguiente redacción es parte del requisito “Control de la producción y de la provisión del servicio”: La V
organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas .
La organización debe Contratar personas competentes para que sustituyan a las personas que no cumplan el F
perfil de su trabajo, esto con la intención de que el servicio se dé adecuadamente.
“La organización debe asegurarse de que los Productos que no sean conformes con sus requisitos se V
identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada”
La nueva versión de la norma ahora toma en cuenta lo relativo a sueldos y salarios F

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