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Expediente
DIRETORIA REDAÇÃO
Raquel Rizzi Grecchi Comissão Assessora de Distribuição
presidente e Transporte
Álvaro Fávaro Júnior
vice-presidente
Hellen Harumi Miyamoto
secretária-geral
Pedro Eduardo Menegasso
diretor-tesoureiro
COMISSÃO ASSESSORA
DE DISTRIBUIÇÃO E
TRANSPORTES
Sonja Helena M. Macedo
coordenadora
Marcos Wilton Alexandrino da Silva
vice-coordenador
Introdução .............................................................................................................................................................. 5
Serviço.................................................................................................................................................................... 16
Inspeção Sanitária
Todo procedimento realizado pela autoridade de vigilância sanitária competente que
busca levantar e avaliar “in loco” os riscos à saúde da população presentes na produção
e circulação de mercadorias, na prestação de serviços e na intervenção sobre o meio
ambiente, inclusive o de trabalho.
Insumo Farmacêutico
Droga ou substância aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada ao
emprego em medicamento.
Licença de Funcionamento
Documento expedido pela Vigilância Sanitária local e que habilita o funcionamento
do estabelecimento a nível municipal/estadual. É necessária também a autorização de
funcionamento expedida pela Anvisa.
Logística
É o processo de planejar, implementar e controlar eficientemente, ao custo correto,
o fluxo e armazenagem de matérias-primas e estoque durante a produção e produtos
acabados, e as informações relativas a estas atividades, desde o ponto de origem até
o ponto de consumo, visando atender aos requisitos do cliente.
Lote ou Partida
Quantidade de um mesmo medicamento ou produto que se produz em um ciclo de
fabricação, e cuja característica essencial é a homogeneidade.
Número do lote
Designação impressa na etiqueta de um medicamento e ou produto, que permite
identificar o lote ou a partida, permitindo localizar e rever todas as operações de
fabricação e inspeção praticadas durante a produção, bem como possibilita o
rastreamento do produto na distribuição e no transpor te até o estabelecimento
dispensador.
Operador logístico
Empresa especializada em movimentar, armazenar, transportar, processar pedidos,
controlar estoques e gerenciar o frete no transpor te e na expedição dos produtos
através da terceirização. O serviço pode ser no próprio operador ou nas dependências
do cliente.
Prazo de validade
Tempo durante o qual o produto poderá ser usado, caracterizado como período de
vida útil e fundamentada nos estudos de estabilidade específicos, mantidas as condições
de armazenamento e transporte estabelecidas.
Rastreabilidade
Reconstituição da trajetória do produto ou material de modo a ser possível sua
localização, visando um processo eficaz de interdição, recolhimento ou devolução;
“Faz um ano e meio que participo desta comissão, o que tem ajudado diariamente
no meu trabalho. Pois até então não se sabia qual era, realmente, a atuação do
farmacêutico em transportadora, hoje já virou realidade em minha vida, graças
a ajuda desta comissão, com trabalhos dinâmicos e democráticos. Espero poder
participar por muito tempo”.
Claudia Bovo
Entre inúmeras outras atividades, a Comissão vem trabalhando, desde a sua criação,
pela defesa do âmbito do farmacêutico sempre atenta às tendências e às necessidades
de regulamentações do setor.
... o transporte rodoviário (TRC) responde por cerca de 62,5% de todo o volume de
cargas transportadas no território nacional.
... o transporte representa 60% dos custos logísticos, em torno de 12% da composição
de custos de uma empresa industrial, por exemplo.
... a Logística Reversa é uma nova área da logística empresarial que tem como foco o
equacionamento da multiplicidade de aspectos logísticos de retorno ao ciclo produtivo,
dos diversos tipos de bens industriais, dos materiais e resíduos, por meio da reutilização
controlada do bem e de seus componentes ou da reciclagem dos materiais
constituintes.
Armazenamento
Lei nº 6360 de 23/09/76 Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
Lei nº 6437 de 20/08/77 Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03
Decreto nº 79094 de 05/01/77 Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05
Decreto nº 3961 de 10/10/01 Resolução RDC Anvisa/MS nº 346 de 16/12/02
Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98 Resolução RDC Anvisa/MS nº 249 de 13/09/05
Por taria Anivsa/MS nº 802 de 08/10/98 Resolução RDC Anvisa/MS nº 59 de 27/06/00
Por taria SVS/MS nº 6 de 29/01/99
Distribuição
Lei nº 6360 de 23/09/76 Por taria Anvisa/MS nº 802 de 08/10/98
Lei nº 6437 de 20/08/77 Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
Decreto nº 79094 de 05/01/77 Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05
Decreto nº 3961 de 10/10/01 Resolução RDC Anvisa/MS nº 249 de 13/09/05
Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98 Resolução RDC Anvisa/MS nº 59 de 27/06/00
Por taria SVS/MS nº 6 de 29/01/99 Resolução Anvisa/MERCOSUL/GMC nº 49 de 28/11/02
Transporte
Lei nº 6360 de 23/09/76 Resolução ANVS/MS n.º 478 de 23/09/99
Lei nº 6437 de 20/08/77 Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
Decreto nº 79094 de 05/01/77 Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03
Decreto nº 3961 de 10/10/01 Resolução RDC Anvisa/MS nº 249 de 13/09/05
Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98 Resolução RDC Anvisa/MS nº 59 de 27/06/00
Por taria SVS/MS nº 6 de 29/01/99 Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05
Resolução Anivsa/MS nº 329 de 22/07/99 Resolução RDC Anvisa/MS nº 234 de 17/08/05
Autorização de Funcionamento
Lei nº 6360 de 23/09/76 Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98
Lei nº 6437 de 20/08/77 Por taria SVS/MS nº 6 de 29/01/99
Decreto nº 79094 de 05/01/77 Por taria SVS/MS nº 1.052 de 29/12/98
Decreto nº 3961 de 10/10/01 Por taria SVS/MS nº 185 de 08/03/99
Instrução Normativa SVS/MS nº 01 de Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
30/09/94 Resolução RE Anvisa/MS nº 01 de 06/02/02
Âmbito Farmacêutico
Decreto nº 85.878 de 07/04/1981
Resolução CFF nº 365 de 02/10/01
Resolução CFF nº 433 de 26/04/05
Resolução CFF nº 430 de 17/02/05
Resolução CFF nº 417 de 29/09/04
Recolhimento
Por taria SVS/MS nº 802 de 08/10/98
Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03
Resolução RDC Anvisa/MS nº 55 de 17/03/05
Estabilidade de Medicamentos
Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03
Resolução RE Anvisa/MS nº 01 de 29/07/05
Comex (Importação/Exportação)
Lei nº 6360 de 23/09/76 Portaria SVS/MS nº 185 de 08/03/99
Lei nº 6437 de 20/08/77 Resolução RDC ANVISA/MS nº 346 de 16/12/02
Decreto nº 79094 de 05/01/77 Resolução RDC ANVISA/MS nº 35 de 25/02/03
Decreto nº 3961 de 10/10/01 Resolução RDC ANVISA/MS nº 176 de 07/06/05
Portaria SVS/MS nº 344 de 12/05/98 Resolução RDC ANVISA/MS nº 234 de 17/08/05
Portaria SVS/MS nº 6 de 29/01/99 Resolução RDC ANVISA/MS nº 350 de 28/12/05
Esfera Estadual – SP
Lei nº 13.725 de 09/01/04 Por taria CVS-SP nº 15 de 26/12/02
Decreto nº 44.577 de 07/04/04 Resolução GESP/ CVS nº 4 de 18/02/99
Por taria CVS-SP nº 16 de 24/10/2003 Deliberação CRF/SP nº 149 de 04/08/04
Resíduos
Resolução RDC Anvisa/MS nº 306 de 07/12/04
Resolução CONAMA nº 316 de 29/10/02
Resolução CONAMA nº 358 de 29/04/05
CAIXETA-FILHO, J.V.; MARTINS, R.S. Gestão Logística do Tr anspor te de Cargas. São Paulo:
Atlas, 2001. 296 p.
MIRA, C. Logística O Último Rincão do Marketing. São Paulo: Lettera.doc, 2004. 115p.
VALTINGOJER, W.H.; HONDA, A.M.; DO CARMO, T.A.; MACEDO, S.H.M.; CARAVANTE, F.P.G.
Transporte de Medicamentos: Desafios para o Mercosul. Revista do Farmacêutico, Nº 75, p 30, 2005.
SECCIONAIS
Araçatuba Franca Registro
Tel.: (18) 3624.9914 Tel/Fax: (16) 3721.7989 Tel.: (13) 3822.1979
Araraquara Guarulhos Ribeirão Preto
Tel.: (16) 3336.2735 Tel.: (11) 6468.1501 Tel.: (16) 3911.9016
(16) 3336.6929 Jundiaí (16) 3911.5054
Tel.: (11) 4586.6065
Barretos Santo André
Tel.: (17) 3323.6918 Marília Tel.: (11) 4437.1991
Tel.: (14) 3422.4277
Bauru Santos
(14) 3422.4398
Tel.: (14) 3224.1884 Tel.: (13) 3233.5566
Fax: (14) 3234.2079 Mogi das Cruzes
Fax: (13) 3221.6781
Tel.: (11) 4726.5484
Bragança Paulista São João da Boa Vista
Osasco
Tel.: (11) 4032.8617 Tel.: (19) 3631.0441
Tel.: (11) 3682.2850
Campinas Fax: (11) 3685.9063 São José dos Campos
Tel.: (19) 3251.8541 Tel.: (12) 3921.4644
Piracicaba
(19) 3252.4490
Tel.: (19) 3434.9591 São José do Rio Preto
Fax: (19) 3255.8608
Presidente Prudente Tel/Fax: (17) 3234-4043
Fernandópolis Tel.: (18) 3223.5893
Tel.: (17) 3462.5856 (18) 3916.1193 Sorocaba
Fax: (17) 3462.7944 Fax: (18) 3916.1192 Tel.: (15) 3233-8130
COMISSÃO ASSESSORA DE DISTRIBUIÇÃO E TRANSPORTES 35
CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO ESTADO DE SÃO PAULO
RUA CAPOTE VALENTE, 487 • JARDIM AMÉRICA • 05409-001
SÃO PAULO • SP • TEL: (11) 3067-1450 • www.crfsp.org.br