Interpretação dos

requisitos da NBR ISO 9001:2015

Apresentação - Módulo 3

Módulo 3
Interpretação dos requisitos da
NBR ISO 9001:2015
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Módulos Descrição

Módulo I Objetivos do curso, O que mudou na ISO 9001:2015, Eficácia e Eficiência, Conceito e
explicação de Processos, Ciclo PDCA na Versão 2015, Estrutura do Anexo SL.
Seção 4 da ISO 9001:2015.

Módulo II Seção 5 da ISO 9001:2015.

Módulo III Seção 6 da ISO 9001:2015.

Módulo IV Seção 7 da ISO 9001:2015.

Módulo V Seção 8 da ISO 9001:2015.

Módulo VI Seção 9 da ISO 9001:2015.

Módulo VII Seção 10 da ISO 9001:2015.

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utilização ou divulgação do mesmo (física ou eletrônica), somente será permitido com a expressa autorização da titular.

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Apresentação - Módulo 3

6.Planejamento

6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades

• Introdução a mentalidade de risco
• O que é risco
• Gestão de risco
• Apresentação dos requisitos da Norma

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

• Introdução a Objetivos e Metas
• Apresentação dos requisitos da norma

Introdução a Mentalidade de Risco

O que é RISCO?
Considerando a ISO 31000:2009 ou ISO 9000:2015:
• É o efeito da incerteza.

O que é Gestão de Risco?

Segundo a ISO 31000:2009:
• São as atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organização no
que se refere a riscos.

TODAS as atividades de uma organização envolvem riscos.

A gestão de riscos pode ser aplicada a toda uma organização, em suas várias
áreas e níveis, a qualquer momento, bem como a funções, atividades e
projetos específicos. 4

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Introdução a Mentalidade de Risco

Em Administração, RISCO é a combinação entre a probabilidade

de ocorrência de um determinado evento (aleatório, futuro e
independente da vontade dos interessados) e os impactos
(positivos ou negativos) resultantes, caso ele ocorra.

Introdução a Mentalidade de Risco

Por que controlar os Riscos e Oportunidades?

Quando implantada a gestão/mentalidde de riscos, a mesma possibilita a

uma organização, por exemplo:

• Aumentar a probabilidade de atingir os resultados pretendidos;

• Fomentar uma gestão pró-ativa;
• Melhorar a percepção da empresa em identificar as ameaças e
oportunidades;
• Ampliar os controles da empresa;
• Reduzir as perdas e desperdícios.

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Introdução a Mentalidade de Risco

O que é o tratamento de riscos?

É o processo para modificar o risco.
O tratamento de risco pode envolver:
• Ação de evitar o risco pela decisão de não iniciar ou descontinuar a atividade
que dá a origem ao risco;
• Assumir ou aumentar o risco, a fim de buscar uma oportunidade;
• A remoção da fonte de risco;
• A alteração da probabilidade;
• A alteração das consequências;
• O compartilhamento do risco com outra parte ou partes (incluindo contratos
e financiamento de risco; e,
• A retenção do risco por uma escolha consciente.
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Introdução a Mentalidade de Risco

Tratamento de Risco – continuação

Ao se tratar o risco, devemos ter atenção aos seguintes itens:

• O tratamento de riscos relativos às consequências negativas são muitas

vezes referidos como ”Mitigação de Risco”, ”Eliminação de Risco”,
”Prevenção de Risco” e ”Redução de Risco”
• O tratamento de riscos pode criar novos riscos ou modificar os existentes.
• Pode ocorrer de existir o risco residual ou conhecido também como risco
retido, ou seja, é o risco remanescente após um risco ter sido tratado.

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Introdução a Mentalidade de Risco

Mentalidade de Risco para a ISO 9001:2015

No Anexo A.4 da ISO 9001:2015 tem os seguintes trechos que devemos

entender:

2º Parágrafo:
”Um dos propósitos-chave de um sistema de gestão da qualidade é atuar
como uma ferramenta preventiva. Consequentemente, esta Norma não tem
uma seção ou subseção separada sobre ação preventiva. …..”

4º Parágrafo:
”Apesar de 6.1 especificar que a organização deve planejar ações para
abordar riscos, não há requisito para métodos formais para gestão de riscos
ou um processo de gestão de risco documentado. …..”
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6.Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades (N)
6.1.1 Ao planejar o Sistema de Gestão da Qualidade, a organização deve
considerar as questões referidas em 4.1 e os requisitos referidos em 4.2, e
determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para:
a) assegurar que o Sistema de Gestão da Qualidade possa alcançar seus
resultados pretendidos;
b) aumentar efeitos desejáveis;
c) prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis;
d) alcançar melhoria.

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6.1.2 A organização deve planejar:

a) ações para abordar esses riscos e oportunidades;

b) como :

1) integrar e implementar as ações nos

processos do Sistema de Gestão da
Qualidade (ver 4.4);
2) avaliar a eficácia dessas ações.

Ações tomadas para abordar riscos e oportunidades

devem ser proporcionais ao impacto potencial
sobre a conformidade de produtos e serviços.
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6.1.2 – Continuação

NOTA 1: Opções para abordar riscos podem incluir evitar o risco, assumir o
risco para perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a
probabilidade ou as consequências, compartilhar o risco ou decidir, com
base em informação, reter o risco.

NOTA 2: Oportunidades podem levar à adoção de novas práticas,

lançamento de novos produtos, abertura de novos mercados, abordagem
de novos clientes, construção de parcerias, uso de novas tecnologias e
outras possibilidades desejáveis e viáveis para abordar as necessidades da
organização ou de seus clientes.
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Passos para a gestão de riscos

1. Âmbito Interno - Entender quem somos, o que fazemos, como fazemos e

para quem fazemos.
2. Âmbito externo - Compreenda o cenário que a empresa está inserida.
3. Identificação dos riscos - Analisar as incertezas impactantes na organização
que possam causar consequências positivas e negativas .
4. Avaliaçao do Risco - avaliar se podem ou não ser aceitas pela empresa.
5. Tratamento do Risco – Decidir as ações necessárias para modificar o risco,
eliminando ou transformando em risco residual.
6. Monitorar e melhorar – Avaliar os processos e a capacidade da organização
em administrar e implementar a gestão de risco.
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Como demonstrar a conformidade com o requisito ”6.1 - Ações para abordar riscos e
oportunidades ”

1. Estabelecer a metodologia que deve ser aplicada no processo da empresa através de

um procedimento, ou até mesmo no manual da qualidade, caso seja um processo
mais simples.

2. Definir se irá gerar os registros dos levantamentos realizados sobre os riscos e a

classificação dos mesmos.

3. Com os dados levantados, deixar claro no procedimento como essa informação será
utilizada para o ajuste / mapeamento dos processos.

4. Treinar e conscientizar TODOS da organização sobre a mentalidade de risco e

oportunidades, a fim de fortalecer os processos através dos próprios responsáveis.
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Objetivos da Qualidade
Conceito de Objetivo e Meta

Objetivo: O Resultado a ser alcançado (ISO 9000:2015)

Meta: É a definição quantitativa em um determinado prazo.

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6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los (A)

6.2.1 A organização deve estabelecer objetivos da qualidade nas funções, níveis
e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da qualidade..

Os objetivos da qualidade devem:

a) ser coerentes com a política da qualidade;
b) ser mensuráveis;
c) levar em conta requisitos aplicáveis;
d) ser pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para
aumentar a satisfação dos clientes;
e) ser monitorados;
f) ser comunicados;
g) ser atualizados como apropriado.

A organização deve manter informação documentada sobre os objetivos da

qualidade. 16

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6.2.2 Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização deve

determinar:

a) o que será feito;

b) quais recursos serão necessários;
c) quem será responsável;
d) quando isso será concluído;
e) como os resultados serão avaliados.

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Conceito de Processos na ISO 9001

Modelo Simplificado Interação de Processos
Requisitos de Clientes / Req.

Satisfação dos Clientes /

Vendas Produção Logistica

Atendimento legal e PI

Processos Principais / Orientados ao cliente

Legais e de PI

RH Compras Manutenção
ADM Financeiro
Processos de Suporte
Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
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Como demonstrar a conformidade com o requisito ”6.2 - Objetivos da qualidade e

planejamento para alcançá-los”

1. Estabelecer a metodologia (procedimento) que será utilizada como base para os

objetivos da qualidade.

2. Definir os indicadores Estratégicos junto com a diretoria.

3. Com base nos estratégicos, definir os indicadores de processo de eficácia e eficiência

onde for necessário.

4. Desenvolver uma tabela de controle dos indicadores, para ajudar a controlar todos
os itens e demonstrar o devido mapeamento

5. Gerar os quadros de gestão a vista e treinar todos os envolvidos para ENTENDER os

indicadores de desempenho. 19

6.3 Planejamento de Mudanças (A)

Quando a organização determinar a necessidade de mudanças no Sistema de Gestão da

Qualidade, as mudanças devem ser realizadas de uma maneira planejada e sistemática
(ver 4.4).

A organização deve considerar:

a) o propósito das mudanças e suas potenciais consequências;
b) a integridade do Sistema de Gestão da Qualidade;
c) a disponibilidade de recursos;
d) a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.

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Como demonstrar a conformidade com o requisito ”6.3 - Planejamento de

Mudanças

1. Definir em local estratégico qual será a metodologia adotada pela empresa em caso
de necessidades de mudanças. Pode-se definir que será através de análise crítica,
plano de ação, reunião de gestores, etc.
• Recomenda-se que a metodologia não defina apenas uma, mas que considere
diversas opções, evitando assim que o sistema fique burocrático.

2. Buscar definir claramente no mínimo os itens exigidos pela norma em 6.3, desta
forma evita interpretações distorcidas por parte do auditor

Importante ressaltar que este requisito não pede informação documentada, mas é de
boa prática a definição formal para evitar erros de interpretação por parte DA EMPRESA.
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