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Suplementos Alimentares
Introdução
Os suplementos
alimentares são Perguntas frequentes
considerados géneros
Legislação
alimentícios comuns,
apesar de possuírem uma
forma de apresentação doseada. Por esse facto, tal como
para todos os alimentos, os suplementos alimentares, de
acordo com o Decreto-Lei n º 560/99 de 18 de Dezembro
e o Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de Junho, não podem
atribuir propriedades profiláticas, de tratamento ou cura de
doenças, nem fazer referência a essas propriedades, ao
contrário dos medicamentos.
Definições
O Decreto-Lei nº 136/2003 define os suplementos
alimentares como géneros alimentícios que apenas podem
ser postos à disposição do consumidor final sob a forma de
produto pré-embalado.
Destinam-se a complementar e/ou suplementar o regime
alimentar normal não devendo ser utilizados como substitutos
de um regime alimentar variado.
Constituem fontes concentradas de determinadas substâncias
nutrientes ou outras com efeito nutricional ou fisiológico,
estremes ou combinadas.
Podem conter um leque bastante variado de substâncias
nutrientes e outros ingredientes, designadamente vitaminas,
minerais, aminoácidos, ácidos gordos essenciais, fibras e
várias plantas e extractos de ervas.
A lista de vitaminas e minerais constantes do anexo I do
Decreto-Lei nº 136/2003, sob as formas enunciadas no
anexo II do referido diploma, já não se aplica. O
Regulamento (CE) N.º 1170/2009 da Comissão, de 30 de
Novembro de 2009, que entrou em vigor no dia 22 de
Dezembro do mesmo ano, contém uma nova lista de
vitaminas e minerais e das formas como se podem
apresentar nos géneros alimentícios.
Outras substâncias que não vitaminas e minerais, para
serem utilizadas como ingredientes de suplementos
alimentares têm de ter um uso alimentar significativo na
União Europeia antes de 15 de Maio de 1997. Caso contrário
são considerados novos ingredientes e só poderão ser
colocados no mercado após avaliação no âmbito do
regulamento dos novos alimentos – Reg. nº 258/97. É da
responsabilidade do operador económico garantir que os
ingredientes presentes nos suplementos alimentares não são
novos ingredientes.
Lista de dossiers, no site da União Europeia
A titulo orientativo poderá ser consultada a página da União
Europeia onde são classificadas algumas substâncias, sob o
ponto de vista dos novos ingredientes alimentares.
Caso se pretenda utilizar um novo ingrediente este terá que
ser avaliado previamente no âmbito do regulamento dos
novos alimentos. Só no caso de ser concedida uma
autorização, de acordo com o procedimento proposto no
artigo 4º do regulamento é que esse ingrediente poderá ser
utilizado.
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http://www.gppaa.min-agricultura.pt/RegAlimentar/SupAlime...
Rotulagem
Para poderem ser comercializados os suplementos
alimentares terão de respeitar a rotulagem geral dos
alimentos - Decreto-Lei nº 560/99 de 18 de Dezembro,
bem como as disposições ao nível da rotulagem que constam
na legislação específica dos suplementos alimentares -
Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de Junho .
A rotulagem específica dos
suplementos alimentares deve
conter as seguintes indicações:
Designação das categorias
de nutrientes ou
substâncias que
caracterizam o produto ou
uma referência específica à
sua natureza
Toma diária recomendada
do produto
Quantidade de nutrientes ou substâncias com efeito
nutricional ou fisiológico declarada sob a forma numérica
e referente à toma diária recomendada pelo fabricante e
indicada no rótulo, sendo as unidades a utilizar para as
vitaminas e minerais as que se encontram especificadas
no anexo I do Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de
Junho
Quantidade de vitaminas e minerais expressa também
em percentagem dos valores de referência,
designadamente os constantes do anexo I da legislação
sobre rotulagem nutricional dos géneros alimentícios –
Decreto–Lei nº 167/2004 de 7 de Julho, alterado pelo
Decreto-Lei nº 54/2010, de 28 de Maio.
Uma advertência de que não deve ser excedida a toma
diária indicada
Uma advertência de que os suplementos alimentares
não devem ser utilizados como substitutos de um regime
alimentar variado
Uma advertência de que os produtos devem ser
guardados fora do alcance das crianças
Alegações nutricionais e de saúde
Na rotulagem serão permitidas as alegações nutricionais e de
saúde que cumpram as disposições do Reg. nº 1924/2006
de 20 de Dezembro.
Notificação de Suplementos Alimentares
Para facilitar uma eficiente monitorização dos suplementos
alimentares, o Decreto-Lei nº 136/2003 de 28 de Junho
requer que o fabricante ou o responsável pela colocação no
mercado nacional, notifique a autoridade competente desse
facto, através do envio de cópia do rótulo utilizado para esse
produto.
Como o processo de notificação não é uma aprovação que
anteceda a comercialização, os produtos podem ser colocados
no mercado assim que forem notificados, sendo que de
acordo com os princípios consagrados no Reg. (CE) nº
178/2002 de 28 de Janeiro, é da responsabilidade do
operador económico garantir o cumprimento dos requisitos
previstos na legislação aplicável.
Um suplemento alimentar que já tenha sido notificado, mas
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Poderá consultar a página da União Europeia onde
constam as Decisões da Comissão aceitando ou rejeitando
produtos como novos alimentos ou ingredientes alimentares.
A Comissão Europeia e de acordo com o estipulado no Reg.
(CE) nº 1925/2006, pode tomar a decisão de incluir
determinada substância ou ingrediente numa lista de
substâncias proibidas, de substâncias sujeitas a restrições ou
numa lista de substâncias sob controlo comunitário.
Os suplementos alimentares são comercializados em forma
doseada, como cápsulas, pastilhas, comprimidos, pílulas,
saquetas de pó, ampolas de líquido, frascos com conta-gotas
e outras formas similares de líquidos ou pós.
Destinam-se a ser tomados em unidades de medida de
quantidade reduzida.
Os produtos classificados como medicamentos para uso
humano, tal como definidos no Decreto-Lei nº 176/2006,
de 17 de Agosto, não são suplementos alimentares.
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que após isso tenha sido reformulado, (i.e. alteração de
ingredientes ou das suas quantidades, novo rótulo com as
mesmas indicações do anterior) deverá também ser
notificado, referindo a situação na Tabela de notificação.
Como notificar
A notificação é feita por via electrónica, para:
suplementosGPP@gpp.pt
O notificante deverá enviar cópia do rótulo do produto
(pdf), bem como a Tabela de Notificação devidamente
preenchida
Documentos de apoio à notificação
Ficha de controlo de rotulagem (check-list)
Tabela de notificação de suplementos alimentares
Exemplo de texto do mail de notificação
Contactos
Tel: 00 351 21 381 93 00
Fax: 00 351 21 386 66 50
e-mail para notificações: suplementosGPP@gpp.pt
Outros assuntos relativos a Suplementos Alimentares -
dsnsa@gpp.pt
Actualizado em 20 Ago 2010
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