ACTIMAN

Comprimidos

(Sulfato de glucosamina,
condroitina sulfato,
ácido ascórbico [vitamina c]
y sulfato de manganeso)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Sulfato de glucosamina 300.00 mg

Condroitina sulfato 200.00 mg

Ácido ascórbico (vitamina C) 25.00 mg

Sulfato de manganeso
(equivalente a 1.87 mg manganeso) 5.15 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ACTIMAN está indicado para la prevención y tratamiento de los

síntomas ocasionados por la osteoartritis como dolor e inflamación de las articulaciones afectadas y
rigidez al movimiento.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Glucosamina: La glucosamina es una molécula presente en el organismo humano en forma natural

como glucosamina-6-fosfato y es uno de los componentes fundamentales para la biosíntesis de una
serie de compuestos como glucolípidos, glucoproteínas, glucosaminoglucanos (denominados
mucopolisacáridos), hialuronatos y proteoglucanos. Todas estas sustancias tienen una participación
en la formación de la superficie articular, tendones, ligamentos, tejido sinovial, piel, huesos, uñas.

En los seres humanos aproximadamente 90% del sulfato de glucosamina administrado por vía oral es
absorbido por el aparato digestivo. Luego se concentra en el hígado, desde donde es incorporado a las
proteínas plasmáticas, degradado en moléculas más pequeñas o utilizado para otros procesos
biosintéticos.

Su eliminación se produce, principalmente, por vía urinaria, con una pequeña proporción eliminada a
través de las heces. Se incorpora a la articulación en donde alcanza la concentración más importante
comparada con otros tejidos.

Condroitina: Predomina en la matriz extracelular de tejidos como piel, hueso, ligamentos, tendones y
vasos sanguíneos. Sus propiedades están dadas por orientación de las fibras de colágeno y el contenido
de glucosaminoglucanos, dentro de los cuales está el sulfato de condroitina.

El cartílago articular es un tejido especializado, con una gran matriz extracelular expandida que es
responsable de 98% de su volumen, quedando sólo restante 2% a expensas de las células.

El sulfato de condroitina es uno de los principales componentes del cartílago, por su capacidad para
fijar agua, función que asegura las propiedades funcionales y mecanismos elásticos del cartílago.
Estudios recientes han demostrado que la absorción puede ocurrir desde el estómago hasta el intestino
delgado. Existe la indicación también de que después de ser absorbida llega a las articulaciones.

La administración de condroitina produce una recuperación del equilibrio acuoso del cartílago articular
con el alivio de la sintomatología articular.

Ácido ascórbico (vitamina C): El ácido ascórbico se absorbe fácilmente del intestino y la absorción del
ascorbato dietético es casi completa. El ácido ascórbico está presente en el plasma y tiene una
distribución ubicua en las células del organismo. Las concentraciones plasmáticas también varían
según la ingesta. Es absorbido rápidamente por el tracto gastrointestinal y se distribuye poco en los
tejidos. El cuerpo almacena ácido ascórbico en cerca de 1.5 g, sin embargo, en grandes
almacenamientos pueden presentarse si se ingiere dosis por encima de 200 mg diariamente.

La concentración es alta en los leucocitos y plaquetas como en los eritrocitos y en el plasma. El ácido
ascórbico es reversiblemente oxidado a ácido deshidroascórbico, algo es metabolizado por el ascorbato
2 sulfato, el cual se inactiva y el ácido oxálico es excretado por la orina. El ácido ascórbico en exceso
dentro del cuerpo necesita ser rápidamente cambiado y eliminado por orina, esto generalmente ocurre
cuando se excede de la ingesta de 200 mg diarios.

El ácido ascórbico atraviesa la placenta y se distribuye a través de la leche materna. Esto es removido
por hemodiálisis. Las concentraciones de las vitaminas en los leucocitos se consideran a veces como
una representación de los tisulares y son menos susceptibles de depleción que el plasma. Los glóbulos
adultos sanos tienen concentraciones de unos 27 mg en ácido ascórbico por 108 células.

Sulfato de manganeso: La absorción del manganeso por el tracto gastrointestinal es variable desde 3 a
50%. Esto es una evidencia de que la cantidad absorbida disminuye cuando se incrementa la ingesta
debido a una respuesta homostática. En circulación, el manganeso es encontrado convertido a b-1-
globulina. El manganeso es almacenado en el cerebro, riñones, páncreas e hígado. Es excretado por la
bilis y por debajo de la circulación enterohepática. La eficiencia de la absorción se presenta a través del
intestino delgado y puede ocurrir por los mecanismos de transportes activos y difusión pasivos.

Los iones de manganeso son transportados en circulación hacia el hígado. En qué forma el manganeso
es transportado al hígado, se encuentra en albúmina, a-2-macroglobulina, complejo de manganeso
hidratado, etcétera. Una fracción de manganeso es tomada por los hepatocitos y otra fracción es
transportada, el sistema circulatorio a varios tejidos del cuerpo. Algo de manganeso es encontrado en
la proteína de plasma, pero aquí también parece ser otro transportador que lleva manganeso al sistema
circulatorio. El manganeso es encontrado principalmente en la mitocondria de las células.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia,

insuficiencia renal severa, fenilcetonuria.

PRECAUCIONES GENERALES: La glucosamina puede aumentar la resistencia de insulina, por lo

que se recomienda especial cuidado en el control de la glucemia en pacientes obesos o diabéticos de
tipo II.

No se cuentan con datos de seguridad suficientes del uso del producto en pediatría. No se utilice durante
el embarazo y la lactancia. No se administre más de la dosis recomendada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda

el uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones el tratamiento con Actiman

Comprimidos puede presentar signos de intolerancia digestiva leve.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debido a la posibilidad teórica

de que el sulfato de condroitina pueda tener actividad antitrombótica, deberá utilizarse con precaución
en pacientes hemofílicos o que estén usando warfarínicos. No se registraron casos de alergias a la
glucosamina, aún en pacientes alérgicos a las sulfamidas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen

a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Tomar 1 comprimido, tres veces al día, acompañados
con los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se conocen a la fecha, en su caso inducir el vómito y consulte a su médico.

PRESENTACIONES: Cajas con frascos con 30, 60 ó 90 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conserve el frasco bien tapado a

temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al

alcance de los niños. Se recomienda no
utilizar durante el embarazo ni en la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

BIOFARMA NATURAL CMD, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 049M2005, SSA IV

BEAR-04330060100071/R2005