NAMA : MEGA AYU SEPTYOWATI

NIM : 1608010041

THERAPY WORKSHEET

Citation: Grosser D, Smith B. Low-dose budesonide improved asthma control in mild asthma; adding
formeterol improved control in corticosteroid-treated patients. ACP journal club. 2002 Jul 1;137(1):19-.

Are the results of this single preventive or therapeutic trial valid?

Iya, karena sudah sesuai dengan aturan dan telah memenuhi syarat uji coba. Yakni adanya sampel acak, dan
terjaganya kerahasiaan dari pasien, klinisi, pengumpul data, penilai hasil, data analis, dan komite
pemantauan. Adanya alokasi waktu yang cukup untuk follow up, dan terlepas dari kebutuhan eksperimen,
seluruh pasien diperlakukan dengan sama.

Was the assignment of patients to treatments
randomised?
Was the randomisation list concealed?
Was follow-up of patients sufficiently long and
complete?
Were all patients analysed in the groups to which
they were randomised?
Were patients and clinicians kept “blind” to
treatment?
Were the groups treated equally, apart from the
experimental treatment?
Were the groups similar at the start of the trial?
Ya. Penelitian ini menggunakan sampel acak, dan
dirahasiakan (Pasien, Klinisi/Dokter, Pengumpul
data, Penilai hasil, Data analis, dan Komite
Pemantauan).
Ya. Alokasi waktu follow up pasien cukup, yaitu
selama 1 tahun.
Ya. Tetapi pada masing masing grup di ketahui
bahwa terdapat karakteristik yang sama. Grup A
terdiri dari pasien yang tidak pernah menggunakan
steroid, sisanya adalah pasien yang belum
menginhalasi steroid selama > 3 bulan, sedangkan
Grup B berisi pasien yang menggunakan steroid
inhalasi selama lebih dari 3 bulan.
Ya. Semua terapi dirahasiakan baik dari Pasien,
Klinisi/Dokter, Pengumpul data, Penilai hasil, Data
analis, dan Komite Pemantauan.
Ya. Selain karena alasan percobaan yang
mengharuskan kelompok A dan B mendapat terapi
berbeda, kedua kelompok mendapat perlakuan
yang sama.
Tidak. Pada awal uji coba, kedua kelompok sudah
dipisahkan menurut karakteristik tertentu (yaitu
apakah pasien menggunakan kortikosteroid
inhalasi atau tidak dan waktu penggunaannya) lalu
pada tahap percobaan awal, di 4 minggu pertama
kedua grup mendapat perlakuan berbeda, grup A
mendapat placebo sedangkan grup B mendapat
budesonide 100 µg 2 kali sehari.

Are the valid results of this randomised trial important?

Iya, valid tidaknya hasil dari uji coba acak ini sangat penting. Karena Evidence-Based-Medicine jurnal ini
akan digunakan sebagai acuan dalam memberikan terapi pada pasien asma. Dengan mengetahui bahwa
budesonide (kortikosteroid) dosis rendah dipadukan dengan formeterol akan lebih efektif untuk mengontrol
pasien yang telah menggunakan kortikosteroid sebelumnya, dibandingkan dengan menggandakan dosis dari
kortikosteroid.
SAMPLE CALCULATIONS
Occurrence of diabetic Relative risk Absolute risk Number
neuropathy at 5 years among reduction reduction needed to
insulin-dependent diabetics in (RRR) (ARR) treat (NNT)
the DCCT trial
Usual insulin Intensive insulin
regimen regimen CER – EER CER-EER 1/ARR
control event experimental CER
rate (CER) event rate (EER)
2.8% 9.6% - 2.8% 9.6% - 2.8% 1/6.8%
9.6% = 6.8% = 15 patients
= 71%
95% CI * 4.4% to 9.2% 11 to 23

* 95% confidence interval (CI) on an NNT = 1/(limits on the CI of its ARR) =

 CER  (1  CER )   EER  (1  EER )   0.96  0.904   0.028  0.972 
 1.96       1.96     2.4%
 # ofControlPts   # ofExperPts   730   711 

YOUR CALCULATIONS
Relative risk Absolute risk Number
reduction reduction needed to
(RRR) (ARR) treat (NNT)
CER EER CER – EER CER-EER 1/ARR
CER

95% CI 

Can you apply this valid, important evidence about therapy in caring for your
patient?
Do these results apply to your patient?
Is your patient so different from those in
the study that its results cannot apply?
Is the treatment feasible in your setting?
What are your patient’s potential benefits and harms from the therapy?
Method I: f Risk of the outcome in your patient,
relative to patients in the trial.
Expressed as a decimal: ______
NNT/f = ______ / ______ = ______
(NNT for patients like yours)
Method II: 1/(PEER x RRR) Your patient’s expected event rate if they
received the control treatment (PEER)
= ______
1/(PEERxRRR) = 1/________ = ______
(NNT for patients like yours)
Are your patient’s values and preferences satisfied by the regimen and its
consequences?
Do your patient and you have a clear
assessment of their values and
preferences?
Are they met by this regimen and its
consequences?

Additional notes: