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Con la excepción del agua potable, ninguna medida ha tenido mayor impacto que las vacunas
sobre la reducción de la mortalidad de la población a nivel mundial. Las vacunas se encuentran
dentro de las intervenciones más costo-efectivas y más equitativas en salud pública, por el
impacto que tienen en el largo plazo sobre la necesidad de acceso a salud de los individuos
inmunizados. Es por esto que las vacunas destinadas a proteger a la población a lo largo de todo el
ciclo vital constituyen un bien público y una de las herramientas más poderosas que tiene la salud
pública para proteger a una población.
Chile es un país suscrito al cumplimiento de las metas internacionales del PAI, cuenta oficialmente
desde 1978 con un Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) y desde el 2011 con un
Departamento de Inmunizaciones dependiente del MINSAL. El PNI posee un enfoque integral y
tiene como objetivo prevenir morbilidad, discapacidad y muertes secundarias a enfermedades
inmunoprevenibles, a lo largo de todo el ciclo vital. A través del tiempo, se han ido incorporando
vacunas al calendario del PNI, en la actualidad la protección es para 15 enfermedades: un gran
logro!
La misión del Departamento de Inmunizaciones es: “Protección de la población residente en Chile,
frente a enfermedades inmunoprevenibles relevantes para la salud pública, con calidad, seguridad
y eficiencia, acorde al desarrollo biotecnológico y la evidencia científica”. Por lo que para dar
cumplimiento a la misión mencionada se debe verificar y vigilar la seguridad de las vacunas y del
procedimiento de vacunación con el cual ellas se aplican a la población objetivo; asimismo, se
debe considerar la preparación necesaria para atender cualquier motivo de preocupación del
público.
Las vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Inmunizaciones son obligatorias. La
obligatoriedad de la vacunación emana de lo establecido en el artículo 32º del Código Sanitario,
(DFL Nº 725 de 1967) que establece expresamente: “El Servicio Nacional de Salud tendrá a su
cargo la vacunación de los habitantes contra las enfermedades transmisibles.”. El mismo artículo
establece la facultad del presidente de la República para declarar obligatoria la vacunación de la
población contra las enfermedades transmisibles para las cuales existan procedimientos eficaces
de inmunización. Así, el Decreto N°72 de 2004, establece la delegación del presidente de la
República al Ministro de Salud en la declaración de la obligatoriedad de la vacunación. De esta
forma, dicho ministro a través del Decreto Nº6/2010 y sus modificaciones, decreta la vacunación
obligatoria contra las enfermedades inmunoprevenibles que corresponda. Es más, el Ministerio de
Salud (MINSAL) debe garantizar el acceso a las acciones de promoción, protección y recuperación
de la salud y de rehabilitación de la persona enferma; así como el de coordinar, controlar y,
cuando corresponda, ejecutar tales acciones. (Art. 1 DFL 1/05 MINSAL).
Si bien la Ley de Derechos y Deberes de los Pacientes Nº20.584, reconoce en su artículo 14 la
autonomía de la persona para otorgar o rechazar un determinado tratamiento médico, indicando
en su inciso primero: “Toda persona tiene derecho a otorgar o denegar su voluntad para
someterse a cualquier procedimiento o tratamiento vinculado a su atención de salud, con las
limitaciones establecidas en el artículo 16”, ello está limitado en lo que se refiere a las vacunas,
por lo que se expone en este mismo artículo que en su inciso segundo indica: “Este derecho de
elección no resulta aplicable cuando, como producto de la falta de esta intervención,
procedimiento o tratamiento, se ponga en riesgo la salud pública, en los términos establecidos en
el Código Sanitario. De esta circunstancia deberá dejarse constancia por el profesional tratante en
la ficha clínica de la persona.”. La vacunación determinada por el MINSAL, logra no solo inmunidad
individual, sino comunitaria (“de rebaño”): mientras más personas estén vacunadas, es decir,
mientras más altas son las coberturas en vacunación, menos circulan los agentes infecciosos, lo
que permite controlar las enfermedades.
2) Anticuerpo: Es una proteína producida por el sistema inmune del cuerpo cuando detecta
sustancias dañinas, llamadas antígenos.
Los anticuerpos son específicos para su antígeno y podemos homologarlo a una llave y su
cerradura: la llave le hace solo a su cerradura, lo mismo el anticuerpo por ejemplo para
Sarampión, contrarresta solo al virus del Sarampión.
Tipos de inmunidad:
Innata y Adaptativa o adquirida
Pasiva (materna)
Natural
Activa (infección)
Adaptativa o
adquirida
Pasiva
Tipos de inmunidad (Inmunoglobulinas) Temporal
Innata Artificial
Memoria
Activa (Inmunización)
inmunológica
Inmunidad innata
Todos venimos al mundo con una inmunidad innata (o natural), una suerte de protección general
que compartimos todos los seres humanos. Muchos de los agentes infecciosos que afectan a otras
especies no son nocivos para nosotros. Por ejemplo, los virus que provocan la leucemia en los
gatos o el moquillo en los perros no afectan a los seres humanos. La inmunidad innata funciona en
ambos sentidos, porque algunos virus que enferman a los humanos, como el VIH (virus de la
inmunodeficiencia humana) que puede provocar el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia
adquirida), no enferma a gatos ni a perros.
La inmunidad innata también incluye las barreras externas del cuerpo, como la piel y las mucosas
(que recubren el interior de la nariz, la garganta y el tubo digestivo), que son nuestra primera línea
de defensa contra las enfermedades porque impiden que ingresen al cuerpo humano. Si se
quiebra esta primera línea de defensa (como cuando hay una herida), la piel se intenta reparar lo
más rápido posible y células inmunitarias especiales de la piel atacan a los agentes invasores.
Inmunidad activa: formación de anticuerpos luego de contraer una infección con un agente
patógeno (enfermedad). Estos anticuerpos “curan la enfermedad”, dejan en general una
inmunidad por largo tiempo y en algunos casos, para toda la vida.
Conceptos generales:
Esquema de vacunación:
- Dosis única en todos los recién nacidos con peso de 2 kilos o más, nacidos en centro asistencial o
por alguna razón, nacidos en su domicilio.
-Dosis única a los niños y niñas de 4 años inclusive, que no tienen registro de vacuna BCG y no
presentan brote-cicatriz.
Dosis: 0.05 ml hasta el año de vida y 0.1 ml en mayores de 1 año.
Vía y sitio de administración: Intradérmica, en el tercio superior externo de la región deltoídea
izquierda.
Reacciones adversaspost vacunación: Después de 20 días de administrada, se produce a nivel de
la zona de punción una reacción local: mácula, pápula, vesícula, pústula y cicatriz.
Entre un 5 al 10% de los vacunados no presenta brote-cicatriz, por lo que si existe certificación de
vacunación en periodo de recién nacido (carnet o Registro Nacional de Inmunizaciones (RNI) y este
no presenta cicatriz, NO es necesario revacunar.
Existen reacciones adversas raras tales como Linfadenitis supurativa, inflamación de los ganglios
axilares, osteítis (infección tuberculosa del hueso), becegeítis diseminada, cicatriz queloídea. Estas
requieren de consulta médica y seguimiento.
Duración de la inmunidad: La eficacia de la vacuna en las formas graves de Tuberculosis infantil es
entre 60% al 80% y la duración de la inmunidad se estima no mayor a 10 años.
Educación al usuario: Dejar que la reacción de la vacuna evolucione, sin manipular la zona y no
usar desinfectantes.
VACUNA PENTAVALENTE
Vía y sitio de administración: IM, vasto externo muslo izquierdo en lactantes menores de 1 año
IM, deltoides en adultos.
Reacciones adversas post vacunación: Ocasionalmente enrojecimiento y dolor leve.
Existen otras reacciones adversas que varían entre una persona u otra, por lo que se recomienda
revisar folleto de la vacuna.
Duración de la inmunidad: Con esquema completo, la duración es de por vida, sin embargo, se
recomienda a viajeros a zonas aún endémicas, una dosis de refuerzo.
Educación al usuario: Paños fríos (temperatura ambiente) en sitio de punción. Si cursa con
inflamación en el sitio de punción o fiebre, administrar antinflamatorios o antipiréticos según
indicación médica.
Nimenrix:
Tipo de vacuna: Vacuna conjugada tetravalente inactivada.
Composición: Contiene 5 microgramos de polisacáridos de los serogrupos A, C, Y y W-135 de
Neisseria meningitidis, conjugados con proteína transportadora de toxoide tetánico, 44 mcg.
Presentación: Frasco ampolla con liofilizado y jeringa con diluyente específico.
Apariencia: Liquido transparente.
Indicaciones: Prevención de enfermedades invasoras producidas por serogrupos A, C, Y y W-135
de Neisseria meningitidis.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C. Proteger de la luz.
Contraindicaciones específicas: Contraindicada si con la primera dosis se hubiera presentado una
reacción alérgica severa (anafilaxia).
Esquema de vacunación: Vacuna Nimenrix®:12 meses de edad.
Dosis: 0.5 ml.
Vía y sitio de administración: Intramuscular en el deltoides.
Reacciones adversas post vacunación: Después de algunas horas de administrada, puede haber
dolor leve y enrojecimiento en el sitio de punción.
Existen reacciones adversas raras que pueden ser variables entre una persona y otra, por lo que
se recomienda leer el folleto de la vacuna.
Duración de la inmunidad: entre 3 y 5 años aproximadamente, según últimos estudios.
Educación al usuario: Paños fríos (temperatura ambiente) en sitio de punción. Si cursa con
inflamación en el sitio de punción o fiebre, administrar antinflamatorios o antipiréticos según
indicación médica.
Menveo:
Tipo de vacuna: Vacuna conjugada tetravalente inactivada.
Composición: Contiene 10 microgramos de polisacáridos delserogrupoA, y 5 microgramos de
polisacárido de los serogrupos C, Y y W-135 de Neisseria meningitidis, conjugados con proteína
transportadora CRM197 (3,3 a 33 µg.)
Presentación: Frasco con liofilizado y frasco con solvente.
Apariencia: Al ser reconstituido forma una solución trasparente.
Indicaciones: Indicada para la prevención de enfermedades invasivas causada por los serogrupos
A, C, Y y W 135 de Neisseria meningitis, desde los2 meses hasta los 55 años.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C.
Contraindicaciones específicas:Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.
Esquema de vacunación:
Inicio de vacunación entre 2 a 6 meses de edad: 3 dosis, separadas por 2 meses y un refuerzo
entre los 12 y 16 meses
Inicio vacunación entre 7 y 23 meses de edad: 2 dosis, separadas al menos por 2 meses.
Inicio vacunación entre 2 y 10 años de edad: 1 dosis.
Niños entre 2 y 5 años, con riesgo continúo de enfermedad meningocóccica, debe recibir una
segunda dosis 2 meses después.
Adolescentes a partir de los 11 años y adultos hasta los 55 años: 1 sola dosis.
VACUNA INFLUENZA
Tipo de vacuna: Vacuna Viral Trivalente Inactivada.
Composición: La composición varía cada año, dado que su formulación depende del virus
circulantepor ejemplo para el año 2018: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 cepa que deriva de
(A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) 15 mcg HA, A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) cepa
que deriva de (A/Singapore/ INFIMH-16-0019/2016, NIB-104) 15 mcg HA, B/Phuket/3073/2013
cepa que deriva de (B/Phuket/3073/2013, wild type) 15 mcg HA.
Vía y sitio de administración: Intramuscular en musculo vasto externo del muslo izquierdo en
menores de 12 meses y deltoides desde los 12 meses.
Reacciones normales post vacunación: Después de algunas horas de administrada, puede haber
dolor leve y enrojecimiento en el sitio de punción y malestar general.
Duración de la inmunidad: 1 año.
Educación al usuario: Paños fríos (temperatura ambiente) en sitio de punción. Si cursa con
inflamación en el sitio de punción o fiebre, administrar antinflamatorios o antipiréticos según
indicación médica.
VACUNA dT
Tipo de vacuna: Vacuna de toxoides inactivada.
Composición: Toxoide diftérico y tetánico obtenidos de cultivos de Clostridium tetani y
Corynebacterium diphteriae~5 mcg.
Presentación: Frasco multidosis: 10 dosis de 0.5 ml.
Apariencia: Suspensión blanca-grisácea.
Indicaciones: Indicada básicamente para la prevención de tétanos en caso de heridas.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C.
Contraindicaciones específicas: Contraindicada si con la primera dosis se hubiera presentado una
reacción alérgica severa (anafilaxia).
Esquema de vacunación: En caso de herida con riesgo de tétanos si no hay certificación de
esquema administrado en la infancia, se debe administrar esquema completo: 0, 1 y 7 meses.
Si hay esquema certificado y han pasado 10 años, solo 1 dosis de refuerzo. Para esquema
completo revisar Decreto N°614 Norma de Vacunación Antirrábica 20141)
1
http://vacunas.minsal.cl/wp-content/uploads/2014/07/Decreto-N%C2%B0614-vacunacion-antirrabica-en-
humanos.pdf
Composición: Virus de fiebre amarilla propagados en embriones de pollo libre de patógena, cepa
17D-204 no menos de 1.000 unidades DL50.
Presentación: Polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa prellenada.
Indicaciones: Está indicado para la inmunización activa contra la fiebre amarilla en personas:
-Que viajen, estén de paso o vivan en un área endémica.
-Que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para entrar.
-Que manejan materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo, personal de laboratorio).
VACUNA HEXAVALENTE
Tipo de vacuna: Vacuna conjugada y adsorbida inactivada.
Composición: Vacuna antidiftérica, antitetánica, contra la tos ferina (acelular, multicomponentes),
contra la hepatitis B (rADN), antipoliomielítica (inactivada), y conjugada contra el Haemophilus
influenzae tipo b, adsorbida.
Presentación: Jeringa pre-llenada con 0.5 ml.
Apariencia: Suspensión turbia blanquecina.
Indicaciones: prevención de difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y las
enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b, desde las 6 semanas de vida
hasta los 24 meses de edad.
Es una solicitud de vacuna especial en el PNI, en caso de reacción adversa grave y certificada a
vacuna Pentavalente, la solicitud debe ir acompañada de la Notificación del Evento Adverso a la
Vacuna. También indicada en prematuros menores de 34 semanas de gestación.
A partir del 2018 se incorpora a los lactantes nacidos desde diciembre de 2017.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C. Proteger de la luz.
Contraindicaciones específicas: Contraindicada si con la primera dosis se hubiera presentado una
reacción alérgica severa (anafilaxia).
Esquema de vacunación: A los 2 y 4 meses.
VACUNA HEPATITIS B
Tipo de vacuna: Vacuna viral inactivada tecnología recombinante.
Composición: Cada dosis de 0.5 mL contiene aproximadamente:~5 mcg
Presentación: Frasco ampolla con 0.5 ml de líquido transparente.
Apariencia: Suspensión blanca turbia.
Indicaciones: Indicada para prevenir la Hepatitis B.
Dosis Adultos según decreto: Pacientes con Hepatitis C, trabajadoras sexuales, víctimas de
violencia sexual, pacientes con hemofilia, personal de salud, pacientes con IRC y dializados.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C.
Contraindicaciones específicas: Contraindicada si con la primera dosis se hubiera presentado una
reacción alérgica severa (anafilaxia).
Esquema de vacunación: Recién nacido hijo de madre portadora de Antígeno de superficie de
hepatitis B (+), recibe una dosis al nacer, en dosis pediátrica (10 mcg) en 0.5 ml y luego continúa
según Calendario PNI habitual.
Adultos: 20 mcg en 1 ml: 0, 1, 6 meses.
Dializados: Pediátricos: 10 mcg: 0, 1, 2, 6 meses, adultos: doble dosis (40 mcg) 0, 1, 2, 6 meses.
Vía y sitio de administración: Intramuscular en el deltoides.
Reacciones adversas post vacunación: Después de algunas horas de administrada, puede haber
dolor moderado y enrojecimiento en el sitio de punción.
Existen reacciones adversas raras que pueden ser variables entre una persona y otra, por lo que
se recomienda leer folleto de la vacuna.
Duración de la inmunidad: Con esquema completo, inmunidad para toda la vida, salvo
inmunodeprimidos y dializados que deben tener 1 dosis de refuerzo si en su control sanguíneo
tiene niveles de anticuerpos Anti-AgsHB <10 mUI/ml2.
Educación al usuario:Paños fríos (temperatura ambiente) en sitio de punción. Si cursa con
inflamación en el sitio de punción o fiebre, administrar antinflamatorios o antipiréticos según
indicación médica
Apariencia:Se presenta como una píldora blanca en un frasco, con un diluyente estéril claro y
descolorido en un contenedor separado. Al reconstituirse se debe agitar la mezcla bien hasta que
la píldora se disuelva completamente en el diluyente.
Indicaciones: Indicada para la prevención de la rabia en personas mordidas por animales callejeros
y silvestres (gatos y perros), o por contacto con murciélagos. (Revisar Norma de Vacunación
Antirrábica1)
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C.
Educación al usuario: Paños fríos (temperatura ambiente) en sitio de punción. Si cursa con
inflamación en el sitio de punción o fiebre, administrar antinflamatorios o antipiréticos según
indicación médica.
VACUNA VARICELA
Tipo de vacuna: Virus vivo atenuado.
Composición: Preparación liofilizada. Cada dosis de 0.5 ml contiene: un mínimo de 1.350 UFP
(unidades formadoras de placa) de virus de varicela cepa Oka cuando es reconstituida y
excipientes Sacarosa, Gelatina Hidrolizada, Urea, Cloruro de Sodio, L-glutamato Monosódico,
Fosfato de Sodio Dibásico, Fosfato de Potasio Monobásico, Cloruro de Potasio, Agua para
Inyectables c.s. También contiene componentes residuales de células MRC-5 y trazas de neomicina
y suero bovino de los medios de cultivo MRC-5. No contiene preservantes.
Presentación: Frasco con liofilizado y solvente en ampolla. Una vez reconstituida debe
administrarse de inmediato, pasado 30 minutos se pierde su potencia.
Apariencia: Cuando se reconstituye es un líquido claro, incoloro a amarillo pálido.
Indicaciones: Indicada para la vacunación contra la varicela desde los 12 meses de edad.
Esta vacuna no es parte del Calendario de Vacunación, pero es parte del stock del MINSAL para dar
respuesta a situaciones especiales, para acceder a ella se debe realizar a través de solicitud de
vacuna especial, según protocolo normado.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C. Proteger de la luz.
Contraindicaciones específicas: Inmunodeprimidos, antecedentes de hipersensibilidad a cualquier
componente de la vacuna, incluyendo la gelatina. Historia de reacción anafiláctica a la Neomicina
(cada dosis de vacuna reconstituida contiene trazas de Neomicina). Discrasias sanguíneas,
leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otras neoplasias malignas que afectan a la médula ósea o al
sistema linfático. Embarazo, terapia inmunosupresora (incluyendo corticoides en dosis alta), TBC
activa no tratada.
Esquema de vacunación: Niños desde 12 meses hasta 12 años de edad deben recibir 2 dosis única
de 0.5 ml. A partir de los 13 años, dos dosis con intervalo de 4 a 8 semanas. La recomendación de
la ACIP del CDC es de 2 dosis en todos los grupos etarios, intervalo mínimo de 3 meses.
VACUNA ROTAVIRUS
Rotarix
Tipo de vacuna: Virus vivos atenuados.
Composición: Cada dosis (1.5 ml) contiene: Rotavirus vivos atenuados humanos, cepa RIX4414 no
menos de 106,0 DICC50.
Presentación: Jeringa pre-llenada con 1.5 ml.
Esta vacuna no es parte del Calendario de Vacunación, pero es parte del stock del MINSAL para dar
respuesta a situaciones especiales, para acceder a ella se debe realizar a través de solicitud de
vacuna especial, según protocolo normado.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C.
Contraindicaciones específicas: Niños con antecedentes de invaginación intestinal o con
malformaciones congénitas no corregidas del tracto gastrointestinal (como divertículo de Meckel)
que pudieran predisponer a invaginación intestinal. Niños con síndrome de Inmunodeficiencia
Combinada Severa (SCID)
Esquema de vacunación: El esquema de vacunación consiste en dos dosis. La primera dosis puede
administrarse desde las 6 semanas de edad, el intervalo mínimo con la segunda dosis es de al
menos 4 semanas. El esquema de vacunación deberá completarse a la edad de 24 semanas (6
meses), por lo que la primera dosis solo se puede administrar máximo a los 5 meses. Esta vacuna
no debe ser administrada después de los 6 meses.
Rotateq
Tipo de vacuna: Virus vivos atenuados.
Composición:Cada dosis (2ml) contiene rotavirus serotipo*: G1 no menos de 2,2 x 106 UI1,2; G2
no menos de 2,8 x 106 UI1,2; G3 no menos de 2,2 x 106 UI1,2; G4 no menos de 2,0 x 106 UI1,2;
P1[8] no menos de 2,3 x 106 UI1,2.*reasortantes de rotavirus humano-bovinos (virus vivos)
producidos en células Vero
Presentación: Suspensión oral. Tubo de plástico con tapa rosca libre de látex.
Apariencia: Líquido transparente amarillo pálido que puede tener un tono rosado.
Indicaciones: La vacunación consiste en 3 dosis en lactantes menores de 32 semanas de edad.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C. Proteger de la luz.
Contraindicaciones específicas: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de las vacunas.
Esquema de vacunación:La primera dosis debe administrarse de la 6 a 12 semanas de edad, y las
siguientes dosis deben ser administradas con un intervalo de cuatro a diez semanas. La tercera
dosis no debe ser administrada después de las 32 semanas de edad.
Dosis: 2 ml.
Vía y sitio de administración: SOLO vía oral.No debe ser inyectada bajo ninguna circunstancia.
Reacciones adversas post vacunación: Eventualmente, deposiciones diarreicas
Existen reacciones adversas raras que pueden ser variables entre unapersona y otra, por lo que se
recomienda leer folleto de la vacuna.
Duración de la inmunidad: Aproximadamente dos años.
Educación al usuario: Manejo cuidadoso de los pañales del lactante, botarlos dentro de una bolsa
individual, eliminarlo en basurero y finalizar con lavado de manos. Personas inmunodeprimidas No
deben mudar a los lactantes posterior a la administración de la vacuna.
No hay restricciones respecto a la lactancia, antes o después de la vacunación.
INMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA
Composición: Anticuerpos.
Presentación: Frasco ampolla con 2 ml / 150 UI.
Apariencia: Solución color desde incolora a amarillo o rosa pálido.
Indicaciones: Entrega anticuerpos neutralizantes en el sitio de la exposición antes de que la
persona pueda generar los propios. Profilaxis pasiva post-exposición contra la rabia en personas
que no han sido previamente inmunizadas con la vacuna antirrábica:
1. Persona con mordedura en área cubierta o descubierta, lamido en piel o mucosa por un animal
con las siguientes características:
Con Rabia confirmada por ISP.
Con signos y síntomas compatibles con Rabia, durante los 10 días de observación.
2. Persona con mordedura por animal desconocido, no ubicable y/o vago, con sangramiento activo
en cabeza, cara, cuello, manos, genitales.
3. Persona con mordedura o arañazo o lamido en piel o mucosa con saliva de murciélago o
hallazgo de murciélago en su habitación.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C.
Contraindicaciones específicas: Contraindicada si en una exposición previa la persona cursó con
una reacción alérgica severa (anafilaxia).
Esquema de vacunación: Solo una dosis, según kg peso: 20UI/kg (0,133 ml/kg peso corporal)
Lo más pronto posible de la mordedura y hasta 7 días después de la primera dosis de vacuna
antirrábica.
Vía y sitio de administración: Se debe administrar parte de ella dentro o alrededor del sitio de la
herida y resto de la inmunoglobulina, Intramuscular en el deltoides.
INMUNOGLOBULINA ANTITETANICA
Composición: Anticuerpos.
Presentación: Frasco ampolla con 2 ml de líquido transparente/ 250 UI.
Apariencia: liquido transparente.
Indicaciones:
Profilaxis del Tétanos en personas con heridas clasificadas como contaminadas, penetrantes,
destrucción de tejido o infectadas.
Personas con heridas sucias y sin antecedentes de vacunación.
Tratamiento del tétano manifestado clínicamente.
Conservación de la vacuna: Entre +2 a +8°C.
Contraindicaciones específicas: Contraindicada si en una exposición previa la persona cursó con
una reacción alérgica severa (anafilaxia).
Esquema de vacunación: Solo una dosis, 200 UI.
Considerando que las vacunas se administran a personas sanas y para prevenir enfermedades, es
imprescindible que los procedimientos y técnicas de su administración sean seguros y de calidad,
pues el beneficio tiene que superar los riesgos o efectos no deseados que ellas pudieran producir.
En razón de esto, el Ministro de Salud el año 2010, en uso de las facultades que le confiere la Ley,
dictó la siguiente Resolución a través del Decreto Exento N° 973:
“APRUEBASE la Norma General Técnica sobre Procedimientos Operativos Estandarizados
(POE), para asegurar la calidad del Programa Nacional de Inmunizaciones”, que se divide
en Procesos y Procedimientos, siendo el MARCO REGULATORIO QUE DEFINE TODAS LAS
ACCIONES TÉCNICO ADMINISTRATIVAS QUE RIGEN EL PNI DE CHILE, DESDE LA AUTORIDAD
MINISTERIAL HASTA EL NIVEL OPERATIVO EN LOS VACUNATORIOS y que deben ser
cumplidas por todo el personal que maneje las vacunas desde el aprovisionamiento de
ellas, el almacenamiento, traslado, administración y registros.
( http://www.enfermeriaaps.com/portal/wp-content/uploads/2012/01/Norma-Gral.-
procedimientos-POE-Diciembre-MINSAL-2010.pdf)
Los directores de los establecimientos de salud deben estar en conocimiento de esta Resolución
Exenta ya que son los responsables de la aplicación e implementación de esta, por lo que deben
firmar el conocimiento este documento. Además, cada establecimiento debe contar con una
carpeta física o digital con Circulares, Decretos, Ordinarios, Fichas técnicas de las vacunas, Nómina
del personal.
Durante el desarrollo del Módulo 2, nos vamos a referir al punto 3 y en específico a Manipulación
y administración de las vacunas (Código 03-004), sin embargo,para desempeñarse en un
vacunatorio es imprescindible leer por completo el documento antes referido.
Aplicación y alcance:
- Aplica a todas las vacunas del programa PNI y a vacunas de campaña u otras situaciones
definidas por Minsal.
- Personal calificado y con su delegación de funciones para llevas a cabo los procedimientos.
Fundamento:
- La manipulación y técnica de administración de las vacunas son factores determinantes de
la eficacia de las vacunas y de la seguridad de las vacunaciones
1. Insumos:
Jeringa de 1 ml o 3 ml según vacuna a administrar.
Considerar el tamaño del músculo y grosor del tejido adiposo para la selección de la aguja
a utilizar. Aguja de 22G a 25G, 27G en caso de BCG,
Tórulas de algodón limpias, no es necesario que sean estériles o el uso de alcohol.
Caja de eliminación de desechos clínicos.
Angulo de 15°
Angulo de 45°
Angulo de 90°
Deltoides
Cara anterolateral del muslo
En zona superior del deltoides, dos o tres traveses de dedo desde el acromion, según la
edad, estirar la piel entre el dedo índice y el pulgar.
3
http://web.minsal.cl/sites/default/files/Guia_Hemofilia.pdf
Introducir la aguja 25G x 5/8, con el bisel hacia arriba, en ángulo de 15°, administrar la
dosis de vacuna.
Retirar aguja y hacer presión sin tocar la pápula, con tórula seca un par de minutos.
Eliminar material usado según REAS.
Observar al usuariodurante 30 minutos, puede permanecer en sala de espera (POE 03-
001).
Importante no tocar los labios del niño con el gotario, si eso ocurre, cambiar gotario para
la vacunación del próximo usuario.
Si se administra vacuna Polio oral y el lactante vomita inmediatamente después de la
administración de la vacuna, dentro de la sala o box del vacunatorio, , se debe repetir la
dosis, esta indicación se debe efectuar por una vez, es decir, si vuelve a presentar
vómitos no debe ser administrada nuevamente la dosis.
Si el lactante vomita una vez que se retiró de la sala o box del vacunatorio no es
necesario repetir la dosis, pues las vacunas orales se absorben rápido en la mucosa
bucal.
Para conseguir una inmunidad adecuada es necesario leer las indicacionesque entrega el
fabricante del producto y los lineamientos entregados por PNI, junto con ello es preciso tener
presente:
Los datos de intervalos de administración se derivan de los resultados de los ensayos clínicos y
de la experiencia post-comercialización con las vacunas, por lo que debemos regirnos por lo que
el laboratorio proveedor indica, como se señalóanteriormente.
2.1 Conceptos:
Intervalos mínimos:Es el tiempo que debe transcurrir entre una dosis y la siguiente dosis
de un esquema de vacunación.
Con el fin de estandarizar este periodo, se ha definido que el intervalo mínimo entre las
dosis de una misma vacuna es de 4 semanas. El tiempo mínimo entre una dosis y una dosis
indicada como refuerzo es de 6 meses.
NO existen los intervalos máximos entre las dosis de una misma vacuna. Si ocurriera un
retraso en las dosis posteriores a la primera, el organismo tiene “memoria inmunológica”,
la que reactiva la formación de anticuerpos, independiente del tiempo que ha
transcurrido, por lo tanto,intervalos de tiempo superior a lo establecido entre las dosis de
vacunas, NO reducen las concentraciones finales de anticuerpos.
Como ya vimos, existen vacunas bacterianas o virales (vivas atenuadas, inactivadas, de sub-
unidades) e inmunoglobulinas, dada las diferencias entre estas es necesario tener presente al
momento de la administración la combinación de los biológicos a utilizar y el intervalo mínimo de
tiempo recomendado:
Combinación de antígenos Intervalo mínimo recomendado
Los 7 correctos
Usuario: Pedro XX
Vía: IM
Vacuna:
Pentavalente y Polio bivalente
Dosis:
0.5 ml Pentavalente
Registro:
2 gotas orales Polio bivalente
Persona correcto: Verificar con padre o tutor, nombre del niño, idealmente con cédula de identidad.
En adultos verificar con cédula de identidad.
Edad correcta: Verificar con padre o tutor, edad exacta del niño y revisar, cuaderno de salud de
niñas y niños, RNI o carnet de vacunas.
En adultos, chequear fecha nacimiento con su cédula de identidad, RNI
Vacuna correcta: Verificar en RNI, cuaderno de salud o carnet de vacunas si corresponde la
administración de la vacuna.
Sacar del refrigerador o termo la vacuna con mucha atención, verificando el
nombre de ella.
Dosis correcta: Verificar en RNI, cuaderno de salud o carnet de vacunas la dosis que corresponde.
Los adultos con frecuencia pierden el carnet de vacunación por lo que además
puede buscar información en los registros propios del vacunatorio. Se debe
verificar el número de la dosis (1°, 2°…) y si corresponde dosis pediátrica o de
adulto.
Vía correcta: El laboratorio proveedor indica vía de administración, por lo que es imprescindible
revisar el folleto de la vacuna y los lineamientos entregados por el PNI.
Registro correcto: Registrar correcta y oportunamente los datos de la inmunización en sistema RNI u
otro acreditado para interoperar, en módulo y criterio correspondiente. Si no
cuenta con sistema completar la planilla manual.
Registrar en el cuaderno de salud de niñas y niños o en el carnet de control del
adulto y adulto mayor o agenda de control de salud prenatal. Si no
coincide nombre con RUN, NO registrar, contactarse con referente de PNI o
EstadísticoDEIS de la SEREMI o Servicio de salud correspondiente.
Cadena de Frío
Los biológicos deben ser almacenados a temperaturas entre 2 y 8°C, en los niveles intermedios y
locales. Las recomendaciones generales de termoestabilidad indican que la exposición a bajas
temperaturas de estos productos pueden deteriorar las vacunas sensibles a congelamiento.
Recursos humanos: Incluye a todas las personas que de manera directa o indirectamente tienen
participación en los distintos niveles de acción: Nivel Central, Nivel Intermedio (SEREMI) y Nivel
Local (vacunatorios, maternidades, Servicios de Urgencia, SAPU, Puntos de Vacunación).
En cada nivel hay un responsable, con funciones definidas que detallan diferentes acciones según
su nivel de acción, con el fin de que los productos biológicosconserven todo su poder
inmunológico y así producir la protección esperada.
Nivel Local:
Enfermera o Matrona encargada del PNI
El TENS tiene dependencia técnica del encargado(a) del PNI del Establecimiento de Salud.
Aplicar con rigurosidad la norma técnica de cadena de frío para el almacenamiento,
transporte, recepción y administración de vacunas.
Verificar y registrar diariamente que la temperatura de los equipos de conservación de las
vacunas se encuentren en los rangos de seguridad (+2 a +8°C).La hoja de registro debe
estar en la puerta del refrigerador y el control lo debe realizar dos veces, al inicio y
término de la jornada de trabajo, registrar con lápiz rojo la temperatura máxima , con
azultemperatura mínima y con verde la temperatura actual, alcanzadas en un periodo
determinado.
Verificar el funcionamiento adecuado de los equipos.
Cumplir con el procedimiento de administración de vacunas e inmunoglobulinas en todas
sus etapas, resguardando entre ellas la norma de cadena de frío y vacunación segura
Informar a la Encargada del PNI, cualquier alteración de la cadena de frío.
Realizar las actividades de limpieza de los equipos de refrigeración,según programación y
normativa de aseo de estos equipos.
Recepcionar las vacunas, verificando temperaturas y horarios registrados en el formulario
de traslado desde la cámara de frío al vacunatorio, si observa alguna alteración informar a
Encargada del PNI.
Preparar Termos para la jornada diaria del vacunatorio , para el trasladode vacunas desde
la cámara de frío, para puntos de vacunación dentro del establecimiento y vacunaciones
extramurales.
Auxiliar de Aseo:
Cautelar que las actividades de limpieza del vacunatorio, no interfieran con el
funcionamiento permanente y adecuado de los equipos de refrigeración.
Informar a la Encargada del PNI frente a cualquier situación que produzca o ponga en
riesgo la cadena de frío. Este personal debe estar capacitado sobre la importancia de su
actividad para prevenir riesgos de quiebre de cadena de frio.
Conductor o personal que transporta vacunas:
Transportar los biológicos de acuerdo a la norma de cadena de frío, resguardando el
tiempo de traslado, para mantener los rangos de temperatura establecidos.
Informar a la encargada del PNI cualquier inconveniente que ponga en riesgo o haya
interrumpido la cadena de frío.
Los elementos o recursos materiales incluyen todos los equipos de refrigeración a utilizar en la
cadena de frío en los distintos niveles de gestión.
Nivel Local:
a) Refrigerador
Con puerta vertical tipo doméstico: es el modelo más usado, por su disponibilidad en el mercado.
Se sugiere el uso del refrigerador con dos puertas que sea No Frost-multiflow con el congelador
separado del refrigerador, puesto que mantiene una temperatura más homogénea en el
compartimento de las vacunas. Los refrigeradores de tipo vertical poseen una comunicación o
conexión entre el congelador y el refrigerador, lo que permite el flujo de aire frio entre ambos
compartimentos.
Se debe tener precaución con el número de Unidades refrigerantes a almacenar en el congelador.
Requieren energía eléctrica permanente y conexión eléctrica exclusiva.
Deben estar conectados a grupo electrógeno.
Puesta en marcha de un nuevo equipo de refrigeración:
Antes de almacenar las vacunas, se debe comprobar el funcionamiento del refrigerador para
determinar si es capaz de mantener las temperaturas requeridas, ya que la temperatura interna
de un refrigerador no es uniforme, dependerá del tipo de equipo utilizado, por lo tanto, es
importante identificar las zonas que presentan un riesgo de congelamiento de vacunas en cada
refrigerador.
El refrigerador nunca se debe probar vacío,debe tener en el interior una carga equivalente a los
productos biologicos a resguardar (vacunas vencidas) . Colocar ademas unidades refrigerantes en
el congelador para calcular la cantidad de estas, y asi no sobrecargar el congelador , provocando
bajas de temperatura del equipo, ademas colocar botellas con agua en el compartimiento de las
verduras . Se recomienda ir graduando el termostato y de acuerdo a las temperaturas observadas
se podrá realizar otros ajustes hasta lograr la temperatura ideal para mantener las vacunas.
Controlar y registrar la temperatura 2 veces al día durante el periodo que se mantenga a prueba el
equipo de refrigeracion (48 a 72 horas).
Ubicar vacunas en cada estante permitiendo el libre flujo del aire frio.
El total de vacunas, solventes e inmunoglobulinas deben ocupar el 50% de la capacidad de
almacenamiento de un equipo de frio (capacidad útil) Mantener la última bandeja sin tapa y
dentro de ella colocar botellas con agua que servirán como “masa fría”.
No abrir la puerta del refrigerador más de dos veces al día.
Contar con un diagrama de la ubicación de las vacunas para facilitar su localización y evitar
aperturas innecesarias y limitar la duración de éstas.
Cuaderno u hoja de vida: Limpieza y mantenciones.
Debe estar separado 15 a 20 cms. de la pared y 40 cms. del techo, para permitir la
circulación de aire y evitar el recalentamiento del motor.
Debe estar nivelado.
Protegido de la luz solar u otra fuente de calor.
b) Vitrinas Refrigerantes: Este tipo de equipo, tiene la ventaja de almacenar mayores cantidades
de vacunas ya que la temperatura es uniforme en todas sus bandejas, pero el requisito es que
estén permanentemente conectados a grupos electrógenos, ya que frente a cortes de energía
eléctrica la temperatura aumenta rápidamente. Algunos modelos están conectados a un programa
computacional al PC del vacunatorio lo que permite tener un registro digital continuo de las
temperaturas de manera automática.
El termo debe estar limpio y seco, para evitar la formación de hongos que pueden contaminar los
frascos de vacunas, deben limpiarse al comenzar la jornada y al término de ésta, dejándolos
destapados.
Retirar las UR del congelador y colocarlas sobre una mesa para que se descongelen. Las UR estarán
listas para ser utilizadas cuando físicamente empieza el proceso de descongelación, ha
desaparecido el hielo y hay gotas de agua en la superficie y se nota la presencia de líquido en el
interior del paquete.
Secarlas UR antes de introducirlas al termo
Colocar las UR rodeando completamente la pared interna del termo e introducir un termómetro
para verificar posteriormente la temperatura.
El termómetro debe quedar ubicado entre las vacunas y no junto a las UR ya que éstas alteran la
temperatura registrada por el termómetro. Tampoco debe estar pegado en la tapa del termo ya
que la temperatura en la superficie de éste es mayor que en la parte inferior.
Verificar que la temperatura alcanzada esté entre +2°C y +8°C y solo entonces cargarlo con las
vacunas y asegurar que quede bien cerrado.
Se debe tener la precaución que las vacunas no queden en contacto con las UR ya que pueden
alterar su capacidad inmunológica.
Los termos de uso diario en el vacunatorio, deben estar siempre a la sombra y alejados de fuentes
de calor. Su temperatura debe ser vigilada, cada vez que se saque una vacuna para ser usada y
mantener un registro diario de éstas.
Las UR de los termos deben ser reemplazadas cuando exista variación de los rangos de
temperatura: si la temperatura supera los +8°C, se debe cambiar por una nueva UR acondicionada,
si la temperatura ha bajado de los 2°C, es necesario evaluar el acondicionamiento de estas o
retirar una y volver a controlar.
Al término de la jornada las unidades que se retiran de los termos se deben limpiar y guardar
secas en el congelador para ser utilizadas el día siguiente.
Transporte
Las cajas frías para el transporte, deben limpiarse por dentro y por fuera antes de ir a buscar
vacunas y después de hacerlo, dejándolas seca para que estén en óptimas condiciones en su
próximo uso.
Determinar las condiciones ambientales y logísticas del recorrido y el tiempo que durará el
transporte, cautelar que sea lo más breve posible, a la sombra y alejada de cualquier fuente de
calor.
Registrar en el formulario de pedido de vacunas la temperatura y horade salida del vacunatorio y
una vez entregadas las vacunas en la cámara de frío, registrar la hora y temperatura de salida y
finalmente registrarla hora de llegada al vacunatorio, temperatura de llegadamás el nombre, RUT
y firma de la persona responsable del traslado.
En vacunación extra-muralreplicar procedimiento del registro de temperaturas previo a la salida y
a la llegada.
d) Unidades Refrigerantes
Son recipientes plásticos vacíos, con tapa rosca, que permite el llene con agua potable y además
con agujeros para prevenir que se rompan con el congelamiento del agua.
El vacunatorio debe contar con un stock de UR para disponer permanentemente de un set de
reposición o enfrentar un quiebre de cadena de frío.
Deben contener en su interior solo agua, pues el gel o una solución eutéctica, contienen
sustancias químicas que bajan el punto de congelación. La solución puede estar en estado
líquido, pero presentar temperaturas inferiores a 0 ºC, que podría congelar las vacunas
sensibles a la congelación.
Se debe mantener una rutina de revisión de ellas, para observar roturas o trizaduras, en tal caso se
hará retiro y cambio de esas.
e) Termometros
Se debe tener una rutina de revisión de los termómetros, sobre todo, si comienzan a aparecer
temperaturas fuera de rango, pues será necesario revisar el termómetro y además elrefrigerador.
Es necesario tener varios termómetros en el vacunatorio, pues se necesitan para el o los termos
de uso diario, para las cajas de transporte, para salir a vacunaciones extra-murales y en reposición
en caso de fallas.
Al inicio de la jornada, lo primero es revisar las temperaturas máxima y mínima a las que llegó el
refrigerador durante la noche y anotar la temperatura del momento.
Registrar en gráfico de temperatura con los colores rojo, azul y verde, según Norma Técnica de
Cadena de Frío.
Acondicionar las unidades refrigerantes y preparar termo, con las vacunas estimadas a usar
durante el día.
Cada vez que sea necesario sacar una vacuna del termo, se debe controlar la temperatura del
termómetro para vigilar rango aceptado (+2 y +8 °C).
Al finalizar la jornada, se controla la temperatura del refrigerador, de la misma forma que al inicio
de la jornada, se guardan en él las vacunas que no se usaron, respetando la política de frascos
abiertos, se limpia el o los termos y se dejan destapados hasta el día siguiente.
Se guardan los insumos no usados en los muebles destinados para ello y se deja todo en orden.
Todos los vacunatorios y unidades donde se administren biológicos deben contar con Protocolo de
Emergencia para enfrentar un corte de energía eléctrica el cual debe estar en un lugar visible y
todo el personal debe estar capacitado.
Previo al ingreso del registro se debe verificar el historial de vacunación del usuario.
El registro debe ser caso-a-caso, el sistema RNI cuenta con alertas para apoyar la selección de
criterios de elegibilidad, previo a la administración de la vacuna.
El registro al día es una tarea relevante dentro del cumplimiento de las actividades de vacunación,
teniendo en cuenta que es el medio verificador de la meta lograda.
La instalación del sistema y la gestión de creación y deshabilitación de claves y/o perfiles del
sistema RNI, está centralizada en el referente estadístico de SEREMI y Servicio de Salud,
procedimiento establecido en Ord. B52 Nº4028 formaliza procedimientos para el registro en
sistema RNI, del 10 de Diciembre de 2013.
Para operar con este programa, el primer paso, es instalar la aplicación en el PC del vacunatorio,
para que quede en el registro de los programas como “MINSAL” y de éste se desprende RPEC-RNI
y desde ahí se accede.
El DEIS asigna a cada establecimiento una “ubicación” y a cada persona autorizada para el registro
se le asigna un usuario y clave, además se le asignará diferentes accesos según su perfil de usuario.
Seleccionado el módulo, el sistema arrojará una pantalla con diferentes campos que tienen
relación a los antecedentes personales de la persona a vacunar, datos de la vacunación e historial
de vacunación.
Respecto a los datos personales es importante llenar TODOS los campos, pues todos son
importantes: RUN, pasaporte u otro número verificador, fecha de nacimiento, sexo, teléfono de
contacto, correo electrónico, comuna de residencia
Si al ingresar el RUN de la persona, no aparecen datos de éste, suponemos que es primera vez que
se vacunará con vacuna PNI y debemos hacer su ingreso, el que aparece en la pantalla, como
“Ingreso abreviado” y se deben llenar todos los campos
Si el RUN no fuera válido, aparece el siguiente mensaje de alerta.
Una vez completados los campos con todos los datos requeridos, se debe realizar click en
“guardar” y el sistema arroja un mensaje señalando si el usuario fue ingresado exitosamente.
Cuando la persona no cuenta con RUN o Pasaporte se debe registrar en opción “Otro” el N° de
folio de atención o comprobante de parto, cuando corresponda.
Para el registro de recién nacidos con BCG, módulo Inmunización BCG, la pantalla se divide en
cuatro áreas, dependiendo de la naturaleza de la información requerida.
Lo primero que encontrará será un menú con botones, donde usted podrá ejecutar las acciones
generales del sistema como son: guardar, limpiar, registrar rechazos de administraciones,
modificar los datos del usuario y cerrar el módulo.
La segunda área estará compuesta de la información requerida de la madre, bajo la cual se
ingresará la inmunización de BCG.
La tercera parte le permitirá el ingreso de la o las inmunizaciones, dependiendo de si fue parto
múltiple.
Por último contará con un área concerniente al historial de vacunas administradas, donde puede
identificar la vacuna administrada.
En el módulo de Inmunización (PNI) es posible registran TODAS las vacunas del PNI, pero también
existe la opción de registrar vacunas extras administradas en los vacunatorios privados, frente al
registro de vacunas privadas el lote se debe registrar como “Lote privado”
Todos los rechazos de vacunación deben ser registrados, esto no impide que si la persona revierte
su decisión pueda ser vacunado y registrado en un futuro. Primero ingresar datos de la persona,
comuna de residencia, enfermedad, vacuna y luego seleccionar pestaña “Vacuna no administrada”
y posteriormente seleccionar la causa de no administración.
El sistema cuenta con un listado de las enfermedades incorporadas en PNI y con la descripción de
una pequeña reseña de la enfermedad o indicaciones de uso, esta se destaca con un área pintada
de color amarillo. Al costado derecho aparece un signo de interrogación al realizar click sobre él,
aparece información respecto a la enfermedad y la vacuna. En este ejemplo, se seleccionó
Tétanos
Para registrar la fecha de la próxima vacunación se debe considerar la vacuna que corresponde por
edad y NO según próxima dosis, ej.: administró Polio de los 6 meses, entonces se debe registrar
como fecha de próxima dosis cuando el lactante cumpla 12 meses para recibir Tres Vírica,
Pneumocócica conjugada y Nimenrix, y no la fecha cuando cumpla los 18 meses que corresponde
a la siguiente dosis de Polio
En el módulo de Inmunizaciones (PNI) el sistema permite visualizar e imprimir un certificado de
vacunación el cual contiene todas las vacunas administradas a una personas que fueron
registradas en RNI u otro sistema que interopere con este. Para realizar esta acción se debe
seleccionar la pestaña y luego indicar las vacunas que desea imprimir, también está la opción de
seleccionar todo.
RNI permite extraer los datos ingresados y con esto poder realizar análisis y gestión con la
información. Esto se logra seleccionando la pestaña “Herramientas” donde se despliega un listado
del cual debe seleccionar “Informes Estadísticos”.
Al seleccionar Informes Estadísticos se despliega la siguiente pantalla, donde aparece en el
recuadro del lado izquierdo información del Centro de Salud, luego se debe seleccionar las fechas
de búsqueda mes y año o un rango de fechas. El sistema además permite extraer la información
en HTML o en Excel, para ello debe realizar click en el campo de destino y seleccionar en el
recuadro del lado derecho, el tipo de reporte disponible. Si desea realizar una modificación puede
limpiar o seleccionar el tipo de registro y seleccionar “Generar” para obtener la información.
Si no se dispone del sistema en el momento de la vacunación, se debe utilizar una planilla manual
completando cada campo con letra legible y traspasar los datos al RNI en los plazos definidos para
esta actividad (hasta 24 horas desde la inmunización).
El registro además de ser ingresado en RNI debe ser registrado en el carnet de control que
corresponda, Cuaderno de Salud de niñas y niños entre 0 y 9 años, en el Carnet de Control del
Adulto y el Adulto Mayor y Agenda de Salud Control Prenatal. La información que se debe
registrar es: vacuna administrada, fecha de vacunación y lote utilizado, escribir con letra legible.
Recordar que las vacunaciones están destinadas a personas sanas, y se espera que el beneficio y
protección frente al desarrollo de la enfermedad sea muy superior al riesgo de presentar una
reacción adversa relacionada con el producto y/o su administración; por ello, cuando el ISP
autoriza el uso de una vacuna, la empresa que pretende su comercialización debe demostrar con
evidencia científica que su producto es altamente eficaz y lo más segura posible, o, lo que es lo
mismo, que su relación beneficio/riesgo sea muy favorable.
Esta guía se basa en las disposiciones de la Norma General Técnica N°140 (2012) Sobre Sistema
Nacional de Farmacovigilancia de productos farmacéuticos de uso humano y en la Norma General
Técnica sobre procedimientos operativos estandarizados para asegurar la calidad en la ejecución
del Programa Nacional de Inmunizaciones N°973 POE (2010), así como en el Reglamento del
Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, D.S. N° 3 del 2010 del
Ministerio de Salud, en la Ley N° 19.937 de Autoridad Sanitaria y en la Política Nacional de
Medicamentos de la Reforma de Salud ( Resolución Exenta N°515 del 2004 del Ministerio de
Salud). Asimismo, para la construcción de esta guía se han considerado las disposiciones de la Ley
20.584, que regula los derechos y deberes de los pacientes que tienen las personas en relación con
acciones vinculadas a su atención en salud.
3. Procedimiento ESAVI
Se consideran como ESAVI las manifestaciones clínicas o eventos desfavorables que se presentan
posteriores a la administración de una o más vacunas, las cuales no necesariamente tiene una
relación causal con el uso de la o las vacunas. El evento adverso puede ser cualquier manifestación
desfavorable, no intencionado, hallazgos de laboratorio anormales, síntomas o enfermedades.
3.1 Clasificación:
Clasificacion según causas:
Tipo de causas específicas de ESAVIs Definición
Reacción a la vacunación relacionada con el
ESAVI causado por una vacuna debido a una o
producto más de sus propiedades intrínsecas.
Reacción a la vacunación relacionada con un
ESAVI causado por la vacuna debido a uno o
defecto de calidad más defectos de calidad del producto,
incluyendo su dispositivo de administración
proporcionado por el fabricante.
Reacción relacionada con un error en la ESAVI causado por manejo, prescripción o
inmunización (“Error programático” – “EPRO”)
administración inapropiada de la vacuna y que
por su naturaleza, se puede prevenir.
Reacción relacionada con ansiedad a la ESAVI que surge de la ansiedad por la
inmunización inmunización.
Evento coincidente ESAVI no es causado por el producto de la
vacuna, un error de inmunización o ansiedad a
la inmunización, si no que por otra cosa pero
que sí tiene una relación temporal con la
vacunación.
Prolonga hospitalización
Requiere de tratamiento farmacológico o Pone en riesgo la vida del usuario
tomar medidas de tipo ambulatorio, es decir,
no se requiere hospitalización Secuelas permanentes
Fatales
La notificación del ESAVI se realiza por medio del Formulario de notificación ESAVI-EPRO
en línea que se ingresa de forma automáticamente al ISP (SDFV) y si éste no estuviera
operativo, puede ser remitido en formulario manual, descargándolo de la página
vacunas.minsal.cl, link :
http://vacunas.minsal.cl/informacion-al-profesional/farmacovigilancia-en-vacunas/, el
que se debe enviar al correo del ISP: esavi@ispch.cl, con copia a la referente del PNI en la
SEREMI de Salud correspondiente.
El formulario de notificación no puede contener datos sensibles del usuario, tal como
nombre, RUN, teléfono y dirección. La identificación del usuario se realizará mediante las
iniciales de su nombre y apellidos, y el establecimiento de vacunación que realiza la
notificación, cumpliendo con lo establecido en la Ley 20.584, que regula los derechos y
deberes de los usuario en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
Es importante que al realizar la notificación se llenen todos los campos requeridos, ya que
esto incide directamente en la evaluación inicial de la notificación.
Se debe cautelar que las notificaciones cumplan con los plazos establecidos, según la
seriedad del ESAVI y de acuerdo a la reglamentación vigente en la cual se señala que se
deben reportar todos los casos serios dentro de las 72 horas siguientes a la toma de
conocimiento del hecho.
El SDFV es responsable en conjunto con el Departamento de Inmunizaciones de realizar el
análisis colaborativo de los ESAVI serios, fatales, de contingencia, que conciten interés
clínico, cuando se presenten en vacunas nuevas o que despierten una señal de alerta
siendo estos pertenecientes a las vacunas del PNI, estimando si el evento está relacionado
a la vacunación. Este documento deber utilizado por el personal de salud como
herramienta para elaborar la información que se entrega a padres o usuarios.
Los ESAVI no serios; reacciones locales leves, que requieren manejo simple y observación
o tratamiento ambulatorio, no se realiza análisis colaborativo y son de resorte y manejo
del nivel local.
Los encargados de PNI de los centros de salud deben realizar el seguimiento y la
investigación de los casos serios, esto incluye la recolección exámenes, epicrisis u otros
que aporten información relevante.
Es muy importante mantener informados a los padres o usuarios de las manifestaciones
esperadas y los tiempos ocurrencia de estas posterior a la vacunación, hacerlo de
manera fidedigna, empática y basada en la evidencia científica.
Cada centro de salud debe trabajar en conjunto y de forma anticipada en un plan de
comunicación de riesgo, ante la eventualidad de tener que realizar un comunicado a los
medios de prensa relacionado con una ESAVI o EPRO.
El Director del centro de salud o la Enfermera encargada de PNI, deben comunicar a los
padres o usuarios del resultado del análisis colaborativo de forma clara y dando el tiempo
necesario para realizar las consultas pertinentes.
4. Procedimiento EPRO
Es de suma relevancia que se implementen todas las medidas necesarias para minimizar la
probabilidad de cualquier error programático, por lo que es necesario que se refuerce en el nivel
local la aplicación de los 7 correctos, es decir aplicar la Pausa de Seguridad, ya analizada en el
Módulo 2.
Persona correcto.
Edad correcta.
Vacuna correcta.
Dosis correcta.
Vía de administración correcta.
Registro correcto.
Encuesta preventiva de reacción alérgica.
Esta Pausa debe ser aplicada por profesionales de la salud o TENS capacitados en la administración
de vacunas. Es responsabilidad de la jefatura asegurar que dicho personal esté debidamente
capacitado para realizar el proceso de inmunización, como se establece en los POE 01-001 y 01-
002.
Es responsabilidad de la SEREMI en coordinación con los Servicios de Salud, que se realice las
acciones descritas a continuación, en caso de ocurrencia de un error programático.
CUÁNDO Y DÓNDE
CÓMO
Quién
- La persona más
idónea. - Con la información
- Que posea empatía y necesaria y veraz
asertividad (habilidad - Con seguridad,
para comunicar). empatía y asertividad
- No necesariamente - Lo antes posible
- Con disposición a las
personal PNI. preguntas
- Debe ser determinado - A través de una carta. - En el
por el Director del Si ocurre en colegios o establecimiento de
establecimiento de instituciones , dirigirla salud, visita
salud, previa revisión al Director del domiciliaria, etc.
del procedimiento local. establecimiento,
padres y tutores
- En el caso de ser un
error masivo, informar
siempre en forma
individualizada