LAPORAN

Spesifikasi Tablet Bentandoek

Bagian Kode Produk 007
Pengawasan Mutu
No. Dokumen 12/2010/QC No. Revisi 00 Tgl. Berlaku 10 November 2018
Mengganti No. - No. Revisi - Tgl. Berlaku -
Kaji ulang paling lambat Minggu ke-4 Bulan November 2022
Disusun oleh, Diperiksa oleh, Disetujui oleh,

Liza Ummi Habibah Syifa Khairunnisa

Nama Liza Nama Ummi Habibah Nama Syifa Khairunnisa

Jabatan Spvsr/penyelia Jabatan Kepala bagian Jabatan Manajer QA
Tanggal 6 November 2018 Tanggal 8 November 2018 Tanggal 10 November 2018
I BENTUK SEDIAAN
Tablet

II PEMERIAN
Tablet berwarna kuning berbentuk bulat pipih; berdiameter 100 - 120 mm; rasa : pahit; bau : khas aromatik

III BAHAN AKTIF TIAP TABLET

Curcuminoid min. 0,5%

IV KARAKTERISTIK FISIK/KIMIAWI
4.1 Bobot Tablet : 650 - 780 mg
4.2 Diameter : 100 - 12- mm
4.3 Ketebalan : 4 mm
4.4 Kekerasan : 50 - 90 N
4.5 Waktu Hancur : maks. 20 menit
4.6 Kerenyahan : maks. 5%
4.7 LOD : maks. 10%

V KEMURNIAN
5.1 Angka Lempeng Total (ALT) : maks. 104 CFU
5.2 Angka Kapang Khamir (AKK) : maks. 105 CFU
5.3 Bakteri Patogen : negatif

VI PENYIMPANAN
Disimpan dalam ruang bersuhu maks. 30oC dan kering, serta terlindung dari cahaya

VII MASA EDAR

36 bulan

Halaman 1 dari 2
 LAPORAN

Spesifikasi Tablet Bentandoek

Bagian Kode Produk 007
Pengawasan Mutu
No. Dokumen 12/2010/QC No. Revisi 00 Tgl. Berlaku 10 November 2018
Mengganti No. - No. Revisi - Tgl. Berlaku -
Kaji ulang paling lambat Minggu ke-4 Bulan November 2022
Disusun oleh, Diperiksa oleh, Disetujui oleh,

Liza Ummi Habibah Syifa Khairunnisa

Nama Liza Nama Ummi Habibah Nama Syifa Khairunnisa

Jabatan Spvsr/penyelia Jabatan Kepala bagian Jabatan Manajer QA
Tanggal 6 November 2018 Tanggal 8 November 2018 Tanggal 10 November 2018
VIII RUJUKAN
Standar Internal No. 1

VIII RIWAYAT PERUBAHAN

Revisi Tanggal Berlaku Perubahan
00 Baru

Halaman 2 dari 2